Макситpол - Maxitrol глазные капли 5мл
Характеристики
- Форма
- Dosage mg
- Упаковка
- Description en
- MAXITROL Composition Active ingredients: Dexamethasone, Neomycin sulfate, Polymyxin B sulfate; 1 ml of suspension contains 1 mg of dexamethasone, 3500 IU of neomycin sulfate, 6000 IU of polymyxin B sulfate; Excipients: Benzalkonium chloride, Hypromellose, Polysorbate 20, Sodium chloride, Hydrochloric acid and/or sodium hydroxide (to adjust pH), Purified water. Dosage form Eye drops, suspension. Opaque suspension from white to pale yellow, free of agglomerates. Pharmacotherapeutic group Dexamethasone and anti-infective agents. ATC code: S01CA01. Clinical properties Indications For short-term treatment of inflammatory conditions of the eye sensitive to steroids, when prophylactic antibiotic treatment is also indicated, after exclusion of fungal or viral infections. Contraindications - Hypersensitivity to the active substances or any other component of the preparation. - Herpetic keratitis. - Cowpox, chickenpox and other viral infections of the cornea or conjunctiva. - Fungal diseases of the eye structures or untreated parasitic infections of the eye. - Ocular mycobacterial infection. Method of administration and dosage For topical ophthalmic use. Shake the bottle before use. 1-2 drops into the conjunctival sac of the eye(s) 6 times a day or more frequently if needed. After removing the cap, if the protective ring is loose, remove it before use. To avoid contamination of the dropper tip and the contents of the bottle, care must be taken not to touch the dropper tip of the bottle to the eyelids, surrounding areas or other surfaces. It is recommended to close the nasolacrimal duct or close the eyelids after instillation of the preparation, which can reduce the systemic absorption and side effects of the preparation. If more than one topical ophthalmic preparation is used, an interval of at least 5 minutes should be observed. Ophthalmic ointments should be used last. Children The safety and efficacy of the preparation in pediatric patients have not been established. Elderly patients No dose adjustment is required in elderly patients. Use of the preparation in patients with impaired liver and kidney function The use of the preparation in patients with impaired liver and kidney function has not been studied. However, due to low systemic absorption of the active substances after topical administration, dose adjustment is not required. Side effects In clinical studies of MAXITROL eye drops, the most common side effects were eye discomfort, keratitis, and eye irritation, observed in 0.7-0.9% of patients. The described side reactions are classified by the following frequency: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10000 to <1/1000), very rare (<1/10000) and unknown frequency (cannot be estimated from available data). Within each frequency group, side effects are presented in decreasing order of severity. Side effects were observed in clinical trials and during post-marketing use of MAXITROL. System organ class | Side effects Immune system disorders | Unknown: Hypersensitivity (systemic or local) Endocrine disorders | Unknown: Cushing's syndrome and/or adrenal suppression Nervous system disorders | Unknown: Headache Eye disorders | Uncommon: Keratitis, increased intraocular pressure, eye itching, eye discomfort, eye irritation. Unknown: Ulcerative keratitis, corneal thinning, blurred vision, photophobia, mydriasis, eyelid ptosis, eye pain, eye swelling, foreign body sensation in the eye, ocular hyperemia, increased lacrimation. Skin and subcutaneous tissue disorders | Unknown: Stevens-Johnson syndrome Description of individual side effects With corticosteroid component, in diseases causing thinning of the cornea or sclera, especially after prolonged treatment, the risk of perforation increases. Use of topical ophthalmic corticosteroids can lead to increased intraocular pressure with optic nerve damage, decreased visual acuity, and visual field defects, as well as posterior subcapsular cataract formation. Some patients may experience sensitivity to topically applied aminoglycosides. With intensive use, systemic side effects may develop. Corticosteroids can reduce glucose tolerance, which can lead to the development or exacerbation of existing diabetes mellitus. Overdose No cases of overdose have been reported. Signs and symptoms of MAXITROL overdose may be similar to side effects observed in some patients (punctate keratitis, redness, increased tearing, eyelid swelling, and itching). Due to the properties of this preparation, toxic effects are not expected with topical administration or accidental ingestion of the contents of one bottle. In case of overdose with ophthalmic use, excess preparation can be washed out of the eyes with warm water. Use during pregnancy or breastfeeding Pregnancy Data on the use of MAXITROL eye drops in pregnant women are absent or limited. After intravenous administration in pregnant women, aminoglycoside antibiotics, such as neomycin, cross the placenta. Aminoglycosides have been shown to induce ototoxicity and nephrotoxicity through non-clinical and