პარკინი 1მგ 100 ტაბლეტი
მახასიათებლები
- ფორმა
- Dosage mg
- შეფუთვა
- Description en
- PARKYN Composition and Dosage Form Tablets: 100 pcs. per pack. Pramipexole dihydrochloride monohydrate . . . . . 0.250 mg (equivalent to 0.18 mg pramipexole) Pramipexole dihydrochloride monohydrate . . . . . 1.0 mg (equivalent to 0.7 mg pramipexole) Clinical-Pharmacological Group Medication for Parkinson's disease. Dopamine receptor agonist. Pharmacological Properties Pramipexole is a non-ergot dopamine receptor agonist. It is characterized by high specificity and full intrinsic activity towards dopamine D2 receptors. The drug exhibits higher affinity for D3 receptors compared to D2 and D4 subtypes. The exact mechanism of action of pramipexole in Parkinson's disease is not established, but it is likely that the drug acts through stimulatory dopamine receptors in the striatum. These findings are also confirmed by electrophysiological studies in animals, which indicate that pramipexole activates dopamine receptors in the striatum and substantia nigra and affects the discharge rates of striatal neurons. In Parkinson's disease, pramipexole alleviates motor dysfunction by stimulating dopamine receptors in the striatum. Pramipexole also protects dopaminergic neurons from degeneration caused by ischemia and methamphetamine neurotoxicity. In vitro studies have shown that pramipexole also protects neurons from levodopa toxicity. A dose-dependent decrease in prolactin levels has been observed in studies with healthy volunteers treated with pramipexole. In controlled clinical trials lasting 6 months, the efficacy of pramipexole in Parkinson's disease was fully maintained during this period. In maintenance treatment of Parkinson's disease, open-label studies lasting over 3 years confirm the sustained efficacy of pramipexole during this period as well. See blog: Parkinson's disease and its treatment methods. Pharmacokinetics Pramipexole is rapidly and completely absorbed after oral administration. Its absolute bioavailability is over 90%, and maximum plasma concentration is reached within 1-3 hours. The rate of absorption is reduced when the drug is taken with food, but food does not affect the total extent of absorption. Pramipexole exhibits linear kinetics, and the intra-patient variability of its plasma levels is relatively low. Pramipexole has very low plasma protein binding (<20%), and a high volume of distribution (400 L). Only a small amount of pramipexole is metabolized in the body. Excretion of unchanged pramipexole by the kidneys is the primary route of elimination, accounting for approximately 80% of the administered dose. However, 90% of a dose of 14C-radiolabeled pramipexole is excreted in urine, and less than 2% in feces. The total and renal clearance of pramipexole are 500 mL/min and 400 mL/min, respectively. The half-life of the drug ranges from 8 hours (in young adults) to 12 hours (in the elderly). Indications PARKYN is indicated for the treatment of signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease. The drug can be used as monotherapy or in combination with levodopa. PARKYN is indicated for the treatment of idiopathic restless legs syndrome. Dosage Regimen (Dosage is calculated based on the salt form of pramipexole). Parkinson's Disease Tablets are taken orally with or without food. The daily dose is divided into three equal parts. Initiation of treatment: The daily dose of the drug should be increased gradually, starting with an initial dose of 0.375 mg, and the dose should be increased at 5-7 day intervals. Dose titration continues until maximum therapeutic effect is achieved. Dose titration of PARKYN tablets Week | Dosage | Total Daily Dose (mg) ------- | -------- | -------- 1 | 3 x 0.125 | 0.375 2 | 3 x 0.25 | 0.75 3 | 3 x 0.5 | 1.50 If higher doses are required, the daily dose can be increased by 0.75 mg per week. The maximum daily dose is 4.5 mg. Maintenance treatment: The daily individual dose should be between the minimum of 0.375 mg and the maximum of 4.5 mg. Discontinuation of treatment: Pramipexole withdrawal is gradual, over several days. Dosage in combination with levodopa: Increasing the