მუსიტროლი - Musitrol კრემი 1% 15გ ტუბი

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

International Name: TERBINAFINE Manufacturer: Aversi-Rational, Georgia Active Substance: TERBINAFINE Clinical-Pharmacological Group: Antifungal agent for topical use. Composition and Dosage Form: Cream 1%: 15 g tube. 1 g. Terbinafine hydrochloride ........ 1 mg Excipients: White soft paraffin, Light liquid paraffin, Propylene glycol, Emulsifying wax, Sodium citrate, Chlorocresol, Cetomacrogol 1000, Purified water. Pharmacological Properties: The preparation is an allylamine group antimycotic agent with a broad spectrum of activity against fungi causing skin, hair, and nail diseases, including dermatophytes such as: Trichophyton (e.g.: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum), Microsporum (e.g. Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, Pityrosporum, and also Candida group fungi. Terbinafine at low concentrations has a fungicidal effect on dermatophytes, yeasts, and some dimorphic fungi. It acts fungicidally or fungistatically on yeasts, depending on their species. Musitrol inhibits the enzyme squalene epoxidase in the fungal cell's cytoplasmic membrane, thus inhibiting sterol biosynthesis in the fungal cell, leading to ergosterol deficiency and squalene accumulation within the cell, resulting in cell death. Pharmacokinetics: With topical application of Musitrol 1% cream, less than 5% of the dose is absorbed, thus the systemic effect of the preparation is minimal. Indications: Fungal skin infections caused by dermatophytes, such as Trichophyton (e.g.: T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum); tinea capitis (Mikrosporum canis, Epidermophyton floccosum); skin infections caused by yeasts, mainly those caused by Candida group fungi; pityriasis versicolor. Dosage and Administration: Apply a thin layer of Musitrol cream to clean and dry skin and rub gently 1-2 times a day. It is recommended to apply Musitrol to both the affected area and the surrounding healthy skin. Duration of treatment is: - Tinea corporis - 1-2 weeks; - Tinea pedis - 2-4 weeks; - Cutaneous candidiasis - 1-2 weeks; - Pityriasis versicolor - 2 weeks. Treatment effect is observed in the first days. Irregular use and premature discontinuation of the preparation may lead to progression of the infection. If no clinical effect is observed within 2 weeks of using the preparation, the diagnosis needs to be verified. Elderly patients are prescribed Musitrol in the same dosage as adult patients. Side Effects: Local reactions: rarely hyperemia, burning, itching. It is not necessary to discontinue the preparation if these symptoms develop. Allergic reactions: rarely rash, itching, generalized rash and/or hyperemia, angioneurotic edema. If the above-mentioned symptoms develop, it is necessary to discontinue the preparation. Contraindications: Hypersensitivity to the preparation or its components. Pregnancy and Lactation: The preparation is used during pregnancy and lactation on the recommendation of a doctor. Special Instructions: * Musitrol cream is intended for external use only. Contact with eyes is not allowed. In case of eye contact, rinse with running water. * Musitrol cream is used in children under 12 years of age on the recommendation of a doctor. Overdose: There is no information on overdose with topical application of Musitrol. Drug Interactions: No interactions with other medicinal products are known. Storage Conditions: Store the preparation at a temperature not exceeding 25 0 C, in a dry place, protected from light and children. Shelf Life: 2 years.

Description ru

Международное наименование: TERBINAFINE Производитель: Аверси-Рационал, Грузия Действующее вещество: Тербинафин Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковое средство для местного применения. Состав и форма выпуска: Крем 1%: в тубе 15 г. 1 г. тербинафина гидрохлорид ........ 1 мг Вспомогательные вещества: Белый мягкий парафин, легкий жидкий парафин, пропиленгликоль, эмульгирующий воск, цитрат натрия, хлоркрезол, цетомакро-гол 1000, очищенная вода. Фармакологические свойства: Препарат является антимикотическим средством группы аллиламинов, обладающим широким спектром действия в отношении грибков, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов, таких как: Trichophyton (например: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum), Microsporum (например Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, Pityrosporum, а также грибков группы Candida. Тербинафин в низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, дрожжеподобные и некоторые диморфные грибки. На дрожжеподобные грибки, в зависимости от их вида, действует фунгицидно или фунгистатически. Тербинафин ингибирует фермент скваленэпоксидазу в цитоплазматической мембране грибковой клетки, вследствие чего в грибковой клетке подавляется биосинтез стеролов, что приводит к дефициту эргостерола и накоплению сквалена внутри клетки, в результате чего клетка погибает. Фармакокинетика: При местном применении 1%-го крема тербинафина всасывается менее 5% дозы, соответственно системное действие препарата минимально. Показания: Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, такие как Trichophyton (например: T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum); микозы волосистой части головы (Mikrosporum canis, Epidermophyton floccosum); кожные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибками, в основном те, которые вызваны грибками группы Candida; разноцветный лишай. Способ применения и дозировка: На очищенную и сухую кожу наносят тонким слоем крем тербинафина и слегка втирают 1-2 раза в день. Нанесение тербинафина рекомендуется как на пораженный очаг, так и на здоровую кожу вокруг него. Продолжительность лечения составляет: - микозы кожи - 1-2 недели; - микозы стоп - 2-4 недели; - кандидоз кожи - 1-2 недели; - разноцветный лишай - 2 недели. Эффект лечения проявляется в первые дни. При нерегулярном применении препарата и преждевременном прекращении возможно прогрессирование инфекции. Если клинический эффект не проявляется в течение 2 недель после начала применения препарата, необходима верификация диагноза. Пожилым пациентам тербинафин назначается в той же дозе, что и взрослым пациентам. Побочные эффекты: Местные реакции: редко гиперемия, жжение, зуд. При развитии указанных симптомов нет необходимости прекращать прием препарата. Аллергические реакции: редко кожная сыпь, зуд, генерализованная сыпь и/или гиперемия, ангионевротический отек. При развитии вышеперечисленных симптомов необходимо прекратить прием препарата. Противопоказания: Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Беременность и лактация: Препарат применяется в период беременности и лактации по рекомендации врача. Особые указания: * Крем тербинафина предназначен только для наружного применения. Попадание препарата в глаза недопустимо. При попадании в глаза необходимо промыть проточной водой. * Крем тербинафина у детей до 12 лет применяется по рекомендации врача. Передозировка: При местном применении тербинафина информация о передозировке отсутствует. Взаимодействие с другими лекарствами: Взаимодействие с другими лекарственными средствами не известно. Условия хранения: Препарат хранить при температуре не выше 25 0 C, в сухом, защищенном от света и детей месте. Срок годности: 2 года

აქტივი

terbinafine

რა არის ეს?

საერთაშორისო დასახელება: TERBINAFINE მწარმოებელი: ავერსი-რაციონალი, საქართველო მოქმედი ნივთიერება: ტერბინაფინი კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება ადგილობრივი გამოყენებისათვის. შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა : კრემი 1%: ტუბში 15 გ. 1 გ. ტერბინაფინის ჰიდროქლორიდი ........ 1 მგ დამხმარე ნივთიერებები: თეთრი რბილი პარაფინი, მსუბუქი თხევადი პრაფინი, პროპილენგლიკოლი, მაემულსირებელი ცვილი, ნატრიუმის ციტრატი, ქლორკრეზოლი, ცეტომაკროგოლი 1000, გასუფთავებული წყალი. ფარმაკოლოგიური თვისებები: პრეპარატი წარმოადგენს ალილამინების ჯგუფის ანტიმიკოზურ საშუალებას, რომელსაც გააჩნია მოქმედების ფართო სპექტრი ისეთი სოკოების მიმართ, რომლებიც იწვევენ კანის, თმის და ფრჩხილების დაავადებას, მათ შორის დერმატოფიტების მიმართ, როგორიცაა: პრეპარატი წარმოადგენს ალილამინების ჯგუფის ანტიმიკოზურ საშუალებას, რომელსაც გააჩნია მოქმედების ფართო სპექტრი ისეთი სოკოების მიმარეთ, რომლებიც იწვევენ კანის, თმის და ფრჩხილების დაავადებას, მათ შორის დერმატოფიტების მიმართ, როგორიცაა: Trichophyton (მაგ.: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum), Microsporum (მაგ. Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, Pityrosporumn და აგრეთვე Candida-ს ჯგუფის სოკოები. ტერბინაფინი დაბალ კონცენტრაციით ახდენს ფუნგიციდურ მოქმედებას დერმატოფიტებზე, საფუარასმაგვარ და ზოგიერთ დიმორფულ სოკოებზე. საფუარა სოკოებზე, მათი სახეობებიდან გამომდინარე, მოქმედებს ფუნგიციდურად ან ფუნგისტატურად. მუსიტროლი აინჰიბირებს სოკოს უჯრედის ციტოპლაზმურ მემბრანაში ფერმენტ სქვალენეპოქსიდაზას, შესაბამისად სოკოს უჯრედში ითრგუნება სტეროლების ბიოსინთეზი, რაც იწვევს ერგოსტეროლის დეფიციტს და სქვალენის დაგროვებას უჯრედის შიგნით, რის შედეგადაც უჯრედი იღუპება. ფარმაკოკინეტიკა : მუსიტროლის 1%-იანი კრემის ადგილობრივი გამოყენების დროს შეიწოვება დოზის 5%-ზე ნაკლები, შესაბამისად პრეპარატის სისტემური მოქმედება მინიმალურია. ჩვენება : დერმატოფიტებით გამოწვეული კანის სოკოვანი დაავადებები, როგორიცაა Trichophyton (მაგ.: T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum); თავის თმიანი ნაწილის მიკოზი (Mikrosporum canis, Epidermophyton floccosum); საფუარასმაგვარი სოკოებით გამოწვეული კანის ინფექციები, ძირითადად ისინი, რომლებიც გამოწვეულია Candida-ს ჯგუფის სოკოებით; სხვადასხვაფერი პიტირიაზი. მიღების წესი და დოზირება : გაწმენდილ და მშრალ კანზე მუსიტროლის კრემის თხელ ფენად წასმა და მსუბუქი შეზელა ხდება 1-2 - ჯერ დღეში. მუსიტროლის წასმა რეკომენდებულია, როგორც დაზიანებულ კერაზე, ისე მის ირგვლივ მდებარე ჯამრთელ კანზე. მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს: - კანის მიკოზი - 1-2 კვირა; - ტერფების მიკოზი - 2-4 კვირა; - კანის კანდიდოზი- 1-2 კვირა; - სხვადასხვაფერი პიტირიაზი - 2 კვირა. მკურნალობის ეფექტი ვლინდება პირველ დღეებში. პრეპარატის არარეგულარული მიღებისა და ნადრევი შეწყვეტისას, შესაძლებელია ინფექციის პროგრესირება. თუ კლინიკური ეფექტი არ გამოვლინდა პრეპარატის გამოყენებიდან 2 კვირის განმავლობაში, საჭიროა დიაგნოზის ვერიფიკაცია. ხანდაზმულ პაციენტებს მუსიტროლი ენიშნებათ იმავე დოზით, როგორც მოზრდილ პაციენტებს. გვერდითი მოვლენები : ადგილობრივი რეაქციები: იშვიათად ჰიპერემია, წვა, ქავილი. აღნიშნული სიმპტომების განვითარებისას არ არის აუცილებელი პრეპარატის მიღების შეწყვეტა. ალერგიული რეაქციები: იშვიათად კანზე გამონაყარი, ქავილი, გენერალიზებული გამონაყარი და/ან ჰიპერემია, ანგიონევროზული შეშუპება. ზემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომების განვითარებისას აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა. უკუჩვენება : პრეპარატის ან მისი შემადგენელი კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა. ორსულობა და ლაქტაცია: პრეპარატი ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოიყენება ექიმის რეკომენდაციით. განსაკუთრებულთი მით ით ებები: * მუსიტროლის კრემი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისათვის. პრეპარატის თვალში მოხვედრა დაუშვებელია. მისი თვალში მოხვედრის დროს საჭიროა ჩამობანა გამდინარე წყლით. * მუსიტროლის კრემი 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოიყენება ექიმის რეკომენდაციით. ჭარბი დოზირება : მუსიტროლის ადგილობრივად გამოყენების შემთხვევაში დოზის გადამეტების შესახებ ინფორმაცია არ არსებობს. სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება : ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან არ არის ცნობილი. შენახვის პირობები : პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25 0 C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას. ვარგისიანობის ვადა : 2 წელი.