ამბენე - Ambene 400მგ/2მლ. 1 ამპულა

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

AmBene® Parenteral, 400 mg ampoule is for adults. Active ingredients: Phenylbutazone, Lidocaine hydrochloride. Read the package insert carefully before use. Keep the insert, you may need to read it again. If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. This medicine has been prescribed for you personally. Do not recommend it to others, even if they have similar symptoms. If any of the listed side effects become severe, or if you notice any side effects not listed in the package insert, tell your doctor or pharmacist. 1. What is AmBene® Parenteral and what is it used for? 2. What should you pay attention to before using AmBene® Parenteral? 3. How to use AmBene® Parenteral? 4. What side effects are possible? 5. How to store AmBene® Parenteral? 6. Further information. What is AmBene® Parenteral and what is it used for? AmBene® Parenteral is a pain reliever and anti-inflammatory agent (non-steroidal anti-inflammatory drug / antirheumatic). Area of use: Single intramuscular injection. Used for symptomatic treatment of pain and inflammation in the following cases: - Acute attack of Bechterew's disease (ankylosing spondylitis) - Acute attack of chronic polyarthritis (chronic joint inflammation) - Gout attack. The use of AmBene® Parenteral offers no advantage over oral dosage forms and therefore should only be used parenterally if oral administration is not possible. AmBene® Parenteral should primarily be used when other therapeutic measures, including other non-steroidal anti-inflammatory drugs, have not been sufficiently effective. Taking phenylbutazone in doses exceeding the daily norm or simultaneously taking other non-steroidal antirheumatics (with the exception of low-dose acetylsalicylic acid to inhibit platelet aggregation) does not provide the desired therapeutic benefit but increases the risk of certain undesirable reactions. Therefore, taking other medications during treatment is not recommended. Due to the wide range of possible side effects and interactions, indications must be considered and strictly defined. 2. What should you pay attention to before using AmBene® Parenteral? AmBene® Parenteral must not be used in the following cases: - If you are hypersensitive (allergic) to phenylbutazone, pyrazolone derivatives, or other components of the medication. - If you have experienced asthma attacks or reactions such as swelling of the nasal mucosa or skin reactions in the past after taking acetylsalicylic acid or other non-steroidal anti-inflammatory drugs. - In case of unexplained disorders of blood formation and coagulation. - If you currently have or have a history of stomach/duodenal ulcers (peptic ulcers) or bleeding (at least 2 episodes of ulcers or bleeding are sufficient). - In case of previous gastrointestinal bleeding or perforation associated with prior therapy with non-steroidal antirheumatics/anti-inflammatories (NSAIDs). - In case of cerebral hemorrhage (cerebrovascular bleeding) or other active bleeding. - In general, if you have a tendency to bleed. - If kidney function is impaired. - If liver function is impaired. - In case of severe heart muscle weakness (heart failure). - During pregnancy. - During breastfeeding. - Not for children and adolescents. Special caution is required when using AmBene® Parenteral. The following indicates when AmBene® Parenteral should be used with specific indications and particular caution. Consult your doctor if you have ever experienced any of the following conditions. For the safety of the gastrointestinal tract, AmBene® Parenteral must not be used simultaneously with other NSAIDs (non-steroidal antirheumatics), including so-called COX-2 inhibitors (cyclooxygenase-2 inhibitors). Side effects can be minimized by using the lowest dose for the shortest time necessary to control symptoms. Elderly patients: Elderly patients often experience side effects, especially after NSAID use, particularly bleeding and perforation in the gastrointestinal tract, which can be life-threatening. Therefore, treatment in elderly patients must be carried out under the special supervision of a doctor. Gastrointestinal bleeding, ulcers, and perforations: There are known cases of gastrointestinal bleeding, ulcers, and perforations, some of which were fatal, caused by NSAIDs. These events can occur during therapy with or without prior characteristic symptoms. The risk of gastrointestinal bleeding, ulcers, or perforations is increased with higher doses of NSAIDs, in patients with a history of perforation, especially if complicated by bleeding and perforation (see section 2, "AmBene® Parenteral must not be used"), and is also higher in elderly patients. Such patients should start treatment with the lowest dose. For these patients, as well as for patients who simultaneously require parallel therapy with low-dose acetylsalicylic acid or other medications that increase the risk of gastrointestinal diseases, parallel combination therapy with gastroprotective medications (e.g., misoprostol or proton pump inhibitors) should be administered. If you have experienced gastrointestinal side effects, especially at an advanced age, all unpleasant symptoms (especially gastrointestinal bleeding) should be eliminated at the start of therapy. Caution is advised if you are simultaneously taking medications that increase the risk of ulcers and bleeding, such as oral corticosteroids, anticoagulants (e.g., warfarin), selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), which are also used to treat depression, or antiplatelet agents such as acetylsalicylic acid (see section 2, "AmBene® Parenteral use with other medications"). If gastrointestinal bleeding or ulcers occur during AmBene® Parenteral treatment, its use should be discontinued. NSAIDs should be used with caution in patients with a history of inflammatory bowel diseases (ulcerative colitis, Crohn's disease), as their condition may worsen during treatment (see section 4). Effects on the cardiovascular system: The risk of heart attack or stroke is low to very low when using medications like AmBene® Parenteral. If