ნაზოლი სპრეი 30მლ. 0.5მგ/მლ.

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

International Nonproprietary Name Oxymetazoline Hydrochloride Dosage Form Nasal spray Description Transparent colorless liquid, without odor. Composition Active substance: Oxymetazoline Hydrochloride 0.5mg/ml Excipients: Benzalkonium Chloride, Disodium Edetate Dihydrate, Macrogol 400, Povidone, Propylene Glycol, Disodium Phosphate Dihydrate, Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate, Purified Water. Pharmacotherapeutic Group Decongestants and other agents for topical use. Pharmacological Properties Oxymetazoline Hydrochloride causes vasoconstriction of the mucous membranes of the nose, paranasal sinuses, and Eustachian tube, leading to rapid and prolonged reduction of swelling, which helps improve nasal breathing. Improvement of nasal breathing occurs 5-10 minutes after spraying into the nose and lasts for 12 hours. Glycols in the preparation have a softening effect on the irritated nasal mucosa and protect it from excessive drying. As a result, the nasal mucosa retains its ability to naturally warm, soften, and cleanse inhaled air. Indications Difficulty breathing through the nose during colds, flu, acute respiratory viral infections, allergic rhinitis, and sinusitis. Method of Administration and Dosage Spray firmly into each nostril alternately, do not tilt head back when spraying. Adults and children over 12 years of age: 2-3 sprays in each nostril. Children 6-12 years of age: 1 spray. The spray is repeated at intervals of at least 12 hours. Do not exceed the recommended dose and do not use for more than 7 days. Side Effects Frequent: Burning or dryness of the nasal mucosa, sneezing. Infrequent: Strong sensation of nasal congestion after the drug's effect wears off (reactive hyperemia), nosebleeds, allergic reactions (angioedema, urticaria, itching). Rare: Palpitations, tachycardia, arterial hypertension. Very rare: Apnea in newborns, insomnia, fatigue (drowsiness, sedative effect), headache, anxiety, hallucinations (mainly in children), arrhythmia, seizures (mainly in children). Contraindications Increased individual sensitivity to the components of the preparation: atrophic rhinitis, arterial hypertension, severe atherosclerosis, tachycardia, increased intraocular pressure, angle-closure glaucoma, hyperthyroidism, diabetes mellitus, pheochromocytoma, severe renal impairment, difficulty urinating due to prostatic hypertrophy, after transsphenoidal hypophysectomy or other surgical interventions involving the dura mater; concomitant use of MAO inhibitors, children under 6 years of age. Overdose Exceeding the recommended dose and accidental ingestion can cause symptoms associated with both hyperactive and CNS depression phases. CNS stimulation manifests as anxiety, agitation, hallucinations, and seizures. CNS depression manifests as a decrease in body temperature, lethargy, drowsiness, coma. Additional symptoms may include: miosis, mydriasis, nausea, vomiting, cyanosis, increased temperature, sweating, pallor, spasms, palpitations, tachycardia, bradycardia, arrhythmia, cardiovascular failure, cardiac arrest, arterial hypertension, respiratory depression, apnea, pulmonary edema. Treatment: Administration of activated charcoal, sodium sulfate (laxative), gastric lavage. Do not use vasopressor agents. If necessary, reduce temperature, anticonvulsant therapy. Special Instructions and Precautions Prolonged use and overdose of topical decongestants may lead to a decrease in their effectiveness. Consequences of misuse may include: reactive hyperemia of the nasal mucosa (rebound effect), chronic swelling of the nasal mucosa (medicamentous rhinitis), atrophy of the mucosa. Benzalkonium chloride (preservative) in the composition may cause swelling of the nasal mucosa with prolonged use. If these are suspected, discontinue use of the preparation or switch to a preservative-free medication. Pregnancy and Lactation When used during pregnancy or breastfeeding, the recommended dose should not be exceeded. Use is possible only after careful assessment of the risks and benefits for the mother and fetus. Interactions with Other Medicines Concomitant use of tricyclic antidepressants or MAO inhibitors, or use immediately before oxymetazoline, may lead to increased blood pressure. Effect on Ability to Drive and Operate Machinery Does not affect. Prolonged use exceeding the recommended dose cannot exclude an effect on the cardiovascular system and CNS. In such cases, the ability to drive and operate machinery may be impaired. Storage Conditions At a temperature not exceeding 30°C, out of reach of children. Shelf Life 3 years, do not use after the expiry date indicated on the packaging. After opening the bottle, the preparation is valid for 1 year. Packaging 15ml or 30ml bottle with a spray nozzle, placed in a cardboard box with an insert leaflet. Dispensing Conditions Over-the-counter. Manufacturer Name, Address Bayer Consumer Care AG Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel Switzerland Istitutο De Angeli S.r.l. 50066 Reggello (Florence), Loc. Prulli 103/s Italy

