ბივოქსა D - Bivoxa D თვალის წვეთები 5მგ/1მგ 5მლ
მახასიათებლები
- ფორმა
- Dosage mg
- შეფუთვა
- Description en
- Dosage form: Eye drops. Description: Clear, greenish-yellow solution. Composition: 1 ml of the preparation contains active substances: Moxifloxacin (in the form of moxifloxacin hydrochloride) 5 mg, Dexamethasone phosphate (in the form of dexamethasone sodium phosphate) 1 mg. Excipients: Disodium edetate, boric acid, sodium chloride, sorbitol, poloxamer, hydrochloric acid and/or sodium hydroxide, water for injection. ATC code: S01CA01. Pharmacotherapeutic group: Ophthalmic agents. Combination of corticosteroids and antimicrobials. Dexamethasone and antimicrobials. Pharmacological properties: Pharmacodynamics: Bivoxa-D is a combined preparation whose action is due to the broad-spectrum antibiotic (moxifloxacin) and the potent long-acting synthetic glucocorticoid (dexamethasone) it contains. Moxifloxacin's mechanism of action is related to the inhibition of topoisomerase IV and DNA gyrase, enzymes involved in bacterial DNA replication, transcription, repair, and recombination. Fluoroquinolones primarily act on the DNA gyrase of Gram-negative bacteria, and on topoisomerase IV in Gram-positive bacteria. Moxifloxacin is active against most strains of microorganisms (both in vitro and in vivo): Aerobic Gram-positive microorganisms: Corynebacterium spp.1, Micrococcus luteus1, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus warneri, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans group; Aerobic Gram-negative microorganisms: Acinetobacter lwoffii1, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae. 1 Efficacy for these microorganisms was studied in fewer than 10 infected patients. Corticosteroids have anti-inflammatory effects by inhibiting the release of arachidonic acid, as well as by suppressing the expression of adhesion molecules of vascular endothelial cells and cyclooxygenase. This action leads to a reduction in the release of inflammatory mediators and a weakening of the adhesion of circulating leukocytes to the vascular endothelium, preventing their penetration into inflamed eye tissues. In addition, the decrease in cyclooxygenase expression leads to a reduction in the production of inflammatory prostaglandins, which are known to cause breakdown of the hemato-ophthalmic barrier and leakage of plasma proteins into eye tissues. Pharmacokinetics: Moxifloxacin: Moxifloxacin plasma concentration was measured in healthy adult men and women receiving bilateral ophthalmic doses of 0.5% moxifloxacin eye drops three times daily. The mean maximum plasma concentration of moxifloxacin at steady state (Cmax) is 2.7 ng/ml, and the area under the plasma concentration-time curve (AUC) is 45 ng.h/ml. These values are approximately 1600-fold and 1000-fold lower than the Cmax and AUC after a 400 mg oral therapeutic dose of moxifloxacin. The plasma half-life (t1/2) of moxifloxacin is approximately 13 hours. Dexamethasone: Dexamethasone phosphate is rapidly converted to dexamethasone in the human body. After topical application of a 0.1% dexamethasone solution in patients who underwent cataract surgery, the dexamethasone level in the aqueous humor averaged 31 ± 3.9 ng/ml 90-120 minutes after dosing. Indications: Treatment of bacterial eye infections caused by susceptible microorganisms; Prevention of postoperative inflammatory complications and bacterial infections in ophthalmic surgery. Method of administration and dosage: Bivoxa-D is intended for topical use only. For the prevention of postoperative inflammatory or infectious processes in the eye: one drop in the eye to be operated on 4 times a day, starting one day before surgery and continuing for no more than 15 days after surgery. For the treatment of eye