Свойства
- Форма
- tableti saghech i
Что это?
КАЛЬЦЕМИ́Н АДВА́НС (CALCEMIN® ADVANCE) таблетки, покрытые оболочкой Торговое наименование препарата: Кальцемин Адванс Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой Описание: Розовые овальные таблетки с риской на одной стороне Состав: Активные вещества: Кальций (кальция цитрат и кальция карбонат) 500 мг, Витамин D3 200 МЕ, Магний (магния оксид) 40 мг, Цинк (цинка оксид) 7.5 мг, Медь (меди оксид) 1 мг, Марганец (марганца сульфат) 1.8 мг, Бор (натрия борат) 250 мкг Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза (E460), Стеариновая кислота (Е570), Натрия кроскармеллоза, Мальтодекстрин, Соевый полисахарид, Натрия лаурилсульфат Оболочка: Гипромеллоза, Магния силикат (Е553а), Титана диоксид (Е171), Триацетин (Е1518), Минеральное масло (Е905), FD&C Красный №40 лак (Е129), FD&C Синий №1 лак (Е133), FD&C Желтый №6 лак (Е110) Фармакотерапевтическая группа: Минеральные добавки. Комбинация кальция и витамина D и/или других средств. АТХ код: A12AX Фармакологические свойства: Комбинированный препарат, содержащий витамины, макро-/микроэлементы. Действие связано со свойствами входящих в его состав ингредиентов. Фармакокинетика: Кальций в основном абсорбируется проксимальной частью тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма. После абсорбции кальций распределяется по органам и системам, в первую очередь он поступает в костную ткань. Высвобождение ионов кальция в желудке зависит от pH. Абсорбция кальция, поступающего в виде кальция карбоната, составляет 20-30% и происходит в основном в двенадцатиперстной кишке посредством витамин D-зависимого, обогащенного, активного транспорта. Выведение происходит с мочой, калом и потом. Экскреция кальция с мочой представляет собой клубочковую фильтрацию и канальцевую реабсорбцию кальция. Витамин D абсорбируется тонкой кишкой. Биодоступность достигает 50-70%. Он связывается со специфическими альфа-глобулинами и транспортируется в печень, где метаболизируется до 25-гидроксихолекальциферола. Дальнейшее гидроксилирование до 1,25-дигидроксихолекальциферола осуществляется в почках. Этот метаболит отвечает за повышение абсорбции кальция. Неметаболизированный витамин D откладывается в жировой и мышечной тканях. Витамин D выводится с калом и мочой. Минералы абсорбируются, в основном, верхней частью тонкой кишки и выводятся почками. Также может частично выводиться с калом. Показания к применению: Восполнение дефицита кальция, витамина D и микроэлементов, когда потребность не удовлетворяется соответствующей диетой, особенно при длительном дефиците, нерегулярном и несбалансированном питании и при повышенной потребности в них, в частности, в определенные периоды жизни: - Подростковый возраст - Постменопауза - Беременность и кормление грудью (по клиническим показаниям и/или по рекомендации врача) - Пожилой возраст, а также: - В качестве добавки для профилактики при специфической терапии остеопороза Способ применения и дозы: Взрослым и подросткам старше 12 лет по 1 таблетке два раза в день во время еды. Пожилые пациенты: без особых указаний. Пациенты с нарушением функции почек: противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. При легких и умеренных нарушениях функции почек – с осторожностью, с контролем концентрации кальция и фосфора в крови и моче. Пациенты с нарушением функции печени: без особых указаний. Продолжительность лечения: При восполнении дефицита кальция и витамина D средний курс лечения составляет не менее 4-6 недель. Средняя продолжительность курса профилактики остеопороза составляет 2 месяца; при лечении остеопороза – 3 месяца. Количество повторений курса в год определяется врачом. Побочное действие: Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях запор, вздутие живота, боли в животе, диарея, тошнота, рвота. Со стороны иммунной системы: аллергические и анафилактические реакции, очень редко анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, включая астматический синдром, легкие и умеренно тяжелые кожные реакции (сыпь, крапивница, отек, зуд) и/или дыхательной системы, желудочно-кишечного тракта и/или сердечно-сосудистой системы (симптомы могут включать респираторный дистресс-синдром). При