Макрофлуид - Макрофлуид 200мг/5мл 15мл суспензия

Форма

fkhvnili suspenziistvis

Дозировка мг

200მგ/5

Упаковка

1

Макрофлуд 200мг/5мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Перед приемом препарата внимательно прочитайте инструкцию, так как она содержит важную для вас информацию Сохраните листок-вкладыш. Он может понадобиться вам для повторного чтения. Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Данный препарат назначен вам. Не давайте его другим. Он может причинить им вред, даже если их симптомы похожи на ваши. В случае возникновения любых побочных эффектов или если вы заметили побочный эффект, не описанный здесь, пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу. См. пункт 4. Содержание: 1) Что такое Макрофлуд и когда он применяется 2) Что следует знать перед приемом Макрофлуда 3) Как принимать Макрофлуд 4) Возможные побочные эффекты 5) Условия хранения Макрофлуда 6) Состав упаковки и дополнительная информация Что такое Макрофлуд и когда он применяется Азитромицин относится к антибиотикам группы макролидов. Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не применяются для лечения вирусных заболеваний, таких как грипп. Важно соблюдать назначенную врачом дозу, интервал между приемами препарата и продолжительность лечения. Не храните и не используйте повторно данный препарат. Оставшийся после завершения лечения антибиотик следует сдать фармацевту для надлежащего уничтожения. Не выбрасывайте его в канализацию или бытовые отходы. Он применяется для лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами. Эти инфекции включают: обострение хронического бронхита и пневмонии (легкой и средней степени тяжести). Инфекции околоносовых пазух, горла, миндалин или уха. Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести, например, инфекции волосяных фолликулов (фолликулит), бактериальные инфекции кожи и ее глубоких слоев (целлюлит), поверхностная бактериальная инфекция кожи с отеком (рожа). Инфекции, вызванные бактерией Chlamydia trachomatis, которая может вызывать воспаление мочеиспускательного канала (уретрит) и шейки матки. Что следует знать перед приемом Макрофлуда Не принимайте Макрофлуд: если у вас аллергия на азитромицин или любой из компонентов данного препарата (перечислены в пункте 6) или на другие макролидные или кетолидные антибиотики, например, эритромицин или телитромицин. Предупреждения и меры предосторожности перед приемом Макрофлуда Сообщите лечащему врачу или фармацевту, если: у вас была серьезная аллергическая реакция с отеком лица и горла и респираторными проблемами; у вас проблемы с печенью; врач может посчитать необходимым контролировать функцию печени или прекратить лечение. вы принимаете препараты, известные как эргоалкалоиды (например, эрготамин), которые используются для лечения мигрени: азитромицин не рекомендуется (см. «Применение Макрофлуда с другими лекарственными средствами»); у вас проблемы с почками; врач может изменить дозу. если у вас удлинение интервала QT (заболевания сердца): азитромицин не рекомендуется; у вас медленный или нерегулярный пульс или сниженная функция сердца: азитромицин не рекомендуется. у вас низкий уровень калия или магния в крови: азитромицин не рекомендуется. вы принимаете антиаритмические препараты (используемые при нарушениях сердечного ритма), цизаприд (средство для желудка) или терфенадин (антигистаминное средство для лечения аллергии): азитромицин не рекомендуется. у вас неврологическое заболевание (заболевание мозга или нервной системы). у вас психические, эмоциональные или поведенческие проблемы. у вас миастения гравис, сопровождающаяся мышечной слабостью и утомляемостью, поскольку азитромицин может вызвать ухудшение симптомов этого заболевания или его рецидив. Если во время или после лечения у вас возникнет сильная и продолжительная диарея, особенно с кровянистым и/или слизистым стулом, немедленно обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если симптомы сохраняются после завершения лечения азитромицином или если вы заметили какие-либо новые, постоянные симптомы. Дети и подростки Данный препарат не применяется у детей младше 6 месяцев. Недостаточно информации для лечения синусита у детей младше 16 лет. (См. раздел 3). Применение Макрофлуда с другими лекарственными средствами Сообщите лечащему врачу или фармацевту, если вы в настоящее время принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать другие препараты. Антациды, например, гидроксид алюминия: принимайте азитромицин как минимум за 1 час до приема антацида или через 2 часа после него. Производные