ელიდელი - Elidel კრემი 1% 15გ

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

Elidel® cream for external use 10 mg/g pimecrolimus Read the package leaflet carefully before you start using this medicine, as it contains important information for you. - Keep the package leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine is for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This applies to any possible side effects not listed in Section 4 of this package leaflet. Contents of the package leaflet 1. What Elidel® is and what it is used for 2. What you need to know before using Elidel® 3. How to use Elidel® 4. Possible side effects 5. How to store Elidel® 6. Contents of the pack and other information 1. What Elidel® is and what it is used for Elidel®, cream for external use, 10 mg/g Active substance: pimecrolimus; 1 g of cream contains 10 mg of pimecrolimus Pharmacotherapeutic group: Other dermatological preparations. Preparations for the treatment of dermatitis, excluding corticosteroids. ATC code: D11AH02 Indications: Treatment of mild to moderate atopic dermatitis in patients aged 3 months and older, when treatment with topical corticosteroids is undesirable or not possible. This may be: - Intolerance to topical corticosteroids; - Insufficient effect of topical corticosteroids; - Need for use on the face and neck, where prolonged intermittent use of corticosteroids may be undesirable. Elidel® cream contains the active substance pimecrolimus. It does not contain any steroids. Elidel® cream specifically treats skin inflammation called atopic dermatitis (eczema). It works on the skin cells that cause inflammation, the redness and itching characteristic of eczema. The cream is used to treat the signs and symptoms of mild to moderate eczema (e.g., redness and itching) in children aged 3 months to 17 years and adults. When used to treat early signs and symptoms of the disease, it can prevent the development of severe exacerbations. Elidel® cream should only be used when other prescription medications or emollients have been ineffective, or when a doctor recommends the use of other prescription medications. If you do not feel better or feel worse after 6 weeks, you should consult a doctor. 2. What you need to know before using Elidel® Follow your doctor's instructions carefully. Read the following information before using Elidel® medicine. Do not use Elidel®: - If you are allergic to pimecrolimus or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6). Warnings and precautions Before using Elidel® medicine, consult your doctor if, for any reason, your immune system is weakened (immunodeficiency). Elidel® cream is intended for the treatment of atopic dermatitis only. Do not use it for other skin diseases. Elidel® cream is for external use only. Do not use it in the nose, eyes, or mouth. If it accidentally gets into these areas, wipe it off thoroughly and/or wash with water. Be careful not to swallow the cream or accidentally transfer it to your mouth, for example, when applying it to your hands. Do not apply the cream to areas of skin affected by active viral infections, such as cold sores (herpes simplex) or chickenpox. If you have a skin infection, consult your doctor before using Elidel® medicine. Your doctor may ask you to use an appropriate medicine to treat the infection. When the infection in the treatment areas clears up, treatment with Elidel® can be started. If an infection develops on your skin during treatment with Elidel® medicine, you should inform your doctor. Your doctor may ask you to stop using Elidel® medicine until the infection is properly controlled. Elidel® may be associated with an increased risk of developing severe skin infections such as herpes simplex (eczema herpeticum). Therefore, if painful sores appear anywhere on your body, inform your doctor immediately. You should stop using Elidel® medicine until the infection has cleared. Elidel® may cause reactions at the application site, such as a feeling of warmth and/or burning. These reactions are usually mild and do not last long. If you develop a severe reaction to Elidel®, inform your doctor immediately. The treated skin should not be covered with bandages, dressings, or wraps when using Elidel® medicine. However, you can wear normal clothing. Avoid excessive exposure to sunlight, sunlamps, and solariums during treatment with Elidel® medicine. If you are outdoors while using Elidel® medicine, wear loose clothing, use appropriate sun protection, and minimize your time in the sun. If you have erythroderma (redness of almost the entire body) or a skin disease called Netherton's syndrome, consult your doctor before starting to use Elidel® medicine. Also, consult your doctor before using Elidel® medicine if you have malignant skin lesions (tumors). If you develop swollen lymph nodes during treatment with Elidel® medicine, inform your doctor. Children Elidel® medicine is not recommended for use in children under 3 months of age. Use of Elidel® medicine with other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or plan to take any other medicines. Applying pimecrolimus to vaccination sites is not recommended as long as local reactions persist. If you have widespread eczema, you may need to stop using Elidel® medicine before vaccination. Your doctor can tell you if this is necessary. Elidel® should not be combined with ultraviolet radiation (e.g., UV radiation of spectrum B and A, PUVA therapy) or treatment with systemic immunosuppressants (e.g., azathioprine or cyclosporine). Interaction with other medicines you take is unlikely. Use of Elidel® medicine with food, drinks, and alcohol In rare cases, flushing, rash, burning, itching, or swelling may occur shortly after consuming alcohol. Pregnancy and breastfeeding If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to become pregnant, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. Elidel® should not be used during pregnancy. It is unknown whether the active substance of Elidel® medicine, after topical application, enters breast milk. If you are breastfeeding, do not apply Elidel® to your breasts. Effects on ability to drive and use machines Elidel® medicine does not affect the ability to drive and use machines. Elidel® contains cetyl alcohol and stearyl alcohol, which can cause local skin reactions (e.g., contact dermatitis). In addition, Elidel® contains 10 mg of benzyl alcohol per 1 g of cream, which can cause allergic reactions and mild local irritation. Elidel® also contains 50 mg of propylene glycol (E1520) per 1 g of cream, which can cause skin irritation. 