Свойства
Что это?
Состав и форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 5 шт. 1 таб. Цефиксим................................400 мг Красящее вещество: диоксид титана. Клинико-фармакологическая группа Антибиотик из группы цефалоспоринов третьего поколения. См. блог: Бимакс — антибиотик против респираторных инфекций Фармакологические свойства Цефиксим — пероральный цефалоспорин третьего поколения, стабильный к бета-лактамазам, с широким спектром действия и бактерицидной активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цефиксим эффективен для лечения инфекций, вызванных многими видами микроорганизмов, такими как: Streptococcus, Neisseria gonorrhoeae, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus da Haemophilus influenzae. Спектр его действия и показатели МИК схожи с другими цефалоспоринами третьего поколения. Бактерицидное действие цефиксима обусловлено подавлением синтеза клеточной стенки. Цефиксим стабилен в присутствии ферментов бета-лактамаз, и в результате многие штаммы, резистентные к пенициллинам и некоторым цефалоспоринам из-за наличия бета-лактамов, могут быть чувствительны к цефиксиму. Цефиксим активен in vitro против следующих организмов: Грамположительные организмы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus agalactiae. Грамотрицательные организмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, другие индол-положительные виды Proteus, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Enterobacteriaceae, Pasteurella multocida, виды Providencia, виды Salmonella, виды Shigella, Citobacter amalonaticus, Citobacter diversus, Serratia marcescenes. Цефиксим неактивен in vitro против следующих организмов: виды Pseudomonas, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, большинство видов Staphylococcus (коагулазоположительные и отрицательные штаммы и метициллинрезистентные штаммы), виды Enterobacter, большинство штаммов Bacteroides fragilis и виды Clostridium. Фармакокинетика После перорального приема скорость абсорбции цефиксима не зависит от пищи, и цефиксим легко абсорбируется. Возраст не влияет на фармакокинетику цефиксима. При дозировании в пределах 200-2000 мг наблюдается прямо пропорциональный рост максимальной сывороточной концентрации и площади под кривой концентрация-время. Через 3-4 часа после однократного перорального приема дозы 200 или 400 мг максимальная сывороточная концентрация составляла 2-4 мкг/мл и 3-5 мкг/мл соответственно. Накопление цефиксима в сыворотке и моче после многократного приема не подтверждается. 50% абсорбированной дозы выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов. 10% дозы экскретируется с желчью. 65% цефиксима связывается с белками сыворотки, а период полувыведения из сыворотки у здоровых взрослых составляет 3-4 часа. При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 20-40 мл/мин) и некоторых видах почечной недостаточности (клиренс креатинина 5-20 мл/мин) период полувыведения из сыворотки увеличивается и составляет 6,4 и 11,5 часа соответственно. Очень небольшое количество цефиксима выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе. Цефиксим не метаболизируется in vivo. Показания Цефиксим показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами: Инфекции дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, средний отит, синусит, острая пневмония, острый и хронический бронхит. Инфекции мочевыводящих путей: острый цистит, уретрит, пиелонефрит. Цефиксим эффективен для лечения инфекций, вызванных следующими организмами: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E. coli, P. mirabilis, H. influenzae (бета-лактамаза положительный и отрицательный), B. catarrhalis (бета-лактамаза положительный и отрицательный). Цефиксим обладает высокой степенью стабильности к бета-лактамазам. Режим дозирования Бимакс — пероральный антибиотик, и скорость абсорбции цефиксима не зависит от пищи. Взрослые и дети старше 12 лет: обычная доза составляет 400 мг в сутки, принимаемая однократно или по 200 мг каждые 12 часов. Для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей используется доза 200 мг. Дозирование у пожилых пациентов: используется доза, рекомендованная для взрослых. У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы. Дозирование у детей: для детей до 2 лет рекомендованная доза составляет 8 мг/кг/сутки, принимаемая однократно в сутки или в два приема, каждые 12 часов. Для детей от 2 лет рекомендуется следующий режим дозирования: 2-4 года: 5 мл/сутки; 5-8 лет: 10 мл/сутки; 9-12 лет: 15 мл/сутки. Детям с массой тела более 50 кг или детям от 12 лет рекомендуется доза для взрослых. Безопасность и эффективность применения цефиксима у детей до 6 