Свойства
Что это?
Аксеверт® Состав Активное вещество: будесонид Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза и натрия карбоксиметилцеллюлоза, безводная глюкоза, полисорбат 80, динатрия эдетат, калия сорбат, соляная кислота для регулирования pH, дистиллированная вода. Лекарственная форма: назальный спрей, суспензия, дозированная, 100 мкг/доза. Состав активного вещества: 1 мл назального спрея, суспензии содержит 2 мг будесонида. Описание - маркировка: Назальный спрей Аксеверт® помещен во флакон 10 мл на 200 доз (100 мкг/доза) с дозирующим распылителем. Фармакотерапевтическая категория: кортикостероид - противоаллергическое. Общая информация Аксеверт® представляет собой противовоспалительное лекарственное средство из класса кортикостероидов. Будесонид уменьшает и предотвращает воспаление и отек слизистой оболочки носа. Показания - лечение симптомов сезонного или хронического аллергического ринита у взрослых и детей (от 6 лет) и лечение симптомов хронического неаллергического ринита только у взрослых; - лечение симптомов назальной обструкции, вызванной носовыми полипами у взрослых. Противопоказания Гиперчувствительность к будесониду и другим компонентам препарата. Особые предупреждения и меры предосторожности Общие: Препарат предназначен только для конкретного состояния и рекомендуется к применению по назначению врача. Передозировка или длительное лечение кортикостероидами может привести к появлению симптомов или признаков гиперкортицизма, супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и/или задержке роста у детей. Врач должен внимательно следить за темпами развития ребенка, который длительное время принимает глюкокортикостероиды в любой дозировке, и оценивать пользу от лечения в соотношении с возможной задержкой роста. Снижение функции печени влияет на выведение кортикостероидов. Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с печенью. Особые меры предосторожности необходимы у пациентов с туберкулезом легких, а также у пациентов с назальными, грибковыми или вирусными инфекциями и бактериальным синуситом, которые должны соответственно лечиться параллельно. Дети, проходящие иммуносупрессивную терапию, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые дети. Например, такие заболевания, как ветряная оспа или корь, могут протекать более тяжело у детей, проходящих иммунодепрессивную терапию глюкокортикоидами. Дети и взрослые, не имеющие иммунитета к этим заболеваниям, должны проявлять осторожность. Если вы заразились таким вирусом, сообщите своему врачу. Особое внимание следует уделить пациентам, у которых была изменена системная терапия кортикостероидами на назальный спрей Аксеверт®. Если используется другой стероид для пероральной ингаляции, необходимо уточнить суммарную назальную и пероральную дозу, чтобы избежать нежелательного воздействия стероидов, особенно у детей. Характерно для кортикоидов: Как указано выше, длительное применение глюкокортикоидов вызывает супрессию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, то есть подавление функции надпочечников. Уровень подавления зависит от дозы, силы принимаемых кортикостероидов, частоты и продолжительности приема в течение 24 часов, времени полувыведения в тканях и общей продолжительности лечения. Доза корректируется в зависимости от обострения или ремиссии заболевания, индивидуального ответа пациента, его эмоционального и физического стресса (инфекции, операции, травмы и т. д.). Пожилые люди: особых инструкций нет. Дозы индивидуальны. Беременность: Применение назального спрея Аксеверт® во время беременности возможно только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает риск для плода. Если вы забеременели во время приема препарата, немедленно сообщите врачу. Лактация: Применение назального спрея Аксеверт® во время лактации возможно только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает риск для ребенка. Дети: Данные о длительном назальном применении стероидов у детей до конца не изучены. Внимательно прочитайте раздел дозирования для детей. Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Аксеверт® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Особые предупреждения для вспомогательных веществ: Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия неизвестны. Перед применением Аксеверт® сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо другие препараты, особенно препараты для лечения грибковых инфекций (кетоконазол), а также безрецептурные лекарства. Характерно для кортикостероидов: Необходимы меры предосторожности при одновременном приеме с фенитоином, фенобарбиталом, эфедрином, рифампицином, алкоголем, нестероидными противовоспалительными препаратами, калийсберегающими диуретиками, пчелиным ядом, кумариновыми антикоагулянтами, инсулином или пероральными противодиабетическими средствами. Дозировка Дозировка индивидуальна. Применяется по назначению врача. Перед первым применением Аксеверт® внимательно прочитайте и соблюдайте инструкцию по применению. Лечение симптомов сезонного или хронического аллергического ринита Взрослые, пожилые люди и дети от 6 лет: Рекомендуемая начальная доза составляет 200-400 мкг/день в общей сложности. Доза принимается один раз в день утром или делится на два приема - утром и вечером, следующим образом: 200 мкг (4 распыления X 50 мкг или 2 распыления X 100 мкг) в каждую ноздрю утром или 100 мкг (2 распыления