ალორა - Alora 100მგ 20 ტაბლეტი
მახასიათებლები
- ფორმა
- Dosage mg
- შეფუთვა
- Description en
- ALORA 100 mg film-coated tablets Composition: Each ALORA 100 mg film-coated tablet contains 100 mg of Passiflora extract (containing 3.5% flavonoids as vitexin) and iron red oxide (E172) as a coloring agent. Pharmacological properties: Pharmacotherapeutic group: Sedatives. Passiflora extract is obtained from the plant - Passiflora incarnata, which contains 0.04% indole alkaloids (harman, harmane, harmol), flavonoids (vitexin, quercetin), coumarins, cinchones, and others. The components of the extract inhibit the conduction of nerve impulses in the spinal cord and brain, reduce the excitability of the central nervous system, and provide a sedative effect. This preparation improves mood in depressive states, reduces anxiety and physical tension. It has a mild hypnotic effect without morning depressive symptoms. It also has anticonvulsant properties. Indications ALORA 100 mg film-coated tablet is indicated for the treatment of mild symptoms of psycho-emotional stress and for the regulation of sleep. Contraindications: Hypersensitivity to the components of the preparation. Pregnancy and lactation: There is no data on the use of the preparation during pregnancy and lactation. Therefore, it is necessary to compare the expected benefit to the mother with the possible risk to the child. Effect on ability to drive and operate machinery: Avoid driving and operating potentially dangerous machinery during treatment with the preparation. Side effects: Standard nomenclature is used for the description of each frequency group according to the following convention: very common (>1/10); common (>1/100 to <1/10); uncommon (>1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); unknown (cannot be estimated based on available data). Immune system disorders: Unknown: hypersensitivity (vasculitis) (one case occurred) Cardiac disorders: Unknown: tachycardia (one case occurred) Gastrointestinal disorders: Unknown: nausea (one case occurred) If any side effects develop that are not listed above, consult a healthcare professional or doctor. Interactions with other drugs: There is no clinical data on interactions with synthetic sedatives, therefore, it is not recommended to use it together with synthetic sedatives (e.g., benzodiazepines) without a doctor's prescription. Dosage and administration: To induce a sedative effect during the day: The recommended oral dose for adults is 100 mg three times a day before meals. For sleep disturbances: The recommended oral dose for adults is 200-300 mg once a day, one hour before bedtime. Not recommended for children under 12 years of age (see section 4.4 Special warnings and precautions). Overdose: There is no data on overdose of the preparation. In case of overdose, gastric lavage and symptomatic therapy are recommended. Storage conditions: Store at a temperature not exceeding 25°C in its original packaging, in a place protected from light. Keep out of reach of children. Package form: ALORA 100 mg film-coated tablet; presented on a white opaque PVC/TE/PVDC/AL blister with 20 film-coated tablets. Other pharmaceutical dosage forms: ALORA syrup; presented in a 100 ml amber glass bottle with a plastic cap and an original 5 ml measuring spoon. Pharmaceutical product group; III, available without prescription Shelf life: 3 years
- Description ru
- Алора 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав: Каждая таблетка Алора 100 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг экстракта пассифлоры (содержащего 3,5% флавоноида в виде витексина) и оксида железа красного (E172) в качестве красителя. Фармакологические свойства: Фармакотерапевтическая группа: Седативные средства. Экстракт пассифлоры получают из растения Passiflora incarnata, которое содержит 0,04% индольных алкалоидов (гарман, гармин, гармол), флавоноиды (витексин, квертецин), кумарины, хинчины и другие. Компоненты экстракта ингибируют проведение нервных импульсов в спинном и головном мозге, снижают возбудимость центральной нервной системы и оказывают седативное действие. Данный препарат улучшает настроение при депрессивных состояниях, снижает тревожность и физическое напряжение. Обладает легким снотворным эффектом без утренней депрессии. Также обладает противосудорожными свойствами. Показания: Таблетки Алора 100 мг, покрытые пленочной оболочкой, назначаются для лечения легких симптомов психоэмоционального стресса и нормализации сна. Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация: Данные о применении препарата во время беременности и лактации отсутствуют. Поэтому необходимо сравнить ожидаемую пользу для матери и возможный риск для ребенка. Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами: Избегайте управления автомобилем и потенциально опасными механизмами во время лечения препаратом. Побочные эффекты: Для описания каждой группы частоты используются стандартные обозначения в соответствии со следующей конвенцией: очень часто (>1/10); часто (>1/100 - <1/10); нечасто (>1/1000 - <1/100); редко (≥1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных). Со стороны иммунной системы: Неизвестно: гиперчувствительность (васкулит) (был один случай). Со стороны сердца: Неизвестно: тахикардия (был один случай). Со стороны желудочно-кишечного тракта: Неизвестно: тошнота (был один случай). При развитии побочных эффектов, не указанных выше, обратитесь к специалисту в области здравоохранения или врачу. Взаимодействие с другими препаратами: Клинические данные о взаимодействии с синтетическими седативными средствами отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять его вместе с синтетическими седативными средствами (например, бензодиазепинами) без назначения врача. Дозировка и способ применения: Для достижения седативного эффекта в течение дня: Рекомендуемая пероральная доза для взрослых составляет 100 мг три раза в день перед едой. При нарушениях сна: Рекомендуемая пероральная доза для взрослых составляет 200-300 мг один раз в день, за один час до сна. Не рекомендуется детям до 12 лет (см. раздел 4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности). Передозировка: Данные о передозировке препарата отсутствуют. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и назначение симптоматической терапии. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Форма выпуска: Алора 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой; представлены в непрозрачном белом блистере из ПВХ/ТЭ/ПВДХ/АЛ по 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Другие фармацевтические дозировки: Алора сироп; представлен в янтарном стеклянном флаконе объемом 100 мл с пластиковой крышкой и оригинальной ложкой объемом 5 мл. Группа фармацевтических продуктов; III, отпускается без рецепта. Срок годности: 3 года
- აქტივი
- passiflora incarnata
რა არის ეს?
