რინომარისი ინტესივი სპრეი ცხვირის (0.5მგ+0.6მგ)1მლ 10მლ #1

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

RINOMARIS INTENSIVE Composition: Active substance: Ipratropium bromide; xylometazoline hydrochloride; 1ml contains 0.6mg ipratropium bromide monohydrate and 0.5mg xylometazoline hydrochloride; Excipients: disodium edetate, purified seawater, glycerin 85%, hydrochloric acid and sodium hydroxide (to adjust pH), purified water. Indications: Symptomatic treatment of nasal congestion and rhinorrhea during respiratory diseases. Contraindications: Hypersensitivity to any component of the preparation. Known hypersensitivity to atropine or similar agents, e.g., hyoscyamine, scopolamine. Following surgery on the dura mater of the brain, e.g., transsphenoidal hypophysectomy or other transnasal surgeries; acute coronary diseases, coronary asthma, hyperthyroidism; glaucoma; dry rhinitis; pediatric age (under 18 years). Interactions with other drugs and other types of interactions: Monoamine oxidase inhibitors (MAO inhibitors): Administration of the preparation is not recommended with MAO inhibitors and within 2 weeks after the end of treatment, as arterial blood pressure may increase significantly. Sympathomimetic preparations cause the release of catecholamines, leading to intensive norepinephrine release, which in turn exhibits a vasoconstrictive effect, resulting in increased arterial blood pressure. If the increase in blood pressure is critical, RINOMARIS INTENSIVE should be discontinued and symptomatic treatment initiated. Tricyclic and tetracyclic antidepressants: Administration of RINOMARIS INTENSIVE is not recommended with tricyclic and tetracyclic antidepressants and within 2 weeks after the end of treatment, as an enhancement of the sympathomimetic effect of xylometazoline is expected. When taken with other anticholinergic preparations, an enhancement of the anticholinergic effect may be observed. The above interactions were studied for each active substance of RINOMARIS INTENSIVE separately, not in combination. Official studies of interactions with other drugs have not been conducted. Special features of use: RINOMARIS INTENSIVE should be used with caution in patients prone to developing angle-closure glaucoma, prostatic hypertrophy, and bladder neck stenosis. The preparation should not come into contact with the eyes and the area around the eyes. If the preparation gets into the eyes, the following reactions are expected: temporary blurred vision, eye irritation, pain, redness. Angle-closure glaucoma may be complicated. Patients should be instructed to rinse with cold water if the preparation gets into the eyes. If eye pain or blurred vision occurs, consult a doctor. The preparation should be used with caution in cases of nosebleeds (e.g., elderly patients), probability of paralytic ileus, and in patients with cystic fibrosis. RINOMARIS INTENSIVE should be used with caution in patients who are sensitive to adrenergic preparations, as sleep disturbances, dizziness, tremors, cardiac arrhythmias, or increased blood pressure may occur. Caution is advised in patients with hyperthyroidism, diabetes mellitus, arterial hypertension, cardiovascular diseases, or pheochromocytoma. Sudden hypersensitivity reactions, including urticaria, angioneurotic edema, rash, bronchospasm, laryngeal edema, anaphylactic reactions, may occur. Reporting suspected adverse reactions to the doctor after the registration of the preparation is very important, as it allows for continued monitoring of the benefit-risk ratio of the preparation.

