ხოლუდექსანი - Choludexan 300მგ 20 კაფსულა

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

CHOLUDEXAN Contents: Each capsule contains: Active ingredient: Ursodeoxycholic acid 300 mg Excipients: Corn starch, Aerosil, Magnesium stearate, Potassium sorbate. Pharmacological properties: Hepatoprotective agent. It also has choleretic, cholelitholytic, hypolipidemic, hypocholesterolemic, and immunomodulatory effects. Ursodeoxycholic acid stabilizes the structure of the hepatocyte membrane and protects the hepatocyte from the damaging effects of bile acid salts, thereby reducing their cytotoxic effect. It inhibits the absorption of lipophilic bile acids in the intestine; induces the production of bicarbonate-rich bile, which increases bile flow and stimulates the excretion of toxic bile acids from the intestine. It interacts with nonpolar bile acids (chenodeoxycholic acid), forming mixed non-toxic micelles. It reduces cholesterol synthesis in the liver and its absorption in the intestine. It forms liquid crystals with cholesterol molecules, thereby reducing the lithogenicity of bile and enhancing the dissolution of cholesterol stones. It prevents the formation of new crystals. It has an immunomodulatory effect, affecting immunological reactions in the liver: it reduces the expression of some histocompatibility HLA-1 antigens on hepatocyte membranes and HLA-2 on cholangiocytes, affects the number of T-lymphocytes, interleukin-2 production, reduces the number of eosinophils, and suppresses the activity of immunocompetent immunoglobulins (primarily IgM). See blog: CHOLUDEXAN: A medication for liver protection and recovery. Pharmacokinetics: Ursodeoxycholic acid is absorbed in the intestine. After a single oral dose (600 mg), the maximum plasma concentration of the active substance (5.5 mmol/L) is reached 1 hour after administration. Ursodeoxycholic acid is metabolized in the liver to form taurine and glycine conjugates, which are secreted into the bile. The protein binding of the drug is high, up to 99%. Ursodeoxycholic acid crosses the placental barrier. 50-70% is excreted through the intestine. Indications: - Non-alcoholic steatohepatitis; - Acute and chronic viral hepatitis; - Toxic liver damage; - Chronic active hepatitis; - Alcoholic liver damage; - Primary biliary cirrhosis; - Primary sclerosing cholangitis; - Cystic fibrosis; - Congenital biliary atresia; - Cholestasis during parenteral nutrition; - Presence of cholesterol stones in the gallbladder when surgical or endoscopic removal is not possible; - Biliary reflux gastritis and reflux esophagitis; - Biliary dyspeptic syndrome; - Biliary dyskinesia; - Prevention of liver damage during the use of hormonal contraceptives or cytostatic therapy. Dosage and administration: For the treatment of acute and chronic liver diseases, and for the dissolution of gallstones, CHOLUDEXAN is prescribed at a dose of 10-15 mg/kg body weight per day continuously for a prolonged period. For example, the duration of treatment for chronic liver diseases is several months, and for the dissolution of gallstones - from 6 months to 2 years. If gallstone dissolution is not observed within 12 months of starting treatment, its continuation is not considered advisable. For the prevention of recurrent cholelithiasis, it is recommended to take the drug at a dose of 300 mg twice daily for several months (average 3 months). For the treatment of biliary reflux gastritis and reflux esophagitis, 300 mg (1 capsule) of CHOLUDEXAN is prescribed before bedtime. The duration of treatment is usually 10-14 days. The drug is taken once daily before bedtime or twice daily. The capsule should be swallowed whole with a sufficient amount of water. Side effects: Diarrhea (may be dose-dependent). Rarely - impaction of gallstones, increased activity of liver transaminases. Contraindications: - Hypersensitivity to the drug; - Acute inflammatory diseases of the gallbladder and biliary tract. Pregnancy and lactation: Women of reproductive age should use non-hormonal contraceptives or oral hormonal contraceptives with low estrogen content during treatment. If CHOLUDEXAN is necessary during lactation, the issue of discontinuing breastfeeding should be decided, as there is no data on the penetration of ursodeoxycholic acid into breast milk. Special instructions: For successful dissolution of gallstones, they must be purely cholesterol, not cast a shadow on the radiograph, and not exceed 15-20 mm in size. The function of the gallbladder must be fully preserved, and its filling with stones should not exceed half. The patency of the cystic duct must be maintained, and the common bile duct must be free of stones. To control the effectiveness of treatment, it is recommended to undergo radiological and ultrasound examination of the biliary tract every 6 months. Overdose: There is no data on overdose of the drug. Drug interactions: Antacids containing aluminum ions and ion-exchange resins (cholestyramine) reduce the absorption of the drug. Hypolipidemic agents (especially clofibrate), estrogens, neomycin, or progestins increase the cholesterol saturation of bile and can reduce the drug's ability to dissolve cholesterol gallstones. Dosage form: Capsules; 20 pcs/2 blisters in a cardboard box. Storage conditions: Store the preparation in a place inaccessible to children, protected from light, at room temperature. Shelf life: 3 years Dispensing: By prescription

Description ru

ХОЛУДЕКСАН (CHOLUDEXAN) Состав: Каждая капсула содержит: Активное вещество: урсодезоксихолевая кислота 300 мг Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, аэросил, магния стеарат, калия сорбат. Фармакологические свойства: Гепатопротекторное средство. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Урсодезоксихолевая кислота стабилизирует структуру гепатоцита в мембране и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, тем самым снижая их цитотоксический эффект. Она ингибирует всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике; индуцирует образование богатого бикарбонатами желчного сока, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот из кишечника. Взаимодействует с неполярными желчными кислотами (хенодезоксихолевая кислота), в результате чего формируются смешанные нетоксичные мицеллы. Снижает синтез холестерина в печени и его всасывание в кишечнике. С молекулами холестерина образует жидкие кристаллы, тем самым снижая литогенность желчи и усиливая распад холестериновых камней. Предотвращает образование новых кристаллов. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: снижает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, снижает количество эозинофилов, подавляет активность иммунокомпетентных иммуноглобулинов (в первую очередь IgM). См. блог: Холудексан: медикамент для защиты и оздоровления печени Фармакокинетика: Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в кишечнике. При однократном приеме препарата (600 мг) внутрь максимальная концентрация активного вещества в плазме крови (5.5 ммоль/л) достигается через 1 час после его приема. Урсодезоксихолевая кислота метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с таурином и глицином, которые секретируются с желчью. Связь препарата с белками высокая, до 99%. Урсодезоксихолевая кислота проникает через плацентарный барьер. 50-70% выводится из кишечника. Показания: - Неалкогольный стеатогепатит; - Острый и хронический вирусный гепатит; - Токсические поражения печени; - Хронический активный гепатит; - Алкогольные поражения печени; - Первичный билиарный цирроз печени; - Первичный склерозирующий холангит; - Кистозный фиброз (муковисцидоз); - Врожденная атрезия внутрипеченочных желчных путей; - Холестаз при парентеральном питании; - Наличие холестериновых камней в желчном пузыре в случае невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методом; - Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит; - Билиарный диспепсический синдром; - Дискинезия желчевыводящих путей; - Профилактика поражений печени при применении гормональных контрацептивов или при лечении цитостатиками. Способ применения и дозы: Для лечения острых и хронических заболеваний печени, для растворения желчных камней Холудексан назначают в дозе 10-15 мг/кг массы тела в сутки непрерывно длительно. Например, при лечении хронических заболеваний печени продолжительность лечения составляет несколько месяцев, для растворения желчных камней – от 6 месяцев до 2 лет. Если в течение 12 месяцев с начала лечения не отмечается растворение желчных камней, его продолжение не считается целесообразным. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендуется прием препарата в дозе 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев (в среднем 3 месяца). Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита назначают 300 мг (1 капсула) Холудексана перед сном. Продолжительность лечения обычно составляет 10-14 дней. Препарат принимают один раз в сутки перед сном или два раза в сутки. Капсулы глотают целиком, запивая достаточным количеством воды. Побочное действие: Диарея (может быть дозозависимой). Редко – закупорка желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз. Противопоказания: - Гиперчувствительность к препарату; - Острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчевыводящих путей. Беременность и лактация: Женщины репродуктивного возраста в период приема препарата должны использовать негормональные средства контрацепции или пероральные гормональные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. В случае необходимости применения Холудексана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о проникновении урсодезоксихолевой кислоты в грудное молоко отсутствуют. Особые указания: Для успешного растворения желчных камней они должны быть чисто холестериновыми, не давать тени на рентгенограмме, размером не более 15-20 мм. Функция желчного пузыря должна быть полностью сохранена, а его заполнение камнями не более чем наполовину. Проходимость пузырного протока должна быть сохранена, а общий желчный проток – свободен от камней. Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 месяцев проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей. Передозировка: Данные о передозировке препарата отсутствуют. Взаимодействие с лекарствами: Антациды, содержащие ионы алюминия, и ионообменные смолы (холестирамин) снижают абсорбцию препарата. Гиполипидемические средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают холестериновое насыщение желчи и могут снизить способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты. Форма выпуска: Капсулы; 20 шт/2 блистера в картонной пачке. Условия хранения: Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Срок годности: 3 года Отпуск из аптек: По рецепту

აქტივი

ursodeoxycholic acid

რა არის ეს?

