სტიბერილი 1% 15მლ ხსნარი

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

International Nonproprietary Name - naftifine Clinical-pharmacological group: Antifungal agents → Antifungal preparations for external use → Other antifungal preparations Composition Active substance: Naftifine hydrochloride. 1 ml of solution contains 10 mg of naftifine hydrochloride, calculated on 100% dry matter. Excipients: propylene glycol, ethanol 96%, purified water. Dosage form Solution for external (skin) use. Main physical and chemical properties: Transparent solution from colorless to pale yellow, with an alcohol odor. Pharmacotherapeutic group Antimycotic (antifungal) agent for dermatological use. Indications Local treatment of fungal infections caused by naftifine-sensitive pathogens: - Fungal infections of the skin and skin folds; - Interdigital mycoses; - Fungal infections of the nails (onychomycoses); - Cutaneous candidiasis; - Pityriasis versicolor; - Inflammatory dermatomycoses, with or without accompanying itching; - Mycosis of the external auditory canal. Contraindications Hypersensitivity to naftifine or propylene glycol. The preparation should not be applied to wounds. Not for ophthalmic use. Dosage and administration Stiberil solution is used to treat the affected area of the skin and the surrounding skin once a day, after thoroughly cleaning and drying the affected area. In this case, the solution should be applied to an area of approximately 1 cm of healthy skin around the affected area. Duration of treatment: For dermatomycoses - 2-4 weeks (up to 8 weeks if necessary); for candidiasis - 4 weeks; for nail infections - up to 6 months. For fungal nail diseases, it is recommended to use the preparation 2 times a day. Before the first use, it is necessary to remove as much of the affected part of the nail as possible with scissors or clippers (to facilitate the procedure, it is allowed to treat the nails with special softening agents on the recommendation of a doctor). For mycosis of the external auditory canal, treatment lasts at least 14 days. Local treatment is carried out by placing a tampon moistened with Stiberil solution in the ear for 5-8 minutes, 1-2 times a day. To prevent relapses, treatment with the preparation should be continued for at least 2 weeks after the disappearance of the main symptoms. Children. Data on the efficacy and safety of the preparation in children are insufficient, therefore, the administration of the preparation in this group of patients is not recommended. Side effects In isolated cases, local reactions may occur: dry skin, redness and burning sensation, erythema, itching, local irritation. Side effects are reversible and do not require discontinuation of treatment. Pregnancy and lactation When used according to the instructions, the effect of Stiberil on the fetus and newborn is unlikely. Results of teratogenicity studies confirm the absence of embryotoxic effects of naftifine. During pregnancy and lactation, the preparation is prescribed by a doctor after assessing the benefit/risk. Lactating mothers should ensure that the preparation does not come into contact with the child's skin and digestive system.

Description ru

Международное наименование - naftifine Клинико-фармакологическая группа: противогрибковые средства → противогрибковые препараты для наружного применения → прочие противогрибковые препараты Состав Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид. 1 мл раствора содержит нафтифина гидрохлорида 10 мг, пересчитанное на 100% сухое вещество. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, очищенная вода. Лекарственная форма Раствор для наружного (накожного) применения. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, со спиртовым запахом. Фармакотерапевтическая группа Противогрибковое (антимикотическое) средство для применения в дерматологии. Показания Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами: - грибковые инфекции кожи и кожных складок; - межпальцевые микозы; - грибковые инфекции ногтей (онихомикозы); - кожные кандидозы; - отрубевидный лишай; - воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него; - микоз наружного слухового прохода. Противопоказания Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю. Препарат нельзя применять на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз. Способ применения и дозы Стиберил раствор наносят на пораженный участок кожи и прилегающую к нему кожу один раз в сутки, после тщательного очищения и высушивания пораженного участка. При этом раствором следует обрабатывать область здоровой кожи примерно на 1 см вокруг пораженного участка. Продолжительность лечения: при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости до 8 недель); при кандидозах – 4 недели; при инфекциях ногтей – до 6 месяцев. При грибковых заболеваниях ногтей рекомендуется применять препарат 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить ножницами или щипцами пораженную часть ногтя (для облегчения процедуры, разрешается по рекомендации врача обработать ногти специальными размягчающими средствами). При микозе наружного слухового прохода лечение продолжается не менее 14 дней. Местное лечение проводится путем введения в ухо тампона, смоченного раствором Стиберил, на 5-8 минут 1-2 раза в сутки. Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов. Дети. Данные об эффективности и безопасности применения препарата в детском возрасте недостаточны, поэтому назначение препарата пациентам этой группы не рекомендуется. Побочные действия В единичных случаях возможно проявление местных реакций: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, эритема, зуд, местное раздражение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Беременность и период лактации При применении в соответствии с инструкцией, влияние Стиберил на плод и новорожденного маловероятно. Результаты исследований тератогенности подтверждают отсутствие эмбриотоксического эффекта нафтифина. В период беременности и лактации препарат назначается врачом после оценки соотношения польза/риск. Кормящие матери должны следить за тем, чтобы препарат не попал на кожу и в пищеварительную систему ребенка.

