ტელზისარტი H ტაბლეტი 80მგ+12.5მგ #30

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

Name - TELZISART H - TELZISART-H 80/12.5mg 30 Tablets Indication Treatment of essential hypertension. A fixed-dose combination of telmisartan and hydrochlorothiazide for adult patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone. Dosage and administration Telmisartan and hydrochlorothiazide tablets should be taken by patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone. Individual titration of each component is recommended before switching to the fixed-dose combination. If clinically justified, a switch from monotherapy to combination therapy is possible. • Telmisartan 80mg and hydrochlorothiazide 12.5mg USP tablets may be taken once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone. Renal impairment Periodic monitoring of renal function is recommended. Hepatic impairment In patients with mild to moderate hepatic insufficiency, the dose should not exceed telmisartan 40mg and hydrochlorothiazide 12.5mg USP tablets once daily. Telmisartan and hydrochlorothiazide tablets are not indicated for patients with severe hepatic insufficiency. Thiazides should be used with caution in patients with impaired liver function. Elderly No dose adjustment is necessary. Pediatric population The safety and efficacy of telmisartan and hydrochlorothiazide tablets in children and adolescents under 18 years of age have not been established. No data are available. Method of administration Telmisartan and hydrochlorothiazide tablets are intended for once-daily oral administration, to be taken with a sufficient amount of liquid, with or without food. Precautions before using the medicinal product Telmisartan and hydrochlorothiazide tablets should be stored in a closed blister due to the hygroscopic nature of the tablets. Tablets should be removed from the blister immediately before use. Contraindications • Hypersensitivity to any of the active ingredients • Hypersensitivity to other sulfonamide-derived products (as hydrochlorothiazide is a sulfonamide-derived medicinal product) • Second and third trimester of pregnancy • Cholestasis and obstructive biliary diseases • Severe hepatic failure • Severe renal failure (creatinine clearance <30ml/min) • Refractory hypokalemia, hypercalcemia Shelf life 3 years. Special precautions for storage Store at a temperature not exceeding 25°C, in a place protected from moisture. Keep out of reach of children.

Description ru

Наименование - TELZISART H - ТЕЛЗИЗАРТ-H 80/12.5мг 30 таблеток Показания к применению Лечение эссенциальной гипертензии. Комбинация таблеток с фиксированной дозой телмисартана и гидрохлоротиазида для взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется только телмисартаном. Дозировка и способ применения Таблетки телмисартана и гидрохлоротиазида следует принимать пациентам, у которых артериальное давление недостаточно контролируется только телмисартаном. Перед переходом на комбинацию с фиксированной дозой рекомендуется индивидуальная титрация дозы каждого компонента. При клинической необходимости возможен переход от монотерапии к комбинированной терапии. • Таблетки USP телмисартана 80мг и гидрохлоротиазида 12,5мг можно принимать один раз в день пациентам, у которых артериальное давление недостаточно контролируется только телмисартаном. Почечная недостаточность Желателен периодический мониторинг функции почек. Печеночная недостаточность У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью доза не должна превышать таблетки USP телмисартана 40мг и гидрохлоротиазида 12,5мг один раз в день. Таблетки телмисартана и гидрохлоротиазида не показаны пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Тиазиды следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. Пожилые люди Изменение дозы не требуется. Педиатрическая популяция Безопасность и эффективность таблеток телмисартана и гидрохлоротиазида у детей и подростков до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Способ применения Таблетки телмисартана и гидрохлоротиазида предназначены для перорального приема один раз в день, следует принимать с жидкостью, независимо от приема пищи. Меры предосторожности перед применением медицинского изделия Таблетки телмисартана и гидрохлоротиазида следует хранить в закрытом блистере из-за гигроскопических свойств таблеток. Таблетки следует извлекать из блистера непосредственно перед применением. Противопоказания • Гиперчувствительность к любому из активных ингредиентов • Гиперчувствительность к другим продуктам, полученным из сульфонамидов (поскольку гидрохлоротиазид является медицинским продуктом, полученным из сульфонамидов) • Второй и третий триместр беременности • Холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей • Острая печеночная недостаточность • Острая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30мл/мин) • Рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия Срок годности 3 года. Особые меры предосторожности при хранении Хранить при температуре не выше 25°C, в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

აქტივი

რა არის ეს?

დასახელება - TELZISART H - ტელზისარტი-H 80/12.5მგ 30 ტაბლეტიგამოყენების ჩვენებაესენციური ჰიპერტენზიის მკურნალობა.ტელმისარტანის და ჰიდროქლოროთიაზიდის ფიქსირებულ დოზიანი ტაბლეტების კომბინაცია მოზრდილებისთვის, რომელთა სისხლის წნევაც ადექვატურად ვერ კონტროლდება მხოლოდ ტელმისარტანის გამოყენებით.დოზირება და მიღების მეთოდიტელმისარტანის და ჰიდროქლოროთიაზიდის ტაბლეტები უნდა მიღონ პაციენტებმა. რომელთა სისხლის წნევაც ადექვატურად ვერ კონტროლდება მხოლოდ ტელმისარტანის გამოყენებით. ფიქსირებული დოზის კომბინაციაზე გადასვლამდე რეკომენდებულია თითოეული კომპონენტის დოზის ინდივიდუალური ტიტრაცია. კლინიკურად გამართლებულ შემთხვევაში შესაძლებელია მონოთერაპიიდან კომბინაციაზე გადასვლა.• ტელმისარტანი 80მგ და ჰიდროქლოროთიაზიდი 12,5მგ USP ტაბლეტების მიღება შეიძლება დღეში ერთხელ პაციენტებში, რომელთა სისხლის წნევაც ადექვატურად ვერ კონტროლდება მხოლოდ ტელმისარტანის გამოყენებითთირკმლის დაზიანებასასურველია თირკმლის ფუნქციის პერიოდული მონიტორინგი.ღვიძლის დაზიანებაღვიძლის მსუბუქი და საშუალო უკმარისობით დაავადებულ პაციენტებში დოზამ არ უნდა გადააჭარბოს ტელმისარტანს 40მგ და ჰიდროქლოროთიაზიდს 12,5მგ UშP ტაბლეტებს დღეში ერთხელ. ტელმისარტანი და ჰიდროქლოროთიაზიდის ტაბლეტები ნაჩვენები არ არის ღვიძლის მძიმე უკმარისობით დაავადებული პაციენტებისთვის. თაიზიდები სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ ღვიძლის ფუნქციის დაზიანების მქონე პაციენტებში.ხანდაზმულებიდოზის ცვლილება აუცილებელი არ არისპედიატრული პოპულაცია18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში ტელმისარტანის და ჰიდროქლოროთიაზიდის ტაბლეტების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. მონაცემები არ არის.მიღების მეთოდიტელმისარტანის და ჰიდროქლოროთიაზიდის ტაბლეტები განკუთვნილია დღეში ერთხელ ორალური მიღებისთვის, უნდა მიიღონ სითხესთან ერთად, საკვებით ან მის გარეშე.სამედიცინო პროდუქტის გამოყენებამდე მისაღები უსაფრთხოების ზომები-ტელმისარტანის და ჰიდროქლოროთიაზიდის ტაბლეტები უნდა შეინახონ დახურულ ბლისტერში ტაბლეტების ჰიგროსკოპული მახასიათებლები გამო. ბლისტერიდან ტაბლეტები უნდა ამოიღონ უშუალოდ გამოყენებამდე.უკუჩვენება• ჰიპერმგრძნობელობა რომელიმე აქტიური ინგრედიენტის მიმართ• ჰიპერმგრძნობელობა სულფონამიდის-წარმოებული სხვა პროდუქტებისადმი (რადგან ჰიდროქლოროთიაზიდი არის სულფონამიდის წარმოებული სამედიცინო პროდუქტი)• ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრი• ქოლესტაზი და ბილიარული ობსტრუქციული დაავადებები• ღვიძლის მწვავე უკმარისობა• თირკმლის მწვავე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30მლ/წთ)• რეფრაქტერული ჰიპოკალიემია, ჰიპერკალციემიაშენახვის ვადა3 წელი.განსაკუთრებული უსაფრთხოების ზომები შენახვისთვისინახება არა უმეტეს 25ძC ტემპერატურაზე, ნესტისგან დაცულ ადგილას.ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.