Свойства
Что это?
ЗИНАТ Международное непатентованное наименование - cefuroxime axetil АТХ-классификационный код - J01DA06 Клинико-фармакологическая группа - Бета-лактамные антибиотики (пенициллины и цефалоспорины); цефалоспорины II поколения Состав и форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг: 10 шт Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг: 10 шт Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. 50 мл Таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 10 шт. 1 таб. цефуроксима аксетила . . . . 125 мг Таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 10 шт. 1 таб. цефуроксима аксетила . . . . 250 мг Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: во флаконе 50 мл 5 мл. цефуроксим (в виде цефуроксима аксетила). . . 125 мг Вспомогательные вещества: повидон 30, стеариновая кислота, сахароза, ароматизатор. См. блог: ЗИНАТ — эффективный антибиотик в борьбе с различными видами инфекций Фармакологические свойства ЗИНАТ представляет собой антибиотик широкого спектра действия II поколения цефалоспоринов для перорального применения. Бактерицидное действие ЗИНАТА обусловлено ингибированием синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Он устойчив к большинству бета-лактамаз. in vitro цефуроксим активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая пенициллиноустойчивые штаммы, за исключением редких метициллинрезистентных штаммов); Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Klebsiella spp., Enterobacter spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (группа viridans), Clostridium spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Salmonella typhi, S. typhimurium и других видов Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp. (включая бета-лактамаз-продуцирующие штаммы N. gonorrhoeae) и Bordetella pertusis. Препарат также активен в отношении штаммов Pr. Vulgaris, Pr. morganii. Большинство штаммов Bacteroides fragilis нечувствительны к препарату. Он не активен в отношении большинства штаммов Pseudomonas, Campilobacter, Acinobacter calcoaceticus и Serratia, Clostridium difficile. Исследования in vitro показали, что при комбинации цефуроксима с антибиотиками аминогликозидной группы наблюдается аддитивный эффект, а в некоторых случаях — синергизм. Фармакокинетика Всасывание: При пероральном приеме ЗИНАТА цефуроксима аксетил хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется слизистой оболочкой кишечника и в крови с высвобождением цефуроксима в систему кровообращения. Его максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 2-3 часа. Прием пищи ускоряет процесс всасывания. Распределение: Связывание препарата с белками крови составляет от 33% до 50%. Метаболизм и выведение: ЗИНАТ не подвергается биотрансформации в организме, выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения препарата составляет 1-1.5 часа. Показания ЗИНАТ применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: - Инфекции дыхательных путей (включая острый и хронический бронхит, инфицированную бронхоэктазию, бактериальную пневмонию, абсцесс легкого, послеоперационные инфекции органов грудной клетки); - Инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит); - Инфекции мочеполовой системы (включая острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит, бессимптомную бактериурию, воспалительные заболевания органов малого таза); - Инфекции мягких тканей (включая фурункулез, пиодермию, импетиго); - Инфекции костно-суставной системы (включая остеомиелит, септический артрит); - Гонорея (включая острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит); - Лечение болезни Лайма на ранней стадии и профилактика поздних симптомов заболевания у взрослых и детей до 12 лет. Способ применения и дозы У взрослых при большинстве инфекций разовая доза препарата в среднем составляет 250 мг 2 раза в день. Инфекции нижних дыхательных путей легкой и средней степени тяжести – 250 мг 2 раза в день. Тяжелые инфекции нижних дыхательных путей (например, пневмония) - 500 мг 2 раза в день. Инфекции мочевыводящих путей - 125 мг 2 раза в день, при пиелонефрите - 250 мг 2 раза в день. При неосложненной гонорее - 1 г 1 раз в день. При болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет - 500 мг 2 раза в день в течение 20 дней. Детям до 2 лет при большинстве инфекций назначают в среднем 125 мг (1 таб. 125 мг или 5 мл суспензии) 2 раза в день. Детям старше 2 лет и при среднем отите назначают 250 мг 2 раза в день. При легких и среднетяжелых инфекциях разовая доза составляет 10 мг/кг. Возраст | Масса тела (кг) | Разовая доза (мг) 2 раза в день 2-6 месяцев | 4-6 | 40-60 6 месяцев - 2 года | 6-12 | 60-120 2-12 лет | 12->20 | 125 При среднем отите и тяжелых инфекциях назначают 15 мг/кг 2 раза в день. Возраст | Масса тела (кг) | Разовая доза (мг) 2 раза в день 3-6 месяцев | 4-6 | 60-90 6 месяцев-2 года | 6-12 | 90-180 2-12 лет | 12->20 | 180-250 Максимальная суточная доза составляет 500 мг. Пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе, назначают 1 г в день. Длительность курса лечения в среднем составляет 7 дней (от 5 до 10 дней). Прием ЗИНАТА рекомендуется после еды. Побочные эффекты Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, описаны случаи псевдомембранозного колита. Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, сывороточная болезнь. Редко - анафилактический шок. Со стороны ЦНС: головная боль. Другие побочные эффекты: у некоторых больных отмечается положительная реакция Кумбса. Противопоказания Повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспориновой группы. Беременность и лактация ЗИНАТ, как и другие антибиотики, назначают с осторожностью в I триместре беременности и в период лактации. В экспериментальных исследованиях эмбриотоксическое и тератогенное действие препарата не установлено. Особые указания Препарат назначают с осторожностью больным с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллиновой группы. При длительном применении ЗИНАТА возможно усиленное размножение устойчивых к препарату микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), в связи с чем может потребоваться отмена препарата. На фоне приема антибиотиков (в том числе при приеме ЗИНАТА) при развитии диареи следует предполагать развитие псевдомембранозного колита. При лечении болезни Лайма ЗИНАТОМ редко отмечается реакция Яриша-Герксгеймера. Указанная реакция является прямым следствием бактерицидного действия ЗИНАТА в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi, что является обычным и частым явлением и обычно проходит самостоятельно и быстро. На фоне приема ЗИНАТА для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется использовать глюкозокиназу или гексокиназу. Препарат не влияет на результат определения креатинина по методу щелочного пикрата. Смешивание гранул для приготовления суспензии для приема внутрь или уже приготовленной суспензии с горячими жидкостями не рекомендуется. Передозировка Симптомы: изменения со стороны ЦНС - возбудимость, судороги. Лечение: симптоматическое. ЗИНАТ выводится из организма путем гемодиализа и перитонеального диализа. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном применении ЗИНАТА с пробенецидом на 50% увеличивается площадь под кривой "концентрация-время" цефуроксима. Антациды снижают биодоступность суспензии ЗИНАТА. Условия хранения и сроки годности Таблетки хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь хранят при температуре 25°C. Срок годности - 2 года. Приготовленную суспензию рекомендуется хранить не более 10 дней при температуре 25°C или в холодильнике.