clinical systemic effects. Neomycin, after topical administration of low doses, should not cause ototoxicity or nephrotoxicity in the fetus. Prolonged or repeated use of corticosteroids during pregnancy has been associated with an increased risk of fetal growth retardation. Newborns whose mothers received significant doses of corticosteroids during pregnancy require careful observation for timely detection of signs of hypoadrenalism. Studies of some active ingredients of MAXITROL in animals have shown reproductive toxicity. Use of MAXITROL during pregnancy is not recommended. Breastfeeding It is unknown whether dexamethasone, neomycin, or polymyxin B are excreted in breast milk after topical administration. Since systemically administered corticosteroids and aminoglycosides can be excreted in breast milk, the risk to breastfed infants cannot be excluded. In such cases, a decision should be made on discontinuing/stopping breastfeeding or discontinuing treatment, taking into account the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of treatment for the mother. Fertility There is no data on the effect of this preparation on male or female fertility. There is limited clinical data assessing the effect of dexamethasone on male or female fertility. Dexamethasone did not show adverse effects on fertility in a model studying chorionic gonadotropin secretion in primed rats. Special precautions for use Prolonged use of any antibacterial preparation may lead to overgrowth of resistant bacterial strains or fungi. In case of superinfection, appropriate treatment should be initiated. Some patients may experience sensitivity to topically administered aminoglycosides, such as neomycin. Cross-sensitization to other aminoglycosides may also occur. The severity of hypersensitivity reactions can range from local effects to generalized reactions such as erythema, itching, urticaria, rash, anaphylaxis, anaphylactoid or bullous reactions. If hypersensitivity occurs during the use of the preparation, treatment should be discontinued. When using ophthalmic preparations containing neomycin sulfate, patients should be advised to consult a doctor if eye pain, redness, swelling, or irritation persists or worsens. Serious adverse reactions, including neurotoxicity, ototoxicity, and nephrotoxicity, have been observed in patients receiving neomycin systemically or topically on open wounds or damaged skin. Nephrotoxic and neurotoxic reactions have also been observed with systemic administration of polymyxin B. Although no reports of these effects have been documented after topical use, caution is recommended with concomitant systemic use of aminoglycosides or polymyxin B. Prolonged use of ophthalmic corticosteroids can cause ocular hypertension and/or glaucoma, optic nerve damage, decreased visual acuity, and visual field defects, as well as posterior subcapsular cataract formation. In patients undergoing long-term ophthalmic treatment with corticosteroids, intraocular pressure should be checked regularly and frequently. This is especially important in pediatric patients, as the risk of developing corticosteroid-induced ocular hypertension may be higher in children and may occur earlier than in adults. The risk of developing corticosteroid-induced increased intraocular pressure and/or cataract formation is increased in predisposed patients (e.g., patients with diabetes mellitus). Cushing's syndrome and/or adrenal suppression associated with systemic absorption of ophthalmic dexamethasone may occur after intensive or prolonged continuous treatment in predisposed patients, including children and patients receiving CYP3A4 inhibitors (including ritonavir and cobicistat). In such cases, abrupt discontinuation of treatment is not allowed; treatment should be gradually discontinued. In cases of diseases that cause thinning of the cornea or sclera, perforation has been described with the use of topical corticosteroids. Corticosteroids can reduce resistance and promote the development of non-susceptible bacterial, fungal, parasitic, or viral infections, and can mask clinical signs of infection, suppress hypersensitivity reactions to MAXITROL drops. Suspicion of fungal infection may arise in patients with prolonged, unhealed corneal ulcers if treated with corticosteroids. In case of fungal infection, corticosteroid treatment should be discontinued. To prevent exacerbation of herpes virus-induced corneal disease, frequent examination with a slit lamp is necessary. Topical ophthalmic corticosteroids may slow down corneal wound healing. Topical non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are known to slow down or inhibit wound healing. Concomitant use of topical NSAIDs and topical steroids may increase the risk of delayed healing. Visual disturbances Visual disturbances can occur with systemic and topical use of corticosteroids. If a patient experiences symptoms such as blurred vision or other visual disturbances, an ophthalmologist consultation is required to assess possible causes, which may include cataracts, glaucoma, or rare diseases (e.g., central serous chorioretinopathy) described after systemic and topical