Description ru

Международное непатентованное наименование Оксиметазолина гидрохлорид (Oxymetazoline Hydrochloride) Лекарственная форма Назальный спрей Описание Прозрачная бесцветная жидкость, без запаха. Состав Действующее вещество: Оксиметазолина гидрохлорид 0.5мг/мл Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, макрогол 400, повидон, пропиленгликоль, динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, очищенная вода. Фармакотерапевтическая группа Деконгестанты и другие средства для местного применения. Фармакологические свойства Оксиметазолина гидрохлорид вызывает сужение сосудов слизистой оболочки носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к выраженному и длительному уменьшению отека, способствуя улучшению носового дыхания. Улучшение носового дыхания наступает через 5-10 минут после введения в нос и сохраняется в течение 12 часов. Гликоли, входящие в состав препарата, оказывают смягчающее действие на раздраженную слизистую оболочку носовых ходов и защищают ее от чрезмерного высыхания. В результате слизистая оболочка носа сохраняет способность к естественному согреванию, увлажнению и очищению вдыхаемого воздуха. Показания Затруднение носового дыхания при простуде, гриппе, острых респираторно-вирусных инфекциях, аллергическом рините и синуситах. Способ применения и дозировка Резким нажатием впрыснуть поочередно в каждую ноздрю, не запрокидывая голову при впрыскивании. Взрослым и детям старше 12 лет: 2-3 впрыскивания в каждую ноздрю. Детям от 6 до 12 лет: 1 впрыскивание. Впрыскивание повторяется не ранее чем через 12 часов. Не превышать рекомендуемую дозу и не использовать более 7 дней. Побочные эффекты Часто: жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание. Нечасто: сильное ощущение "заложенности" носа после окончания действия препарата (реактивная гиперемия), носовое кровотечение, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд). Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия. Очень редко: апноэ у новорожденных, бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, беспокойство, галлюцинации (преимущественно у детей), аритмия, судороги (преимущественно у детей). Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата: атрофический ринит, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тахикардия, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома, гипертиреоз, сахарный диабет, феохромоцитома, выраженные нарушения функции почек, затруднение мочеиспускания при гипертрофии предстательной железы, после трансфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, затрагивающих твердую мозговую оболочку; одновременный прием ингибиторов МАО, детский возраст до 6 лет. Передозировка Превышение рекомендуемой дозы и случайный прием внутрь могут вызвать симптомы, связанные как с гиперактивной фазой, так и с фазой угнетения ЦНС. Стимуляция ЦНС проявляется беспокойством, возбуждением, галлюцинациями и судорогами. Угнетение ЦНС проявляется снижением температуры тела, вялостью, сонливостью, комой. Могут проявляться дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких. Лечение: прием активированного угля, сульфата натрия (слабительное), промывание желудка. Не применять вазопрессорные средства. При необходимости – снижение температуры, противосудорожная терапия. Особые указания и меры предосторожности При длительном применении и передозировке топических деконгестантов их действие может ослабевать. В результате злоупотребления ими могут проявляться: реактивная гиперемия слизистой оболочки носа (эффект Рабаунда), хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит), атрофия слизистой оболочки. Бензалкония хлорид (консервант), входящий в состав, при длительном применении может вызвать отек слизистой оболочки носа. При подозрении на вышеперечисленное следует прекратить применение препарата или перейти на безконсервантное лекарственное средство. Беременность и лактация При применении во время беременности или кормления грудью не следует превышать рекомендуемую дозу. Применение возможно только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Одновременный прием трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО, или их прием непосредственно перед применением оксиметазолина, может вызвать повышение артериального давления. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Не оказывает влияния. При длительном приеме в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях способность управлять транспортными средствами и механизмами может быть снижена. Условия хранения При температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года, не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона препарат годен в течение 1 года. Упаковка Флакон 15мл или 30мл с распылителем, вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку. Условия отпуска Без рецепта. Наименование, адрес производителя Bayer Consumer Care AG Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel Switzerland Istituto de Angeli S.r.l. 50066 Reggello (Florence), Loc. Prulli 103/s Italy

აქტივი

oxymetazoline

რა არის ეს?