infections caused by susceptible microorganisms: one drop 4 times a day for 7 days or as prescribed by a doctor. It is necessary to follow the dose, treatment regimen, and duration prescribed by the doctor. To avoid microbial contamination of the dropper and solution, care must be taken and the dropper should not touch the eyelids, the area around the eyes, and other surfaces. If a dose is missed, treatment should be continued according to the schedule. Contraindications: Hypersensitivity to the active substances or other drugs of the fluoroquinolone group, or to any of the excipients; Keratitis caused by herpes simplex, variola, varicella, and other viral infections of the cornea or conjunctiva; Fungal or untreated parasitic infections of the eye, as well as eye infections caused by mycobacteria; Children under 2 years of age. Adverse reactions: Frequency categories for adverse reactions are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 but < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 but < 1/100); rare (≥ 1/10000 but < 1/1000); very rare (< 1/10000); unknown frequency (cannot be estimated from available data). Psychiatric disorders: Rare - insomnia. Nervous system disorders: Uncommon - dysgeusia. Eye disorders: Common - eye itching, eye irritation; Uncommon - decreased visual acuity, eyelid pain; Unknown frequency - conjunctival hyperemia. Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Uncommon - pharyngeal pain. Reporting of suspected adverse reactions: Reporting of suspected adverse reactions after the medicinal product has been authorized is important. If you notice any serious or new adverse reactions (not described in this section), please report them according to the national pharmacovigilance system. Special instructions: After instilling eye drops, it is recommended to press the inner corner of the eye with a finger or close the eyes, which reduces systemic absorption and thus systemic adverse reactions. In patients treated with systemic fluoroquinolones, there have been reports of serious and sometimes fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions, sometimes after the first dose. Some reactions were accompanied by cardiovascular failure, syncope, angioedema (including laryngeal, pharyngeal or facial edema), airway obstruction, dyspnea, urticaria, and itching. If an allergic reaction to moxifloxacin develops, the use of the preparation should be discontinued. Serious acute hypersensitivity reactions may require emergency medical attention. If there are clinical indications, oxygen administration and restoration of airway patency are necessary. Prolonged use of topical ophthalmic corticosteroids may cause ocular hypertension and/or glaucoma with optic nerve damage, visual acuity and visual field disturbances, as well as the development of posterior subcapsular cataracts. In patients on long-term corticosteroid therapy, intraocular pressure should be monitored regularly. This is especially important in children, as corticosteroid-induced intraocular hypertension develops faster in them than in adults, and the risk of its development is also higher than in adults. Bivoxa-D eye drops are not indicated for use in children. The risk of developing corticosteroid-induced intraocular pressure and/or cataracts is higher in predisposed patients, such as those with diabetes. Treatment with systemic fluoroquinolones can cause tendon inflammation and damage. At the first signs of tendonitis, treatment with Bivoxa-D should be discontinued. Cushing's syndrome and/or adrenal suppression associated with systemic absorption of topically administered dexamethasone may occur in susceptible patients after intensive or prolonged continuous therapy, including children and patients treated with CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir or cobicistat). In such cases, treatment should not be discontinued abruptly, but with gradual dose reduction. Corticosteroid treatment may reduce the body's resistance and lead to overgrowth of non-susceptible microorganisms, development of bacterial, fungal, viral or parasitic infections, and masking of clinical manifestations of infection. The possibility of developing fungal infection should be considered in patients with persistent corneal ulcers. If signs of fungal infection appear, corticosteroid treatment should be discontinued. Topical ophthalmic corticosteroids may impair corneal wound healing. Topical non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are also known to impair healing. Concurrent use of topical steroids and NSAIDs may have an adverse effect on the corneal healing process. Cases of perforation have been reported with the use of topical corticosteroids in diseases that cause thinning of the cornea or sclera. Prolonged use of antibiotics can lead to overgrowth of non-susceptible microorganisms, including fungi. If superinfection develops, appropriate treatment should be initiated. The possibility of fungal infections of the cornea should be considered after prolonged use. The preparation is contraindicated in children under 2 years of age because it contains boron, which may adversely affect future fertility. Effects on ability to drive and use machines: Temporary blurring of vision or other visual disturbances may affect the ability to drive and operate machinery. If blurred vision occurs after using eye drops, the patient should wait until vision is restored before driving or operating other machinery. Fertility, use during pregnancy and lactation: Fertility: Data on the effect of moxifloxacin and dexamethasone on male and female fertility are limited. Moxifloxacin and dexamethasone do not reduce fertility in rats. Pregnancy: Data on the use of Bivoxa-D by pregnant women are limited or practically non-existent. Prolonged or repeated use of corticosteroids during pregnancy is associated with an increased risk of intrauterine growth retardation. Infants whose mothers received significant doses of corticosteroids during pregnancy require examination for signs of hypoadrenalism. In animal studies, moxifloxacin did not cause adverse reactions directly related to reproductive toxicity. However, reproductive toxicity of dexamethasone (when used systemically) has been observed in animal studies. Topical ophthalmic use of 0.1% dexamethasone also caused fetal abnormalities in rabbits. The use of Bivoxa-D during pregnancy is not recommended. Lactation: It is unknown whether moxifloxacin and dexamethasone are excreted in breast milk. Animal studies have shown that moxifloxacin is excreted in breast milk at low concentrations when taken orally. It is unlikely that significant amounts of moxifloxacin and dexamethasone will be found in breast milk and cause a clinical effect in the newborn with topical use of this preparation by a nursing mother. Since the risk to a breastfed infant cannot be excluded, a decision should be made whether to discontinue breastfeeding or treatment/abstain, taking into account the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of treatment for the woman. Interactions with other medicinal products: Concurrent topical administration of steroids and NSAIDs may impair and adversely affect corneal healing processes. CYP3A4 inhibitors, including ritonavir and cobicistat, may increase the systemic effects of corticosteroids, increasing the risk of adrenal suppression and Cushing's syndrome. This combination should be avoided unless the benefit of treatment outweighs the risk of developing systemic adverse reactions to corticosteroids. Patients