აქტივი

რა არის ეს?

საერთაშორისო დასახელება - naftifineკლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები → სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატები გარეგანი გამოყენებისათვის_ → სხვა სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატებიშემადგენლობამოქმედი ნივთიერება: ნაფტიფინის ჰიდროქლორიდი.ხსნარის 1 მლ შეიცავს ნაფტიფინის ჰიდროქლორიდის 10 მგ-ს, გადაანგარიშებულს 100% მშრალ ნივთიერებაზე.დამხმარე ნივთიერებები: პროპილენგლიკოლი, ეთანოლი 96%, გაწმენდილი წყალი.გამოშვების ფორმახსნარი გარეგანი (კანზე) გამოყენებისთვის.ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები: გამჭვირვალე ხსნარი უფეროდან ღია ყვითელი ფერის შეფერილობამდე, სპირტის სუნით.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფიანტიმიკოზური (სოკოს საწინააღმდეგო) საშუალება დერმატოლოგიაში გამოსაყენებლად.ჩვენებანაფტიფინისადმი მგრძნობიარე პათოგენებით გამოწვეული სოკოვანი ინფექციების ადგილობრივი მკურნალობა:- კანისა და კანის ნაოჭების სოკოვანი ინფექციები;- თითებშუა მიკოზები;- ფრჩხილების სოკოვანი ინფექციები (ონიქომიზები);- კანის კანდიდოზები;- ქატოსებრი ლიქენი;- ანთებითი დერმატომიკოზები, თანმხლები ქავილით ან მის გარეშე;- გარეთა სასმენი მილის მიკოზი.უკუჩვენებანაფტიფინისადმი ან პროპილენგლიკოლისადმი მომატებული მგრძნობელობა. პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება ჭრილობაზე. არ გამოიყენება თვალების სამკურნალოდ.დოზირება და მიღების წესისტიბერილის ხსნარი გამოიყენება კანის დაზიანებული უბნისა და მის ირგვლივ კანის დასამუშავებლად ერთხელ დღეში, დაზიანებული უბნის კარგად გასუფთავებისა და გაშრობის შემდეგ. ამასთანავე ხსნარით უნდა დამუშავდეს დაზიანებული უბნის ირგვლივ ჯანმრთელი კანის დაახლოებით 1 სმ-ის ჩათვლით არეალი.მკურნალობის ხანგრძლივობა: დერმატომიკოზების დროს - 2-4 კვირა (საჭიროებისას 8 კვირამდე); კანდიდოზების დროს - 4 კვირა; ფრჩხილების ინფექციების დროს - 6 თვემდე.ფრჩხილების სოკოვანი დაავადებების დროს რეკომენდებულია პრეპარატის დღეში 2-ჯერ გამოყენება. პირველად გამოყენების წინ, საჭიროა მაქსიმალურად მოიცილონ მაკრატლით ან ქლიბით ფრჩხილის დაზიანებული ნაწილი (პროცედურის გასაადვილებლად, ნებადართულია ექიმის რეკომენდაციით, ფრჩხილები დამუშავდეს სპეციალური დამარბილებელი საშუალებებით).გარეთა სასმენი მილის მიკოზის დროს მკურნალობა გრძელდება არანაკლებ 14 დღე. ადგილობრივი მკურნალობა ტარდება სტიბერილის ხსნარში დასველებული ტამპონის ყურში მოთავსებით, 5-8 წუთის განმავლობაში დღეში 1-2-ჯერ.რეციდივების თავიდან აცილების მიზნით, პრეპარატით მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს ძირითადი სიმპტომების გაქრობიდან, არანაკლებ 2 კვირის განმავლობაში.ბავშვები.პრეპარატის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ გამოყენების მონაცემები ბავშვთა ასაკში არასაკმარისია, ამიტომ ამ ჯგუფის პაციენტებში პრეპარატის დანიშვნა არარეკომენდებულია.გვერდითი მოვლენებიერთეულ შემთხვევაში შესაძლებელია ადგილობრივი რეაქციების გამოვლენა: კანის სიმშრალე, სიწითლე და წვის შეგრძნება, ერითემა, ქავილი, ადგილობრივი გაღიზიანება. გვერდითი მოვლენები შექცევადი ხასიათისაა და მკურნალობის შეწყვეტას არ საჭიროებს.ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდიინსტრუქციის შესაბამისად გამოყენებისას, სტიბერილის გავლენა ნაყოფზე და ახალშობილზე ნაკლებსავარაუდოა. ტერატოგენობის გამოკვლევების შედეგები ამტკიცებენ ნაფტიფინის ემრიოტოქსიკური ეფექტის არარსებობას.ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ სარგებელი/რისკის შეფასების შემდეგ.მეძუძურმა დედებმა ყურადღება უნდა მიაქციონ, რომ პრეპარატი არ მოხვდეს ბავშვის კანზე და საჭმლის მომნელებელ სისტემაში.