Свойства
Что это?
Торговое наименование препарата: Бифрен. Международное непатентованное наименование: Фенибут. Лекарственная форма: капсулы. Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие спрессованных столбиков или комков, распадающихся при надавливании. Состав лекарственного препарата: 1 капсула содержит: действующее вещество: фенибут 250 мг. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк; состав капсулы: желатин, титана диоксид (E 171). Форма выпуска. Капсулы Фармакотерапевтическая группа: психостимуляторы и ноотропные средства. См. блог: Бифрен – для эффективного управления стрессом и тревогой Фармакологические свойства Фармакодинамика Бифрен является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Он обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и способность к обучению, повышает физическую работоспособность; устраняет психоэмоциональное напряжение, тревогу, страх и улучшает сон; продлевает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Препарат продлевает латентный период нистагма и уменьшает его продолжительность и выраженность, а также обладает противоэпилептическим действием. Заметно снижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, включая головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность. В отличие от транквилизаторов, под влиянием препарата Бифрен улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). У астенических и эмоционально лабильных пациентов с первых дней терапии препаратом улучшается их самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что фенибут улучшает биоэнергетику мозга. Фармакокинетика Препарат хорошо всасывается после перорального приема и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к однородному, а в мозге и крови – ниже однородного. Заметное количество введенного фенибута обнаруживается в моче через 3 часа, при этом концентрация препарата в ткани мозга не снижается, он обнаруживается в мозге еще через 6 часов. На второй день фенибут можно обнаружить только в моче; он встречается в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруженное количество составляет лишь 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфическим. При повторном приеме кумуляция не отмечается. Показания к применению. Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная лабильность, нарушение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, ажитация, неврозы навязчивых состояний; у детей – заикание, энурез, тики; у пожилых людей – бессонница, ночное беспокойство. Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими процедурами. В качестве вспомогательного средства при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме. Он также назначается при болезни Меньера, при головокружениях, связанных с дисфункцией вестибулярного аппарата, а также для профилактики укачивания. Способ применения и дозы. Принимается перорально до еды, запивая водой. При астенических и тревожно-невротических состояниях у взрослых: назначается 250-500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: у взрослых – 750 мг, у пожилых пациентов – 500 мг. Курс лечения составляет 2-3 недели. При необходимости курс лечения может быть продлен до 4-6 недель. У детей старше 11 лет – 250 мг 3 раза в день; у детей старше 14 лет – дозы для взрослых. Для устранения головокружения в период обострения дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза и болезни Меньера: Бифрен назначается по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных нарушений – 250-500 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, затем 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней. При относительно легком течении заболевания Бифрен принимается по 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней, затем 250 мг 1 раз в день в течение 7-10 дней. Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза: Бифрен назначается по 250 мг 3 раза в день в течение 12 дней. Для профилактики укачивания: назначается в дозе 250-500 мг однократно за один час до предполагаемого начала поездки или при появлении первых симптомов. Действие препарата Бифрен усиливается при увеличении дозы. При наличии выраженных проявлений (рвота, тошнота) назначение препарата менее эффективно даже в дозе 750-1000 мг. Для купирования алкогольного абстинентного синдрома: Бифрен в первые дни лечения назначается по 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной дозы для взрослых. Если пропущено одно или несколько приемов, следует продолжить прием в ранее назначенных дозах. При необходимости или ухудшении самочувствия пациент должен обратиться за консультацией к врачу. Побочные реакции. Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (при дозах более 2 г в сутки, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается). Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области. Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при длительном приеме высоких доз). Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи. Нарушения психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (эти побочные реакции могут наблюдаться у детей при несоответствующем инструкции применении лекарственного препарата). Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность. Детский возраст до 11 лет. Передозировка. Бифрен – малотоксичное соединение, только при длительном приеме суточной дозы 7-14 г он может быть гепатотоксичным (отмечались эозинофилия и жировая дистрофия печени). Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острой почечной недостаточности. Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая. При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимаются поддерживающие и симптоматические меры. Меры предосторожности. Необходимо соблюдать осторожность пациентам с патологией желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата Бифрен. Этим пациентам назначаются более низкие дозы. При длительном применении контролируется клеточный состав крови, показатели функциональных проб печени. Применение при беременности или в период лактации. Применение препарата Бифрен при беременности или в период грудного вскармливания противопоказано, так как недостаточно данных о применении препарата в эти периоды. Дети. Применение препарата возможно у детей старше 11 лет. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Пациенты, у которых во время лечения препаратом развивается сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, должны воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Бифрен может комбинироваться с психотропными лекарственными средствами, с уменьшением доз Бифрена или других совместно применяемых лекарственных средств. Бифрен усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических противосудорожных средств. Форма выпуска. 10 капсул в блистере; 2 блистера в картонной пачке. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности. 2 года Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек. Фармацевтическая группа III, отпускается без рецепта.