using this combination require constant monitoring. Overdose: Due to the dosage form of the preparation, toxic effects are not expected either with overdose of the ophthalmic dose or with accidental ingestion of the contents of the bottle. In case of accidental ingestion of the preparation, consult a doctor. Dosage form: 5 ml eye drops in a plastic bottle with a dropper tip and a screw-on protective cap with a tamper-evident ring. 1 bottle with instructions for medical use in a cardboard box. Storage conditions: Store at a temperature not exceeding 25°C. Keep out of reach of children! After opening the bottle, use the preparation within 28 days. Shelf life: 3 years from the date of manufacture. Do not use after the expiry date. Conditions of dispensing from pharmacies: Pharmaceutical product group III, available without a prescription.
- აქტივი
- moxifloxacin+dexamethasone
რა არის ეს?
სამკურნალო ფორმა თვალის წვეთები. აღწერილობა: გამჭვირვალე, მომწვანო-მოყვითალო ფერის ხსნარი. შემადგენლობა პრეპარატის 1 მლ შეიცავს აქტიური ნივთიერებები: მოქსიფლოქსაცინი (მოქსიფლოქსაცინის ჰიდროქლორიდის ფორმით) 5 მგ, დექსამეტაზონის ფოსფატი (დექსამეტაზონის ნატრიუმის ფოსფატის სახით) 1 მგ. დამხმარე ნივთიერებები: დინატრიუმის ედეტატი, ბორის მჟავა, ნატრიუმის ქლორიდი, სორბიტოლი, თილოქსაპოლი, ქლორწყალბადმჟავა და/ან ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, საინექციო წყალი. პრეპარატის ათქ კოდი S01ჩA01 ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი ოფთალმოლოგიაში გამოსაყენებელი საშუალებები. კორტიკოსტეროიდების და ანტიმიკრობული საშუალებების კომბინაცია. დექსამეტაზონი და ანტიმიკრობული საშუალებები. ფარმაკოლოგიური თვისებები ფარმაკოდინამიკა ბივოქსა-D კომბინირებული პრეპარატი, რომლის მოქმედება განპირობებულია მის შემადგენლობაში შემავალი ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკით (მოქსიფლოქსაცინით) და ხანგრძლივი მოქმედების ძლიერი სინთეზური გლუკოკორტიკოიდით (დექსამეტაზონით). მოქსიფლოქსაცინი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ტოპოიზომერაზა IV და დნმ-ჰირაზას ინჰიბირებასთან ფერმენტებთან, რომლებიც მონაწილეობენ ბაქტერიების დნმ-ის რეპლიკაციაში, ტრანსკრიპციაში, რეპარაციასა და რეკომბინაციაში. ფტორქინოლონები უპირატესად მოქმედებენ გრამუარყოფითი ბაქტერიების დნმ-ჰირაზაზე, ხოლო გრამდადებით ბაქტერიებში უპირატესად ტოპოიზომერაზა IV-ზე. მოქსიფლოქსაცინი აქტიურია მიკროორგანიზმების უმეტესი შტამების მიმართ (როგორც ინ ვიტრო, ასევე ინ ვივო): აერობული გრამდადებითი მიკროორგანიზმები: Corynebacterium spp.1, Micrococcus luteus1, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus warneri, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans ჯგუფი; - აერობული გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმები: Acinetobacter lwoffii1, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae 1 ეფექტურობა ამ მიკროორგანიზმებისთვის შესწავლილი იყო 10-ზე ნაკლებ ინფიცირებულ პაციენტში. კორტიკოსტეროიდები ახდენენ ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებას არაქიდონის მჟავას გამოთავისუფლების ინჰიბიციით, აგრეთვე სისხლძარღვთა ენდოთელური უჯრედების ადჰეზიური მოლეკულების და ციკლოოქსიგენაზას ექსპრესიის დათრგუნვის მეშვეობით. ასეთი მოქმედება იწვევს ანთების საწინააღმდეგო მედიატორების გამოთავისუფლების შემცირებას და მოცირკულირე ლეიკოციტების ადჰეზიის შესუსტებას სისხლძარღვთა ენდოთელიუმთან, რაც ხელს უშლის მათ შეღწევას თვალის ანთებით ქსოვილებში. გარდა ამისა, ციკლოოქსიგენაზას ექსპრესიის დაქვეითება იწვევს ანთებითი პროსტაგლანდინების გამომუშავების შემცირებას, რომლებიც, როგორც ცნობილია, იწვევენ ჰემატოოფთალმოლოგიური ბარიერის რღვევას და პლაზმის ცილების გაჟონვას თვალის ქსოვილში. ფარმაკოკინეტიკა მოქსიფლოქსაცინი მოქსიფლოქსაცინის კონცენტრაცია პლაზმაში გაზომილი იყო ჯანმრთელ ზრდასრულ მამაკაცებსა და ქალებში, რომლებიც იღებდნენ 0,5% მოქსიფლოქსაცინის თვალის წვეთების ორმხრივ ოფთალმოლოგიურ დოზებს დღეში სამჯერ. მოქსიფლოქსაცინის მაქსიმალური საშუალო კონცენტრაცია წონასწორულ მდგომარეობაში პლაზმაში (ჩმახ) შეადგენს 2,7 ნგ/მლ, ფართობის მნიშვნელობები ფარმაკოკინეტიკური მრუდის „კონცენტრაცია სისხლის შრატში-დრო" ქვეშ (AUჩ) შეადგენს 45 ნგ.