Нурофен 200мг 10 таблеток

Нурофен 200мг таблетки Состав: Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит действующее вещество: 200 мг ибупрофена; Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 30 мг, натрия лаурилсульфат 0,5 мг, натрия цитрат дигидрат 43,5 мг, стеариновая кислота 2 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг. Состав оболочки: натрия карбоксиметилцеллюлоза 0,7 мг, тальк 33 мг, гуммиарабик 0,6 мг, сахароза 116,1 мг, титана диоксид 1,4 мг, макрогол 6000 0,2 мг, чернила черные [Opacode SH-1-277001] (шеллак 28,225%, краситель оксид железа черный (E 172) 24,65%, пропиленгликоль 1,3%, изопропанол* 0,55%, бутанол* 9,75%, этанол* 32,275%, вода очищенная 3,25%). *Растворители, которые испаряются после процесса печати. Описание Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с черной надписью "Нурофен" на одной стороне таблетки. В поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета, оболочка белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: Нестероидное противовоспалительное средство. АТХ код: M01AE01. Фармакологические свойства Фармакодинамика Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных средств, обусловлен ингибированием синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неселективно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), тем самым нарушая синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие препарата длится до 8 часов. Фармакокинетика. Абсорбция – высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. При приеме препарата натощак максимальная концентрация ибупрофена (Cmax) в плазме крови достигается через 45 минут. Прием препарата с пищей может увеличить время достижения максимальной концентрации (TC Max) до 1-2 часов. Связывание с белками плазмы – 90%. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокую концентрацию, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости отмечаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови. Около 60% фармакологически неактивной R-формы после абсорбции медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения (T1/2) – 2 часа. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях. Показания к применению Нурофен® применяется при головной, зубной боли, мигрени, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечной боли, ревматической боли и боли в суставах; а также при лихорадочных состояниях при простуде и гриппе. Противопоказания. • Гиперчувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата; • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (в том числе в анамнезе). • Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или кровотечения из язвы). • Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация язвы в анамнезе, спровоцированные применением нестероидных противовоспалительных средств. • Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе. • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия. • Декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования. • Цереброваскулярное или другое кровотечение. • Непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахарозы-изомальтазы. • Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагический диатез. • Беременность (III триместр); • Детский возраст до 6 лет. С осторожностью: одновременный прием других нестероидных противовоспалительных средств, наличие в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или единичного эпизода язвенного кровотечения из желудочно-кишечного тракта; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе – возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) – повышен риск развития асептического менингита; почечная недостаточность, в том числе при дегидратации (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечений, в частности, пероральных глюкокортикоидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), I-II триместр беременности, период лактации, пожилой возраст, возраст младше 12 лет. Применение при беременности или в период лактации. Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I и II триместрах беременности, при необходимости приема препарата требуется консультация врача. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах проникает в грудное молоко без каких-либо негативных последствий для здоровья младенца, поэтому обычно при кратковременном приеме не возникает необходимости прекращения грудного вскармливания. При необходимости длительного применения препарата требуется обращение к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания в период применения препарата. Способ применения и дозы Внутрь. У пациентов с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды. Только для кратковременного применения. Внимательно прочитайте инструкцию перед применением препарата. Взрослым и детям старше 12 лет: перорально по одной таблетке (200 мг) 3-4 раза в день. Таблетки следует принимать, запивая водой. Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 2 таблеток (400 мг) 3 раза в день. Детям от 6 до 12 лет: по одной таблетке (200 мг) 3-4 раза в день; прием препарата возможен только при массе тела ребенка более 20 кг. Интервал между приемами таблеток должен составлять не менее 6 часов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг (6 таблеток). Максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет составляет 800 мг (4 таблетки). Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Побочное действие Риск возникновения побочных эффектов может быть сведен к минимуму, если препарат принимать коротким курсом, минимальной эффективной дозой, необходимой для устранения симптомов. У пожилых людей отмечается повышение частоты побочных реакций на фоне применения нестероидных противовоспалительных средств, особенно кровотечений из желудочно-кишечного тракта и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом. Побочные эффекты преимущественно дозозависимы. Ниже перечислены побочные реакции, которые наблюдались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (6 таблеток). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможны другие побочные реакции. Оценка частоты возникновения побочных реакций проводилась на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы • Очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, носовые кровотечения и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии. Нарушения со стороны иммунной системы • Нечасто: реакции гиперчувствительности – неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит с эозинофилией. • Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, включая отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотензию (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта • Нечасто: боли в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота). • Редко: диарея, метеоризм, запор и рвота. • Очень редко: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, рвота с кровью, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов, язвенный стоматит, гастрит. • Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей • Очень редко: нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей • Очень редко: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит. Нарушения со стороны нервной системы • Нечасто: головная боль. • Очень редко: асептический менингит. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы • Частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, повышенный риск тромботических осложнений при длительном применении (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения • Частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка. Лабораторные показатели • Гематокрит или гемоглобин (могут снижаться) • Время кровотечения (может увеличиваться) • Концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться) • Клиренс креатинина (может снижаться) • Концентрация креатинина в плазме (может увеличиваться) • Активность печеночных трансаминаз (может увеличиваться). При возникновении побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Передозировка. У детей симптомы передозировки могут появиться после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект выражен меньше. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа. Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях отмечаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко – возбудимость, судороги, дезориентация, кома. При тяжелом отравлении может развиться метаболический ацидоз и удлинение протромбинового времени, почечная недостаточность, поражение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания. Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных жизненных показателей до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение одного часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбирован, может быть назначено щелочное питье для выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или длительные судороги должны быть купированы внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Следует избегать применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами: • Ацетилсалициловая кислота: кроме низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, так как совместное применение может увеличить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно увеличение частоты развития острого коронарного синдрома у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантного средства, после начала приема ибупрофена). • Другие нестероидные противовоспалительные средства, в частности, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух или более препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств из-за возможного увеличения риска возникновения побочных реакций. С осторожностью назначается одновременно со следующими лекарственными средствами: • Антикоагулянты и тромболитические препараты: нестероидные противовоспалительные средства могут усиливать действие антикоагулянтов, в частности, варфарина, и тромболитических препаратов. • Антигипертензивные средства (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: нестероидные противовоспалительные средства могут снижать эффективность препаратов этой группы. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек (например, у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с нарушениями функции почек) одновременное назначение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или антагонистов ангиотензина II и ингибиторов циклооксигеназы может вызвать ухудшение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы вместе с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим комбинированное применение вышеупомянутых средств следует назначать с осторожностью, особенно пожилым лицам. Необходимо проводить профилактику дегидратации у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга функции почек после начала такой комбинированной терапии и периодически – в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента могут увеличивать нефротоксичность нестероидных противовоспалительных средств. • Кортикостероиды: повышенный риск образования язв желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечных кровотечений. • Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений. • Сердечные гликозиды: одновременное назначение нестероидных противовоспалительных средств и сердечных гликозидов может вызвать усиление сердечной недостаточности, снижение скорости клубочковой фильтрации и повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови. • Препараты лития: имеются данные о вероятности повышения концентрации лития в плазме крови на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов. • Метотрексат: имеются данные о вероятности повышения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов. • Циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности при одновременном назначении нестероидных противовоспалительных препаратов и циклоспорина. • Мифепристон: прием нестероидных противовоспалительных средств следует начинать не ранее чем через 8-12 дней после приема мифепристона, так как нестероидные противовоспалительные средства могут снижать эффективность мифепристона. • Такролимус: при одновременном назначении нестероидных противовоспалительных средств и такролимуса возможно повышение риска нефротоксичности. • Зидовудин: одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств и зидовудина может привести к увеличению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией при одновременном лечении зидовудином и ибупрофеном. • Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих комбинированное лечение нестероидными противовоспалительными средствами и антибиотиками хинолонового ряда, возможно повышение риска возникновения судорог. • Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности. • Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии. • Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения ибупрофена и повышение плазменной концентрации. • Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелых интоксикаций. • Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия. • Пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов. • Антациды и колестирамин: снижение абсорбции. • Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов. • Кофеин: усиление обезболивающего эффекта. Особые указания Прием препарата рекомендуется максимально коротким курсом и минимальной эффективной дозой, необходимой для устранения симптомов. При необходимости длительного приема препарата более 10 дней, необходимо обратиться к врачу. У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии обострения, а также у пациентов с бронхиальной астмой/аллергическими заболеваниями в анамнезе препарат может провоцировать бронхоспазм. Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита. При длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние почек и печени. При появлении симптомов гастропатии показан соответствующий контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Во время лечения не рекомендуется употребление этанола. Пациенты с почечной недостаточностью обязательно должны проконсультироваться с врачом перед приемом препарата, так как существует риск ухудшения функционального состояния почек. Пациентам с гипертонией, в том числе в анамнезе и/или хронической недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, так как препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки. Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов, оказывает влияние на овуляцию, нарушая репродуктивную функцию женщины (обратимо после отмены лечения). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Пациенты, у которых наблюдаются головокружение, сонливость, замедление реакций или нарушения зрения во время приема ибупрофена, должны избегать управления автотранспортом или механизмами. Форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг. 6, 8 или 12 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминий). 1 блистер (6, 8 или 12 таблеток), или два блистера (6, 8 или 12 таблеток), или 3 блистера (10 или 12 таблеток), или 4 блистера (12 таблеток) или 8 блистеров (12 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25ºC. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности. Категория отпуска из аптек: без рецепта.