dose of PARKYN in the presence of levodopa is not recommended; conversely, it may be necessary to reduce the dose of one of the drugs to avoid excessive dopaminergic stimulation. Dosage in case of renal insufficiency: Elimination of pramipexole depends on renal function. Creatinine Clearance (mL/min) | Patients on Hemodialysis Pramipexole has not been adequately studied in this group. Restless Legs Syndrome Tablets are taken orally with or without food. The daily dose is divided into three equal parts. The recommended starting dose of PARKYN is 0.125 mg once daily, 2-3 hours before bedtime. In patients requiring greater symptomatic improvement, the dose can be increased every 4-7 days up to a maximum of 0.75 mg (see table). Dose titration of PARKYN tablets Titration Step | Once Daily Dose Before Bedtime (mg) ------- | -------- 1 | 0.125 2* | 0.25 3* | 0.5 4* | 0.75 *As needed Discontinuation of treatment: Discontinuation of PARKYN can be done without gradual reduction. Dosage in case of impaired renal function: Elimination of pramipexole depends on renal function. Based on pharmacokinetic studies, dose reduction is not necessary in patients with creatinine clearance greater than 20 mL/min. Dosage in case of impaired liver function: Dose reduction is not necessary, as approximately 90% of the drug is excreted renally. Dosage in children and adolescents: The efficacy and safety of PARKYN tablets have not been established in children and adolescents under 18 years of age. Side Effects When taking PARKYN, the following adverse effects were frequently observed compared to placebo: dizziness, constipation, somnolence, hallucinations, confusion, and vertigo. Early stage of Parkinson's disease: The most frequent adverse effects observed in the early stage of the disease are somnolence, constipation, asthenia, hallucinations, nausea, dizziness, and insomnia. Advanced form of Parkinson's disease: Adverse effects observed during combination treatment with levodopa in advanced stages include dyskinesia, hallucinations, orthostatic hypotension, and insomnia. These adverse effects decrease with continued treatment, while constipation, nausea, and dyskinesia may disappear. The number of hypotensive episodes that occur with PARKYN use does not exceed the number of episodes observed with placebo treatment. However, in some patients, hypotension may occur at the beginning of treatment, especially when the titration of PARKYN tablets is rapid. Patients treated with pramipexole fall asleep quickly during daily activities. Some of these events occurred while driving and some resulted in accidents. Some patients do not experience any signs of somnolence. According to studies of sleep physiology, somnolence is common in patients taking a daily dose of 1.5 mg (salt form) of pramipexole and always occurs before deep sleep. There is no specific correlation between the duration of treatment and adverse effects. Some patients also took other medications with potential sedative effects. Dose reduction or discontinuation of treatment led to a decrease in adverse effects in the majority of patients. Contraindications PARKYN is contraindicated in case of hypersensitivity to pramipexole or any of the components of the drug. Pregnancy and Lactation Pregnancy Category C. PARKYN should not be used during pregnancy unless the potential benefit outweighs the possible harm to the fetus. Lactation inhibition is expected during PARKYN use due to suppression of prolactin secretion. Therefore, PARKYN should not be taken by breastfeeding mothers. Special Instructions The drug should not be taken without a doctor's prescription. Dose reduction (as described in the drug's dosage regimen) is recommended for individuals with renal insufficiency. Hallucinations and confusion are common side effects of dopamine agonists and levodopa. Hallucinations were more frequent in patients with advanced Parkinson's disease taking PARKYN in combination with levodopa; monotherapy with the drug at early stages is less likely to cause these side effects. Patients should be warned about the possibility of developing hallucinations (mainly visual). Caution should be exercised