ქსალატანი წვეთები თვალის 0.005% 2.5მლ ფლაკონი #1

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

International Nonproprietary Name - latanoprost Clinical-pharmacological group: Ophthalmology → Anti-glaucoma agents → For topical use in ophthalmology → F2 alpha prostaglandin analogs Composition 1 ml of solution contains: Active substance: latanoprost 50 mcg; Excipients: sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate (monohydrate), sodium hydrogen phosphate (anhydrous), benzalkonium chloride, water for injection. Indications Reduction of elevated intraocular pressure in patients with open-angle glaucoma or elevated ocular tension. Dosage and Administration Adults (including elderly) - one drop in the affected eye, once a day. Optimal effect is achieved when the preparation is used in the evening. Side Effects The following adverse reactions have been reported with the use of the preparation: Organ of vision: eye irritation (burning sensation, gritty sensation in the eyes, stinging and foreign body sensation); blepharitis, conjunctival hyperemia, eye pain; increased iris pigmentation, transient punctate epithelial erosions, eyelid edema, corneal edema and erosions, conjunctivitis, eyelash lengthening, thickening, increased density and pigmentation; iritis/uveitis; keratitis; macular edema, including cystoid; change in eyelash growth direction, rarely causing eye irritation; blurred vision. Skin and subcutaneous tissue: rash, darkening of eyelid skin and local skin reactions on the eyelids. Nervous system: dizziness, headache. Respiratory organs: asthma (including acute attacks or exacerbation of the disease in patients with a history of bronchial asthma); shortness of breath. Musculoskeletal and connective tissue: muscle/joint pain. Non-specific reactions: non-specific chest pain. Contraindications Hypersensitivity to latanoprost or other components of the preparation. Age under 18 years. Precautions Aphakia, pseudophakia with rupture of the posterior lens capsule, patients with a known risk of macular edema (macular edema, including cystoid, has been described during latanoprost treatment); inflammatory, neovascular or congenital glaucoma (due to insufficient experience with the use of the preparation). Pregnancy and Lactation Adequate controlled studies in pregnant women have not been conducted. The administration of the preparation during pregnancy is permissible only when the potential benefit to the mother outweighs the possible risk to the fetus. Latanoprost and its metabolites may be excreted in breast milk, so the use of the preparation during breastfeeding should be done with caution. Overdose Apart from irritation of the ocular mucous membrane, conjunctival or episcleral hyperemia, no other adverse effects on the organs of vision are known in case of latanoprost overdose. In case of accidental oral intake of latanoprost, the following information should be considered: one vial with 2.5 ml of solution contains 125 mcg of latanoprost. More than 90% of the preparation is metabolized in the liver during the first pass. Intravenous infusion at a dose of 3 mcg/kg in healthy volunteers did not cause any symptoms, however, at doses of 5.5-10 mcg/kg, nausea, abdominal pain, dizziness, weakness, and sweating were observed. In patients with moderate bronchial asthma, administration of latanoprost at a dose 7 times higher than the therapeutic dose did not cause bronchospasm. In case of overdose, symptomatic therapy is carried out.

Description ru

Международное наименование - латанопрост Клинико-фармакологическая группа: Офтальмология → Средства для лечения глаукомы → Для местного применения в офтальмологии → Аналоги простагландина F2 альфа Состав 1 мл раствора содержит: Активное вещество: латанопрост 50 мкг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат (моногидрат), натрия гидрофосфат (безводный), бензалкония хлорид, вода для инъекций. Показания Снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом. Способ применения и дозы Взрослые (включая пожилых) - по одной капле в пораженный глаз один раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером. Побочные действия При применении препарата зарегистрированы следующие нежелательные реакции: Со стороны органа зрения: раздражение глаз (жжение, ощущение песка в глазах, покалывание и ощущение инородного тела); блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах; усиление пигментации радужной оболочки, транзиторные эпителиальные точечные эрозии, отек век, отек и эрозии роговицы, конъюнктивит, удлинение, утолщение, усиление роста и пигментации ресниц; ирит/увеит; кератит; макулярный отек, в том числе цистоидный; изменение направления роста ресниц, редко вызывающее раздражение глаз; затуманивание зрения. Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. Со стороны органов дыхания: астма (включая острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе); одышка. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в мышцах/суставах. Неспецифические реакции: неспецифическая боль в груди. Противопоказания Повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата. Возраст до 18 лет. С осторожностью Афакия, псевдофакия с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с известным риском макулярного отека (при лечении латанопростом описано развитие макулярного отека, в том числе цистоидного); воспалительная, неоваскулярная или врожденная глаукома (из-за недостаточного опыта применения препарата). Беременность и лактация Адекватные контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Назначение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Лантанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания требует осторожности. Передозировка Помимо раздражения слизистой оболочки глаз, гиперемии конъюнктивы или эписклеры, других нежелательных эффектов со стороны органов зрения при передозировке латанопроста не выявлено. При случайном приеме латанопроста внутрь необходимо учитывать следующую информацию: один флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется в печени при первом прохождении. Внутривенное введение в дозе 3 мкг/кг здоровым добровольцам не вызывало никаких симптомов, однако при применении доз 5,5-10 мкг/кг отмечались тошнота, боль в животе, головокружение, слабость, потливость. У пациентов со средней тяжестью бронхиальной астмы введение латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма. При передозировке проводится симптоматическая терапия

აქტივი

რა არის ეს?

საერთაშორისო დასახელება - latanoprostკლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ოფთალმოლოგია → გლაუკომის საწინააღმდეგო საშუალებები → ადგილობრივი გამოყენებისათვის ოფთალმოლოგიაში → F2 ალფა პროსტაგლანდინის ანალოგებიშემადგენლობა1მლ ხსნარი შეიცავს:აქტიური ნივთიერება: ლატანოპროსტი 50მკგ;დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის დიჰიდროფოსფატი (მონოჰიდრატი), ნატრიუმის ჰიდროფოსფატი (უწყლო), ბენზალკონიუმის ქლორიდი, საინექციო წყალი.ჩვენებებიმომატებული თვალშიდა წნევის დაქვეითება ღიაკუთხოვანი გლაუკომის ან მომატებული ოფთალმოტონუსის მქონე პაციენტებში.მიღების წესები და დოზებიმოზრდილები (მათ შორის ხანდაზმულები) - ერთი წვეთი დაზიანებულ თვალში, ერთხელ დღეში. ოპტიმალური ეფექტი მიიღწევა პრეპარატის საღამოს გამოყენებისას.გვერდითი მოვლენებიპრეპარატის გამოყენებისა დარეგისტრირებულია შემდეგი არასასურველი რეაქციები:მხედველობის ორგანოს მხრივ: თვალების გაღიზიანება (წვის შეგრძნება, თვალებში ქვიშის შეგრძნება, ჩხვლეტა და უცხო სხეულის შეგრძნება); ბლეფარიტი, კონიუნქტივის ჰიპერემია, ტკივილი თვალებში; ფერადი გარსის პიგმენტაციის გაძლიერება, ეპითელის ტრანზიტორული წერტილოვანი ეროზიები, ქუთუთოების შეშუპება, რქოვანას შეშუპება და ეროზიები, კონიუნქტივიტი, წამწამების დაგრძელება, გასქელება, გახშირება და პიგმენტაციის გაძლიერება; ირიტი/უვეიტი; კერატიტი; მაკულური შეშუპება, მათ შორის ცისტოიდური; წამწამების ზრდის მიმართულების შეცვლა, იშვიათად გამწვეული თვალის გაღიზიანება; მხედველობის დაბინდვა.კანის და კანქვეშა ქსოვილის მხრივ: გამონაყარი, ქუთუთოების კანის გამუქება და კანის ადგილობრივი რეაქციები ქუთუთოებზე.ნერვული სისტემის მხრივ: თავბრუსხევვა, თავის ტკივილი.სუნთქვის ორგანოების მხრივ: ასთმა (მათ შორის მწვავე შეტევები ან დაავადების გამწავება ანამნეზში ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში); ქოშინი.საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატის და შემაერთებელი ქსოვილის მხრივ: ტკივილი კუნთებში/სახსრებში.არასპეციფიური რეაქციები: არასპეციფიური ტკივილი მკერდში.უკუჩვენებამომატებული მგრძნობელობა ლატანოპროსტის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. 18 წლამდე ასაკი.სიფრთხილითაფაკია, ფსევდოაფაკია ბროლის უკანა კაფსულის გაგლეჯით, მაკულური შეშუპების ცნობილი რისკის მქონე პაციენტები (ლატანოპროსტით მკურნალობისას აღწერილია მაკულური შეშუპების განვითარება, მათ შორის ცისტოიდურის);ანთებითი, ნეოვასკულური ან თანდაყოლილი გლაუკომა (პრეპარატის გამოყენების არასაკმარისი გამოცდილების გამო).ორსულობა და ლაქტაციაადექვატური კონტროლირებული კვლევები ორსულ ქალებში არ ჩატარებულა. ორსულობის დროს პრეპარატის დანიშვნა დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც პოტენციური სარგებელი დედისთვის აჭარბებს ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს. ლატანოპროსტი და მისი მეტაბოლიტები შეიძლება გამოიყოს რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება საჭიროა სიფრთხილით.ჭარბი დოზირებათვალების ლორწოვანი გარსის გაღიზიანების, კონიუნქტივის ან ეპისკლერის ჰიპერემიის გარდა, სხვა არასასურველი ეფექტები მხედველობის ორგანოების მხრივ ლატანოპროსტის დოზის გადაჭარბებისას ცნობილი არ არის.ლატანოპროსტის შემთხვევით შიგნით მიღებისას საჭიროა შემდეგი ინფორმაციის გათვალისწინება: ერთი ფლაკონი 2,5მლ ხსნარით შეიცავს 125მკგ ლატანოპროსტს. პრეპარატის 90%-ზე მეტი მეტაბოლიზდება ღვიძლში პირველადი გავლისას. ინტრავნური ინფუზია დოზით 3მკგ/კგ ჯანმრთელ მოხალისეებში არ იწვევდა რაიმე სიმპტომს, თუმცა 5,5-10მკგ/კგ დოზის გამოყენებისას აღინიშნებოდა გულისრევა, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, სისუსტე, ოფლიანობა. საშუალო სიმძიმის ბრონქული ასთმით დაავადებულებში თვალებში ლატანოპროსტის თერაპიულზე 7-ჯერ მაღალი დოზის შეყვანა არ იწვევდა ბრონქოსპაზმს.ჭარბი დოზირების შემთხვევაში ტარდება სიმპტომური თერაპია.