such a risk factor occurs, it will in any case be a result of high dosage and long-term use of the drug. Do not exceed the recommended dose! If you have heart problems, a history of stroke, or suspect you have such a risk factor (e.g., high blood pressure, diabetes, high cholesterol, or if you are a smoker), it is best to consult your doctor for advice before starting treatment. Skin reactions: Severe skin reactions, such as redness and blistering, can occur frequently during NSAID therapy. There are known cases where these reactions were fatal (exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis/Lyell's syndrome: see section 4). The risk of such reactions is highest at the beginning of treatment, as these reactions usually appear within the first month of treatment. At the first signs of rash, blisters, or other reactions, you should stop using AmBene® Parenteral and consult your doctor. General information: AmBene® Parenteral should be used after thorough consideration of risk factors in the following cases: - If the patient has congenital blood formation disorders (inducible porphyria). Special medical supervision is required: - If the patient has thyroid disease. - If the patient starts treatment immediately after complex surgery. - If the patient has allergic reactions (e.g., allergic skin reactions to other medications, asthma, plant allergies). Severe and complicated reactions (e.g., anaphylactic shock) occur rarely. In case of the first signs of hypersensitivity during AmBene® Parenteral treatment, treatment with the drug should be discontinued. Symptomatic appropriate medical measures prescribed by a specialist should be carried out. Phenylbutazone, the active ingredient in AmBene® Parenteral, can inhibit platelet function (platelet aggregation). Patients with blood coagulation problems require medical supervision. If you are simultaneously taking anticoagulants or blood sugar-lowering agents, your blood coagulation and sugar levels should be monitored. When AmBene® Parenteral and a potassium-lowering diuretic are taken simultaneously, the potassium concentration in the blood should be monitored. Long-term use of AmBene® Parenteral requires systematic monitoring of liver, kidney, and blood formation. Before operations and surgical interventions, you should inform your dentist or other doctor about taking AmBene® Parenteral. AmBene® Parenteral may complicate the interpretation of thyroid function tests, as the medication may increase or decrease laboratory diagnostic values. Prolonged use of pain relievers can lead to headaches, in which case further pain relievers should not be taken due to the risk of overdose. Consult your doctor even if you experience persistent headaches while taking AmBene® Parenteral. In general, taking pain relievers, especially in combination with other pain relievers, can cause kidney damage, which can ultimately lead to kidney failure (analgesic nephropathy). Like other medications that inhibit prostaglandin synthesis, AmBene® Parenteral may interfere with your conception. Before starting treatment, inform your doctor if you are planning a pregnancy or have problems with conception. Children and adolescents: AmBene® Parenteral is not permitted for children and adolescents (see section 2: "AmBene® Parenteral must not be used"). AmBene® Parenteral use with other medications: Please tell your doctor if you are taking/using any medication or have recently taken any medication, even if it is available without a prescription. Simultaneous administration of AmBene® Parenteral and phenytoin (anticonvulsant) or lithium (antipsychotic) may increase the plasma levels of these medications. Serum lithium levels should be monitored. Serum phenytoin levels are recommended to be monitored. AmBene® Parenteral may reduce the effect of digoxin (cardiac glycoside), as well as diuretics and antihypertensives. AmBene® Parenteral may reduce the effect of ACE inhibitors (drugs used for heart failure and also as antihypertensives). Simultaneous use may increase the risk of kidney dysfunction. Simultaneous use of AmBene® Parenteral and potassium-sparing diuretics may increase plasma potassium levels. Taking AmBene® Parenteral simultaneously with other anti-inflammatory and pain-relieving drugs belonging to the NSAID group or containing glucocorticoids increases the risk of gastric ulcers or bleeding. Antiplatelet agents such as acetylsalicylic acid and certain antidepressants (selective serotonin reuptake inhibitors/SSRIs) can increase the risk of gastrointestinal bleeding. Administration of AmBene® Parenteral before or within 24 hours after methotrexate may increase methotrexate concentration and its undesirable effects. Simultaneous administration of AmBene® Parenteral and anticoagulants (e.g., warfarin) may lead to excessive inhibition of blood coagulation. Simultaneous administration of barbiturates (e.g., phenobarbital) (containing sleeping pills and anticonvulsants), chlorpheniramine (antihistamine), rifampicin (antibiotic), promethazine, and cholestyramine increases the concentration of AmBene® Parenteral in serum and enhances its effect. Taking the drug with antidiabetics and insulin may enhance or prolong the effect of antidiabetics and insulin, which may result in a decrease in blood sugar levels (hypoglycemia). AmBene® Parenteral intake with food and drinks: Avoid alcohol consumption when taking AmBene® Parenteral. Pregnancy and lactation Pregnancy: There is insufficient experience with the safe use of the drug in pregnant women. Since phenylbutazone, the active ingredient in AmBene® Parenteral, has a significant effect on metabolism (inhibits prostaglandin synthesis) and its effect on pregnancy is unknown, phenylbutazone must not be used during pregnancy. Its effects may lead to complications during childbirth, as well as a tendency to bleed in the mother and child, and fluid accumulation in the mother, leading to premature birth. If pregnancy is detected after taking AmBene® Parenteral, you should inform and discuss it with your doctor. Since AmBene® Parenteral contains propylene glycol, which can harm the embryo, this medication should not be used during pregnancy. Breastfeeding: Phenylbutazone is excreted in breast milk in small amounts. Due to possible side effects, AmBene® Parenteral must not be used during breastfeeding. Concentration and driving ability: Since the use of AmBene® Parenteral can cause side effects such as fatigue and dizziness, which reduce reaction time and driving ability. The same applies to alcohol consumption. You will not be able to react appropriately, so it is recommended to avoid driving a car while taking the medication. Avoid operating other vehicles and using tools. Important information about other components of AmBene® Parenteral: Due to the lidocaine content, rapid intravenous injection of AmBene® Parenteral may cause systemic reactions such as dizziness, vomiting, fainting, convulsions, cardiac arrhythmias, weakened heartbeat, and shock. 