სთ/მლ. ეს მნიშვნელობები დაახლოებით 1600-ჯერ და 1000-ჯერ დაბალია ვიდრე ჩმახ და AUჩ მოქსიფლოქსაცინის 400 მგ პერორალური თერაპიული დოზის გამოყენების შემდეგ. პლაზმიდან მოქსიფლოქსაცინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი (თ1/2) შეადგენს დაახლოებით 13 საათს. დექსამეტაზონი დექსამეტაზონის ფოსფატი ადამიანის ორგანიზმში სწრაფად გადაიქცევა დექსამეტაზონად. დექსამეტაზონის 0,1% ხსნარის ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ პაციენტებში, რომლებსაც ჩაუტარდათ კატარაქტის ოპერაცია, დექსამეტაზონის დონემ წყალწყალა ნამში დოზის შეყვანიდან 90-120 წუთის შემდეგ საშუალოდ შეადგინა 31 ± 3,9 ნგ/მლ. გამოყენების ჩვენებები -მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული თვალის ბაქტერიული ინფექციების მკურნალობა; -პოსტოპერაციული ანთებითი გართულებების და ბაქტერიული ინფექციების პროფილაქტიკა ოფთალმოლოგიურ ქირურგიაში. გამოყენების წესი და დოზირება ბივოქსა-D განკუთვნილია მხოლოდ ადგილობრივი გამოყენებისთვის. თვალის პოსტოპერაციული ანთებითი ან ინფექციური პროცესების პროფილაქტიკისათვის თითო წვეთი დღე-ღამეში 4-ჯერ ოპერაციისთვის დაგეგმილ თვალში, ჩაწვეთება იწყება ოპერაციამდე ერთი დღით ადრე და გრძელდება ოპერაციიდან არაუმეტეს 15 დღის განმავლობაში. მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული თვალის ინფექციების სამკურნალოდ თითო წვეთი 4-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში ან ექიმის დანიშნულებით. აუცილებელია ექიმის მიერ დანიშნული დოზის, მკურნალობის სქემის და ხანგრძლივობის დაცვა. საწვეთურისა და ხსნარის მიკრობული დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად, საჭიროა სიფრთხილის დაცვა და არ უნდა შეეხოთ საწვეთურით ქუთუთოებს, თვალების ირგვლივ უბანს და სხვა ზედაპირებს. დოზის გამოტოვების შემთხვევაში, მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს სქემის მიხედვით. უკუჩვენებები -ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ნივთიერებების ან ფტორქინოლონების ჯგუფის სხვა პრეპარატების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ; -კერატიტი, გამოწვეული მარტივი ჰერპესით, ყვავილით, ჩუტყვავილით და რქოვანას ან კონიუნქტივის სხვა ვირუსული ინფექციებით; -თვალის სოკოვანი ან არანამკურნალები პარაზიტული ინფექციები, აგრეთვე მიკობაქტერიებით გამოწვეული თვალის ინფექციები; -ბავშვთა ასაკი 2 წლამდე. არასასურველი რეაქციები არასასურველი რეაქციების სიხშირის პარამეტრები განისაზღვრება შემდეგნაირად: ძალიან ხშირად (≥ 1/10); ხშირად (≥ 1/100, მაგრამ &ლტ; 1/10); არახშირად (≥ 1/1000, მაგრამ &ლტ; 1/100); იშვიათად (≥ 1/10000 მაგრამ &ლტ; 1/1000); ძალიან იშვიათად (&ლტ; 1/10000); სიხშირე უცნობია (შეუძლებელია შეფასდეს არსებული მონაცემებით). ფსიქიკის დარღვევები: იშვიათად - უძილობა. ნერვული სისტემის მხრივ: არახშირად - დისგევზია. მხედველობის ორგანოს მხრივ: ხშირად - თვალების ქავილი, თვალის გაღიზიანება; არახშირად - მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება, ტკივილი ქუთუთოების არეში; სიხშირე უცნობია - თვალების ჰიპერემია. სასუნთქი სისტემის, გულმკერდის ორგანოებისა და შუასაყარის მხრივ: არახშირად - ტკივილი ხახის არეში. შეტყობინებები საეჭვო არასასურველი რეაქციების შესახებ საეჭვო არასასურველი რეაქციების შესახებ შეტყობინებები სამაკურნალო საშუალების რეგისტრაციის შემდეგ მნიშვნელოვანია. სერიოზული ან ახალი (რომელიც არ არის აღწერილი ამ ნაწილში), არასასურველი რეაქციის აღნიშვნის შემთხვევაში, გთხოვთ მოახდინოთ ინოფრმირება ფარმაკორეგულაციის ეროვნული სისტემის შესაბამისად. განსაკუთრებული მითითებები თვალის წვეთების ჩაწვეთების შემდეგ რეკომენდებულია თვალის შიდა კუთხეზე ზეწოლა თითით ან თვალების დახუჭვა, რაც ამცირებს სისტემურ აბსორბციას და შესაბამისად სისტემურ არასასურველ რეაქციებს. პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ სისტემური ფტორქინოლონებით, იყო შეტყობინებები სერიოზული და ზოგჯერ ფატალური ჰიპერმგრძნობელობის (ანაფილაქსიური) რეაქციების შემთხვევების