ნაზოლი ადვანსი სპრეი ცხვირის 0.05% 15მლ ფლაკონი #1

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

International Nonproprietary Name - Oxymetazoline Dosage Form Nasal spray Description Clear, colorless liquid with a faint smell of menthol, eucalyptus, and camphor. Composition Active substance: Oxymetazoline hydrochloride 0.5mg/ml. Excipients: Camphor (racemic camphor), Menthol (levomenthol), Eucalyptol (cineole), Benzalkonium chloride, Polysorbate 80, Propylene glycol, Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, Disodium phosphate dihydrate, Disodium edetate dihydrate, Concentrated hydrochloric acid, Purified water. Pharmacotherapeutic Group Medication for nasal diseases. Decongestants and other agents for local use in rhinology. Indications for Use Acute, allergic, and vasomotor rhinitis; restoration of drainage during Eustachian tube and nasal sinus inflammation, otitis media; prevention of swelling before diagnostic procedures in the upper respiratory tract. Method of Administration and Dosage Spray into both nostrils, do not tilt head back while spraying. For adults and children over 6 years of age: 1 spray in each nostril. Spraying is repeated at intervals of at least 12 hours. Do not exceed the recommended dose and do not use the preparation for more than 7 days. Side Effects Oxymetazoline is generally well tolerated; side effects, if they occur, are mild and temporary. Frequent: Burning and dryness of the nasal mucosa, sneezing. Occasional: After the effect of the preparation wears off, a strong feeling of nasal congestion (reactive hyperemia), nosebleeds, allergic reactions (angioedema, urticaria, itching). Rare: Palpitations, tachycardia, arterial hypertension. Very Rare: Apnea in newborns, insomnia, fatigue (drowsiness, sedative effect), headache, restlessness, hallucinations (mainly in children), arrhythmia, seizures (especially in children). Not known: Dizziness, pre-syncope, chills, nervousness, excitability, fear, blurred vision, excessive nasal discharge, increased nasal congestion, dry mouth, nasal and throat irritation, nausea, rash, weakness. If any of the listed side reactions, as well as those indicated in the package insert, occur, consult a doctor. Pregnancy and Lactation Pregnancy: Due to limited data on the use of oxymetazoline in the first trimester of pregnancy, there is no information on its effect on the course of pregnancy or the health of the fetus/newborn. Other epidemiological data are not yet available. During pregnancy, the use of the spray is recommended only after assessing the benefit/risk ratio. Since overdose can disrupt blood supply to the unborn child, strict adherence to the recommended dose is necessary during pregnancy. Breastfeeding: The use of the spray during lactation is possible only after assessing the benefit/risk ratio. Since overdose of oxymetazoline reduces milk production, the recommended dose should not be exceeded during breastfeeding, as there is no data on the penetration of oxymetazoline into breast milk.

Description ru

Международное наименование - Оксиметазолин (Oxymetazoline) Лекарственная форма Назальный спрей Описание Прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом ментола, эвкалипта и камфоры. Состав Активное вещество: Оксиметазолина гидрохлорид 0.5мг/мл. Вспомогательные вещества: Камфора (рацемическая камфора), ментол (левоментол), эвкалиптол (цинеол), бензалкония хлорид, полисорбат 80, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, динатрия эдетата дигидрат, концентрированная хлористоводородная кислота, очищенная вода. Фармакотерапевтическая группа Средство для лечения заболеваний носа. Деконгестанты и другие средства для местного применения в ринологии. Показания к применению Острый, аллергический и вазомоторный ринит; восстановление дренажа при евстахиите и воспалении придаточных пазух носа, воспаление среднего уха; предотвращение отека перед диагностическими манипуляциями в верхних дыхательных путях. Способ применения и дозировка Распылять в оба носовых хода, не запрокидывая голову назад при распылении. Взрослым и детям старше 6 лет: 1 распыление в каждый носовой ход. Распыление повторяется не реже, чем через 12 часов. Не превышать рекомендуемую дозу и не использовать препарат более 7 дней. Побочные эффекты Оксиметазолин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты, если они возникают, носят слабо выраженный и временный характер. Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание. Иногда: после окончания действия препарата сильное ощущение заложенности носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд). Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия. Очень редко: апноэ у новорожденных, бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, беспокойство, галлюцинации (в основном у детей), аритмия, судороги (особенно у детей). Неизвестно: головокружение, предобморочное состояние, дрожь, нервозность, возбудимость, страх, затуманенное зрение, избыточные выделения из носа, усиление заложенности носа, сухость во рту, раздражение носа и горла, тошнота, сыпь, слабость. При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, указанных во вкладыше к лекарственному средству, необходимо обратиться к врачу. Беременность и лактация Беременность: Из-за ограниченных данных о применении оксиметазолина в первом триместре беременности, информация о его влиянии на течение беременности или здоровье плода/новорожденного отсутствует. Другие эпидемиологические данные на данный момент отсутствуют. Применение спрея во время беременности рекомендуется только после оценки соотношения польза/риск. Поскольку передозировка может нарушить кровоснабжение еще не родившегося ребенка, во время беременности необходимо строго соблюдать рекомендуемую дозу. Грудное вскармливание: Применение спрея в период лактации возможно только после оценки соотношения польза/риск. Поскольку передозировка оксиметазолона снижает выработку молока, во время грудного вскармливания нельзя превышать рекомендуемую дозу, так как отсутствуют данные о проникновении оксиметазолона в молоко.