3. How should AmBene® Parenteral be taken? For the treatment of acute attacks of Bechterew's disease, rheumatoid arthritis, and gout, take 1 ampoule of AmBene® Parenteral (400 mg phenylbutazone). Method of use: The contents of 1 ampoule should be injected slowly and deeply into the muscle using a syringe. Injection: To avoid local irritation caused by the highly concentrated solution of the medication, the injection should be administered gently and carefully to avoid hitting a blood vessel. The contents should be injected very slowly (!) to avoid tissue damage and pain during injection. The injection is given to a lying patient and must be intramuscular. For overweight patients, a long syringe should be used. The injection must not hit a nerve or be near a nerve (due to the risk of nerve damage). If severe pain or loss of sensation occurs during injection, stop the injection immediately. Injecting into the anterior part of the muscle ensures that the syringe does not hit a nerve or is near a nerve. Special caution is required when injecting into the lower part of the muscle, pay attention to the following: a) Ensure in advance that the needle does not hit a blood vessel during injection. Inject very slowly into the upper and outer quadrant of the muscle. b) The direction of the syringe should not be medial; it should be sagittal towards the spine. Incorrect syringe direction can lead to sciatic nerve damage. Especially with a medial injection, blood vessel damage can occur, leading to impaired blood flow in the muscle and tissue damage. c) Inject deep into the muscle, not into fatty tissue. It is advisable to warm the solution to body temperature before injection. Observation for anaphylactic reactions should be carried out for 1 hour after administration of AmBene® Parenteral. Duration of use: For the treatment of acute attacks, AmBene® Parenteral is given only once. Treatment is then continued with tablets or suppositories, paying attention to the method of administration. Please inform your doctor if you notice that AmBene® Parenteral is acting too strongly or too weakly on you. If you have received an overdose of AmBene® Parenteral: Overdose may cause abdominal pain, vomiting or nausea, bleeding, fainting, convulsions, loss of consciousness, and rapid breathing. Overdose also manifests as symptoms such as kidney dysfunction up to complete kidney failure and liver dysfunction. Changes in blood, chemical-laboratory parameters, and acid-base balance (metabolic acidosis) may also occur, as well as increased SGOT, SGPT (liver enzymes), and alkaline phosphatase, and changes in blood count (decrease in white and red blood cells). There is no specific antidote. The resulting disorders are treated symptomatically: ensuring vital functions (stabilizing circulation, correcting acidosis, artificial respiration) and rapid elimination from the body (hemodialysis, increased diuresis). Administration of antacids and activated charcoal reduces plasma levels. Inform your doctor in case of AmBene® Parenteral overdose. They will prescribe appropriate measures based on the level of poisoning. 4. What side effects are possible? Like any medication, AmBene® Parenteral can cause side effects, which may not occur in everyone. The frequency of side effects is assessed as follows: Very common: More than 1 in 10 patients Common: 1 to 10 in 100 patients Uncommon: 1 to 10 in 1,000 patients Rare: Less than 1 in 10,000 patients Not known: Frequency not determinable due to lack of data. Possible side effects: In case of the following undesirable effects, please note that the effect of the dosage varies from patient to patient. The most common side effects affect the gastrointestinal tract. Gastric ulcers (peptic ulcers), perforation, or bleeding, sometimes fatal, are more common in elderly patients, as well as vomiting, nausea, diarrhea, bleeding, constipation, indigestion, abdominal pain, tarry stools, bloody vomiting, ulcerative stomatitis (inflammation of the oral mucosa), colitis, and Crohn's disease. Inflammation of the intestinal mucosa is less common. The risk of gastrointestinal bleeding depends on the dosage and duration of use. Edema (fluid accumulation in tissues), high blood pressure, and heart muscle weakness (heart failure) are associated with the use of non-steroidal drugs. Medications like AmBene® Parenteral pose a low risk of heart attack or stroke. Cardiac disorders Very rare: Heart muscle weakness (heart failure) Blood and lymphatic system disorders Uncommon: Blood formation disorders (anemia, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis). The first signs may be: fever, sore throat, superficial mouth ulcers, flu-like complications, severe fatigue, nosebleeds, and skin hemorrhages. If such symptoms occur, discontinue the drug immediately and consult your doctor. Self-treatment or self-administration of painkillers or antipyretics is not permitted. Very rare: AmBene® Parenteral use may complicate and prolong any bleeding. Nervous system disorders Common: Headaches, dizziness, fatigue Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Uncommon: Pulmonary edema Gastrointestinal disorders Very common: Gastrointestinal complications such as vomiting, nausea, diarrhea. Occult gastrointestinal bleeding, which in some cases leads to anemia. Uncommon: Pancreatic dysfunction, salivary gland inflammation, inflammation of the oral mucosa, gastric ulcers (sometimes with bleeding and perforation). If severe upper abdominal pain occurs or if stools appear black, inform your doctor immediately. Kidney and urinary tract disorders Common: Tendency to fluid retention in the body. Very rare: Reduced urine output; fluid retention (edema), mainly in the lower leg, which is not relieved by diuretics, characterized by general weakness. Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: If the injection accidentally hits fatty tissue, necrosis of fatty tissue (death of part of the fatty tissue in the injection area) may occur. If the injection hits an artery, Nicolau's syndrome or cutis medicamentosa embolism (disruption of blood flow in the skin and tissue death) may occur. Nerve damage (peripheral) may occur, especially in the area of the large leg nerve (Nervus ischiadicus). Very rare: Complications of lupus erythematosus disseminatus, severe skin reactions such as redness and blistering of the skin (e.g., Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis/Lyell's syndrome). If these symptoms occur and you feel worse, seek medical attention immediately. Endocrine disorders Uncommon: Thyroid swelling. Infections and parasitic diseases Very rare: Simultaneous administration of anti-inflammatory drugs (NSAIDs, to which AmBene® Parenteral also belongs) can complicate inflammatory processes caused by infection (e.g., development of necrotizing fasciitis). If signs of infection (e.g., redness, swelling, heat, pain, fever) occur during AmBene® Parenteral use, seek medical attention immediately. Vascular disorders Uncommon: Circulatory disorders (including blood pressure drop or rise). Very rare: Blood pressure increase and circulatory overload. If such symptoms and complications occur, seek medical attention immediately. Immune system disorders Very common: Hypersensitivity reactions, such as skin rash and itching. Uncommon: Allergic reactions (e.g., asthma attacks, sometimes accompanied by a drop in blood pressure). In such cases, inform your doctor immediately and discontinue AmBene® Parenteral. Very rare: Severe hypersensitivity reactions, characterized by swelling of the face, tongue, and throat, difficulty breathing, palpitations, severe circulatory disorders, which can lead to shock, which can be life-threatening. In case of such events, which usually occur at the beginning of use, immediate medical assistance is required. Liver and biliary tract disorders Common: Increased liver enzymes (transaminases and alkaline phosphatase), jaundice (cholestatic syndrome), liver inflammation (hepatitis). Psychiatric disorders Common: Irritability, agitation, insomnia. Please follow the instructions above. If side effects occur, consult your doctor or pharmacist. 5. How to store AmBene® Parenteral? Keep out of reach of children. Do not use the medication after the expiry date indicated on the packaging. The expiry date is the last day of the month. Storage conditions: Store in the original packaging. Do not pour or dispose of medication at home. Ask your doctor or pharmacist if you no longer need the medication. These measures are to protect the environment. 6. Further information What AmBene® Parenteral contains: Active ingredient: 2 ml ampoule of AmBene® Parenteral with solution for injection contains 400 mg phenylbutazone sodium, 4 mg lidocaine hydrochloride 1 H2O. Excipients: Sodium hydroxide, water for injection. Note: One ampoule contains 1.24 mmol (28.4 mg) of sodium. If you are on a low-salt diet, this should be taken into account. Packaging contains: The original packaging of AmBene® Parenteral contains 1 ampoule. Pharmaceutical holder: Recordati Pharma GmbH, Eberhard-Finck-Str. 55, 89075 Ulm, Tel: 0731 7047-0, Fax: 0731 7047-297 Pharmacy dispensing category: Pharmaceutical product group - Group II, dispensed with prescription form No. 3 Manufacturer Merckler Recordati GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren

აქტივი

phenylbutazone

რა არის ეს?

ამბენე® პარენტერალური (Aმბენე® პარენტერალ), 400 მგ ამპულა გამოიყენება უფროსებისათვის ქიმიურად აქტიური ნივთიერება: ფენილბუტაზონი, ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდი პრეპარატის გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ გამოყენების ინსტრუქცია შეინახეთ ინსტრუქცია, შესაძლოა კიდევ დაგჭირდეთ მისი წაკითხვა. დამატებითი კითხვების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს მედიკამენტი დაგენიშნათ თქვენ ინდივიდუალურად. ნუ გაუწევთ რეკომენდაციას სხვას, იმ შემთხვევაშიც კი თუ მას ახასიათებს მსგავსი სიმპტომები. თუ რომელიმე აღნიშნული გვერდითი მოქმედება გამოვლინდება ძლიერად ან შენიშნავთ ისეთ გვერდით ეფექტებს, რომელიც არ არის აღწერილი გამოყენების ინსტრუქციაში, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. 1. რა არის ამბენე პარენტერალური და რისთვის გამოიყენება? 2. რას უნდა მიაქციოთ ყურადღება ამბენე პარენტერალურის გამოყენებამდე? 3. ამბენე პარენტერალურის გამოიყენების წესი 4. რა გვერდითი მოქმედებების მოსალოდნელი? 5. ამბენე პარენტერალურის შენახვის წესი 6. დამატებითი ინფორმაციები რა არის ამბენე ® პარენტერალური და რისთვის გამოიყენება იგი ? ამბენე ® პარენტერალური არის ტკივილგამაყუჩებელი და ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (არასტეროიდული ანტიფლოგისტიკუმი /ანტირევმატიკუმი). გამოყენების სფერო ერთჯერადი კუნთში გასაკეთებელი ინექცია. გამოიყენება ტკივილებისა და ანთების დროს სიმპტომატური მკურნალობისათვის შემდეგ შემთხვევებში: - ბეხტერევის დაავადების მწვავე შეტევისას (ანკილოსანს სპონდილიტის) - ქრონიკული პოლიართრიტის მწვავე შეტევისას (სახსრების ქრონიკული ანთება) - პოდაგრის შეტევა ამბენე ® პარენტერალურის გამოყენებას არ გააჩნია არანაირი უპირატესობა ორალური დოზირების ფორმასთან შედარებით და აქედან გამომდინარე უნდა მოხდეს მისი პარენტერალური გამოყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ეს ვერ ხერხდება ორალური გზით. ამბენე ® პარენტერალურის გამოყენება უნდა მოხდეს ძირითადად იმ შემთხვევაში, თუ სხვა თერაპიულმა ღონისძიებებმა, სხვა არასტეროიდული ანტიფლოგისტიკას ჩათვლით, ვერ მოახდინეს საკმარისი ზემოქმედება. ფენილბუფაზონის დღიურ ნორმაზე მეტი დოზით მიღებას ან ერთდროულად სხვა არასტეროიდული ანტირევმატიკების (გამონაკლისს წარმოადგენს აცეტილსალიცილის მჟავას მცირე დოზა თრომბოციტების აგრეგაციის შესაჩერებლად) დამატებითი მიღება არ იძლევა სასურველ თერაპიულ და სარგებლობას, მაგრამ ქმნის გარკვეული არასასურველი რეაქციების რისკფაქტორებს და საშიშროებას, ამიტომ, აქედან გამომდინარე, მკურნალობისას არ არის რეკომენდირებული სხვა პრეპარატების მიღება. მრავალმხრივი შესაძლო გვერდითი მოვლენების და ურთიერთზემოქმედებების არსებობის გამო აუცილებელია ჩვენებების გათვალისწინება და მათი მკაცრად განსაზღვრა. 