მიციბონი 150მგ 30 ტაბლეტი

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

Brand Name: MITSIBONI Active Ingredient: Tolperisone Dosage Form: Film-coated tablets Composition: Each film-coated tablet contains: Active substance: Tolperisone hydrochloride 150 mg Excipients: Lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, corn starch, povidone K-30, isopropanol, magnesium stearate, purified talc, sodium starch glycolate (Type A), crospovidone, croscarmellose sodium, Super-coat (coating), methylene chloride, titanium dioxide Description: Film-coated tablets, white, round, biconvex, smooth on both sides Pharmacotherapeutic Group: Muscle relaxants, centrally acting agents; other centrally acting agents Pharmacological Action: Pharmacodynamics Centrally acting muscle relaxant. The mechanism of action is not fully understood. It has a membrane-stabilizing, local anesthetic effect, inhibits impulse conduction in primary afferent fibers and motor neurons, which leads to the blockade of spinal cord mono- and polysynaptic reflexes. It is also presumed to secondarily inhibit mediator release in synapses by inhibiting Ca2+ influx. It facilitates the conduction of excitation via the reticulospinal tract in the brainstem. Independently of its effect on the central nervous system, it enhances peripheral blood circulation. The weak antispasmodic and adreno-blocking effect of tolperisone plays a role in the development of this effect. Pharmacokinetics After oral administration, tolperisone is well absorbed from the gastrointestinal tract. Cmax is reached after 0.5-1 hour. Bioavailability is approximately 20%. Tolperisone is metabolized in the liver and kidneys. The pharmacological activity of the metabolites is unknown. It is excreted as metabolites with urine (more than 99%). Indications: Symptomatic treatment of muscle spasticity in adults after stroke Dosage and Administration: Oral, after meals, without chewing, with a small amount of water. Adults: The recommended daily dose is 150-450 mg, divided into 3 doses, depending on individual needs and patient tolerance. Side Effects: Nervous system: muscle weakness, headache. Cardiovascular system: arterial hypotension. Digestive system: nausea, vomiting, abdominal discomfort. Allergic reactions: rarely - itching, erythema, urticaria, angioneurotic edema, anaphylactic shock, bronchospasm. Usually, side effects disappear with dose reduction. Contraindications: Hypersensitivity to any component of the preparation; Myasthenia gravis; Contraindicated in children under 18 years of age. Drug Interactions: There is no data on interactions that restrict the use of tolperisone. Although tolperisone affects the central nervous system, the preparation does not cause a sedative effect, so it can be used in combination with sedatives, hypnotics, and ethanol-containing preparations. It does not affect the influence of ethanol (alcohol) on the central nervous system. When used simultaneously, tolperisone enhances the effect of niflumic acid, so if this combination is necessary, a reduction in the dose of niflumic acid may be required. General anesthetics, peripheral muscle relaxants, psychotropic drugs, clonidine enhance the effect of tolperisone. Special Instructions: To avoid complications, it is necessary to strictly follow the doctor's recommendations when using the preparation. The preparation MITSIBONI contains lactose. Patients with rare hereditary galactose intolerance, lactase deficiency, and glucose-galactose malabsorption should not use it. Pregnancy and Lactation: Due to the lack of data on use during pregnancy and breastfeeding, the administration of MITSIBONI during these periods is not recommended. Effect on Ability to Drive and Operate Machinery: Studies have not been conducted, but no such reports have been received in the practice of many years of using the preparation. Overdose: No data on tolperisone overdose has been reported. Treatment: There is no specific antidote. In case of overdose, gastric lavage and symptomatic therapy are recommended. Dosage Form: Each Alu-Alu blister contains 10 film-coated tablets. 3 blisters are placed in a cardboard box with instructions for use. Storage Conditions: Store in a dry, protected from light place, at a temperature not exceeding 25°C. Keep out of reach of children. Shelf Life: 36 months Do not use after the expiry date. Dispensing Conditions: Pharmaceutical product group II, dispensed by prescription form №3

Description ru

Торговое наименование: Мицибон. Действующее вещество (МНН): Толперизон. Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Толперизона гидрохлорид 150 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, повидон К-30, изопропанол, магния стеарат, очищенный тальк, натрия крахмалгликолят (тип А), кросповидон, натрия кроскармеллоза, супер-сэпэй (оболочка), метиленхлорид, титана диоксид. Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон. Фармакотерапевтическая группа: Миорелаксанты, средства центрального действия; другие центрально действующие средства. Фармакологическое действие: Фармакодинамика: Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не установлен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проведение импульсов по первичным афферентным волокнам и двигательным нейронам, что приводит к блокаде моно- и полисинаптических рефлексов спинного мозга. Вероятно, также вторично тормозит высвобождение медиаторов в синапсах путем ингибирования входа Ca2+. Устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Усиливает периферическое кровообращение независимо от воздействия на центральную нервную систему. Слабое спазмолитическое и адреноблокирующее действие толперизона играет роль в развитии этого эффекта. Фармакокинетика: После перорального приема толперизон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Cmax достигается через 0,5-1 час. Биодоступность – около 20%. Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится в виде метаболитов с мочой (более 99%). Показания к применению: - Симптоматическое лечение спазма мышц у взрослых после перенесенного инсульта. Способ применения и дозы: Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым: Рекомендуемая суточная доза составляет 150-450 мг, разделенная на 3 приема, в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости пациента. Побочное действие: Со стороны нервной системы: мышечная слабость, головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, дискомфорт в животе. Аллергические реакции: редко – кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм. Обычно при снижении дозы побочные реакции исчезают. Противопоказания: - Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; - Миастения; - Детский возраст до 18 лет противопоказан. Лекарственное взаимодействие: Нет данных о взаимодействиях, ограничивающих применение толперизона. Несмотря на то, что толперизон влияет на центральную нервную систему, препарат не оказывает седативного эффекта, поэтому его можно применять в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не влияет на действие этанола (алкоголя) на центральную нервную систему. При одновременном применении толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения этой комбинации может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты. Общие анестетики, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона. Особые указания: Во избежание осложнений необходимо строго соблюдать рекомендации лечащего врача при применении препарата. Препарат Мицибон содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией использовать не следует. Беременность и лактация: Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности и в период грудного вскармливания, назначение препарата Мицибон в эти периоды не рекомендуется. Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами: Исследования не проводились, однако в практике многолетнего применения препарата таких сведений не поступало. Передозировка: Данные о передозировке толперизона не поступали. Лечение: Специфического антидота нет. При передозировке рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия. Форма выпуска: Каждая упаковка из фольги содержит 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. 3 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 36 месяцев. Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска: Фармацевтическая продукция группы II, отпускается по рецепту формы №3.

აქტივი

tolperizon

რა არის ეს?

მიციბონი პრეპარატის სავაჭრო დასახელება: მიციბონი. მოქმედი ნივთიერება (სად): ტოლპერიზონი სამკურნალწამლო ფორმა: აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები. შემადგენლობა: თითოეული აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს:  აქტიური ნივთიერება: ტოლპერიზონის ჰიდროქლორიდი 150 მგ დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, სიმინდის სახამებელი, პოვიდონი K-30, იზოპროპანოლი, მაგნიუმის სტეარატი, გასუფთავებული ტალკი, ნატრიუმის სახამებელ-გლიკოლატი (ტიპი A), კროსპოვიდონი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, სუპერ-საფარი (გარსი), მეთილენის ქლორიდი, ტიტანის დიოქსიდი. აღწერილობა: აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები, თეთრი ფერის, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, გლუვი ორივე მხრიდან. ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: მიორელაქსანტები, ცენტრალური მოქმედების საშუალებები; სხვა ცენტრალურად მოქმედი საშუალებები. ფარმაკოლოგიური მოქმედება: ფარმაკოდინამიკა ცენტრალური მოქმედების მიორელაქსანტი. მოქმედების მექანიზმი სრულად გარკვეული არ არის. ფლობს მემბრანომასტაბილიზირებელ, ადგილობრივ საანესთეზიო მოქმედებას, აფერხებს იმპულსების გატარებას პირველად აფერენტულ ბოჭკოებში და მამოძრავებელ ნეირონებში, რაც იწვევს ზურგის ტვინის მონო- და პოლისინაფსური რეფლექსების ბლოკირებას. სავარაუდოდ, ასევე, მეორადად აფერხებს მედიატორების გამოყოფას სინაფსებში Ca2+ შესვლის ინჰიბირების გზით. ტვინის ღეროში აღმოფხვრის რეტიკულოსპინალური გზით აგზნების გატარების გამარტივებას. ცენტრალური ნერვული სისტემის ზემოქმედებისაგან დამოუკიდებლად აძლიერებს პერიფერიულ სისხლის მიმოქცევას. ტოლპერიზონის სუსტი სპაზმოლიზური და ადრენომაბლოკირებელი მოქმედება თამაშობს როლს ამ ეფექტის განვითარებაში. ფარმაკოკინეტიკა პერორალურად მიღების შემდეგ ტოლპერიზონი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. Cmax მიიღწევა 0,5-1 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა - დაახლოებით 20%. ტოლპერიზონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და თირკმელებში. მეტაბოლიტების ფარმაკოლოგიური აქტივობა უცნობია. გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით შარდთან ერთად (99%-ზე მეტი). გამოყენების ჩვენებები: -  მოზრდილებში, გადატანილი ინსულტის შემდგომ,  კუნთების სპაზმის სიმპტომური მკურნალობა. გამოყენების წესი და დოზები შიგნით, ჭამის შემდეგ, დაღეჭვის გარეშე, მცირე რაოდენობით წყლის მიყოლებით. მოზრდილებში: რეკომენდებული სადღეღამისო დოზა ინდივიდუალური საჭიროების და პაციენტის ამტანობის მიხედვით შეადგენს 150-450 მგ-ს, გაყოფილი 3 მიღებად. გვერდითი მოქმედება: ნერვული სისტემის მხრივ: კუნთების სისუსტე, თავის ტკივილი. გულსისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არტერიული ჰიპოტენზია. საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, დისკომფორტის შეგრძნება მუცელში. ალერგიული რეაქციები: იშვიათად - კანის ქავილი, ერითემა, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსიური შოკი, ბრონქოსპაზმი. ჩვეულებრივ, დოზის შემცირების დროს გვერდითი რეაქციები ქრება. უკუჩვენებები: -   მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ; -   მიასთენია; -   18 წლამდე ბავშვთა ასაკში გამოყენება უკუნაჩვენებია. წამლისმიერი ურთიერთქმედება არ არსებობს მონაცემები ურთიერთქმედების შესახებ, რომლებიც ტოლპერიზონის გამოყენებას ზღუდავს. მიუხედავად იმისა, რომ ტოლპერიზონი გავლენას ახდენს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, პრეპარატი არ იწვევს სედაციურ ეფექტს, ამიტომ მისი გამოყენება შეიძლება სედაციურ საშუალებებთან, საძილე საშუალებებთან და ეთანოლის შემცველ პრეპარატებთან კომბინაციაში. არ მოქმედებს ეთანოლის (ალკოჰოლი) გავლენაზე ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. ერთდროულად გამოყენებისას, ტოლპერიზონი აძლიერებს ნიფლუმის მჟავას მოქმედებას, ამიტომ, ამ კომბინაციის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს ნიფლუმის მჟავას დოზის შემცირება. ზოგადი საანესთეზიო საშუალებები, პერიფერიული მიორელაქსანტები, ფსიქოტროპული პრეპარატები, კლონიდინი აძლიერებენ ტოლპერიზონის ეფექტს. განსაკუთრებული მითითებები გართულებების თავიდან ასაცილებლად, აუცილებელია პრეპარატის გამოყენება მკურნალი ექიმის რეკომენდაციების მკაცრად დაცვით. პრეპარატი მიციბონი შეიცავს ლაქტოზას. არ უნდა გამოიყენონ პაციენტებმა გალაქტოზას იშვიათი მემკვიდრული აუტანლობით, ლაქტაზას უკმარისობითა და გლუკოზო-გალაქტოზას მალაბსორბციით. ორსულობა და ლაქტაცია ორსულობის დროს და ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენების შესახებ მონაცემების არარსებობის გამო, ამ პერიოდში პრეპარატ მიციბონის დანიშვნა რეკომენდებული არ არის. გავლენა ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვის უნარზე კვლევები არ ჩატარებულა, თუმცა პრეპარატის მრავალწლიანი გამოყენების პრაქტიკაში ასეთი ცნობები არ შემოსულა. დოზის გადაჭარბება: ტოლპერიზონის დოზის გადაჭარბების შესახებ მონაცემები არ შემოსულა. მკურნალობა: სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში რეკომენდებულია კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური თერაპია. გამოშვების ფორმა: ალუ-ალუ-ის თითოეულ ბლისტერში მოთავსებულია 10 აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი. 3 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შენახვის პირობები:                                             შეინახეთ მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ვარგისობის ვადა: 36 თვე არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გაცემის პირობები: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.