აქტივი

რა არის ეს?

საერთაშორისო დასახელება - ოქსიმეტაზოლინი (Oxymetazoline)გამოშვების ფორმანაზალური სპრეიაღწერილობაგამჭირვალე უფერო სითხე მენთოლის, ევკალიპტის და ქაფურის სუსტი სუნით.შემადგენლობამოქმედი ნივთიერება: ოქსიმეტაზოლინის ჰიდროქლორიდი 0.5მგ/მლ.დამხმარე ნივთიერებები: ქაფური (რაცემიული ქაფური), მენთოლი (ლევომენთოლი), ევკალიპტოლი (ცინეოლი), ბენზოალკონიუმის ქლორიდი, პოლისორბატ 80, პროპილენგლიკოლი, ნატრიუმის დიჰიდროფოსფატ დიჰიდრატი, დინატრიუმის ფოსფატ დიჰიდრატი, დინატრიუმ ედეტატის დიჰიდრატი, კონცენტრირებული ქლორწყალბადის მჟავა, გასუფთავებული წყალი.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფინაზალური დაავადებების სამკურნალო საშუალება. დეკონგენსტანტები და სხვა საშუალებები ადგილობრივი გამოყენებისათვის რინოლოგიაში.გამოყენების ჩვენებებიმწვავე, ალერგიული და ვაზომოტორული რინიტი; ევსტაქიტის და ცხვირის დანამატი წიაღების ანთების დროს დრენაჟის აღდგენა, შუა ყურის ანთება; სხვირის სასუნთქ გზებში დიაგნოსტიკური მანიპულაციების წინ შეშუპების თავიდან აცილება.გამოყენების წესი და დოზირებაშეისხურეთ ორივე ნესტოში, შესხურებისას თავი არ გადაწიოთ უკან. მოზრდილებსა და ბავშვებში 6 წლის ზევით: 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში. შესხურება მეორდება არანაკლებ 12 საათში ერთხელ.არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას და არ გამოიყენოთ პრეპარატი 7 დღეზე მეტ ხანს.გვერდითი მოვლენებიოქსიმეტაზოლინი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება, გვერდითი მოვლენები თუ ვლინდება ატარებს მსუბუქად გამოხატულ და დროებით ხასიათს.ხშირად: ცხვირის გარსის წვა და სიმშრალე, ცემინება.ზოგჯერ: მას შემდეგ, რაც პრეპარატის გამოყენებისგან მიღებული ეფექტი გაივლის, ცხვირი გაჭედვის ძლიერი შეგრძნება (რეაქტიული ჰიპერემია), სისხლდენა ცხვირიდან, ალერგიული რეაქციები (კვინკეს შეშუპება, ჭინჭრის ციება, ქავილი).იშვიათად: გულისცემა, ტაქიკარდია, არტერიული ჰიპერტენზია.ძალზედ იშვიათად: აპნოე ახალშობილებში, უძილობა, დაღლილობა (ძილიანობა, სედატიური ეფექტი), თავის ტკივილი, მოუსვენრობა, ჰალუცინაციები (ძირითადად ბავშვებში), არითმია, კრუნჩხვები (განსაკუთრებით ბავშვებში).არაა ცნობილი: თავბრუსხვევა, გონებისდაკარგვის წინა მდგომარეობა, ცახცახი, ნევროზულობა, აღგზნებადობა, შიში, ბუნდოვანი მხედველობა, ცხვირიდან ჭარბი გამონადენი, ცხვირის გაჭედვის გაძლიერება, პირის სიმშრალე, ცხვირის და ყელის გაღიზიანება, გულისრევა, გამონაყარი, სისუსტე.ჩამოთვლილი გვერდითი რეაქციების, აგრეთვე, სამკურნალწამლო საშუალების ფურცელ-ჩანართში მითითებული რეაქციების გამოვლენისას აუცილებელია მიმართოთ ექიმს.ორსულობა და ლაქტაციაორსულობა:ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ოქსიმეტაზოლინის გამოყენებაზე შეზღუდული მონაცემების გამო, ორსულობის მიმდინარეობაზე ან ნაყოფის/ახალშობილის ჯანმრთელობაზე მისი ზეგავლენის შესახებ ინფორმაცია არ არსებობს. სხვა ეპიდემიოლოგიური მონაცემები ჯერჯერობით არ არსებობს. ორსულობისას სპრეის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ სარგებელი/რისკის თანაფარდობის შეფასების შემდეგ. იმის გამო, რომ დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება დაარღვიოს ჯერ კიდევ დაუბადებელი ბავშვის სისხლმომარაგება, ორსულობისას საჭიროა რეკომენდებული დოზის მკაცრი დაცვა.ძუძუთი კვებალაქტაციის პერიოდში სპრეის გამოყენება შეიძლება მხოლოდ სარგებელი/რისკის თანაფარდობის შეფასების შემდეგ. იმის გამო, რომ ოქსიმეტაზოლონის დოზის გადაჭარბება ამცირებს რძის გამომუშავებას, ძუძუთი კვებისას არ შეიძლება რეკომენდებული დოზის გადაჭარბება, ვინაიდან არ არსებობს მონაცემები ოქსიმეტაზოლონის რძეში შეღწევის შესახებ.