2. რას უნდა მიაქციოთ ყურადღება ამბენე პარენტერალურის გამოყენების წინ? ამბენე ® არ შეიძლება ამბენე პარენტერალურის გამოყენება შემდეგ შემთხვევებში: - თუ თქვენ გახასიათებთ ზედმეტი მგრძნობელობა (ალერგიულობა) ფენილბუტაზონის მიმართ, ან პირაზოლონის-ნაერთების ან მედიკამენტის შემცველი სხვა ელემენტების მიმართ; - თუ თქვენ წარსულში აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებისას გქონდათ ასთმური შეტევა, ან გახასიათებდათ ისეთი რეაქციები, როგორიცაა ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპება, რეაქცია კანზე. - გაურკვეველი მიზეზით სისხლის წარმოქმნის და შედედების დარღვევებისას. - თუ ამჟამად აღგენიშნებათ ან წარსულში გაქვთ გადატანილი კუჭის/თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული (პეპსიური წყლული) ან სისხლდენა (საკმარისია თუ გადატანილი გაქვთ სულ მცირე 2 ჯერ მაინც წყლული ან სისხლდენა); - ადრე გადატანილი ჯუჭ-ნაწლავის სისხლდენისას ან პერფორაციისას, რაც დაკავშირებული იყო არასტეროიდული ანტირევმატიკა/ანტიფლოგისტიკათი (NშAღ) წინასწარი თერაპიის ჩატარებასთან; - ტვინში სისხლჩაქცევისას (ცერებროვასკულარული სისხლდენა) ან სხვა აქტიური სისხლდენა; - ზოგადად სისხლდენისადმი მიდრეკილებისას; - თირკმელების ფუნქციების შეზღუდვისას; - ღვიძლის ფუნქციების შეზღუდვისას; - გულის კუნთის ძლიერი სისუსტისას (გულის მანკი) - ორსულობის დროს; - ძუძუთი კვების დროს; - არ შეიძლება ბავშვებისა და მოზარდებისათვის. ამბენე ® პარენტერალურის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე. შემდგომში მითითებულია თუ როდის უნდა მოხდეს ამბენე ® პარენტერალურის გამოყენება კონკრეტული მითითებების გათვალისწინებით და განსაკუთრებული სიფრთხილით. მიმართეთ კონსულტაციისათვის ექიმს თუ თქვენ ერთხელ მაინც აღგენიშნებოდათ ქვემოთ მითითებული მოვლენებდან რომელიმე. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის უსაფრთხოებისათვის არ შეიძლება ამბენე ® პარენტერალურის ერთდროული გამოყენება სხვა NSAR – ის (არასტეროიდული ანტირევმატიკა) საშუალებებთან ერთად, ეგრეთ წოდებული COX-2 დამაბრკოლებლის (ციკლოოქსიგენაზი-2-შემაჩერებელი) ჩათვლით. გვერდითი მოვლენების შემცირება შესაძლებელია, თუ მოხდება უმცირესი დოზის გამოყენება სიმპთომების გამოვლენის კონტროლისათვის საკმარისი დროის განმავლობაში. ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად თავს იჩენენ გვერდითი მოვლენები ძირითადად NშAღ –ის გამოყენების შემდეგ, განსაკუთრებით კი დამახასიათებელია ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა სისხლდენა და პერფორაცია კუჭ-ნაწლავის არეში, რაც შესაძლოა საფრთხეს წარმოადგენდეს სიცოცხლისათვის. აქედან გამომდინარე აუცილებელია მოხუც პაციენტებში ჩატარდეს მკურნალობა ექიმის განსაკუთრებული მეთვალყურეობის ქვეშ. სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, წყლული და პერფორაციები; ცნობილია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში სისხლდენის, წყლულის და პერფორაციების, ასევე სასიკვდილო შედეგით, რამდენიმე ფაქტი, რაც გამოიწვია NSAR-ის საშუალებებმა. ეს მოვლენები თერაპიის დროს თავს იჩენს წინასწარი დამახასიათებელი სიმპთომებით ან მათ გარეშეც. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის, წყლულის ან პერფორაციის რისკ-ფაქტორი მაღალია NSAR-ის საშუალებების დოზირების მომატებისას, იმ პაციენტებშიც, რომელთაც ადრე აღენიშნებოდათ პერფორაცია, განსაკუთრებით კი თუ სახეზე იყო სისხლდენისა და პერფორაციის გართულებები (იხ. ნაწილი 2 ,, ამბენე ® პარენტერალურის გამოყენება არ არის ნებადართული”), აგრეთვე მაღალია რისკ- ფაქტორი ხანდაზმულ პაციენტებში. ასეთმა პაციენტებმა უნდა დაიწყონ პრეპარატის მიღება უმცირესი დოზიდან. ამგვარი პაციენტებისათვის და აგრეთვე, პაციენტებისათვის, რომლებიც ერთროულად საჭიროებენ პარალელურ თერაპიას აცეტილსალიცილის მჟავის უმცირესი დოზით ან სხვა მედიკამენტით, რაც ზრდის კუჭ-ნაწლავის დაავადებების რისკ-ფაქტორებს, საჭიროა ჩაუტარდეთ პარალელურად კომბინირებული თერაპია კუჭის ლორწოვანი გარსის დამცავი მედიკამენტებით (მაგ. მიზოპროსტოლი ან პროტონების გაწოვის დამაბრკოლებელი). თუ თქვენ, განსაკუთრებით დიდ ასაკში აღგენიშნებოდათ გვერდითი მოვლენები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, მაშინ თერაპიის დაწყებისას უნდა აღმოიფხვრას ყველანაირი არასასიამოვნო სიმპთომი (უპირველეს ყოვლისა კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა). სიფრთხილეა საჭირო, თუ თქვენ პარალელურად იღებთ მედიკამენტს, რომელიც ზრდის წყლულისა და სისხლდენის რისკ-ფაქტორს, მაგ.: ისეთი, როგორიცაა ორალური კორტიკოსტეროიდი, სისხლდენის საწინააღმდეგო მედიკამენტი –ვარფარინი, სელექტიური სეროტონინის დამაბრკოლებელი, რომლებიც სხვასთან ერთად აგრეთვე დეპრესიული მდგომარეობის სამკურნალოდ გამოიყენება, ან თრომბოციტების აგრეგაციის დამაბრკოლებელი, როგორიცაა აცეტილ სალიცილის მჟავა (იხ. ნაწილი 2 ,,ამბენე პარენტერალურის გამოყენება სხვა მედიკამენტებთან ერთად”). თუ ამბენე პარენტერალურის მკურნალობისას აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა და წყლული, მაშინ მისი მოხმარება უნდა შეწყდეს. NSAR –ი პაციენტებში, რომელთაც ადრე გადატანილი აქვთ კუჭ-ნაწლავის გასტრიტული დაავადებები (colitis ulcerosa, Morbus Crohn) უნდა გამოიყენებოდეს სიფრთხილით, რადგანაც შესაძლოა მკურნალობის პროცესში მათი გაუარესება (იხ. ნაწილი 4). ზემოქმედება გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე ისეთი მედიკამენტის გამოყენებისას, როგორიც არის ამბენე® პარენტერალური გულის (,,გულის ინფარქტი”) ან აპოპლექსიური შეტავის რისკ-ფაქტორი ნაკლები და ძალიან მცირეა. თუ თავს იჩენს ასეთი რისკ-ფაქტორი ეს ნებისმიერ შემთხვევაში მაღალი დოზირების და პრეპარატის ხანგრძლივად გამოყენების შედეგი იქნება. არ გადააჭარბოთ რეკომენდირებულ დოზას! თუ გახასიათებთ გულის პრობლემები ან წარსულში გქონდათ გულის აპოპლექსიური შეტევა ან ეჭვობთ, რომ თავს იჩენს ამგვარი რისკ-ფაქტორი (მაგ. თუ გახასიათებთ მაღალი წნევა, დიაბეტი ან ჰოლესტერინის მაღალი დონე ან თუ ხართ მწეველი) უმჯობესია მიმართოთ ექიმს რეკომენდაციისათვის მკურნალობის დაწყებამდე. რეაქციები კანზე NSAR -ის თერაპიისას ხშირად შესაძლებელია თავი იჩინოს ძლიერმა რეაქციებმა კანზე, როგორიცაა კანის სიწითლე და წყლულების წარმოქმნა, ცნობილია ფაქტი, როდესაც რეაქციებმა სასიკვდილო შედეგიც გამოიწვია (ექსფოლიატური დერმატიტის, სტევენს-ჯონსონის სინდრომი