длительном применении препарата может повышаться уровень кальция в моче и концентрация кальция в сыворотке крови, что должно контролироваться врачом. При любых из перечисленных побочных эффектов, а также реакций, не описанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу. Противопоказания: Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата. Гиперкальциемия, тяжелая гиперкальциурия, нефролитиаз, гипервитаминоз D, тяжелая почечная недостаточность. Передозировка: Нет данных о том, что препарат может вызвать передозировку при применении в рекомендуемых дозах. Все сообщения, если не все, о случаях передозировки были связаны с приемом больших доз моно- и/или поливитаминных препаратов. Прием кальция и витамина D, превышающий дозы 2500 мг кальция и 4000 МЕ/сутки витамина D, может вызвать токсический эффект. У пациентов с гиперкальциемией или состоянием, связанным с гиперкальциемией, почечной недостаточностью и/или предрасположенностью к нефролитиазу, токсические эффекты кальция и витамина D могут проявиться даже при применении гораздо меньших доз. У пациентов с нарушением функции почек повышен риск развития гиперфосфатемии, а также почечнокаменной болезни и нефрокальциноза. Острая или хроническая передозировка кальция и витамина D, особенно у предрасположенных пациентов, может вызвать гипервитаминоз D, гиперкальциемию, гиперкальциурию и гиперфосфатемию. Наряду с последствиями, возможно развитие почечной недостаточности, «молочно-щелочного синдрома», кальцификации сосудов и мягких тканей, включая кальциноз, приводящий к нефролитиазу. Признаки острой передозировки могут включать внезапную головную боль, спутанность сознания, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как запор, диарея, тошнота и рвота. При появлении вышеуказанных симптомов лечение следует прекратить и обратиться к врачу. Лабораторные и клинические проявления токсичности и гиперкальциемии различны и зависят от восприимчивости пациента, а также сопутствующих обстоятельств. Симптомы могут также включать анорексию, потерю веса, чувство жажды, полиурию и нарушение абсорбции других минералов. Возможны также изменения лабораторных показателей: повышение концентрации аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови. Хроническая передозировка может вызвать кальцификацию сосудов и органов, вызванную гиперкальциемией. Особенно высокий уровень гиперкальциемии может стать причиной комы и смерти. Лечение: регидратация, прием петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях – гемодиализ. Меры предосторожности: Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу. Одновременное применение препарата с источниками высоких доз витамина D и/или лекарственными средствами или нутриентами (например, молоком), содержащими кальций, следует применять под строгим медицинским наблюдением. В этом случае необходим регулярный контроль кальция в сыворотке крови и моче. При длительном лечении комбинированными препаратами кальция и витамина D необходим контроль кальция в сыворотке крови и моче, а также определение функции почек по содержанию креатинина в сыворотке крови, особенно у пожилых пациентов, а также при терапии сердечными гликозидами, блокаторами кальциевых каналов и/или тиазидными диуретиками. Это также относится к пациентам, склонным к мочекаменной болезни. При появлении признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение. Витамин D рекомендуется принимать с осторожностью пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек и с контролем кальция и фосфатов в сыворотке крови. Необходимо помнить о риске кальцификации мягких тканей. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью: витамин D не метаболизируется до холекальциферола. Поэтому им следует использовать другие формы витамина D. Пациенты с саркоидозом, ввиду повышенной способности к метаболизму витамина D в активную форму, должны применять препарат с осторожностью. У этих пациентов рекомендуется определение содержания кальция в крови и моче. Препарат не предназначен для детей младше 12 лет. Комбинированные витаминные препараты следует назначать с осторожностью иммобилизованным (неподвижным) пациентам с остеопорозом из-за высокого риска гиперкальциемии. Необходима консультация врача по применению препарата при заболеваниях почек, мочекаменной болезни, заболеваниях щитовидной железы, при метастатических опухолях костей. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Фенитоин, барбитураты, карбамазепин, рифампицин: могут снижать эффект витамина D3 за счет увеличения его метаболизма до неактивных метаболитов. Бисфосфонаты, фториды: возможно снижение абсорбции бисфосфонатов и фторида натрия в желудочно-кишечном тракте. Их прием рекомендуется минимум за 1-2 часа до приема Кальцемин Адванс или через 1-2 часа после его приема. Лучше принимать бисфосфонаты и препараты кальция в разное время суток. Тетрациклины: возможно снижение абсорбции тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать за 2-3 часа до или через 4-6 часов после приема Кальцемин Адванс. Сердечные гликозиды, блокаторы кальциевых каналов: возможно повышение токсичности сердечных гликозидов (риск летальных аритмий). Рекомендуется мониторинг ЭКГ и определение концентрации кальция в крови. Снижается эффективность блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил, при фибрилляции предсердий. Одновременный прием не рекомендуется. Левотироксин: возможно нарушение абсорбции левотироксина. Рекомендуется принимать за 2-4 часа до или через 4-6 часов после приема препарата Кальцемин Адванс. Хинолоны, противовирусные средства: возможно нарушение абсорбции антибактериальных средств группы хинолонов (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, налидиксовая кислота) и противовирусных средств (ингибиторы протеазы). Рекомендуется принимать за 2-4 часа до или через 4-6 часов после приема препарата Кальцемин Адванс. Тиазидные диуретики: тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой. В связи с риском развития гиперкальциемии, вызванной одновременным применением тиазидных диуретиков и препаратов кальция, при длительном лечении рекомендуется регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови. Глюкокортикоиды, гормональные контрацептивы: снижают абсорбцию кальция, возможно снижение эффекта витамина D3. Может потребоваться коррекция дозы препарата Кальцемин Адванс. Ионнообменные смолы, такие как холестирамин, слабительные, орлистат: одновременный прием с данными препаратами может вызвать снижение абсорбции витамина D3 в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать за 2 часа до или при использовании витамина D – через 4-6 часов. Железо, цинк, магний, ранелат стронция: кальций может снижать абсорбцию железа, магния, цинка, ранелата стронция: при необходимости их одновременного применения следует соблюдать интервал не менее 2 часов до приема препарата кальция или через 4-6 часов после его приема. Пищевые продукты: возможно его влияние на определенные пищевые продукты (например, те, которые содержат щавелевую кислоту, фосфаты, фитиновую кислоту, или продукты, содержащие фитиновую кислоту в большом количестве). В связи с риском снижения абсорбции кальция рекомендуется соблюдать интервал между приемом препаратов кальция и этих пищевых продуктов не менее 2 часов. Беременность и лактация: Кальцемин Адванс может применяться в период беременности и лактации в рекомендуемых дозах, если это клинически показано. Суточная доза беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3, поскольку хроническая передозировка кальция и витамина D3 может навредить плоду и новорожденному. Гиперкальциемия во время беременности может вызвать побочные эффекты у плода: влияние на паратиреоидный гормон, гипокальциемию, тетанию, эпилептические судороги и синдром аортального стеноза, симптомы которого могут быть ретинопатией, замедлением психического развития или нарушением роста, развитие гиперкальциемии у новорожденных. Для кормящих матерей необходимо учитывать, что холекальциферол и кальций проникают в грудное молоко. Это обязательно следует принимать во внимание при назначении дополнительного витамина D3 детям. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами не оказывает. Условия хранения: Не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Упаковка: 30, 60, 120 таблеток во флаконе. Флакон вместе с листком-вкладышем помещен в пачку. Условия отпуска: Без рецепта