X 50 мкг или 1 распыление X 100 мкг) в каждую ноздрю дважды в день утром и вечером. Частота приема не более 2 раз в день. Нет данных о применении у детей младше 6 лет с этим показанием, поэтому не используйте препарат у этой группы пациентов. Лечение симптомов хронического неаллергического ринита По указанной выше дозировке. Этот препарат не предназначен для детей с этим показанием, так как в клинических исследованиях не участвовало достаточное количество детей. Лечение симптомов назальной обструкции, вызванной носовыми полипами Рекомендуемая доза составляет 200 мкг дважды в день (2 распыления X 50 мкг или 1 распыление X 100 мкг) до 3 месяцев. Нет данных о применении у детей с этим показанием, поэтому рекомендуется только для взрослых. Примечание При начале применения назального спрея Аксеверт® симптомы не исчезнут сразу. Необходимо использовать в течение нескольких дней (иногда до 2 недель), чтобы симптомы улучшились. Как только будет достигнута желаемая клиническая картина, используемая доза должна быть снижена до минимума, необходимого для контроля симптомов. В случае сезонного аллергического ринита, попробуйте принимать Аксеверт® за несколько дней до начала аллергии. Назальный спрей Аксеверт® не показан для облегчения симптомов, вызванных аллергией глаз. При дискомфорте в глазах рекомендуется лечение другим препаратом по назначению врача, который облегчит эти симптомы. Применение назального спрея у детей всегда должно проходить под наблюдением взрослых, чтобы обеспечить достаточное получение дозы и убедиться, что дозировка соответствует назначенной врачом. Инструкция по применению Перед первым применением назального спрея Аксеверт® встряхните флакон, а затем распылите в воздух несколько раз (5-10 раз), пока аэрозоль не станет однородным. При не ежедневном использовании препарата перед применением необходимо встряхнуть флакон и распылить в воздух один раз, пока устройство не "зарядится" снова. Следуйте инструкциям, показанным на рисунках. 1) Снимите колпачок 2) Нажмите вниз, как показано стрелкой, и подождите, пока не произойдет распыление 3) Держите флакон направленным вверх, поместите наконечник распылителя в ноздрю, нажмите на флакон вниз большим пальцем, а затем отпустите. Повторите ту же процедуру для другой ноздри. 4) Чтобы устройство было чистым, после каждого использования протрите наконечник распылителя и наденьте защитный колпачок. Информация для пациента Пластиковые части дозирующего клапана следует регулярно промывать теплой водой. Снимите защитный колпачок и выньте пластиковый наконечник распылителя. После промывки хорошо высушите и снова соберите устройство. Передозировка Если препарат принят в избыточном количестве однократно, это не будет иметь опасных побочных эффектов. Если препарат употребляется в избыточном количестве в течение длительного времени (месяцы), вероятно, проявятся побочные эффекты. В подобных случаях рекомендуется сообщить врачу. Нежелательные явления Наряду с желаемой реакцией, любой препарат может вызывать определенные побочные эффекты. Сообщите врачу о выявлении и развитии следующих побочных эффектов: Наиболее частые побочные эффекты: раздражение носа, носовое кровотечение. Редкие побочные эффекты: быстро проявляющиеся и отсроченные реакции гиперчувствительности, такие как: кожная сыпь и т. д. В таком случае немедленно сообщите врачу. Очень редкие побочные эффекты: язвы, микоз и атрофия слизистой оболочки носа. Местные симптомы, такие как шум в ушах, сухость и чихание, могут проявляться сразу после использования продукта. Сообщите врачу также, если у вас возникла какая-либо необычная реакция при использовании назального спрея Аксеверт®. Характерно для кортикостероидов: Длительное применение может вызвать значительные побочные эффекты. Что нужно знать, если вы пропустили дозу Если вы забыли принять дозу назального спрея, не пытайтесь ее восстановить. Примите следующую дозу, как назначено. Не принимайте двойную дозу. Срок годности продукта Не используйте после истечения срока годности, указанного на внешней и внутренней упаковке. Особые меры предосторожности при хранении: После использования накройте препарат защитным колпачком. Хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Информация для рационального использования лекарственного средства - Указанный препарат, назначенный врачом для вашей конкретной медицинской проблемы, не давайте другим лицам и не используйте в других условиях без консультации с врачом. - В случае выявления проблемы, связанной с препаратом, в период лечения, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. - При наличии вопросов относительно принимаемого препарата или желании получить больше информации о вашем медицинском состоянии, обязательно обратитесь к врачу или фармацевту. - Для того чтобы препарат, которым вы лечитесь, был эффективным и безопасным, принимайте его в соответствии с приведенными инструкциями. - Для безопасности и здоровья необходимо внимательно прочитать полную информацию, связанную с назначенным препаратом. - Не храните препарат в шкафу в ванной комнате, так как жара и влажность могут повредить препарат и сделать его опасным для здоровья. - Не храните препарат дольше положенного или после истечения срока годности. - В целях безопасности храните препарат в безопасном месте, вдали от детей. Метод утилизации Медицинский продукт подлежит медицинской утилизации.