эрготамина, такие как эрготамин (используется для лечения мигрени): могут вызвать эрготизм (онемение или покалывание в конечностях, судороги, головная боль, боль в области живота или груди). Производные кумарина, например, варфарин (разжижитель крови): может повыситься риск кровотечения. Дигоксин (для лечения сердечной недостаточности): может повысить уровень дигоксина в крови. Зидовудин, нелфинавир (используются для лечения ВИЧ): может повысить уровни зидовудина или азитромицина. Рифабутин (используется для лечения ВИЧ и бактериальных инфекций, включая туберкулез): может вызвать снижение количества белых кровяных телец. Циклоспорин (иммунодепрессант, используемый после трансплантации органов): может повысить уровень циклоспорина. Врачу необходимо контролировать уровень циклоспорина в крови. Цизаприд (используется для лечения заболеваний желудка): может вызвать заболевания сердца. Астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты, используемые для лечения аллергических реакций): может усилить их действие. Алфентанил (седативное средство): действие алфентанила может усилиться. Флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций): уровень азитромицина может снизиться. Не выявлено взаимодействия между азитромицином и следующими средствами: Цетиризин (антигистаминное средство); Диданозин, Эфавиренз, Индинавир (для лечения ВИЧ-инфекции); Аторвастатин (для лечения холестерина и сердечных заболеваний); Карбамазепин (для лечения эпилепсии), Циметидин (антацид); Метилпреднизолон (иммунодепрессант); Мидазолам, Триазолам (седативное средство); Силденафил (для лечения импотенции); Теофиллин (для лечения астмы); и Триметоприм/Сульфаметоксазол (лечение комбинированными антибиотиками). Прием Макрофлуда с пищей и напитками Суспензию для приема внутрь можно принимать с пищей и напитками или без них. Беременность, кормление грудью и фертильность Если вы беременны, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата. Недостаточно информации об использовании азитромицина во время беременности; следовательно, использование азитромицина не рекомендуется, если вы беременны или планируете беременность. Однако врач может назначить его при необходимости. Во время лечения Макрофлудом не рекомендуется кормление грудью, так как это может вызвать побочные эффекты, такие как диарея и инфекция у плода. Кормление грудью можно возобновить через два дня после завершения лечения Макрофлудом. Вождение автомобиля или управление другими механизмами Нет доказательств того, что Макрофлуд влияет на вождение автомобиля или управление другими механизмами. Макрофлуд содержит сахарозу и глюкозу Данный препарат содержит сахарозу и глюкозу. Если вы знаете, что у вас аллергия на сахар, проконсультируйтесь с врачом перед приемом данного препарата. Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл данного препарата содержат 3,879 г сахарозы. Как принимать Макрофлуд Всегда используйте данный препарат точно в соответствии с указаниями врача или фармацевта. В случае каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Данный препарат предназначен для перорального применения. Для облегчения приема к каждому флакону прилагается дозирующий шприц. Данный препарат не применяется у детей младше 6 месяцев. См. Дети и подростки. Дозировка Суспензию азитромицина принимают один раз в день в виде однократной пероральной дозы с пищей или без нее. Перед приемом суспензии встряхните флакон. Дозировка: Дети и подростки весом более 45 кг, взрослые и пожилые пациенты Общая доза азитромицина составляет 37,5 мл (1500 мг) в течение 3 дней (12,5 мл [500 мг] один раз в день). В качестве альтернативы, дозу можно принимать в течение 5 дней (12,5 мл) в виде однократной дозы 500 мг в первый день, затем 6,25 мл (250 мг) один раз в день. При уретрите или воспалении матки, вызванном хламидиозом, доза составляет 25 мл (1000 мг) однократно. Лечение синусита Показано только взрослым и подросткам старше 16 лет. Для пациентов весом более 45 кг существуют другие, более подходящие упаковки. Для детей и подростков весом менее 45 кг при лечении суспензией азитромицина соблюдайте режим дозирования, используя дозирующий шприц, который также находится в коробке, в зависимости от веса ребенка, согласно следующей таблице: Вес Лечение в течение 3 дней Лечение в течение 5 дней 10-15 кг 0,25 мл/кг (10 мг/кг) один раз в день, с 1 по 3 день 0,25 мл/кг (10 мг/кг) однократно в первый день, затем 0,125 мл (5 мг/кг) один раз в день, с 2 по 5 день 16-25 кг 5 мл (200 мг) один раз в день, с 1 по 3 день 5 мл (200 мг) однократно в первый