Доло-Денк гель 20г

Характеристики

Форма

Dosage mg

Упаковка

Description en

Composition Active ingredient is etofenamate 1 gram gel contains 100mg etofenamate. Excipients: propylene glycol, carbomer, 2-propanol, macrogol glycerol cocoate, macrogol glycerol hydroxystearate, sodium hydroxide, purified water. Description and packaging: Light yellow, slightly opaque gel. 20g gel in a tube. Pharmacological properties Non-steroidal anti-inflammatory drug / analgesic. ATC code: M02AA06 Etofenamate is a non-steroidal anti-inflammatory drug/analgesic which effectively inhibits prostaglandin synthesis during inflammatory processes in animal studies. Pharmacokinetics In volunteers, after application of 300mg etofenamate patch, maximum plasma concentration of flufenamic acid is observed 12-24 hours after application (21-28 nanog/ml). It binds to proteins by approximately 98-99%. Etofenamate is excreted in the form of numerous metabolites (hydroxylation, cleavage of ethers and esters) and their conjugates, of which 35% is excreted via the kidneys and the rest mainly via bile and feces. Enterohepatic circulation is likely involved. Etofenamate, in the form of flufenamic acid, passes into breast milk in small amounts. Significant inter- and intra-individual variations are observed in the bioavailability of preparations containing etofenamate, which are influenced by the method of administration, skin moisture, and other factors. After external application, the relative bioavailability, specifically the proportion of the systemically available dose, is the same as for other preparations containing etofenamate (up to 20%). Indications Dolo-Denk gel is an external, locally applied preparation. The active ingredient, etofenamate, belongs to the class of non-steroidal (cortisone-free) anti-rheumatic medications and is characterized by anti-inflammatory and analgesic properties. Dolo-Denk gel is used locally to relieve pain and inflammation caused by diseases of the musculoskeletal system, joints, and soft tissues. It is used to relieve pain in the following cases: - In blunt trauma, for example, in acute sprains, strains, or contusions of the limbs caused by sports injuries. - In pain of soft tissues around the joints (e.g., joint capsule, tendon, ligament, or joint capsule). For example, Dolo-Denk gel can be used for muscular rheumatism, muscle strains, painful shoulder stiffness (shoulder-scapular periarthritis), lumbago, sciatica, tendovaginitis, bursitis. Dolo-Denk gel also has a similar effect in painful diseases of soft tissues caused by severe tension and age-related degeneration of the spine and joints (arthrosis, spondylosis). Dosage and administration Dolo-Denk gel should be administered according to the doctor's instructions. If the patient is unsure about anything, they should consult their doctor or pharmacist. Unless otherwise indicated, apply 5-10 cm of gel, depending on the size of the painful area, 3-4 times a day and rub in gently. For external use only! Do not take internally! Before applying bandages, Dolo-Denk gel should be allowed to dry on the skin for a few minutes. The use of occlusive dressings (plastic coverings) is not recommended. The doctor will decide the duration of treatment. In case of blunt trauma (e.g., sports injury), treatment with the preparation for 1 week is usually sufficient. The effectiveness of the preparation for longer use has not been proven. In rheumatic diseases, a treatment period of 3-4 weeks is sufficient in most cases. If pain persists, consult your doctor who will decide how to continue treatment. Inform your doctor or pharmacist if you think that Dolo-Denk gel is too weak or too strong for you. Side effects Like all medicines, Dolo-Denk gel may cause side effects, although not everybody gets them. The table below is used to classify side effects: Very common: more than 1 in 10 patients Common: 1/10 to 1/100 patients Uncommon: 1/100 to 1/1000 patients Rare: 1/1000 to 1/10000 patients Very rare: less than 1/10000, including isolated cases. Reactions on the skin, such as redness, itching, burning sensation, rash, including the development of pustules and blisters, may occur in individual cases. Rarely, Dolo-Denk gel may cause hypersensitivity or local allergic reactions (contact dermatitis). If Dolo-Denk gel is used over a large area of skin for a prolonged period, undesirable effects affecting some organs or the entire body, which develop in specific cases with systemic administration of preparations containing etofenamate, cannot be ruled out. If you notice any side effects not listed in this leaflet, consult your doctor or pharmacist. Contraindications Dolo-Denk gel should not be used in the following cases: - Hypersensitivity to etofenamate, flufenamic acid, other non-steroidal anti-inflammatory drugs, or any other ingredient in Dolo-Denk gel; - On open wounds, inflamed or infected skin, eczematous lesions, or mucous membranes; - In the last trimester of pregnancy; - In children and the elderly; Dolo-Denk gel is not used in children and the elderly due to insufficient clinical data in these age groups. Special precautions when using Dolo-Denk gel - if you suffer from asthma, hay fever, nasal polyps, chronic obstructive pulmonary diseases, or chronic respiratory infections (especially if associated with hay fever-like symptoms). - also if you have hypersensitivity reactions, such as skin reactions, itching or rash, to other substances. Care should be taken to avoid getting Dolo-Denk gel into the eyes. Care should be taken to prevent children from touching areas where the preparation has been applied. Pregnancy and lactation Pregnancy: Dolo-Denk gel should only be used in the first and second trimesters of pregnancy after consulting a doctor. Dolo-Denk gel should not be used in the last trimester of pregnancy as complications for the mother and child cannot be ruled out. Lactation: Since a small amount of etofenamate passes into breast milk, prolonged use of Dolo-Denk gel is not recommended, and the daily dose should not be exceeded (see section 3). To prevent the baby from ingesting the preparation, breastfeeding mothers should not apply it to their breasts. Special information Important information about some ingredients in Dolo-Denk gel Propylene glycol may cause skin irritation. For other ingredients, see section 6 "Further information". Overdose If the recommended dose is exceeded during external use, remove the gel and wash the skin with water. If the patient has used too much Dolo-Denk gel or has accidentally swallowed it, they should inform their doctor. Interactions with other medicines When used correctly, no data on interactions with other medicines are available for Dolo-Denk gel. Inform your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription. Storage conditions and expiry dates Store in a cool place. Keep out of reach of children. Do not use after the expiry date indicated on the carton or tube.

Description ru

Состав Активное вещество этофенамат 1 грамм геля содержит 100 мг этофенамата. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, 2-пропанол, макрогола глицерил кокоат, макрогола глицерил гидроксистеарат, натрия гидроксид, очищенная вода. Описание и упаковка: светло-желтый, слегка непрозрачный гель. 20 г геля в тубе. Фармакологические свойства Нестероидное противовоспалительное средство / анальгетик. АТХ код: M02AA06 Этофенамат является нестероидным противовоспалительным средством / анальгетиком, который эффективно ингибирует синтез простагландинов во время воспалительного процесса, что подтверждено исследованиями на животных. Фармакокинетика У добровольцев после применения пластыря с 300 мг этофенамата максимальная концентрация флуфенамовой кислоты в плазме крови достигается через 12-24 часа после применения (21-28 нг/мл). Связывание с белками составляет примерно 98-99%. Этофенамат выводится в виде множества метаболитов (гидроксилирование, расщепление эфиров и сложных эфиров) и их конъюгатов, из которых 35% выводится почками, а остальное в основном – через желчь и кал. Предполагается участие энтерогепатической циркуляции. Этофенамат в виде флуфенамовой кислоты в небольших количествах проникает в грудное молоко. Отмечаются выраженные меж- и внутрииндивидуальные колебания биодоступности препаратов, содержащих этофенамат, на которые влияют способ применения, влажность кожи и другие факторы. Относительная биодоступность после наружного применения, в частности доля системно абсорбированной дозы, такая же, как и у других препаратов, содержащих этофенамат (до 20%). Показания Доло-Денк гель – это наружное, местно применяемое средство. Активное вещество, этофенамат, относится к классу нестероидных (свободных от кортизона) антиревматических (для лечения ревматизма) медикаментов и обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами. Доло-Денк гель применяется местно для облегчения боли и воспаления, вызванных заболеваниями костно-мышечной системы, суставов и мягких тканей. Он применяется для облегчения боли в следующих случаях: - При тупых травмах, например, при остром растяжении связок, разрыве или ушибе конечностей, вызванных спортивными травмами. - При болях в мягких тканях вокруг суставов (например, суставной сумки, сухожилия, связки или суставной капсулы). Например, Доло-Денк гель может применяться при мышечном ревматизме, мышечном растяжении, при болезненной ригидности плеча (плечелопаточный периартрит), люмбаго, ишиалгии, тендовагините, бурсите. Доло-Денк гель также оказывает подобный эффект при болезненных заболеваниях мягких тканей, вызванных сильным напряжением и возрастными дегенеративными изменениями позвоночника и суставов (артроз, спондилез). Способ применения и дозы Доло-Денк гель применяется согласно инструкции врача. Если пациент в чем-либо не уверен, он должен обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Если нет иных указаний, гель наносится в количестве 5-10 см, в зависимости от размера болезненного участка, 3-4 раза в день и мягко втирается. Применяется только на кожу! Не принимать внутрь! Перед наложением повязок Доло-Денк гель должен подсохнуть на коже в течение нескольких минут. Использование окклюзионной повязки (повязки из пластикового материала) не рекомендуется. Врач определяет продолжительность лечения. При тупых травмах (например, спортивных травмах) применение препарата в течение 1 недели обычно достаточно. Эффективность препарата при более длительном применении не доказана. При ревматических заболеваниях в большинстве случаев достаточно курса лечения продолжительностью 3-4 недели. Если боль сохраняется, следует обратиться к лечащему врачу для консультации, который решит, как продолжить лечение. Следует сообщить лечащему врачу или фармацевту, если пациент считает, что Доло-Денк гель действует на него слишком слабо или слишком сильно. Побочные эффекты Как и все другие препараты, Доло-Денк гель может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у всех. Ниже приведена таблица для классификации побочных реакций: очень часто: у одного из 10 пациентов часто: от 1/10 до 1/100 нечасто: от 1/100 до 1/1000 редко: от 1/1000 до 1/10000 очень редко: реже 1/10000, включая отдельные случаи В индивидуальных случаях могут развиваться кожные реакции, такие как покраснение, зуд, жжение, сыпь, включая образование пустул и пузырьков. Редко Доло-Денк гель может вызывать гиперчувствительность или местные аллергические реакции (контактный дерматит). Если Доло-Денк гель применяется на больших участках кожи в течение длительного периода времени, не исключено проявление нежелательных эффектов, затрагивающих некоторые органы или весь организм в целом, что развивается в конкретном случае при системном применении препаратов, содержащих этофенамат. Если пациент заметит какие-либо побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, ему следует обратиться к врачу или фармацевту. Противопоказания Доло-Денк гель не применяется в следующих случаях: - Гиперчувствительность к этофенамату, флуфенамовой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам или другим веществам, входящим в состав Доло-Денк геля; - На открытые раны, воспаленную или инфицированную кожу, при экзематозных поражениях или на слизистые оболочки; - В последнем триместре беременности; - У детей и пожилых людей; Доло-Денк гель не применяется у детей и пожилых людей, поскольку клинические данные по указанным возрастным группам недостаточны. Особая осторожность при применении Доло-Денк геля - Если пациент страдает астмой, сенной лихорадкой, носовыми полипами, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно если они связаны с симптомами, похожими на сенную лихорадку). - А также если у пациента наблюдаются реакции гиперчувствительности, например, кожные реакции, зуд или сыпь, к другим веществам. Следует избегать попадания Доло-Денк геля в глаза. Необходимо следить за тем, чтобы дети не прикасались руками к участкам, на которые нанесен препарат. Беременность и лактация Беременность: Доло-Денк гель применяется в первом и втором триместрах беременности только после консультации с врачом. Доло-Денк гель не применяется в последнем триместре беременности, так как не исключено осложнение состояния матери и ребенка. Лактация: Поскольку небольшое количество этофенамата проникает в грудное молоко, нежелательно длительное применение Доло-Денк геля, а также нельзя превышать суточную дозу (см. пункт 3). Чтобы избежать попадания препарата ребенком, кормящая мать не должна наносить его на грудь. Особые указания Важная информация о некоторых ингредиентах, входящих в состав Доло-Денк геля Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. О других веществах см. пункт 6 «Дополнительная информация». Передозировка При наружном применении в случае превышения рекомендованной дозы, следует удалить гель и промыть кожу водой. Если пациент использовал слишком большое количество Доло-Денк геля или случайно проглотил его, следует сообщить врачу. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При правильном применении Доло-Денк геля данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют. Следует сообщить врачу, если пациент принимает или недавно принимал какие-либо другие препараты, включая безрецептурные. Условия хранения и сроки годности Хранить в прохладном месте. Хранить в недоступном для детей месте. Не использовать после истечения срока годности, указанного на картонной коробке или тубе.

Активные

etofenamate

Что это?

Состав Активное вещество этофенамат 1 грамм геля содержит 100 мг этофенамата. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, 2-пропанол, макрогола глицерил кокоат, макрогола глицерил гидроксистеарат, натрия гидроксид, очищенная вода. Описание и упаковка: светло-желтый, слегка непрозрачный гель. 20 г геля в тубе. Фармакологические свойства Нестероидное противовоспалительное средство / анальгетик. АТХ код: M02AA06 Этофенамат является нестероидным противовоспалительным средством / анальгетиком, который эффективно ингибирует синтез простагландинов во время воспалительного процесса, что подтверждено исследованиями на животных. Фармакокинетика У добровольцев после применения пластыря с 300 мг этофенамата максимальная концентрация флуфенамовой кислоты в плазме крови достигается через 12-24 часа после применения (21-28 нг/мл). Связывание с белками составляет примерно 98-99%. Этофенамат выводится в виде множества метаболитов (гидроксилирование, расщепление эфиров и сложных эфиров) и их конъюгатов, из которых 35% выводится почками, а остальное в основном – через желчь и кал. Предполагается участие энтерогепатической циркуляции. Этофенамат в виде флуфенамовой кислоты в небольших количествах проникает в грудное молоко. Отмечаются выраженные меж- и внутрииндивидуальные колебания биодоступности препаратов, содержащих этофенамат, на которые влияют способ применения, влажность кожи и другие факторы. Относительная биодоступность после наружного применения, в частности доля системно абсорбированной дозы, такая же, как и у других препаратов, содержащих этофенамат (до 20%). Показания Доло-Денк гель – это наружное, местно применяемое средство. Активное вещество, этофенамат, относится к классу нестероидных (свободных от кортизона) антиревматических (для лечения ревматизма) медикаментов и обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами. Доло-Денк гель применяется местно для облегчения боли и воспаления, вызванных заболеваниями костно-мышечной системы, суставов и мягких тканей. Он применяется для облегчения боли в следующих случаях: - При тупых травмах, например, при остром растяжении связок, разрыве или ушибе конечностей, вызванных спортивными травмами. - При болях в мягких тканях вокруг суставов (например, суставной сумки, сухожилия, связки или суставной капсулы). Например, Доло-Денк гель может применяться при мышечном ревматизме, мышечном растяжении, при болезненной ригидности плеча (плечелопаточный периартрит), люмбаго, ишиалгии, тендовагините, бурсите. Доло-Денк гель также оказывает подобный эффект при болезненных заболеваниях мягких тканей, вызванных сильным напряжением и возрастными дегенеративными изменениями позвоночника и суставов (артроз, спондилез). Способ применения и дозы Доло-Денк гель применяется согласно инструкции врача. Если пациент в чем-либо не уверен, он должен обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Если нет иных указаний, гель наносится в количестве 5-10 см, в зависимости от размера болезненного участка, 3-4 раза в день и мягко втирается. Применяется только на кожу! Не принимать внутрь! Перед наложением повязок Доло-Денк гель должен подсохнуть на коже в течение нескольких минут. Использование окклюзионной повязки (повязки из пластикового материала) не рекомендуется. Врач определяет продолжительность лечения. При тупых травмах (например, спортивных травмах) применение препарата в течение 1 недели обычно достаточно. Эффективность препарата при более длительном применении не доказана. При ревматических заболеваниях в большинстве случаев достаточно курса лечения продолжительностью 3-4 недели. Если боль сохраняется, следует обратиться к лечащему врачу для консультации, который решит, как продолжить лечение. Следует сообщить лечащему врачу или фармацевту, если пациент считает, что Доло-Денк гель действует на него слишком слабо или слишком сильно. Побочные эффекты Как и все другие препараты, Доло-Денк гель может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у всех. Ниже приведена таблица для классификации побочных реакций: очень часто: у одного из 10 пациентов часто: от 1/10 до 1/100 нечасто: от 1/100 до 1/1000 редко: от 1/1000 до 1/10000 очень редко: реже 1/10000, включая отдельные случаи В индивидуальных случаях могут развиваться кожные реакции, такие как покраснение, зуд, жжение, сыпь, включая образование пустул и пузырьков. Редко Доло-Денк гель может вызывать гиперчувствительность или местные аллергические реакции (контактный дерматит). Если Доло-Денк гель применяется на больших участках кожи в течение длительного периода времени, не исключено проявление нежелательных эффектов, затрагивающих некоторые органы или весь организм в целом, что развивается в конкретном случае при системном применении препаратов, содержащих этофенамат. Если пациент заметит какие-либо побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, ему следует обратиться к врачу или фармацевту. Противопоказания Доло-Денк гель не применяется в следующих случаях: - Гиперчувствительность к этофенамату, флуфенамовой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам или другим веществам, входящим в состав Доло-Денк геля; - На открытые раны, воспаленную или инфицированную кожу, при экзематозных поражениях или на слизистые оболочки; - В последнем триместре беременности; - У детей и пожилых людей; Доло-Денк гель не применяется у детей и пожилых людей, поскольку клинические данные по указанным возрастным группам недостаточны. Особая осторожность при применении Доло-Денк геля - Если пациент страдает астмой, сенной лихорадкой, носовыми полипами, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно если они связаны с симптомами, похожими на сенную лихорадку). - А также если у пациента наблюдаются реакции гиперчувствительности, например, кожные реакции, зуд или сыпь, к другим веществам. Следует избегать попадания Доло-Денк геля в глаза. Необходимо следить за тем, чтобы дети не прикасались руками к участкам, на которые нанесен препарат. Беременность и лактация Беременность: Доло-Денк гель применяется в первом и втором триместрах беременности только после консультации с врачом. Доло-Денк гель не применяется в последнем триместре беременности, так как не исключено осложнение состояния матери и ребенка. Лактация: Поскольку небольшое количество этофенамата проникает в грудное молоко, нежелательно длительное применение Доло-Денк геля, а также нельзя превышать суточную дозу (см. пункт 3). Чтобы избежать попадания препарата ребенком, кормящая мать не должна наносить его на грудь. Особые указания Важная информация о некоторых ингредиентах, входящих в состав Доло-Денк геля Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. О других веществах см. пункт 6 «Дополнительная информация». Передозировка При наружном применении в случае превышения рекомендованной дозы, следует удалить гель и промыть кожу водой. Если пациент использовал слишком большое количество Доло-Денк геля или случайно проглотил его, следует сообщить врачу. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При правильном применении Доло-Денк геля данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют. Следует сообщить врачу, если пациент принимает или недавно принимал какие-либо другие препараты, включая безрецептурные. Условия хранения и сроки годности Хранить в прохладном месте. Хранить в недоступном для детей месте. Не использовать после истечения срока годности, указанного на картонной коробке или тубе.