when prescribing the drug in cases of acute cardiovascular diseases. In general, monitoring of blood pressure is recommended at the beginning of treatment with pramipexole due to the risk of general orthostatic arterial hypotension associated with dopaminergic treatment. During treatment with PARKYN, some patients experienced narcolepsy during their daily activities. If narcolepsy episodes cause problems in patients' daily activities, treatment with the drug should be discontinued. Parkinson's disease: Sudden discontinuation of dopaminergic treatment sometimes leads to the manifestation of symptoms characteristic of neuroleptic malignant syndrome. Exacerbation of restless legs syndrome: According to literature data, treatment with dopaminergic drugs can sometimes lead to exacerbation of restless legs syndrome. Exacerbation of the disease manifests as premature onset of symptoms in the evening (sometimes in the afternoon) and spread of symptoms to other limbs. The duration of controlled studies in patients with restless legs syndrome was not sufficient to identify this adverse phenomenon of pramipexole. Effect of the drug on driving and operating other machinery: Daily cases of narcolepsy and hallucinations have been reported with PARKYN treatment. These conditions can negatively affect the ability to drive and operate other machinery, increasing the risk of accidents. Patients should be warned about the potential sedative effects of PARKYN, including somnolence and narcolepsy. Therefore, patients should not drive or operate machinery until sufficient experience with PARKYN use has been accumulated to determine the potential impact of the drug on mental and motor activity. Patients should be warned not to drive or engage in other hazardous activities and to consult a doctor if the number of episodes of somnolence and narcolepsy increases during treatment while performing daily activities (e.g., talking, eating, etc.). Overdose Symptoms: Potential adverse effects may include reactions related to the pharmacokinetic profile of dopamine agonists, such as nausea, vomiting, hyperkinesia, hallucinations, agitation, and hypotension. Treatment: There is no specific antidote for dopamine antagonists. Neuroleptic drugs may be used for central nervous system events. General supportive measures include gastric lavage, intravenous infusion, and electrocardiographic monitoring. Hemodialysis is not effective. Interactions with Other Drugs Pramipexole has very low plasma protein binding (<20%) and a low level of biotransformation in the body. Therefore, there is no risk of interaction with drugs that bind to plasma proteins or are eliminated by biotransformation. Drugs that inhibit the active tubular secretion of cationic drugs (e.g., cimetidine) and drugs eliminated by active renal tubular secretion may interact with PARKYN, potentially leading to reduced clearance of all these drugs. Caution should be exercised when taking pramipexole together with other dopamine agonists (including amantadine) due to the high incidence of dopamine-stimulated events (dyskinesia, agitation, and hallucinations); in such cases, dose reduction is necessary. Selegiline or levodopa do not affect the pharmacokinetics of pramipexole. Pramipexole does not alter the absorption or elimination of levodopa. The potential for interaction of pramipexole with anticholinergic drugs is low, as the latter are mainly eliminated from the body through metabolism. Interaction of pramipexole with amantadine is possible, as both drugs are excreted by the kidneys. When increasing the dose of PARKYN, it is recommended to reduce the dose of levodopa and keep the doses of other antiparkinsonian drugs unchanged. Due to additive effects, PARKYN should not be prescribed with other sedatives, alcohol, and drugs that increase plasma levels of pramipexole (e.g., cimetidine). Storage Conditions and Shelf Life The drug should be stored at a temperature not exceeding 25°C, in a dry, light-protected place, inaccessible to children. Shelf life – 2 years. Conditions for dispensing from the pharmacy: The drug is dispensed by prescription only.
- აქტივი
- pramipexole
რა არის ეს?
