Свойства
Что это?
ДАНОБИН (DANOBIN) Общая характеристика: Международное непатентованное наименование: Доксофиллин; Основные физико-химические свойства: Сироп светло-оранжевого цвета с приятным ароматом. Состав: 5 мл сиропа содержат: Доксофиллин – 100 мг; Вспомогательные вещества: Acrysol K-150 (PEG-40 гидрогенизированное касторовое масло), сахароза, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, натрия сахарин, аспартам, динатрия эдетат, лимонная кислота моногидрат, краситель Sunset Yellow FCF (Е 110), жидкий ароматизатор апельсина, жидкий ароматизатор мяты, жидкий ароматизатор, маскирующий горький вкус, очищенная вода. Лекарственная форма: Сироп. Фармакологическая группа: Бронхолитические средства; Ингибиторы фосфодиэстеразы. Фармакологические свойства: Фармакодинамические свойства. Доксофиллин (7-(1,3-диоксолан-2-илметил) теофиллин) – новый тип бронходилататора из ряда ксантинов, отличающийся от теофиллина тем, что диоксолановая группа расположена в седьмой позиции. Подобно теофиллину, механизм действия доксофиллина связан с ингибированием фосфодиэстеразы. Однако, в отличие от теофиллина, он характеризуется более низким сродством к аденозиновым A1 и A2 рецепторам, что повышает безопасность препарата. Клинические наблюдения выявили бронходилатационные свойства доксофиллина у пациентов с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких. Доксофиллин снижает количество приступов астмы и частоту приема бета-2-агонистов. На основании данных по безопасности препарат демонстрирует лучшую переносимость по отношению к сердечно-сосудистой, пищеварительной и центральной нервной системам. Связь между уровнем доксофиллина в сыворотке крови и какими-либо побочными эффектами не зафиксирована. В ходе клинических исследований не выявлено нарушений сна, хронотропного эффекта на сердце и повышения желудочной секреции. Фармакокинетические свойства. Период полувыведения доксофиллина составляет более 6 часов, поэтому постоянный эффективный уровень в плазме может поддерживаться при трехкратном приеме в день. Кинетика при пероральном приеме изучена у людей для определения распределения и всасывания препарата. На фазе распределения плазменная AUC составляла лишь небольшую часть общей AUC. Плазменный клиренс был высоким, значения варьировались от 444 до 806 мл/мин, а объем распределения составлял около 1 л/кг. Препарат быстро всасывается, максимальная плазменная концентрация достигается через 30 минут. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет около 62,6%; при pH 7,4 связывание продукта с белками плазмы составляет около 48%. Менее 4% пероральной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Показания: • Бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких. Способ применения и дозировка: Дети до 12 лет: Рекомендуемая суточная доза доксофиллина составляет 12 мг/кг в сутки, разделенная на два приема. При недостаточном эффекте доза может быть увеличена до 18 мг/кг под наблюдением врача. От 12 до 18 лет: 1 мерный стаканчик = 10 мл (200 мг) 2-3 раза в день. Взрослые: 2 мерных стаканчика = 20 мл (400 мг) 2 раза в день. Пожилые: 1 мерный стаканчик = 10 мл (200 мг) 2 раза в день. Побочные эффекты: Редко отмечаются: тошнота, рвота, головная боль, раздражительность, бессонница, учащенное сердцебиение и тахикардия. В случае выявления побочного эффекта, не указанного в инструкции по применению, пациент должен обратиться к лечащему врачу. Противопоказания: Противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к активному веществу или любому из компонентов препарата. Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействия: Доксофиллин не назначается вместе с другими производными ксантинов. Описаны случаи токсического синергизма ксантинов и эфедрина. Некоторые препараты замедляют выведение ксантинов (включая доксофиллин) из организма, например: эритромицин, тролеандомицин, линкомицин (и другие антибиотики этой группы), аллопуринол, циметидин, ранитидин, пропранолол, вакцина против гриппа. Связь между уровнем доксофиллина в сыворотке крови и побочными эффектами не зафиксирована. Передозировка: Несмотря на то, что при применении доксофиллина не подтверждены серьезные нарушения сердечного ритма, полностью исключить их нельзя в случае передозировки ксантиновых соединений. При значительном превышении дозы может наблюдаться учащенное сердцебиение, что является ее основным симптомом. В случае развития побочных эффектов необходимо прекратить лечение. Возобновление лечения в более низкой дозе допустимо только после консультации с врачом. Беременность и лактация: Исследования на животных показали, что доксофиллин не вызывает повреждения плода и не влияет на репродуктивную способность. Тем не менее, при беременности назначается только в случае крайней необходимости. Доксофиллин противопоказан кормящим матерям. Особые указания: Период полувыведения доксофиллина может увеличиваться при тяжелой печеночной и сердечной недостаточности. Некоторые препараты замедляют выведение ксантинов (включая доксофиллин) из организма, например: эритромицин, тролеандомицин, линкомицин (и другие антибиотики этой группы), аллопуринол, циметидин, пропранолол, вакцина против гриппа. В этом случае требуется снижение дозы доксофиллина. Фенитоин, как и другие антиконвульсанты, и курение увеличивают элиминацию доксофиллина и его период полувыведения: в этом случае может потребоваться увеличение дозы. Доксофиллин с осторожностью назначается пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки и пожилым пациентам с нарушением функции печени. Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами: Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Упаковка: Полимерный флакон объемом 100 мл с мерным колпачком на 10 мл. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25ºC в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. При обнаружении какого-либо дефекта при визуальном осмотре прием препарата недопустим. Срок годности: 2 года. Использование препарата после истечения срока годности, указанного на упаковке, недопустимо. Условия отпуска из аптек: Фармацевтическая продукция группы III, отпускается без рецепта.