день, затем 2,5 мл (100 мг) один раз в день, с 2 по 5 день 26-35 кг 7,5 мл (300 мг) один раз в день, с 1 по 3 день 7,5 мл (300 мг) однократно в первый день, затем 3,75 мл (150 мг) один раз в день, с 2 по 5 день 35-45 кг 10 мл (400 мг) один раз в день, с 1 по 3 день 10 мл (400 мг) однократно в первый день, затем 5 мл (2100 мг) один раз в день, с 2 по 5 день > 45 кг: та же доза, что и для взрослых 2 года и старше для лечения тонзиллита/фарингита: Рекомендуемая доза азитромицина составляет однократную дозу 10 мг/кг или 20 мг/кг в течение 3 дней, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 500 мг. Синусит Данные по лечению синусита ограничены у детей младше 16 лет. Пациенты с проблемами печени или почек: Сообщите врачу, если у вас проблемы с печенью или почками, так как может потребоваться корректировка обычной дозы. Приготовление суспензии Приготовление суспензии 1) Встряхните флакон 2) Добавьте 10 мл воды (флакон 15 мл) с помощью прилагаемого дозирующего шприца. 3) Закройте перфорированную пластиковую крышку 4) Встряхните до получения однородной суспензии. 5) Уровень суспензии должен быть до отметки наполнения. Каждые 5 мл приготовленной суспензии содержат 200 мг азитромицина. Разведенную суспензию для приема внутрь храните при комнатной температуре в течение 10 дней. Порошок для приготовления суспензии может превышать отметку, указанную на флаконе, это связано с особой плотностью препарата. Введение дозы 1) Снимите крышку и поместите дозирующий шприц во флакон. 2) Переверните флакон вверх дном и наберите назначенную врачом дозу. 3) Принимайте непосредственно из дозирующего шприца 4) Закройте флакон крышкой 5) После каждого использования промойте дозирующий шприц. Дозирующий шприц также градуирован так, что дозу можно набирать в зависимости от веса ребенка. Используйте шприц сразу после приготовления. Предупреждение: Давайте детям медленно и убедитесь, что ребенок проглотил. Это снизит риск отрыжки. Передозировка: Если вы случайно приняли больше азитромицина, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки могут включать: временную потерю слуха, сильную тошноту, рвоту и диарею. В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Или позвоните в испанскую службу информации по отравлениям по телефону: +34 91 562 04 20. Пропуск дозы: Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Прекращение приема Макрофлуда Не прекращайте лечение Макрофлудом без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Важно завершить курс, назначенный врачом. В противном случае инфекция может снова проявиться. По любым дополнительным вопросам, связанным с данным продуктом, обращайтесь к лечащему врачу или фармацевту. Возможные побочные эффекты Как и любой препарат, это средство может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов. Если развиваются какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием и обратитесь к врачу. Аллергическая реакция (отек губ, лица или шеи, вызывающий затруднение дыхания, сыпь). Синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема или токсический эпидермальный некролиз, которые являются серьезными заболеваниями. Нерегулярное сердцебиение Кровянистая и слизистая продолжительная диарея Указанные побочные эффекты являются серьезными, но редкими. Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация. Также наблюдаются следующие побочные эффекты: Очень частые (наблюдаются у более чем 1 из 10 пациентов): Диарея Частые (наблюдаются у 1 из 10 пациентов): Изменение определенных типов белых кровяных телец и бикарбоната крови Головная боль Рвота, боль в животе, тошнота Нечастые (наблюдаются у 1 из 100 пациентов): Грибковые инфекции, например, в полости рта (кандидозный стоматит), вагинальные инфекции, пневмония, бактериальные инфекции Боль в горле, воспаление желудочно-кишечного тракта Одышка, боль в груди, хрипы и кашель (нарушения дыхания), назальная гиперемия Заболевания крови, характеризующиеся лихорадкой или отеком, болью в горле, язвами во рту. Аллергические реакции Потеря аппетита Невроз Головокружение, сонливость, снижение вкусовых ощущений, ощущение покалывания или онемения Нарушения зрения Проблемы со слухом Вертиго Учащенный сердечный ритм или ощущаемое при пальпации учащенное сердцебиение. Приливы Затруднение дыхания Носовое кровотечение Воспаление желудка, запор, затруднение глотания, отек, сухость во рту Зуд, язвы во рту, повышенное слюноотделение, частый жидкий стул Гепатит (воспаление печени) Сыпь, зуд, крапивница Воспаление кожи, сухость кожи, повышенное потоотделение Воспаление суставов, мышечная боль, боль