ალორა 100 მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები შემადგენლობა : ალორას 100მგ-იანი ყოველი შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს 100მგ პასიფლორას ექსტრაქტს (შეიცავს 3.5% ფლავონოიდს ვიტექსინის სახით) და რკინის წითელ ოქსიდს (E172) საღებავის სახით. ფარმაკოლოგიური თავისებურებები: ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: სედაციური საშუალებები. პასიფლორას ექსტრაქტი მიიღება მცენარისგან - პასიფლორა ინკარნატი, რომელიც შეიცავს 0.04% ინდოლის ჯგუფის ალკალოიდებს (ჰარმანი, ჰარმინი, ჰარმოლი), ფლავონოიდებს (ვიტექსინი, ქუერტეცინი), კუმარინებს, კინჩონებს და სხვა. ექსტრაქტის კომპონენტები აინჰიბირებენ ნერვული იმპულსების გატარებას ზურგის და თავის ტვინში, ამცირებენ ცენტრალური ნერვული სისტემის აგზნებადობას და უზრუნველყოფენ სედაციურ ეფექტს. მოცემული პრეპარატი აუმჯობესებს ხასიათს დეპრესიული მდგომარეობების დროს, ამცირებს შფოთვას და ფიზიკურ დაძაბულობას. გააჩნია მსუბუქი საძილე ეფექტი დილის დეპრესიული სიმპტომების გარეშე. ასევე გააჩნია ანტიკონვულსიური თვისებები. ჩვენებები ალორას 100მგ შემოგარსული ტაბლეტი ინიშნება ფსიქო - ემოციური სტრესის მსუბუქი სიმპტომების სამკურნალოდ და ძილის მოსაწესრიგებლად. უკუჩვენებები : პრეპარატში შემავალი კომპონენტების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა. ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობის და ლაქტაციის დროს პრეპარატის გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არსებობს. ამიტომ, აუცილებელია დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელის და ბავშვისთვის შესაძლო რისკის შედარება. ზემოქმედება ავტომობილის და მექანიზმების მართვის უნარზე: მოერიდეთ ავტომობილის და პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვას პრეპარტით მკურნალობის დროს. გვერდითი მოვლენები: თითოეული სიხშირის ჯგუფის აღწერისთვის გამოყენებულია სტანდარტული დასახელებები შემდეგი კონვენციის შესაბამისად: ძალიან ხშირი (>ლ/10); ხშირი (>1/100 -<1/10); არახშირი (>ლ/1,000 - <ლ/100); იშვიათი (≥1/10000 - <1/1000); ძალიან იშვიათი (<1/10000); უცნობია (შეუძლებელია შეფასება არსებული მონაცემების მიხედვით). იმუნური სისტემის მხრივ: უცნობია: ჰიპერმგრძნობელობა (ვასკულიტი) (ადგილი ჰქონდა ერთ შემთხვევას) გულის მხრივ: უცნობია: ტაქიკარდია (ადგილი ჰქონდა ერთ შემთხვევას) კუჭ-ნაწლავის მხრივ: უცნობია: გულისრევა (ადგილი ჰქონდა ერთ შემთხვევას) ისეთი გვერდითი მოვლენების განვითარების შემთხვევაში, რაც არ არის ზემოთ მითითებული, მიმართეთ ჯანდაცვის სპეციალისტს ან ექიმს. ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: სინთეზურ სედაციურ საშუალებებთან ურთიერთქმედების შესახებ კლინიკური მონაცემები არ არსებობს, ამიტომ ექიმის დანიშნულების გარეშე არაა რეკომენდებული მისი სინთეზურ სედაციურ საშუალებებთან ერთად გამოყენება (მაგ: ბენზოდიაზეპინები). დოზირება და მიღების წესი: დღის მანძილზე სედაციური ეფექტის გამოსაწვევად: მოზრდილებისთვის რეკომენდებული პერორალური დოზაა 100მგ სამჯერ დღეში ჭამამდე. ძილის დარღვევისას: მოზრდილებისთვის რეკომენდებული პერორალური დოზაა 200-300მგ დღეში ერთხელ, ძილის წინ ერთი საათით ადრე. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული (იხ. ნაწილი 4.4 განსაკუთრებული გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები). ჭარბი დოზირება: პრეპარატის ჭარბი დოზირების შესახებ არ არის მონაცემები. ჭარბი დოზირების შემთხვევაში რეკომენდებულია კუჭის ამორეცხვა და სიმტპომური თერაპიის დანიშვნა. შენახვის პირობები: ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე საკუთარ შეფუთვაში, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შეფუთვის ფორმა: ალორა 100მგ გარსით დაფარული ტაბლეტი; წარმოდგენილია თეთრი ფერის გაუმჭვირვალე PVC/TE/PVDC/AL ბლისტერზე 20 გარსით დაფარული ტაბლეტით. ფარმაცევტული დოზირების სხვა ფორმები: ალორას სიროფი; წარმოდგენილია 100მლ ქარვისფერი შუშის ბოთლში პლასტმასის თავსახურით და ორიგინალი 5მლ მოცულობის კოვზით. ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი; III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი