პლატიფილინი - Platyphylline 0.2%-იანი 1მლ. 10 ამპულა

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

PLATYPHYLLINE HYDROTARTRATE 0.2% SOLUTION FOR INJECTION COMPOSITION AND DOSAGE FORM 1 ampoule (1 ml) contains: Platyphylline hydrotartrate – 2 mg. Excipients: Water for injection. PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Platyphylline has antispasmodic, vasodilating, and sedative effects. The drug blocks M-cholinergic receptors. It dilates blood vessels, reduces the tone of smooth muscles of the bile ducts, gallbladder, and bronchi, and causes mydriasis. Platyphylline has a calming effect on the central nervous system, especially on the vasomotor center. It is less active than atropine, but in appropriate doses, its effect is equivalent to atropine's effect. Compared to atropine, it is better tolerated. INDICATIONS The drug is used for spasms of the smooth muscles of the abdominal organs; for peptic ulcer disease of the stomach and duodenum, bronchial asthma; for renal, hepatic, and intestinal colic. It also reduces vascular spasms (in hypertension, angina pectoris, and cerebral vascular spasms). The drug is also used to dilate the pupil of the eye (effect lasts 5-6 hours). Compared to atropine, the effect on accommodation is less noticeable. It acts on the pupil of the eye for a shorter duration than atropine (6-7 days) and homatropine (10-20 hours). DOSAGE AND ADMINISTRATION The drug is administered subcutaneously. For acute pain relief in peptic ulcer disease, as well as in intestinal, hepatic, or renal colic, 1-2 ml of 0.2% solution is administered subcutaneously. The course of treatment is 10-20 days. The maximum single dose for adults is 10 mg; the maximum daily dose is 30 mg. SIDE EFFECTS Platyphylline is well tolerated. When using high doses of the drug, dry mouth, pupil dilation, accommodation disorder, tachycardia, decreased blood pressure, shortness of breath, intestinal atony, urinary retention, excitability, and convulsions may occur. CONTRAINDICATIONS Hypersensitivity to platyphylline, glaucoma, organic diseases of the cardiovascular system, liver, and kidneys. PREGNANCY AND LACTATION No data are available on the use of platyphylline during pregnancy and lactation. SPECIAL INSTRUCTIONS The drug should be used with caution in atony of the intestines, nonspecific ulcerative colitis, myasthenia gravis, and prostatic hypertrophy. EFFECT ON ABILITY TO DRIVE AND OPERATE MACHINERY: During the use of the drug, it is necessary to avoid potentially dangerous activities that require concentration and rapid psychomotor reactions. OVERDOSE Symptoms: Intensification of side effects. Treatment: Forced diuresis, administration of cholinesterase inhibitors (physostigmine, galantamine, or prozerin); in severe cases, administration of sodium oxybutyrate and oxygen therapy are recommended. DRUG INTERACTIONS Platyphylline is an antagonist of prozerin. Platyphylline enhances the effects of phenobarbital, sodium etaminal, magnesium sulfate, digoxin, and riboflavin. The risk of side effects increases with the simultaneous use of platyphylline and other M-cholino-blockers, amantadine, haloperidol, phenothiazines, MAO inhibitors, tricyclic antidepressants, and some antihistamines. Morphine enhances the depressant effect of platyphylline on the cardiovascular system. With simultaneous use with MAO inhibitors, a positive chronotropic and bathmotropic effect is observed; with cardiac glycosides – a positive bathmotropic effect. For pain caused by smooth muscle spasms, the effect of platyphylline is enhanced by analgesics, sedatives, and anxiolytics; for vascular spasms – by hypotensive and sedative agents. STORAGE CONDITIONS AND EXPIRY DATE Store in a place protected from light. Keep out of reach of children. Expiry date: 5 years. Do not use the drug after the expiry date indicated on the packaging. DISPENSING CONDITIONS By prescription (Group II).