3. How to use Elidel® Always use this medicine exactly as your doctor has told you. If you have any doubts, ask your doctor or pharmacist. Elidel® can be used on all areas of the skin, including the scalp, face, and neck, as well as in skin folds. Apply the cream as follows: · Wash and dry your hands. · Open the tube (when using the tube for the first time, the seal needs to be broken using the spike on the top of the cap). · Squeeze the cream onto your finger. · Apply a thin layer of Elidel® medicine and completely cover the affected skin areas. · Apply only to areas affected by eczema. · Gently rub in thoroughly. · Replace the cap on the tube. The cream should be applied twice a day, for example, once in the morning and once in the evening. Moisturizing creams (emollients) can be used together with Elidel® medicine. If you use moisturizers, they can be applied immediately after Elidel® medicine. Do not take a bath, shower, or swim immediately after Elidel® medicine. This may cause the cream to wash off. How long to use Elidel® Prolonged treatment should be intermittent, not continuous. Stop using Elidel® medicine as soon as the signs of eczema subside. Use the cream for as long as recommended by your doctor. Stop treatment and consult your doctor if there is no improvement after 6 weeks or if the eczema worsens. For long-term treatment of eczema, Elidel® medicine should be started as soon as signs and symptoms (redness and itching) appear. This will help prevent the development of severe exacerbations. If the signs and symptoms return, it is necessary to start treatment again. If you use more Elidel® cream than you should If you apply more cream than you should to your skin, simply wipe it off. If you forget to use Elidel® cream If you forget to use the cream, apply it as soon as possible, and then continue with the usual dosing procedure. However, if it is already time for the next application of the cream, skip the missed dose and continue using the cream as usual. Do not apply extra cream to make up for a missed dose. If you stop using Elidel® cream If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist. If you accidentally swallow Elidel® If you or someone else accidentally swallows Elidel®, inform your doctor immediately. 4. Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects in some patients. The most common side effects of Elidel® (e.g., discomfort) are reactions at the application site. These reactions are usually mild/moderate, develop at the beginning of treatment, and are short-lived. Some side effects can be serious Rarely (side effects may affect up to 1 in 1000 patients) · Angioneurotic edema - signs include itching, rash (hives), red patches on hands, feet, and neck, swelling of the throat and tongue, swelling around the eyes and lips, difficulty breathing and swallowing. Very rarely (side effects may affect up to 1 in 10,000 patients) · Anaphylactic reaction: skin rash, including skin redness and itching, swelling of hands, feet, ankles, face, lips, mouth or throat (these symptoms are also described as angioneurotic edema and can cause difficulty swallowing or breathing), feeling faint. If you experience any of these symptoms shortly after using Elidel® cream, stop using the cream and inform your doctor immediately. Other side effects may include Very common (side effects may affect more than 1 in 10 patients) · Feeling of warmth or burning at the application site. Common (side effects may affect more than 1 in 100 patients) · Skin irritation, itching, and redness at the application sites. · Skin infections (e.g., folliculitis). Uncommon (side effects may affect less than 1 in 100 patients) · Skin infections such as impetigo (bacterial skin infection), herpes simplex (cold sores), herpes zoster (shingles), dermatitis herpetiformis (eczema herpeticum), molluscum contagiosum (viral skin infection), warts, and boils. · Reactions at the application site: rash, pain, tingling, peeling of the skin, dryness, swelling, and worsening of eczema symptoms. Rare (side effects may affect less than 1 in 1000 patients) · Flushing, rash, burning, itching, or swelling shortly after consuming alcohol. · Change in skin color (darkening or lightening compared to the surrounding skin). Cases of cancer, including lymph node and skin cancer, have been reported in patients using Elidel®. Enlarged lymph nodes have been reported in patients using Elidel®. However, a link to treatment with Elidel® cream has not been established. If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not mentioned in this package leaflet, please inform your doctor or pharmacist. Reporting of suspected side effects If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this package leaflet. By reporting side effects, you are helping to provide more information on the safety of this medicine. 5. How to store Elidel® Keep out of reach of children. Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and tube. The expiry date refers to the last day of that month. Expiry date: 2 years. Store at a temperature not exceeding 25°C. Do not freeze. Store in the original packaging. Keep the tube tightly closed. After opening the tube, the medicine should be used within 12 months. It may be useful to write the date of opening the tube on the box in the designated space. Do not dispose of medicines in wastewater. Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer use. These measures will help protect the environment. 6. Contents of the pack and other information Composition of Elidel® medicine: Active substance: pimecrolimus. 1 g of Elidel® cream contains 10 mg of pimecrolimus. Excipients: Medium-chain triglycerides, oleyl alcohol, propylene glycol (E1520), stearyl alcohol, cetyl alcohol, mono- and diglycerides, sodium cetostearyl sulfate, benzyl alcohol, anhydrous citric acid, sodium hydroxide, purified water. This medicine contains 10 mg of benzyl alcohol and 50 mg of propylene glycol (E1520) per 1 g of cream. See Section 2. Appearance and contents of the pack Elidel® is a white to almost white homogeneous cream. The cream is available in tubes of 15 g. Dispensing category - III, available without prescription

Description ru

ელიდელი®/Elidel® крем для наружного применения 10 мг/г пимекролимус Перед применением этого лекарства внимательно прочитайте листок-вкладыш, так как он содержит важную для вас информацию. - Сохраните листок-вкладыш. Возможно, вам потребуется перечитать его. - Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту. - Лекарство предназначено лично для вас. Не передавайте его другим лицам. Оно может причинить им вред, даже если симптомы их заболевания похожи на ваши. - Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту. Эта рекомендация относится к любым возможным побочным реакциям, включая те, которые не перечислены в главе 4 листка-вкладыша. Содержание листка-вкладыша 1. Что представляет собой препарат ელიдели® и для чего он применяется 2. Что следует знать перед применением препарата ელიдели® 3. Применение препарата ელიдели® 4. Возможные побочные реакции 5. Хранение препарата ელიдели® 6. Содержимое упаковки и другая информация 1. Что представляет собой препарат ელიдели® и для чего он применяется ელიдели®/Elidel®, крем для наружного применения, 10 мг/г действующее вещество: пимекролимус; 1 г крема содержит 10 мг пимекролимуса Фармакотерапевтическая группа: другие дерматологические средства. Средства для лечения дерматитов, кроме кортикостероидов. АТХ код: D11 AH02 Показания к применению: Лечение пациентов в возрасте от 3 месяцев и старше с легким и умеренным атопическим дерматитом, если лечение местными кортикостероидами нежелательно или невозможно. Это может быть: - непереносимость местных кортикостероидов; - недостаточная эффективность местных кортикостероидов; - необходимость применения на лице и шее, где длительное периодическое применение кортикостероидов может быть нежелательным. Крем ელიдели® содержит действующее вещество под названием пимекролимус. Он не содержит никаких стероидов. Крем ელიдели® лечит специфическое воспаление кожи, называемое атопическим дерматитом (экзема). Он действует на клетки кожи, которые вызывают воспаление, покраснение и зуд, характерные для экземы. Крем применяется для лечения признаков и симптомов легкой или умеренной экземы (например, покраснения и зуда) у детей в возрасте от 3 месяцев до 17 лет и у взрослых. При применении для лечения ранних признаков и симптомов заболевания он может предотвращать развитие тяжелых обострений. Крем ელიдели® можно применять только после того, как применение других рецептурных препаратов или смягчающих средств оказалось неэффективным, или врач дает рекомендацию по применению других рецептурных препаратов. Если через 6 недель вы не почувствуете себя лучше или почувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу. 2. Что следует знать перед применением препарата ელიдели® Внимательно следуйте инструкциям врача. Перед применением лекарственного препарата ელიдели® прочитайте следующую информацию. Не применяйте препарат ელიдели®: - если у вас аллергия на пимекролимус или любой другой компонент этого препарата (перечислены в главе 6). Предупреждения и меры предосторожности Перед применением лекарственного препарата ელიдели® проконсультируйтесь с врачом, если по какой-либо причине у вас ослаблена иммунная система (иммунодефицит). Крем ელიдели® предназначен только для лечения атопического дерматита. Не применяйте при других заболеваниях кожи. Крем ელიдели® предназначен только для наружного применения. Не наносите в нос, глаза или рот. При случайном попадании на эти участки тщательно вытрите и/или промойте крем водой. Обратите внимание, чтобы крем не был проглочен или случайно не попал в рот, например, при нанесении на руки. Не наносите крем на участки кожи, пораженные активной вирусной инфекцией, такой как герпес (простой герпес) или ветряная оспа. Если у вас есть инфекция на коже, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата ელიдели®. Врач может попросить вас использовать соответствующий препарат для лечения инфекции. Когда инфекция на участках лечения пройдет, можно начинать лечение препаратом ელიдели®. Если во время лечения препаратом ელიдели® на вашей коже развивается инфекция, вы должны сообщить об этом своему врачу. Врач может попросить вас прекратить применение лекарственного препарата ელიдели® до тех пор, пока инфекция не будет должным образом контролироваться. ელიдели® может быть связан с риском развития тяжелой кожной инфекции, простой герпес (герпетическая экзема). Поэтому при появлении болезненных язв на любом участке тела немедленно сообщите об этом врачу. Применение препарата ელიдели® следует прекратить до тех пор, пока инфекция не пройдет. ელიдели® может вызывать реакции в месте нанесения, такие как ощущение тепла и/или жжения. Эти реакции обычно слабо выражены и не длятся долго. При развитии сильной реакции на ელიдели® немедленно сообщите врачу. При применении лекарственного препарата ელიдели® обработанная кожа не должна покрываться бинтами, повязками или обертываниями. Однако вы можете носить обычную одежду. Во время лечения препаратом ელიдели® избегайте чрезмерного воздействия солнечного света, УФ-ламп и соляриев. Если вы находитесь на открытом воздухе при применении лекарственного препарата ელიдели®, носите свободную одежду, используйте соответствующие солнцезащитные средства и минимизируйте время пребывания на солнце. Если у вас эритродермия (покраснение почти всего тела) или заболевание кожи, называемое синдромом Нетертона, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения лекарственного препарата ელიдели®. Также проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата ელიдели®, если у вас есть злокачественные новообразования (опухоли) на коже. Если во время лечения препаратом ელიдели® у вас началось воспаление лимфатических узлов, сообщите об этом своему врачу. Дети Применение лекарственного препарата ელიдели® у детей до 3 месяцев не рекомендуется. Применение лекарственного препарата ელიдели® с другими лекарственными препаратами Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарственные препараты. Нанесение пимекролимуса на места вакцинации не рекомендуется до тех пор, пока сохраняются местные реакции. Если у вас обширная экзема, перед проведением вакцинации может потребоваться прекращение применения лекарственного препарата ელიдели®. Ваш врач может сказать вам, если это необходимо. Комбинирование ელიдели® с ультрафиолетовым излучением (например, УФ-излучение спектра В и А, ПУВА-терапия) или системными иммуносупрессивными препаратами (например, азатиоприном или циклоспорином) недопустимо. Взаимодействие с другими принимаемыми вами лекарствами маловероятно. Применение препарата ელიдели® с пищей, напитками и алкоголем В редких случаях вскоре после употребления алкоголя может возникнуть гиперемия, сыпь, жжение, зуд или отек. Беременность и кормление грудью Если вы беременны или кормите ребенка грудью, считаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного препарата. Во время беременности ელიдели® применять нельзя. Неизвестно, попадает ли активное вещество лекарственного препарата ელიдели® в грудное молоко после нанесения на кожу. Если вы кормите ребенка грудью, не наносите ელიдели® на грудь. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Препарат ელიдели® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. ელიдели® содержит цетиловый и стеариловый спирты, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Кроме того, ელიдели® содержит 10 мг бензилового спирта на 1 г крема, который может вызывать аллергические реакции и легкое местное раздражение. ელიдели® также содержит 50 мг пропиленгликоля (E 1520) на 1 г крема, который может вызывать раздражение кожи. 3. Применение препарата ელიдели® Всегда применяйте это лекарственное средство точно так, как рекомендовал ваш лечащий врач. При возникновении дополнительных вопросов проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом. ელიдели® можно применять на всех участках кожи, включая голову, лицо и шею, а также в складках кожи. Наносите крем следующим образом: · вымойте и высушите руки. · откройте тубу (при первом использовании тубы необходимо нарушить герметичность с помощью острия на верхней части крышки). · выдавите крем на палец. · нанесите тонкий слой препарата ელიдели® и полностью покройте пораженные участки кожи. · наносите только на участки, пораженные экземой. · аккуратно (легкими движениями) и полностью вотрите. · закройте тубу крышкой. Крем следует наносить два раза в день, например, один раз утром и один раз вечером. С лекарственным препаратом ელიдели® можно использовать увлажняющие кремы (эмоленты). Если вы пользуетесь увлажняющими средствами, их можно наносить сразу после лекарственного препарата ელიдели®. Не принимайте ванну, душ или не плавайте сразу после лекарственного препарата ელიдели®. Это может привести к смыванию крема. Как долго применять ელიдели® Длительное лечение должно быть прерывистым, а не непрерывным. Прекратите применение лекарственного препарата ელიдели® сразу после исчезновения признаков экземы. Используйте крем до тех пор, пока это рекомендовано врачом. Прекратите лечение и обратитесь к врачу, если через 6 недель улучшения не наступит или экзема усилится. При длительном лечении экземы применение лекарственного препарата ელიдели® следует начинать при появлении признаков и симптомов (покраснения и зуда). Это поможет предотвратить развитие тяжелых обострений. Если признаки и симптомы вернутся, необходимо снова начать лечение. Если вы использовали больше крема ელიдели®, чем следовало Если вы нанесли на кожу больше крема, чем следовало, просто удалите его. Если вы забыли использовать крем ელიдели® Если вы забыли использовать крем, нанесите его как можно скорее, а затем продолжайте обычную процедуру дозирования. Но если время следующего применения крема уже подошло, пропустите пропущенную дозу и продолжайте использовать крем в обычном режиме. Не наносите дополнительный крем для компенсации пропущенной дозы. Если вы прекратили использование крема ელიдели® По любым вопросам, касающимся использования этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом. Если вы случайно проглотили крем ელიдели® Если вы или кто-либо другой случайно проглотили ელიдели®, немедленно сообщите об этом своему врачу. 4. Возможные побочные реакции Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные реакции у некоторых пациентов. Наиболее частые побочные реакции препарата ელიдели® (например, дискомфорт) — это реакции в месте нанесения препарата. Такие реакции, как правило, легкого/умеренного характера, развиваются в начале лечения и кратковременны. Некоторые побочные реакции могут быть серьезными редко (побочная реакция может развиться у 1 из 1000 пациентов) · ангионевротический отек - признаки включают зуд, сыпь (крапивница), красные пятна на руках, ногах и шее, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, затрудненное дыхание и глотание. очень редко (побочная реакция может развиться у 1 из 10000 пациентов) · анафилактическая реакция: сыпь на коже, включая покраснение и зуд кожи, отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла (эти симптомы также описываются как ангионевротический отек и могут вызывать затруднение глотания или дыхания), может возникнуть ощущение обморока. Если после применения крема ელიдели® у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, прекратите применение крема и немедленно сообщите об этом врачу. Другие побочные реакции могут включать очень часто (побочная реакция может развиться у более чем 1 из 10 пациентов) · ощущение тепла и/или жжения в месте нанесения. часто (побочная реакция может развиться у более чем 1 из 100 пациентов) · раздражение кожи, зуд и покраснение в местах нанесения крема. · кожные инфекции (например, фолликулит). нечасто (побочная реакция может развиться менее чем у 1 из 100 пациентов) · кожные инфекции, такие как импетиго (бактериальная инфекция кожи), герпес (простой герпес), опоясывающий лишай (опоясывающий герпес), герпетическая экзема (герпетическая экзема), контагиозный моллюск (вирусная инфекция кожи), бородавки и фурункулы (фурункулы). · реакции в месте нанесения: сыпь, боль, ощущение покалывания, мелкое шелушение кожи, сухость, отек и обострение симптомов экземы. редко (побочная реакция может развиться менее чем у 1 из 1000 пациентов) · гиперемия, сыпь, жжение, зуд или отек вскоре после употребления алкоголя. · изменение цвета кожи (потемнение или осветление по сравнению с окружающей кожей). У пациентов, которые использовали ელიдели®, были зарегистрированы случаи рака, включая рак лимфатических узлов или кожи. Были сообщения о случаях увеличения лимфатических узлов у пациентов, которые использовали ელიдели®. Однако связь с лечением кремом ელიдели® не установлена. Если тяжесть любого побочного эффекта усиливается, или вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях Если у вас возникли какие-либо побочные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом. К ним относятся также любые побочные реакции, указанные в листке-вкладыше. Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности препарата. 5. Хранение препарата ელიдели® Храните в недоступном для детей месте. Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке или тубе. Срок годности истекает в последний день месяца, указанного на упаковке. Срок годности препарата: 2 года. Хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке. Держите тубу плотно закрытой. После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 12 месяцев. Возможно, вам будет полезно записать дату вскрытия тубы на специально отведенном для этого месте на коробке. Не выбрасывайте лекарственные препараты в водоемы. Уточните у фармацевта, как утилизировать ненужные препараты. Эти меры помогут защитить окружающую среду. 6. Содержимое упаковки и другая информация Состав препарата ელიдели®: действующее вещество: пимекролимус. 1 г крема ელიдели® содержит 10 мг пимекролимуса. Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, олеиловый спирт, пропиленгликоль (E1520), стеариловый спирт, цетиловый спирт, моно- и диглицериды, натрия цетостеарилсульфат, бензиловый спирт, лимонная кислота безводная, натрия гидроксид, вода очищенная. Этот лекарственный препарат содержит 10 мг бензилового спирта и 50 мг пропиленгликоля (E1520) на 1 г крема. См. главу 2. Внешний вид и содержимое упаковки крема ელიдели® ელიдели® представляет собой белый или почти белый гомогенный крем. Крем выпускается в тубах по 15 г. Способ отпуска: Фармацевтическая продукция группы - III, отпускается без рецепта

აქტივი

pimecrolimus

რა არის ეს?

ელიდელი®/Elidel® გარეგანი გამოყენების კრემი 10 მგ/გ პიმეკროლიმუსი ამ პრეპარატის გამოყენებამდე ბოლომდე წაიკითხეთ ფურცელ-ჩანართი, ვინაიდან მასში თქვენთვის მნიშვნელოვანი ინფორმაციაა. -     შეინახეთ ფურცელ-ჩანართი. შესაძლებელია მისი გადაკითხვა კიდევ დაგჭირდეთ. -     თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები, მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს ან აფთიაქის თანამშრომელს. -     პრეპარატი განკუთვნილია პირადად თქვენთვის. ნუ გადასცემთ მას სხვა პირებს. მან შეიძლება ზიანი მიაყენოს მათ, თუნდაც მათი დაავადების სიმპტომები თქვენი სიმპტომების მსგავსი იყოს. -     თუ გამოგივლინდათ რაიმე არასასურველი რეაქციები, მიმართეთ მკურნალ ექიმს ან აფთიაქის თანამშრომელს. ეს რეკომენდაცია ვრცელდება ნებისმიერ შესაძლო არასასურველ რეაქციაზე, მათ შორის ისეთებზე, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი ფურცელ-ჩანართის მე-4 თავში.   ფურცელ-ჩანართის შინაარსი 1. რას წარმოადგენს პრეპარატი ელიდელი® და რისთვის გამოიყენება 2. რა უნდა იცოდეთ პრეპარატი ელიდელის® გამოყენებამდე 3. პრეპარატი ელიდელის® გამოყენება 4. შესაძლო არასასურველი რეაქციები 5. პრეპარატი ელიდელის® შენახვა 6. შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია    1. რას წარმოადგენს პრეპარატი ელიდელი® და რისთვის გამოიყენება ელიდელი®/Elidel®, გარეგანი გამოყენების კრემი, 10 მგ/გ მოქმედი ნივთიერება: პიმეკროლიმუსი; 1 გ კრემი შეიცავს 10 მგ პიმეკროლიმუსს ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: სხვა დერმატოლოგიური საშუალებები. დერმატიტის სამკურნალო საშუალებები, კორტიკოსტეროიდების გარდა. ათქ კოდი: D11 AН02 გამოყენების ჩვენებები: 3 თვიდან და უფროსი ასაკის პაციენტების მკურნალობა მსუბუქი და ზომიერი ატოპიური დერმატიტით, თუ მკურნალობა ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდებით არასასურველი ან შეუძლებელია. ეს შეიძლება იყოს: -        ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების აუტანლობა; -        ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების არასაკმარისი ეფექტი; -        სახესა და კისერზე გამოყენების საჭიროება, სადაც კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივი პერიოდული გამოყენება შეიძლება არასასურველი იყოს. კრემი ელიდელი® შეიცავს სამკურნალო ნივთიერებას სახელწოდებით პიმეკროლიმუსი. იგი არ შეიცავს არანაირ სტეროიდს. კრემი ელიდელი® მკურნალობს კონკრეტულად კანის ანთებას, რომელსაც ეწოდება ატოპიური დერმატიტი (ეგზემა). იგი მუშაობს კანის უჯრედებში, რომლებიც იწვევენ ანთებას, ეგზემის დროს დამახასიათებელ სიწითლეს და ქავილს.  კრემი გამოიყენება მსუბუქი ან ზომიერი ეგზემის ნიშნების და სიმპტომების (მაგალითად, სიწითლის და ქავილის) სამკურნალოდ 3 თვიდან 17 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზრდილებში. დაავადების ადრეული ნიშნების და სიმპტომების სამკურნალოდ გამოყენებისას მას შეუძლია მოახდინოს მძიმე გამწვავებების განვითარების პრევენცია. კრემი ელიდელის® გამოყენება შეიძლება მხოლოდ მას შემდეგ, როდესაც სხვა რეცეპტული პრეპარატების ან დამარბილებელი საშუალებების გამოყენება არაეფექტური იყო, ან ექიმი იძლევა სხვა რეცეპტული პრეპარატების გამოყენების რეკომენდაციას.  თუ 6 კვირის გასვლის შემდეგ თავს უკეთესად არ გრძნობთ ან უარესად გრძნობთ, საჭიროა ექიმთან მიმართვა.   2. რა უნდა იცოდეთ პრეპარატი ელიდელის® გამოყენებამდე ყურადღებით დაიცავით ექიმის მიერ მოცემული ინსტრუქციები. სამკურნალო პრეპარატი ელიდელის® გამოყენებამდე წაიკითხეთ შემდეგი ინფორმაცია. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ელიდელი®: -        თუ გაქვთ ალერგია პიმეკროლიმუსის ან ამ პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ (ჩამოთვლილია თავში 6). გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები სამკურნალო პრეპარატი ელიდელის® გამოყენებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს, თუ, მიზეზის მიუხედავად, დასუსტებული გაქვთ იმუნური სისტემა (იმუნოდეფიციტი). კრემი ელიდელი® განკუთვნილია მხოლოდ ატოპიური დერმატიტის სამკურნალოდ. კანის სხვა დაავადებებისას არ გამოიყენოთ.  კრემი ელიდელი® განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ გამოიყენოთ ცხვირში, თვალებში ან პირში. ამ უბნებზე შემთხვევით მოხვედრისას კრემი კარგად მოიწმინდეთ და/ან მოიბანეთ წყლით. ყურადღება მიაქციეთ, რომ კრემი არ ჩაყლაპოთ ან შემთხვევით არ გადაიტანოთ პირში, მაგალითად, ხელებზე დატანისას.  