Свойства
- Форма
- tableti saghech i
- Дозировка мг
- 5მგ+10
- Упаковка
- 30
Что это?
Международное непатентованное наименование: амлодипина бесилат + лизиноприла дигидрат Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой. Описание: круглые двояковыпуклые таблетки красного цвета с гравировкой "AMLP" на одной стороне и риской для деления на другой. Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: активные вещества: амлодипин (в форме бесилата) 5 мг, лизиноприл (в форме дигидрата) 5 мг. Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кальция гидрофосфат, лактоза, повидон К30, натрия крахмалгликолят, магния стеарат. АТХ код: C09BB. Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в комбинации с блокаторами кальциевых каналов. Фармакологические свойства Фармакодинамика: Амлипин – комбинированный антигипертензивный препарат, фармакологические свойства которого обусловлены сочетанием свойств амлодипина (селективного блокатора кальциевых каналов) и лизиноприла (ингибитора АПФ). Блокируя медленные кальциевые каналы мембраны, амлодипин препятствует трансмембранному переходу ионов кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Его действием снижается тонус сосудов (артериол) и периферическое сосудистое сопротивление. За счет расширения артериол и снижения постнагрузки амлодипин оказывает антиангинальное действие. Поскольку он не вызывает развития рефлекторной тахикардии, при его применении снижается потребность миокарда в кислороде. Амлодипин расширяет как интактные, так и патологически измененные коронарные сосуды, улучшает перфузию миокарда. Амлодипин не оказывает нежелательных метаболических эффектов. Лизиноприл снижает уровень ангиотензина II и альдостерона в плазме крови и одновременно повышает уровень брадикинина, обладающего сосудорасширяющим эффектом. Под воздействием лизиноприла снижается общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, давление в легочных капиллярах. Лизиноприл не изменяет частоту сердечных сокращений, при этом возможно увеличение сердечного выброса и усиление кровоснабжения почек. Лизиноприл снижает альбуминурию за счет снижения артериального давления, а также улучшения гемодинамики гломерулярного аппарата и его тканей. При длительном применении снижается гипертрофия стенок миокарда и резистивных сосудов. У больных с гипергликемией лизиноприл способствует восстановлению нарушенной функции эндотелия. Фармакокинетика: После приема внутрь амлодипин медленно и почти полностью (90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта, Cmax достигается через 6-10 часов. Период полувыведения в среднем составляет 35-50 часов. Лизиноприл хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта, и его всасывание не связано с наличием пищи в желудке. Биодоступность – 25-50%. Cmax достигается через 6 часов. Период полувыведения составляет 12 часов. Длительная циркуляция обоих действующих веществ в организме позволяет назначать препарат один раз в сутки. Показания к применению: - артериальная гипертензия; - ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия, стенокардия Принцметала); - хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии); - диабетическая нефропатия. Противопоказания: - гиперчувствительность к любому компоненту препарата или другим производным дигидропиридина; - ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. связанный с применением других ингибиторов АПФ; - гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана; - выраженная артериальная гипотензия; - кардиогенный шок; - детский возраст. Особые указания: У больных с нарушенной функцией печени период полувыведения амлодипина увеличивается, что требует осторожности при подборе суточной дозы. У больных, принимающих диуретики, или при дегидратации другого генеза (избыточное потоотделение, длительная рвота, профузная диарея), а также при сердечной недостаточности, возможно развитие симптоматической гипотензии. В этом случае рекомендуется уложить больного, при необходимости провести инфузию 0,9% раствора натрия хлорида. Перед началом лечения необходимо нормализовать уровень натрия в сыворотке крови и восстановить объем жидкости при гиповолемии. При стенозе почечной артерии (особенно при двустороннем стенозе или стенозе артерии единственной почки), а также при дегидратации применение лизиноприла может вызвать нарушение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой и исчезает после отмены препарата. При оперативных вмешательствах, когда используются наркозные средства, способные вызывать артериальную гипотензию, лизиноприл блокирует образование ангиотензина II. Предотвращение гипотензии, развивающейся по вышеуказанному механизму, возможно восполнением циркулирующего объема крови. При определении дозы препарата для пожилых пациентов необходимо соблюдать особую осторожность. Поскольку риск агранулоцитоза полностью исключить нельзя, при применении препарата необходимо периодически проводить лабораторный контроль периферической крови. Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами: Прием препарата (особенно в начале лечения) может повлиять на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие повышенного внимания, поэтому до определения индивидуальной реакции следует воздержаться от выполнения подобных видов деятельности. Беременность и лактация: Применение амлипина при беременности и лактации противопоказано. Побочное действие: Побочные реакции обычно выражены слабо и носят преходящий характер, отмена препарата требуется в редких случаях. Относительно частые: головная боль, сухой кашель и головокружение. Возможны: слабость, диарея, тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, кожный зуд, кожная сыпь, отеки нижних конечностей, покраснение кожи лица, боль в грудной клетке. Частота других побочных эффектов составляет менее 1%. При гиперчувствительности возможно развитие ангионевротического отека. Способ применения и дозы: Принимают внутрь по 1 таблетке один раз в сутки. Прием препарата не связан с приемом пищи. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток. Передозировка: Симптомы: вазодилатация со снижением артериального давления и проявлением рефлекторной тахикардии. Лечение: симптоматическая терапия с контролем работы сердца, артериального давления, диуреза и водно-электролитного баланса, при необходимости проводится его коррекция. При значительном снижении артериального давления больного следует поместить в "горизонтальное" положение с приподнятыми нижними конечностями. При внутривенном введении жидкостных заменителей при неудовлетворительном терапевтическом эффекте может потребоваться введение периферического вазопрессора для поддержания кровообращения. Для прекращения действия антагониста кальция может быть введено внутривенно кальция глюконат. Ввиду медленного введения амлодипина в отдельных случаях проводится промывание желудка, используется активированный уголь. Лизиноприл выводится путем гемодиализа. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Особая осторожность требуется при назначении препарата с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен), а также при его комбинации с калием и калийсодержащими средствами для профилактики развития гиперкалиемии, в основном при снижении функции почек. Препарат назначается после оценки пользы и риска с регулярным контролем уровня калия в крови и функции почек. Осторожность необходима при одновременном применении со следующими средствами: - диуретические средства (возможно резкое снижение артериального давления); - другие гипотензивные средства (аддитивное действие); - НПВС (особенно с индометацином), поскольку они задерживают натрий в организме и блокируют синтез простагландинов в почках, эстрогенные средства и адреномиметики, симпатомиметики (возможно снижение терапевтического эффекта); - литий (возможно ухудшение выведения лития, необходим контроль уровня лития в плазме крови); амиодарон, хинидин, бета-адреноблокаторы, антипсихотические средства (нейролептики) могут усилить гипотензивный эффект. Форма выпуска: 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере. 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Условия хранения: Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºC. Срок годности: 3 года с даты производства. По истечении срока годности применение запрещено. Условия отпуска: По рецепту врача. Производитель: Амлипин является продуктом и торговой маркой компании "Ворлд Медицин" (Великобритания). Изготовлено "Лаборатория Бейли-Креати" (Франция) по адресу: Шмен де Нуизмен Z.I. де 150 Арпен, 28500 Бернюи-Франция по лицензии "Медраики" (Великобритания).