Свойства
- Форма
- khsnari
- Дозировка мг
- 100მგ/2
- Упаковка
- 5
Что это?
Ферсинол р-р д/ин. 2мл №5 ампулы Лекарственная форма: раствор для инъекций. Описание: Коричневый раствор. Состав 1 ампулы препарата содержит: Активное вещество: железа 100 мг в виде железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, вода для инъекций. АТХ код препарата: B03AC См. блог: Ферсинол — препарат для лечения и профилактики железодефицитной анемии Фармакотерапевтическая группа Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа (трехвалентного) для парентерального применения. Фармакологические свойства Фармакодинамика Антианемический препарат. Транспорт железа в плазме осуществляется через γ-глобулин трансферрин, который синтезируется в печени. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина. При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, повышенная утомляемость, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа. Железо, входящее в состав препарата, является частью гемоглобина, стимулирует эритропоэз при железодефицитном состоянии. В препарате железо находится в виде комплексного гидроксид полимальтозного комплекса. Этот комплекс состоит из центральной сетки, образованной ядрами трехвалентного железа, окруженной большим количеством молекул полимальтозы. Указанный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, что приводит к снижению окисления липопротеинов низкой плотности и очень низкой плотности. Фармакокинетика После внутримышечного введения попадает в кровоток через лимфатическую систему. Cmax достигается через 24 часа. В ретикулоэндотелиальной системе комплекс распадается на гидроксид железа и полимальтозу (метаболизируется путем окисления). В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза. Менее 1% от общей дозы препарата выводится почками. Показания к применению Ферсинол применяют при железодефицитных состояниях, таких как: _ Тяжелая постгеморрагическая анемия; _ Железодефицитная анемия различного генеза у взрослых и детей при неэффективности или невозможности приема пероральных препаратов, содержащих железо (в том числе у больных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта и синдромом мальабсорбции). Ферсинол вводят только при железодефицитных состояниях, подтвержденных соответствующими лабораторными исследованиями. Противопоказания: - Гиперчувствительность; - Анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитические, мегалобластные, вызванные недостаточностью витамина B12, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга); _ Избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); _ Нарушение утилизации железа (сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя кожная порфирия); _ Синдром Рейно-Ослера-Вебера; _ Хронический полиартрит; _ Бронхиальная астма; _ Инфекционные заболевания почек в стадии обострения; _ Неконтролируемый гиперпаратиреоз; _ Декомпенсированный цирроз печени; _ Детский возраст до 4 месяцев; _ Беременность (I триместр); _ Инфекционный гепатит (так как препарат накапливается в ретикулоэндотелиальной системе). С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, сердечно-сосудистые и аллергические заболевания. Побочное действие В редких случаях артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота), очень редко — аллергические реакции. Местные реакции (при неправильном введении): окрашивание кожи, боль, воспаление. Способ применения и дозировка Вводится глубоко внутримышечно. Техника инъекции имеет решающее значение. При неправильном введении препарата в месте инъекции может отмечаться болезненность и окрашивание кожи. Методика вентро-глютеальной инъекции, описанная ниже, рекомендуется вместо общепринятой (в верхнем наружном квадранте ягодичной мышцы): _ Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с малой массой тела иглы должны быть короче и тоньше. _ Зона инъекции определяется следующим образом: по линии позвоночника, соответствующей области тазобедренного сочленения, фиксируют точку А. Если больной лежит на правом боку, левую руку фиксируют на точке А. Указательный палец отводят от среднего пальца так, чтобы он располагался под линией гребня подвздошной кости в точке В. Треугольник, расположенный между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами, представляет собой место инъекции. _ Перед введением иглы кожу оттягивают примерно на 2 см, чтобы хорошо закрыть место инъекции после извлечения иглы. Этим избегают проникновения введенного раствора в подкожные ткани и, как следствие, окрашивания кожи. _ Иглу располагают вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке тазобедренного сочленения, чем к точке бедренного сустава. _ После инъекции иглу следует медленно извлечь, давление на кожу в месте инъекции должно продолжаться около 5 минут. _ Больной должен двигаться после инъекции. Суточная доза для взрослых — 1 ампула (100 мг). Для детей рекомендуются более низкие дозы в зависимости от возраста и веса. Период терапии железом при парентеральном введении определяется лечащим врачом с учетом уровня гемоглобина. Максимальная суточная доза: Дети с массой тела до 5 кг 0,5 мл (1/4 ампулы, 25 мг элементарного железа) Дети с массой тела 5-10 кг 1,0 мл (1/2 ампулы, 50 мг элементарного железа) Взрослые 4,0 мл (2 ампулы, 200 мг элементарного железа) Передозировка Данные о передозировке отсутствуют. Передозировка может вызвать острое избыточное накопление железа, проявляющееся симптомами гемосидероза. Хроническое избыточное накопление железа вызывает развитие гемохроматоза. Это может произойти при ошибочном диагнозе железодефицитной анемии при устойчивой к лечению анемии. Лечение гемохроматоза должно проводиться аналогично лечению талассемии (внутривенное введение дефероксамина). При введении Ферсинола в очень высоких дозах комплекс не может быть выведен из организма с помощью гемодиализа из-за высокой молекулярной массы. При передозировке лечение симптоматическое, специфическим антидотом железа является дефероксамин, хелатирующий агент. Рекомендуется периодический контроль уровня ферритина в сыворотке для своевременного выявления прогрессирующего накопления железа. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента усиливают системные эффекты. Не рекомендуется одновременный прием с пероральными препаратами, содержащими железо (снижается всасывание железа из желудочно-кишечного тракта), поэтому лечение пероральными препаратами, содержащими железо, следует начинать через 1 неделю после последней инъекции. Особые указания и предупреждения Парентеральные препараты железа могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. Перед применением желательно провести тест (тестовая доза: 0,5 мл внутримышечно) на чувствительность. При аллергической реакции возможно применение эпинефрина и глюкокортикоидов. С особой осторожностью назначают пациентам, склонным к аллергическим реакциям. Можно использовать только неповрежденные ампулы. При появлении осадка раствор непригоден к применению. После вскрытия ампулы раствор должен быть введен немедленно. При анемии, возникающей на фоне злокачественных опухолей или инфекционных заболеваний, железо депонируется в ретикулоэндотелиальной системе, откуда может быть мобилизовано и использовано только после излечения основного заболевания. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами Применение данного препарата не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Применение при беременности и в период лактации Противопоказан в I триместре беременности, применение возможно во II и III триместрах. Беременность, категория С: экспериментальные исследования репродукции, а также контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Применение препарата возможно только в случаях, когда результат лечения превышает потенциальный риск для плода. Небольшое количество неизмененного железа из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, но маловероятно развитие нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании. Форма выпуска Раствор для инъекций в ампулах по 2 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке помещены в картонную пачку вместе с листком-вкладышем. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25ºС в недоступном для детей месте. Срок годности 4 года с даты производства. Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек II группа по рецепту.