в области спины, боль в шее Затруднение мочеиспускания Воспаление влагалища, нерегулярные менструальные кровотечения, нарушения яичек Боль в груди, отек, недомогание, слабость, утомляемость, отек лица, лихорадка, боль Изменения ферментов печени и лабораторных показателей крови. Редкие (наблюдаются у 1 из 1000 пациентов): Тревога Деперсонализация Спутанность сознания, особенно у пожилых пациентов Изменение цвета зубов Нарушение функции печени, желтуха Аллергические реакции, включая ангионевротический отек Покраснение кожи и пузыри при попадании солнечного света Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): Заболевания крови, характеризующиеся необычным кровотечением или кровоподтеками, снижение количества элементов крови, вызывающее слабость или утомляемость. Агрессия, тревога, спутанность сознания, галлюцинации Ощущение обморока, судороги, снижение чувствительности, гиперактивность, снижение или потеря обоняния, снижение или потеря вкусовых ощущений, миастения гравис (мышечная слабость и утомляемость; см. «Предупреждения и меры предосторожности») Снижение слуха, включая глухоту и/или шум в ушах Изменения сердечного ритма, изменения сердечного ритма, выявленные на электрокардиограмме (удлинение интервала QT и трепетание/мерцание желудочков (torsade de pointes)) Снижение артериального давления (связанное со слабостью, ощущением обморока) Изменение цвета языка, воспаление поджелудочной железы, вызывающее тошноту, рвоту, боль в животе, боль в области спины. Печеночная недостаточность (редко с летальным исходом) Сыпь с пятнами и пузырьками Проблемы с почками Тяжелая форма воспаления кишечника (псевдомембранозный колит) Серьезная аллергическая реакция, которая может вызвать шок (анафилактическая реакция) Следующие побочные эффекты наблюдаются у пациентов, получавших лечение азитромицином для профилактики инфекций MAC (Mycobacterium avium complex): Очень частые (наблюдаются у более чем 1 из 10 пациентов): Диарея Боль в животе Тошнота Скопление газов (метеоризм) Вздутие живота и дискомфорт Частый жидкий стул Частые (наблюдаются у 1 из 10 пациентов): Отсутствие аппетита (анорексия) Головокружение Головная боль Ощущение покалывания или онемения (парестезия) Нарушение вкуса (дисгевзия) Нарушения зрения Глухота Сыпь Зуд Боль в суставах (артралгия) Утомляемость Нечастые (наблюдаются у 1 из 100 пациентов): Снижение чувствительности (гипестезия) Потеря слуха или шум в ушах Аномальный сердечный ритм или сердцебиение и ощущаемое сердцебиение (пальпитации) Проблемы с печенью, такие как гепатит Синдром Стивенса-Джонсона Аллергические реакции кожи, такие как чувствительность к солнцу и красная, жирная и воспаленная кожа Слабость (астения) Общая слабость Информирование о побочных эффектах Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, в том числе эффекты, не описанные в инструкции по применению, сообщите врачу или фармацевту. Предоставляя информацию о побочных эффектах, вы поможете обеспечить безопасное использование препарата. Условия хранения Макрофлуда Закрытый флакон: Данный препарат не требует особых условий хранения. Храните в оригинальной упаковке. Разведенный раствор: 10 дней. Запишите день и месяц приготовления раствора. Не принимайте препарат по истечении 10 дней с момента разведения. Храните в недоступном для детей месте. Не используйте Макрофлуд после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта о их утилизации. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Состав упаковки и дополнительная информация Что содержит порошок Макрофлуд 200мг/5мл для приготовления суспензии для приема внутрь. Активным веществом является азитромицин (в виде дигидрата). Каждые 5 мл разведенного раствора содержат 200 мг азитромицина (в виде дигидрата). Каждый мл разведенного раствора содержит 40 мг азитромицина (в виде дигидрата). Другие ингредиенты: сахароза, безводный фосфат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, банановый ароматизатор (содержит глюкозу и кукурузный крахмал), клубничный ароматизатор (содержит глюкозу и кукурузный крахмал). Внешний вид и состав упаковки Макрофлуда: Данный препарат представляет собой порошок от светло-белого до белого цвета для приготовления суспензии для приема внутрь с клубнично-банановым ароматом. Упакован во флакон из стекла типа III, укупоренный полиэтиленовой пробкой. В каждой картонной коробке находится флакон объемом 15 мл. Дозирующий шприц из полипропилена/полиэтилена с полиэтиленовой пробкой находится в упаковке. Режим отпуска: Фармацевтическая группа препарата - II, отпускается по рецепту формы №3