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება ოქსიმეტაზოლინის ჰიდროქლორიდი (Oxymetazoline Hydrochloride) წამლის ფორმა ნაზალური სპრეი აღწერილობა გამჭირვალე უფერო სითხე, სუნის გარეშე. შემადგენლობა მოქმედი ნივთიერება: ოქსიმეტაზოლინის ჰიდროქლორიდი 0.5მგ/მლ დამხმარე ნივთიერებები: ბენზალკონიუმის ქლორიდი, დინატრიუმის ედეტატის დიჰიდრატი, მაკროგოლი 400, პოვიდონი, პროპილენგლიკოლი, დინატრიუმის ფოსფატდიჰიდრატი, ნატრიუმის დიჰიდროფოსფატის  დიჰიდრატი, გასუფთავებული წყალი. ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი დეკონგესტანტები და სხვა საშუალებები, ადგილობრივი გამოყენებისათვის. ფარმაკოლოგიური თვისებები ოქსიმეტაზოლინის ჰიდროქლორიდი იწვევს ცხვირის, დანამატი წიაღებისა და ევსტაქის მილის ლორწოვანი გარსების სისხლძარღვთა შევიწროვებას, რაც იწვევს შეშუპების რკბილ და ხანგრძლივ შემცირებას, რაც ხელს უწყობს ცხვირით სუნთქვის გაუმჯობესებას. ცხვირით სუნთქვის გაუმჯობესება ხდება ცხვირში შესხურებიდან 5-10 წუთის შემდეგ და მოქმედება გრძელდება 12 საათის განმავლობაში. პრეპარატში შემავალი გლიკოლები ახდენენ დამარბილებელ მოქმედებას გაღიზიანებულ ცხვირის წიაღების ლორწოვანზე და იცავენ მას ზომაზე მეტი გამოშრობისგან. შედეგად ცხვირის ლორწოვანი ინარჩუნებს შესუნთქული ჰაერის ბუნებრივი გათბობის, დარბილები და გაწმენდის უნარს. ჩვენება ცხვირით სუნთქვის გაძნელება გაციების, გრიპის, მწვავე რესპირატორულ-ვირუსული ინფექციების, ალერგიული რინიტის და სინუსიტების დროს. გამოყენების წესი და დოზირება ძლიერი ხელისმოჭერით შეისხურეთ რიგ-რიგობით ორივე ნესტოში, შესხურებისას თავი არ გადაწიოთ უკან. მოზრდილებსა და ბავშვებში 12 წლის ზევით:2-3 შესხურება თითოეულ ნესტოში. ბავშვებში 6-12 წლამდე: 1 შესხურება შესხურება მეორდება არანაკლებ 12 საათისა. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას და არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში. გვერდითი მოვლენები ხშირად: ცხვირის ლორწოვანი გარსის წვა ან სიმშრალე, ცემინება. არახშირად: მას შემდეგ რაც გაივლის პრეპარატის მოქმედება, ცხვირის ,,,დაცობის“ ძლიერი შეგრძნება (რეაქტიული ჰიპერემია), ცხვირიდან სისხლდენა, ალერგიული რეაქციები (კვინკეს შეშუპება,ჭინჭრის ციება, ქავილი). იშვიათად: გულისცემა, ტაქიკარდია, არტერიული ჰიპერტენზია. ძალიან იშვიათად: აპნოე ახალშობილებში, უძილობა, დაღლილობა (ძილიანობა, სედაციური ეფექტი), თავის ტკივილი, შფოთვა, ჰალუცინაციები (ძირითადად, ბავშვებში), არითმია, კრუნჩხვები (ძირითადად ბავშვებში). უკუჩვენება მომატებული ინდივიდუალური მგრძნობელობა, პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტების მიმართ: ატროფიული რინიტი, არტერიული ჰიპერტენზია, გამოხატული ათეროსკლეროზი, ტაქიკარდია, მომატებული თვალშიდა წნევა, დახურულკუთხოვანი გლაუკომა, ჰიპერთირეოზი, შაქრიანი დიაბეტი, ფეოქრომოციტომა, თირკმლის ფუნქციების გამოხატული დარღვევები, შარდის გამოყოფის გაძნელება, წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერტროფიის გამო, ტრანსფენოიდალური ჰიპოფიზექტომიის შემდგომ ან სხვა ქირურგიული ჩარევებისას, რომელიც ეხება ტვინის მყარ გარსს; მაო-ს ინჰიბიტორების ერთდროული მიღება, ბავშვთა ასაკი 6 წლამდე. ჭარბი დოზა რეკომენდებული დოზის