Description ru

ПЛАТИФИЛЛИНА ГИДРОТАРТРАТ 0,2% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ Состав и форма выпуска 1 ампула (1 мл) содержит: Платифиллина гидротартрата – 2 мг. Вспомогательные вещества: вода для инъекций. Фармакологические свойства Платифиллин оказывает спазмолитическое, сосудорасширяющее и седативное действие. Препарат блокирует м-холинорецепторы. Он расширяет кровеносные сосуды, снижает тонус гладкой мускулатуры желчевыводящих путей, желчного пузыря и бронхов, вызывает мидриаз. Платифиллин оказывает успокаивающее действие на ЦНС, особенно на сосудодвигательный центр. Он менее активен, чем атропин, но в соответствующих дозах его действие равнозначно эффекту атропина. По сравнению с атропином, он характеризуется лучшей переносимостью. Показания Препарат применяется при спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости; при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астме; при почечной, печеночной, кишечной коликах. Он также снижает спазм сосудов (при гипертонии, стенокардии и спазме сосудов головного мозга). Препарат также используется для расширения зрачка глаза (действие продолжается 5-6 ч). По сравнению с атропином, влияние на аккомодацию менее выражено. Действует на зрачок глаза менее продолжительно, чем атропин (6-7 дней) и гоматропин (10-20 ч). Способ применения и дозы Препарат вводят подкожно. При язвенной болезни желудка для купирования острых болей, а также при кишечной, печеночной или почечной колике подкожно вводят 1-2 мл 0,2% раствора. Курс лечения составляет 10-20 дней. Максимальная разовая доза для взрослых – 10 мг; максимальная суточная доза – 30 мг. Побочные эффекты Платифиллин характеризуется хорошей переносимостью. При применении препарата в высоких дозах возможны сухость во рту, расширение зрачков, нарушение аккомодации, тахикардия, снижение артериального давления, одышка, атония кишечника, задержка мочи, возбуждение, судороги. Противопоказания Повышенная чувствительность к платифиллину, глаукома, органические заболевания сердечно-сосудистой системы, печени и почек. Беременность и лактация Данные о применении платифиллина во время беременности и в период лактации отсутствуют. Особые указания Препарат с осторожностью применяют при атонии кишечника, неспецифическом язвенном колите, миастении, гипертрофии предстательной железы. Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами: в период применения препарата необходимо избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции. Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: форсированный диурез, введение ингибиторов холинэстеразы (физостигмин, галантамин или прозерин); в тяжелых случаях рекомендуется введение натрия оксибутирата, оксигенотерапия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Платифиллин является антагонистом прозерина. Платифиллин усиливает действие фенобарбитала, натрия этаминала, магния сульфата, дигоксина и рибофлавина. При одновременном применении платифиллина и других м-холиноблокаторов, амантадина, галоперидола, фенотиазина, ингибиторов мао, трициклических антидепрессантов, некоторых антигистаминных средств повышается риск развития побочных эффектов. Морфин усиливает угнетающее действие платифиллина на сердечно-сосудистую систему. При одновременном применении с ингибиторами мао отмечается положительный хронотропный и батмотропный эффект; с сердечными гликозидами – положительный батмотропный эффект. При болях, вызванных спазмом гладкой мускулатуры, действие платифиллина усиливают анальгетики, седативные и анксиолитические средства, при сосудистом спазме – гипотензивные и седативные средства. Условия хранения и сроки годности Хранить в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Применение препарата после истечения срока годности, указанного на упаковке, недопустимо. Отпуск из аптек По рецепту (II группа)

აქტივი

platyphylline

რა არის ეს?

პლატიფილინის ჰიდროტარტრატი 0,2% საინექციო ხსნარი შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა 1 ამპულა (1 მლ) შეიცავს: პლატიფილინის ჰიდროტარტრატს – 2 მგ-ს. დამხმარე ნივთიერებები: საინიექციო წყალი. ფარმაკოლოგიური თვისებები პლატიფილინს აქვს სპაზმოლიზური, სისხლძარღვთა გამაფართოებელი და სედატიური მოქმედება. პრეპარატი ბლოკავს მ-ქოლინორეცეპტორებს. იგი აფართოებს სისხლძარღვებს, ამცირებს სანაღვლე სადინრების, ნაღვლის ბუშტისა და ბრონქების გლუვი კუნთების ტონუსს, იწვევს მიდრიაზს. პლატიფილინს დამამშვიდებელი მოქმედება აქვს ცნს-ზე, განსაკუთრებით, სისხლძარღვთა მამოძრავებელ ცენტრზე.  იგი ნაკლებად აქტიურია, ვიდრე ატროპინი, მაგრამ შესაბამის დოზებში მისი მოქმედება უტოლდება ატროპინის ეფექტს. ატროპინთან შედარებით, მას უფრო კარგი ამტანობა ახასიათებს ჩვენებები პრეპარატი გამოიყენება მუცლის ღრუს ორგანოების გლუვი კუნთების სპაზმის დროს; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებების, ბრონქული ასთმის დროს; თირკმლის, ღვიძლის, ნაწლავური კოლიკის დროს. იგი ასევე ამცირებს სისხსლძარღვთა სპაზმს (ჰიპერტონიის, სტენოკარდიის და თავის ტვინის სისხსლძარღვთა სპაზმის დროს). პრეპარატი ასევე გამოიყენება თვალის გუგის გასაფართოებლად (მოქმედება გრძელდება 5-6 სთ). ატროპინთან შედარებით აკომოდაციაზე მოქმედება ნაკლებად შესამჩნევია. თვალის გუგაზე უფრო ნაკლები ხანგრძლივობით მოქმედებს, ვიდრე ატროპინი (6-7 დღე) და ჰომატროპინი (10-20 სთ). მიღების წესები და დოზები პრეპარატი შეჰყავთ კანქვეშ.  კუჭის წყლულოვანი დაავადების დროს მწვავე ტკივილის კუპირებისათვის, ასევე ნაწლავური, ღვიძლის ან თირკმლის კოლიკის დროს კანქვეშ შეჰყავთ 1-2 მლ 0.2% ხსნარი.  მკურნალობის კურსია 10-20 დღე.  მოზრდილებში მაქსიმალური ერთჯერადი დოზაა 10 მგ; მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა - 30 მგ. გვერდითი მოვლენები პლატიფილინს კარგი ამტანობა ახასიათებს. პრეპარატის მაღალი დოზებით გამოყენებისას შესაძლებელია პირის სიმშრალე, გუგების გაფართოება, აკომოდაციის დარღვევა, ტაქიკარდია, არტერიული წნევის დაქვეითება, ქოშინი, ნაწლავების ატონია, შარდის შეკავება, აგზნებადობა, კრუნჩხვები. უკუჩვენება მომატებული მგრძნობელობა პლატიფილინის მიმართ, გლაუკომა, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის, ღვიძლისა და თირკმლის ორგანული დაავადებები. ორსულობა და ლაქტაცია მონაცემები პლატიფილინის გამოყენების შესახებ ორსულობის დროს და ლაქტაციის პერიოდში არ მოიპოვება. განსაკუთრებული მითითებები პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება ნაწლავების ატონიის, არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტის, მიასთენიის, წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერტროფიის დროს. პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: პრეპარატის გამოყენების პერიოდში საჭიროა თავის არიდება პოტენციურად საშიში ქმედებებისათვის, რომლებიც ყურადღების კონცენტრაციასა და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციას მოითხოვს. ჭარბი დოზირება სიმპტომები: გვერდითი ეფექტების გაძლიერება. მკურნალობა: ფორსირებული დიურეზი, ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორების (ფიზოსტიგმინი, გალანტამინი ან პროზერინი) შეყვანა; მძიმე შემთხვევებში რეკომენდებულია ნატრიუმის ოქსიბუტირატის შეყვანა, ოქსიგენოთერაპია სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება პლატიფილინი პროზერინის ანტაგონისტია. პლატიფილინი აძლიერებს ფენობარბიტალის, ნატრიუმის ეტამინალის, მაგნიუმის სულფატის, დიგოქსინისა და რიბოფლავინის მოქმედებას. პლატიფილინისა და სხვა მ-ქოლინობლოკატორების, ამანტადინის, გალოპერიდოლის, ფენოთიაზინის, მაო-ს ინჰიბიტორების, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების, ზოგიერთი ანტიჰისტამინური საშუალებების ერთდროული გამოყენებისას იზრდება გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკი.  მორფინი აძლიერებს პლატიფილინის დამთრგუნველ მოქმედებას გულ-სისხლძაღვთა სისტემაზე. მაო-ს ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენებისას აღინიშნება დადებითი ქრონოტროპული და ბათმოტროპული ეფექტი; საგულე გლოკოზიდებთან - დადებითი ბათმოტროპული ეფექტი. გლუვი კუნთების სპაზმით გამოწვეული ტკივილების დროს პლატიფილინის მოქმედებას აძლიერებენ ანალგეტიკები, სედატიური და ანქსიოლიზური საშუალებები, სისხლძარღვოვანი სპაზმის დროს - ჰიპიტენზიური და სედატიური საშუალებები. შენახვის პირობები და ვადები ინახება სინათლისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ვარგისობის ვადა 5 წელ ი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. აფთიაქში გაცემის წესი რეცეპტით (II ჯგუფი).