აკლიფი - Aklief კრემი 50მკგ/გ 30გ

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

Aklief 50 mcg/g cream trifarotene This medicinal product is subject to additional monitoring. This allows for rapid identification of new safety information. You can help by reporting any side effects. See the last part of section 4 for side effects. Read the package leaflet carefully in its entirety before you start using this medicine because it contains important information for you. - Keep this package leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you personally. Do not pass it on to others. It may harm them, even if they have the same signs of illness. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this package leaflet. See section 4. The package leaflet contains: 1. What Aklief is and what it is used for 2. What you need to know before using Aklief 3. How to use Aklief 4. Possible side effects 5. How to store Aklief 6. Contents of the pack and other information 1. What Aklief is and what it is used for Aklief contains the active substance trifarotene, which belongs to a group of medicines called retinoids. Aklief is used for the topical treatment of common acne (Acne Vulgaris) on the face and/or trunk in patients aged 12 years and older, when there are many comedones (whiteheads and blackheads), papules and pustules (inflammatory pus-filled spots). 2. What you need to know before using Aklief Do not use Aklief: - if you are a woman who is planning to become pregnant or are pregnant (see section "Pregnancy and breast-feeding"); - if you are allergic to trifarotene or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). Warnings and precautions · Redness, peeling, dryness and stinging/burning may occur when using Aklief cream (see section 4 "Possible side effects"). Contact your doctor if you experience these symptoms. It is recommended to use a moisturiser at the start of treatment, which will help to avoid similar reactions. If symptoms occur, your doctor may advise you to use a moisturiser (if you are not already), use the cream less frequently or stop treatment for a short period. If symptoms persist, despite these measures, it may be necessary to stop using the cream. · Aklief must not be used on wounds, cuts, grazes or eczematous skin. · Aklief must not come into contact with the eyes, eyelids, lips or mucous membranes. If the product accidentally gets into your eyes, rinse immediately with plenty of lukewarm water. Be careful when applying to sensitive areas of the skin, such as the neck or armpits. · Caution is advised when Aklief cream is used at the same time as other topical medicinal products, including cosmetics (see also section "Other medicines and Aklief"). · Do not use "waxing" as a method of hair removal on skin treated with Aklief. · If a sensitivity reaction to any component of the product occurs, use of Aklief should be discontinued. · Aklief must not be used on sunburned skin. Excessive exposure to sunlight, including sunbeds or phototherapy, should be avoided during treatment. It is recommended to use sunscreen with a sun protection factor (SPF) of at least 30 and protective clothing (such as a hat and shirt) on treated areas when exposure cannot be avoided. If you do get sunburned on your face, chest, shoulders or back, stop using the medicine on the affected areas until the skin has recovered. Other medicines and Aklief Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. Caution is needed if you are using cosmetic products or acne treatments - with peeling, irritating or drying effects, as they may have an additional irritating effect with the medicinal product. If your skin becomes irritated, consult your doctor. Pregnancy and breast-feeding Pregnancy Do not use Aklief if you are pregnant or think you might be pregnant. Your doctor can provide you with more information. If you discover you are pregnant during treatment, stop using this medicine and contact your doctor immediately. Breast-feeding When using Aklief, there is a risk that the active substance in the cream may be excreted in breast milk and a risk to the newborn/infant cannot be excluded. You and your doctor must decide whether to stop breast-feeding or refrain from Aklief therapy, taking into account the benefits of breast-feeding for the baby and the benefits of therapy for the mother. Breast-feeding women should not use Aklief on the chest or breast area to avoid the risk of ingestion and/or contact exposure in infants. Effects on ability to drive and use machines Aklief has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. Aklief contains propylene glycol (E1520), which may cause skin irritation. This medicine also contains 50 mg of alcohol (ethanol) per gram, which is equivalent to 5% w/w. This may cause a burning sensation on damaged skin. 3. How to use Aklief Always use this medicine exactly as your doctor has told you. If you are not sure, ask your doctor or pharmacist. Important: Aklief is intended for patients aged 12 years and older for use on the skin of the face and/or trunk only. Do not use this medicine