Свойства
Что это?
Состав и форма выпуска Гаргль - раствор для полоскания полости рта: во флаконе 200 мл. Бензидамина гидрохлорид . . . . 300 мг Хлоргексидина глюконат . . . . 240 мг Вспомогательные вещества: сахарин, этанол и мятная эссенция. Оральный спрей: во флаконе 30 мл. Бензидамина гидрохлорид . . . . 0.15% Хлоргексидина глюконат . . . . 0.12% Вспомогательные вещества: сахарин, этанол и мятная эссенция. Объем каждого распыления составляет 0.13 мл, содержащего 0.156 мг хлоргексидина глюконата и 0.195 мг бензидамина гидрохлорида. Клинико-фармакологическая группа Нестероидное противовоспалительное средство для местного применения при заболеваниях полости рта. Фармакологические свойства Бензидамин является противовоспалительным и анальгезирующим средством, структурно отличающимся от стероидов. Бензидамин имеет отличный от других нестероидных противовоспалительных средств фармакологический профиль и фармакокинетические характеристики. После местного применения бензидамин оказывает местное анестезирующее действие. В экспериментах анальгезирующая активность бензидамина чаще отмечалась при воспалительных состояниях, чем при невоспалительной боли. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, бензидамин подавляет биосинтез определенных простагландинов. Однако его противовоспалительное действие на сегодняшний день изучено не до конца. Возможно, его эффекты обусловлены стабилизирующим действием на клеточные мембраны. Хлоргексидин после местного применения оказывает пролонгированное бактериостатическое и бактерицидное действие. Хлоргексидин эффективен против многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также против некоторых видов дрожжей и грибков, и инкапсулированных вирусов. Благодаря длительному поверхностному действию хлоргексидин подавляет рост бактерий, всасываясь из клеточной стенки микроорганизма, хлоргексидин вызывает разрыв мембраны. Хлоргексидин является бигуанидным антисептиком и при местном применении в полости рта препятствует образованию зубного камня и развитию гингивита. Хлоргексидин обладает высоким сродством к структурам зубной эмали - хлоргексидин абсорбируется эмалью и оказывает быстрое бактерицидное и пролонгированное бактериостатическое действие. Хлоргексидин уменьшает образование зубного налета и сопутствующего гингивита, характеризующегося гиперемией, отеком и кровоточивостью десен. Он уменьшает количество афтозных язв и увеличивает коэффициент заживления после пародонтальных хирургических вмешательств. Фармакокинетика При местном применении Бенети Плюс бензидамин быстро всасывается из воспаленной слизистой оболочки, где проявляются его местное анестезирующее и противовоспалительное действие. Примерно 30% хлоргексидина глюконата остается в полости рта и медленно высвобождается в слюну в течение 24 часов. Показания - Дополнительная терапия при антибактериальном лечении боли в горле, фарингита, ларингита и тонзиллита; - При воспалении слизистой оболочки полости рта - мукозите, вызванном химиотерапией, лучевой терапией и другими физическими причинами (например, интубацией трахеи); - Афтозные язвы, глоссит; - Для облегчения боли в ротоглотке и горле после пародонтальных процедур, а также хирургических операций в полости рта, на зубах и челюстях; - Лечение и профилактика гингивитов; - Лечение инфекций полости рта и их осложнений; - Лечение воспаления слизистой оболочки полости рта (стоматит); - Профилактика зубного налета и камня; - Пародонтальные заболевания, пародонтозы, обусловленные физической нагрузкой; - В качестве дополнительного лечения после консервативной терапии зубов и удаления зубов; - Для оральной гигиены. Режим дозирования Гаргль Обычно Бенети Плюс Гаргль используется без разведения. После полоскания раствор следует выплюнуть из полости рта. Взрослые: Разовая доза Бенети Плюс Гаргль составляет 15 мл (мерный колпачок, заполненный до последней отметки). Полоскание проводится в течение 30 секунд с интервалами 1.5-3 часа в течение дня. Хлоргексидин, содержащийся в Бенети Плюс Гаргль, в период лечения уменьшает образование зубного камня и гингивитов. Соответственно, если Бенети Плюс Гаргль используется в качестве процедуры оральной гигиены, препарат следует удерживать во рту не менее 1 минуты, а после использования раствор необходимо выплюнуть. Для минимизации окрашивания, вызываемого хлоргексидином, желательно чистить зубы перед использованием Бенети Плюс. Дети (6-12 лет): Полоскание полости рта 5-15 мл раствора Бенети Плюс проводится в течение 30 секунд с интервалами 1.5-3 часа. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Возможно разведение препарата водой при ощущении жжения и онемения. Спрей Взрослые: Спрей следует распылять непосредственно на воспаленный участок горла/ротоглотки или язву. Обычная доза составляет 4-8 распылений за один раз. При необходимости препарат используется каждые 1.5-3 часа, максимум 32 распыления в сутки. Хлоргексидин, содержащийся в Бенети Плюс Спрей, в период лечения уменьшает образование зубного камня и гингивитов. Соответственно, если Бенети Плюс Спрей используется в качестве процедуры оральной гигиены, препарат следует удерживать во рту не менее 1 минуты, а после использования раствор необходимо выплюнуть. Для минимизации окрашивания, вызываемого хлоргексидином, желательно чистить зубы перед использованием Бенети Плюс. Дети (6-12 лет): Спрей следует распылять непосредственно на воспаленный участок горла/ротоглотки или язву. Обычная доза составляет 2-4 распыления. При необходимости препарат используется каждые 1.5-3 часа, максимум 16 распылений в сутки. Побочные эффекты Бенети Плюс в основном хорошо переносится и имеет очень мало побочных эффектов. При его применении не ожидается развития серьезных побочных эффектов. Местные побочные эффекты: Как правило, наиболее распространенным побочным эффектом является временная потеря чувствительности в полости рта. Иногда отмечалось жжение. Другие побочные эффекты, такие как местная сухость, покалывание, ощущение холода во рту, изменение восприятия вкуса, появление пятен на зубах или других оральных поверхностях, усиление образования зубного камня встречаются реже. Окрашивание зубов не опасно и может быть уменьшено чисткой зубов перед применением препарата. Системные побочные эффекты: Как правило, редки и несерьезны. Они включают тошноту, рвоту, другие желудочно-кишечные симптомы, головокружение, головную боль и сонливость. Реакции гиперчувствительности проявляются очень редко, однако могут проявляться зудящей сыпью, крапивницей, фотодерматитом и редко ларингоспазмом и/или бронхоспазмом. Противопоказания Гиперчувствительность к бензидамину или хлоргексидину или к любому другому компоненту препарата. Беременность и лактация Беременность (категория B): Нет данных контролируемых исследований по применению хлоргексидина и бензидамина во время беременности и лактации. Указанный препарат следует применять во время беременности только при необходимости. Лактация: Неизвестно, проникают ли хлоргексидин и бензидамин в грудное молоко, поэтому применение препарата в период лактации следует проводить с осторожностью. Особые указания - Только для местного применения; - Из-за недостаточных клинических данных Бенети Плюс не рекомендуется детям до 6 лет; - Препарат используется только для полоскания или распыления в полости рта. Пациент должен избегать попадания препарата в глаза и уши; - Может вызывать временное окрашивание языка или зубов; - Бенети Плюс нельзя глотать; - Если боль в горле вызвана бактериальной инфекцией, наряду с лечением Бенети Плюс может потребоваться начало антибактериального лечения; - Почечная недостаточность: Бензидамин и его метаболиты выводятся с мочой, поэтому возможность развития системных эффектов должна учитываться у пациентов с острой почечной недостаточностью; - Печеночная недостаточность: Бензидамин метаболизируется в печени, поэтому возможность развития системных эффектов должна учитываться у пациентов с острой печеночной недостаточностью. Влияние препарата на управление автомобилем и работу с другими механизмами: Не описано. Передозировка При случайном проглатывании Бенети Плюс Гаргль может потребоваться симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. При случайном проглатывании Бенети Плюс Оральный спрей симптоматическое лечение не требуется. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Хлоргексидин: - Соли хлоргексидина несовместимы с мылами и другими анионными соединениями; - Соли хлоргексидина совместимы с катионными и неионогенными поверхностно-активными соединениями, но при их одновременном применении в высоких концентрациях активность хлоргексидина может снижаться из-за клеточных связей; - Несовместим с анионными полиэлектролитами, такими как карбоксиметилцеллюлоза натрия, камедь акации, альгинат натрия и крахмал. Кроме того, его эффект также снижается с этими соединениями; - Несовместим с такими соединениями, как бриллиантовый зеленый, хлорамфеникол, сульфат меди, флуоресцеин натрия, формальдегид, нитрат серебра, сульфат цинка; - При разведении в жесткой воде из-за взаимодействия катионов кальция и магния хлоргексидин может выпадать в осадок в виде нерастворимых солей; - Хлоргексидин совместим с глюконатом, цетримидом и бензалкония хлоридом. Они совместно увеличивают бактерицидное действие хлоргексидина. Цетримид предотвращает выпадение хлоргексидина в осадок в жесткой воде; - Помимо хлоргексидина глюконата, хлоргексидин и его соли лучше растворяются в спирте, чем в воде. Присутствие 7% спирта в составе делает раствор более эффективным против грамотрицательных микроорганизмов. Взаимодействие бензидамина с другими препаратами не описано. Условия хранения и срок годности Препарат хранить при температуре не выше 25°C в сухом, недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.