use of corticosteroids. Wearing contact lenses is not recommended during the treatment of eye infections. Therefore, patients are advised not to wear contact lenses during treatment with MAXITROL. MAXITROL eye drops 5 ml contain 0.2 mg of benzalkonium chloride, which is equivalent to 0.04 mg/ml. Benzalkonium chloride can be absorbed by soft contact lenses and change their color. If contact lenses are allowed for patients, contact lenses should be removed before using the preparation, and at least 15 minutes should pass before reinsertion. Based on limited available data, no differences in the side effect profile between children and adults are observed. However, in general, the eye's reaction to irritants is usually stronger in children than in adults. Irritation can affect adherence to the treatment regimen in children. There is information that benzalkonium chloride can cause eye irritation, dry eye symptoms, affect the tear film and corneal surface. Caution is needed in patients with dry eye syndrome and in patients with possible corneal damage. Patients should be monitored during long-term treatment. New onset or exacerbation of diabetes mellitus may occur with systemic corticosteroid therapy. Due to the possibility of decreased glucose tolerance/diabetes mellitus with the use of topical ophthalmic corticosteroids, caution is recommended when prescribing MAXITROL to patients with a family or personal history of diabetes. Ability to influence reaction speed when driving or operating machinery. MAXITROL eye drops have no or negligible effect on the ability to drive or operate machinery. As with other eye drops, temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or operate machinery. If temporary blurred vision occurs after instillation of the preparation, the patient should wait for vision to recover before driving or operating machinery. Interactions with other drugs and other types of interactions Interaction studies have not been conducted. Concomitant use of topical steroids and NSAIDs may increase the potential risk of delayed corneal wound healing. Use of CYP3A4 inhibitors, including ritonavir and cobicistat, may reduce dexamethasone clearance, increase exposure, and increase the risk of adrenal suppression/Cushing's syndrome. Concomitant use of the preparations should be avoided, unless the benefit outweighs the risk of developing systemic side effects of corticosteroids. In this case, the patient should be monitored for signs of systemic effects of corticosteroids. If possible, concomitant and/or sequential use of aminoglycosides (neomycin) and other systemic, oral or topical preparations with neurotoxic, ototoxic, or nephrotoxic effects should be avoided, as this may lead to additional toxicity. If more than one ophthalmic preparation is used, an interval of 5 minutes should be observed between administrations. Eye ointments are used last. In patients with diabetes mellitus, it should be considered that the need for hypoglycemic drugs may be higher, as the hypoglycemic effect of these preparations may be reduced. Pharmacological properties Pharmacodynamics Mechanism of action MAXITROL eye drops have a dual mechanism of action: suppression of inflammatory symptoms due to the corticosteroid component, dexamethasone, and anti-infective effect due to the presence of two antibiotics, polymyxin B and neomycin. Dexamethasone is a synthetic glucocorticoid with potent anti-inflammatory activity. Polymyxin B is a cyclic lipopeptide that penetrates the cell wall of Gram-negative bacteria and destabilizes the cytoplasmic membrane. It is generally less active against Gram-positive bacteria. Neomycin is an antibiotic of the aminoglycoside group that primarily affects bacterial cells by inhibiting the assembly and synthesis of polypeptides on the ribosome. Mechanism of resistance Bacterial resistance to polymyxin B is chromosomal in origin and rare. Modification of cytoplasmic membrane phospholipids plays an important role in this process. Resistance to neomycin develops through several different mechanisms, including: (1) changes in ribosomal subunits in the bacterial cell; (2) inhibition of neomycin transport into the cell; and (3) inactivation by adenylating, phosphorylating, and acetylating enzymes. Genetic information for the production of inactivating enzymes can be transferred to the bacterial chromosome or plasmids. Breakpoints of minimum inhibitory concentrations of antibacterial agents Each gram of MAXITROL eye drops contains 6000 IU of polymyxin B sulfate and 3500 IU of neomycin sulfate. The breakpoints of minimum inhibitory concentrations and in vitro spectrum, as mentioned below, consider the dual component activity of both polymyxin B and neomycin. The breakpoints of minimum inhibitory concentrations listed here are based on acquired resistance to specific species isolated from ocular infections and the ratio of neomycin and polymyxin B in the preparation in international units (IU): Breakpoints of minimum inhibitory concentrations: >5 : 2.5 - >40 : 20 by bacterial species. Susceptibility Below is information on the approximate probabilities of microorganism susceptibility