Свойства
Что это?
Лекарственная форма: порошок для приготовления оральной суспензии Описание: порошок беловато-желтовато-зеленоватого цвета с ароматом лимона. Состав: 1 пакета содержит: Активное вещество: кальций (в форме кальция карбоната DC) 1000 мг, витамин D3 (холекальциферол) 880 МЕ (22 мкг). Вспомогательные вещества: альфа-токоферол, мальтодекстрин, модифицированный пищевой крахмал, триглицериды средней цепи, кристаллический аскорбат натрия, сахароза, диоксид кремния, безводная лимонная кислота, ароматизатор лимона, ацесульфам калия, аспартам. АТХ код: A12AX Фармакологическая группа: кальций в комбинации с другими препаратами Фармакологические свойства Фармакодинамика Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора, особенно в костной ткани. Уменьшает резорбцию (вымывание кальция из костей) и увеличивает плотность костной ткани в организме, восполняя дефицит кальция и витамина D3 в организме. Действие препарата определяется эффектом входящих в его состав компонентов. Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной работы сердца, является компонентом системы свертывания крови. Витамин D3 усиливает всасывание кальция в кишечнике и его связывание в костной ткани, регулирует обмен кальция и фосфора в организме. Применение кальция и витамина D3 подавляет выработку паратгормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей). Фармакокинетика Кальций. Обычно количество кальция, всасываемое в желудочно-кишечном тракте, составляет около 30% от принятой дозы. 99% кальция в организме находится в твердой структуре костей и зубов, оставшийся 1% - во внутриклеточных и внеклеточных жидкостях. Около 50% общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них около 10% - в комплексе с цитратами, фосфатами или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Витамин D3. Витамин D3 легко всасывается в тонком кишечнике (около 80% принятой дозы). Холекальциферол в печени путем гидроксилирования превращается в 25-гидроксихолекальциферол. Затем в почках превращается в активную форму - 1,25-гидроксихолекальциферол. 1,25-гидроксихолекальциферол является метаболитом, ответственным за повышение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани. Витамин D3 выводится кишечником и почками. Показания к применению Дефицит витамина D3 и кальция или его профилактика; профилактика и комплексное лечение остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного) у пациентов с дефицитом витамина D3 и кальция; переломы костей, замедление процессов посттравматической регенерации костной ткани. Способ применения и дозы Содержимое пакета следует хорошо растворить в одном стакане воды, принимать сразу после приготовления, преимущественно во время еды. В качестве профилактического средства: 1 пакета в день. При комплексном лечении остеопороза: 1 пакета в день. Для восполнения дефицита витамина D3 и кальция: 1-2 пакета в день. Суточная доза препарата индивидуальна в зависимости от состояния больного и может изменяться по назначению врача. Продолжительность курса лечения устанавливается врачом индивидуально. Противопоказания Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; гиперкальциемия, гиперкальциурия; гипервитаминоз D3; мочекаменная болезнь (нефролитиаз); хроническая почечная недостаточность; активный туберкулез; саркоидоз. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, тошнота, гастралгия, диарея. Со стороны обмена веществ: при длительном лечении повышенными дозами - гиперкальциурия и гиперкальциемия. Особые указания При длительном применении препарата рекомендуется мониторинг уровня кальция в сыворотке крови и моче, а также мониторинг функции почек с определением креатинина. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, которые уже используют сердечные гликозиды или диуретики. При признаках гиперкальциемии или почечной недостаточности необходимо снизить дозу препарата или прекратить его прием. Если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль за 24 часа (300 мг за 24 часа), рекомендуется сократить или временно прекратить лечение. Не рекомендуется применять препарат одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин D3. Следует учитывать, что возможно дополнительное поступление витамина D3 из других источников. У пациентов с почечной недостаточностью отмечается нарушенный метаболизм витамина D3. Если такие пациенты принимают холекальциферол, необходимо проверить его влияние на гомеостаз кальция и фосфатов. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Негативное влияние не ожидается. Беременность и лактация Во время беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Возможно применение неполной дозы препарата КальциДвит (половина приготовленного раствора). Витамин D3 и его продукты распада проникают в грудное молоко. КальциДвит может использоваться в период лактации. Применение у детей У детей с 3 лет возможно применение препарата в соответствии с рекомендованной суточной дозой, путем пропорционального деления приготовленного раствора. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Одновременное применение фенитоина и барбитуратов может снизить действие витамина D3 путем метаболической инактивации. При одновременном лечении сердечными гликозидами необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов. При одновременном пероральном приеме бисфосфонатов, фторида натрия или тетрациклинов рекомендуется применять препарат только через 3 часа (существует риск снижения всасывания бисфосфонатов, фторида натрия или тетрациклинов). При применении с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками. Совместное применение препарата с глюкокортикостероидами может вызвать снижение абсорбции кальция. Пищевые продукты, содержащие оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы), снижают всасывание кальция, поэтому прием КальциДвита не должен происходить в течение 2 часов после приема щавеля, шпината и круп. Передозировка Симптомы: анорексия, чувство жажды, полиурия, снижение аппетита, головокружение, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия; гиперакриатинемия; при длительном применении в избыточных дозах - кальциноз сосудов и тканей. Лечение: необходимо обратиться к врачу. Введение большого количества жидкости в организм, назначение петлевых диуретиков, глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Упаковка Порошок для приготовления оральной суспензии в пакете 3,6 г. 30 пакетов вместе с инструкцией помещены в картонную коробку. Особые условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºC. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года с даты производства. Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек: Фармацевтическая продукция группы III, отпускается без рецепта. Производитель: S.C. „Slavia Pharm SRL”