ვარდენაფილო სტადა - Vardenafil Stada 10მგ 8 ტაბლეტი

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

Vardenafil Stada 10 mg film-coated tablets EFG Read the entire leaflet carefully before you start taking this medicine, as it contains important information for you. • Keep the leaflet. You may need to read it again. • If you have any questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you only and should not be given to others, even if they have the same symptoms as you, as it may harm them. • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. Contents of the leaflet 1. What Vardenafil Stada is and what it is used for 2. What you need to know before you take Vardenafil Stada 3. How to take Vardenafil Stada 4. Possible side effects 5. How to store Vardenafil Stada 6. Contents of the pack and other information 1. What Vardenafil Stada is and what it is used for Vardenafil Stada contains vardenafil, an active substance in a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors, which are used to treat erectile dysfunction in adult men, a condition that makes it difficult to achieve or maintain an erection. At least one in ten men has problems achieving or maintaining an erection. This can be due to physical or psychological causes, or both. Regardless of the cause, problems with muscles and blood vessels lead to insufficient blood entering the penis to achieve and maintain an erection. Vardenafil will only work when you are sexually stimulated. This medicine reduces the action of a natural substance in the body that prevents an erection. Vardenafil allows you to achieve an erection of sufficient duration to maintain satisfactory sexual intercourse. See also: Vardenafil Stada - Vardenafil Stada 20 mg 4 tablets 2. What you need to know before you take Vardenafil Stada Do not take Vardenafil Stada • If you are allergic to vardenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). Signs of an allergic reaction include skin rash, itching, swelling of the face or lips, and difficulty breathing. • If you are taking medicines containing nitrates, such as glycerol trinitrate for angina, or which release nitric oxide, such as amyl nitrite. Taking these medicines with vardenafil can significantly affect your blood pressure. • If you are taking ritonavir or indinavir, medicines used to treat human immunodeficiency virus (HIV) infections. • If you are over 75 years of age and taking ketoconazole or itraconazole, antifungal medicines. • If you have severe heart or liver problems. • If you are undergoing kidney dialysis. • If you have recently had a stroke or heart attack. • If you have, or have recently had, low blood pressure, or if you have had it in the past. • If you have a family history of degenerative eye diseases (such as retinitis pigmentosa). • If you have ever experienced vision loss due to damage to the optic nerve caused by insufficient blood supply, known as non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION). • If you are taking riociguat. This medicine is used to treat pulmonary arterial hypertension (i.e. high blood pressure in the lungs) and chronic thromboembolic pulmonary hypertension (i.e. high blood pressure in the lungs caused by blood clots). PDE5 inhibitors, such as vardenafil, have been shown to increase the hypotensive effect of this medicine. If you are taking riociguat or have doubts, consult your doctor. Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Vardenafil Stada. Take special care with Vardenafil Stada • If you have heart problems, as sexual activity may put you at risk. • If you have irregular heart rhythm (heart arrhythmia) or a hereditary heart disease that changes the picture of your electrocardiogram. • If you have any physical problems that affect the shape of your penis. For example, angulation, Peyronie's disease or cavernosal fibrosis. • If you have a condition that can cause an erection that does not go away (priapism). For example, sickle cell disease, multiple myeloma and leukemia. • If you have stomach ulcers (also called gastric or peptic ulcers). • If you have bleeding disorders (such as hemophilia). • If you are using other treatments for erection problems, including vardenafil film-coated tablets (see section: "Taking Vardenafil Stada with other medicines"). • If you have ever experienced sudden, temporary or permanent visual impairment or partial loss of vision in one eye, do not take vardenafil and seek medical attention immediately. Children and adolescents Vardenafil should not be used in children or adolescents under 18 years of age. Other medicines and Vardenafil Stada Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. Some medicines can cause problems, especially the following are noteworthy: • Nitrates, medicines for angina or medicines that release nitric oxide, such as amyl nitrite. Taking these medicines with vardenafil can severely affect blood pressure. • Medicines for treating heart arrhythmias, such as quinidine, procainamide, amiodarone or sotalol. • Ritonavir or indinavir, anti-HIV medicines. • Ketoconazole or itraconazole, antifungal medicines. • Erythromycin or clarithromycin, macrolide antibiotics. • Alpha-blockers, a group of medicines used to treat high blood pressure and enlarged prostate (such as benign prostatic hyperplasia). • Riociguat. Do not use vardenafil film-coated tablets to treat erectile dysfunction with other medicinal products, including vardenafil orally disintegrating tablets. Taking Vardenafil Stada with food, drink and alcohol • Vardenafil can be taken with or without food, but it is best not to take it after a heavy or fatty meal, as the effect may be delayed. • Do not drink grapefruit juice while taking vardenafil, as this may interfere with the normal effect of the medicine. • Drinking alcohol can worsen erection problems. Pregnancy and breastfeeding Vardenafil should not be used by women. Driving and using machinery In some people, vardenafil can cause dizziness or have a negative effect on vision. Do not drive or use tools or machinery if you experience dizziness or vision problems after taking vardenafil. This medicine contains sodium This medicine contains less than 23 mg of sodium (1 mmol) per tablet; that is, it is essentially "sodium-free". 