Description ru

РИНОМАРИС ИНТЕНСИВ (RINOMARIS INTENSIVE) Состав: Активные вещества: ипратропия бромид; ксилометазолина гидрохлорид; 1 мл содержит 0,6 мг ипратропия бромида моногидрата и 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида; вспомогательные вещества: динатрия эдетат, очищенная морская вода, глицерин 85%, соляная кислота и гидроксид натрия (для регулирования pH), очищенная вода. Показания: Симптоматическое лечение заложенности носа и ринореи при респираторных заболеваниях. Противопоказания: Гиперчувствительность к любому компоненту препарата. Установленная повышенная чувствительность к атропину или аналогичным средствам, например, гиосциамину, скополамину. Перенесенные хирургические операции на твердой мозговой оболочке, например, трансфеноидальная гипофизэктомия или другие трансназальные операции; острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз; глаукома; сухой ринит; детский возраст (до 18 лет). Взаимодействие с другими препаратами и другие виды взаимодействий: Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): Назначение препарата не рекомендуется одновременно с ИМАО и в течение 2 недель после окончания лечения, так как возможно значительное повышение артериального давления. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, что приводит к интенсивному высвобождению норадреналина, который, в свою очередь, проявляет сосудосуживающий эффект, в результате чего повышается артериальное давление. Если повышение артериального давления критично, прием РИНОМАРИС ИНТЕНСИВ следует прекратить и назначить симптоматическое лечение. Трех- и четырехциклические антидепрессанты: Назначение РИНОМАРИС ИНТЕНСИВ не рекомендуется одновременно с трех- и четырехциклическими антидепрессантами и в течение 2 недель после окончания лечения, так как ожидается усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина. При одновременном приеме с другими антихолинергическими препаратами возможно усиление антихолинергического эффекта. Вышеуказанные взаимодействия изучались для каждого активного вещества РИНОМАРИС ИНТЕНСИВ по отдельности, а не в комбинации. Официальные исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились. Особенности применения: РИНОМАРИС ИНТЕНСИВ следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к развитию закрытоугольной глаукомы, гипертрофии предстательной железы и стеноза шейки мочевого пузыря. Препарат не должен попадать в глаза и вокруг глаз. При попадании препарата в глаза возможны следующие реакции: временное затуманивание зрения, раздражение глаз, боль, покраснение. Возможно осложнение закрытоугольной глаукомы. Пациентам следует указать, что при попадании препарата в глаза необходимо промыть их холодной водой. При боли в глазах или затуманивании зрения необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат следует применять с осторожностью при носовых кровотечениях (например, у пожилых пациентов), при вероятности паралитической кишечной непроходимости и у пациентов с муковисцидозом. РИНОМАРИС ИНТЕНСИВ следует применять с осторожностью у пациентов, чувствительных к адренергическим препаратам, так как возможно нарушение сна, головокружение, тремор, сердечная аритмия или повышение артериального давления. Следует соблюдать осторожность у пациентов с гипертиреозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями или феохромоцитомой. Возможна внезапная гиперчувствительность, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек гортани, анафилактические реакции. Предоставление информации о подозрительных побочных реакциях врачу после регистрации препарата очень важно, так как это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза-риск препарата.

აქტივი

რა არის ეს?

