Свойства
Что это?
Состав Активное вещество этофенамат 1 грамм геля содержит 100 мг этофенамата. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, 2-пропанол, макрогола глицерил кокоат, макрогола глицерил гидроксистеарат, натрия гидроксид, очищенная вода. Описание и упаковка: светло-желтый, слегка непрозрачный гель. 20 г геля в тубе. Фармакологические свойства Нестероидное противовоспалительное средство / анальгетик. АТХ код: M02AA06 Этофенамат является нестероидным противовоспалительным средством / анальгетиком, который эффективно ингибирует синтез простагландинов во время воспалительного процесса, что подтверждено исследованиями на животных. Фармакокинетика У добровольцев после применения пластыря с 300 мг этофенамата максимальная концентрация флуфенамовой кислоты в плазме крови достигается через 12-24 часа после применения (21-28 нг/мл). Связывание с белками составляет примерно 98-99%. Этофенамат выводится в виде множества метаболитов (гидроксилирование, расщепление эфиров и сложных эфиров) и их конъюгатов, из которых 35% выводится почками, а остальное в основном – через желчь и кал. Предполагается участие энтерогепатической циркуляции. Этофенамат в виде флуфенамовой кислоты в небольших количествах проникает в грудное молоко. Отмечаются выраженные меж- и внутрииндивидуальные колебания биодоступности препаратов, содержащих этофенамат, на которые влияют способ применения, влажность кожи и другие факторы. Относительная биодоступность после наружного применения, в частности доля системно абсорбированной дозы, такая же, как и у других препаратов, содержащих этофенамат (до 20%). Показания Доло-Денк гель – это наружное, местно применяемое средство. Активное вещество, этофенамат, относится к классу нестероидных (свободных от кортизона) антиревматических (для лечения ревматизма) медикаментов и обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами. Доло-Денк гель применяется местно для облегчения боли и воспаления, вызванных заболеваниями костно-мышечной системы, суставов и мягких тканей. Он применяется для облегчения боли в следующих случаях: - При тупых травмах, например, при остром растяжении связок, разрыве или ушибе конечностей, вызванных спортивными травмами. - При болях в мягких тканях вокруг суставов (например, суставной сумки, сухожилия, связки или суставной капсулы). Например, Доло-Денк гель может применяться при мышечном ревматизме, мышечном растяжении, при болезненной ригидности плеча (плечелопаточный периартрит), люмбаго, ишиалгии, тендовагините, бурсите. Доло-Денк гель также оказывает подобный эффект при болезненных заболеваниях мягких тканей, вызванных сильным напряжением и возрастными дегенеративными изменениями позвоночника и суставов (артроз, спондилез). Способ применения и дозы Доло-Денк гель применяется согласно инструкции врача. Если пациент в чем-либо не уверен, он должен обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Если нет иных указаний, гель наносится в количестве 5-10 см, в зависимости от размера болезненного участка, 3-4 раза в день и мягко втирается. Применяется только на кожу! Не принимать внутрь! Перед наложением повязок Доло-Денк гель должен подсохнуть на коже в течение нескольких минут. Использование окклюзионной повязки (повязки из пластикового материала) не рекомендуется. Врач определяет продолжительность лечения. При тупых травмах (например, спортивных травмах) применение препарата в течение 1 недели обычно достаточно. Эффективность препарата при более длительном применении не доказана. При ревматических заболеваниях в большинстве случаев достаточно курса лечения продолжительностью 3-4 недели. Если боль сохраняется, следует обратиться к лечащему врачу для консультации, который решит, как продолжить лечение. Следует сообщить лечащему врачу или фармацевту, если пациент считает, что Доло-Денк гель действует на него слишком слабо или слишком сильно. Побочные эффекты Как и все другие препараты, Доло-Денк гель может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у всех. Ниже приведена таблица для классификации побочных реакций: очень часто: у одного из 10 пациентов часто: от 1/10 до 1/100 нечасто: от 1/100 до 1/1000 редко: от 1/1000 до 1/10000 очень редко: реже 1/10000, включая отдельные случаи В индивидуальных случаях могут развиваться кожные реакции, такие как покраснение, зуд, жжение, сыпь, включая образование пустул и пузырьков. Редко Доло-Денк гель может вызывать гиперчувствительность или местные аллергические реакции (контактный дерматит). Если Доло-Денк гель применяется на больших участках кожи в течение длительного периода времени, не исключено проявление нежелательных эффектов, затрагивающих некоторые органы или весь организм в целом, что развивается в конкретном случае при системном применении препаратов, содержащих этофенамат. Если пациент заметит какие-либо побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, ему следует обратиться к врачу или фармацевту. Противопоказания Доло-Денк гель не применяется в следующих случаях: - Гиперчувствительность к этофенамату, флуфенамовой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам или другим веществам, входящим в состав Доло-Денк геля; - На открытые раны, воспаленную или инфицированную кожу, при экзематозных поражениях или на слизистые оболочки; - В последнем триместре беременности; - У детей и пожилых людей; Доло-Денк гель не применяется у детей и пожилых людей, поскольку клинические данные по указанным возрастным группам недостаточны. Особая осторожность при применении Доло-Денк геля - Если пациент страдает астмой, сенной лихорадкой, носовыми полипами, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно если они связаны с симптомами, похожими на сенную лихорадку). - А также если у пациента наблюдаются реакции гиперчувствительности, например, кожные реакции, зуд или сыпь, к другим веществам. Следует избегать попадания Доло-Денк геля в глаза. Необходимо следить за тем, чтобы дети не прикасались руками к участкам, на которые нанесен препарат. Беременность и лактация Беременность: Доло-Денк гель применяется в первом и втором триместрах беременности только после консультации с врачом. Доло-Денк гель не применяется в последнем триместре беременности, так как не исключено осложнение состояния матери и ребенка. Лактация: Поскольку небольшое количество этофенамата проникает в грудное молоко, нежелательно длительное применение Доло-Денк геля, а также нельзя превышать суточную дозу (см. пункт 3). Чтобы избежать попадания препарата ребенком, кормящая мать не должна наносить его на грудь. Особые указания Важная информация о некоторых ингредиентах, входящих в состав Доло-Денк геля Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. О других веществах см. пункт 6 «Дополнительная информация». Передозировка При наружном применении в случае превышения рекомендованной дозы, следует удалить гель и промыть кожу водой. Если пациент использовал слишком большое количество Доло-Денк геля или случайно проглотил его, следует сообщить врачу. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При правильном применении Доло-Денк геля данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют. Следует сообщить врачу, если пациент принимает или недавно принимал какие-либо другие препараты, включая безрецептурные. Условия хранения и сроки годности Хранить в прохладном месте. Хранить в недоступном для детей месте. Не использовать после истечения срока годности, указанного на картонной коробке или тубе.