გადაჭარბებამ და შემთხვევით შიგნით მიღებამ შესაძლებელია გამოიწვიოს სიმპტომები, დაკავშირებული როგორც ჰიპერაქტიულ ფაზებთან, ასევე ცნს-ის დამუხრუჭების ფაზებთან. ცნს-ის სტიმულაცია ვლინდება შფოთვაში, აღგზნებაში, ჰალუცინაციებსა და კრუნჩხვებში. ცნს-ის დათრგუნვა ვლინდება სხეულის ტემპერატურის დაწევაში, მოთენთილობაში, ძილიანობაში, კომაში. შეიძლება გამოვლინდეს დამატებითი სიმპტომები: მიოზი, მიდრიაზი, გულისრევა, ღებინება, ციანოზი, ტემპერატურის მომატება, ოფლიანობა, სიფერმკრთალე, სპაზმები, პალპიტაცია, ტაქიკარდია, ბრადიკარდია, არითმია, გულ-სისხლძარღვთა უკმარისობა, გულის გაჩერება, არტერიული ჰიპერტენზია, სუნთქვის დათრგუნვა, აპნოე, ფილტვების შეშუპება. მკურნალობა: აქტივირებული ნახშირის, ნატრიუმის სულფატის (საფაღარათო) მიღება, კუჭის ამორეცხვა. არ მიიღოთ ვაზოპრესორული საშუალებები. აუცილებლობის შემთხვევაში ტემპერატურის დაწევა, კრუნჩხვის საწინააღმდეგო თერაპია. განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები ტოპიური დეკონგენსტანტების ხანგრძლივად გამოყენებისას და ჭარბი დოზის მიღებისას მათი მოქმედება შესაძლებელია შესუსტდეს. მათი ბოროტად მოხმარების შედეგების სახით შესაძლებელია გამოვლინდეს: ცხვირის ლორწოვანი გარსის რეაქტიული ჰიპერემია (რაბაუნდის ეფექტი), ცხვირის ლორწოვანი გარსის ქრონიკული შეშუპება (მედიკამენტოზური რინიტი), ლორწოვანი გარსის ატროფია. შემადგენლობაში შემავალი ბენზალკონიუმის ქლორიდმა (კონსერვანტი) ხანგრძლივად მოხმარებისას შეიძლება გამოიწვიოს ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპება. ზემოთ ჩამოთვლილზე ეჭვის მიტანისას, უნდა შეწყდეს პრეპარატის მოხმარება ან შეიცვალოს უკონსერვანტო სამკურნალო საშუალებით. ორსულობა და ლაქტაცია ორსულობის ან ძუძუთი კვების დროს მიღებისას არ უნდა მოხდეს რეკომედებული დოზის გადაჭარბება. მოხმარება შესაძლებელია მხოლოდ დედისა და ნაყოფისთვის რისკისა და სარგებლის გულისყურით შეფასების შემდეგ. ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების ან მაო-ს ინჰიბიტორები ერთდროულამ მიღებამ ან უშუალოდ ოქსიმეტაზოლინის მოხმარებამდე მიღებამ, შესაძლებელია გამოიწვიოს არტერიული წნევის მომატება. ზეგავლენა ავტომობილის ტარებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე ზეგავლენას არ ახდნს. რეკომედებულ დოზაზე გადაჭარბებით ხანგრძლივი მიღებისას არ შეიძლბა გამოირიცხოს გავლენა გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე და ცნს-ზე. ამ შემთხვევებში ავტომობილის ტარებისა და მექანიზმების მართვის უნარი შესაძლებელია დაქვეითდეს. შენახვის პირობები არაუმეტეს 30˚C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. მოქმედების ვადა 3 წელი, არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვადის ამოწურვის შემდეგ. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 1 წლის განმავლობაში შეფუთვა 15მლ ან 30მლ ფლაკონი, რომელსაც თან ახლავს შესასხურებელი პირი, ფურცელ-ჩანართთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. გაცემის პირობები რეცეპტის გარეშე. მწარმოებლის სახელწოდება, მისამართი ბაიერ კონსუმერ კერ აგ პეტერ მერიან-შტრასე 84, 4052 ბაზელი შვეიცარია ნსტიტურო დე ანგელი ს.რ.ლ 50066 რეგგელლო (ფლორენცია), ლოკ. პრულლი 103/ს იტალია