და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროსილი/ლიელის-სინდრომი: იხ. ნაწილი 4). ამგვარი რეაქციების მაღალი რისკი თავს იჩენს უფრო მკურნალობის დასაწყისში, რადგანაც ეს რეაქციები უმეტესად მკურნალობის პირველ თვეში ვლინდება. კანის გამონაყარის, წყლულებისა ან სხვა რეაქციების პირველივე ნიშნებისას უნდა შეწყვიტოთ ამბენე® პარენტერალურის გამოყენება და მიმართოთ ექიმს. ზოგადი მითითებები ამბენე® პარენტერალურის გამოყენება უნდა მოხდეს რისკ-ფაქტორების საფუძვლიანად გათვალისწინების შემდეგ ისეთ შემთხვევებში: - თუ პაციენტს აღენიშნება თანდაყოლილი დარღვევები სისხლის წარმოქმნისას (ინდუცირებადი პორფირია). აუცილებელია ექიმის განსაკუთრებული მეთვალყურეობა: - თუ პაციენტს აღენიშნება ფარისებრი ჯირკვალის დაავადება; - თუ პაციენტი იწყებს მკურნალობას უშუალოდ რთული ქირურგიული ჩარევის შემდეგ; - თუ პაციენტს ახასიათებს ალერგიული რეაქციები (მაგ.: კანის ალერგიული რეაქციები სხვა მედიკამენტების მიმართ, ასთმა, ალერგია მცენარეების მიმართ) მწვავე და გართულებული რეაქციები (მაგ.: ანაფილაქტიკური შოკი) ვლინდება იშვიათად. ამბენე® პარენტერალურით მკურნალობისას გადაჭარბებული მგრძნობელობის პირველივე რეაქციების გამოვლენისას უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატით მკურნალობა. უნდა ჩაიტაროთ სპეციალისტის მიერ დანიშნული სიმპთომურად შესაბამისი საჭირო სამედიცინო ღონისძიებები. ფენილბუტაზონმა, რომელიც ამბენე® პარენტერალურის ქიმიურად აქტიური ნივთიერებაა, შესაძლოა გამოიწვიოს სისხლში თრომბოციდების ფუნქციის დაბრკოლება (თრომბოციტების აგრეგაცია). პაციენტები, რომელთაც ახასიათებთ სისხლის გამტარიანობის (შედედების) პრობლემები საჭიროებენ ექიმის მეთვალყურეობას. თუ თქვენ პარალელურად იღებთ სისხლის შედედების საწინააღმდეგო მედიკამენტს ან სისხლში შაქრის დონის დამწევ საშუალებას უნდა აკონტროლოთ სისხლში შედედების და შაქრის დონე. ამბენე® პარენტერალურის და სხეულში სითხის გამომყოფი მედიკამენტის (კალიუმის შემამცირებელი შარდმდენი საშუალება) ერთდროული მიღებისას საჭიროა სისხლში კალიუმის კონცენტრაციის კონტროლი. ამბენე® პარენტერალურის ხანგრძლივი გამოყენებისას აუცილებელია ღვიძლის, თირკმელების და აგრეთვე, სისხლის წარმოქმნის სისტემატიური კონტროლი. ოპერაციებისა და ქირურგიული ჩარევების წინ სტომატოლოგს ან სხვა ექიმს უნდა აცნობოთ ამბენე® პარენტერალურის მიღების შესახებ. ამბენე® პარენტერალურის მიღებამ შესაძლოა გაართულოს ფარისებრი ჯირკვალის ფუნქციის დასადგენი ტესტირების შედეგების გამოვლენა, რადგანაც შესაძლოა მედიკამენტმა გაზარდოს ან შეამციროს ლაბორატორიულ- დიაგნოსტიკური მაჩვენებლები. ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებების ხანგრძლივი მიღებისას შესაძლოა პაციენტს დაეწყოს თავის ტკივილები, რომლის დროსაც კიდევ ტკივილგამაყუჩებელი საშუალების მიღება აღარ შეიძლება დოზის გადაჭარბების თვალსაზრისით. მიმართეთ ექიმს იმ შემთხვევაშიც, თუ თქვენ ამბენე® პარენტერალურის მიღებისას აღგენიშნებათ ხანგრძლივი თავის ტკივილები. საერთოდ შესაძლებელია ტკივილგამაყუჩებლის მიღებამ, განსაკუთრებით კი პარალელურად სხვა ტკივილგამაყუჩებელ საშუალებების კომბინირებულად მიღებისას, გამოიწვიოს თირკმელების დაზიანება, რამაც საბოლოოდ შესაძლებელია მიგვიყვანოს თირკმლის ფუნქციის გაჩერებამდე (ანალგეტიკა- ნეფროპათია). ისევე როგორც სხვა მედიკამენტები, რომლებიც აბრკოლებენ პროსტაგლანდინის სინთეზს, ამბენე® პარენტერალურმაც შესაძლოა ხელი შეუშალოს თქვენს დაორსულებას. მკურნალობის დაწყებამდე უნდა აცნობოთ ექიმს, თუ დაგეგმილი გაქვთ ორსულობა ან გაქვთ ორსულობასთან დაკავშირებით პრობლემები. ბავშვები და მოზარდები : ამბენე® პარენტერალურის გამოყენება არ არის ნებადართული ბავშვებისა და მოზარდებისათვის (იხ. ნაწილი 2: ,, არ შეიძლება ამბენე პარენტარალურის გამოყენება) ამბენე® პარენტერალურის გამოყენება სხვა მედიკამენტებთან ერთად: გთხოვთ აცნობეთ თქვენს ექიმს თუ იღებთ/იყენებთ რაიმე მედიკამენტს ან ცოტა ხნის წინ მიიღეთ, იმ შემთხვევაშიც კი, თუ ეს მედიკამენტი გაიცემა ექიმის რეცეპტის გარეშე. ამბენე® პარენტერალურის და ფენიტოინის (კრუნჩხვების სამკურნალო საშუალება) ან ლითიუმის (სულიერი-ფსიქიური მოშლილობის სამკურნალო საშუალება) ერთდროული მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს ამ მედიკამენტების დონე პლაზმაში. საჭიროა ლითიუმის შრატის დონის კონტროლი პლაზმაში. რეკომენდირებულია ფენიტოლის შრატის დონის კონტროლი პლაზმაში. ამბენე® პარენტერალურმა შესაძლოა შეასუსტოს დიგიტოქსინის (კარდომეტრიული საშუალება), ასევე სითხის გამომყოფი და წნევის დამწევი საშუალების (დიურეტიკა და ანტიჰიპერტონიკა) ზემოქმედება. ამბენე® პარენტერალურმა შესაძლოა შეასუსტოს ACE-ბლოკატორის (პრეპარატი გამოიყენება გულის სისუსტისას და ასევე არის წნევის დამწევი საშუალება) ზემოქმედება. მისი ერთდროული გამოყენებისას შესაძლოა გაიზარდოს თირკმლის ფუნქციის მოშლის რისკ-ფაქტორი. ამბენე® პარენტერალურის და კალიუმის შემნახველი დიურეტიკას ერთდროული გამოყენებისას შესაძლოა გაიზარდოს კალიუმის დონე პლაზმაში. ამბენე® პარენტერალურის პარარერულად სხვა ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებების მიღება, რომლებიც განეკუთვნებიან NSAR-ის ჯგუფს ან შეიცავენ გლუკოკორტიკოიდებს ქმნის კუჭ-ნაწლავის წყლულის ან სისხლდენის რისკ-ფაქტორს. თრობმოციტების აგრეგაციის შემაჩერებელის, როგორიცაა აცეტილ სალიცილის მჟავა და გარკვეული ანტიდეპრესანტები (სელექტიური სეროტონინი/SSR) შეუძლიათ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკ-ფაქტორის ამაღლება. ამბენე® პარენტერალურის გაკეთება მეთოტრექსატის გაკეთების წინ ან მის შემდეგ 24 საათის განმავლობაში შესაძლოა გამოიწვიოს მეთოტრექსატის კონცენტრაციის და მისი არასასურველი ზემოქმედებების მომატება. ამბენე® პარენტერალურის და სისხლის შედედების საწინააღმდეგო საშუალებების (მაგ. ვარფარინი) ერთდროულმა მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს სისხლის შედედების დაბრკოლება გადაჭარბებული ნორმით. ბარბიტურატების (მაგ. ფენობარბიტალი)(შეიცავენ საძილე და კრუნჩხვების საწინააღმდეგო საშუალებებს), ქლორფენამინის (ალერგიის საწინააღმდეგო), რიფამპიცინის (ანტიბიოტიკი), პრომეთაცინი და კოლესტირამინი ერთდროულად მიღება იწვევს ამბენე® პარენტერალურის კონცენტრაციის მომატებას სისხლის შრატში და ზრდის მის ზემოქმედებას. პრეპარატის მიღებამ ანტიდიაბეტიკებთან და ინსულინთან ერთად შესაძლოა გამოიწვიოს დიაბეტის საწინააღმდეგო საშუალებების და ინსულინის ზემოქმედების გაძლიერება ან გახანგრძლივება, რასაც შეიძლება შედეგად მოჰყვეს შაქრის დოზნის დაწევა (ჰიპოგლიკემია). ამბენე® პარენტერალურის მიღება საკვებთან და სასმელებთან ერთად. ამბენე® პარენტერალურის მიღებისას უნდა მოერიდოთ ალკოჰოლის მიღებას. ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი ორსულობა პრეპარატის ორსულებში უსაფრთხოდ გამოყენების შესახებ არ მოიპოვება საკმარისი გამოცდილებები. ვინაიდან ამბენე® პარენტერალურის შემცველი აქტიური ნივთიერება ფენილბუტაზონი საკმაოდ დიდ გავლენას ახდენს ნივთერებათა ცვლაზე (აბრკოლებს პროსტაგლანდინის სინთეზს) და მისი გავლენა ორსულობაზე უცნობ შედეგს ტოვებს, ამიტომ ფენილბუტაზონის გამოყენება ორსულობის დროს არ შეიძლება. მისმა ზემოქმედება შესაძლოა გამოიწვიოს მშობიარობის გართულება, ასევე გამოიწვიოს მიდრეკილება სისხლდენისაკენ ორსულსა და ბავშვში, ასევე დიდი რაოდენობით სითხის დაგროვება ორსულში და გამოიწვიოს ნაადრევი მშობიარობა. თუ ამბენე® პარენტერალურის მიღების შემდეგ დადგინდა ორსულობა უნდა აცნობოთ და მოელაპარაკოთ ექიმს. რადგანაც ამბენე® პარენტერალური შეიცავს პროპილენგლიკოლს, რამაც შესაძლოა ზიანი მიაყენოს ემბრიონს, ამის გამო არ უნდა გამოიყენოთ ეს პრეპარატი ორსულობის დროს. ძუძუთი კვება: ნივთიერება ფენილბუტაზონი გადადის მხოლოდ მცირტე რაოდენობით დედის რძეში, შესაძლო გვერდითი მოვლენების გამო არ შეიძლება ამბენე® პარენტერალურის გამოყენება ძუძუთი კვების დროს. კონცენტრაციის უნარი და საჭის მართვა რადგანაც ამბენე® პარენტერალურის გამოყენება იწვევს ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა დაღლილობა და თავბრუსხვევა, რაც აქვეითებს რეაქციებს და უნარს ავტოსაგზაო მოძრაობისას. იგივე შედეგია ალკოჰოლის მიღებისას. თქვენ ვერ შეძლებთ სათანადოდ რეაგირებას და ამიტომ გირჩევთ პრეპარატის მიღებისას მოერიდოთ ავტომობილის მართვას. მოერიდეთ სხვა სატრანსპორტო საშუალებების მართვას და ასევე სხვადასხვა ხელსაწყოების მოხმარებას. მნიშვნელოვანი ინფორმაციები ამბენე® პარენტერალურის სხვა შემადგენელი ნაწილების შესახებ ლიდოკაინის შემცველობის გამო ამბენე® პარენტერალურის ვენაში სწრაფად შეყვანამ შესაძლოა გამოიწვიოს სხეულის რეაქციები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ღებინება, გონების დაკარგა, კრუნჩხვა, გულის არითმია, გულისცემის შესუსტება, შოკი. 3. როგორ უნდა მიიღოთ ამბენე® პარენტერალური? ბეხტერევის დაავადების, რევმატიული ართრიტის და პოდაგრის მწვავე შეტევის მკურნალობის დაწყებისას მიიღება 1 ამპულა ამბენე® პარენტერალური (400 მგ ფენილბუტაზონი). გამოყენების მეთოდი 1 ამპულის შემადგენლობა ნელ-ნელა და ღრმად უნდა შევიყვანოთ შპრიცით კუნთში. ინექცია იმისათვის, რომ თავიდან აიცილოთ ადგილობრივი ადგილობრივი გაღიზიანებები, რასაც იწვევს მედიკამენტის მაღალკონცენტრირებული ხსნარი, ინექცია უნდა გაკეთდეს სათუთად და ყურადღებით, რომ ნემსი არ მოხვდეს სისხლძარღვს, შემცველობა უნდა შეიყვანოთ ძალიან ნელა (!), რომ თავიდან აიცილოთ ქსოვილის დაზიანება და ტკივილი შეყვანისას. ინექცია კეთდება მწოლიარე პაციენტზე და აუცილებლად კუნთში. ჭარბი წონის პაციენტებისათვის უნდა გამოიყენოთ გრძელი შპრიცი. ინექცია არ უნდა მოხვდეს ნერვზე ან ნერვის ახლოს (ნერვის დაზიანების საშიშროების მიზნით). თუ ინექციისას ვლინდება ძლიერი ტკივილი ან იმ ადგილას შეგრძნების დაკარგვა მაშინვე უნდა შეწყდეს ინექციის გაკეთება. ინექციის გაკეთება კუნთის წინა ნაწილში იძლევა იმის გარანტიას, რომ შპრიცი არ მოხვდება ნერვში ან ნერვის სიახლოვეს. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო კუნთის ქვედა მხარეს გაკეთებისას, ყურადღება მიაქციეთ შემდეგს: ა) წინასწარ გათვალეთ, რომ ინექცისას ნემსი არ მოხვდეს სისხლძარღვს, ინექცია გააკეთეთ ძალიან ნელა კუნთის კვადრატის ზედა და გარე ნაწილში. ბ) შპრიცის მიმართულება არ უნდა იყო მედიალურად, იგი უნდა დაიკავოთ საგიტალურად წელის მიმართულებით, შპრიცის არასწორ მიმართულებას შეიძლება მოჰყვეს იშიაზის ნერვის დაზიანება. განსაკუთრებით მედიალურად გაკეთებული ინექციისას შეიძლება მოხდეს სისხლძარღვის დაზიანება, რაც იწვევს კუნთში სისხლის გამავლობის დარღვევას და ქსოვილის დაზიანებას. ც) ინექცია გააკეთეთ ღრმად კუნთში და არა ცხიმიან ქსოვილში. ინექციამდე სასურველია ხსნარი გამთბარი იყოს სხეულის ტემპერატურამდე. ამბენე® პარენტერალურის გამოყენებიდან 1 საათის განმავლობაში უნდა მოხდეს დაკვირვება ანაფილაქტიური რეაქციებზე. გამოყენების ხანგრძლივობა მწვავე შეტევის სამკურნალოდ კეთდება ამბენე® პარენტერალური მხოლოდ ერთხელ, მკურნალობა გრძელდება შემდგომში ტაბლეტებოით ან სანთლებით, რომლის დროსაც ასევე უნდა მიექცეს ყურადრება მოხმარების მეთოდს. გთხოვთ აცნობოთ ექიმს, თუ შენიშნავთ, რომ ამბენე® პარენტერალური თქვენზე მოქმედებს გადაჭარბებით ან სუსტად. თუ თქვენ გაიკეთეთ ამბენე® პარენტერალურის ინექცია გადაჭარბებული დოზით დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა გამოვლინდეს ტკივილი მუცლის არეში, ღებინება ან გულისრევა, სისხლდენა, გონების დაკარგვა, კრუნჩხვა და ცნობიერების დაკარგვა, სუნთქვის გახშირება. დოზის გადაჭარბებისას ასევე ვლინდება სიმპთომები, როგორიცაა თირკმელების ფუნქციის დარღვევა თირკმელების ფუნქციის სრულ გაჩერებამდე და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ასევე შესაძლებელია აღმოჩნდეს ცვლილებები სისხლში, ქიმიურ- ლაბორატორიულად სუნთქვასა და ნივთიერებათა ცვლზე დამოკიდებულ აზიდოზთან (სისხლის გამჟავება) ერთად, შესაძლოა ასევე გამოვლინდეს მომატებული ტრანსამინაზების SGOT, SGPT (ღვიძლის ენზიმი) და ალკალური ფოსფატაზის მომატება, აგრეთვე სისხლის სურათის ცვლილებები (თეთრი და წითელი სხეულების შემცირება). არ არსებობს სპეციფიური ანტიდოტი. წარმოქმნილი დარღვევები იკურნება სიმპტომურად: სასიცოცხლო ფუნქციების უზრუნველყოფა (სისხლის მიმოქცევის სტაბილიზაცია, სისხლის გამჟავების გათანაბრება, ხელოვნური სუნთქვა) და სხეულიდან სწრაფად გამოდევნა (სისხლის დიალიზი, შარდდენის მომატება). ანტაციდისა და აქტიური ნახშირის მიცემა ამცირებს პლაზმის დონეს. ამბენე® პარენტერალურის დოზის გადაჭარბებისას აცნობეთ ექიმს. იგი დაგინიშნავთ მოწამვლის დონის მიხედვით კონკრეტულ შესაბამის საშუალებებს. 4. რა გვერდითი მოვლენებია შესაძლებებლი? ისევე როგორც სხვა ნებისმიერ მედიკამენტს ამბენე® პარენტერალურსაც ახასიათებს გვერდითი მოვლენები, რაც შესაძლებელია, რომ ყოველივეში არ გამოვლინდეს. გვერდითი მოვლენების სიხშირის შეფასებისას გამოვლინდა შემდეგი მონაცემები: ძალიან ხშირად: 10 დან 1 პაციენტზე მეტს ხშირად: 100 დან 1 დან 10 პაციენტს საშუალოდ: 1.000 დან 1 დან 10 პაციენტს ძალიან იშვიათად: 10.000 დან 1 პაციენტზე ნაკლებს არ არის ცნობილი მონაცემების არ არსებობის გამო არ არის დადგენილი სიხშირე  შესაძლო გვერდითი მოვლენები შემდგომი არასასურველი მოვლენებისას უნდა გაითვალისწინოთ, რომ დოზირების ზემოქმედება ყოველ პაციენტზე განსხვავებულია. გვერდითი მოვლენებიდან ყველაზე ხშირად ვლინდება საჭმლის მომნელებელ ტრაქტზე. კუჭ-ნაწლავის წყლული (პეპტიური ილზერა), პერფორაცია ან სისხლდენა, რაც ხანდახან იწვევს სიკვდილიანობას, უფრო მეტად ვლინდება მოხუც პაციენტაბში, აგრეთვე მახასიათებელია ღებინება, გულისრევა, ფაღარათი, სისხლდენა, შეკრულობა, საჭმლის მონელების გართულება, აბდომინალური ტკივილი, გუმფისისმაგვარი განავალი, სისხლიანი ღებინება, წყლულოვანი სტომატიტი (პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ანთება), კოლიტისა