to polymyxin B or neomycin. Bacterial species isolated from external eye infections are listed. The prevalence of acquired resistance may vary geographically and over time for individual species; it is desirable to have local information on resistance, especially when treating acute infections. If necessary, expert recommendations can be sought when local information suggests resistance such that the effectiveness of the combination of polymyxin B and neomycin, as well as MAXITROL eye drops, is questionable for at least some species of infections. Susceptible species Aerobic Gram-positive: Bacillus cereus; Bacillus megaterium; Bacillus pumilus; Bacillus simplex; Corynebacterium accolens; Corynebacterium bovis; Corynebacterium macginleyi; Corynebacterium propinquum; Corynebacterium pseudodiphtheriticum; Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible - MSSA); Staphylococcus capitis; Staphylococcus epidermidis (methicillin-susceptible - MSSE); Staphylococcus pasteuri; Staphylococcus warneri; Streptococcus mutans. Aerobic Gram-negative: Haemophilus influenzae; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Moraxella lacunata; Pseudomonas aeruginosa; Serratia species. Species for which acquired resistance may be a problem: Staphylococcus epidermidis (methicillin-resistant - MRSE); Staphylococcus hominis; Staphylococcus lugdunensis. Highly resistant organisms Aerobic Gram-positive: Enterococcus faecalis; Staphylococcus aureus (methicillin-resistant - MRSA); Streptococcus mitis; Streptococcus pneumoniae. Anaerobic microorganisms: Propionibacterium acnes. Dexamethasone is a moderately potent corticosteroid that penetrates ocular tissues well. Corticosteroids have anti-inflammatory and vasoconstrictive effects. They suppress inflammatory reactions and symptoms in various diseases without affecting the cause of the disease. Pharmacokinetic properties Dexamethasone, like other corticosteroids, is rapidly absorbed after oral administration. Its biological half-life is approximately 190 minutes. After topical application to the skin and eyes, adequate absorption can occur to achieve systemic effects. Dexamethasone penetrates ocular tissues in significant amounts, making it effective in inflammatory diseases of the anterior segment of the eye. Polymyxin B sulfate is not absorbed from the gastrointestinal tract or intact skin. Although intact corneal epithelium prevents penetration into the corneal stroma, therapeutic concentrations still reach the stroma after epithelial damage. Good penetration into the stroma is achieved after epithelial abrasion, following topical instillation, subconjunctival injection, or corneal bath. Significant penetration of polymyxin B into the vitreous humor is not observed after parenteral or topical administration of the preparation. Neomycin is poorly absorbed from the gastrointestinal tract and, after topical administration, is absorbed in insufficient amounts to cause systemic effects. Absorption from wound surfaces and inflamed skin surfaces has been described. After absorption, neomycin is rapidly excreted by the kidneys in active form. Shelf life 2 years. Use within 4 weeks after first opening the package. Storage conditions Store at a temperature of 8-30 °C. Keep out of reach of children. Packaging In a 5 ml bottle, 1 bottle in a carton. Dispensing regime: Pharmaceutical product group - III, available without a prescription. See also: MAXITROL - Maxitrol 3.5 Ophthalmic Ointment
- Активные
- dexamethasone+neomycin+polymyxin b
Что это?
მაქსიტროლი (MAXITROL) შემადგენლობა აქტიური ნივთიერებები : დექსამეტაზონი , ნეომიცინის სულფატი , პოლიმიქსინ В სულფატი ; სუსპენზიის 1 მლ შეიცავს 1 მგ დექსამეტაზონს, 3500 სე ნეომიცინის სულფატს, 6000 სე პოლიმიქსინ В-ს სულფატს; დამხმარე ნივთიერებები : ბენზალკონიუმის ქლორიდი , ჰიპრომელოზა , პოლისორბატი 20, ნატრიუმის ქლორიდი, მარილმჟავა და/ან ნატრიუმის ჰიდროქსიდი (рН- ის დასარეგულირებლად), გასუფთავებული წყალი. წამლის ფორმა თვალის წვეთები, სუსპენზია. თეთრიდან ღია ყვითლამდე შეფერილობის გაუმჭვირვალე სუსპენზია აგლომერატების გარეშე. ფარაკოთერაპიული ჯგუფი დექსამეტაზონი და ინფექციის საწინააღმდეგო საშუალებები. ათქ კოდი: S01CA01. კლინიკური თვისებები ჩვენებები სტეროიდების მიმართ მგრძნობიარე თვალების ანთებითი დაავადებების ხანმოკლე მკურნალობისთვის, როდესაც ასევე საჭიროა ანტიბიოტიკებით პროფილაქტიკური მკურნალობა, სოკოვანი ან ვირუსული ინფექციების არსებობის გამორიცხვის შემდეგ. უკუჩვენებები - მომატებული მგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის სხვა ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ. - ჰერპესული კერატიტი. - ძროხის ყვავილი, ჩუტყვავილა და რქოვანას ან კონიუქტივის სხვა ვირუსული ინფექციები. - თვალის სტრუქტურების სოკოვანი დაავადებები ან თვალის არანამკურნალები პარაზიტული ინფექციები. - თვალის მიკობაქტერიული ინფექცია. გამოყენების წესი და დოზები განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის ოფთალმოლოგიაში. შეანჯღრიეთ ფლაკონი გამოყენების წინ. 1-2 წვეთი თვალის (თვალების) კონიუნქტივალურ პარკში დღეში 6- ჯერ ან საჭიროების შემთხვევაში უფრო ხშირად . თავსახურის მოხსნის შემდეგ , თუ დამცავი რგოლი მოშვებულია , მოხსენით გამოყენებამდე . საწვეთურის წვერის და ფლაკონის შიგთავსის დაბინძურების თავიდან არიდების მიზნით საჭიროა დაიცვათ სიფრთხილე, არ შეეხოთ საწვეთურიანი ფლაკონის წვერით ქუთუთოებს, მიმდებარე არეებს ან სხვა ზედაპირებს. რეკომენდებულია ცხვირ-საცრემლე არხის დახშობა ან ქუთუთოების დახურვა პრეპარატის გამოყენების შემდეგ, რამაც შეიძლება შეამციროს პრეპარატის შეწოვა და სისტემური გვერდითი ეფექტები. თუ გამოიყენება ერთზე მეტი ადგილობრივი ოფთალმოლოგიური პრეპარატი დაცული უნდა იყოს არანაკლებ 5 წუთიანი ინტერვალი. თვალის მალამოები გამოიყენება ყველაზე ბოლოს. ბავშვები პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა პედიატრიულ პაციენტებში არ არის დადგენილი. ხანდაზმული პაციენტები დოზების კორექცია არ არის საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში. პრეპარატის გამოყენება ღვიძლის და თირკმლის ფუნქციების დარღვევების მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ არის შესწავლილი ღვიძლის და თირკმლის ფუნქციების დარღვევების მქონე პაციენტებში. თუმცა აღნიშნული პრეპარატის ადგილობრივად გამოყენების შემდეგ აქტიური ნივთიერებების დაბალი სისტემური შეწოვის გამო დოზის კორექცია არ არის საჭირო. გვერდითი რეაქციები თვალის წვეთების მაქსიტროლის კლინიკურ კვლევებში ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები იყო დისკომფორტი თვალების არეში , კერატიტი და თვალების გაღიზიანება , რაც აღინიშნებოდა პაციენტების 0,7-0,9%-ში. აღწერილი გვერდითი რეაქციების კლასიფიცირება მოხდა შემდეგი პირობითობით : ძალიან ხშირი (≥1/10), ხშირი (≥1/100 - <1/10), ნაკლებად ხშირი (≥1/1000 - <1/100), იშვიათი (≥1/10000 - <1/1000), ძალიან იშვიათი (<1/10000) და სიხშირე უცნობია (არსებული მონაცემებით შეფასება შეუძლებელია). სიხშირის თითოეულ ჯგუფში გვერდითი რეაქციები წარმოდგენილია სიმწვავის კლებადობის მიხედვით. გვერდითი რეაქციები დაფიქსირდა კლინიკური კვლევებში და მაქსიტროლის პოსტმარკეტინგული გამოყენების პერიოდში. ორგანოების სისტემური კლასიფიკაცია გვერდითი რეაქციები დარღვევები იმუნური სისტემის მხრივ უცნობი : ჰიპერმგრძნობელობა ( სისტემური ან ადგილობრივი ) დარღვევები ენდოკრინული სისტემის მხრივ უცნობი: კუშინგის სინდრომი და / ან თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ უცნობი: თავის ტკივილი დარღვევები მხედველობის მხრივ ნაკლებად ხშირი: კერატიტი , თვალშიდა წნევის მომატება , თვალების ქავილი , დისკომფორტი თვალების არეში , თვალების გაღიზიანება . უცნობი : წყლულოვანი კერატიტი , რქოვანას გათხელება , მხედველობის დაბინდვა , ფოტოფობია , მიდრიაზი , ქუთუთოს ფტოზი , თვალების ტკივილი , თვალების შეშუპება , თვალში უცხო სხეულის შეგრძნება , თვალის ჰიპერემია , ცრემლდენის გაძლიერება. დარღვევები კანის და კანქვეშა ქსოვილების მხრივ უცნობი: სტივენს - ჯონსონის სინდრომი ცალკეული გვერდითი რეაქციების აღწერა კორტიკოსტეროიდული კომპონენტის გამო , რქოვანას ან სკლერის გათხელების გამომწვევი დაავადებების დროს , განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობის შემდეგ , იზრდება პერფორაციის რისკი . ადგილობრივი ოფთალმოლოგიური კორტიკოსტეროიდების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თვალშიდა წნევის მომატება მხედველობის ნერვის დაზიანებით , მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება და მხედველობის ველის დეფექტები, ასევე უკანა სუბკაფსულური კატარაქტის წარმოქმნა . ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება აღენიშნოს მგრძნობელობა ადგილობრივი გამოყენების ამინოგლიკოზიდების მიმართ . ინტენსიური გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს სისტემური გვერდითი ეფექტები. კორტიკოსტეროიდებმა შეიძლება დააქვეითონ გლუკოზისადმი ამტანობა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს შაქრიანი დიაბეტის განვითარება ან არსებული ს გამწვავება . ჭარბი დოზა ჭარბი დოზირების შემთხვევები არ დაფიქსირებულა . მაქსიტროლის ჭარბი დოზირების ნიშნები და სიმპტომები შეიძლება მსგავსი იყოს ზოგიერთ პაციენტში დაფიქსირებული გვერდითი რეაქციებისა ( წერტილოვანი კერატიტი , სიწითლე , გაძლიერებული ცრემლდენა , ქუთუთოების შეშუპება და ქავილი ). აღნიშნული პრეპარატის თვისებების გამო, ადგილობრივად გამოყენებისას ან ერთი ფლაკონის შიგთავსის შემთხვევით ჩაყლაპვისას ტოქსიური ეფექტები არ უნდა იყოს მოსალოდნელი. ოფთალმოლოგიური გამოყენებისას ჭარბი დოზირების შემთხვევაში, ზედმეტი პრეპარატი შეიძლება თვალებიდან თბილი წყლით ჩამოიბანოს. გამოყენება ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში ორსულობა ორსულ ქალებში მაქსიტროლის თვალის წვეთების გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არსებობს ან შეზღუდულია . ორსულ ქალებში ინტრავენურად შეყვანის შემდეგ ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკები, როგორიც არის ნეომიცინი, კვეთენ პლაცენტას. ნაჩვენები იყო, რომ ამინოგლიკოზიდების არაკლინიკური და კლინიკური სისტემური ზემოქმედება ახდენს ოტოტოქსიურობის და ნეფროტოქსიურობის ინდუცირებას. პრეპარატის დაბალი დოზების ადგილობრივად შეყვანის შემდეგ ნეომიცინმა არ უნდა გამოიწვიოს ოტოტოქსიურობა ან ნეფროტოქსიურობა მუცლადმყოფი ნაყოფის შემთხვევაში. ორსულობის პერიოდში კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივ ან მრავაჯერად გამოყენებას უკავშირდებოდა ნაყოფის მუცლად ყოფნის განვითარების შეყოვნების რისკის ზრდა. ახალშობილები, რომელთა დედები ორსულობის პერიოდში ღებულობდნენ კორტიკოსტეროიდების მნიშვნელოვან დოზებს, საჭიროებენ ყურადღებით დაკვირვებას ჰიპოადრენალიზმის ნიშნების დროულად გამოვლენის მიზნით. ცხოველებში მაქსიტროლის ზოგიერთი აქტიური ინგრედიენტის კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა . მაქსიტროლის გამოყენება ორსულობის პერიოდში არ არის რეკომენდებული . ძუძუთი კვების პერიოდი უცნობია ხვდება თუ არა ადგილობრივად გამოყენებისას დექსამეტაზონი, ნეომიცინი ან პოლიმიქსინი В დედის რძეში. ვინაიდან სისტემურად მიღებისას კორტიკოსტეროიდები და ამინოგლიკოზიდები შეიძლება გამოიყონ დედის რძეში , ძუძუთი კვებაზე მყოფი ჩვილების შემთხვევაში რისკის გამორიცხვა შეუძლებელია . ასეთ შემთხვევაში უნდა გადაწყდეს ძუძუთი კვების შეწყვეტის / შეჩერების ან მკურნალობის შეწყვეტის საკითხი, ბავშვისთვის ძუძუთი კვების სარგებლის და დედისთვის მკურნალობის სარგებლის გათვალისწინებით . ფერტილობა არ არსებობს მონაცემები მამაკაცის ან ქალის ფერტილობაზე აღნიშნული პრეპარატის ზეგავლენის შესახებ. არსებობს შეზღუდული კლინიკური მონაცემები, რომლის მიხედვითაც ფასდება დექსამეტაზონის ზეგავლენა მამაკაცის ან ქალის ფერტილობაზე. დექსამეტაზონს არ გამოუვლენია გვერდითი ეფექტები ფერტილობაზე პრაიმირებულ ვირთაგვებში ქორიონული გონადოტროპინის სეკრეციის შესწავლის მოდელში. გამოყენების თავისებურებები ნებისმიერი ანტიბაქტერიული პრეპარატის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს რეზისტენტული ბაქტერიული შტამების ან სოკოების ჭარბი ზრდა . სუპერინფექციის განვითარების შემთხვევაში უნდა დაიწყოს შესაბამისი მკურნალობა. ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება აღენიშნოს მგრძნობელობა ადგილობრივად შესაყვანი ამინოგლიკოზიდების მიმართ , როგორიც არის ნეომიცინი . ასევე შეიძლება განვითარდეს ჯვარედინი მგრძნობელობა სხვა ამინოგლიკოზიდების მიმართ . ჰიპერმგრძნობელობითი რეაქციების სიმწვავე შესაძლოა ვარირებდეს ლოკალური ეფექტებიდან გენერალიზებულ რეაქციებამდე , როგორიც არის ერითემა , ქავილი , ჭინჭრის ციება , გამონაყარი კანზე , ანაფილაქსია , ანაფილაქტოიდური ან ბულუზორი რეაქციები . თუ პრეპარატის გამოყენების დროს აღინიშნა ჰიპერმგრძნობელობა , მკურნალობა უნდა შეწყდეს . ნეომიცინის სულფატის შემცველი ოფთალმოლოგიური პრეპარატების გამოყენებისას პაციენტებს უნდა მიეცეთ რეკომენდაცია , რომ მიმართონ ექიმს , თუ თვალების ტკივილი , სიწითლე , შეშუპება ან გაღიზიანება გაგრძელდა ან გაუარესდა . სერიოზული გვერდითი რეაქციები , მათ შორის ნეიროტოქსიურობა , ოტოტოქსიურობა და ნეფროტოქსიურობა გამოვლინდა პაციენტებში , რომლებიც ნეომიცინს იღებდნენ სისტემურად ან ადგილობრივად ღია ჭრილობებზე ან დაზიანებულ კანზე . ნეფროტოქსიური და ნეიროტოქსიური რეაქციები ასევე აღინიშნა პოლიმიქსინ B - ს სისტემურად შეყვანისას . მართალია ამ ეფექტების შესახებ არ დაფიქსირებულა შეტყობინებები ადგილობრივად გამოყენების შემდეგ , მაგრამ რეკომენდებულია სიფრთხილე სისტემური ამინოგლიკოზიდის ან პოლიმიქსინ B- ს ერთდროული გამოყენებისას . ოფთალმოლოგიური კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თვალის ჰიპერტენზია და / ან გლაუკომა , მხედველობითი ნერვის დაზიანება , მხედველობის სიმახვილის შემცირება და ვიზუალური ველის დეფექტები , ასევე უკანა სუბკაფსულარული კატარაქტის წარმოქმნა . პაციენტებში , რომლებიც გადიან ხანგრძლივ ოფთალმოლოგიურ მკურნალობას კორტიკოსტეროიდებით , რეგულარულად და ხშირად უნდა შემოწმდეს თვალშიდა წნევა . ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია პედიატრიულ პაციენტებში , რადგანაც კორტიკოსტეროიდებით გამოწვეული თვალის ჰიპერტენზიის განვითარების რისკი ბავშვებში შეიძლება უფრო მაღალი იყოს და წარმოიქმნას უფრო ადრე , ვიდრე მოზრდილებში . კორტიკოსტეროიდებით ინდუცირებული მომატებული თვალშიდა წნევის და / ან კატარაქტის წარმოქმნის რისკი იზრდება მიდრეკილების მქონე პაციენტებში ( მაგ . : შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტები ). კუშინგის სინდრომი და / ან თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა , რაც დაკავშირებულია ოფთალმოლოგიური დექსამეტაზონის სისტემურ შეწოვასთან , შეიძლება წარმოიქმნას ინტენსიური ან ხანგრძლივი უწყვეტი მკურნალობის შემდეგ მიდრეკილების მქონე პაციენტებში , მათ შორის ბავშვებში და პაციენტებში , რომლებიც იღებენ CYP3A4- ის ინჰიბიტორებს ( მათ შორის რიტონავირ ს და კობიცისტატ ს ). ასეთ შემთხვევებში დაუშვებელია მკურნალობის უეცრად შეწყვეტა , მკურნალობა უნდა შეწყდეს ნელ - ნელა . ისეთი დაავადებების შემთხვევაში, რომლებიც იწვევენ რქოვანას ან სკლერის გათხელებას, აღწერილია პერფორაცია ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების გამოყენებისას . კორტიკოსტეროიდებმა შეიძლება გამოიწვიონ რეზისტენტობის დაქვეითება და ხელი შეუწყონ არამგრძნობიარე ბაქტერიული , სოკოვანი , პარაზიტული ან ვირუსული ინფექციების განვითარებას, ასევე შ ენიღბონ ინფექციის კლინიკური ნიშნები , დათრგუნონ მაქსიტროლის წვეთების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობითი რეაქციები. სოკოვან ი ინფექციის განვითარებაზე ეჭვი შეიძლება არსებობდეს პაციენტებში , რომლებსაც აქვთ რქოვანას ხანგრძლივი , შეუხორცებელი წყლულები , თუ ჩატარდა კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობა. სოკოვანი ინფექციის განვითარების შემთხვევაში კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობა უნდა შეწყდეს . ჰერპესის ვირუსით გამოწვეული რქოვანას დაავადების გამწვავების რისკის თავიდან ასაცილებლად აუცილებელია ხშირი გამოკვლევა ნაპრალოვანი ნათურით . ადგილობრივი გამოყენების ოფთალმოლოგიურმა კორტიკოსტეროიდებმა შეიძლება შეანელონ რქოვანას ჭრილობის შეხორცება . ცნობილია , რომ ადგილობრივი გამოყენების ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატები (ასაპ) ანელებენ ან ხელს უშლიან ჭრილობის შეხორცებას . ადგილობრივი ასაპ-ის და ადგილობრივი სტეროიდების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს შეხორცების პროცესის დაყოვნების რისკი . მხედველობის დარღვევები კორტიკოსტეროიდების სისტემური და ადგილობრივი გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს მხედველობის დარღვევები . თუ პაციენტს აღენიშნება ისეთი სიმპტომები , როგორიც არის მხედველობის დაბინდვა ან მხედველობის სხვა დარღვევები , საჭიროა ოფთალმოლოგის კონსულტაცია შესაძლო მიზეზების შესაფასებლად , რაც შეიძლება მოიცავდეს კატარაქტას , გლაუკომას ან იშვიათ დაავადებებს (მაგ.: ცენტრალური სეროზული ქორიორეტინოპათია) , რომლებიც აღწერილია კორტიკოსტეროიდების სისტემური და ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ. თვალის ინფექციის მკურნალობის დროს კონტაქტური ლინზების ტარება არ არის რეკომენდებული . ამგვარად, პაციენტებს ურჩევენ , რომ მაქსიტროლით მკურნალობის დროს არ ატარონ კონტაქტური ლინზები . მაქსიტროლის თვალის წვეთების 5 მლ შეიცავს 0.2 მგ ბენზალკონიუმის ქლორიდს , რაც 0.04 მგ/მლ-ს ექვივალენტურია . ბენზალკონიუმის ქლორიდი შეიძლება შეიწოვოს რბილმა კონტაქტურმა ლინზებმა და შეცვალოს მათი ფერი . იმ შემთხვევაში თუ კონტაქტური ლინზების ტარება ნებადართულია პაციენტებისთვის , კონტაქტური ლინზების მოხსნა უნდა მოხდეს პრეპარატის გამოყენების წინ და განმეორებით გაკეთებამდე უნდა გავიდეს მინიმუმ 15 წუთი. არსებული შეზღუდული მონაცემების მიხედვით განსხვავებები გვერდითი მოვლენების პროფილის მხრივ ბავშვებში და მოზრდილებში არ ფიქსირდება. თუმცა , ზოგადად ბავშვებში თვალის რეაქცია გამღიზიანებელზე , როგორც წესი , უფრო ძლიერია , ვიდრე მოზრდილებში . გაღიზიანებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ბავშვებში მკურნალობის რეჟიმის დაცვაზე. არსებობს ინფორმაცია, რომ ბენზალკონიუმის ქლორიდმა შეიძლება გამოიწვიოს თვალის გაღიზიანება , მშრალი თვალის სიმპტომები , გავლენა მოახდინოს ცრემლის აპკზე და რქოვანას ზედაპირზე . სიფრთხილეა საჭირო მშრალი თვალის სინდრომის მქონე პაციენტებში და რქოვანას შესაძლო დაზიანების მქონე პაციენტებში . ხანგრძლივი მკურნალობის დროს პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ დაკვირვების ქვეშ . სისტემური კორტიკოსტეროიდების მიღებისას შეიძლება აღინიშნოს შაქრიანი დიაბეტის ახალი გამოვლინება ან არსებული მდგომარეობის გამწვავება . ადგილობრივი ოფთალმოლოგიური კორტიკოსტეროიდების გამოყენებისას გლუკოზის ამტანობის დაქვეითების/შაქრიანი დიაბეტის ალბათობის გამო რეკომენდებულია სიფრთხილე მაქსიტროლის დანიშვნისას ოჯახურ ან პირად ანამნეზში დიაბეტის მქონე პაციენტებში. ზეგავლენის უნარი რეაქციის სიჩქარეზე ტრანსპორტის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის დროს . მაქსიტროლის თვალის წვეთები არ მოქმედებს ან უმნიშვნელო ზე გავლენას ახდენს ტრანსპორტის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე . ისევე, როგორც თვალის სხვა წვეთების შემთხვევაში, მხედველობის დროებითმა დაბინდვამ ან მხედველობის სხვა დარღვევებმა შეიძლება ზეგავლენა მოახდინონ ტრანსპორტის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე . თუ პრეპარატის შეყვანის შემდეგ აღინიშნა მხედველობის დროებითი დაბინდვა , პაციენტი ტრანსპორტის მართვამდე ან მექანიზმებთან მუშაობამდე უნდა დაელოდოს მხედველობის აღდგენას. ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედებები ურთიერთქმედების კვლევები არ ჩატარებულა . ადგილობრივი სტეროიდების და ასაპ - ის ერთობლივად გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს რქოვანას ჭრილობის შეხორცების დაქვეითების პოტენციური რისკი . CYP3A4-ის ინჰიბიტორების, მათ შორის რიტონავირის და კობიცისტატის გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს დექსამეტაზონის კლირენსი , გაზარდოს ზემოქმედება და თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვის / კუშინგის სინდრომის რისკი. აუცილებელია თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატების ერთობლივად გამოყენება , გარდა იმ შემთხვევებისა , როდესაც სარგებელი უფრო მეტია , ვიდრე კორტიკოსტეროიდების სისტემური გვერდითი რეაქციების განვითარების რისკი . ამ შემთხვევაში საჭიროა პაციენტზე დაკვირვება კორტიკოსტეროიდების სისტემური ეფექტების გამოვლინების თვალსაზრისით . შესაძლებლობის შემთხვევაში , თავიდან უნდა იქნას აცილებული ამინოგლიკოზიდების ( ნეომიცინი ) და სხვა სისტემური , პერორალური ან ადგილობრივი მოქმედების პრეპარატების ერთდროული და / ან თანმიმდევრული გამოყენება , რომლებსაც აქვთ ნეიროტოქსიური , ოტოტოქსიური ან ნეფროტოქსიური ეფექტი , რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს დამატებითი ტოქსიურობა . ერთზე მეტი ოფთალმოლოგიური პრეპარატის გამოყენებისას დაცული უნდა იყოს 5 წუთიანი ინტერვალი მიღებებს შორის . თვალის მალამოები გამოიყენება ბოლოს . შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში მაქსიტროლის დანიშვნისას გასათვალისწინებელია ის ფაქტი, რომ შეიძლება უფრო მაღალი იყოს ჰიპოგლიკემიური პრეპარატების საჭიროება , რადგან ამ პრეპარატების ჰიპოგლიკემიური ეფექტი შეიძლება შემცირდეს. ფარმაკოლოგიური თვისებები ფარმაკოდინამიკა მოქმედების მექანიზმი მაქსიტროლის თვალის წვეთებს გააჩნია მოქმედების ორმაგი მექანიზმი: ანთების სიმპტომების დათრგუნვა კორტიკოსტეროიდული კომპონენტის , დექსამეტაზონის წყალობით და ინფექციის საწინააღმდეგო ეფექტი ორი ანტიბიოტიკის , პოლიმიქსინ B- სა და ნეომიცინის შემცველობით. დექსამეტაზონი წარმოადგენს სინთეზურ გლუკოკორტიკოიდს ძლიერი ანთების საწინააღმდეგო ეფექტით . პოლიმიქსინ B არის ციკლური ლიპოპეპტიდი , რომელიც აღწევს გრამუარყოფითი ბაქტერიების უჯრედის კედელში და ახდენს ციტოპლაზმური მემბრანის დესტაბილიზაციას. იგი ზოგადად ნაკლებ აქტიურია გრამდადებითი ბაქტერიების წინააღმდეგ . ნეომიცინი არის ამინოგლიკოზიდური ჯგუფის ანტიბიოტიკი , რომელიც პირველ რიგში ზეგავლენას ახდენს ბაქტერიულ უჯრედებზე რიბოსომაზე პოლიპეპტიდების შეგროვებისა და სინთეზის დათრგუნვის გზით. რეზისტენტობის მექანიზმი პოლიმიქსინ В - ს მიმართ ბაქტერიების რეზისტენტობას ქრომოსომული წარმოშობა გააჩნია და იშვიათია . აღნიშნულ პროცესში ციტოპლაზმური მემბრანის ფოსფოლიპიდების