პარკინი / PARKYN შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა ტაბლეტები: შეფუთვაში 100 ც. პრამიპექსოლის დიჰიდროქლორიდის მონოჰდრატი . . . . . 0.250 მგ (რაც 0.18 მგ პრამიპექსოლის ექვივალენტურია) პრამიპექსოლის დიჰიდროქლორიდის მონოჰდრატი . . . . . 1.0 მგ (რაც 0.7 მგ პრამიპექსოლის ექვივალენტურია) კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი პარკინსონის დაავადების სამკურნალო საშუალება. დოპამინის რეცეპტორების აგო¬ნის¬ტი. ფარმაკოლოგიური თვისებები პრამიპექსოლი, არა-ერგოტული წარმოშობის დოპამინური რეცეპტორების აგონისტი. იგი ხასიათდება მაღალი სპეციფიურობით და სრული შინაგანი აქტივობით დოპამინის D2 რეცეპტორების მიმართ. პრეპარატი D3 რეცეპტორების მიმართ ხასიათდება უფრო მაღალი აფინურობით D2 და D4 ქვეჯგუფის რეცეპტორებთან შედარებით. პარკინსონის დაავადების დროს პრამიპექსოლის მოქმედების ზუსტი მექანიზმი არ არის დადგენილი, მაგრამ სავარაუდოდ პრეპარატი მოქმედებს ზოლიან სხეულში არსებული მასტიმულირებელი დოპამინის რეცეპტორების საშუალებით. აღნიშნულ შედეგებს ასევე ადასტურებს ცხოველებში ჩატარებული ელექტროფიზიოლოგიური კვლევებიც - მათი მიხედვით პრამიპექსოლი ააქტიურებს დოპამინური რეცეპტორებს ზოლიან სხეულსა და შავ სუბსტანციაში და ზეგავლნას ახდენს სტრიატული ნეირონების განმუხტვის მაჩვენებლებზე. პარკინსონის დაავადების დროს პრამიპექსოლი ხსნის მოტორულ დარღვევას ზოლიან სხეულში დოპამინის რეცეპტროების სტიმულაციის გზით. პრამიპექსოლი ასევე იცავს დოპამინურ ნეირონებს იშემიისა და მეტამფეტამინის ნეიროტოქსიკურობით გამოწვეული დეგენერაციისგან. Iნ ვიტრო კვლევებში გამოვლინდა, რომ პრამიპექსოლი ნეირონებს ლევოდოფას ტოქსიურობისგანაც იცავს. პრამიპექსოლის ფონზე პროლაქტინის დონის დოზა - დამოკიდებული შემცირება გამოვლინდა ჯანმრთელ მოხალისეებში ჩატარებულ კვლევებში. 6 თვის ხანგრძლივობის საკონტროლო კლინიკურ კვლევებში პრამიპექსოლის ეფექტურობა პარკინსონის დაავადების დროს სრულად შენარჩუნდა ამ დროის განმავლობაში. პარკინსონის დაავადების შემანარჩუნებელი მკურნალობის დროს, 3 წელზე მეტი ხანგრძლივობის `ღია” დიზაინის კველევები ადასტურებს პრამიპექსოლის ეფექტურობის შენახვას ამ პერიოდის განმავლობაშიც. იხილეთ ბლოგი: პარკინსონის დაავადება და მისი მკურნალობის გზები ფარმაკოკინეტიკა პრამიპექსოლი ორალური მიღების შემდეგ სწრაფად და სრულად შეიწოვება. მისი აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა არის 90%-ზე მეტი, ხოლო მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია 1-3 საათში მიიღწევა. აბსორბციის სიჩქარე მცირდება პრეპარატის საკვებთან ერთად მიღებისას, მაგრამ საკვები არ ახდენს რაიმე ზეგავლენას აბსორბციის სრულ მოცულობაზე. პრამიპექსოლი ავლენს ხაზობრივ კინეტიკას და მისი პლაზმური დონეების ინტრა-პაციენტური ვარიაციების სიხშირე შედარებით დაბალია. პრამიპექსოლის პლაზმის ცილებთან კავშირი არის ძალიან დაბალი (<20%), ხოლო განაწილების მოცულობა კი მაღალი (400 ლ). ორგანიზმში მხოლოდ პრამიპექსოლის მხოლოდ მცირე რაოდენობა მეტაბოლიზდება. თირკმელებით