რინომარისი ინტენსივი(RINOMARIS INTENSIVE)შემადგენლობა: აქტიური ნივთიერება: იპრატროპიუმის ბრომიდი; ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდი; 1მლ შეიცავს 0,6მგ იპრატროპიუმის ბრომიდის მონოჰიდრატს და 0,5მგ ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდს; დამხმარე ნივთიერებები: დინატრიუმ ედეტატი, გასუფთავებული ზღვის წყალი, გლიცერინი 85%, ქლორწყალბად მჟავა და ნატრიუმის ჰიდროქსიდი (pH-ის დასარეგულირებლად), გასუფთავებული წყალი.ჩვენებები: ცხვირის დახშობის და რინორეის სიმპტომური მკურნალობა რესპირატორული დაავადებების დროს.უკუჩვენებები: ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ. დადგენილი მომატებული მგრძნობელობა ატროპინის ან მსგავსი საშუალებების, მაგ: ჰიოსციამინის, სკოპოლამინის მიმართ. თავის ტვინის მყარ გარსზე გადატანილი ქირურგიული ოპერაციები, მაგ: ტრანსფენოიდალური ჰიპოფიზექტომია ან სხვა ტრანსნაზალური ოპერაციები; მწვავე კორონარული დაავადებები, კორონარული ასთმა, ჰიპერთირეოზი; გლაუკომა; მშრალი რინიტი; ბავშვთა ასაკი (18 წლამდე).სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება და სხვა სახის ურთიერთქმედებები: მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები (მაო ინჰიბიტორები): პრეპარატის დანიშვნა არ არის რეკომენდებული მაო ინჰიბიტორებთან ერთად და მკურნალობის დასრულებიდან 2 კვირის განმავლობაში, რადგან შესაძლოა ძალიან გაიზარდოს არტერიული წნევა. სიმპათომიმეტიკური პრეპარატები იწვევენ კატექოლამინების გამოთავისუფლებას, რაც განაპირობებს ნორადრენალინის ინტენსიურ გამოთავისუფლებას, რაც თავის მხრივ ავლენს სისხლძარღვების შევიწროვების ეფექტს, შედეგად კი იზრდება არტერიული წნევა. თუ არტერიული წნევის მატება კრიტიკულია რინომარისი ინტენსივის მიღება უნდა შეწყდეს და დაინიშნოს სიმპტომური მკურნალობა. სამციკლიანი და ოთხციკლიანი ანტიდეპრესანტები: რინომარისი ინტენსივის დანიშვნა არ არის რეკომენდებული სამციკლიან და ოთხციკლიან ანტიდეპრესანტებთან ერთად და მკურნალობის დასრულებიდან 2 კვირის განმავლობაში, რადგან მოსალოდნელია ქსილომეტაზოლინის სიმპათომიმეტიკური ეფექტის გაძლიერება. სხვა ანტიქოლინერგულ პრეპარატებთან ერთად მიღებისას შესაძლოა აღინიშნოს ანტიქოლინერგული ეფექტის გაძლიერება.ზემოთ მოცემული ურთიერთქმედებების შესწავლა მოხდა რინომარისი ინტენსივის თითოეული აქტიური ნივთიერების შემთხვევაში ცალ-ცალკე და არა კომბინაციის სახით. სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების ოფიციალური კვლევები არ ჩატარებულა.გამოყენების თავისებურებები: რინომარისი ინტენსივი სიფრთხილით მიიღება პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ მიდრეკილება დახურულკუთხოვანი გლაუკომის განვითარების, წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერტროფიის და შარდის ბუშტის ყელის სტენოზის მიმართ. პრეპარატი არ უნდა მოხვდეს თვალში და თვალის ირგვლივ. პრეპარატის თვალში მოხვედრისას მოსალოდნელია შემდეგი რეაქციები: მხედველობის დროებით დაბინდვა, თვალების გაღიზიანება, ტკივილი, სიწითლე. შესაძლოა გართულდეს დახურულკუთხოვანი გლაუკომა. პაციენტებს უნდა მიეცეთ მითითება, რომ პრეპარატის თვალში მოხვედრისას აუცილებელია ცივი წყლით ჩამობანა. თვალების ტკივილის ან მხედველობის დაბინდვის შემთხვევაში საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. პრეპარატი სიფრთხილით მიიღება ცხვირიდან სისხლდენის (მაგ: ხანდაზმული პაციენტები), ნაწლავთა პარალიზური გაუვალობის ალბათობის შემთხვევაში და მუკოვისციდოზით დაავადებულ პაციენტებში.რინომარისი ინტენსივი სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში, რომლებიც მგრძნობიარენი არიან ადრენერგული პრეპარატების მიმართ, რადგან შესაძლოა აღინიშნოს ძილის დარღვევა, თავბრუსხვევა, კანკალი, გულის არითმია ან არტერიული წნევის აწევა. სიფრთხილეა საჭირო ჰიპერთირეოზის, შაქრიანი დიაბეტის, არტერიული ჰიპერტენზიის, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების ან ფეოქრომოციტომის მქონე პაციენტებში. შესაძლოა აღინიშნოს უეცარი ჰიპერმგრძნობელობა, მათ შორის ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, გამონაყარი, ბრონქოსპაზმი, ხორხის შეშუპება, ანაფილაქსიური რეაქციები. პრეპარატის რეგისტრაციის შემდეგ ექიმისათვის საეჭვო გვერდითი რეაქციების შესახებ ინფორმაციის მიწოდება ძალიან მნიშვნელოვანია, რადგან შესაძლებელი ხდება პრეპარატის სარგებელი-რისკის თანაფარდობის მონიტორინგის გაგრძელება.