ხოლუდექსანი (CHOLUDEXAN) შემცველობა: თითოეული კაფსულა შეიცავს: მოქმედი ნივთიერება: ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა 300 მგ დამხმარე ნივთიერებები: სიმინდის სახამებელი, აეროზილი, მაგნიუმის სტეარატი, კალიუმის სორბატი. ფარმაკოლოგიური თვისებები: ჰეპატოპროტექტორული საშუალება. ახდენს ასევე ნაღვლმდენ, ქოლელითოლიტიკურ,  ჰიპოლიპიდემიურ,  ჰიპოქოლესტერინემიულ და იმუნომოდულაციურ მოქმედებას. ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა ჰეპატოციტის მემბრანაში ასტაბილიზირებს მის სტრუქტურას და იცავს ჰეპატოციტს ნაღვლის მჟავების მარილების დამაზიანებელი მოქმედებისაგან, რითაც ამცირებს მათ ციტოტოქსიურ ეფექტს. იგი აინჰიბირებს ნაწლავში ლიპოფილური ნაღვლის მჟავების შეწოვას; აინდუცირებს ბიკარბონატებით მდიდარი ნაღვლის წვენის წარმოქმნას, რაც იწვევს ნაღვლის წვენის პასაჟის ზრდას და ასტიმულირებს ტოქსიური ნაღვლის მჟავების გამოყოფას ნაწლავიდან. ურთიერთქმედებს არაპოლარულ ნაღვლის მჟავებთან (ხენოდეზოქსიქოლის მჟავა) რის შედეგადაც ფორმირდება შერეული არატოქსიური მიცელები. ამცირებს ქოლესტერინის სინთეზს ღვიძლში და მის შეწოვას ნაწლავში. ქოლესტერინის მოლეკულებთან წარმოქმნის თხევად კრისტალებს,  რითაც მცირდება ნაღვლის წვენის ლითოგენურობა და ძლიერდება ქოლესტერინული კენჭების დაშლა. იგი ხელს უშლის ახალი კრისტალების წარმოქმნას. ახდენს იმუნომოდულაციურ მოქმედებას, მოქმედებს იმუნოლოგიურ რეაქციებზე ღვიძლში: ამცირებს ჰისტოშეთავსების HLA-1 ზოგიერთი ანტიგენის ექსპრესიას ჰეპატოციტების მემბრანაზე და HLA-2 ქოლანგიოციტებზე, გავლენას ახდენს T-ლიმფოციტების რაოდენობაზე, ინტერკლეიკინი-2-ის წარმოქმნაზე, ამცირებს ეოზინოფილების რაოდენობას, თრგუნავს იმუნოკომპეტენტური იმუნოგლობულინების (პირველ რიგში IgM) აქტივობას. იხილეთ ბლოგი: ხოლუდექსანი: მედიკამენტი ღვიძლის დაცვისა და გაჯანსაღებისთვის ფარმაკოკინეტიკა: ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა აბსორბირდება ნაწლავში. პრეპარატის ერთჯერადი დოზით (600 მგ) შიგნით მიღებისას სისხლის პლაზმაში აქტიური ნივთიერების მაქსიმალური კონცენტრაცია (5.5 მოლი/ლ) მიიღწევა მისი მიღებიდან 1 საათში. ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა მეტაბოლიზირდება ღვიძლში ტაურინისა და გლიცინის კონიუგატების წარმოქმნით, რომლებიც სეკრეტირდება ნაღვლის წვენში. პრეპარატის ცილებთან კავშირი მაღალია, 99%-მდე. ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა აღწევს პლაცენტარულ ბარიერში. 50-70% გამოიყოფა ნაწლავიდან. ჩვენებები: - არაალკოჰოლური სტეატოჰეპატიტი; - მწვავე და ქრონიკული ვირუსული ჰეპატიტი; - ღვიძლის ტოქსიური დაზიანებები; - ქრონიკული აქტიური ჰეპატიტი; - ღვიძლის ალკოჰოლური დაზიანებები; - ღვიძლის პირველადი ბილიარული ციროზი; - პირველადი მასკლეროზირებელი ქოლანგიტი; - კისტოზური ფიბროზი (მუკოვისციდოზი); - ღვიძლშიდა სანაღლე გზების თანდაყოლილი ატრეზია; - ქოლესტაზი პარენტერალური კვებისას; - ნაღვლის ბუშტში ქოლესტერინული კენჭების არსებობა იმ შემთხვევაში, თუ მათი ქირურგიული ან ენდოსკოპიური მეთოდებით მოშორება შეუძლებელია; - ბილიარული რეფლუქს-გასტრიტი და რეფლუქს-ეზოფაგიტი; - ბილიარული დისპეფსიური სინდრომი; - სანაღვლე გზების დისკინეზია; - ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას ან ციტოსტატიკებით მკურნალობისას ღვიძლის დაზიანებათა პროფილაქტიკა. გამოყენების წესი და დოზირების რეჟიმი: ღვიძლის მწვავე და ქრონიკული დაავადებების სამკურნალოდ, ნაღვლის კენჭების დასაშლელად ხოლუდექსანს ნიშნავენ დოზით 10-15 მგ/კგ სხეულის წონაზე დღე-ღამეში უწყვეტლივ ხანგრძლივად. მაგალითად, ღვიძლის ქრონიკული დაავადებების სამკურნალოდ მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს რამოდენიმე თვეს, ნაღვლის კენჭების დასაშლელად – 6 თვიდან 2 წლამდე. თუ მკურნალობის დაწყებიდან 12 თვეში არ აღინიშნა ნაღვლის კენჭების დაშლა, მისი გაგრძელება მიზანშეწონილად არ ითვლება. განმეორებითი ქოლელითიაზის პროფილაქტიკისათვის რეკომენდებულია პრე-პარატის მიღება დოზით 300 მგ 2-ჯერ დღე-ღამეში რამოდენიმე თვის განმავლობაში (საშუალოდ 3 თვე). ბილიარული რეფლუქს-გასტრიტისა და რეფლუქს-ეზოფაგიტის სამკურნალოდ ნიშნავენ 300 მგ (1 კაფსულა) ხოლუდექსანს ძილის წინ. მკურნალობის ხანგრძლივობა ჩვეულებრივ შეადგენს 10-14 დღეს. პრეპარატი მიიღება ერთხელ დღე-ღამეში ძილის წინ ან ორჯერ დღე-ღამეში. კაფსულას ყლაპავენ მთლიანად, საკმარისი რაოდენობით წყლის დაყოლებით. გვერდითი მოქმედება: დიარეა (შესაძლოა იყოს დოზადამოკიდებული). იშვიათად – ნაღვლის კენჭების ჩაკირვა, ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება. უკუჩვენებები: - ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ; - ნაღვლის ბუშტისა და სანაღვლე გზების მწვავე ანთებითი დაავადებები. ორსულობა და ლაქტაცია: რეპროდუქტიული ასაკის ქალებმა პრეპარატის მიღების პერიოდში უნდა გამოიყენონ კონტრაცეპციის არაჰორმონალური საშუალებები ან პერორალური ჰორმონალური კონტრაცეპტივები ესტროგენის დაბალი შემცველობით. ხოლუდექსანის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში ლაქტაციის პერიოდში უნდა გადაწყდეს საკითხი ძუძუთი კვების შეწყვეტის შესახებ, ვინაიდან მონაცემები ურსოდეზოქსიქოლის მჟავის დედის რძეში შეღწევის შესახებ არ არსებობს. განსაკუთრებული მითითებები: ნაღვლის კენჭების წარმატებულად დასაშლელად ისინი უნდა იყვნენ სუფთად ქოლესტერინული, არ იძლეოდნენ ჩრდილს რენტგენოგრამაზე, ზომით არაუმეტეს 15-20 მმ. ნაღვლის ბუშტის ფუნქცია მთლიანად უნდა იყოს შენარჩუნებული, ხოლო მისი შევსება კენჭებით არაუმეტეს ნახევრისა. ბუშტის სადინარის გამტარობა შენარჩუნებულ უნდა იქნეს, ხოლო ნაღვლის საერთო სადინარი – თავისუფალი კენჭებისაგან. მკურნალობის ეფექტურობის კონტროლის მიზნით რეკომენდებულია ყოველ 6 თვეში შემოწმდეს სანაღვლე გზების რენტგენოლოგიური და ულტრაბგერითი გამოკვლევა. ჭარბი დოზა: პრეპარატის დოზის გადაჭარბების თაობაზე მონაცემები არ არის. წამლებთან ურთიერთქმედება: ანტაციდები, რომლებიც შეიცავენ ალუმინის იონებს და იონმცვლელ კუპრს (ქოლესტირამინს) ამცირებენ პრეპარატის აბსორბციას. ჰიპოლიპიდემიური საშუალებები (განსაკუთრებით კლოფიბრატი), ესტროგენები, ნეომიცინი ან პროგესტინები ზრდიან ნაღვლის წვენის ქოლესტერინით შევსებას და შეუძლიათ შეამცირონ პრეპარატის მიერ ქოლესტერინული ნაღვლის კონკრემენტების დაშლის უნარი. გამოშების ფორმა: კაფსულები; 20 ცალი/2 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში. შენახვის პირობები: პრეპარატი უნდა შეინახოთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, ოთახის ტემპერატურაზე. ვარგისიანობის ვადა:  3 წელი გაცემის წესი:  რეცეპტით