პრამიპექსოლის უცვლელი სახით ექსკრეცია წარმოადგენს მისი გამოყოფის ძირითად გზას და ამ გზით გამოიყოფა მიღებული დოზის დაახლოებით 80%. თუმცა 14ჩ რადიოაქტიუირი იზოტოპით მონიშნული პრამიპექსოლის დოზის 90% გამოიყოფა შარდით და 2%-ზე ნაკლები ფეკალური მასებით. პრამიპექსოლის ტოტალური და რენული კლირენსი 500 მლ/წთ და 400 მლ/წთ, შესაბამისად. პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი მერყეობს 8 საათიდან (ახალგაზრდებში) 12 საათამდე (ხანდაზმულებში). ჩვენებები პარკინი ნაჩვენებია იდიოპათური პარკინსონის დაავადების ნიშნების და სიმპტომების სამკურნალოდ. პრეპარატის გამოყენება შეიძლება როგორც მონოთერაპიის სახით, ისე ლევოდოფასთან კომბინაციაში. პარკინი ნაჩვენებია მოუსვენარი “ქვედა კიდურების” იდიოპათიური სინდრომის (ღესტლესს Lეგ შყნდრომე) სამკურნალოდ. დოზირების რეჟიმი (დოზირება დაანგარიშებულია პრამიპექსოლის მარილის ფორმის მიხედვით). პარკინსონის დაავადება ტაბლეტები მიიღება ორალურად საკვებთან ერთად ან მის გარეშე. დღიური დოზა იყოფა სამ თანაბარ ნაწილად. მკურნალობის დაწყება: პრეპარატის დღიური დოზის გაზრდა უნდა მოხდეს თანდათანობით, მკურნალობა იწყება 0.375 მგ საწყისი დოზით და დოზის ზრდა უნდა განხორციელდეს 5-7 დღიანი ინტერვალებით. დოზის ტიტრაცია მიმდინარეობს მაქსიმალური თერაპიული ეფექტის მიღწევამდე. პარკინის ტაბლეტების დოზის ტიტრაცია კვირა დოზირება მთლიანი დღიურიდოზა (მგ) 1 3 x 0.125 0.375 2 3 x 0.25 0.75 3 3 x 0.5 1.50 თუ საჭიროა უფრო მაღალი დოზები, შეიძლება დღიური დოზის გაზრდა 0.75 მგ-ით კვირაში. მაქსიმალური დღიური დოზა არის 4.5 მგ. შემანარჩუნებელი მკურნალობა: დღიური ინდივიდუალური დოზა უნდა იყოს მინიმალურ, 0.375 მგ და მაქსიმალურ, 4.5 მგ დოზებს შორის. მკურნალობის შეწყვეტა: პრამიპექსოლის მოხსნა ხდება თანდათანობით, რამდენიმე დღის განმავლობაში. დოზირება ლევოდოპასთან კომბინაციის დროს: ლევოდოპას ფონზე პარკინის დოზის გაზრდა არ არის რეკომენდებული; პირიქით შესაძლოა საჭირო გახდეს ერთ-ერთი პრეპარატის დოზის შემცირება გადაჭარბებული დოპამინერგული სტიმულაციის ასაცილებლად დოზირება თირკმლის უკმარისობის დროს: პრამიპექსოლის ელიმინაცია დამოკიდებულია თირკმლის ფუნქციებზე კრეატინინის კლი-რენ¬სი მლ/წთ დაჰემოდიალიზზე მყოფიპაციენტები პრამიპექსოლი ადექვა-ტუ¬რად შესწავლილი არარის პაციენტთა ამჯგუფში მოუსვენარი “ქვედა კიდურების” სინდრომი ტაბლეტები მიიღება ორალურად საკვებთან ერთად ან მის გარეშე. დღიური დოზა იყოფა სამ თანაბარ ნაწილად. პარკინის რეკომენდებული საწყისი დოზა არის 0.125 მგ დღეში ერთხელ დაძინებამდე 2-3 საათით ადრე. პაციენტებში, რომლებიც საჭიროებენ უფრო მეტ სიმპტომატურ გაუმჯობესებას, დოზის გაზრდა შეიძლება ყოველ 4-7 დღეში მაქსიმალურ 0.75 მგ-მდე (იხილე ცხრილი). პარკინის ტაბლეტების დოზის ტიტრაცია ტიტრაციისსაფეხური დღეში ერთხელ ძილის წინმისაღები დოზა (მგ) 1 0.125 2* 0.25 3* 0.5 4* 0.75 *საჭიროებისას მკურნალობის შეწყვეტა: პარკინის მიღების შეწყვეტა შეიძლება თანდათანობითი შემცირების გარეშე. დოზირება თირკმლის ფუნქციის დარღვევების დროს: პრამიპექსოლის ელიმინაცია დამოკიდებულია თირკმლის ფუნქციებზე. ფარმაკოკინეტიკური კვლევების საფუძველზე პაციენტებში, რომელთა კრეატინინის კლირენსი არის 20 მლ/წთ-ზე მეტი, არ არის დოზის შემცირების აუცილებლობა. დოზირება ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის დროს: დოზის შემცირება არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატის დაახლოებით 90% გამოიყოფა რენული გზით. დოზირება ბავშვებში და მოზარდებში: პარკინის ტაბლეტების ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი ბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში. გვერდითი მოვლენები პარკინის მიღებისას, პლაცებოსთან შედარებით, ხშირად აღინიშნა შემდეგი არასასურევლი ეფექტები: თავბრუსხვევა, ყაბზობა, სომნოლენცია, ჰალუცინაცია, გონების დაბინდვა და თავბრუსხვევა. პარკინსონის დაავადების ადრეული სტადია: დაავადების ადრეულ სტადიაზე გამოვლენილი ყველაზე ხშირი არასასურევლი ეფექტები არის სომნოლენცია, ყაბზობა, ასთენია, ჰალუცინაციები, გულისრევა, თავბრუსხვევა და ინსომნია. პარკინსონის დაავადების შორსწასული ფორმა: შორსწასულ სტადიებზე მკურნალობის არასასურევლი ეფექტები, რომლებიც აღინიშნა ლევოდოფასთან ერთად კომბინაციური მკურნალობისას, არის დისკინეზია, ჰალუცინაციები, ორთოსტატული ჰიპოტენზია და ინსომნია. აღნიშნული არასასურველი მოვლენები მცირდება მკურნალობის გაგრძელებასთან ერთად; ხოლო კონსტიპაცია, გულისრევა და დისკინეზია შეიძლება გაქრეს. პარკინის გამოყენებისას განვითარებული ჰიპოტენზიური ეპიზოდების შემთხვევათა რაოდენობა არ აღემატება პლაცებოთი მკურნალობისას გამოვლენილ შემთხვევებს. თუმცა ზოგიერთ პაციენტში ჰიპოტენზია შეიძლება გამოვლინდეს მკურნალობის დასაწყისში, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც პარკინის ტაბლეტების ტიტრაცია სწრაფად ხდება. პრამიპექსოლით მკურნალობისას პაციენტებს სწრაფად ეძინებათ ყოველდღიური აქტივობების დროს. ზოგიერთი ეს მოვლენა გამოვლინდა ავტომობილის მართვისას და ზოგიერთი მათგანი დამთავრდა ინციდენტით. ზოგი პაციენტი კი საერთოდ არ აღინიშნავს სომნოლენციის მსგავს ნიშანს. ძილის ფიზიოლოგიის გამოკვევების მიხედვით სომნოლენცია ხშირია იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პრამიპექსოლს 1.5 მგ (მარილის ფორმის) დღიური დოზით და ყოველთვის ვლინდება ღრმად ჩაძინებამდე. არ არსებობს კონკრეტული კავშირი მკურნალობის ხანგრძლივობასა და არასასურველ ეფექტებს შორის. ზოგიერთი პაციენტი ასევე იღებდა სხვა პრეპარატებსაც, რომლებსაც ჰქონდათ პოტენციური სედაციური ეფექტი. დოზის შემცირება ან მკურნალობის შეწყვეტა პაციენტების უმრავლესობაში იწვევდა არასასურველი ეფექტების შემცირებას. უკუჩვენებები პარკინი უკუნაჩვენებია პრამიპექსოლის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის დროს. ორსულობა და ლაქტაცია ორსულობის C კატეგორია. პარკინის გამოყენება არ შეიძლება ორსულობის დროს, თუ პრეპარატის პოტენციური სარგებელი არ აჭარბებს შესაძლო ნაყოფის მხრივ ზიანს. პარკინის მიღების დროს მოსალოდნელია ლაქტაციის ინჰიბირება პროლაქტინის