Стрепсилс - Strepsils Интенсив Мед и Лимон 8.75мг 24 таблетки

Характеристики

Форма

Dosage mg

Упаковка

Description en

STREPSILS® INTENSIVE Trade name: STREPSILS® INTENSIVE International Nonproprietary Name: Flurbiprofen Chemical Name: (RS)-2-(2-fluorobiphenyl-4-yl)propanoic acid. Dosage form: Lozenges [Honey-Lemon]. Composition One lozenge contains: Active substance: Flurbiprofen 8.75 mg, Excipients: Macrogol 300 5.47 mg, Potassium hydroxide 2.19 mg, Liquid sucrose 1407 mg, Levomenthol 2 mg, Dextrose 1069 mg, Honey 50.4 mg, Lemon flavouring (502904A) 3.6 mg. Description Round, semi-transparent, caramel-mass lozenges, from light yellow to light brown, with the letter S imprinted on both sides of the lozenge. The presence of air bubbles in the caramel mass and slight unevenness of the edges are permissible. White plaque may form. Pharmacotherapeutic group: Non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID). Other drugs for throat diseases. See blog: Strepsils - A drug for the treatment of infectious-inflammatory diseases of the oral cavity and throat ATC code: R02AX01 Pharmacological properties Pharmacodynamics Flurbiprofen is a propionic acid derivative from the group of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and has a strong analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic effect by inhibiting cyclooxygenase-1 (COX-1) and cyclooxygenase-2 (COX-2), with some selectivity towards COX-1, resulting in reduced production of prostaglandins, which are mediators of pain, inflammation, and hyperthermic reactions. Ex vivo studies of the 8.75 mg lozenge dosage form have shown that flurbiprofen penetrates the pharyngeal tissue, including deeper layers. The drug has a local analgesic and anti-inflammatory effect on the oral mucosa and throat: it reduces swelling, difficulty swallowing, and the sensation of pain and irritation in the throat. The lozenge completely dissolves in the oral cavity within 5-12 minutes. The soothing effect begins from 2 minutes. Significant reduction of throat pain begins from 22 minutes, with maximum effect achieved in 70 minutes and lasting up to 4 hours. Two hours after the first use of the lozenge, a significant reduction in some accompanying symptoms observed at the beginning of therapy, such as cough, loss of appetite, and feverish condition, is noted. Pharmacokinetics The lozenge completely dissolves in the oral cavity within 5-12 minutes. It is characterized by high absorption; flurbiprofen is rapidly and almost completely absorbed, distributed throughout the body, and significantly binds to plasma proteins. Flurbiprofen is detected in the blood within 5 minutes, and the maximum plasma concentration (Cmax) of flurbiprofen is reached 40-45 minutes after sucking. Flurbiprofen absorption through the oral mucosa via passive diffusion is possible. The rate of absorption depends on the dosage form; maximum flurbiprofen concentration is achieved faster when sucked than when an equivalent dose of flurbiprofen is taken orally. The half-life (T1/2) is 3-6 hours. It undergoes metabolism in the liver through hydroxylation and is excreted by the kidneys and to a lesser extent by bile. Flurbiprofen is excreted in breast milk in negligible amounts (<0.05 mcg/ml). Approximately 20-25% of the oral dose of flurbiprofen is excreted unchanged. Indications for use As a symptomatic treatment for the relief of sore throat in infectious-inflammatory diseases of the oral cavity and pharynx. Contraindications Hypersensitivity to flurbiprofen or any of the other components of the preparation. History of hypersensitivity reactions (bronchial asthma, bronchospasm, rhinitis, angioedema, urticaria, recurrent nasal and sinus polyposis) resulting from the use of acetylsalicylic acid or other NSAIDs. Erosive-ulcerative diseases of the gastrointestinal tract (including gastric and duodenal ulcer disease, Crohn's disease, ulcerative colitis) or ulcer bleeding in the exacerbation phase or in history (two or more confirmed episodes of ulcer disease or ulcer bleeding). Gastrointestinal bleeding or perforation of an ulcer in history, caused by the use of NSAIDs. Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, hemophilia, and other blood clotting disorders (including hypocoagulation), hemorrhagic diathesis. Severe hepatic insufficiency or active liver disease. Severe renal insufficiency (creatinine clearance <30 ml/min), confirmed hyperkalemia. Decompensated heart failure; period after coronary artery bypass grafting. Sucrose/isomaltase deficiency, fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption. Pregnancy (III trimester). Age under 12 years. Use with caution If the following conditions are present, consult your doctor before using the preparation. Concomitant use of other NSAIDs; a single episode of gastric ulcer disease or gastrointestinal ulcer bleeding in history. Gastrointestinal diseases in history (ulcerative colitis, Crohn's disease), gastritis, enteritis, colitis, presence of Helicobacter pylori infection; bronchial asthma or allergic diseases in the exacerbation stage or in history – bronchospasm is likely to develop; systemic lupus erythematosus or mixed connective tissue disease (Sharpe's syndrome) – increased risk of aseptic meningitis (risk is negligible with short-term use of flurbiprofen); renal insufficiency, including dehydration (creatinine clearance <30-60 ml/min), nephrotic syndrome; hepatic insufficiency, liver cirrhosis with portal hypertension, hyperbilirubinemia, arterial hypertension and/or heart failure, edema; concomitant administration of other drugs that may increase the risk of ulcers or bleeding, particularly oral glucocorticosteroids (including prednisolone), anticoagulants (including warfarin), antiplatelet agents (including acetylsalicylic acid, clopidogrel), selective serotonin reuptake inhibitors (including citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline); pregnancy (I-II trimester), lactation period; elderly age; alcohol consumption. Use during pregnancy and lactation The use of the preparation is contraindicated in the III trimester of pregnancy. Flurbiprofen use should be avoided in the I-II trimester of pregnancy; if the preparation needs to be used, consult your doctor. There are reports that flurbiprofen may be present in breast milk in negligible amounts without any negative impact on the health of the nursing infant, however, due to potential side effects, the use of NSAIDs during lactation is not recommended. Dosage and administration Read the instructions for use carefully before using the preparation. For local use. For short-term use only. Adults and children over 12 years of age: Slowly suck 1 lozenge every 3-6 hours. Maximum daily dose: 5 lozenges in 24 hours. Duration of treatment: Not more than 3 days. If symptoms persist or worsen within 3 days of taking the preparation, discontinue treatment immediately and consult a doctor. Side effects The use of some NSAIDs, especially at high doses and for prolonged periods, may lead to a slightly increased risk of arterial thrombotic events (e.g., myocardial infarction or stroke). Existing data are insufficient to exclude a similar risk factor when using flurbiprofen 8.75 mg lozenges. Hypersensitivity reactions to NSAIDs have been reported, which may manifest as: non-specific allergic and anaphylactic reactions; respiratory tract hyperreactivity, including asthma, asthma exacerbation, bronchospasm, dyspnea. Various skin reactions, such as itching, urticaria, angioneurotic edema, and rarely, exfoliative and bullous dermatoses (including epidermal necrolysis and erythema multiforme). Cases of edema, arterial hypertension, and heart failure have been reported in patients taking NSAIDs. The risk of side effects can be minimized by using the preparation for a short course at the minimum effective dose necessary to control symptoms. The side effects listed below were observed with short-term use of the preparation. Other side effects are expected with chronic conditions and long-term use. The frequency of side effects was assessed according to the following criteria: very common (>1/10), common (>1/10 to <1/10), uncommon (>1/1000 to <1/100), rare (>1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000), frequency unknown (frequency cannot be estimated from available data). Disorders of the blood and lymphatic system Frequency unknown: Blood formation disorders (anemia, thrombocytopenia). Nervous system disorders Common: Dizziness, headache, paresthesia. Uncommon: Drowsiness. Immune system disorders Rare: Anaphylactic reactions. Cardiac disorders Frequency unknown: Heart failure, edema. Vascular disorders Frequency unknown: Increased blood pressure. Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Sensation of irritation in the throat. Uncommon: Exacerbation of asthma and bronchospasm, dyspnea, wheezing, blisters in the mouth and throat, pharyngeal hypesthesia (reduced sensation in the mouth and throat). Gastrointestinal disorders Common: Diarrhea, oral ulceration, vomiting, oral pain, oral paresthesia, oral and pharyngeal pain, oral discomfort (sensation of heat, burning, and tingling in the mouth). Uncommon: Abdominal bloating, abdominal pain, constipation, dry mouth, dyspepsia, flatulence, glossalgia (burning mouth syndrome), dysgeusia (altered taste sensation), oral dysesthesia, vomiting. Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Rash, itching. Frequency unknown: Severe skin reactions, such as bullous reactions, including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome). Hepatic and biliary system disorders Frequency unknown: Hepatitis. Psychiatric disorders Uncommon: Insomnia. Other Uncommon: Fever, pain. Overdose Symptoms: Vomiting, nausea, epigastric pain or, rarely, diarrhea, tinnitus, headache, and gastrointestinal bleeding. In more severe cases, central nervous system events have been observed: drowsiness, rarely – agitation, convulsions, visual disturbances, disorientation, coma. In severe poisoning, metabolic acidosis and increased prothrombin time, acute renal failure, liver tissue damage, decreased blood pressure, respiratory depression, and cyanosis may develop. In patients with bronchial asthma, exacerbation of this disease is expected. Treatment: Symptomatic, with essential provision of airway patency, monitoring of ECG and vital signs until the patient's condition normalizes. Oral administration of activated charcoal or gastric lavage within one hour of ingesting a potentially toxic dose of flurbiprofen is recommended. Frequent or prolonged seizures should be managed by intravenous administration of diazepam or lorazepam. Bronchodilators are recommended for exacerbation of bronchial asthma. There is no specific antidote for flurbiprofen. Interactions with other drugs Avoid concomitant use of flurbiprofen with the following drugs: Acetylsalicylic acid: Except for low-dose acetylsalicylic acid (not exceeding 75 mg per day) prescribed by a doctor, as concomitant use may increase the risk of side effects. Other NSAIDs, including ibuprofen and cyclooxygenase-2 selective inhibitors: Avoid concomitant use of two or more drugs from the NSAID group due to the increased risk of side effects. Use with caution with the following drugs: Anticoagulants: NSAIDs may enhance the effect of anticoagulants, particularly warfarin. Antiplatelet agents and selective serotonin reuptake inhibitors: High risk of gastrointestinal bleeding. Hypotensive agents (ACE inhibitors and angiotensin II antagonists) and diuretics: NSAIDs may reduce the efficacy of these drugs and increase nephrotoxicity due to cyclooxygenase inhibition, especially in patients with impaired renal function (adequate fluid intake should be ensured in these patients). Alcohol: Increased risk of side effects, especially gastrointestinal bleeding, is expected. Cardiac glycosides: Concomitant use of NSAIDs and cardiac glycosides may complicate heart failure, reduce glomerular filtration rate, and increase plasma concentrations of cardiac glycosides. Cyclosporine: Increased risk of nephrotoxicity with concomitant use of NSAIDs and cyclosporine. Glucocorticosteroids: Increased risk of gastrointestinal ulceration and gastrointestinal bleeding. Lithium preparations: There is evidence of an increased probability of increased lithium concentrations in plasma with NSAID use. Methotrexate: There is evidence of an increased probability of increased methotrexate concentrations in plasma with NSAID use. NSAIDs should be taken with a 24-hour interval before or after methotrexate. Mifepristone: NSAID use should begin at least 8-12 days after completion of mifepristone use, as NSAIDs may reduce the effectiveness of mifepristone. Quinolone antibiotics: Patients taking NSAIDs and quinolone antibiotics concurrently may have an increased risk of seizures. Tacrolimus: Concomitant use of NSAIDs and tacrolimus increases the risk of nephrotoxicity. Zidovudine: Concomitant use of NSAIDs and zidovudine may increase hematotoxicity. Oral hypoglycemic agents: Changes in blood glucose levels are expected (frequent monitoring of blood glucose levels is recommended). Phenytoin: Increased serum levels of phenytoin are expected (serum phenytoin monitoring and dose adjustment if necessary are recommended). Potassium-sparing diuretics: Concomitant use of potassium-sparing diuretics and flurbiprofen may cause hyperkalemia. Probenecid and sulfinpyrazone: Drugs containing probenecid or sulfinpyrazone may inhibit the excretion of flurbiprofen. Tolbutamide and antacids: Studies to date have not revealed interactions between flurbiprofen and tolbutamide or antacids. Special instructions It is recommended to take the preparation for a maximum short course of treatment at the minimum effective dose necessary to eliminate symptoms. Diabetic patients should consider that each honey-lemon lozenge contains approximately 2.5 g of sugar (0.21 bread units). In case of gastropathy symptoms, strict monitoring is indicated, including esophagogastroduodenoscopy, complete blood count (hemoglobin determination), and fecal occult blood test. If 17-ketosteroids need to be determined, the preparation should be discontinued 48 hours before the examination. Ethanol intake is not recommended during treatment. Patients with renal or hepatic insufficiency, as well as the elderly and patients taking diuretics, should consult a doctor before using the preparation, as there is a risk of worsening renal function. The risk is negligible with short-term use of the preparation. Patients with arterial hypertension, including those with a history and/or chronic heart failure, should consult a doctor before using the preparation, as the preparation may cause fluid retention, increased blood pressure, and edema. Information for women planning pregnancy: The preparation inhibits cyclooxygenase and prostaglandin synthesis and may affect ovulation, leading to impaired female reproductive function (reversible after discontinuation of treatment). If irritation of the oral mucosa, rash, damage to mucous membranes, or other allergic reactions occur, discontinue use of the preparation and consult a doctor. If symptoms worsen or new ones appear, including signs of bacterial infection, consult a doctor immediately to review the therapy. Effect on ability to drive and operate machinery Patients experiencing dizziness, drowsiness, blurred vision, or visual disturbances while using flurbiprofen should not drive vehicles or operate machinery. Dosage form Lozenges, 8.75 mg. 4, 6, 8, 10 or 12 lozenges are placed in a blister (PVC/PVDC/Aluminum). 1, 2, 3, 4, or 5 blisters are placed in a cardboard box together with the instructions for use. Storage conditions Store at a temperature not exceeding 25°C. Keep out of reach of children. Shelf life 3 years. Do not use after the expiry date. Dispensing conditions Pharmaceutical product group III, available without a prescription.

Активные

flurbiprofen

Что это?

სტრეპსილსი® ინტენსივი სავაჭრო დასახელება: სტრეპსილსი® ინტენსივი საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: ფლურბიპროფენი ქიმიური დასახელება: (RS)-2-(2-ფტორბიფენილი-4-ილ) პროპიონის მჟავა. წამლის ფორმა: საწუწნი ტაბლეტები [თაფლის-ლიმნის]. შემადგენლობა ერთი საწუწნი ტაბლეტი შეიცავს აქტიური ნივთიერება: ფლურბიპროფენი 8,75 მგ, დამხმარე ნივთიერებები: მაკროგოლი 300 5,47 მგ, კალიუმის ჰიდროქსიდი 2,19 მგ, თხევადი საქაროზა 1407 მგ, ლევომენთოლი 2 მგ, დექსტროზა 1069 მგ, თაფლი 50,4 მგ, ლიმონის არომატიზატორი (502904A) 3,6 მგ. აღწერა მრგვალი ნახევრად გამჭვირვალე კარამელის მასის ტაბლეტები ღია ყვითელიდან ღია ყავისფერამდე, ტაბლეტის ორივე მხარეზე ამობეჭდილი ასოები S. დასაშვებია კარამელის მასაში ჰაერის ბუშტუკების არსებობა და კიდეების უმნიშვნელო უსწორმასწორობა. შესაძლოა თეთრი ნადების წარმოქმნა. ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (აასპ). ყელის დაავადების სამკურნალო სხვა პრეპარატები. იხილეთ ბლოგი: სტრეპსილსი - პრეპარატი პირის ღრუსა და ყელის ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ ათქ კოდი: R02AX01 ფარმაკოლოგიური თვისებები ფარმაკოდინამიკა ფლურბიპროფენი წარმოადგენს პროპიონის მჟავის წარმოებულს არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასპ) ჯგუფიდან და გააჩნია ძლიერი ტკივილგამაყუჩებელი, ანთების საწინააღმდეგო და სიცხის დამწევი ეფექტი ციკლოოქსიგენაზა-1 (ცოგ-1) და ციკლოოქსიგენაზა-2 (ცოგ-2) დათრგუნვის ხარჯზე, ზოგიერთი ცოგ-1 მიმართებაში სელექტიურობით, რის შედეგადაც მცირდება პროსტაგლანდინების პროდუქცია, რომლებიც წარმოადგენენ ტკივილის, ანთების და ჰიპერთერმული რეაქციების მედიატორები. საწუწნი ტაბლეტების 8,75 მგ წამლის ფორმის ex vivo კვლევებისას გამოვლინდა, რომ ფლურბიპროფენი აღწევს ხახის ქსოვილში, მათ შორის ღრმა ფენებში. პრეპარატი ახდენს ადგილობრივ ტკივილგამაყუჩებელ და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებას პირის ღრუს ლორწოვან გარსზე და ყელზე: ამცირებს შეშუპებას, ყლაპვის გართულებას, ყელში ტკივილის და გაღიზიანების შეგრძნებას. ტაბლეტი სრულად დნება პირის ღრუში 5-12 წუთის განმავლობაში. შემამსუბუქებელი მოქმედება იწყება 2 წუთიდან. ყელში ტკივილის მნიშვნელოვანი შემცირება იწყება 22 წუთიდან და აღინიშნება მაქსიმალური ეფექტის მიღწევა 70 წუთში და ნარჩუნდება 4 საათამდე. საწუწნი ტაბლეტის პირველი გამოყენებიდან 2 საათის შემდეგ აღინიშნება ზოგიერთი თანმდევი სიმპტომების მნიშნელოვანი შემცირება, რომლებიც აღინიშნებოდა თერაპიის დასაწყისში, მათ შორის როგორიცაა ხველა, მადის დაკარგვა და ცხელების მდგომარეობა. ფარმაკოკინეტიკა ტაბლეტი სრულად დნება პირის ღრუში 5-12 წუთის განმავლობაში. ახასიათებს მაღალი აბსორბცია, ფლურბიპროფენი სწრაფად და პრაქტიკულად სრულად შეიწოვება, ნაწილდება მთელ ორგანიზმში და მნიშვნელოვანი ხარისხით უკავშირდება პლაზმის ცილებს. ფლურბიპროფენი აღინიშნება სისხლში 5 წუთში, ფლურბიპროფენის სისხლის პლაზმის მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა გაწუწვნის შემდეგ 40-45 წუთში. შესაძლებელია ფლურბიპროფენის შეწოვა პირის ღრუში პასიური დიფუზიის გზით. აბსორბციის სიჩქარე დამოკიდებულია წამლის ფორმაზე, ფლურბიპროფენის მაქსიმალური კონცენტრაცია გაწუწვნისას მიიღწევა უფრო სწრაფად, ვიდრე ფლურბიპროფენის ექვივალენტური დოზის შიგნით მიღებისას. ნახევრად გამოყოფის დრო (T1/2) – 3-6 სთ. ექვემდებარება ღვიძლში მეტაბოლიზმს ჰიდროქსილირების გზით და გამოიყოფა თირკმელებში და მცირე ხარისხით ნაღველში. ფლურბიპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში უმნიშვნელო რაოდენობით (&lt;0,05მკგ/მლ). ფლურბიპროფენის პერორალური დოზის დაახლოებით 20-25% გამოიყოფა უცვლელი სახით. გამოყენების ჩვენებები სიმპტომური სამკურნალო საშუალების სახით ყელში ტკივილის შესამსუბუქებლად პირის ღრუს და ხახის ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების დროს. უკუჩვენებები მომატებული მგრძნობელობა ფლურბიპროფენის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. ანამნეზში ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციის არსებობისას (ბრონქული ასთმა, ბრონქული სპაზმი, რინიტი, კვინკეს შეშუპება, ჭინჭრის ცხელება, ცხვირის და ცხირის ღრუს რეცივიდული პოლიპოზი) აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა აასპ-ს გამოყენების შედეგად. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაავადებები (მათ შორის კუჭის და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, კრონის დაავადება, წლულოვანი კოლიტი) ან წყლულოვანი სისხლდენა გამწვავების ფაზაში ან ანამნეზში (წყლულოვანი დაავადების ან წყლულოვანი სისხლდენის ორი ან მეტი დადასტურებული ეპიზოდი). კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა ან წყლულის პერფორაცია ანამნეზში, რაც გამოწვეულია აასპ-ს გამოყენებით. გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი, ჰემოფილია და სისხლის შედედების სხვა დარღვევები (მათ შორის ჰიპოკოაგულაცია), ჰემორაგიული დიათეზი. რთული ღვიძლის უკმარისობა ან ღვიძლის დაავადება აქტიურ ფაზაში. თირკმლის უკმარისობის რთული ხარისხი (კრეატინინის კლირენსი &lt;30 მლ/წთ), დადასტურებული ჰიპერკალიემია. გულის დეკომპენსირებული უკმარისობა; აორტოკორონარული შუნტირების ჩატარების შემდეგომი &nbsp;პერიოდი; საქაროზა/იზომალტაზას დეფიციტი, ფრუქტოზას აუტანლობა, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია. ორსულობა (III ტრიმესტრი). ბავშვების ასაკი 12 წლამდე. გამოიყენება სიფრთხილით თუ ვლინდება შემდეგში აღწერილი მდგომარეობები, მიმართეთ ექიმს კონსულტაციისათვის პრეპარატის გამოყენებამდე. სხვა აასპ-ს ერთდროული გამოყენება; ანამნეზში კუჭის წყლულოვანი დაავადების ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან წყლულოვანი სისხლდენის ერთჯერადი ეპიზოდი. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადება ანამნეზში (წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება), გასტრიტი, ენტერიტი, კოლიტი, Helicobacter pylori ინფექციების არსებობა; ბრონქული ასთმა ან ალერგიული დაავადებები გამწვავების სტადიაში ან ანამნეზში – მოსალოდნელია ბრონქული სპაზმის განვითარება; სისტემური წითელი მგლურა ან შემაერთებელი ქსოვილების შერეული დაავადება (შარპის სინდრომი) – მაღალია ასეპტიური მენინგიტის რისკი (ფლურბიპროფენის ხანმოკლე გამოყენებისას რისკი უმნიშვნელოა); თირკმლის უკმარისობა, მათ შორის გაუწყლოება (კრეატინინის კლირენს 30-60 მლ/წთ-ზე დაბალი), ნეფროტოქსიური სინდრომი; ღვიძლის უკმარისობა, ღვიძლის ციროზი პორტალური ჰიპერთენზიით, ჰიპერბილირუბინემია, არტერიული ჰიპერთენზია და/ან გულის უკმარისობა, შეშუპება; სხვა სამკურნალო საშუალებების ერთდროული მიღება, რომლებმაც შესაძლოა გაზარდონ წყლულების ან სისხლდენების რისკი, კერძოდ პერორალური გლუკოკორტიკოსტეროიდულები (მათ შორის პრედნიზოლონი), ანტიკოაგულურები (მათ შორის ვარფარინი), ანტიაგრეგანტები (მათ შორის აცეტილსალიცილის მჟავა, კლოპიდოგრელი), სეროტონინის უკუმიტაცების სელექტიური ინჰიბიტორები (მათ შორის ციტალოპრამი, ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი, სერტრალინი); ორსულობის I-II ტრიმესტრი, ლაქტაციის პერიოდი; ხანდაზმულობის ასაკი; ალკოჰოლის გამოყენება. გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობის III ტრიმესტრში. უნდა მოერიდოთ ფლურბიპროფენის გამოყენებას ორსულობის I-II ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში უნდა მიმართოთ ექიმს კონსულტაციისათვის. არსებობს ცნობები, რომ ფლურბიპროფენი უმნიშვნელო რაოდენობით შესაძლოა აღინიშნოს დედის რძეში მეძუძური ჩვილის ჯანმრთელობაზე რაიმე სახის უარყოფითი ზეგავლენის გარეშე, თუმცა მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტების გამო აასპ-ს გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული. გამოყენების წესი და დოზირება პრეპარატის გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ გამოყენების ინსტრუქცია. ადგილობრივი გამოყენებისათვის. მხოლოდ ხანმოკლე გამოყენებისათვის. მოზრდილები და 12 წელზე უფროს ბავშვებში: ნელა უნდა გაწუწნოთ 1 ტაბლეტი ყოველ 3-6 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა: 5 ტაბლეტი 24 საათის განმავლობაში. თერაპიის კურსის ხანგრძლივობა: არაუმეტეს 3 დღე. თუ პრეპარატის მიღებისას 3 დღის განმავლობაში შენარჩუნდება სიმპტომები ან გაძლიერდებიან, დაუყონებლივ უნდა შეწყვიტოთ მკურნალობა და მიმართოთ ექიმს. გვერდითი მოქმედებები ზოგიერთი აასპ-ს გამოყენებამ, განსაკუთრებით მაღალი დოზირებებისა და ხანგრძლივი დროის მანძილზე, შესაძლოა გამოიწვიოს არტერიული თრომბოზული მოვლენების განვითარების მცირედ გაზრდილი რისკი (მაგალითად, მიოკარდის ინფარქტი ან ინსულტი). არსებული მონაცემები არასაკმარისია ფლურბიპროფენის 8,75 მგ საწუწნი ტაბლეტების წამლის ფორმით გამოყენებისას მსგავსი რისკ-ფაქტორის გამორიცხვისათვის. არსებობს ცნობები აასპ-ს მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის განვითარების შესახებ, რომლებიც შესაძლოა გამოვლინდნენ შემდეგი სახით: არასპეციფიკური ალერგიული და ანაფილაქსიური რეაქციები; სასუნთქი გზების ჰიპერაქტივობა, მათ შორის ასთმა, ასთმის, გამწვავება, ბრონქოსპაზმი, ქოშინი. კანის სხვადასხვა რეაქციები, მაგალითად, ქავილი, ჭინჭრის ცხელება, ანგიონევროზული შეშუპება, და იშვიათად, ექსფოლიატური და ბულოზური დერმატოზი (მათ შორის ეპიდერმული ნეკროლიზი და მრავალფორმიანი ერითემა). აღინიშნა შეშუპების, არტერიული ჰიპერთენზიის და გულის უკმარისობის განვითარების შემთხვევები პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ აასპ-ს. გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკის დაყვანა შესაძლებელია მინიმუმამდე, თუ გამოიყენება პრეპარატი ხანმოკლე კურსით მინიმალური ეფექტური დოზირებით, რაც აუცილებელია სიმპტომების კუპირებისათვის. ქვემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი რეაქციები აღინიშნა პრეპარატის ხანმოკლე გამოყენებისას. ქრონიკული მდგომარეობების მკურნალობისას და ხანგრძლივი დროით გამოყენებისას მოსალოდნელია სხვა გვერდითი რეაქციების გამოვლენა. გვერდითი რეაქციების გამოვლენის სიხშირის შეფასება განხორციელდა შემდეგი კრიტერიუმების მიხედვით: ძალიან ხშირი (&gt;1/10), ხშირი &gt;1/10 – დან &lt;1/10-მდე), არახშირი (&gt;1/1000-დან &lt;1/100-მდე), იშვიათი (&gt; 1/10 000-დან &lt;1/1000-მდე), ძალიან იშვიათი (&lt;1/10 000), სიხშირე უცნობია (არსებული მონაცემების მიხედვით შეუძლებელია სიხშირის შეფასება). დარღვევები სისხლის და ლიმფური სისტემის მხრივ სიხშირე უცნობია: სისხლის წარმოქმნის დარღვევები (ანემია, თრომბოციტოპენია). დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ ხშირი: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, პარესთეზია. არახშირი: ძილიანობა. დარღვევები იმუნური სისტემი მხრივ იშვიათი: ანაფილაქსიური რეაქციები. დარღვევები გულის მხრივ სიხშირე უცნობია: გულის უკმარისობა, შეშუპება. დარღვევები სისხლძარღვების მხრივ სიხშირე უცნობია: მომატებული არტერიული წნევა. დარღვევები სასუნთქი სისტემის მხრივ, მკერდის უჯრედის ორგანოების და მედიასტინუმის მხრივ ხშირი: ყელში გაღიზიანების შეგრძნება. არახშირი: ასთმის და ბრონქული სპაზმის გამწვავება, ქოშინი, სტვენითი სუნთქვა, ბუშტუკები პირის ღრუში და ხახაზე, ფარინგეალური ჰიპესთეზია (პირის ღრუში და ხახაში მგრძნობელობის შეგრძნების დაქვეითება). დარღვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ ხშირი: დიარეა, პირის ღრუს დაწყლულება, ღებინება, პირის ღრუს ტკივილი, პირის ღრუს პარესთეზია, პირის ღრუს და ხახის ტკივილი, პირის ღრუში დისკომფორტი (სითბოს შეგრძნება, წვის და ჩხვლეტის შეგრძნება პირის ღრუში). არახშირი: მუცლის შებერილობა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, პირის სიმშრალე, დისპეფსია, მეტეორიზმი, გლოსალგია (პირის ღრუს წყვის სინდრომი), დისგევზია (გემოს შეგრძნების ცვლილება), პირის ღრუს დიზესთეზია, ღებინება. დარღვევები კანის და კანქვეშა ქსოვილის მხრივ არახშირი: კანზე გამონაყარი, ქავილი. უცნობია სიხშირე: კანის რთული რეაქციები, როგორიცაა ბულოზური რეაქციები, მათ შორის სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ტოქსიური ეპიდერმული ნეკროლიზი (ლეილის სინდრომი). დარღვევები ღვიძლის და ნაღვლგამომყოფი გზების მხრივ სიხშირე უცნობია: ჰეპატიტი. ფსიქიკის დარღვევები არახშირი: უძილობა სხვა არახშირი: ცხელება, ტკივილი. ჭარბი დოზირება სიმპტომები: ღებინება, გულისრევა, ეპიგასტრალურ არეში ტკივილები ან იშვიათად, დიარეა, შუილი ყურებში, თავის ტკივილი და კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა. უფრო რთულ შემთხვევებში აღინიშნა მოვლენები ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: ძილიანობა, იშვიათად – აღგზნებადობა, კრუნჩხვები, მხედველობის დარღვევები, დეზორიენტაცია, კომა. რთული მოწმავლის შემთხვევებში შესაძლოა განვითარდეს მეტაბოლური აციდოზი და გაიზარდოს პროთრომბინის დრო, მწვავე თირკმლის უკმარისობა, ღვიძლის ქსოვილის დაზიანება, არტერიული წნევის შემცირება, სუნთქვის დათრგუნვა და ციანოზი. ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში მოსალოდნელია ამ დაავადების გამწვავება. მკურნალობა: სიმპტომური, სასუნთქი გზების გამტარობის აუცილებელი უზრუნველყოფით, ეკგ-ს და ძირითადი სასიცოცხლო მაჩვენებლების მონიტორინგით პაციენტის მდგომარეობის ნორმალიზირებამდე. რეკომენდებულია აქტიური ნახშირის პერორალური მიღება ან კუჭის გამორეცხვა ფლურბიპროფენის პოტენციური ტოქსიური დოზის მიღებიდან ერთი საათის განმავლობაში. ხშირი ან გახანგრძლივებული კრუნჩვების კუპირება უნდა მოხდეს დიაზეპამის ან ლორაზეპამის ვენაში შეყვანით. ბრონქული ასთმის გამწვავებისას რეკომენდებულია ბრონქოდილატატორების გამოყენება. სპეციფიური ანტიდოტი ფლურბიპროფენის მიმართ არ არსებობს. ურთიერთქმედებები სხვა სამკურნალო საშუალებებთან უნდა მოერიდოთ ფლურბიპროფენის შემდეგ სამკურნალო საშუალებებთან ერთად გამოყენებას: აცეტილსალიცილის მჟავა: დაბალი დოზით აცეტილსალიცილის მჟავას გარდა (არაუმეტეს 75 მგ დღე-ღამეში), რომელიც დანიშნულია ექიმის მიერ, რადგან ერთდროულად გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკის გაზრდა. სხვა აასპ, მათ შორის იბუპროფენი და ციკლოოქსიგენაზა – 2 სელექციური ინჰიბიტორები: უნდა მოერიდოთ აასპ ჯგუფის ორი ან მეტი პრეპარატების ერთდროულად გამოყენებას გვერდითი ეფექტების გამოვლენის რისკის გაზრდის გამო. გამოიყენება სიფრთხილით შემდეგ სამკურნალო საშალებებთან ერთად: ანტიკოაგულურები: აასპ-მ შესაძლოა გააძლიერონ ანტიკოაგულურების ეფექტი, კერძოდ ვარფარინის. ანტიაგრეგანტები და სეროტონინის უკუმიტაცემის სელექტიური ინჰიბიტორები: ვლინდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის განვითარების მაღალი რისკი. ჰიპოთენზული საშუალებები (აგფ ინჰიბიტორები და ანგიოთენზინ II ანტაგონისტები) და დიურეზულები: აასპ-მ შესაძლოა დაასუსტოს ამ ჯგუფის პრეპარატების ეფექტურობა და გაზარდოს ნეფროტოქსიურობა ციკლოოქსიგენაზას ინჰიბირების შედეგად, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (აუცილებელია სითხის ადეკვატური შევსების უზრუნველყოფა ამ პაციენტებში). ალკოჰოლი: მოსალოდნელია გვერდითი რეაქციების გამოვლენის რისკის გაზრდა, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენა. საგულე გლიკოზიდურები: აასპ-ს და საგულე გლიკოზიდურების ერთროულმა გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს გულის უკმარისობის გართულება, გორგლისებრი ფილტრაციის სიჩქარის დაქვეითება და სისხლის პლაზმაში საგულე გლიკოზიდურების კონცენტრაციის გაზრდა. ციკლოსპორინი: ნეფროტოქსიურობის რისკის გაზრდა აასპ-ს და ციკლოსპორინის ერთად გამოყენებისას. გლუკოკორტიკოსტეროიდულები: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულის და კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის განვითარების რისკის გაზრდა. ლითიუმის პრეპარატები: არსებობს მონაცემები სისხლის პლაზმაში ლითიუმის კონცენტრაციის გაზრდის ალბათობის შესახებ აასპს- გამოყენების ფონზე. მეტოტრექსატი: არსებობს მონაცემები სისხლის პლაზმაში მეტოტრექსატის კონცენტრაციის გაზრდის ალბათობის შესახებ აასპ-ს ფონზე. აუცილებელია აასპ-ს მიღება 24 სთ შუალედის დაცვა &nbsp;მეტოტრექსატის მიღებამდე ან მიღების შემდეგ. მიფეპრისტონი: აასპ-ს გამოყენება უნდა დაიწყოთ მინიმუმ 8-12 დღის გასვლის შემდეგ მიფეპრისტონის გამოყენების დასრულებიდან, რადგან აასპ-მ შესაძლოა დაასუსტოს მიფეპრისტონის ეფექტურობა. ქინოლინის რიგის ანტიბიოტიკები: პაციენტები, რომლებიც იღებენ ერთდროულად აასპ-ს და ქინოლინის რიგის ანტიბიოტიკებს, შესაძლოა გაიზარდოს კრუნჩვების გამოვლენის რისკი. ტაკროლიმუსი: აასპ-ს და ტაკროლიმუსის ერთდროული გამოყენებისას იზრდება ნეფტროტოქსიურობის რისკი. ზიდოვუდინი: აასპ-ს და ზიდოვუდინის ერთდროული გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ჰემატოტოქსიურობის მომატება. პერორალური ჰიპოგლიკემიური პრეპარატები: მოსალოდნელია სისხლში გლუკოზას დონის ცვლილებები (რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზას დონის ხშირი კონტროლი). ფენიტოინი: მოსალოდნელია ფენიტოინის შრატისმიერი დონის მომატება (რეკომენდებულია ფენიტოინის შრატისმიერი კონტროლი და აუცილებლობისას დოზირების კორექცია). კალიუმის შემნახველი დიურეზულები: კალიუმის შემნახველი დიურეზულების და ფლურბიპროფენის ერთდროულმა გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ჰიპერკალიემია. პრობენეციდი და სულფინპირაზონი: სამკურნალო პრეპარატები, რომლებიც შეიცავენ პრობენეციდს ან სულფინპირაზონს, შესაძლოა შეაფერხონ ფლურბიპროფენის გამოყოფა. ტოლბუთამიდი და ანტაციდურები: ამ დრომდე გამოკვლევებს არ გამოუვლენიათ ურთიერთქმედებები ფლურბიპროფენს და ტოლბუთამიდს ან ანტაციდურებს შორის. განსაკუთრებული მითითებები რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება მაქსიმალური ხანმოკლე მკურნალობის კურსით და მინიმალური ეფექტური დოზირებით, რაც აუცილებელია სიმპტომების აღმოსაფხვრელად. შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულებმა უნდა გაითვალისწინონ, რომ ყოველი თაფლი-ლიმონის საწუწნი ტაბლეტი შეიცავს დაახლოებით 2,5 გრ შაქარს (0,21 პურის ერთეული). გასტროპატიის სიმპტომების გამოვლენისას ნაჩვენებია მკაცრი კონტროლი, მათ შორის ეზოფაგოგასტროდუოდენოსკოპიის ჩატარება, სისხლის საერთო ანალიზი (ჰემოგლობინის განსაზღვრა), განავლის ანალიზი ფარულ სისხლზე. 17-კეტოსტეროიდული &nbsp;დადგენის აუცილებლობის შემთხვევაში პრეპარატი უნდა მოიხსნას გამოკვლევამდე 48 სთ ადრე. მკურნალობის პერიოდში არ არის რეკომენდებული ეთანოლის მიღება. თირკმელების ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ასევე ხანდაზმულებში და პაციენტებში, რომლებიც იღებენ დიურეზულებს, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაციის გავლა პრეპარატის გამოყენებამდე, ვინაიდან არსებობს თირკმელების ფუნქციონალური მდგომარეობის გაუარესების რისკი. პრეპარატის ხანმოკლე დროით გამოყენებისას ეს რისკი უმნიშვნელოა. არტერიული ჰიპერთენზიის მქონე პაციენტებში, მათ შორის ანამნეზში და/ან გულის ქრონიკული უკმარისობით, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია პრეპარატის გამოყენებამდე, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა გამოიწვიოს სითხის შეკავება, არტერიული წნევის მომატება და შეშუპებები. ინფორმაცია ქალებისთვის, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას: პრეპარატი იწვევს ციკლოოქსიგენაზას და პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვას და შესაძლოა ზეგავლენა მოახდინოს ოვულაციაზე, ქალის რეპროდუქციული ფუნქციის დარღვევით (უკუქცევადია მკურნალობის მოხსნის შემდეგ). პირის ღრუში გაღიზიანების, კანზე გამონაყარის, ლორწოვანი გარსის დაზიანების და სხვა ალერგიული რეაქციების გამოვლენისას, უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართოთ ექიმს. არსებული სიმპტომების გაუარესების ან ახლის გამოვლენის შემთხვევაში, მათ შორის ბაქტერიული ინფექციის ნიშნების გამოვლენისას, აუცილებლად დაუყონებლივ უნდა მიმართთ ექიმს თერაპიის გადახედვის მიზნით. ზეგავლენა სატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვის უნარზე პაციენტებმა, რომლებთაც აღენიშნებათ თავბრუსხვევა, ძილიანობა, შეფერხება ან მხედველობის დარღვევები ფლურბიპროფენის გამოყენებისას არ უნდა მართონ ავტოსატრანსპორტო საშუალებები ან მექანიზმები. წამლის ფორმა საწუწნი ტაბლეტები, 8,75 მგ. 4, 6, 8, 10 ან 12 ტაბლეტი მოთავსებულია ბლისტერში (პვქ/პვდქ/ალუმინის). 1, 2, 3, 4, ან 5 ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად. შენახვის პირობები შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას. ვარგისობის ვადა 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. &nbsp; გაცემის პირობები ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.