მოდიფიკაცია ასრულებს მნიშვნელოვან როლს . ნეომიცინის მიმართ რეზისტენტობა ვითარდება რამდენიმე სხვადასხვა მექანიზმის მეშვეობით, მათ შორის: (1) რიბოსომული სუბერთეულის ცვლილებები ბაქტერიულ უჯრედში; (2) უჯრედში ნეომიცინის გადატანის დათრგუნვა და (3) ადენილირებადი , ფოსფორილირებადი და აცეტილირებადი მასიური ფერმენტების ინაქტივაცია . გენეტიკური ინფორმაცია ინაქტივირებადი ფერმენტების წარმოებისთვის შეიძლება გადატანილი იყოს ბაქტერიალურ ქრომოსომაზე ან პლაზმიდებზე. ანტიბაქტერიალური პრეპარატის მინიმალური დამთრგუნველი კონცენტრაციების ზღვრული მნიშვნელობები მაქსიტროლის თვალის წვეთების თითო გრამი შეიცავს 6000 სე პოლიმიქსინ B სულფატს და 3500 სე ნეომიცინის სულფატს. მინიმალური დამთრგუნველი კონცენტრაციების ზღვრ უ ლი მნიშვნელობები და in vitro სპექტრი , როგორც ქვემოთ არის ნახსენები , განიხილავს ორმაგ შემადგენელ აქტივობას , როგორც პოლიმიქსინ В - ს , ასევე ნეომიცინის . აქ ჩამოთვლილი მინიმალური დამთრგუნველი კონცენტრაციების ზღვრული მნიშვნელობები ეფუძნება შეძენილ რეზისტენტობას კონკრეტული სახეობების მიმართ , რომლებიც აღმოჩენილია თვალის ინფექციების შემთხვევაში და პრეპარატში ნეომიცინის და პოლიმიქსინ В - ს თანაფარდობას საერთაშორისო ერთეულებში ( სე ): მინიმალური დამთრგუნველი კონცენტრაციების ზღვრული მნიშვნელობები: >5 : 2,5 - >40 : 20 ბაქტერიების სახეობების მიხედვით. მგრძნობელობა ქვემოთ მოცემულია ინფორმაცია პოლიმიქსინ В - ს ან ნეომიცინის მიმართ მიკროორგანიზმების მგრძნობელობის დაახლოებითი ალბათობების შესახებ . ჩამოთვლილია ბაქტერიების ის სახეობები , რომლებიც გამოიყოფიან თვალის გარეგანი ინფექციებიდან . შეძენილი რეზისტენტობის გავრცელება შეიძლება ვარირებდეს გეოგრაფიული თვალსაზრისით და დროთა განმავლობაში ცალკეული სახეობებისთვის , სასურველია არსებობდეს ადგილობრივი ინფორმაცია რეზისტენტობის შესახებ , განსაკუთრებით მწვავე ინფექციების მკურნალობისას . საჭიროების შემთხვევაში შესაძლებელია ექსპერტთა რეკომენდაციების მოთხოვნა , როდესაც ადგილობრივი ინფორმაციით რეზისტენტობა ისეთია , რომ პოლიმიქსინ В - ს ან ნეომიცინის კომბინაციის და ასევე თვალის წვეთების მაქსიტროლის ეფექტურობა ინფექციების მინიმუმ რამდენიმე სახეობის შემთხვევაში იწვევს ეჭვს . მგრძნობიარე სახეობები აერობული გრამდადებითი: Bacillus cereus; Bacillus megaterium; Bacillus pumilus; Bacillus simplex; Corynebacterium accolens; Corynebacterium bovis; Corynebacterium macginleyi; Corynebacterium propinquum; Corynebacterium pseudodiphtheriticum; Staphylococcus aureus (მეტიცილინ - მგრძნობიარე - MSSA); Staphylococcus capitis; Staphylococcus epidermidis (მეტიცილინ - მგრძნობიარე - MSSE); Staphylococcus pasteuri; Staphylococcus warneri; Streptococcus mutans. აერობული გრამუარყოფითი: Haemophilus influenzae; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Moraxella lacunata; Pseudomonas aeruginosa; Serratia species. სახეობები , რომლებისთვისაც შეძენილი რეზისტენტობა შეიძლება პრობლემას წარმოადგენდეს : Staphylococcus epidermidis (მეტიცილინ - არა მგრძნობიარე- MRSE); Staphylococcus hominis; Staphylococcus lugdunensis. ძლიერ რეზისტენტული ორგანიზმები აერობული გრამდადებითი: Enterococcus faecalis; Staphylococcus aureus (მეტიცილინ - არა მგრძნობიარე- MRSA); Streptococcus mitis; Streptococcus pneumoniae. ანაერობული მი კ როორგანიზმები : Propionibacterium acnes. დექსამეტაზონი ზომიერად ძლიერი კორტიკოსტეროიდია , რომელიც კარგად აღწევს თვალის ქსოვილებში . კორტიკოსტეროიდებს აქვთ ანთების საწინააღმდეგო, ასევე სისხლძარღვების შემავიწროებელი ეფექტი . ისინი თრგუნავენ ანთებით რეაქციას და სიმპტომებს სხვადასხვა დაავადების დროს , დაავადების გამომწვევ მიზეზზე ზემოქმედების გარეშე . ფარმაკოკინეტიკური თვისებები დექსამეტაზონი , სხვა კორტიკოსტეროიდების მსგავსად , სწრაფად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ . მისი ბიოლოგიური ნახევარგამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 190 წუთია . კანსა და თვალებში ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ შეიძლება აღინიშნოს სათანადო შეწოვა სისტემური ეფექტების მისაღწევად. დექსამეტაზონი მნიშვნელოვანი რაოდენობით აღწევს თვალის ქსოვილებში , რაც მას ეფექტურს ხდის თვალის წინა სეგმენტის ანთებითი დაავადებების დროს . პოლიმიქსინ B -ს სულფატი არ შეიწოვება კუჭ - ნაწლავის ტრაქტიდან ან დაუზიანებელი კანიდან . მიუხედავად იმისა , რომ დაუზიანებელი რქოვანას ეპითელიუმი ხელს უშლის რქოვანას სტრომაში შეღწევას , თერაპიული კონცენტრაციები მაინც აღწევს სტრომას ეპითელიუმის დაზიანების შემდეგ . სტრომაში კარგი შეღწევა მიიღწევა ეპითელიუმის აბრაზიის შემდეგ , ადგილობრივი ინსტილაციის , სუბკონიუნქტივალური ინექციის ან რქოვანას აბაზანის შემდეგ . პრეპარატის პარენტერალური ან ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ პოლიმიქსინ B- ს მნიშვნელოვანი შეღწევა მინისებრ სხეულში არ შეინიშნება . ნეომიცინი ცუდად შეიწოვება კუჭ - ნაწლავის ტრაქტიდან და ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ , არასაკმარისი რაოდენობით შეიწოვება სისტემური ეფექტების გამოსაწვევად . აღწერილია შეწოვის შემთხვევები ჭრილობის ზედაპირებიდან და კანის ანთებითი ზედაპირებიდან . შეწოვის შემდეგ ნეომიცინი სწრაფად გამოიყოფა თირკმელებით აქტიური ფორმით. ვარგისობის ვადა 2 წელი. შეფუთვის პირველად გახსნის შემდეგ გამოიყენება 4 კვირის განმავლობაში. შენახვის პირობები შეინახეთ 8-30 °С ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შეფუთვა 5 მლ ფლაკონში, 1 ფლაკონი კოლოფში. გაცემის რეჟიმი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III , გაიცემა რეცეპტის გარეშე ასევე, იხილეთ: მაქსიტროლი - Maxitrol 3.5 თვალის მალამო