3. How to take Vardenafil Stada Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. If you are unsure, ask your doctor or pharmacist again. The recommended dose is 10 mg. Take one tablet of vardenafil approximately 25 to 60 minutes before sexual activity. You will be able to achieve an erection with sexual stimulation between 25 minutes and four to five hours after taking vardenafil. Swallow the tablet with a glass of water. Do not take vardenafil film-coated tablets with other formulations of vardenafil. Do not take vardenafil more than once a day. If you think that the effect of vardenafil is too strong or too weak, tell your doctor. He may suggest switching to another formulation of vardenafil with a different dose, depending on how it affects you. If you take more Vardenafil Stada than you should Taking too many vardenafil tablets can cause other unwanted side effects and cause severe back pain. If you have taken an overdose or accidentally swallowed it, contact your doctor or pharmacist immediately or call the Poison Information Service on 91 562 04 20, providing information about the medicine and the amount taken. If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist. 4. Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. Most of these side effects are mild or moderate. Some patients have experienced sudden, temporary or permanent visual impairment or partial loss of vision in one or both eyes. In this case, stop taking vardenafil and seek medical attention immediately. Cases of sudden decrease or loss of hearing have also been reported. Cases of sudden death, rapid or irregular heartbeat, heart attacks, chest pain, and problems with cerebral circulation (temporary reduction of blood flow to parts of the brain and cerebral hemorrhage) have been reported in men taking vardenafil. Most men who had these side effects already had heart problems before taking this medicine. It is not possible to determine whether these events were directly related to vardenafil. The possibility of side effects occurring is described by the following categories: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): • Headaches Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): • Dizziness • Facial redness • Runny or stuffy nose • Indigestion Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): • Swelling of the skin and mucous membranes, including swelling of the face, lips or throat • Sleep disturbances • Numbness and altered perception of touch • Drowsiness • Effects on vision; eye strain, difficulty perceiving colors, eye pain and photosensitivity • Ringing in the ears; dizziness • Rapid pulse or palpitations • Difficulty breathing • Stuffy nose • Acid reflux, gastritis, abdominal pain, diarrhea, vomiting, feeling of weakness (nausea), dry mouth • Increase in liver enzymes in the blood • Skin rash • Back or muscle pain; increase in muscle enzyme creatine phosphokinase in the blood; muscle stiffness • Prolonged erection • General weakness Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): • Eye inflammation (conjunctivitis) • Allergic reaction • Anxiety. • Fatigue. • Amnesia (memory loss) • Seizures • Glaucoma (increased pressure in the eye), tearing • Negative effects on the heart (such as heart attack, tachycardia or angina) • High or low blood pressure • Nosebleeds • Changes in liver function test results in the blood • Skin sensitivity to sunlight • Painful erection. • Chest pain • Temporary reduction of blood flow to parts of the brain Very rare or unknown side effects (may affect less than 1 in 10,000 people or the frequency cannot be estimated from available data): • Blood in urine (hematuria) • Bleeding from the penis (penile bleeding) • Blood in semen (hematospermia) • Sudden death • Cerebral hemorrhage Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor, including any possible side effects not listed in this leaflet. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine. 5. How to store Vardenafil Stada Keep this medicine out of the reach of children. Do not store above 30°C. Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after "EXP". The expiry date is the last day of the month indicated. Medicines should not be disposed of down the drain or in the trash. Take the packaging and medicines you no longer need to the pharmacy's SIGRE Point. If in doubt, ask your pharmacist how to dispose of packaging and medicines you no longer need. This way, you will help protect the environment. 6. Contents of the pack and other information What Vardenafil Stada contains - the active substance is vardenafil. Vardenafil Stada 5 mg: each tablet contains 5 mg of vardenafil (as hydrochloride trihydrate). Vardenafil Stada 10 mg: each tablet contains 10 mg of vardenafil (as hydrochloride trihydrate). Vardenafil Stada 20 mg: each tablet contains 20 mg of vardenafil (as hydrochloride trihydrate). - The other ingredients are: Tablet core: microcrystalline cellulose (E460); crospovidone type A (E1202); colloidal anhydrous silica (E551); magnesium stearate (E470b). Coating: polyvinyl alcohol (E1203); titanium dioxide (E171); talc (E553b); macrogol (E1521); methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer; yellow iron oxide (E172); sodium hydrogen carbonate (E500(ii)); red iron oxide (E172). Product appearance and contents of the pack Vardenafil Stada 5 mg are 6 mm round, pale yellow film-coated tablets, embossed with "A719" on one side. Vardenafil Stada 10 mg are 7 mm round, pale yellow film-coated tablets, embossed with "A721" on one side. Vardenafil Stada 20 mg are 8.5 mm round, pale yellow film-coated tablets, embossed with "A723" on one side. It is presented in PVC/Aclar-Al blisters containing: Vardenafil Stada 5 mg: 4, 12 or 20 tablets. Vardenafil Stada 10 mg and Vardenafil Stada 20 mg: 2, 4, 8, 12 or 20 tablets. Not all pack sizes may be marketed. Dispensing category: Pharmaceutical product group III, available without prescription.

Description ru

Варденафил Стада 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема препарата, так как она содержит важную для вас информацию. • Сохраните инструкцию, она может понадобиться вам снова. • Если у вас возникли вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту. • Препарат назначен только вам и не должен передаваться другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как и у вас, поскольку это может причинить им вред. • Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, это включает любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной инструкции. См. раздел 4. Содержание инструкции 1. Что такое Варденафил Стада и для чего он применяется 2. Что следует знать перед началом приема Варденафил Стада 3. Как принимать Варденафил Стада 4. Возможные побочные эффекты 5. Как хранить Варденафил Стада 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация 1. Что такое Варденафил Стада и для чего он применяется Варденафил Стада содержит варденафил, активное вещество из группы препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые применяются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояния, вызывающего трудности с достижением или поддержанием эрекции. По крайней мере, у одного из десяти мужчин возникают проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или обоими вместе. Независимо от причины, нарушения в мышцах и кровеносных сосудах приводят к недостаточному количеству крови в половом члене для достижения и поддержания эрекции. Варденафил будет работать только тогда, когда у вас есть сексуальная стимуляция. Этот препарат снижает действие естественных веществ в организме, которые препятствуют эрекции. Варденафил позволяет достичь эрекции достаточной продолжительности для поддержания удовлетворительного полового акта. См. также: Варденафил Стада - Vardenafil Stada 20мг 4 таблетки 2. Что следует знать перед началом приема Варденафил Стада Не принимайте Варденафил Стада • Если у вас аллергия на варденафил или любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и затрудненное дыхание. • Если вы принимаете препараты, содержащие нитраты, такие как глицерол тринитрат для лечения стенокардии, или которые выделяют оксид азота, такие как амилнитрит. Одновременный прием этих препаратов с варденафилом может оказать значительное влияние на артериальное давление. • Если вы принимаете ритонавир или индинавир, препараты, предназначенные для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). • Если вам больше 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол, противогрибковые средства. • Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью. • Если вы проходите диализ почек. • Если вы недавно перенесли инсульт или инфаркт. • Если у вас есть или недавно было низкое артериальное давление, или оно было у вас в прошлом. • Если у вас есть семейный анамнез дегенеративных заболеваний глаз (таких как пигментный ретинит). • Если у вас когда-либо случалась потеря зрения из-за повреждения зрительного нерва, вызванного недостаточным кровоснабжением, известная как передняя ишемическая оптическая нейропатия неартериального типа (NOAI-NA). • Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной артериальной гипертензии (то есть высокого артериального давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (то есть высокого артериального давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ-5, такие как варденафил, показали усиление гипотензивного эффекта этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом. Предупреждения и меры предосторожности Перед приемом Варденафил Стада проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Особое внимание уделите Варденафил Стада • Если у вас проблемы с сердцем, так как половой акт может представлять для вас опасность. • Если у вас нерегулярный сердечный ритм (аритмия) или наследственное заболевание сердца, которое изменяет картину вашей электрокардиограммы. • Если у вас есть какие-либо физические проблемы, влияющие на форму вашего полового члена. Например, ангуляция, болезнь Пейрони или кавернозный фиброз. • Если у вас есть заболевание, которое может вызвать эрекцию, которая не проходит (приапизм). Например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома и лейкемия. • Если у вас язва желудка (также называемая язвой желудка или пептической язвой). • Если у вас проблемы с кровотечением (например, гемофилия). • Если вы используете другие средства для лечения проблем с эрекцией, включая таблетки Варденафил, покрытые пленочной оболочкой (см. раздел: «Применение Варденафил Стада с другими лекарственными средствами»). • Если у вас когда-либо наблюдалось внезапное, временное или постоянное ухудшение зрения или его частичная потеря в одном глазу, не принимайте Варденафил и немедленно обратитесь к врачу. Дети и подростки Варденафил не следует применять детям или подросткам до 18 лет. Другие лекарственные средства и Варденафил Стада Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Некоторые лекарственные средства могут вызывать проблемы, особенно следует обратить внимание на следующие: • Нитраты, лекарства для лечения стенокардии или лекарства, высвобождающие оксид азота, такие как амилнитрит. Одновременный прием этих лекарств и варденафила может остро повлиять на артериальное давление. • Лекарства для лечения аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол. • Ритонавир или индинавир, противовирусные препараты для лечения ВИЧ. • Кетоконазол или итраконазол, противогрибковые препараты. • Эритромицин или кларитромицин, антибиотики из группы макролидов. • Альфа-блокаторы, группа препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления и увеличения простаты (например, доброкачественная гиперплазия предстательной железы). • Риоцигуат. Не используйте таблетки Варденафил, покрытые пленочной оболочкой, для лечения эректильной дисфункции вместе с другими лекарственными средствами, включая таблетки Варденафил для орального диспергирования. Прием Варденафил Стада с пищей, напитками и алкоголем • Варденафил можно принимать с пищей или без нее, но лучше не принимать его после обильной или жирной пищи, так как эффект может задержаться. • Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приема Варденафила, так как это может помешать нормальному проявлению эффекта препарата. • Употребление алкогольных напитков может усугубить проблемы с эрекцией. Беременность и кормление грудью Варденафил не должен применяться женщинами. Вождение транспортных средств и работа с механизмами У некоторых людей Варденафил может вызывать головокружение или оказывать негативное влияние на зрение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, если после приема Варденафила у вас возникает головокружение или проблемы со зрением. Этот препарат содержит натрий Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; то есть, по сути, «без натрия». 3. Как принимать Варденафил Стада Точно следуйте инструкциям по применению препарата, предоставленным вашим врачом или фармацевтом. Если вы сомневаетесь, снова обратитесь к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза составляет 10 мг. Примите одну таблетку Варденафила примерно за 25-60 минут до полового акта. С помощью сексуальной стимуляции вы сможете достичь эрекции в течение 25 минут до четырех или пяти часов после приема Варденафила. Проглотите таблетку, запивая стаканом воды. Не принимайте таблетки Варденафил, покрытые пленочной оболочкой, с другими формами Варденафила. Не принимайте Варденафил более одного раза в день. Если вы считаете, что действие Варденафила слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом врачу. Он может предложить перейти на другую форму Варденафила с другой дозировкой, в зависимости от того, как он на вас действует. Если вы приняли больше Варденафил Стада, чем следовало Прием лишних таблеток Варденафила может вызвать другие нежелательные побочные эффекты и сильные боли в спине. В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятое количество. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту. 4. Возможные побочные эффекты Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Большинство этих побочных эффектов легкие или умеренные. У некоторых пациентов наблюдалось внезапное, временное или постоянное ухудшение зрения или частичная потеря зрения в одном или обоих глазах. В этом случае прекратите прием Варденафила и немедленно обратитесь к врачу. Также были зарегистрированы случаи внезапного ухудшения или потери слуха. Были зарегистрированы случаи внезапной смерти, учащенного или измененного сердцебиения, инфарктов, болей в груди и проблем с мозговым кровообращением (временное снижение кровотока в частях мозга и кровоизлияние в мозг) у мужчин, принимавших Варденафил. Большинство мужчин, у которых были эти побочные эффекты, уже имели проблемы с сердцем до приема этого препарата. Невозможно определить, были ли эти явления напрямую связаны с Варденафилом. Возможность возникновения побочных эффектов описана по следующим категориям: Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек): • Головные боли Частые побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 10 человек): • Головокружение • Покраснение лица • Насморк или заложенность носа • Проблемы с пищеварением Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 100 человек): • Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла • Нарушения сна • Онемение и измененное восприятие прикосновений • Сонливость • Воздействие на зрение; затуманивание зрения, затруднение восприятия цветов, боль в глазах и светочувствительность • Шум в ушах; головокружение • Учащенное сердцебиение или пальпитация • Затрудненное дыхание • Заложенность носа • Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, ощущение недомогания (тошнота), сухость во рту • Повышение уровня печеночных ферментов в крови • Кожная сыпь • Боли в спине или мышцах; повышение уровня мышечного фермента креатинфосфокиназы в крови; мышечная скованность • Длительная эрекция • Общая слабость Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 1000 человек): • Воспаление глаз (конъюнктивит) • Аллергическая реакция • Тревога. • Усталость. • Амнезия (потеря памяти) • Судороги • Глаукома (повышенное внутриглазное давление), слезотечение • Негативное воздействие на сердце (например, инфаркт, тахикардия или стенокардия) • Высокое или низкое артериальное давление • Носовое кровотечение • Изменения результатов функциональных печеночных проб в крови • Чувствительность кожи к солнечному свету • Болезненная эрекция. • Боль в груди • Временное снижение кровотока в частях мозга Очень редкие или неизвестные побочные эффекты (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 человек или частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных): • Кровь в моче (гематурия) • Кровотечение из полового члена (пенильное кровотечение) • Наличие крови в сперме (гематоспермия) • Внезапная смерть • Кровоизлияние в мозг Сообщение о нежелательных эффектах Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, включая любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной инструкции. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь распространить больше информации о безопасности этого препарата. 5. Как хранить Варденафил Стада Храните препарат в недоступном для детей месте. Не храните при температуре выше 30°C. Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной коробке и блистере после «EXP». Срок годности указан последним днем месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Отнесите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приема аптеки [SIGRE Point]. Если вы сомневаетесь, спросите у своего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация Что содержит Варденафил Стада - Активным веществом является варденафил. Варденафил Стада 5 мг: каждая таблетка содержит 5 мг варденафила (в виде гидрохлорида тригидрата). Варденафил Стада 10 мг: каждая таблетка содержит 10 мг варденафила (в виде гидрохлорида тригидрата). Варденафил Стада 20 мг: каждая таблетка содержит 20 мг варденафила (в виде гидрохлорида тригидрата). - Другие компоненты: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (E460); кросповидон типа А (E1202); коллоидный безводный диоксид кремния (E551); магния стеарат (E470b). Пленочная оболочка: поливиниловый спирт (E1203); диоксид титана (E171); тальк (E553b); макрогол (E1521); сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата; оксид железа желтый (E172); гидрокарбонат натрия (E500 (ii)); оксид железа красный (E172). Внешний вид продукта и содержимое упаковки Варденафил Стада 5 мг представляет собой круглые таблетки диаметром 6 мм, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «A719» на одной стороне. Варденафил Стада 10 мг представляет собой круглые таблетки диаметром 7 мм, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «A721» на одной стороне. Варденафил Стада 20 мг представляет собой круглые таблетки диаметром 8,5 мм, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «A723» на одной стороне. Он поставляется в блистерах из ПВХ/Аклар-Al, содержащих: Варденафил Стада 5 мг: 4, 12 или 20 таблеток. Варденафил Стада 10 мг и Варденафил Стада 20 мг: 2, 4, 8, 12 или 20 таблеток. Возможна продажа только определенных размеров упаковки. Порядок отпуска: Фармацевтическая группа III, отпускается по рецепту.

აქტივი

vardenafil

რა არის ეს?

ვარდენაფილი სტადა 10 მგ  შემოგარსული ტაბლეტები EFG ყურადღებით წაიკითხეთ მთელი ანოტაცია, სანამ დაიწყებთ პრეპარატის მიღებას, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას. • შეინახეთ ანოტაცია, რადგან შეიძლება დაგჭირდეთ მისი ხელახლა წაკითხვა. • თუ  გაქვთ რაიმე შეკითხვა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. • მედიკამენტი გამოწერილია მხოლოდ თქვენთვის და არ უნდა მისცეთ ის სხვა ადამიანებს მაშინაც კი, თუ მათ აქვთ იგივე სიმპტომები, რაც თქვენ, რადგან შეიძლება ამით ზიანი მიაყენოთ სხვას. • თუ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი წინამდებარე ანოტაციაში. იხილეთ ნაწილი 4. ანოტაციის შინაარსი 1. რა არის ვარდენაფილი სტადა და რისთვის გამოიყენება 2. რა უნდა ვიცოდეთ  ვარდენაფილი სტადას მიღების დაწყებამდე 3. როგორ მივიღოთ ვარდენაფილი სტადა 4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები 5. როგორ შევინახოთ ვარდენაფილი სტადა 6. შეფუთვის შინაარსი და დამატებითი ინფორმაცია 1. რა არის ვარდენაფილი სტადა და რისთვის გამოიყენება ვარდენაფილ სტადა შეიცავს ვარდენაფილს, აქტიურ ნივთიერებას მედიკამენტების ჯგუფში, რომელსაც ეწოდება ფოსფოდიესტერაზა 5-ის ინჰიბიტორები, რომლებიც გამოიყენება მოზრდილ მამაკაცებში ერექციული დისფუნქციის სამკურნალოდ, მდგომარეობა, რომელიც იწვევს ერექციის მიღწევის ან შენარჩუნების სირთულეებს. ათიდან ერთ მამაკაცს მაინც აქვს ერექციის მიღწევის ან შენარჩუნების პრობლემა. ეს შეიძლება გამოწვეული იყოს ფიზიკური ან ფსიქოლოგიური მიზეზებით, ან ორივეთი ერთად. მიზეზის მიუხედავად, კუნთებისა და სისხლძარღვების დარღვევები იწვევს პენისში არასაკმარისი სისხლის რაოდენობის არსებობას ერექციის მისაღწევად და შესანარჩუნებლად. ვარდენაფილი იმუშავებს მხოლოდ მაშინ, როცა  გაქვთ სქესობრივი სტიმულირება. ეს მედიკამენტი ამცირებს ორგანიზმში იმ ბუნებრივი ნივთიერების მოქმედებას, რომელიც ხელს უშლის ერექციას. ვარდენაფილი საშუალებას გაძლევთ მიაღწიოთ საკმარისი ხანგრძლივობის ერექციას დამაკმაყოფილებელი სქესობრივი ურთიერთობის შესანარჩუნებლად. ასევე, იხილეთ: ვარდენაფილო სტადა - Vardenafil Stada 20მგ 4 ტაბლეტი 2. რა უნდა ვიცოდეთ  ვარდენაფილი სტადას მიღების დაწყებამდე არ მიიღოთ ვარდენაფილ სტადა • თუ ხართ ალერგიული  ვარდენაფილზე ან ამ მედიკამენტის რომელიმე სხვა კომპონენტზე (ჩამოთვლილი მე-6 ნაწილში). ალერგიული რეაქციის ნიშნებია გამონაყარი კანზე, ქავილი, სახის ან ტუჩების შეშუპება და სუნთქვის გაძნელება. • თუ იღებთ მედიკამენტებს, ნიტრატების შემცველობით, როგორიცაა გლიცეროლის ტრინიტრატი სტენოკარდიისთვის, ან რომელიც გამოყოფს აზოტის მონოქსიდს, როგორიცაა ამილის ნიტრიტი. ამ მედიკამენტების ვარდენაფილთან ერთად მიღებამ შეიძლება მნიშვნელოვანი ზემოქმედება მოახდინოს არტერიულ წნევაზე. • თუ იღებთ რიტონავირს ან ინდინავირს, მედიკამენტებს, რომლებიც განკუთვნილია ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსის (აივ) ინფექციების სამკურნალოდ. • თუ ხართ 75 წელზე მეტი ასაკის და იღებთ კეტოკონაზოლს ან იტრაკონაზოლს, სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებს. • თუ გაქვთ გულის ან ღვიძლის მწვავე პრობლემა. • თუ გადიხართ თირკმლის დიალიზს. • თუ ცოტა ხნის წინ გადაიტანეთ ინსულტი ან გულის შეტევა. • თუ გაქვთ, ახლახანს გქონდათ დაბალი წნევა, ან თუ გქონიათ ის წარსულში. • თუ გაქვთ თვალის დეგენერაციული დაავადებების წინარე ოჯახური ისტორია (როგორიცაა პიგმენტური რეტინიტი). • თუ ოდესმე გქონიათ მხედველობის დაკარგვის შემთხვევა მხედველობის ნერვის დაზიანების გამო, რომელიც გამოწვეულია არასაკმარისი სისხლით მომარაგებით და ცნობილია როგორც არაარტერიული წინა იშემიური მხედველობის ნეიროპათია (NOAI-NA). • თუ იღებთ რიოციგუატს. ეს მედიკამენტი გამოიყენება ფილტვის არტერიული ჰიპერტენზიის (ანუ ფილტვებში მაღალი არტერიული წნევის დროს) და ქრონიკული თრომბოემბოლიური ფილტვის ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ (ანუ ფილტვებში მაღალი არტერიული წნევა, რაც გამოწვეულია კოლტებით). PDE5 ინჰიბიტორებმა, როგორიცაა ვარდენაფილი, უჩვენეს ამ მედიკამენტის ჰიპოტენზიური ეფექტის გაძლიერება. თუ იღებთ რიოციგუატს ან გაქვთ ეჭვი, მიმართეთ ექიმს. გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები ვარდენაფილი სტადას მიღებამდე გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. განსაკუთრებული ყურადღება მიაქციეთ ვარდენაფილი სტადას • თუ გაწუხებთ გულის პრობლემები, რადგან სქესობრივმა ურთიერთობამ შეიძლება შეგიქმნათ საფრთხე. • თუ გაწუხებთ არარეგულარული გულის რითმი (გულის არითმია) ან გულის მემკვიდრეობითი დაავადება, რომელიც ცვლის თქვენი ელექტროკარდიოგრამის სურათს. • თუ გაწუხებთ რაიმე ფიზიკური პრობლემა, რომელიც გავლენას ახდენს თქვენი პენისის ფორმაზე. მაგალითად, ანგულაცია, პეირონის დაავადება ან კავერნოზული ფიბროზი. • თუ გაწუხებთ დაავადება, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს ერექცია, რომელიც არ ქრება (პრიაპიზმი). მაგალითად, დრეპანოციტოზი, მრავლობითი მიელომა და ლეიკემია. • თუ გაქვთ კუჭის წყლული (ასევე ეწოდება კუჭის ან პეპტიური წყლული). • თუ გაწუხებთ სისხლდენები (როგორიცაა ჰემოფილია). • თუ თქვენ იყენებთ ერექციის პრობლემების სხვა სამკურნალო საშუალებებს, მათ შორის ვარდენაფილის შემოგარსულ ტაბლეტებს (იხ. თავი: „ვარდენაფილი სტადას გამოყენება სხვა მედიკამენტებთან ერთად“). • თუ ოდესმე გქონიათ მხედველობის უეცარი, დროებითი ან მუდმივი დაქვეითება ან მისი ნაწილობრივი დაკარგვა ერთ თვალში, არ მიიღოთ ვარდენაფილი და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ბავშვები და მოზარდები ვარდენაფილი არ უნდა იქნას გამოყენებული ბავშვებში ან 18 წლამდე მოზარდებში. სხვა მედიკამენტები და ვარდენაფილი სტადა აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ, ახლახან იღებდით ან შესაძლოა მიიღოთ სხვა მედიკამენტები, მათ შორის ურეცეპტოდ გაცემული მედიკამენტები. ზოგიერთმა მედიკამენტმა შეიძლება გამოიწვიოს პრობლემები, განსაკუთრებით საყურადღებოა შემდეგი მათგანი: • ნიტრატები, სტენოკარდიის სამკურნალო საშუალებები ან მედიკამენტები, რომლებიც ათავისუფლებს აზოტის ოქსიდს, როგორიცაა ამილის ნიტრატი. ამ მედიკამენტებისა და ვარდენაფილის ერთად მიღებამ შეიძლება მწვავედ იმოქმედოს არტერიულ წნევაზე. • გულის არითმიების სამკურნალო მედიკამენტები, როგორიცაა ქინიდინი, პროკაინამიდი, ამიოდარონი ან სოტალოლი. • რიტონავირი ან ინდინავირი, აივ-ის საწინააღმდეგო მედიკამენტები. • კეტოკონაზოლი ან იტრაკონაზოლი, სოკოს საწინააღმდეგო მედიკამენტები. • ერითრომიცინი ან კლარითრომიცინი, მაკროლიდური ანტიბიოტიკები. • ალფა ბლოკატორები, მედიკამენტების ჯგუფი, რომელიც გამოიყენება მაღალი წნევის და გადიდებული პროსტატის სამკურნალოდ (როგორიცაა პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია). • რიოციგუატი. არ გამოიყენოთ ვარდენაფილის შემოგარსული ტაბლეტები ერექციული დისფუნქციის სამკურნალოდ სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად, მათ შორის ვარდენაფილის ოროდისპერსიული ტაბლეტები. ვარდენაფილი სტადას მიღება საკვებთან, სასმელთან და ალკოჰოლთან ერთად • ვარდენაფილი შეგიძლიათ მიიღოთ საკვებთან ერთად ან მის გარეშე, მაგრამ უმჯობესია არ მიიღოთ ის მძიმე ან ცხიმიანი საკვების შემდეგ, რადგან ეფექტი შეიძლება დაგვიანდეს. • ვარდენაფილის მიღებისას არ დალიოთ გრეიფრუტის წვენი, რადგან ამან შეიძლება ხელი შეუშალოს წამლის ნორმალური ეფექტის გამოვლენას. • ალკოჰოლური სასმელების დალევამ შეიძლება გაამწვავოს  ერექციის პრობლემები. ორსულობა და ლაქტაცია ვარდენაფილი არ უნდა იქნას გამოყენებული ქალებში. ავტომობილის მართვა და მექანიზმების გამოყენება ზოგიერთ ადამიანში ვარდენაფილმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან უარყოფითი გავლენა მოახდინოს მხედველობაზე. არ მართოთ ავტომობილი ან არ გამოიყენოთ ხელსაწყოები ან მექანიზმები, თუ ვარდენაფილის მიღების შემდეგ გაქვთ თავბრუსხვევა  ან მხედველობის პრობლემები. ეს მედიკამენტი შეიცავს ნატრიუმს ეს მედიკამენტი შეიცავს 23 მგ-ზე ნაკლებ ნატრიუმს (1 მმოლ) თითო ტაბლეტზე; ანუ არსებითად „ნატრიუმის გარეშე“. 3. როგორ მივიღოთ ვარდენაფილი სტადა ზუსტად დაიცავით თქვენი ექიმის ან ფარმაცევტის მიერ მოცემული წამლის გამოყენების ინსტრუქცია. თუ ეჭვი გაქვთ, კვლავ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. რეკომენდებული დოზაა 10 მგ. მიიღეთ ვარდენაფილის ერთი ტაბლეტი სქესობრივ აქტივობამდე დაახლოებით 25-60 წუთით ადრე. სქესობრივი სტიმულაციის საშუალებით თქვენ შეძლებთ ერექციის მიღწევას ვარდენაფილის მიღებიდან 25 წუთიდან ოთხ ან ხუთ საათამდე. ტაბლეტი გადაყლაპეთ ჭიქა წყალთან ერთად. არ მიიღოთ ვარდენაფილის შემოგარსული ტაბლეტები ვარდენაფილის სხვა ფორმულირებით. არ მიიღოთ ვარდენაფილი დღეში ერთხელ მეტად. თუ ფიქრობთ, რომ ვარდენაფილის მოქმედება ძალიან ძლიერი ან სუსტია, აცნობეთ ექიმს. მან შეიძლება შემოგთავაზოთ ვარდენაფილის სხვა ფორმულირებაზე გადასვლა განსხვავებული დოზით, იმისდა მიხედვით თუ რა გავლენას ახდენს თქვენზე. თუ მიიღებთ იმაზე მეტ ვარდენაფილ სტადას, ვიდრე საჭიროა ვარდენაფილის ზედმეტი ტაბლეტების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სხვა გვერდითი არასასურველი მოვლენები და გამოიწვიოს ზურგის ძლიერი ტკივილები. დოზის გადაჭარბების ან შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ან დარეკეთ ტოქსიკოლოგიურ საინფორმაციო სამსახურში ნომერზე 91 562 04 20 მედიკამენტისა და მიღებული რაოდენობის მითითებით. თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. 4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ამ მედიკამენტსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება. ამ გვერდითი მოვლენების უმეტესობა მსუბუქი ან ზომიერია. ზოგიერთ პაციენტს განუვითარდა მხედველობის უეცარი, დროებითი ან მუდმივი დაქვეითება ან მხედველობის ნაწილობრივი დაკარგვა ერთ ან ორივე თვალში. ამ შემთხვევაში შეწყვიტეთ ვარდენაფილის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ასევე დაფიქსირდა სმენის უეცარი დაქვეითების ან დაკარგვის შემთხვევები. უეცარი სიკვდილის, სწრაფი ან შეცვლილი გულისცემის, გულის შეტევების, გულმკერდის ტკივილის და თავის ტვინის მიმოქცევის პრობლემების შემთხვევები (თავის ტვინის ნაწილებში სისხლის ნაკადის დროებითი დაქვეითება და თავის ტვინის სისხლდენა) დაფიქსირდა მამაკაცებში, რომლებიც იღებდნენ ვარდენაფილს. მამაკაცების უმეტესობას, რომლებსაც ჰქონდათ ეს გვერდითი მოვლენები, უკვე ჰქონდათ გულის პრობლემები ამ მედიკამენტის მიღებამდე. შეუძლებელია იმის დადგენა, იყო თუ არა ეს მოვლენები პირდაპირ კავშირში ვარდენაფილთან. გვერდითი მოვლენების გამოვლენის შესაძლებლობა აღწერილია შემდეგი კატეგორიების მიხედვით: ძალიან ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანში): • თავის ტკივილები ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1 ადამიანში): • თავბრუსხვევა • სახის სიწითლე • ცხვირიდან გამონადენი ან ცხვირის გაჭედვა • საჭმლის მონელების პრობლემები იშვიათი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 100-დან 1-მდე ადამიანში): • კანისა და ლორწოვანის ქსოვილის შეშუპება, მათ შორის სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება • ძილის დარღვევა • დაბუჟება და შეხების შეცვლილი აღქმა • ძილიანობა • ზემოქმედება მხედველობაზე; ჩაქცევა თვალზე, ფერების აღქმის გაძნელება, თვალის ტკივილი და ფოტომგრძნობელობა • ყურებში შუილი; თავბუსხვევა • აჩქარებული პულსი ან პალპიტაცია • სუნთქვის გაძნელება • გაჭედილი ცხვირი • მჟავას რეფლუქსი, გასტრიტი, მუცლის ტკივილი, დიარეა, ღებინება, სისუსტის შეგრძნება (გულისრევა), პირის სიმშრალე • სისხლში ღვიძლის ფერმენტების მატება • გამონაყარი კანზე • ზურგის ან კუნთების ტკივილი; კუნთოვანი ფერმენტის კრეატინფოსფოკინაზას მომატება სისხლში; კუნთების სიმაგრე • გახანგრძლივებული ერექცია • ზოგადი სისუსტე იშვიათი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 1000-დან 1-მდე ადამიანში): • თვალის ანთება (კონიუნქტივიტი) • ალერგიული რეაქცია • შფოთვა. • დაღლილობა. • ამნეზია (მეხსიერების დაკარგვა) • კრუნჩხვები • გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება), ცრემლდენა • უარყოფითი ზემოქმედება გულზე (როგორიცაა გულის შეტევა, ტაქიკარდია ან სტენოკარდია) • მაღალი ან დაბალი წნევა • ცხვირიდან სისხლდენა • სისხლში ღვიძლის ფუნქციური ტესტების შედეგების ცვლილებები • კანის მგრძნობელობა მზის სხივების მიმართ • მტკივნეული ერექცია. • ტკივილი მკერდის არეში • თავის ტვინის ნაწილებში სისხლის ნაკადის დროებითი დაქვეითება ძალიან იშვიათი ან უცნობი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 10000-დან 1-ზე ნაკლებ ადამიანში ან სიხშირის შეფასება შეუძლებელია არსებული მონაცემებით): • შარდში სისხლი (ჰემატურია) • პენისიდან სისხლდენა (პენისის სისხლდენა) • სპერმაში სისხლის არსებობა (ჰემატოსპერმია) • უეცარი სიკვდილი • ცერებრალური სისხლდენა არასასურველი ეფექტების შესახებ შეტყობინება თუ თქვენ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, მიმართეთ თქვენს ექიმს, მათ შორის ნებისმიერი შესაძლო გვერდითი მოვლენის ჩათვლით, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ანოტაციაში. გვერდითი მოვლენების შეტყობინებით თქვენ შეგიძლიათ დაეხმაროთ ამ მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის გავრცელებას. 5. როგორ შევინახოთ ვარდენაფილი სტადა მედიკამენტი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ შეინახოთ 30ºC-ზე მაღალ ტემპერატურაზე. არ გამოიყენოთ მედიკამენტი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე „EXP“-ის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადად არის მითითებული თვის ბოლო დღე. მედიკამენტები არ უნდა გადააგდოთ კანალიზაციაში ან ნაგავში. შეიტანეთ შეფუთვები და მედიკამენტები, რომლებიც არ გჭირდებათ აფთიაქის სოაციალურ პუნქტში [SIGRE Point]. თუ ეჭვი გეპარებათ, ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, როგორ გადააგდოთ შეფუთვა და მედიკამენტები, რომლებიც აღარ გჭირდებათ. ამ გზით თქვენ დაეხმარებით გარემოს დაცვაში. 6. შეფუთვის შინაარსი და დამატებითი ინფორმაცია რას შეიცავს ვარდენაფილი სტადა - აქტიური ნივთიერებაა ვარდენაფილი.                ვარდენაფილი სტადა 5 მგ: თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ვარდენაფილს (ჰიდროქლორიდის ტრიჰიდრატის სახით).                ვარდენაფილი სტადა 10 მგ: თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ვარდენაფილს (ჰიდროქლორიდის ტრიჰიდრატის სახით).                ვარდენაფილ სტადა 20 მგ: თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ ვარდენაფილს (ჰიდროქლორიდის ტრიჰიდრატის სახით). - სხვა კომპონენტებია:                ტაბლეტის ბირთვი: მიკროკრისტალური ცელულოზა (E460); კროსპოვიდონი A ტიპის (E1202); კოლოიდური უწყლო სილიციუმი (E551); მაგნიუმის სტეარატი (E470b).               გარე საფარი: პოლივინილის სპირტი (E1203); ტიტანის დიოქსიდი (E171); ტალკი (E553b); მაკროგოლი (E1521); მეტაკრილის მჟავა-ეთილის აკრილატის კოპოლიმერი; ყვითელი რკინის ოქსიდი (E172); ნატრიუმის წყალბადის კარბონატი (E500 (ii)); წითელი რკინის ოქსიდი (E172).  პროდუქტის გარეგნობა და შეფუთვის შიგთავსი ვარდენაფილი სტადა 5 მგ არის 6 მმ მრგვალი, ღია ყვითელი გარსით დაფარული ტაბლეტები, ერთ მხარეს ამოტვიფრული "A719". ვარდენაფილი სტადა 10 მგ არის 7 მმ მრგვალი, ღია ყვითელი გარსით დაფარული ტაბლეტები, ერთ მხარეს ამოტვიფრული "A721". ვარდენაფილი სტადა 20 მგ არის 8,5 მმ მრგვალი, ღია ყვითელი გარსით დაფარული ტაბლეტები, ერთ მხარეს ამოტვიფრული "A723". იგი წარმოდგენილია PVC/Aclar-Al ბლისტერებში, რომლებიც შეიცავს: ვარდენაფილი სტადა 5 მგ: 4, 12 ან 20 ტაბლეტი. ვარდენაფილი სტადა 10 მგ და ვარდენაფილი სტადა 20 მგ: 2, 4, 8, 12 ან 20 ტაბლეტი. შესაძლებელია მხოლოდ გარკვეული შეფუთვის ზომების გაყიდვა. გაცემის წესი:                       ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.