დროპლექსი - Dropleks 15მლ. ყურის წვეთები

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

Droplex Trade name Droplex International Nonproprietary or Group Name Phenazone + Lidocaine Hydrochloride Dosage Form Ear drops, 4% solution of phenazone and 1% solution of lidocaine hydrochloride. Description: A clear, colorless or brownish-yellow solution. Composition 1 ml of the preparation contains: Active substances: Phenazone 45.52 mg, Lidocaine hydrochloride 11.38 mg. Excipients: Sodium thiosulfate, Ethanol 96%, Purified water, Sodium hydroxide, Glycerin. See blog: Droplex - an effective preparation for ear pain Pharmacotherapeutic group Otological agents. Analgesics and anesthetics. Pharmacological properties Pharmacodynamics Droplex is a combined preparation for topical use. It exhibits local anesthetic and anti-inflammatory action. The action of the preparation is due to its active components - phenazone and lidocaine hydrochloride. Phenazone - a pyrazole derivative, with anti-inflammatory and analgesic properties. Lidocaine hydrochloride - a local anesthetic of the amide group. Pharmacokinetics Systemic absorption of this solution is not expected, except in cases of tympanic membrane damage. Indications for use Local symptomatic treatment and pain relief in otitis media with an intact tympanic membrane, including: - Acute exudative otitis media; - Otitis media as a complication after influenza; - Barotraumatic otitis. Method of administration and dosage Dosage Droplex is used topically, 4 drops to be instilled into the external auditory canal 2-3 times a day. Method of administration To avoid cold solution entering the ear, the bottle should be warmed in the hands before use. The duration of Droplex use should not exceed 10 days, after which treatment should be reviewed. Contraindications - Hypersensitivity to phenazone, lidocaine, or any of the excipients of the preparation; - Perforation of the tympanic membrane of traumatic or infectious origin. Side effects There is a possibility of local reactions in the form of allergy, irritation, or hyperemia of the external auditory canal. Reporting suspected side effects After the registration of the medicinal product, it is important to report suspected side effects. In case of development of a serious or new side effect not described in this section, please report the information in accordance with the national pharmacovigilance system. Special instructions Before using the preparation, ensure the integrity of the tympanic membrane. If used with a perforated tympanic membrane, the preparation may enter the middle ear and cause complications. Athletes should be aware that the preparation contains an active substance that can show a positive result during doping control. Effect on ability to drive and operate machinery Droplex does not affect the ability to drive a car or perform tasks that require speed of psychomotor reactions. Use during pregnancy and lactation With an intact tympanic membrane and correct method of use of the preparation, the probability of systemic absorption of phenazone and lidocaine is low. If necessary, the preparation can be used during pregnancy or lactation. Interaction with other medicinal products No data on clinically significant interactions with other medicinal products. Overdose Overdose was not observed when used at recommended doses. Dosage form Ear drops, in a 15 ml plastic bottle with a dropper cap and a protective screw cap equipped with a tamper-evident ring. 1 bottle is placed in a cardboard box with instructions for medical use. Storage conditions Store at a temperature not exceeding 25°C. Keep out of reach of children! After opening the bottle, the preparation should be used within 6 months. Shelf life 5 years from the date of manufacture. Do not use after the expiry date. Dispensing category: Pharmaceutical product group III, available without a prescription.

Description ru

Торговое наименование Дроплекс, Dropleks Международное непатентованное или групповое наименование Феназон + Лидокаина гидрохлорид Phenazone + Lidocaine hydrochloride Лекарственная форма Капли ушные, раствор 4%-го феназона и 1%-го лидокаина гидрохлорида. Описание: Прозрачный, бесцветный или желтовато-коричневый раствор. Состав В 1 мл препарата содержится: Активные вещества: Феназон 45,52 мг, Лидокаина гидрохлорид 11,38 мг. Вспомогательные вещества: Натрия тиосульфат, Этанол 96%, Очищенная вода, Натрия гидроксид, Глицерин. См. блог: Дроплекс — эффективный препарат при боли в ухе Фармакотерапевтическая группа Средства, применяемые в отологии. Анальгезирующие и анестезирующие средства. Фармакологические свойства Фармакодинамика Дроплекс — комбинированный препарат для местного применения. Оказывает местное анестезирующее и противовоспалительное действие. Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными компонентами — феназоном и лидокаина гидрохлоридом. Феназон — производное пиразола, обладает противовоспалительными и болеутоляющими свойствами. Лидокаина гидрохлорид — местноанестезирующее средство из группы амидов. Фармакокинетика Системное всасывание данного раствора не ожидается, за исключением случаев, когда барабанная перепонка повреждена. Показания к применению Местное симптоматическое лечение и обезболивание при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе: - острый экссудативный средний отит; - средний отит как осложнение после гриппа; - баротравматический отит. Способ применения и дозы Дозировка Дроплекс применяется местно, по 4 капли в наружный слуховой проход 2-3 раза в день. Способ применения Во избежание попадания холодного раствора в ухо, перед применением флакон следует согреть в руке. Продолжительность применения Дроплекс не должна превышать 10 дней, после чего необходим пересмотр лечения. Противопоказания - Повышенная чувствительность к феназону, лидокаину или любому из вспомогательных компонентов препарата; - перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения. Побочные реакции Существует вероятность развития местных реакций в виде аллергии, раздражения или гиперемии наружного слухового прохода. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях После регистрации лекарственного средства важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях. В случае развития серьезной или новой побочной реакции по отношению к лекарственному средству, которая не описана в данном разделе, пожалуйста, предоставьте информацию в соответствии с национальной системой фармаконадзора. Особые указания Перед применением препарата убедитесь в целостности барабанной перепонки. При применении при перфорированной барабанной перепонке препарат может попасть в среднее ухо и вызвать осложнения. Спортсменам следует учитывать, что препарат содержит активное вещество, которое может показать положительный результат при допинг-контроле. Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами Дроплекс не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие быстроты психомоторных реакций. Применение во время беременности и лактации При неповрежденной барабанной перепонке и правильном методе применения препарата, вероятность системного всасывания феназона и лидокаина низка. При необходимости, применение препарата возможно в период беременности или лактации. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Данные о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. Передозировка При применении в рекомендованных дозах передозировка не отмечалась. Форма выпуска Капли ушные, в пластиковом флаконе объемом 15 мл с капельницей и защитной винтовой крышкой, оснащенной защитным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещается в картонную коробку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев. Срок годности 5 лет с даты производства. Не использовать после истечения срока годности. Отпуск из аптек: Фармацевтическая продукция группы III, отпускается без рецепта.

აქტივი

phenazone+lidocaine

რა არის ეს?