სეკრეციის დათრგუნვის გამო. შესაბამისად, პარკინის მიღება არ შეიძლება მეძუძური დედებისთვის. განსაკუთრებული მითითებები არ შეიძლება პრეპარატის მიღება ექიმის დანიშნულების გარეშე. დოზის შემცირება (რომელიც აღწერილია პრეპარატის დოზირების რეჟიმში) რეკომენდებულია თირკმლის უკმარისობის მქონე პირებში. დოპამინის აგონისტების და ლევოდოპას ხშირ გვერდით ეფექტებს ჰალუცინაცია და გონების დაბინდვა წარმოადგენს. ჰალუცინაციები უფრო ხშირად ვლინდებოდა პარკინსონის დაავადების შორს წასული ფორმის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ პარკინი ლევოდოპასთან კომბინაციაში; პრეპარატის მონოთერაპიაში გამოყენება დაავდების ადრეულ სტადიებზე ნაკლებად იწვევს აღნიშნულ გვერდით მოვლენებს. პაციენტები გაფრთხილებულები უნდა იყვნენ ჰალუცინაციების (უმთავრესად მხედველობითი) განვითარების შესაძლებლობის გამო. სიფრთხილის გამოჩენაა საჭირო პრეპარატის დანიშვნისას მწვავე კარდიოვასკულური დაავადებების დროს. ზოგადად, პრამიპექსოლის დანიშვნისას მკურნალობის დასაწყისში რეკომენდებულია სისხლის წნევის მონიტორინგი დოპამინერგულ მკურნალობასთან დაკავშირებული ზოგადი ორთოსტატური არტერიული ჰიპოტენზიის რისკის გამო. პარკინით მკურნალობის ფონზე ზოგიერთ პაციენტში მათი ყოველდღიური აქტივობების დროს ნარკოლეფსია აღინიშნა. თუ ნარკოლეფსიის ეპიზოდები იწვევს გარკვეულ პრობლემებს პაციენტების ყოველდღიურ საქმიანობაში, პრეპარატით მკურნალობა უნდა შეწყდეს. პარკინსონის დაავადება: დოპამინერგული მკურნალობის უეცარი შეწყვეტა ზოგჯერ ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომის დამახასითებელი სიმპტომების გამოვლენას იწვევს. მოუსვენარი “ქვედა კიდურების” სინდრომის გამწვავება: ლიტარატურაში არსებული მონაცემების მიხედვით ზოგჯერ დოპამინერგული პრეპარატებით მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს მოუსვენარი “ქვედა კიდურების” სინდრომის გამწვავება. დაავადების გამწვავება ვლინდება საღამოთი (ზოგჯერ შუადღისით) სიმპტომების ნაადრევი დაწყებით და სხვა კიდურებზე სიმპტომების გავრცელებით. მოუსვენარი “ქვედა კიდურების” სინდრომის მქონე პაციენტებში ჩატარებული საკონტროლო კვლევების ხანგრძლივობა არ აღმოჩნდა საკმარისი პრამიპექსოლის ამ არასასურველი ფენომენის გამოსავლენად. პრეპარატის ზეგავლენა ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვაზე: პარკინით მკურნალობისას აღინიშნა ნარკოლეფსიის და ჰალუცინაციების ყოველდღიური შემთხვევები. აღნიშნულმა მდგომარეობებმა შესაძლოა უარყოფითი ზეგავლენა მოახდინოს ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე და გამოიწვიოს ავარიების რისკის გაზრდა. პაციენტები გაფრთხილებულები უნდა იყვნენ პარკინის პოტენციური სედაციური ეფექტების შესახებ, რომელებიც მოიცავს სომნოლენციას და ნარკოლეფსიას. ამიტომ პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი და სხვა მექანიზმები, სანამ არ დაგროვდება პარკინის გამოყენების გამოცდილება, რომელიც უკვე საკმარისი იქნება მენტალურ და მოტორულ აქტივობაზე პრეპარატის ზემოქმედების პოტენციალის განსაზღვრისთვის. პაციენტები გაფრთხილებულები უნდა იყვნენ, რომ არ მართონ ავტომობილი და არ დაკავდნენ სხვა სახიფათო აქტივობებით და მიმართონ ექიმს, თუ მკურნალობისას გაიზრდება სომნოლენციისა და ნარკოლეფსიის ეპიზოდების რიცხვი ყოველდღიური აქტივობების შესრულების დროს (მაგალითად ლაპარაკი, ჭამა და ა.