კრემი არ დაიტანოთ კანის აქტიური ვირუსული ინფექციით დაზიანებულ მონაკვეთებზე, როგორიც არის ჰერპესული ცხელება (მარტივი ჰერპესი) ან ჩუტყვავილა.  თუ კანზე გაქვთ ინფექცია, პრეპარატი ელიდელის® გამოყენებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს. ექიმმა შეიძლება გთხოვოთ ინფექციის სამკურნალოდ შესაბამისი პრეპარატის გამოყენება. როდესაც მკურნალობის ადგილებში ინფექცია ალაგდება, მკურნალობის დაწყება შეიძლება პრეპარატი ელიდელით®. თუ პრეპარატი ელიდელით® მკურნალობის დროს თქვენს კანზე განვითარდება ინფექცია, ამის შესახებ უნდა აცნობოთ თქვენს ექიმს. ექიმმა შეიძლება გთხოვოთ სამკურნალო პრეპარატი ელიდელის® გამოყენების შეწყვეტა მანამ, სანამ ინფექცია სათანადოდ არ გაკონტროლდება. ელიდელი® შეიძლება უკავშირდებოდეს კანის მძიმე ინფექციის მარტივი ჰერპესის (ჰერპესული ეგზემის) განვითარების რისკს. ამიტომ სხეულის ნებისმიერ მონაკვეთზე მტკივნეული წყლულების გაჩენისას ამის შესახებ დაუყოვნებლიც აცნობეთ ექიმს.  პრეპარატი ელიდელის® გამოყენება უნდა შეწყვიტოთ მანამ, სანამ ინფექცია არ გაივლის. ელიდელმა® შეიძლება გამოიწვიოს რეაქციები დატანის ადგილას, როგორიც არის სითბოს და/ან წვის შეგრძნება. ეს ეს რეაქციები ჩვეულებრივ სუსტად გამოხატულია და ხანგრძლივად არ გრძელდება. ელიდელზე® მძიმე რეაქციის განვითარებისას დაუყოვნებლივ შეატყობინეთ ექიმს. სამკურნალო პრეპარატი ელიდელის® გამოყენებისას დამუშავებული კანი არ უნდა დაიფაროს დოლბანდებით, სახვევებით ან შემოხვევებით. თუმცა, შეგიძლიათ ჩაიცვათ ჩვეულებრივი ტანისამოსი. პრეპარატი ელიდელით® მკურნალობის დროს მოერიდეთ ჭარბი მზის სინათლის, მზის ნათურების და სოლარიუმების ზემოქმედებას. თუ სამკურნალო პრეპარატი ელიდელის® გამოყენებისას იმყოფებით ღია ჰაერზე, ატარეთ თავისუფალი ტანისამოსი, გამოიყენეთ მზისგან დამცავი შესაბამისი საშუალებები და მზეზე ყოფნის დრო მინიმუმამდე შეამცირეთ.  თუ გაქვთ ერითროდერმია (თითქმის მთელი სხეულის სიწითლე) ან ნეტერტონის სინდრომად წოდებული კანის დაავადება, სამკურნალო პრეპარატი ელიდელის® გამოყენების დაწყებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს. ასევე სამკურნალო პრეპარატი ელიდელის® გამოყენებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს, თუ კანზე გაქვთ ავთვისებიანი ახალწარმონაქმნები (სიმსივნეები). თუ პრეპარატი ელიდელით® მკურნალობის დროს დაგეწყოთ ლიმფური კვანძების ანთება, ამის შესახებ აცნობეთ თქვენს ექიმს. ბავშვები 3 თვემდე ასაკის ბავშვებში სამკურნალო პრეპარატი ელიდელის® გამოყენება რეკომენდებული არ არის. სამკურნალო პრეპარატი ელიდელის® გამოყენება სხვა სამკურნალო პრეპარატებთან ერთად შეატყობინეთ თქვენს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ, ცოტახნის წინ იღებდით ან გეგმავთ ნებისმიერი სხვა სამკურნალო პრეპარატების მიღებას. პიმეკროლიმუსის დატანა ვაქცინაციის ადგილებში რეკომენდებული არ არის მანამ, სანამ შენარჩუნებულია ადგილობრივი რეაქციები. თუ გაქვთ ფართო ეგზემა, ვაქცინაციის ჩატარებამდე შეიძლება საჭირო გახდეს სამკურნალო პრეპარატი ელიდელის® გამოყენების შეწყვეტა. თქვენს ექიმს შეუძლიათ გითხრათ, თუ ამის საჭიროება იქნება.  ელიდელის® კომბინირება არ შეიძლება ულტრაიისფერი გამოსხივებით (მაგალითად, В და А სპექტრის ულტრაიისფერი გამოსხივება, PUVA-თერაპია) ან სისტემური იმუნოსუპრესიული პრეპარატებით (მაგალითად, აზათიოპრინით ან ციკლოსპორინით) მკურნალობასთან.  ურთიერთქმედება თქვენს მიერ მიღებულ სხვა წამლებთან ნაკლებად სავარაუდოა. პრეპარატი ელიდელის® გამოყენება საკვებთან, სასმელებთან და ალკოჰოლთან ერთად იშვიათ შემთხვევებში ალკოჰოლის გამოყენების შემდეგ მალევე შეიძლება გამოვლინდეს ჰიპერემია, გამონაყარი, წვა, ქავილი ან შეშუპება. ორსულობა და ლაქტაცია თუ ორსულად ხართ ან ბავშვი გყავთ ბუნებრივ კვებაზე, თვლით, რომ ოსულად ხართ ან გეგმავთ ორსულობას, ამ სამკურნალო პრეპარატის გამოყენების დაწყებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ორსულობის დროს ელიდელის® გამოყენება არ შეიძლება. უცნობია, ხვდება თუ არა კანზე დატანის შემდეგ სამკურნალო პრეპარატი ელიდელის® აქტიური ნივთიერება რძეში. თუ  ბავშვი გყავთ ბუნებრივ კვებაზე, ელიდელი® მკერდზე არ დაიტანოთ. ზეგავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე პრეპარატი ელიდელი® არ ახდენს ზეგავლენას სატრანსპორტო საშუალებების მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. ელიდელი® შეიცავს ცეტილის და სტეარილის სპირტებს, რომლებსაც შეუძლიათ კანის ადგილობრივი რეაქციების (მაგალითად, კონტაქტური დერმატიტის) გამოწვევა. გარდა ამისა, ელიდელი® შეიცავს 10 მგ ბენზილის სპირტს 1 გ კრემში, რომელსაც შეუძლია ალერგიული რეაქციების და მსუბუქი ადგილობრივი გაღიზიანების გამოწვევა. ელიდელი® ასევე შეიცავს 50 მგ პროპილენგლიკოლს (E 1520) 1 გ კრემში, რომელსაც შეუძლია კანის გაღიზიანების გამოწვევა.  3. პრეპარატი ელიდელის® გამოყენება ეს სამკურნალო პრეპარატი ყოველთვის გამოიყენეთ ზუსტად ისე, როგორც გირჩიათ თქვენმა მკურნალმა ექიმმა. დამატებითი შეკითხვებისას კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს. ელიდელის® გამოყენება შეიძლება კანის ყველა მონაკვეთზე, თავის, სახისა და კისრის ჩათვლით, ასევე კანის ნაკეცებში. კრემი შემდეგნაირად დაიტანეთ: ·       ხელები დაიბანეთ და გაიშრეთ. ·       გახსენით ტუბი (ტუბის პირველი გამოყენებისას საჭიროა ჰერმეტულობის დარღვევა თავსახურის ზედა ნაწილში არსებული წვეტის მეშვეობით). ·       კრემი გამოადინეთ თითზე. ·       დაიტანეთ პრეპარატი ელიდელის® თხელი ფენა და მთლიანად დაფარეთ კანის დაზიანებული მონაკვეთები. ·       დაიტანეთ მხოლოდ ეგზემით დაზიანებულ მონაკვეთებზე. ·       აკურატულად (მსუბუქი მოძრაობებით) და მთლიანად შეიზილეთ. ·       თავსახური მოათავსეთ ტუბზე. კრემი უნდა წაისვათ დღეში ორჯერ, მაგალითად, ერთხელ დილით და ერთხელ საღამოს. სამკურნალო პრეპარატ ელიდელითან® ერთად შეიძლება დამატენიანებელი კრემების (ემოლენტების) გამოყენება. თუ სარგებლობთ დამატენიანებელი საშუალებებით, მათი დატანა შეიძლება ეგრევე სამკურნალო პრეპარატი ელიდელის® შემდეგ. სამკურნალო პრეპარატი ელიდელის® შემდეგ ეგრევე არ მიიღოთ აბაზანა, დუში ან არ იცურაოთ. ამან შეიძლება გამოიწვიოს კრემის ჩამორეცხვა. რამდენი ხანი გამოიყენება ელიდელი® ხანგრძლივი მკურნალობა უნდა იყოს წყვეტილი და არა უწყვეტი. სამკურნალო პრეპარატი ელიდელის® გამოყენება შეწყვიტეთ ეგზემის ნიშნების ალაგებისთანავე.  კრემი გამოიყენეთ მანამ, სანამ ეს რეკომენდებულია ექიმის მიერ. მკურნალობა შეწყვიტეთ და კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს, თუ 6 კვირის შემდეგ გაუმჯობესება არ დადგება ან ეგზემა გაძლიერდება. ეგზემის ხანგრძლივი მკურნალობისას სამკურნალო პრეპარატი ელიდელის® გამოყენება უნდა დაიწყოს ნიშნების და სიმპტომების (სიწითლის და ქავილის) გამოვლენისთანავე. ეს ხელს შეუწყობს მძიმე გამწვავებების განვითარების პრევენციას. თუ ნიშნების და სიმპტომები დაბრუნდება, აუცლებელია მკურნალობის ისევ დაწყება. თუ გამოიყენეთ საჭიროზე მეტი კრემი ელიდელი® თუ კანზე საჭიროზე მეტი კრემი დაიტანეთ, უბრალოდ მოიშორეთ იგი. თუ დაგავიწყდათ კრემი ელიდელის® გამოყენება თუ კრემის გამოყენება დაგავიწყდათ, დაიტანეთ რაც შეიძლება სწრაფად, ხოლო შემდეგ გააგრძელეთ დოზირების ჩვეულებრივი პროცედურა. მაგრამ თუ კი კრემის შემდეგი გამოყენების დრო უკვე დადგა, გამოტოვეთ გამოტოვებული დოზა და კრემის გამოყენება გააგრძელეთ ჩვეულბრივ რეჟიმში. არ დაიტანოთ დამატებითი კრემი გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად.  თუ შეწყვიტეთ კრემი ელიდელის® გამოყენება ამ სამკურნალო პრეპარატის გამოყენების თაობაზე დამატებითი შეკითხვების შემთხვევაში, კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.  თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ კრემი ელიდელი® თუ თქვენ ან სხვა ვინმემ შემთხვევით გადაყლაპა ელიდელი®, ამის შესახებ დაუყოვნებლივ შეატყობინეთ თქვენს ექიმს. 4. შესაძლო არასასურველი რეაქციები ყველა სხვა სამკურნალო პრეპარატის მსგავსად, ამ პრეპარატს შეუძლია არასასურველი რეაქციების  გამოწვევა ზოგიერთ პაციენტში. პრეპარატი ელიდელის® ყველაზე გავრცელებული არასასურველი რეაქციები (მაგალითად, დისკომფორტი) არის რეაქციები პრეპარატის დატანის ადგილას. ასეთი რეაქციები, როგორც წესი, მსუბუქი/ზომიერი ხასიათისაა, ვითარდება მკურნალობის დასაწყისში და ხანმოკლეა. ზოგიერთი არასასურველი რეაქცია შეიძლება სერიოზული იყოს იშვიათად (არასასურველი რეაქცია შეიძლება განუვითარდეს 1000-დან 1 პაციენტს) ·       ანგიონევროზული შეშუპება - ნიშნები მოიცავს ქავილს, გამონაყარს (ჭინჭრის ციება), წითელ ლაქებს ხელებზე, ფეხებზე და ყელზე, ყელისა და ენის შეშუპებას, თვალების გარშებო და ტუჩების შეშუპებას, გაძნელებულ სუნთქვას და ყლაპვას. ძალიან იშვიათად (არასასურველი რეაქცია შეიძლება განუვითარდეს 10000-დან 1 პაციენტს) ·       ანაფილაქსიური რეაქცია: გამონაყარი კანზე, კანის სიწითლის და ქავილის ჩათვლით, ხელების, ფეხების, ტერფების, სახის, ტუჩების, პირის ან ყელის შეშუპება (ეს სიმპტომები ასევე აღწერილია როგორც ანგიონევროზული შეშუპება და შეუძლიათ ყლაპვის ან სუნთქვის გაძნელება), შეიძლება წარმოქიმნას გულყრის შეგრძნება.  თუ კრემი ელიდელის® გამოყენების შემდეგ მალევე გამოგივლინდათ ამ სიმპტომებიდან რომელიმე, კრემის გამოყენება შეწყვიტეთ და ამის შესახებ დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს. სხვა არასასურველი რეაქციები შეიძლება მოიცავდეს ძალიან ხშირად (არასასურველი რეაქცია შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს) ·       სითბოს და/ან წვის შეგრძნება დატანის ადგილას. ხშირად (არასასურველი რეაქცია შეიძლება განუვითარდეს 100-დან 1-ზე მეტ პაციენტს) ·       კანის გაღიზიანება, ქავილი და სიწითლე კრემის დატანის ადგილებში. ·       კანის ინფექციები (მაგალითად, ფოლიკულიტი). არახშირად (არასასურველი რეაქცია შეიძლება განუვითარდეს 100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტს) ·       კანის ინფექციები, როგორიც არის იმპეტიგო (კანის ბაქტერიული ინფექცია), ჰერპესული ცხელება (მარტივი ჰერპესი), სარტყელისებრი სირსველი (სარტყელისებრი ჰერპესი), მარტივი ჰერპესის დერმატიტი (ჰერპესული ეგზემა), კონტაგიოზური მოლუსკი (კანის ვირუსული ინფექცია), მეჭეჭები და ფურუნკულები (ფურუნკულები). ·       რეაქციები დატანის ადგილას: გამონაყარი, ტკივილი, ჩხვლეტის შეგრძნება, კანის მცირე აქერცვლა, სიმშრალე, შეშუპება და ეგზემის სიმპტომების გამწვავება. იშვიათად (არასასურველი რეაქცია შეიძლება განუვითარდეს 1000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტს) ·       ჰიპერემია, გამონაყარი, წვა, ქავილი ან შეშუპება ალკოჰოლის მიღებიდან მალევე. ·       კანის ფერის შეცვლა (მუქდება ან ღიავდება გარშემო კანთან შედარებით). პაციენტებში, რომლებიც იყენებდნენ ელიდელს®, დარეგისტრირებული იყო კიბოს, მათ შორის ლიმგური ჯირკვლების ან კანის კიბოს შემთხვევები. იყო შეტყობინებები ლიმფური ჯირკვლების გადიდების შემთხვევების შესახებ პაციენტებში, რომლებიც იყენებდნენ ელიდელს®. თუმცა კავშირი კრემი ელიდელით® მკურნალობასთან დადგენილი არ არის. თუ რომელიმე არასასურველი რეაქციის სიმძიმის ხარისხი მძიმდება, ან შეამჩნიეთ რაიმე არასასურველი რეაქციები, რომლებიც არ არის ნახსენები ამ ფურცელ-ჩანართში, გთხოვთ, ამის შესახებ შეატყობინეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. შეტყობინება საეჭვო არასასურველი რეაქციების შესახებ თუ გამოგივლინდათ რაიმე არასასურველი რეაქციები, კონსულტაციისთვის მიმართეთ მკურნალ ექიმს ან აფთიაქის თანამშრომელს. მათ ასევე მიეკუთვნება ნებისმიერი არასასურველი რეაქცია, მიუთითებელი ფურცელ-ჩანართში. არასასურველი რეაქციების შესახებ შეტყობინებით, თქვენ გვეხმარებით მეტი ინფორმაციის მიღებაში პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ. 5. პრეპარატი ელიდელის® შენახვა შეინახეთ ბავშვისთვის მიუწვდომელ ადგილას.  არ გამოიყენოთ პრეპარატი მუყაოს შეფუთვაზე ან ტუბზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისობის ვადა იწურება შეფუთვაზე მითითებული თვის ბოლო დღეს. პრეპარატის ვარგისობის ვადა: 2 წელი. ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. ტუბი კარგად დახურულ მდგომარეობაში გქონდეთ. ტუბის გახსნის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს 12 თვის განმავლობაში. შესაძლოა, თქვენთვის სასარგებლო იყოს ტუბის გახსნის თარიღის დაწერა ყუთზე ამისთვის სპეციალურად გამოყოფილ ადგილას. სამკურნალო პრეპარატები არ გადააგდოთ გამდინარე წყლებში. ფარმაცევტთან დააზუსტეთ როგორ გადააგდოთ არასაჭირო პრეპარატები. ეს ზომები დაგვეხმარება გარემოს დაცვაში. 6. შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია  პრეპარატი ელიდელის® შემადგენლობა: მოქმედი ნივთიერება: პიმეკროლიმუსი. 1 გ კრემი ელიდელი® შეიცავს 10 მგ პიმეკროლიმუსს.  დამხმარე ნივთიერებები: შუა ჯაჭვის ტრიგლიცერიდები, ოლეილის სპირტი, პროპილენგლიკოლი (E1520), სტეარილის სპირტი, ცეტილის სპირტი, მონო- და დიგლიცერიდები, ნატრიუმის ცეტოსტეარილსულფატი, ბენზილის სპირტი, ლიმონმჟავა უწყლო, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, გამოხდილი წყალი. ეს სამკურნალო პრეპარატი შეიცავს 10 მგ ბენზილის სპირტს და 50 მგ პროპილენგლიკოლს (E1520) 1 გ კრემში. იხ. თავი 2. კრემი ელიდელის® გარეგნულობა და შეფუთვის შიგთავსი ელიდელი® არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ჰომოგენური კრემი. კრემი გამოიშვება ტუბებში 15 გ. გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III , გაიცემა რეცეპტის გარეშე