on other parts of the body. Do not swallow. Keep Aklief out of the reach of children. How to use · Before using the pump for the first time, prime it by pressing it several times (up to 10 times) until a small amount of product is dispensed. The pump is now ready for use. Apply a thin layer of Aklief cream to the affected areas of the face (forehead, nose, chin, right and left cheeks) and affected area of the trunk once daily, in the evening, on clean and dry skin: - One (1) actuation of the pump should be sufficient to cover the face (i.e. forehead, cheeks, nose and chin). - Two (2) actuations of the pump should be sufficient to cover the upper part of the trunk (i.e. the reachable back, shoulders and chest). One (1) additional pump actuation may be used for the mid and lower back if acne is also present there. - More than four (4) pump actuations per day are not recommended. · Avoid contact with eyes, eyelids, lips and mucous membranes, such as inside the nose or mouth. If the cream accidentally gets into any of these areas, rinse it off immediately with plenty of lukewarm water. Wash your hands immediately after applying the cream. You should use a moisturiser as often as needed, starting from the beginning of Aklief treatment. Moisturiser can be applied before or after Aklief, with sufficient interval to allow the skin to dry between moisturiser and Aklief application. Your doctor will tell you how long you need to use Aklief. After three months of treatment, your doctor may need to assess further improvement of your acne. Use in children Aklief must not be used in children under 12 years of age. If you use more Aklief than you should If you use more Aklief than you should on your skin, you will not get rid of acne faster, but your skin may become irritated, peel and turn red. Tell your doctor if you use more Aklief than you should. Seek immediate medical attention or contact a poison control centre if: - a child accidentally uses this medicine; - you or someone else accidentally swallows this medicine. Your doctor will advise you on what actions to take. If you forget to use Aklief If you forget to use Aklief in the evening, use it the following evening. Do not use a double dose to make up for a forgotten dose. If you stop using Aklief Spots (whiteheads, blackheads and inflammatory pus-filled spots) will only decrease after several uses of this medicine. It is important to continue using Aklief as prescribed by your doctor. If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist. 4. Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. Reactions at the site of application, such as redness, peeling, dryness and stinging/burning are common when using Aklief cream. See section 2 "Warnings and precautions" for information on what to do if you experience such symptoms. Aklief may cause the following side effects: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): irritation at application site, itching, sunburn. Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): skin pain; dry skin; hypopigmentation (loss of skin pigment); erosion (loss of skin); rash; swelling; skin irritation; acne; allergic dermatitis (skin allergy); erythema (redness). Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people): urticaria (hives); blisters; eczema "asteatosic" (dry skin with peeling and cracks); seborrhoeic dermatitis (red, flaky skin and itching); skin burning sensation; skin cracks; skin hyperpigmentation (darkening of skin pigment); eyelid peeling (peeling of eyelid skin) or swelling (swelling of eyelid skin); chapped lips; flushing (reddening of the face). Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this package leaflet. You can also report side effects directly via the national reporting system, as shown in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine. 5. How to store Aklief Keep this medicine out of the reach of children. Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and tube/pump. The expiry date is the last day of that month. Discard the tube or pump 6 months after first opening. This medicinal product does not require any special storage conditions. Do not throw away any unused Aklief cream in household waste or down the drain. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment. 6. Contents of the pack and other information What Aklief contains - The active substance is trifarotene, each gram of cream contains 50 micrograms of trifarotene. - The other ingredients are allantoin, simulgel 600 PHA (acrylamide and sodium acryloyldimethyl taurate copolymer, isohexadecane, polysorbate 80, sorbitan oleate), cyclomethicone, ethanol, phenoxyethanol, propylene glycol (E1520), medium-chain triglycerides and purified water. Appearance of Aklief and contents of the pack Aklief is a white and homogeneous cream. Aklief is available in a tube containing 5 grams of cream or in a pump containing 15, 30 or 75 grams of cream. Pack sizes 1 tube or 1 pump. Not all pack sizes may be marketed. Prescription status Pharmaceutical product group II, dispensed by prescription №3

აქტივი

trifarotene

რა არის ეს?