месяцев не установлены. Правила приготовления порошка для приготовления пероральной суспензии Флакон следует несколько раз встряхнуть для размельчения порошка. Флакон следует наполовину заполнить кипяченой и охлажденной водой, затем сильно встряхнуть. Примерно через 5 минут получается однородная масса. Флакон следует заполнить водой до отметки на нем (50 мл) и снова хорошо встряхнуть. Флакон следует встряхивать перед использованием. Дозирование при почечной недостаточности: таблетки Бимакс можно принимать при почечной недостаточности. Обычный режим дозирования используется у пациентов с клиренсом креатинина 60 мл/мин или более. При клиренсе от 21 до 60 мл принимается 75% стандартной дозы с стандартным интервалом. У пациентов с клиренсом <20 мл/мин или у пациентов, находящихся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, используется 50% стандартной дозы с стандартным интервалом. Значительное количество препарата не выводится из организма ни при гемодиализе, ни при перитонеальном диализе. Побочные эффекты Таблетки Бимакс, покрытые оболочкой, 400 мг, как правило, хорошо переносятся. Большинство нежелательных эффектов средней степени тяжести. Эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта: наиболее часто отмечается диарея средней или умеренной степени тяжести, которая редко требует прекращения лечения. Реже отмечаются тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота и вздутие живота. Псевдомембранозный колит отмечается редко. Эффекты со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение. Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, зуд, крапивница, артралгия и повышение температуры. При прекращении терапии указанные эффекты исчезают. Гематологические эффекты и изменения лабораторных показателей: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия. Указанные реакции редки и обратимы. Отмечаются временные изменения в показателях функции печени и почек. При развитии неожиданного побочного эффекта необходимо проконсультироваться с врачом. Противопоказания Цефиксим противопоказан при установленной аллергии на антибиотики группы цефалоспоринов. Беременность и лактация Препарат категории B. Исследования на животных при применении высоких доз цефиксима не выявили тератогенных эффектов. Адекватные и контролируемые исследования отсутствуют, поэтому в период беременности и лактации цефиксим применяется только в случае явной необходимости. Особые указания Цефиксим с осторожностью применяется при ранее выявленных реакциях гиперчувствительности к другим препаратам. Необходимо проявлять осторожность у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам из-за перекрестной чувствительности цефалоспоринов и пенициллинов. При возникновении аллергических реакций прием препарата следует прекратить и начать соответствующую терапию. Доза таблеток Бимакс 400 мг должна быть скорректирована у пациентов с острой почечной недостаточностью. Доза суспензии Бимакс должна быть скорректирована у пациентов с острой почечной недостаточностью. Существует вероятность образования резистентных организмов, что может привести к их чрезмерному росту, особенно при длительном лечении. При лечении антибиотиками широкого спектра действия, включая цефиксим, отмечаются изменения кишечной флоры и чрезмерный рост клостридий. Исследования показали, что токсин, вырабатываемый Clostridium difficile, является основной причиной диареи, связанной с антибиотиками, включая псевдомембранозный колит. При острой диарее лечение следует прекратить. Передозировка Информация о передозировке цефиксима недостаточна. Нежелательные реакции, наблюдаемые у здоровых пациентов при однократном приеме до 2 г цефиксима, не отличаются от реакций, наблюдаемых у пациентов, получающих лечение стандартными дозами. Показано промывание желудка. Специфического антидота нет. Цефиксим в значительном количестве не выводится из кровообращения ни при гемодиализе, ни при перитонеальном диализе. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечается. При приеме цефиксима может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче при проведении анализа с использованием сульфата меди, такого как раствор Бенедикта, растворы Фелинга. Препарат не влияет на ферментативные методы определения глюкозы оксидазой. При прямом антиглобулиновом (Кумбса) тесте отмечались положительные результаты у пациентов, принимавших другие цефалоспорины. Вероятно, такие результаты обусловлены взаимодействием с цефиксимом. Условия хранения и срок годности Препарат хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Разведенная суспензия активна в течение 14 дней. Условия отпуска из аптек: препарат отпускается по рецепту врача.
.png)