და კრონის დაავადებები. ნაკლებად ვლინდება ჯუჭის ლორწოვანი გარსის ანთება. დოზირებისა და გამოყენების ხანგრძლივობაზეა დამოკიდებული კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში სისხლდენის რისკი. არასტეროიდულ საშუალებების გამოყენებას უკავშირდება შეშუპება (ქსოვილში სითხის დაგროვება), მაღალი წნევა და გულის კუნთის სისუსტე (გულის უკმარისობა). მედიკამენტი, როგორიცაა ამბენე® პარენტერალური ნაკლებად ქმნის გულის შეტევის (ინფარქტის) ან აპოპლექსიური შეტევის საშიშროებას და რისკ-ფაქტორს. გულის დაავადებები ძალიან იშვიათად: გულის კუნთის შესუსტება (გულის უკმარისობა) სისხლისა და ლიმფური სისტემის დაავადებები საშუალოდ: სისხლწარმოქმნის დარღვევა (ანემია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, პანციტოპენია, აგრანულოციტოზი). პირველი ნიშანი შესაძლებელია იყოს: სიცხე, ყელის ტკივილი, პირის ღრუს ზედაპირული წყლული, გრიპისმაგვარი გართულებები, ძლიერი დაღლილობა, ცხვირიდან სისხლდენა და კანის ჰემოროია. ამგვარი სიმთომების გამოვლენისას პრეპარატის მიღება სასწრაფოდ უნდა იქნეს შეწყვეტილი და უნდა მიმართოთ ექიმს. არ არის ნებადართული თვითნებური მკურნალობა ან თვითნებურად გამაყუჩებლის ან სიცხის დამწევი საშუალების მიღება. ძალიან იშვიათად: ამბენე® პარენტერალურის გამოყენებამ შესაძლოა გაართულოს და გაახანგრძლივოს ნებისმიერი სისხლდენა. ნერვული სისტემის დაავადებები ხშირად: თავის ტკივილები, თავბრუსხვევა, დაღლილობა მკერდის არეს და მედიასტინუმის სასუნთქი გზების დაავადებები საშუალოდ: ფილტვების შეშუპება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები ძალიან ხშირად: კუჭ-ნაწლავის გართულებები, როგორიცაა ღებინება, გულისრევა, ფაღარათი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში ფარული სისხლდენა, რაც ზოგიერთ შემთხვევაში სისხლის ნაკლებობას იწვევს. საშუალოდ: პანკრიასის ჯირკვალის ფუნქციის მოშლა, სანერწყვე ჯირკვალის ანთება, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ანთება, კუჭ-ნაწლავის წყლული (ხანდახან სისხლდენით და პერფორაციით). თუ მუცლის ზედა ნაწილში აღინიშნება ძლიერი ტკივილები/ან შეიმჩნევა განავალის შავად შეფერვა სასწრაფოდ შეატყობინეთ ექიმს. თირკმელებისა და საშარდე გზების დაავადებები ხშირად: ვლინდება მიდრეკილება სხეულში სითხის დაგროვების ძალიან იშვიათად: შარდის გამოყოფის შემცირება; სხეულში სითხის დაგროვება (შეშუპება), უმეტესად წვივის არეში, რაც არ გამოიდევნება დიურეტიკების საშუალებით, ახასიათებს საერთო სისუსტე. კანისა და კანქვეშა უჯრედული ქსოვილების დაავადებები საშუალოდ: ინექციისას შეცდომით ცხიმოვან ადგილას მოხვედრისას ვლინდება ცხიმოვანი ქსოვილების ნეკროზი (ინექსიის არეში ცხიმოვანი ქსოვილის ნაწილის კვდომა). ინექციის დროს არტერიაში მოხვედრისას შესაძლებელია გამოვლინდეს ე.წ. ნიკოლაუ-სინდრომი ან ემბოლია კუტის მედიკამენტოზა (Embolia cutis medicamentosa) (ანუ კანში სისხლგამტარიანობის დარღვევა და ქსოვილის კვდომა) , შესაძლებელია ადგილი ჰქონდეს ნერვის დაზიანებას (პერიფერე), განსაკუთრებით კი ფეხის დიდი ნერვის არეში (Nervus ischiadicus). ძალიან იშვიათად: წითელი მჭამელას გართულება (Lupus erythematodes disseminatus), გართულებული კანის რეაქციები, როგორიცაა კანზე წითელი გამონაყარი და ბუშტუკების წარმოქმნა. (მაგ. სტივენ-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროზი/ლიელის-სინდრომი). თუ თავს იჩენს აღნიშნული სიმპთომები და იგრძნობთ გაუარესებას დაუყონებლივ მიმართეთ ექიმს. ენდოკრინული დაავადებები საშუალოდ: ფარისებრი ჯირკვალის შეშუპება. ინფექციები და პარაზიტული დაავადებები ძალიან იშვიათად: ანთებისსაწინააღმდეგო მედიკამენტის (NSAR-ის, რომელსაც თავად ამბენე პარენტერალურიც განეკუთვნება) ერთდროულად მიღება იწვევს ინფექციით გამოწვეული ანთებითი პროცესის გართულებას. (მაგ. ნეკროზული ნევრიტის (Fascilitis) განვითარება). თუ ამბენე პარენტერალურის გამოყენებისას თავს იჩენს ინფექციის ნიშნები (მაგ, გაწითლება, გასიება, გახურება, ტკივილი, სიცხე) დაუყონებლივ მიმართეთ ექიმს. სისხლძარღვების დაავადებები საშუალოდ: სისხლის მიმოქცევის დარღვევა (აგრეთვე წნევის დაცემა ან აწევა) ძალიან იშვიათად: წნევის აწევა და სისხლის მიმოქცევის გადატვირთვა. თუ ვლინდება მსგავსი სიმპთომები და გართულებები, დაუყონებლივ მიმართეთ ექიმს. იმუნური სისტემის გაავადებები ძალიან ხშირად: გადაჭარბებული მგრძნობელობა, როგორიცაა გამონაყარი კანზე და კანის ქავილი. საშუალოდ: ალერგიული რეაქციები (მაგ.: ასთმური შეტევა, რომელსაც ხანდახან თან ახლავს წნევის დაცემა) ასეთ შემთხვევებში დაუყონებლივ აცნობეთ ექიმს და შეწყვიტეთ ამბენე პარენტერალურის მიღება. ძალიან იშვიათად: ძლიერ გადაჭარბებული მგრძნობელობა, ამ დროს დამახასიათებელი სიმპთომებია სახის, ენის და ყელის შეშუპება, სუნთქვის გართულება, გულის ამოვარდნა, სისხლის მიმოქცევის ძლიერი დარღვევა, მდგომარეობა შეიძლება გართულდეს შოკამდე, რაც შესაძლებელია სახიფათო აღმოჩნდეს სიცოცხლისათვის. ამგვარი მოვლენების გამოვლენისას, რომლებიც გამოყენების დასაწყისშივე იჩენს თავს, აუცილებელია სასწრაფოდ ექიმის დახმარება. ღვიძლისა და ნაღველის დაავადებები ხშირად: ღვიძლის ფერმენტების მომატება (ტრანსამინაზების და აქტუალური ფოსფატაზების მომატება), სიყვითლე (ქოლესტატიური სინდრომი), ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი). ფსიქიატრიული დაავადებები ხშირად: გაღიზიანება, აღგზნება, უძილობა. გაითვალისწინეთ ზემოთ მოცემული მითითებები გვერდითი მოვლენების გამოვლენისას მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს 5. როგორ შევინახოთ ამბენე პარენტერალური? მედიკამენტი მოარიდეთ ბავშვებს. არ გამოიყენოთ მედიკამენტი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა გადის თვის ბოლო დღეს. შენახვის პირობები: შეინახეთ საწყის შეფუთვაში მედიკამენტი არ უნდა გადაასხათ ან გადააგდოთ სახლის პირობებში. შეეკითხეთ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ მედიკამენტი აღარ გჭირდებათ. ეს ღონიძიებები ემსახურება ბუნების დაცვას. 6. სხვა ინფორმაციები რას შეიცავს ამბენე პარენტერალური: ქიმიურად აქტიური ნივთიერება არის: ამბენე პარენტერალურის 2 მლ ამპულა საინექციო ხსნარით შეიცავს 400 მგ ფენილბუტაზონის ნატრიუმს, 4 მგ ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდს 1 H2O. დამხმარე შემადგენელი ნაწილებია: ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, საინექციო წყალი მითითება: ერთი ამპულა შეიცავს 1.24 mmol (28.4 მგ) ნატრიუმს. თუ თქვენ იცავთ უმარილო დიეტას, ეს ფაქტი უნდა გაითვალისწინოთ. შეფუთვა შეიცავს: ამბენე პარენტერალურის ორიგინალი შეფუთვა შეიცავს 1 ამპულას. ფარმაცევტული მფლობელი: რეკორდატი ფარმა შპს, ებერჰარდ-ფინკშტრ. 55, 89075 ულმ, ტელ: 0731 7047-0, ფაქსი: 07312 7047-297 აფთიაქიდან გაცემი წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით მწარმოებელი Merckler Recordati GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren