ველაქსინი - Velaxin 37.5მგ 28 კაფსულა

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

VELAXIN International name - venlafaxine Clinical-pharmacological group - Antidepressants; Norepinephrine and serotonin reuptake inhibitors Composition and dosage form 37.5 mg tablet #28 75 mg tablet #28 150 mg tablet #28 Each VELAXIN extended-release capsule contains: Active substance: 37.5 mg, 75 mg, 150 mg venlafaxine. Excipients: microcrystalline cellulose, sodium chloride, ethylcellulose, talc, dimethicone, potassium chloride, copovidone, colloidal silicon dioxide, xanthan gum, iron yellow oxide. Capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide, iron yellow oxide, additionally the shell of the 37.5 mg capsule contains the dye erythrosine FD & C, Red 3, or indigo carmine FD & C Blue 2, and the 75 mg and 150 mg capsules contain iron red oxide. Indications VELAXIN® is a central nervous system acting medication used to treat depression and to prevent its recurrence and episodes after improvement of the condition. In the form of extended-release capsules, VELAXIN is also used for social anxiety and generalized anxiety. Dosage and administration VELAXIN capsules should always be taken as prescribed by a doctor. If you have any questions, consult your doctor or pharmacist. VELAXIN capsules should be taken orally, with food. Each capsule should be swallowed whole with a sufficient amount of liquid. Capsules should not be broken, crushed, chewed, or placed in water. The entire daily dose (consisting of one or more capsules) should be taken at one time (morning or evening), at approximately the same time each day. For depression, the recommended starting dose is 75 mg per day, once a day, every day. In many cases, this dose provides sufficient therapeutic effect. If the doctor deems it necessary to take a higher dose (e.g., for severe depression or in a condition requiring hospitalization), 150 mg once a day can be prescribed from the beginning. Subsequently, the daily dose can be increased by 75 mg at intervals of 4 days to two weeks, until the desired effect is achieved. The maximum recommended daily dose is 225 mg, and for severe depression - 375 mg. After achieving the necessary therapeutic effect, the doctor can gradually reduce the dose to a level of sufficient efficacy. For generalized anxiety and social phobia, the recommended starting dose is 75 mg daily, once a day. In most cases, this dose is sufficient, and a positive effect is usually observed after 1 week. If the condition does not improve within two weeks of treatment, the doctor can increase the single daily dose to 150 mg. Maintenance therapy and prevention of recurrence Treatment of depressive episodes can be continued for several months. VELAXIN is effective for long-term therapy (lasting 6-12 months). For maintenance therapy, as well as for the prevention of recurrence and new episodes, doses that are effective for the treatment of the initial episode are used. To monitor the effectiveness of VELAXIN treatment, patients should consult their doctor at least once every 3 months. Special patient populations For elderly patients, as well as for patients with impaired liver or kidney function, lower doses than usual are generally used, which should be selected by the doctor individually for each patient. The functional state of the liver and kidneys should be taken into account. In patients undergoing hemodialysis, the dose should be halved, and it is advisable to take the medication after the hemodialysis session. Switching patients from VELAXIN tablets The doctor can prescribe VELAXIN extended-release capsules instead of VELAXIN tablets. In this case, they will determine what dose of VELAXIN extended-release capsules is closest to the total daily dose taken by the patient in tablet form. Discontinuation of the drug Sudden discontinuation of VELAXIN may cause the following symptoms: fatigue, drowsiness, headache, nausea, vomiting, dry mouth, dizziness, diarrhea, insomnia, anxiety, agitation, nervousness, confusion, pathological euphoria, numbness, sweating. These side effects are not dangerous and disappear on their own. However, as with other antidepressants, it is important to gradually reduce the dose before discontinuing the drug, especially when taking high doses. If high doses have been taken for 6 weeks, the dose reduction should occur over at least 2 weeks. The continuation of the treatment course is determined by the doctor. Discontinuation or dose adjustment of the drug should be done under the direction and control of a doctor. Even if the patient's condition improves, it is not permissible to stop taking the drug independently. Contraindications • Allergy to venlafaxine or any component of the preparation; • Taking or having recently (less than 14 days ago) stopped MAO inhibitor antidepressants; • High blood pressure that is not reduced to normal or electrolyte imbalance; • Cardiovascular diseases with a risk of heart rhythm disturbances, severe heart failure; • Pregnancy and lactation; • Children and adolescents (under 18 years of age). Pregnancy and lactation The use of venlafaxine during pregnancy is contraindicated as its safety is unknown. The patient should consult a doctor if she is pregnant or planning to become pregnant. If the mother took VELAXIN during pregnancy for some reason or stopped taking it shortly before childbirth, the possibility of neonatal withdrawal syndrome should be considered. Breastfeeding should be discontinued when taking VELAXIN. If it is necessary for a nursing mother to take VELAXIN, breastfeeding should be discontinued. Before taking any medication during pregnancy and lactation, the patient should consult a doctor. Driving and operating machinery Venlafaxine is known not to affect psychomotor performance, but it should be considered that any drug acting on the central nervous system can affect thinking, decision-making, and motor performance. Taking VELAXIN may negatively affect driving and operating other machinery, so the doctor should individually determine for each patient the doses at which it is possible to drive vehicles and perform other potentially dangerous work. Special instructions The drug should be used only under the prescription and with caution of a doctor in the following cases: • Liver and kidney diseases and their functional impairment; • If the patient has previously experienced mood changes accompanied by pathological euphoria or depression (episodes of mania or hypomania); • If the patient has previously had epileptic seizures; • Angle-closure glaucoma (in this case, intraocular pressure should be monitored); • Blood clotting disorders (venlafaxine, like other antidepressants, can increase the risk of bruising and bleeding in the skin and mucous membranes). Before starting VELAXIN treatment, the patient must inform the doctor about these conditions. Risk of suicide Suicidal thoughts may be a primary manifestation of the illness. They may arise or intensify at the beginning of treatment, before the antidepressant effect manifests and the condition improves. In case of any disturbing thoughts or feelings, the patient should immediately consult a doctor. Children and adolescents (under 18 years of age) The use of venlafaxine is contraindicated in children and adolescents under 18 years of age. The use of drugs in this group at this age is associated with an increased risk of adverse effects such as suicidal thoughts, self-harm, hostility. Overdose In case of overdose, the patient should go to the nearest hospital emergency department, bringing the instructions and remaining capsules to show the doctor. Symptoms of overdose: irregular heartbeats, very fast or slow pulse, decreased blood pressure, seizures, drowsiness, confusion or loss of consciousness. Treatment: There is no specific antidote. Activated charcoal may be used to reduce drug absorption. Inducing vomiting is not recommended due to the risk of aspiration due to seizures. It is necessary to ensure monitoring and maintenance of vital functions (breathing and circulation) under intensive care conditions. Venlafaxine and 0-desmethylvenlafaxine are not removed by dialysis. If the patient forgets to take VELAXIN capsules on time, they should take the missed dose as soon as possible, and then continue to use the drug as prescribed by the doctor. If less than 12 hours remain until the next dose after missing a dose, the missed capsule should be skipped entirely, and the drug should be continued according to the usual schedule. Taking a double dose of VELAXIN to compensate for a missed dose is not allowed, as this can lead to overdose. Possible side effects At recommended doses, the drug is usually well tolerated. However, as with any medication, side effects may occur. In case of severe side effects or events not listed in the instructions, the patient should consult a doctor or pharmacist. In case of any disturbing thoughts or feelings, the patient should consult a doctor. The patient should immediately consult a doctor in case of the following symptoms: • Signs of allergic reactions, such as skin rash, swelling of the face or tongue, difficulty breathing or shortness of breath; • High fever with muscle stiffness, uncontrollable muscle contractions or seizures, confusion or psychomotor agitation; • Feeling of "wonderful mood", excessive excitement or irritability (mania or hypomania). Most of the following side effects are dose-dependent. With prolonged treatment, the severity or frequency of most effects decreases and does not necessitate discontinuation of treatment. The patient should consult a doctor in case of the following disturbing or markedly pronounced symptoms: • Unusual bleeding or bruising, black, tarry stools. • Heart rhythm disturbances, facial flushing or shock. • Loss of appetite, indigestion, diarrhea, loose stools, weight loss or gain. • Feeling unwell, unusual fatigue or weakness, headache, teeth grinding during sleep, yawning, chills, fever. • Muscle and joint pain, muscle stiffness, unsteady movements and loss of balance, slurred or difficult speech, and/or head tremor, tingling or burning sensation in the skin. • Dizziness, dry mouth, difficulty falling asleep, unusual dreams, drowsiness, nervousness, agitation, confusion, hallucinations. • Difficulty or frequent urge to urinate. • Sexual desire, erection, ejaculation/orgasm disorders: menstrual cycle disorders in women, rarely - pathological milk discharge. • Sweating, skin rash, itching, increased sensitivity to sunlight. • Blurred vision, ringing in the ears. Sometimes dizziness, loss of balance, or shock may be caused by a decrease in blood pressure. Small granules may be observed in the stool after taking VELAXIN capsules - undigested residue of the capsule contents. The doctor may monitor the patient's blood pressure, order blood tests or other examinations to prevent unnoticed side effects such as increased or decreased blood pressure, heart rhythm disturbances, changes in blood sodium or cholesterol levels, especially with long-term use of VELAXIN extended-release capsules. In case of any side effect not listed in the instructions, it is advisable for the patient to consult a doctor or pharmacist. Interactions with other drugs The patient should inform the doctor or pharmacist if they are taking or have recently taken any medication (including over-the-counter drugs), as medications can interact with each other. Special caution is required when taking VELAXIN and several other drugs simultaneously. It is very important to inform the doctor about taking the following medications: • MAO inhibitor antidepressants (e.g., Nialamide or Phenelzine) for 14 days. Simultaneous administration of venlafaxine and MAO inhibitors causes severe side effects. Treatment with VELAXIN can be started 14 days after discontinuation of irreversible MAO inhibitors. In the case of a reversible MAO inhibitor (Moclobemide), this interval may be shorter. Antidepressants of the MAO inhibitor group should not be started less than 7 days after complete discontinuation of VELAXIN extended-release capsules. • Selective serotonin reuptake inhibitor antidepressants, lithium preparations, and triptans (anti-migraine drugs). Simultaneous administration of any of these drugs and VELAXIN can lead to excessive potentiation of their effect or severe side effects, including toxic manifestations. • Haloperidol or Clozapine, when taken with VELAXIN, can enhance their effect and increase the frequency and severity of side effects. • Anticoagulants. Taking with venlafaxine may increase the risk of bleeding and bruising. • Cimetidine (drug for stomach ulcers), especially if the patient has impaired liver function. Taking these drugs together can increase the effect of both venlafaxine and cimetidine. • Other drugs acting on the central nervous system. The possibility and necessity of their simultaneous administration should be assessed by a doctor. Consumption of alcoholic beverages is not allowed during VELAXIN treatment. Storage conditions and expiry dates Store in a dry place, at a temperature below 30°C. Keep out of reach of children! Shelf life 4 years. The shelf life is indicated on the packaging. The drug is not allowed to be used after the expiry date indicated on the packaging! Dispensing from pharmacy: Group II (by doctor's prescription). Manufacturer, country: JSC Pharmaceutical Factory Egis, Hungary

Description ru

ველაქსин VELAXIN международное наименование - venlafaxine клинико-фармакологическая группа - антидепрессанты; ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина состав и форма выпуска 37,5 мг таблетки #28 75 мг таблетки #28 150 мг таблетки #28 каждая капсула Велаксин с пролонгированным высвобождением содержит: активное вещество: 37,5 мг, 75 мг, 150 мг венлафаксин. вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия хлорид, этилцеллюлоза, тальк, диметикон, калия хлорид, коповидон, кремния диоксид коллоидный, ксантановая камедь, железа оксид желтый. оболочка капсулы содержит: желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, кроме того, оболочка капсулы 37,5 мг содержит краситель эритрозин FD&C, красный 3, или индигокармин FD&C синий 2, капсулы 75 мг и 150 мг – железа оксид красный. показания Велаксин® – лекарственное средство, действующее на центральную нервную систему, применяемое для лечения депрессии и для профилактики ее рецидивов и эпизодов после улучшения состояния. в форме капсул с замедленным высвобождением Велаксин также применяется при социальной тревожности и генерализованном тревожном расстройстве. правила приема и дозы капсулы Велаксин пациент всегда должен принимать по назначению врача. в случае возникновения вопросов он должен обратиться к врачу или фармацевту. капсулы Велаксин необходимо принимать внутрь, во время еды. каждая капсула принимается целиком, запивая достаточным количеством жидкости. нельзя ломать, измельчать, разжевывать капсулы и помещать их в воду. вся суточная доза (состоящая из одной или нескольких капсул) должна приниматься за один прием (утром или вечером), каждый раз примерно в одно и то же время. при депрессии рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг в сутки, один раз в сутки, ежедневно. во многих случаях эта доза оказывает достаточное терапевтическое действие. если врач сочтет необходимым прием более высокой дозы (например, при тяжелой депрессии или в состоянии, требующем стационарного лечения), может быть назначено с самого начала 150 мг один раз в сутки. в дальнейшем суточная доза может увеличиваться на 75 мг с интервалами от 4 дней до двух недель, до достижения желаемого эффекта. максимальная рекомендуемая суточная доза – 225 мг, при тяжелой депрессии – 375 мг. после достижения необходимого терапевтического эффекта врач может постепенно снизить дозу до уровня достаточной эффективности. при генерализованном тревожном расстройстве и социальной фобии рекомендуемая начальная доза – 75 мг ежедневно, один раз в сутки. в большинстве случаев эта доза достаточна, положительный эффект обычно отмечается через 1 неделю. если в течение двух недель лечения состояние не улучшается, врач может увеличить однократную суточную дозу до 150 мг. поддерживающая терапия и профилактика рецидивов лечение депрессивных эпизодов может продолжаться непрерывно несколько месяцев. Велаксин эффективен при длительной терапии (продолжительностью 6 – 12 месяцев). при поддерживающей терапии, а также для профилактики рецидивов и новых эпизодов используются дозы, эффективные при лечении первичного эпизода. для проверки эффективности лечения Велаксином пациент должен регулярно, не реже одного раза в 3 месяца, обращаться к врачу. особые группы пациентов для пожилых пациентов, а также пациентов с нарушениями функции печени или почек, как правило, используются меньшие, чем обычно, дозы, подбор которых осуществляется врачом индивидуально для каждого пациента. должно быть учтено функциональное состояние печени и почек. у пациентов, находящихся на гемодиализе, требуется снижение дозы вдвое, а прием препарата желательно осуществлять после сеанса гемодиализа. перевод пациентов с таблеток Велаксин врач может назначить капсулы Велаксин с пролонгированным высвобождением вместо таблеток Велаксин. в этом случае он определит, какая доза капсул Велаксин с пролонгированным высвобождением наиболее близка к суммарной суточной дозе, принимаемой пациентом в виде таблеток. отмена препарата при внезапной отмене Велаксин могут наблюдаться следующие симптомы: усталость, сонливость, головная боль, тошнота, рвота, сухость во рту, головокружение, диарея, бессонница, тревога, беспокойство, нервозность, спутанность сознания, патологическое повышение настроения, онемение, потливость. эти побочные эффекты не опасны и проходят самостоятельно. тем не менее, как и при приеме других антидепрессантов, перед отменой препарата важно постепенное снижение дозы, особенно при приеме высоких доз. если высокие дозы принимались в течение 6 недель, снижение дозы должно проводиться не менее чем в течение 2 недель. продолжение курса лечения определяет врач. прекращение приема препарата или изменение дозы необходимо по назначению и под контролем врача. даже при улучшении состояния пациента недопустимо самостоятельно прекращать прием препарата. противопоказания • аллергия на венлафаксин или любой компонент препарата; • прием или недавняя (менее 14 дней назад) отмена антидепрессантов – ингибиторов мао; • высокое артериальное давление, не снижающееся до нормы, или нарушение электролитного баланса; • сердечно-сосудистые заболевания с риском нарушения сердечного ритма, тяжелая сердечная недостаточность; • беременность и лактация; • детский и подростковый возраст (до 18 лет). беременность и лактация применение венлаксина во время беременности противопоказано, так как его безопасность неизвестна. пациентка должна обратиться к врачу в случае беременности или планирования беременности. если мать по какой-либо причине принимала Велаксин во время беременности или прекратила его прием незадолго до родов, следует учитывать возможность развития синдрома отмены у новорожденного. при грудном вскармливании необходимо прекратить прием Велаксин. если для кормящей женщины прием Велаксин необходим, лактацию следует прекратить. перед приемом любого препарата в период беременности и лактации пациентка должна обратиться к врачу. управление транспортными средствами и механизмами известно, что венлафаксин не влияет на психомоторную активность, но следует учитывать, что любое средство, действующее на центральную нервную систему, может влиять на мышление, принятие решений и выполнение движений. прием Велаксин может оказать негативное влияние на управление транспортными средствами и другими механизмами, поэтому врач должен индивидуально определять для каждого пациента дозы, на фоне которых возможно управление транспортными средствами и выполнение другой потенциально опасной работы. особые указания препарат следует применять только по назначению врача и с осторожностью в следующих случаях: • заболевания печени и почек и нарушение их функции; • если у пациента ранее отмечались нарушения настроения, сопровождавшиеся патологическим повышением или понижением настроения (эпизоды мании или гипомании); • если у пациента ранее отмечались эпилептические припадки; • закрытоугольная глаукома (в этом случае необходимо наблюдение за внутриглазным давлением); • нарушение свертываемости крови (венлафаксин, как и другие антидепрессанты, может повышать риск кровоизлияний на коже и слизистых оболочках). перед началом лечения Велаксином пациент обязательно должен сообщить врачу об указанных состояниях. риск суицида суицидальные мысли могут быть основным проявлением заболевания. они могут возникать или усиливаться в начале лечения, до проявления антидепрессивного эффекта и улучшения состояния. при любых тревожных мыслях и ощущениях пациент должен немедленно обратиться к врачу. дети и подростки (до 18 лет) применение венлафаксина противопоказано детям и подросткам до 18 лет. применение препаратов данной группы в этом возрасте связано с повышенным риском нежелательных эффектов, таких как: суицидальные мысли, самоповреждение, враждебность. передозировка при передозировке пациент должен обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, имея при себе инструкцию и оставшиеся капсулы, чтобы показать их врачу. симптомы передозировки: нарушения сердечного ритма, очень частый или редкий пульс, снижение артериального давления, судорожные припадки, сонливость, спутанность сознания или потеря сознания. лечение: специфического антидота не существует. для снижения всасывания препарата возможно применение активированного угля. вызывать рвоту не рекомендуется, так как из-за судорог существует риск аспирации. необходимо обеспечить мониторинг и поддержание жизненно важных функций (дыхание и кровообращение) в условиях интенсивной терапии. венлафаксин и 0-десметилвенлафаксин не выводятся при диализе. если пациент забыл своевременно принять капсулы Велаксин, он должен как можно скорее принять пропущенную дозу, а затем использовать препарат по назначению врача. если до приема следующей дозы остается менее 12 часов, следует вообще пропустить несвоевременно принятую капсулу и продолжить прием препарата по обычному графику. для компенсации пропущенной дозы недопустимо принимать двойную дозу Велаксин, так как это может вызвать передозировку. возможные нежелательные эффекты в рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится. однако, как и при приеме любого другого лекарственного средства, возможны побочные эффекты. при возникновении тяжелых побочных эффектов или явлений, не указанных в инструкции, пациент должен обратиться к врачу или фармацевту. при любых тревожных мыслях или ощущениях пациент должен обратиться к врачу. пациент должен немедленно обратиться к врачу в случае следующих симптомов: • признаки аллергических реакций, такие как кожная сыпь, отек лица или языка, затруднение дыхания или нехватка воздуха; • высокая температура с мышечной скованностью, неконтролируемые мышечные сокращения или судорожные припадки, спутанность сознания или психомоторное возбуждение; • ощущение «прекрасного настроения», чрезмерное возбуждение или раздражительность (мания или гипомания). большинство перечисленных ниже нежелательных эффектов зависят от дозы. при длительном лечении или большинство эффектов уменьшаются по тяжести или частоте и не требуют прекращения лечения. пациент должен обратиться к врачу в случае следующих тревожных или резко выраженных симптомов: • необычное кровотечение или образование синяков, черный, дегтеобразный стул. • нарушение сердечного ритма, покраснение лица или шок. • потеря аппетита, нарушение пищеварения, диарея, понос, потеря или увеличение массы тела. • недомогание, необычная усталость или слабость, головная боль, скрежет зубов во сне, зевота, озноб, лихорадка. • боль в мышцах и суставах, мышечная скованность, неуверенные движения и потеря равновесия, невнятная или затрудненная речь, и/или дрожь в голове, ощущение покалывания или жжения в коже. • головокружение, сухость во рту, затруднение засыпания, необычные сны, сонливость, нервозность, возбудимость, спутанность сознания, галлюцинации. • затруднение мочеиспускания или частые позывы. • нарушения сексуального влечения, эрекции, эякуляции/оргазма: у женщин нарушение менструального цикла, редко – патологическое выделение молока. • потливость, кожная сыпь, зуд, повышенная чувствительность к солнечному свету. • нечеткое зрение, шум в ушах. иногда головокружение, нарушение равновесия или шок могут быть вызваны снижением артериального давления. после приема капсул Велаксин в стуле могут наблюдаться мелкие гранулы – нерастворившиеся остатки содержимого капсул. врач может контролировать артериальное давление пациента, назначать анализы крови или другие исследования, чтобы избежать незаметных для пациента побочных эффектов, таких как повышение или понижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, изменение уровня натрия или холестерина в крови, особенно при длительном приеме капсул Велаксин с пролонгированным высвобождением. при обнаружении любого побочного эффекта, не указанного в инструкции, желательно обратиться к врачу или фармацевту. взаимодействие с другими лекарственными средствами пациент должен сообщить врачу или фармацевту о том, принимает ли он или недавно принимал какие-либо лекарства (в том числе безрецептурные), так как лекарственные средства могут изменять действие друг друга. при одновременном приеме Велаксин и некоторых других лекарств требуется особая осторожность. очень важно сообщить врачу о приеме следующих препаратов: • антидепрессанты группы ингибиторов мао (например, ниаламид или фенелзин) в течение 14 дней. одновременный прием венлафаксина и ингибиторов мао вызывает тяжелые побочные эффекты. начало лечения Велаксин может быть через 14 дней после отмены необратимых ингибиторов мао. в случае обратимого ингибитора мао (мокклобемид) этот интервал может быть короче. начало приема антидепрессантов группы ингибиторов мао не может быть ранее чем через 7 дней после полной отмены капсул Велаксин с пролонгированным высвобождением. • антидепрессанты группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, препараты лития и триптаны (средства от мигрени). одновременный прием любого из этих препаратов и Велаксин может вызвать чрезмерное усиление их эффекта или тяжелые побочные эффекты, включая токсические проявления. • галоперидол или клозапин, одновременный прием с Велаксин может усилить их эффект и увеличить частоту и тяжесть побочных эффектов. • средства, снижающие свертываемость крови. одновременный прием с венлафаксином может увеличить риск кровотечений и кровоизлияний. • циметидин (средство для лечения язвы желудка), особенно если у пациента нарушена функция печени. при одновременном приеме этих препаратов может увеличиться как эффект венлафаксина, так и циметидина. • другие препараты, действующие на центральную нервную систему. возможность и необходимость их одновременного приема должен оценить врач. во время лечения Велаксин запрещается употребление алкогольных напитков. условия и сроки хранения хранить в сухом месте, при температуре ниже 30ºС. хранить в недоступном для детей месте! срок годности 4 года. срок годности указан на упаковке. применение препарата недопустимо после истечения срока годности, указанного на упаковке! отпуск из аптеки II группа (по рецепту врача). производитель, страна фармацевтическая фабрика эгис, венгрия

აქტივი

venlafaxine

რა არის ეს?

ველაქსინი VELAXIN საერთაშორისო დასახელება - venlafaxine კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი  - ანტიდეპრესანტები; ნორადრენალინის და სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა 37,5 მგ ტაბლეტი #28 75 მგ ტაბლეტი #28 150 მგ ტაბლეტი #28 ველაქსინის გახანგრძლივებული მოქმედების ყოველი კაფსულა შეიცავს: აქტიური ნივთიერება: 37,5 მგ, 75 მგ, 150 მგ ვენლაფაქსინი. დამხმარე ნივთიერება: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის ქლორიდი, ეთილცელულოზა, ტალკი, დიმეტიკონი, კალიუმის ქლორიდი, კოპოვიდონი, სილიციუმის კოლოიდური დიოქსიდი, ქსანტანის გუმფისი, რკინის ყვითელი ოქსიდი. კაფსულის გარსი შეიცავს: ჟელატინს, ტიტანის დიოქსიდს, რკინის ყვითელ ოქსიდს, ამას გარდა 37,5 მგ-იანი კაფსულის გარსი შეიცავს საღებავ ერითროზინს FD ან C, წითელი 3, ან ინდიგორაკმინ FD ან C ლურჯი 2,75 და 150 მგ-იანი კაფსულები კი-რკინის წითელ ოქსიდს. ჩვენებები ველაქსინი® -ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედი სამკურნალო საშუალებაა, რომელსაც იყენებენ დეპრესიის სამკურნალოდ და მდგომარეობის გაუმჯობესების შემდეგ მისი რეციდივებისა და ეპიზოდების პროფილაქტიკისათვის. შენელებული გამოთავისუფლების კაფსულების ფორმით ველაქსინი ასევე გამოიყენება სოციალური განგაშის და გენერალიზებული განგაშის დროს. მიღების წესები და დოზები ველაქსინის კაფსულები პაციენტმა ყოველთვის უნდა მიიღოს ექიმის დანიშნულებით. კითხვების სემთხვეაში მან უნდა მიმართოს ექიმს ან ფარმაცევტს. ველაქსინის კაფსულების მიღება საჭიროა შიგნით, ჭამის დროს. ყოველი კაფსულა მიიღება მთლიანად, სითხის საკმარის რაოდენობასთან ერთად. არ შეიძლება კაფსულების გატეხვა, დაფხვნა, დაღეჭვა და წყალში მოთავსება. მთელი დღე-ღამური დოზის მიღება (რომელიც ერთი ან რამდენიმე კაფსულისგან შედგება) საწიროა ერთ მიღებაზე (დილით ან საღამოს) , ყოველ ჯერზე დაახლოებით ერთი და იგივე დროს. დეპრესიისას რეკომენდებული საწყისი დოზაა დღე-ღამეში 75 მგ, დღე-ღამეში ერთხელ, ყოველდღე. ბევრ შემთხვევაში ეს დოზა ავლენს საკმარის თერაპიულ მოქმედებას. თუ ექიმი საჭიროდ ჩათვლის უფრო მაღალი დოზის მიღებას (მაგ. მზიმე დეპრესიის ან ისეთ მდგომარეობაში, რომელიც სტაციონარულ მკურნალობას საჭიროებს), შეიძლება თავიდანვე დაინიშნოს დღე-ღამეში ერთხელ 150 მგ. შემდგომში დღე-ღამური დოზა შეიძლება 75 მგ-ით გაიზარდოს 4 დღიდან ორ კვირამდე ინტერვალებით, სასურველი ეფექტის მიღწევამდე. მაქსიმალური დღე-ღამური რეკომენდებული დოზაა – 225 მგ, მძიმე დეპრესიის შემთვევაში – 375 მგ. აუცილებელი თერაპიული ეფექტის მიღწევის შემდეგ ექიმს შეუძლია დოზა თანდათანობით შეამციროს საკმარის ეფექტურობის დონემდე. გენერალიზებული განგაშის მდგომარეობებისა და სოციალური ფობიების დროს რეკომენდებული საწყისი დოზაა – 75 მგ ყოველდღე, დღე-ღამეში ერთხელ. უმრავლეს შემთხვევაში ეს დოზა საკმარისია, დადებითი ეფექტი ჩვეულებრივ აღინიშნება 1 კვირის შემდეგ. თუ მკურნალობის ორი კვირის განმავლობაში მდგომარეობა არ გაუმჯობესდა, ექიმს შეუძლია ერთჯერადი დღე-ღამური დოზა გაზარდოს 150 მგ-მდე. შემანარჩუნებელი თერაპია და რეციდივების პროფილაქტიკა დეპრესიული ეპიზოდების მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს განუწყვეტლად რამდენიმე თვე. ველაქსინი ეფექტურია გახანგრძლივებული თერაპიისას (6 – 12 თვის ხანგრძლივობით). დამხმარე თერაპიისას, ასევე რეციდივებისა და ახალი ეპიზოდების პროფილაქტიკისთვის გამოიყენება დოზები, რომლებიც ეფექტირია საწყისი ეპიზოდის მკურნალობისას. ველაქსინით მკურნალობის ეფექტურობის შესამოწმებლად პაციენტმა რეგულარულად, 3 თვეში ერთხელ მაინც უნდა მიმართოს ექიმს. პაციენტთა განსაკუთრებული ჯგუფები ხანდაზმული, ასევე ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებისთვის როგორც წესი გამოიყენება ჩვეულებრივზე მცირე დოზები, რომელთა შერჩევაც საჭიროა ექიმის მიერ, თითოეული პაციენტისთვის ინდივიდუალურად. გათვალისწინებული უნდა იქნას ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციური მდგომარეობა. ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში საჭიროა დოზის განახევრება, ხოლო პრეპარატის მიღება სასურველია ჰემოდიალიზის სეანსის შემდეგ. პაციენტების გადმოყვანა ველაქსინის ტაბლეტებიდან ექიმს ველაქსინის ტაბლეტების ნაცვლად შეუძლია ველაქსინის გახანგრზლივებული მოქმედების კაფსულების დანიშვნა. ამ შემთვევაში იგი დაადგენს, თუ ველაქსინის გახანგრზლივებული მოქმედების კაფსულების რა დოზაა ყველაზე მიახლოებული პაციენტის მიერ ტაბლეტების სახით მიღებულ სუმარულ დღე-ღამურ დოზასთან. პრეპარატის მოხსნა ველაქსინის უცბად მოხსნის შემთვევაში შეიძლება აღინიშნოს შემდეგი სიმპტომები: დაღლილობა, ძილიანობა, თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა, ფაღარათი, უძილობა, შფოთვა, განგაში, ნერვული გაღიზიანება, ცნობიერების დაბინდვა, პათოლოგიური ამაღლებული განწყობილება, დაბუჟება, ოფლიანობა. ეს გვერდითი მოვლენები საშიში არ არის და თავისით ქრება. თუნცა, ისევე როგორც სხვა ანტიდეპრესანტების მიღებისას, პრეპარატის მოხსნამდე მნიშვნელოვანია დოზის თანდათანობით დაქვეითება, განსაკუთრებით მაღალი დოზების მიღებისას. თუ დიდი დოზების მიღება ხდება 6 კვირის განმავლობაში, დოზის სემცირება უნდა მოხდეს არანაკლებ 2 კვირაში. მკურნალობის კურსის გაგრძელებას საზღვრავს ექიმი. პრეპარატის მიღების შეწყვეტა ან დოზის შეცვლა საჭიროა ექიმის დანიშნულებითა და კონტროლით. პაციენტის მდგომარეობის გაუმჯობესების შემთხვევაშიც კი დაუშვებელია პრეპარატის მიღების დამოუკიდებლად შეწყვეტა. უკუჩვენება • ალერგია ვენლაფაქსინის ან პრეპარატის ნებისმიერ კომპონენტზე; • მაო-ს ინჰიბიტორი ანტიდეპრესანტების მიღება ან მცირე ხნის წინ (14 დღეზე ნაკლები) შეწყვეტა; • მაღალი არტერიული წნევა, რომელიც ნორმამდე არ მცირდება ან ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა; • გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები გულის რითმის დარღვევის რისკით, გულის მძიმე უკმარისობა; • ორსულობა და ლაქტაცია; • ბავშვთა და მოზარდთა ( 18 წლამდე) ასაკი. ორსულობა და ლაქტაცია ვენლაქსინის ორსულობის დროს გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან არ არის ცნობილი მისი უსაფრთხოება. პაციენტმა ექიმს უნდა მიმართოს იმ შემთხვევაში, თუ ორსულადაა ან ორსულობას გეგმავს. თუ დედა ორსულობისას რაღაც მიზეზით იღებდა ველაქსინს ან შეწყვიტა მისი მიღება მშობიარობამდე ცოტა ხნით ადრე, უნდა გაითვალისწინონ ახალშობილში გადაცემის სინდრომის გამოვლენის შესაძლებლობა. ბავშვის ძუძუთი კვებისას საჭიროა ველაქსინის მიღების შეწყვეტა. თუ მეძუძური ქალისთვის ველაქსინის მიღება აუცილებელია, ლაქტაცია უნდა შეწყდეს. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რაიმე პრეპარატის მიღებამდე პაცინტმა უნდა მიმართოს ექიმს. ტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვა ცნობილია, რომ ვენლაფაქსინი გავლენას არ ახდენს ფსიქომოტორულ მოქმედებაზე, მაგრამ გასათვალისწინებელია, რომ ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედ ნებისმიერ პრეპარატს შეუძლია იმოქმედოს აზროვნებაზე, გადაწყვეტილების მიღებაზე და მოძრაობის შესრულებაზე. ველაქსინის მიღებამ შეიძლება უარყოფითი გავლენა მოახდინოს ტრანსპორტისა და სხვა მექანიზმების მართვაზე, ამიტომ ექიმმა ყოველი პაციენტისთვის ინდივიდუალურად უნდა განსაზღვროს დოზები, რომელთა ფონზეც შესაძლებელია სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და სხვა პოტენციურად საშიში სამუშაოს შესრულება. განსაკუთრებული მითითებები პრეპარატის მხოლოდ ექიმის დანიშნულებითა და სიფრთხილით გამოყენება საჭიროა შემდეგ შემთვევებში: • ღვიძლისა და თირკმლის დაავადებები და მათი ფუნქციის დარღვევა; • თუ პაციენტს ადრე აღენიშნებოდა ხასიათის გაფუჭება, რომელსაც თან ახლდა გუნება-განწყობილების პათოლოგიური ამაღლება ან დათრგუნვა (მანიის ან ჰიპომანიის ეპიზოდები); • თუ პაციენტს ადრე აღენიშნებოდა ეპილეფსიური გულყრები; • დახურულკუთხოვანი გლაუკომა (ამ შემთხვევაში საჭიროა თვალშიდა წნევაზე დაკვირვება); • სისხლის შედეგების დარღვევა (ველაქსინმა, ისევე როგორც სხვა ანტიდეპრესანტებმა შეიძლება გაზარდოს კანსა და ლორწოვან გარსებში სისხლჩაქცევების რისკი). ველაქსინით მკურნალობის დაწყებამდე პაციენტმა აუცილებლად უნდა აცნობოს ექიმს აღნიშნული მდგომარეობის შესახებ. სუიციდის რისკი სუიციდსა სესახებ აზრი შეიძლება იყოს დაავადების ძირითადი გამოვლინება. იგი შეიძლება აღმოცენდეს ან გაძლიერდეს მკურნალობის დასაწყისში, ანტიდეპრესიული ეფექტის გამოვლენასა და მდგომარეობის გაუმჯობესებამდე. ნებისმიერი შემაშფოთებელი აზრისა და შეგრძნების შემთხვევაში პაცინტმა დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოს ექიმს. ბავშვები და მოზარდები (18 წლამდე) ვენლაფაქსინის გამოყენება უკუნაჩვენებია ბავშვებსა და 18 წლამდე მოზარდებში. მოცემული ჯგუფის პრეპარატების ამ ასაკში გამოყენება დაკავშირებულია არასასურველი ეფექტების გაზრდილ რისკთან როგორიცაა: სუიციდური აზრები, თავის მსვერპლად გაღება, მტრობა. ჭარბი დოზირება დოზის გადაჭარბებისას პაციენტმა უნდა მიმართოს უახლოესი საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას, თან უნდა იქონიოს ინსტრუქცია და დარჩენილი კაფსულები, რათა აჩვენოს ექიმს. ჭარბი დოზირების სიმპტომები: გულის რითმული შეკუმშვები, ძალიან ხშირი ან იშვიათი პულსი, არტერიული წნევის დაქვეითება, კრუნჩხვითი შეტევები, ძილიანობა, გონების დაბინდვა ან დაკარგვა. მკურნალობა: სპეციალური ანტიდოდი არ არსებობს. სამკურნალწამლო პრეპარატის შეწოვის დასაქვეითებლად შესაძლებელია აქტივირებული ნახშირის გამოყენება. ღებინების გამოწვევა რეკომენდირებული არ არის, რადგანაც კრუნჩხვების გამო არსებობს ასპირაციის რისკი. აუცილებელია სასიცოცხლო ფუნქციების (სუნთქვა და სისხლის მიმოქცევა) მონიტორინგის და შენარჩუნების უზრუნველყოფა ინტენსიური თერაპიის პირობებში. ვენლაფაქსინი და 0-დესმეთილვენლაფაქსინი დიალიზისას არ გამოიყოფა. თუ პაციენტს დაავიწყდა ველაქსინის კაფსულების დროულად მიღება რაც შეიძლება სწრაფად უნდა მიიღოს გამოტოვებული დოზა, შემდეგ კი პრეპარატი ექიმის დანიშნულების მიხედვით გამოიყენოს. თუ გამოტოვებულის შემდეგ შემდგომში დოზის მიღებამდე 12 საათზე ნაკლები დარჩა, საერთოდ უნდა გამოტოვოს დროულად არ მიღებული კაფსულა და პრეპარატის მიღება ჩვეულებრივი განრიგით განაგრძოს. გამოხატული დოზის კომპენსირებისათვის დაუშვებელია ველაქსინის ორმაგი დოზის მიღება, რადგან ამან შეიძლება დოზის გადაჭარბება გამოიწვიოს. შესაძლო არასასურველი ეფექტები რეკომენდებულ დოზებში პრეპარატს ჩვეულებრივ კარგად ეგუებიან. თუმცა, ისევე როგორც ნებისმიერი სხვა სამკურნალწამლო საშუალების მიღებისას, შესაძლებელია გვერდითი ეფექტების განვითარება. მძიმე გვერდითი ეფექტების ან ისეთი მოვლენების გაჩენისას, რომლებიც ინსტრუქციაში მითითებული არ არის, პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს ან ფარმაცევტს. ნებისმიერი შემაშფოთებელი აზრის ან შეგრძნების შემთხევაში პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს. პაციენტმა ექიმს დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოს შემდეგი სიმპტომების შემთხევაში: • ალერგიული რეაქციების მოჩვენებები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება ან ჰაერის უკმარისობა; • მაღალი ტემპერატურა კუნთების დაჭიმულობასთან ერთად, კუნთების არაკონტროლირებადი კუმშვა ან კრუნჩხვების შეტევები, ცნობიერების დაბინდვა ან ფსიქომოტორული აგზნება; • “მშვენიერი განწყობის” შეგრძნება, უზომო აგზნება ან გაღიზიანებადობა (მანია ან ჰიპომანია). ქვემოთ ჩამოთვლილი არასასურველი ეფექტების უმრავლესობა დამოკიდებულია დოზაზე. ხანგრძლივი მკურნალობისას ან ეფექტების უმრავლესობის სიმძიმე ან სიხშირე მცირდება და არ დგება მკურნალობის შეწყვეტის აუცილებლობა. პაციენტმა ექიმს უნდა მიმართოს შემდეგი შფოთვის გამომწვევი ან მკვეთრად გამოხატული შემდეგი სიმპტომების შემთხვევაში: • უჩვეულო სისხლმდენობა ან სისხლჩაგცევების წარმოქმნა, შავი, კუპრისებური განავალი. • გულის შეკუმშვათა რითმის დარღვევა, სახის გაწითლება ან შოკი. • მადის დაკარგვა, საჭმლის მონელების დარღვევა, დიარეა, ფაღარათი, სხეულის მასის დაკარგვა ან მომატება. • შეუძლოდ ყოფნა, უჩვეულო დაღლილობა ან სისუსტე, თავის ტკივილი, ძილში კბილების კრაჭუნი, მთქნარება, შემცივნება, ცხელება. • ტკივილი კუნთებსა და სახსრებში, კუნთების დაჭიმვა, დაურწმუნებელი მოძრაობები და წონასწორობის დაკარგვა, მეტყველების გაურჩევლობა, ან გაძნელება, ან/და თავის კანკალი, კანში ჩხვლეტის ან წვის შეგრძნება. • თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, დაძინების გაძნელება, უჩვეულო სიზმრები, ძილიანობა, ნარვული გაღიზიანებადობა, აგზნებადობა, ცნობიერების დაბინდვა, ჰალუცინაციები. • შარდის გამოყოფის გაძნელება ან ხშირი ჭინთვები. • სექსუალური ლტოლვის, ერექციის, ეაკულაციის/ორგაზმის დარღვევები: ქალებში მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, იშვიათად-რძის პათოლოგიური გამოყოფა. • ოფლიანობა, კანის გამონაყარი, ქავილი, მზის სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა. • არამკვეთრი მხედველობა, ყურებში ხმაური. ზოგჯერ თავბრუსხვევა, წონასწორობის დარღვევა ან შოკი შეიძლება არტერიული წნევის დაქვეითებით იყოს გამოწვეული. ველაქსინის კაფსულების მიღების შემდეგ განავალში შეიძლება აღინიშნოს პატარა გრანულები-კაფსულების შიგთავსის გაუხსნელი ნარჩენი. ექიმს შეუძლია აკონტროლოს პაციენტის არტერიული წნევა, დანიშნოს სისხლის ანალიზები ან სხვა გამოკვლევები რათა თავიდან აიცილოს პაციენტისთვის შეუმჩნეველი გვერდითი მოვლენები როგორიცაა არტერიული წნევის მომატება ან დაქვეითებამ გულის რითმის დარღვევები, სისხლში ნატრიუმის ან ქოლესტერინის დონის ცვლილება, განსაკუთრებით ველაქსინის გახანგრძლივებული მოქმედების კაფსულების ხანგრძლივი მიღებისას. ნებისმიერი გვერდითი ეფექტის აღმოჩენისას, რომელიც ინსტრიქციაში მითითებული არ არის სასურველია პაციენტმა მიმართოს ექიმს ან ფარმაცევტს. სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება პაციენტმა ექიმს ან ფარმაცევტს უნდა შეატყობინოს იმის შესახებ, თუ იღებს ან ცოტა ხნის წინ თუ იღებდა ნებისმიერ წამალს ( მათ შორის რეცეპტის გარეშე გაყიდვადს), რადგანაც სამკურნალწამლო საშუალებებმა შეიძლება ერთმანეთის ეფექტი შეცვალონ. ველაქსინისა და რამდენიმე სხვა წამლის ერთდროულად მიღებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე. ძალიან მნიშვნელოვანია ექიმისთვის შემდეგი პრეპარატების მიღების შეტყობინება: • მაო-ს ინჰიბიტორების ჯგუფის ანტიდეპრესანტები (მაგ. ნიალამიდი ან ფენელზინი) 14 დღის განმავლობაში. ვენლაფაქსინისა და მაო-ს ინჰიბიტორების ერთდროულად მიღება მძიმე გვერდით მოვლენებს იწვევს. ველაქსინის მკურნალობის დაწყება შეიძლება მაო-ს შეუქცევადი ინჰიბიტორების მიღების შეწყვეტიდან 14 დღის შემდეგ. მაო-ს შექცევადი ინჰიბიტორის შემთვევაში (მოკლობემიდი) ეს ინტერვალი შეიძლება უფრო მოკლე იყოს. მაო-ს ინჰიბიტორების ჯგუფის ანტიდეპრესანტების მიღების დაწყება არ შეიძლება ველაქსინის გახანგრძლივებული მოქმედების კაფსულების სრული მოხსნიდან 7 დღეზე ადრე. • სეროტონინის უკუმიტაციების სპეციფიური ინჰიბიტორების ჯგუფის ანტიდეპრესანტები, ლითიუმის პრეპარატები და ტრიპტანები (შაკიკის საწინააღმდეგო საშუალებები). ნებისმიერი ამ პრეპარატისა და ველაქსინის ერთდროულად მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს მათი ეფექტის გადაჭარბებული გაძლიერება ან მძიმე გვერდითი მოვლენები ტოქსიკური გამოვლინებების ჩათვლით. • ჰალოპერიდოლი ან კლოზაპინი, ველაქსინთან ერთად მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს მათი ეფექტი და გაზარდოს გვერდითი მოვლენების სიხშირე და სიმძიმე. • სისხლის შედედების დამაქვეითებელი საშუალებები. ვენლაფაქსინთან ერთად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენისა და სისხლჩაქცევების რისკი. • ციმეტიდინი (კუჭის წყლულის სამკურნალო საშუალება), განსაკუთრებით მაშინ, თუ პაციენტს დარღვეული აქცს ღვიძლის ფუნქცია. ამ პრეპარატების ერთად მიღებისას შეიძლება გაიზარდოს როგორც ვენლაფაქსინის, ასევე ციმეტიდინის ეფექტი. • ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედი სხვა პრეპარატები. მათი ერთდროული მიღების შესაძლებლობა და აუცილებლობა უნდა შეაფასოს ექიმმა. ველაქსინით მკურნალობისას დაუშვებელია სპირტიანი სასმელების მოხმარება. შენახვის პირობები და ვადები ინახება მშრალ ადგილას, 30ºC –ზე დაბალ ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას! ვარგისიანობის ვადა 4 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ! აფთიაქში გაცემის წესი II ჯგუფი (ექიმის რეცეპტით). მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა სს ფარმაცევტული ქარხანა ეგისი უნგრეთი