დროპლექსი სავაჭრო დასახელება დროპლექსი, Dropleks საერთაშორისო არაპატენტირებული ან ჯგუფური დასახელება ფენაზონი + ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდი Phenazone + Lidocaine hydrochloride წამლის ფორმა ყურის წვეთები, 4%-იანი ფენაზონისა და 1%-იანი ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდის ხსნარი. აღწერილობა : გამჭვირვალე, უფერო ან მოყავისფრო-ყვითელი ფერის ხსნარი. შემადგენლობა პრეპარატის 1 მლ შეიცავს: აქტიური ნივთიერებები : ფენაზონი 45,52 მგ, ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდი 11,38 მგ. დამხმარე ნივთიერებები : ნატრიუმის თიოსულფატი, ეთანოლი 96%, გასუფთავებული წყალი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, გლიცერინი. იხილეთ ბლოგი: დროპლექსი — ეფექტიანი პრეპარატი ყურის ტკივილის დროს ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი ოტოლოგიაში გამოსაყენებელი საშუალებები. ანალგეზიური და საანესთეზიო საშუალებები. ფარმაკოლოგიური თვისებები ფარმაკოდინამიკა დროპლექსი - კომბინირებული პრეპარატი ადგილობრივი გამოყენებისათვის. ავლენს ადგილობრივ საანესთეზიო და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებას. პრეპარატის მოქმედება განპირობებულია მის შემადგენლობაში შემავალი აქტიური კომპონენტებით - ფენაზონით და ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდით. ფენაზონი - პირაზოლის წარმოებული, ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი თვისებებით. ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდი - ამიდების ჯგუფის ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალება. ფარმაკოკინეტიკა ამ ხსნარის სისტემური შეწოვა მოსალოდნელი არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დაზიანებულია დაფის აპკი. გამოყენების ჩვენებები ადგილობრივი სიმპტომური მკურნალობა და გაუტკივარება შუა ოტიტის დროს დაუზიანებელი დაფის აპკით, მათ შორის: - მწვავე ექსუდაციური შუა ოტიტი; - შუა ოტიტი, როგორც გრიპის შემდგომი გართულება; - ბაროტრავმული ოტიტი. გამოყენების წესი და დოზები დოზირება დროპლექსი გამოიყენება ადგილობრივად, 4 წვეთი გარეთა სასმენ მილში ჩასაწვეთბლად 2-3-ჯერ დღეში. გამოყენების წესი ყურში ცივი ხსნარის მოხვედრის თავიდან ასაცილებლად, გამოყენებამდე უნდა მოხდეს ბოთლის გათბობა ხელში. დროპლექსის გამოყენების ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 10 დღეს, რის შემდეგაც საჭიროა მკურნალობის გადახედვა. უკუჩვენებები - მომატებული მგრძნობელობა ფენაზონის, ლიდოკაინის ან პრეპარატის დამხმარე ნებისმიერი კომპონენტენტის მიმართ; - ტრავმული ან ინფექციური წარმოშობის დაფის აპკის პერფორაცია. გვერდითი რეაქციები არსებობს ადგილობრივი რეაქციების განვითარების ალბათობა გარეთა სასმენი მილის ალერგიის, გაღიზიანების ან ჰიპერემიის სახით. საეჭვო გვერდითი რეაქციების შეტყობინება სამკურნალო საშუალების რეგისტრაციის შემდეგ, მნიშვნელოვანია საეჭვო გვერდითი რეაქციების შეტყობინება. სამკურნალო საშუალების მიმართ სერიოზული ან ისეთი ახალი გვერდითი რეაქციის განვითარების შემთხვევაში, რომელიც ამ პუნქტში აღწერილი არ არის, გთხოვთ, ინფორმაცია მიაწოდოთ ეროვნული ფარმაკოზედამხედველობის სისტემის შესაბამისად. განსაკუთრებული მითითებები პრეპარატის გამოყენებამდე დარწმუნდით დაფის აპკის მთლიანობაში. პერფორირებული დაფის აპკის დროს გამოყენების შემთხვევაში, პრეპარატი შეიძლება მოხვდეს შუა ყურში და გამოიწვიოს გართულებები. სპორტსმენებმა უნდა გაითვალისწინონ, რომ პრეპარატი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას, რომელსაც შეუძლია დადებითი შედეგი აჩვენოს დოპინგ-კონტროლის დროს. ზეგავლენა ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვის უნარზე დროპლექსი გავლენას არ ახდენს ავტომობილის მართვის და ისეთი სამუშაოების შესრულების უნარზე, რომელიც მოითხოვს ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს. გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის დროს დაუზიანებელი დაფის აპკის და პრეპარატის სწორი მეთოდით გამოყენების დროს, ფენაზონის და ლიდოკაინის სისტემური შეწოვის ალბათობა დაბალია. აუცილებლობისას, პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში. ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან არ არსებობს მონაცემები სხვა სამკურნალო საშუალებებთან კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედების შესახებ. დოზის გადაჭარბება რეკომენდებული დოზებით გამოყენების დროს, დოზის გადაჭარბება არ აღინიშნებოდა. გამოშვების ფორმა ყურის წვეთები, 15 მლ-იან პლასტმასის ფლაკონში საწვეთურიანი საცობით და დამცავი ხრახნიანი თავსახურით, რომელიც აღჭურვილია დამცავი რგოლით. 1 ფლაკონი სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შენახვის პირობები ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას! ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი გამოიყენება 6 თვის განმავლობაში. ვარგისობის ვადა 5 წელი წარმოების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.