შ.). ჭარბი დოზირება სიმპტომები: სავარაუდო არასასურევლი ეფექტები შეიძლება იყოს დოპამინის აგონისტების ფარმაკოკინეტიკურ პროფილთან დაკავშირებული რეაქციები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, ჰიპერკინეზია, ჰალუცინაციები, აჟიტირება და ჰიპოტენზია. მკურნალობა: არ არსებობს დოპამინის ანტაგონისტის სპეციფიური ანტიდოტი. ნეიროლეფსიური პრეპარატი შეიძლება გამოვიყენოთ ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ მოვლენების შემთხვევაში. ზოგადი შემანარჩუნებელი ღონისძიებები მოიცავს კუჭის ამორეცხვას, ინტრავენურ ინფუზიას და ელექტროკარდიოგრაფიულ მონიტორინგს. ჰემოდილაიზი არ არის ეფექტური. სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება პრამიპექსოლი პლაზმის პროტეინებს უკავშირდება ძალიან დაბალი ხარისხით (<20%) და ორგანიზმში პრეპარატის ბიოტრანსფორმაციის დონეც დაბალია. ამიტომ არ არსებობს იმ პრეპარატებთან ურთიერთქმედების რისკი, რომლებიც უკავშირედებიან პლაზმის პროტეინებს ან ელიმინაციას განიცდიან ბიოტრანფორმაციის საშუალებით. პრეპარატები, რომლებიც თრგუნავენ კათიონური წამლების აქტიურ ტუბულურ სეკრეციას (მაგ., ციმეტიდინი), და პრეპარტები, რომლებიც გამოიყოფიან აქტიური რენული ტუბულური სეკრეციით, შეიძლება ურთიერთქმედებდნენ პარკინთან, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ყველა ამ პრეპარატების კლირენსის შემცირება. დოპამინის სხვა აგონისტებთან (მათ შორის ამანტადინი) ერთად პრამიპექსოლის მიღებისას სიფრთხილის გამოჩენაა საჭირო დოპამინით სტიმულირებული მოვლენების (დისკინეზია, აჟიტაცია და ჰალუცინაციები) მაღალი სიხშირით გამოვლენისას; ასეთ შემთხვევებში საჭიროა დოზის შემცირება. სელეგილინი ან ლევოდოფა რაიმე ზეგავლენას პრამიპექსოლის ფარმაკოკინეტიკაზე არ ახდენს. პრამიპექსოლი ლევოდოფას აბსორბციას ან ელიმინაციას არ ცვლის. პრამიპექსოლის ანტიქოლინერგულ პრეპარატებთან ურთიერთქმედების პოტენციალი მცირეა, რადგან ეს უკანასკნელნი ორგანიზმიდან უმთავრესად გამოიყოფიან მეტაბოლიზმის მეშვეობით. შესაძლოა პრამიპექსოლის ამანტადინთან ურთიერთქმედება, რადგან ორივე პრეპარატი გამოიყოფა თირკმელების საშუალებით,. პარკინის დოზის გაზრდისას რეკომენდებულია ლევოდოფას დოზის შემცირება და სხვა ანტიპარკინსონული პრეპარატების დოზების უცვლელად შენარჩუნება. ადიტიური ეფექტის გამო არ შეიძლება პარკინის დანიშვნა სხვა სედატიურ საშუალებებთან, ალკოჰოლთან და იმ პრეპარატებთან ერთად, რომელებიც ზრდიან პლაზმაში პრამიპექსოლის დონეს (მაგ. ციმეტიდინი). შენახვის პირობები და ვადა პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25oC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ვარგისიანობის ვადა – 2 წელი. აფთიაქიდან გაცემის პირობები: პრეპარატი გაიცემა ექიმის რეცეპტით.