Свойства
Что это?
АУГМЕНТИН AUGMENTIN Международное наименование - амоксициллин, клавулановая кислота Клинико-фармакологическая группа - Бета-лактамные антибиотики (пенициллины и цефалоспорины); комбинированные препараты амоксициллина и клавулановой кислоты Состав и форма выпуска Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг + 28.5 мг: фл. 70 мл Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг + 57 мг: фл. 70 мл Порошок для приготовления суспензии: во флаконе 70 мл 5 мл амоксициллина . . . . . . . . . . . 200 мг клавулановой кислоты (в виде калиевой соли) . . . 28.5 мг Порошок для приготовления суспензии: во флаконе 70 мл 5 мл амоксициллина . . . . . . . . . . . 400 мг клавулановой кислоты (в виде калиевой соли) . . . 57 мг Порошок для приготовления раствора для инъекций: в упаковке 10 фл. Клинико-фармакологическая группа Пенициллиновый ингибитор-защищенный антибиотик. См. блог: Аугментин — что нужно знать о препарате для лечения бактериальных инфекций Фармакологические свойства Аугментин представляет собой ингибитор-защищенный антибиотик широкого спектра действия пенициллиновой группы, активный в отношении основных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих амбулаторные и госпитальные инфекции (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Клавулановая кислота, входящая в состав препарата, расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая микроорганизмы, устойчивые к другим бета-лактамным антибиотикам. Аугментин является антибиотиком бактерицидного действия, активным в отношении широкого спектра микроорганизмов. Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureaus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Bacillus anthracis*, Corynebacterium species, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Sreptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus species, Coagulase negative staphylococci* (включая Staphylococcus epidermidis); анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Brucella species, Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella species*, Legionella species, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis* Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella species*, Shigella species*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides species* (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium species*. Фармакокинетика Всасывание: после перорального приема 625 мг Аугментина средний показатель Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 6.5 мг/мл, а для клавулановой кислоты — 2.8 мг/мл. После внутривенного введения 1.2 г и 600 мг Аугментина средний показатель Cmax амоксициллина в плазме составляет соответственно 105.4 мкг/мл и 32.2 мкг/мл, а для клавулановой кислоты — соответственно 28.5 мкг/мл и 10.5 мкг/мл. Выведение: средний показатель T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты после перорального приема 625 мг Аугментина составляет соответственно 1.3 ч и 0.8 ч. Показания Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - острый и хронический бронхит, долевая пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого; - инфекции кожи и мягких тканей — абсцесс, целлюлит, раневая инфекция; - инфекции мочеполовой системы — цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, гонорея; - остеомиелит; - сепсис; - интраабдоминальный абсцесс; - перитонит; - послеоперационные инфекции. Внутривенный Аугментин также используется для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений при основных хирургических вмешательствах — желудочно-кишечного тракта, малого таза, области головы и шеи, сердечно-сосудистой системы, почек, желчевыводящих путей и реконструкции суставов. Способ применения и дозы Устанавливаются индивидуально в зависимости от тяжести инфекционного процесса, локализации инфекции и чувствительности возбудителя. Взрослым и детям старше 12 лет при легких и среднетяжелых инфекциях назначают по 1 таблетке Аугментина 625 мг 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях назначают по 1 таблетке Аугментина 1 г 2 раза в сутки. Также возможно внутривенное введение 1.2 г Аугментина каждые 8 ч. При более тяжелых инфекциях — 1.2 г каждые 6 ч. При внутривенном введении максимальная разовая доза составляет 1.2 г, а максимальная суточная доза — 7.2 г. Детям до 12 лет препарат назначается в виде суспензии. Рекомендуемая суточная доза: - 25/3.6 мг/кг/сутки при легких и среднетяжелых инфекциях (инфекции верхних дыхательных путей, например, рецидивирующий тонзиллит, инфекции нижних дыхательных путей и инфекции кожи и мягких тканей); - 45/6.4 мг/кг/сутки при тяжелых инфекциях (инфекции верхних дыхательных путей, например, средний отит и синусит, инфекции нижних дыхательных путей — например, бронхопневмония, и инфекции мочевыводящей системы). Дозировка для детей Дети старше 2 лет — 25/3.6 мг/кг/сутки при легких и среднетяжелых инфекциях: - 2-6 лет (13-21 кг) 5.0 мл суспензии Аугментина, 228 мг/5 мл, 2 раза в сутки или 2.5 мл суспензии Аугментина, 457 мг/5 мл, 2 раза в сутки; - 7-12 лет (22-40 кг) 10.0 мл суспензии Аугментина 228 мг/5 мл 2 раза в сутки или 5.0 мл суспензии Аугментина, 457 мг/5 мл, 2 раза в сутки. Дети старше 2 лет — 45/6.4 мг/кг/сутки при тяжелых инфекциях: - 2-6 лет (13-21 кг) 10.0 мл суспензии Аугментина, 228 мг/5 мл, 2 раза в сутки или 5.0 мл суспензии Аугментина, 457 мг/5 мл, 2 раза в сутки; - 7-12 лет 10.0 мл суспензии Аугментина, 457 мг/5 мл, 2 раза в сутки. Дозировка для детей от 2 месяцев до 2 лет У детей до 2 лет дозирование осуществляется в соответствии с массой тела: Вес (кг) Суспензия Аугментина 25/3.6 г/кг при двукратном приеме 45/6.4 мг/кг/сутки при двукратном приеме 2 0.3 0.6 3 0.5 0.8 4 0.6 1.1 5 0.8 1.4 6 0.9 1.7 7 1.1 2.0 8 1.3 2.3 9 1.4 2.5 10 1.6 2.8 11 1.7 3.1 12 1.9 3.4 13 2.0 3.7 14 2.2 3.9 15 2.3 4.2 У детей от 3 месяцев до 12 лет разовая рекомендуемая доза внутривенного Аугментина составляет 30 мг/кг массы тела, каждые 8 ч; при более тяжелых инфекциях назначается каждые 6 ч. Недоношенным детям до 3 месяцев назначается по 30 мг/кг, каждые 12 ч; а доношенным новорожденным в перинатальном периоде — каждые 8 ч. Продление курса лечения более 14 дней без рекомендации врача не рекомендуется. Профилактика послеоперационных осложнений в хирургии: если операция длится менее 1 ч, назначается 1.2 г Аугментина внутривенно во время индукции анестезии. При более длительных оперативных вмешательствах назначается 1.2 г 4 раза в сутки в течение 24 ч. Если риск развития инфекции особенно высок, вышеуказанный режим дозирования может быть продлен на несколько дополнительных дней. Пациенты со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности нуждаются в коррекции дозы Аугментина: Взрослые легкая степень недостаточности (клиренс креатинина >30 мл/мин) — не требуют коррекции дозы. Средняя степень недостаточности (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) — 1.2 г I.V. затем 600 мг I.V. каждые 12 часов. Тяжелая степень недостаточности (клиренс креатинина Дети Подобная коррекция (снижение) дозы допустима и у детей. Побочные эффекты Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — диспепсия, тошнота, рвота, диарея; описаны отдельные случаи нарушения функции печени, развития гепатита и холестатической желтухи. Описаны также единичные случаи псевдомембранозного колита. Аллергические реакции: редко — крапивница, отек Квинке; очень редко — мультиформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит. Со стороны ЦНС: головная боль. Побочные эффекты, вызванные биологическим действием препарата: редко — кандидоз и другие виды суперинфекции. Местные реакции: в редких случаях в месте инъекции может развиться флебит. Противопоказания Повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам и другим компонентам препарата. Беременность и лактация Имеется ограниченная информация о применении Аугментина у женщин в период беременности. Как и все другие препараты, желательно избегать приема препарата в период беременности, особенно в первом триместре. Назначение Аугментина в период лактации рекомендуется, если, разумеется, исключен риск развития гиперчувствительности, вызванной минимальным количеством препарата, экскретируемого в молоко. Эмбриотоксический и тератогенный эффект препарата не установлен. Особые указания Внутривенный Аугментин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. При развитии крапивницы и эритематозной сыпи рекомендуется прекратить прием препарата. Для уменьшения потенциальных желудочно-кишечных побочных эффектов прием препарата рекомендуется перед едой. Передозировка Лечение: рекомендуется проведение симптоматической терапии. Аугментин выводится из организма путем гемодиализа. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Внутривенный Аугментин малоустойчив в инфузионных растворах, содержащих глюкозу, декстраны и бикарбонаты. Смешивание внутривенного Аугментина с продуктами крови и другими жидкостями, содержащими белок, такими как протеиновые гидролизаты или внутривенные липидные эмульсии, не рекомендуется. При назначении Аугментина с аминогликозидами, антибиотики не следует смешивать в одном шприце во избежание снижения эффективности аминогликозидов. Условия хранения и сроки годности Хранить препарат при температуре не выше 25°C в сухом месте