შესახებ, ზოგჯერ პირველი დოზის შემდეგ. ზოგიერთ რეაქციას თან ახლდა გულ-სისხლძარღვთა უკმარისობა, გონების დაკარგვა, ანგიონევროზული შეშუპება (ხორხის, ფარინგეალური ან სახის შეშუპების ჩათვლით), სასუნთქი გზების ობსტრუქცია, ქოშინი, ჭინჭრის ციება და ქავილი. მოქსიფლოქსაცინზე ალერგიული რეაქციის განვითარების შემთხვევაში, პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს. სერიოზული მწვავე ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები შეიძლება საჭიროებდეს გადაუდებელ სამედიცინო დახმარებას. თუ სახეზეა კლინიკური ჩვენებები, მაშინ საჭიროა ჟანგბადის მიწოდება და სასუნთქი გზების განვლადობის აღდგენა. ადგილობრივი ოფთალმოლოგიური კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თვალის ჰიპერტენზია და/ან გლაუკომა მხედველობის ნერვის დაზიანებით, მხედველობის სიმახვილის და მხედველობის ველის დარღვევით, ასევე უკანა სუბკაფსულური კატარაქტის განვითარება. პაციენტებში, რომლებიც ხანგრძლივად მკურნალობენ კორტიკოსტეროიდებით, უნდა ჩატარდეს თვალშიგა წნევის რეგულარული მონიტორინგი. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ბავშვთა ასაკში, ვინაიდან კორტიკოსტეროიდებით გამოწვეული ინტრაოკულური ჰიპერტენზია მათში უფრო სწრაფად ვითარდება, ვიდრე მოზრდილებში, და მისი განვითარების რისკი ასევე უფრო მაღალია, ვიდრე მოზრდილებში. თვალის წვეთები ბივოქსა-D არ არის ნაჩვენები ბავშვებში გამოსაყენებლად. კორტიკოსტეროიდებით გამოწვეული ინტრაოკულური წნევის და/ან კატარაქტის განვითარების რისკი უფრო მაღალია წინასწარგანწყობის მქონე, მაგალითად დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში. სისტემური ფტორქინოლონებით მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს მყესების ანთება და დაზიანება. მყესების ანთების პირველი ნიშნების გამოვლენისთანავე პრეპარატით ბივოქსა-D მკურნალობა უნდა შეწყდეს. კუშინგის სინდრომი და/ან თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა, დაკავშირებული სისტემურ შეწოვასთან დექსამეტაზონის ოფთალმოლოგიური გამოყენებისას, შეიძლება აღინიშნოს ინტენსიური ან ხანგრძლივი უწყვეტი თერაპიის შემდეგ მიდრეკილ პაციენტებში, მათ შორის ბავშვებსა და პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ ჩYP3A4 ინჰიბიტორებით (მაგალითად, რიტონავირი ან კობიცისტატი). ასეთ შემთხვევებში მკურნალობა არ უნდა შეწყდეს უეცრად, არამედ დოზის თანდათანობით შემცირებით. კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობამ შეიძლება დააქვეითოს ორგანიზმის წინააღმდეგობისუნარიანობა და გამოიწვიოს არამგრძნობიარე მიკროორგანიზმების ჭარბი ზრდა, ბაქტერიული, სოკოვანი, ვირუსული ან პარაზიტული ინფექციების განვითარება და ინფექციის კლინიკური გამოვლინების შენიღბვა. გასათვალისწინებელია სოკოვანი ინფექციის განვითარების შესაძლებლობა პაციენტებში რქოვანას მუდმივი დაწყლულებით. სოკოვანი ინფექციის ნიშნების გამოვლენის შემთხვევაში, კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობა უნდა შეწყდეს. ადგილობრივმა ოფთალმოლოგიურმა კორტიკოსტეროიდებმა შეიძლება შეაფერხონ რქოვანას ჭრილობების შეხორცება. ცნობილია, რომ ადგილობრივი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) ასევე აფერხებენ შეხორცებას. ადგილობრივი სტეროიდების და არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება უარყოფითი გავლენა მოახდინოს რქოვანას შეხორცების პროცესზე. ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების გამოყენებისას ისეთი დაავადებების დროს, რომლებიც იწვევენ რქოვანას ან სკლერის გათხელებას, აღნიშნულია პერფორაციის შემთხვევები. ანტიბიოტიკების ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს არამგრძნობიარე მიკროორგანიზმების, მათ შორის სოკოების, გადაჭარბებული ზრდა. სუპერინფექციის განვითარების შემთხვევაში, უნდა დაიწყოს შესაბამისი მკურნალობა. გასათვალისწინებელია რქოვანას სოკოვანი ინფექციების შესაძლებლობა ხანგრძლივი გამოყენების შემდეგ. პრეპარატი უკუნაჩვენებია 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან ის შეიცავს ბორს, რამაც შესაძლოა უარყოფითად იმოქმედოს ნაყოფიერებაზე მომავალში. გავლენა ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე მხედველობის სიმახვილის დროებითმა დაქვეითებამ ან მხედველობის სხვა სახის დარღვევამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვის უნარზე. თუ თვალის წვეთების გამოყენების შემდეგ აღინიშნება არამკაფიო მხედველობა, პაციენტი უნდა დაელოდოს მხედველობის აღდგენას ავტომობილის მართვამდე ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობამდე. ფერტილობა, გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ფერტილობა მონაცემები მოქსიფლოქსაცინისა და დექსამეტაზონის გავლენის შესახებ ქალისა და მამაკაცის ფერტილობაზე შეზღუდულია. მოქსიფლოქსაცინი და დექსამეტაზონი ვირთხებში ნაყოფიერებას არ ამცირებენ. ორსულობა ორსული ქალების მიერ პრეპარატის ბივოქსა-D გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია ან პრაქტიკულად არ არსებობს. ორსულობის დროს კორტიკოსტეროიდების გახანგრძლივებული ან განმეორებითი გამოყენება კავშირშია საშვილოსნოსშიდა განვითარების შეფერხების რისკის ზრდასთან. ჩვილები, რომელთა დედებიც ორსულობის დროს იღებდნენ კორტიკოსტეროიდების მნიშვნელოვან დოზებს, საჭიროებენ კვლევას ჰიპოადრენალიზმის ნიშნებზე. ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში მოქსიფლოქსაცინს არ გამოუწვევია არასასურველი რეაქციები, რომლებიც პირდაპირ კავშირშია რეპროდუქციულ ტოქსიურობასთან. თუმცა, დექსამეტაზონის (სისტემური გამოყენებისას) რეპროდუქციული ტოქსიურობა დაფიქსირდა ცხოველებზე კვლევებში. 0,1%-იანი დექსამეტაზონის ადგილობრივი ოფთალმოლოგიური გამოყენება ასევე იწვევდა ნაყოფის ანომალიებს კურდღლებში. ორსულობის დროს სამკურნალო საშუალების ბივოქსა-D გამოყენება არ არის რეკომენდირებული. ლაქტაცია უცნობია გამოიყოფა თუ არა მოქსიფლოქსაცინი და დექსამეტაზონი დედის რძეში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა, რომ მოქსიფლოქსაცინი დაბალი კონცენტრაციით გამოყოფა დედის რძეში მისი პერორალური გამოყენებისას. ნაკლებსავარაუდოა, რომ მოქსიფლოქსაცინის და დექსამეტაზონის მნიშვნელოვანი რაოდენობა აღმოჩნდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს კლინიკური ეფექტი ახალშობილში მეძუძური დედის მიერ ამ პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენების შემთხვევაში. ვინაიდან არ შეიძლება რისკის გამორიცხვა ბუნებრივ კვებაზე მყოფ ბავშვისთვის, უნდა იქნას მიღებული გადაწყვეტილება ძუძუთი კვების ან მკურნალობის შეწყვეტის/თავის შეკავების შესახებ, ბავშვისთვის ძუძუთი კვების და ქალისთვის მკურნალობის სარგებლობის გათვალისწინებით. ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან სტეროიდების და ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებების ადგილობრივად ერთდროულმა დანიშვნამ შეიძლება შეაფერხოს და უარყოფითი გავლენა მოახდინოს რქოვანას შეხორცების პროცესებზე. CYP3A4 ინჰიბიტორებმა, მათ შორის რიტონავირმა და კობიცისტატმა, შეიძლება გაზარდონ კორტიკოსტეროიდების სისტემური ზემოქმედება, რაც იწვევს თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის ფუნქციის დათრგუნვის რისკის ზრდას და კუშინგის სინდრომს. ამ კომბინაციას თავი უნდა ავარიდოთ , თუ მკურნალობის სარგებელი არ აღემატება კორტიკოსტეროიდებზე სისტემური არასასურველი რეაქციების განვითარების რისკს. პაციენტები, რომლებიც იყენებენ ამ კომბინაციას, საჭიროებენ მუდმივ კონტროლს. დოზის გადაჭარბება პრეპარატის სამკურნალო ფორმასთან დაკავშირებით, არ არის მოსალოდნელი ტოქსიკური ეფექტების განვითარება არც პრეპარატის ოფთალმოლოგიური დოზის გადაჭარბებისას და არც ფლაკონის შიგთავსის შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში. პრეპარატის შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, უნდა მიმართოთ ექიმს. გამოშვების ფორმა 5 მლ-იანი თვალის წვეთები პლასტმასის ფლაკონში საცობი-საწვეთურით და ხრახნიანი დამცავი თავსახურით, რომელიც აღჭურვილია დამცავი რგოლით. 1 ფლაკონი სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში. შენახვის პირობები ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას! ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი გამოიყენეთ 28 დღის განმავლობაში. ვარგისიანობის ვადა 3 წელი წარმოების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. აფთიაქებიდან გაცემის პირობები ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.