აკლიფი 50 მკგ/გ კრემი ტრიფაროტენი აღნიშნული პრეპარატი ექვემდებარება დამატებით მონიტორინგს. ეს საშუალებას იძლევა სწრაფად გამოვლინდეს უსაფრთხოებასთან დაკავშირებული ახალი ინფორმაცია. თქვენ შეგიძლიათ დაგვეხმაროთ ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის შეტყობინებით. იხილეთ მე-4 პუნქტის ბოლო ნაწილი გვერდითი მოვლენების შესახებ. მთლიანად და ყურადღებით წაიკითხეთ ინსტრუქცია ამ პრეპარატის გამოყენების დაწყებამდე, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას. - შეინახეთ წინამდებარე ინსტრუქცია. შესაძლებელია ხელმეორედ დაგჭირდეთ მისი წაკითხვა. - დამატებითი შეკითხვების გაჩენის შემთხვევაში, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. - ეს სამკურნალო საშუალება დაგენიშნათ პირადად თქვენ. ნუ გადასცემთ მას სხვა პირებს. მან შეიძლება ზიანი მიაყენოს მათ, დაავადების იგივე ნიშნების არსებობის შემთხვევაშიც კი. - ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის გამოვლენის შემთხვევაში მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. აღნიშნული მოიცავს ნებისმიერ გვერდით მოვლენას, რომლებიც არ არის მითითებული წინამდებარე ინსტრუქციაში. იხ. პუნქტი 4. ინსტრუქციაში მოცემულია: 1. რას წარმოადგენს აკლიფიდა რისთვის გამოიყენება 2. რისი ცოდნაა საჭირო აკლიფის გამოყენებამდე 3. როგორ გამოიყენება აკლიფი 4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები 5. როგორ უნდა იქნას შენახული აკლიფი 6. შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია 1. რას წარმოადგენს აკლიფი და რისთვის გამოიყენება აკლიფი შეიცავს მოქმედ ნივთიერებას ტრიფაროტენს, რომელიც მიეკუთვნება მედიკამენტების ჯგუფს, სახელწოდებით რეტინოიდები. აკლიფი გამოიყენება სახეზე და/ან ტანზე ჩვეულებრივი აკნეს ( Acne Vulgaris ) კანისმიერი მკურნალობისთვის 12 წლის და უფროსი ასაკის პაციენტებში, როდესაც ვლინდება ბევრი კომედონი (თეთრი და შავი წერტილები), პაპულები და პუსტულები (ანთებითი ჩირქოვანი გამონაყარი). 2. რისი ცოდნაა საჭირო აკლიფი ს გამოყენებამდე არ გამოიყენოთ აკლიფი: - თუ ხართ ქალი, რომელიც გეგმავს ორსულობას ან ხართ ორსულად (იხ. პუნქტი „ორსულობა და ძუძუთი კვება“); - თუ გაქვთ ალერგია ტრიფაროტენის ან ამ პრეპარატის სხვა ინგრედიენტების მიმართ (ჩამოთვლილია მე-6 პუნქტში). გაფრთხილება და სიფრთხილის ზომები · სიწითლე, აქერცვლა, სიმშრალე და სუსხვა/წვა შეიძლება აღინიშნოს აკლიფის კრემის გამოყენებისას (იხ. პუნქტი 4 „შესაძლო გვერდითი მოვლენები“). დაუკავშირდით თქვენს ექიმს, თუ აღგენიშნებათ ეს სიმპტომები. რეკომენდებულია დამატენიანებლის გამოყენება მკურნალობის დაწყებისას, რაც ხელს შეუწყობს მსგავსი რეაქციების თავიდან აცილებას. თუ სიმპტომები გამოვლინდება, ექიმმა შეიძლება გირჩიოთ დამატენიანებლის გამოყენება (თუ უკვე არ იყენებთ), კრემის ნაკლები სიხშირით გამოყენება ან ხანმოკლე დროით შეწყვეტა. თუ სიმპტომები ნარჩუნდება, ამ ზომების მიუხედავად, შეიძლება საჭირო გახდეს კრემის გამოყენების შეწყვეტა. · აკლიფის გამოყენება არ შეიძლება ჭრილობებზე, ნაკაწრებზე, გახეხილ ან ეგზემატურ კანზე. · აკლიფი არ უნდა მოხვდეს თვალში, ქუთუთოებზე, ტუჩებზე ან ლორწოვან გარსებზე. თუ პროდუქტი შემთხვევით მოხვდება თვალში, დაუყოვნებლით ჩამოიბანეთ უხვი თბილი წყლით. ფრთხილად იყავით კანის მგრძნობიარე უბნებზე წასმისას, როგორიცაა კისერი ან იღლიები. · სიფრთხილეა საჭირო, როდესაც აკლიფის კრემი გამოიყენება კანზე გამოსაყენებელ სხვა სამკურნალო საშუალებთან ერთდროულად, კოსმეტიკური საშუალებების ჩათვლით (იხ. ასევე პუნქტი „სხვა სამკურნალო საშუალებები და აკლიფი“). · არ გამოიყენოთ „ცვილი“, როგორც დეპილაციის მეთოდი აკლიფით დამუშავებულ კანზე. · თუ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ გამოვლინდება მგრძნობელობის რეაქცია, აკლიფის გამოყენება უნდა შეწყდეს. · აკლიფის გამოყენება არ შეიძლება მზით დამწვარ კანზე. მკურნალობის დროს თავიდან უნდა იქნას აცილებული მზის სხივების ჭარბი ზემოქმედება, მათ შორის მზის ნათურები ან ფოტოთერაპია. რეკომენდებულია მზისგან დამცავი საშუალებების გამოყენება მზისგან დამცავი ფაქტორით (SPF) მინიმუმ 30 და დამცავი ტანსაცმლის გამოყენება (როგორიცაა ქუდი და პერანგი) დამუშავებულ ადგილებზე, როდესაც შეუძლებელია ზემოქმედების თავიდან აცილება. თუ მაინც დაგეწვათ მზეზე სახე, მკერდი, მხრები ან ზურგი, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება დაზიანებულ უბნებზე, სანამ კანი არ აღდგება. სხვა სამკურნალო საშუალებები და აკლიფი აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ იყენებთ, ბოლო დროს იყენებდით ან შეიძლება გამოიყენოთ სხვა მედიკამენტები. საჭიროა სიფრთხილის გამოჩენა, თუ იყენებთ კოსმეტიკურ საშუალებებს ან აკნეს სამკურნალო საშუალებებს - ამქერცლავი, გამაღიზიანებელი ან საშრობი ეფექტებით, ვინაიდან მათ შეიძლება ჰქონდეთ დამატებითი გამაღიზიანებელი მოქმედება სამკურნალო საშუალებასთან ერთად. თუ კანი გაღიზიანდება, მიმართეთ თქვენს ექიმს. ორსულობა და ძუძუთი კვება ორსულობა არ გამოიყენოთ აკლიფი თუ ხართ ორსულად ან ფიქრობთ დაორსულებას. თქვენს ექიმს შეუძლია მოგაწოდოთ მეტი ინფორმაცია. თუ მკურნალობის დროს აღმოაჩენთ, რომ ხართ ორსულად, შეწყვიტეთ ამ პრეპარატის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ძუძუთი კვება აკლიფის გამოყენებისას არსებობს რისკი, რომ კრემში შემავალი მოქმედი ნივთიერება გამოიყოფა დედის რძეში და ახალშობილის/ჩვილის რისკი არ არის გამორიცხული. თქვენ და თქვენმა ექიმმა უნდა მიიღოთ გადაწყვეტილება შეწყვიტოთ ძუძუთი კვება თუ თავი შეიკავოთ აკლიფით თერაპიისგან, ბავშვისთვის ძუძუთი კვების სარგებლის და დედისთვის თერაპიის სარგებლის გათვალისწინებით. მეძუძურმა ქალებმა არ უნდა გამოიყენონ აკლიფი გულმკერდის ან მკერდის არეში, ჩვილ ბავშვებში გადაყლაპვის და/ან კონტაქტური ზემოქმედების რისკის თავიდან ასაცილებლად. ზეგავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე აკლიფს არ აქვს ან აქვს უმნიშვნელო ზეგავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. აკლიფი შეიცავს პროპილენგლიკოლს (E1520), რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს კანის გაღიზიანება. ეს პრეპარატი, ასევე შეიცავს 50 მგ სპირტს (ეთანოლს) თითოეულ გრამში, რაც 5% w/w -ის ექვივალენტურია. ამან შეიძლება გამოიწვიოს წვის შეგრძნება დაზიანებულ კანზე. 3. როგორ გამოიყენება აკლიფი ყოველთვის გამოიყენეთ ეს პრეპარატი ზუსტად ისე, როგორც თქვენმა ექიმმა დაგინიშნათ. თუ არ ხართ დარწმუნებული, გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან. მნიშვნელოვანი: აკლიფი განკუთვნილია 12 წლიდან და უფროსი ასაკის პაციენტებისთვის მხოლოდ სახის და/ან ტანის კანზე გამოყენებისთვის. არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი სხეულის სხვა ნაწილებზე. არ გადაყლაპოთ. შეინახეთ აკლიფი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების წესი · ტუმბოს პირველად გამოყენებამდე მოამზადეთ იგი რამდენჯერმე დაჭერით (მაქსიმუმ 10-ჯერ), სანამ მცირე რაოდენობის პრეპარატი არ გამოიყოფა. ტუმბო ახლა მზად არის გამოსაყენებლად. წაისვით აკლიფის კრემის თხელი ფენა სახის დაზიანებულ უბნებზე (შუბლი, ცხვირი, ნიკაპი,მარჯვენა და მარცხენა ლოყები) და ტანის დაზიანებული ადგილეზე დღეში ერთხელ, საღამოს, სუფთა და მშრალ კანზე: - ტუმბოს ერთი (1) ამოქმედება საკმარისი უნდა იყოს სახის (ანუ შუბლის, ლოყების, ცხვირის და ნიკაპის) დასაფარად. - ტუმბოს ორი (2) ამოქმედება საკმარისი უნდა იყოს ტანის ზედა ნაწილის დასაფარად (ანუ ზურგის მიღწევადი უკანა ნაწილი, მხრები და მკერდი). ერთი (1) დამატებითი ტუმბოს ამოქმედება შეიძლება გამოყენებულ იქნას ზურგის შუა და ქვედა ნაწილზე, თუ აკნე იქაც გავრცელებულია. - ერთ დღეში ტუმბოს ოთხზე მეტი (4) ამოქმედება რეკომენდებული არ არის. · მოერიდეთ თვალებთან, ქუთუთოებთან, ტუჩებთან და ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს, მაგალითად ცხვირის ან პირის ღრუს შიგნით. თუ კრემი შემთხვევით მოგიხვდათ რომელიმე ამ უბანზე, მაშინვე ჩამოიბანეთ იგი უხვი თბილი წყლით. დაიბანეთ ხელები კრემის წასმისთანავე. თქვენ უნდა გამოიყენოთ დამატენიანებელი ისეთი სიხშირით, როგორსაც საჭიროება მოითხოვს, აკლიფით მკურნალობის დაწყებიდანვე. დამატენიანებლის გამოყენება შეიძლება აკლიფის წასმამდე ან მისი წასმის შემდეგ, საკმარისი ინტერვალის დაცვით, რათა კანი გაშრეს დამატენიანებელსა და აკლიფის გამოყენებას შორის. თქვენ ექიმი გეტყვით რამდენ ხანს დაგჭირდებათ აკლიფის გამოყენება. სამთვიანი მკურნალობის შემდეგ, თქვენს ექიმს შეიძლება დასჭირდეს აკნეს შემდგომი გაუმჯობესების შეფასება. გამოყენება ბავშვებში აკლიფის გამოყენება არ შეიძლება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. თუ გამოიყენეთ დანიშნულზე მეტი რაოდენობის აკლიფი თუ გამოიყენებთ იმაზე მეტ აკლიფს, ვიდრე საჭიროა თქვენს კანზე, თქვენ ვერ მოიცილებთ აკნეს უფრო სწრაფად, მაგრამ თქვენი კანი შეიძლება გაღიზიანდეს, აიქერცლის და გაწითლდეს. აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ იყენებთ საჭიროზე მეტ აკლიფს. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან მოწამვლის ეროვნულ ცენტრს, თუ: - ბავშვმა შემთხვევით გამოიყენა ეს პრეპარატი; - თქვენ ან ვინმე სხვამ შემთხვევით გადაყლაპეთ ეს პრეპარატი. ექიმი გირჩევთ რა ქმედებების განხორციელებაა საჭირო. თუ დაგავიწყდათ აკლიფის გამოყენება თუ დაგავიწყდათ აკლიფის გამოყენება საღამოს, გამოიყენეთ იგი მეორე საღამოს. არ გამოიყენოთ ორმაგი დოზა დავიწყებული დოზის ანაზღაურების მიზნით. თუ შეწყვიტეთ აკლიფის გამოყენება ლაქები (თეთრი წერტილები, შავი წერტილები და ანთებითი ჩირქოვანი გამონაყარი) შემცირდება მხოლოდ ამ პრეპარატის რამდენიმე გამოყენების შემდეგ. მნიშვნელოვანია, რომ გააგრძელოთ აკლიფის გამოყენება ექიმის დანიშნულებით. თუ გაგიჩნდებათ ამ პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებული დამატებითი კითხვები, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. 4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები სხვა სამკურნალო საშუალებების მსგავსად, ამ პრეპარატსაც შეუძლია გვერდითი მოვლენების გამოწვევა, თუმცა ისინი არ აღენიშნება ყველა პაციენტს. რეაქციები გამოყენების ადგილზე, როგორიცაა სიწითლე, აქერცვლა, სიმშრალე და კანის სუსხვა/წვა ხშირად ვლინდება აკლიფის კრემის გამოყენებისას. იხ. პუნქტი 2 „გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები“ ინფორმაციისთვის, თუ რა უნდა გააკეთოთ, თუკი გივლინდებათ ასეთი სიმპტომები. აკლიფმა შეიძლება გამოიწვიოს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება გავლენა იქონიოს 1 0 -დან 1 ადამიანზე): გაღიზიანება წასმის ადგილას, ქავილი, მზისდამწვრობა. არახშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება გავლენა იქონიოს 1 00 -დან 1 ადამიანზე): კანის ტკივილი; მშრალი კანი; გაუფერულება (კანის პიგმენტაციის დაკარგვა); ეროზია (კანის დაკარგვა); გამონაყარი; შეშუპება; კანის გაღიზიანება; აკნე; ალერგიული დერმატიტი (კანისმიერი ალერგია); ერითემა (სიწითლე). იშვიათი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება გავლენა იქონიოს 1000-დან 1 ადამიანზე): ურტიკარია (ჭინჭრის ციება); ბუშტუკები; ეგზემა „ასტეატოზური“ (მშრალი კანი აქერცვლით და ნახეთქებით); სებორეული დერმატიტი (წითელი, აქერცლილი კანი და ქავილი); კანის წვის შეგრძნება; ნახეთქები კანზე; კანის ჰიპერპიგმენტაცია (კანის პიგმენტაციის გამუქება); ქუთუთოს აქერცვლა (ქუთუთოს კანის პილინგი) ან შეშუპება (ქუთუთოს კანის შეშუპება); გახეთქილი ტუჩები; სიწითლე (სახის გაწითლება). შეტყობინებები გვერდითი მოვლენების შესახებ ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის აღნიშვნის შემთხვევაში, მათ შორის ისეთის, რომელიც არ არის მითითებული წინამდებარე ინსტრუქციაში მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. თქვენ ასევე შეგიძლიათ შეატყობინოთ გვერდითი მოვლენების შესახებ გვერდითი მოვლენების ეროვნული რეგისტრაციის სისტემის მეშვეობით, რომელიც მოცემულია V დანართში. გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინებით თქვენ დაგვეხმარებით მივიღოთ დამატებითი ინფორმაცია ამ პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ. 5. როგორ უნდა იქნას შენახული აკლიფი შეინახეთ ეს პრეპარატი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი შეფუთვაზე და ტუბზე/ტუმბოზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის თარიღად ითვლება მითითებული თვის ბოლო დღე. გადააგდეთ ტუბი ან ტუმბო პირველი გახსნიდან 6 თვის შემდეგ. ეს სამკურნალო საშუალება არ საჭიროებს განსაკუთრებულ შენახვის პირობებს. არ გადააგდოთ გამოუყენებელი აკლიფის კრემი საყოფაცხოვრებო ნარჩენებში ან ჩამდინარე წყლებში. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, თუ როგორ უნდა გადააგდოთ ის მედიკამენტები, რომლებსაც აღარ იყენებთ. ეს ზომები დაგვეხმარება გარემოს დაცვაში. 6. შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია რას შეიცავს აკლიფი - მოქმედი ნივთიერებაა ტრიფაროტენი, ერთი გრამი კრემი შეიცავს 50 მიკროგრამ ტრიფაროტენს. - სხვა დამხმარე ნივთიერებებია ალანტოინი, სიმულგელი 600 PHA (აკრილამიდის და ნატრიუმის აკრილოილდიმეთილტაურატის კოპოლიმერი, იზოჰექსადეკანი, პოლისორბატი 80, სორბიტან ოლეატი), ციკლომეტიკონი, ეთანოლი, ფენოქსიეთანოლი, პროპილენგლიკოლი (E1520), ტრიგლიცერიდების საშუალო ჯაჭვი და გაწმენდილი წყალი. აკლიფის გარეგნული სახე და შეფუთვის შიგთავსი აკლიფი არის თეთრი და ერთგვაროვანი კრემი. აკლიფი მოცემულია ტუბში, რომელიც შეიცავს 5 გრამ კრემს ან ტუმბოში 15, 30 ან 75 გრამი კრემით. შეფუთვის ზომები 1 ტუბი ან 1 ტუმბო. ყველა ზომის შეფუთვა შეიძლება არ იყოს წარმოდგენილი ბაზარზე. გაცემის წესი ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით