Индометацин 25мг 30 таблеток

Характеристики

Форма

Dosage mg

Упаковка

Description en

What is Indometacin Sopharma and what is it used for Indometacin belongs to the group of non-steroidal anti-inflammatory drugs, or anti-rheumatic drugs (NSAIDs). It has a pronounced anti-inflammatory, analgesic, and antipyretic effect. The main mechanism of action is considered to be the inhibition of prostaglandin synthesis, which play an important role in inflammation, pain, and fever. Indometacin Sopharma is used for short-term symptomatic treatment of acute and chronic pain, inflammatory and degenerative diseases of the musculoskeletal system, such as rheumatoid arthritis; acute and exacerbated chronic juvenile arthritis; acute and exacerbated chronic ankylosing spondylitis (Bechterew's disease); gout and gouty arthritis attack; psoriatic arthritis; Reiter's disease; diseases of the tissues surrounding the joints: tendinitis, bursitis, tendobursitis, tendovaginitis, pain syndrome and inflammation after injury, including in athletes; discopathy, plexitis, radiculoneuritis; dysmenorrhea. See blogs: What is gout and what do we need to know about it? Indometacin – indications, dosage, and expected side effects Before using Indometacin Sopharma, do not use Indometacin Sopharma - if you are hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the excipients; • if you are hypersensitive (allergic) to acetylsalicylic acid or other non-steroidal anti-inflammatory drugs and if they have caused asthma attacks (difficulty breathing), allergic rhinitis, or urticaria. - if you have a stomach or duodenal peptic ulcer and/or have had an ulcer or gastrointestinal bleeding in the past; - if you have had gastrointestinal bleeding from other non-steroidal anti-inflammatory drugs in the past; - if you have severe heart failure; - if you have severe liver or kidney dysfunction; - the last three months of pregnancy and breastfeeding; - children under 14 years of age. Take special care when using Indometacin Sopharma Indometacin should be used with caution in the following cases: • Indometacin may have an irritating effect on the gastrointestinal tract at any stage of treatment, with or without warning symptoms. • Patients with a history of peptic ulcer disease, gastrointestinal bleeding, patients over 65 years of age, heavy alcohol consumers, and smokers have an increased risk of developing gastrointestinal complications. • Patients taking corticosteroids (hormones) and anti-inflammatory drugs along with indometacin also have an increased risk of developing such complications. • It should be prescribed with particular caution to patients with gastrointestinal diseases such as ulcerative colitis and Crohn's disease. • Taking medications such as Indometacin Sopharma is associated with a slightly increased risk of myocardial infarction and stroke (cerebral hemorrhage). Any of these risk factors are more likely with high doses and long-term treatment. • If you have heart problems, have had a stroke, or think you are at risk of developing them (e.g., you have high blood pressure, diabetes, high cholesterol, or are a smoker), you should discuss treatment with your doctor or pharmacist. • It is necessary to use the drug with caution in all cases of hypersensitivity to food products and medicinal products, in patients with chronic allergic rhinitis, chronic sinusitis and/or nasal polyps, bronchial asthma. • Indometacin is used with caution in patients with kidney diseases due to possible additional kidney damage. • The use of indometacin in patients with mental disorders, depression, epilepsy, Parkinson's disease may worsen the underlying disease. • In patients with blood clotting disorders, regular monitoring of clotting parameters is necessary during long-term treatment with medicinal products. • Treatment with indometacin, like other NSAIDs, can cause changes in liver function, requiring periodic monitoring of liver enzymes. • Indometacin can rarely cause serious skin reactions. Treatment should be discontinued immediately upon the first signs of skin hypersensitivity. • It should be used with caution in elderly patients, as well as in patients taking antihypertensives, diuretics, and antiarrhythmics. • As a result of its anti-inflammatory effect, the drug may mask the symptoms of active inflammation, which requires ruling out the presence of bacterial infection when prescribing the drug. • In women of reproductive age, there is a risk of impaired fertility (ability to conceive) when using the drug. • In patients with a history of epilepsy or seizures, or without, taking quinolones (ciprofloxacin) with indometacin may increase the risk of seizures. Use of other medicinal products Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicinal products, including those obtained without a prescription. This is important because indometacin may alter the activity of some medicinal products, or vice versa, some medicinal products may alter its effect. • When indometacin is used together with other non-steroidal anti-inflammatory drugs (such as acetylsalicylic acid) and corticosteroids (hormones), the risk of side effects on the gastrointestinal tract, kidneys, and liver increases. • Due to the risk of fatal gastrointestinal bleeding, concomitant use with diflunisal (a non-steroidal anti-inflammatory drug) is not recommended; • Indometacin may increase the toxicity of digoxin (used for heart failure), lithium salts (for mental illness), and immunosuppressants (methotrexate, cyclosporine) when used concurrently. • Indometacin, like other NSAIDs, reduces the effect of diuretics and antihypertensive drugs. • Probenecid (for gout) may increase the toxicity of indometacin. • When used with anticoagulants, antiplatelets, and selective serotonin reuptake inhibitors, the risk of ulcers and bleeding increases. • Use with caution in patients taking quinolone group antibacterial (e.g., ciprofloxacin) medicinal products. • Indometacin does not affect the action of antidiabetic medicinal products. Use of Indometacin Sopharma with food and drinks Do not consume alcohol or alcohol-containing medicinal products during treatment with Indometacin Sopharma. Pregnancy and breastfeeding Before taking any medicinal product, ask your doctor or pharmacist for advice. The use of Indometacin Sopharma during pregnancy (especially in the last 3 months) and breastfeeding is contraindicated. Driving and operating machinery Due to the possible occurrence of tinnitus, dizziness, drowsiness, auditory and visual disturbances, drivers of vehicles and operators of machinery should take Indometacin Sopharma with caution. Important information about some ingredients of Indometacin Sopharma • This medicinal product contains millet starch, which is suitable for people with celiac disease (gluten enteropathy). Patients allergic to wheat (different from celiac disease) should not take this product. • The tablet contains lactose as an excipient. If your doctor has told you that you have an intolerance to some sugars, ask your doctor before taking this product. • The medicinal product contains the dye E110, which may cause allergic reactions. How to take Indometacin Sopharma Take Indometacin Sopharma tablets exactly as prescribed by your doctor. If you are unsure about anything, ask your doctor or pharmacist. The dose and duration of treatment are determined by your doctor. Adults and children over 14 years of age: The initial dose is 25-50 mg (1-2 tablets) 2-4 times a day. If necessary, the dose is increased to 150 mg per day, divided into three doses. The maximum daily dose is 200 mg. For long-term treatment, the daily dose should not exceed 75 mg. Gout For the relief of acute gout attacks, an initial dose of 100 mg is prescribed, followed by 50 mg 3 times a day until pain subsides. Not used in children under 14 years of age. Elderly patients In such patients, there is an increased risk of side effects. The lowest effective dose for a short duration is recommended. Patients should be monitored for the development of gastrointestinal bleeding. Method of administration and dosage: Take the tablets whole, after meals, with plenty of water. If you take more Indometacin Sopharma than you should If you have taken more than the prescribed dose, consult your doctor for advice. At relatively high doses, the following symptoms may occur: abdominal pain, nausea, vomiting, severe headache, dizziness, memory impairment, and disorientation. In more severe cases, paresthesia and seizures are observed. Treatment is symptomatic. If you miss a dose of Indometacin Sopharma If you miss a dose, take it as soon as possible. If it is already time for the next dose, take it as usual, skipping the missed dose. Do not take a double dose to compensate for the missed one. Continue taking the medicinal product as prescribed by your doctor. If you have any further questions about taking this medicinal product, ask your doctor or pharmacist. Possible side effects Like all medicines, Indometacin Sopharma may cause side effects, although not everyone gets them. The most common side effects occur in the gastrointestinal tract. Ulcers, perforation, and bleeding are mainly observed in elderly patients. The frequency of side effects is determined as follows: very common (more than 1 in 10 patients), common (1 to 10 in 100 patients), uncommon (1 to 10 in 1000 patients), rare (1 to 10 in 10,000 patients), very rare (less than 1 in 10,000 patients, including isolated cases), unknown frequency (cannot be estimated based on available data). Blood and lymphatic system disorders Uncommon: leukopenia (decrease in the number of red blood cells, which increases the likelihood of infection), thrombocytopenia (decrease in the number of platelets with an increased risk of bleeding or bruising), agranulocytosis (decrease in the number of white blood cells, which increases the risk of infection), hemolytic anemia, aplastic anemia (decrease in the number of red blood cells, weakness). Immune system disorders Very rare: bronchospasm (difficulty breathing), asthma attacks, allergic (anaphylactic or anaphylactoid) reactions in allergic patients. Metabolism and nutrition disorders Uncommon: fluid retention, hyperglycemia (increased blood sugar levels), glucosuria (sugar in urine), hyperkalemia (increased blood potassium levels). Nervous system disorders Common: dizziness, headache, drowsiness, depression, fatigue. Uncommon: anxiety, impaired concentration, sensory disturbances, including paresthesia (numbness, tingling sensation), disorientation, insomnia, irritability, peripheral neuropathy (impaired function of peripheral nerves), memory impairment, psychiatric reactions. Eye disorders Uncommon: double vision or blurred vision. Ear and labyrinth disorders Very rare: hearing impairment, tinnitus. Cardiac disorders Uncommon: tachycardia (rapid pulse), angina (chest pain), palpitations, arrhythmias (irregular heart rhythm), edema. Very rare: worsening of heart failure associated with NSAID intake. Medicinal products such as Indometacin Sopharma have a low risk of myocardial infarction or stroke (cerebral hemorrhage). Vascular disorders Uncommon: increased or decreased blood pressure. Gastrointestinal disorders Common: nausea, vomiting, diarrhea, dyspepsia, constipation, abdominal pain. Uncommon: flatulence (bloating), melena (blood in stool), hematemesis (bloody vomiting), ulcerative stomatitis, exacerbation of ulcerative colitis (large intestine disease), Crohn's disease, exacerbation of existing ulcer. Liver and biliary tract disorders Rare: toxic hepatitis with or without jaundice (liver inflammation with or without jaundice) Very rare: fulminant hepatitis (rapidly progressing liver inflammation). Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: rash, itching, urticaria, petechiae (pinpoint hemorrhages), ecchymoses (larger bruises). Very rare: more severe skin reactions (exfoliative dermatitis, purpura, nodular erythema, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis). Kidney and urinary tract disorders Uncommon: protein or blood in urine, nephrotic syndrome, interstitial nephritis (kidney inflammation), acute kidney failure, kidney disorders (papillary necrosis). Laboratory and instrumental data Increased liver enzymes, transient increase in bilirubin. If any of the side effects becomes serious, or if you notice any other side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. Storage of Indometacin Sopharma Store out of reach of children. In the original packaging, in a dry, protected from light place, at a temperature not exceeding 250C. Do not use Indometacin Sopharma after the expiry date indicated on the packaging. The expiry date refers to the last day of the specified month. Do not dispose of medicinal products in drains or household waste containers. Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer need. These measures will help protect the environment. Additional information What Indometacin Sopharma contains - Active substance: 25 mg indometacin per tablet. - Excipients: Tablet core composition: lactose monohydrate, wheat starch, microcrystalline cellulose (type 101), povidone K25, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, talc. Coating composition: methacrylic acid and methyl methacrylate copolymer (1:1) Eudragit L-12.5; methacrylic acid and methyl methacrylate copolymer (1:2) Eudragit S-12.5; dibutyl phthalate; diethyl phthalate; macrogol 400; macrogol 6000; castor oil; talc; titanium dioxide (E 171); color Euroblend brown E 110/E155, isopropanol. What Indometacin Sopharma looks like and what the packaging contains Round, biconvex, film-coated tablets, 7 mm in diameter, light brown, odorless. 30 enteric-coated tablets in a hard, colorless, transparent PVC/aluminum foil blister. 1 blister in a cardboard box with a leaflet. Shelf life: 5 years

Description ru

Индометацин Софарма относится к группе нестероидных противовоспалительных, или антиревматических препаратов (НПВП). Обладает выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия считается подавление синтеза простагландинов, играющих важную роль в воспалительном процессе, боли и лихорадке. Индометацин Софарма применяется для кратковременного симптоматического лечения острой и хронической боли, воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, таких как ревматоидный артрит; острый и обострение хронического ювенильного артрита; острый и обострение хронического анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева); приступ подагры и подагрического артрита; псориатический артрит; болезнь Рейтера; заболевания околосуставных тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты, болевой синдром и воспаление после травм, в том числе у спортсменов; дископатии, плекситы, радикулоневриты; дисменорея. Не принимайте Индометацин Софарма - если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ; - если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам, и если они вызывали приступ астмы (затруднение дыхания), аллергический насморк или крапивницу. - если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки и/или в прошлом была язва или кровотечение из желудочно-кишечного тракта; - если в прошлом у вас было кровотечение из желудочно-кишечного тракта, вызванное другими препаратами из группы нестероидных противовоспалительных средств; - если у вас тяжелая сердечная недостаточность; - если у вас тяжелое нарушение функции печени или почек; - последние три месяца беременности и кормление грудью; - дети до 14 лет. Соблюдайте особую осторожность при применении препарата Индометацин Софарма Индометацин следует применять с осторожностью в следующих случаях: • Индометацин может оказывать раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт в любой период лечения, с предупреждающими симптомами или без них. • Пациенты с язвенной болезнью, кровотечениями из желудочно-кишечного тракта в анамнезе, пациенты старше 65 лет, при чрезмерном употреблении алкоголя, курильщики имеют повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта. • Пациенты, принимающие кортикостероиды (гормоны) и противовоспалительные препараты одновременно с индометацином, также имеют повышенный риск развития таких осложнений. • Особую осторожность следует проявлять у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, такими как язвенный колит и болезнь Крона. • Прием таких лекарственных средств, как Индометацин Софарма, связан с незначительно повышенным риском развития инфаркта миокарда и инсульта (кровоизлияния в мозг). Любой из этих факторов риска более вероятен при использовании высоких доз и длительном лечении. • Если у вас проблемы с сердцем, вы перенесли инсульт или считаете, что у вас есть риск их развития (например, у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина или вы курите), вам следует обсудить лечение с вашим врачом или фармацевтом. • Необходимо с осторожностью назначать препарат во всех случаях выявления гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам, у пациентов с хроническим аллергическим ринитом, хроническим синуситом и/или носовыми полипами, бронхиальной астмой. • Индометацин с осторожностью применяется у пациентов с заболеваниями почек из-за возможного дополнительного повреждения почек. • Применение индометацина у пациентов с психическими расстройствами, депрессией, эпилепсией, болезнью Паркинсона может привести к ухудшению основного заболевания. • У пациентов с нарушениями свертываемости крови при длительном лечении лекарственными препаратами необходимо контролировать показатели свертываемости. • Лечение индометацином, как и другими лекарственными препаратами группы НПВП, может вызывать изменения функции печени, что требует периодического контроля ферментов печени. • Индометацин редко может вызывать серьезные кожные реакции. Лечение следует прекратить при первых признаках гиперчувствительности кожи. • Следует с осторожностью применять у пожилых пациентов, а также у пациентов, принимающих гипотензивные средства, диуретики (мочегонные), средства для лечения нарушений сердечного ритма. • В результате противовоспалительного действия лекарственный препарат может маскировать симптомы активного воспаления, что при назначении препарата требует исключения наличия бактериальной инфекции. • У женщин репродуктивного возраста при применении лекарственного препарата существует риск подавления фертильности (возможности забеременеть). • У пациентов с эпилепсией или судорогами в анамнезе, или без них, одновременный прием хинолонов (ципрофлоксацин) с индометацином может увеличить риск развития судорог. Применение других лекарственных препаратов Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая те, которые отпускаются без рецепта. Это важно, поскольку индометацин может изменять активность некоторых лекарственных препаратов, или наоборот, некоторые лекарственные препараты могут изменять его действие. • При одновременном применении индометацина с другими нестероидными противовоспалительными средствами (такими как ацетилсалициловая кислота) и кортикостероидами (гормонами) увеличивается риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, почек и печени. • Из-за фатальных кровотечений в желудочно-кишечном тракте не рекомендуется одновременное применение с дифлунизалом (нестероидное противовоспалительное средство). • Индометацин может повышать токсичность дигоксина (используется при сердечной недостаточности), солей лития (для лечения психических заболеваний), иммуносупрессивных лекарственных препаратов (метотрексат, циклоспорин) при их одновременном применении. • Индометацин, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, снижает действие диуретиков (мочегонных) и гипотензивных препаратов. • Пробенецид (для лечения подагры) может усиливать токсичность индометацина. • При одновременном применении с антикоагулянтами, антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивается риск развития язв и кровотечений. • С осторожностью применять у пациентов, принимающих антибактериальные лекарственные препараты группы хинолонов (например, ципрофлоксацин). • Индометацин не влияет на действие противодиабетических лекарственных препаратов. Применение препарата Индометацин Софарма с пищей и напитками Во время лечения Индометацин Софарма не употребляйте алкоголь или лекарственные препараты, содержащие алкоголь. Беременность и кормление грудью Перед приемом любого лекарственного препарата проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Применение препарата Индометацин Софарма во время беременности (особенно в последние 3 месяца) и кормления грудью противопоказано. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Из-за возможного проявления шума в ушах, головокружения, сонливости, нарушений слуха и зрения, водители транспортных средств и операторы механизмов должны принимать Индометацин Софарма с осторожностью. Важная информация о некоторых компонентах препарата Индометацин Софарма • Этот лекарственный препарат содержит картофельный крахмал, который приемлем для людей с целиакией (глютеновая энтеропатия). Пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не должны принимать этот препарат. • В состав таблетки в качестве вспомогательного вещества входит лактоза. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата. • В состав лекарственного препарата входит краситель E110, который может вызывать аллергические реакции. Способ применения Индометацин Софарма Принимайте таблетки Индометацин Софарма точно так, как назначил вам лечащий врач. Если вы в чем-то не уверены, спросите у врача или фармацевта. Дозу и продолжительность лечения определяет ваш лечащий врач. Взрослые и дети старше 14 лет: Начальная доза составляет 25-50 мг (1-2 таблетки) 2-4 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 150 мг в сутки, разделенную на три приема. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. При длительном лечении суточная доза не должна превышать 75 мг. Подагра: Для купирования острого приступа подагры назначают начальную дозу 100 мг, после чего принимают по 50 мг 3 раза в сутки до уменьшения боли. Не применяется у детей до 14 лет. Пожилые пациенты: У таких пациентов повышен риск развития побочных эффектов. Рекомендуется самая низкая эффективная доза в течение короткого времени. Необходимо наблюдение пациентов на предмет развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта. Способ применения и дозы: Таблетки принимать целиком, после еды, запивая достаточным количеством воды. При превышении назначенной дозы препарата Индометацин Софарма Если вы приняли дозу, превышающую назначенную, обратитесь за советом к вашему лечащему врачу. При относительно высоких дозах могут наблюдаться следующие симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии и судороги. Лечение – симптоматическое. В случае пропуска приема препарата Индометацин Софарма Если вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если уже наступило время приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропустив забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте прием лекарственного препарата в соответствии с назначением врача. При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с приемом этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Возможные побочные эффекты Как и другие лекарственные средства, Индометацин Софарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Наиболее частые побочные эффекты развиваются со стороны желудочно-кишечного тракта. Язвы, перфорации, кровотечения отмечаются преимущественно у пожилых пациентов. Частота развития побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (более 1 на 10 пациентов), часто (от 1 до 10 на 100 пациентов), нечасто (от 1 до 10 на 1000 пациентов), редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов), очень редко (менее 1 на 10 000 пациентов, включая отдельные случаи), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: лейкопения (снижение количества эритроцитов, что увеличивает вероятность развития инфекции), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов с повышенным риском развития кровотечений или кровоизлияний), агранулоцитоз (снижение количества лейкоцитов, что увеличивает риск развития инфекции), гемолитическая анемия, апластическая анемия (снижение количества эритроцитов, слабость). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: бронхоспазм (затруднение дыхания), приступы астмы, аллергические (анафилактические или анафилактоидные) реакции у пациентов с аллергией. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто: задержка жидкости, гипергликемия (повышение уровня сахара в крови), глюкозурия (сахар в моче), гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови). Нарушения со стороны нервной системы Часто: головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, усталость. Нечасто: тревога, нарушение концентрации, нарушение чувствительности, включая парестезии (онемение, ощущение ползания мурашек), дезориентация, бессонница, раздражительность, периферическая нейропатия (нарушение функции периферических нервов), нарушение памяти, психические реакции. Нарушения со стороны органов зрения Нечасто: двоение в глазах или затуманенное зрение. Нарушения со стороны уха и лабиринтные нарушения Очень редко: нарушение слуха, шум в ушах. Нарушения со стороны сердца Нечасто: тахикардия (учащенный пульс), стенокардия (боль в области сердца), пальпитации (сердцебиение), аритмии (неправильный сердечный ритм), отеки. Очень редко: усугубление сердечной недостаточности, связанное с приемом НПВП. Такие лекарственные препараты, как Индометацин Софарма, имеют низкий риск развития инфаркта миокарда или инсульта (кровоизлияния в мозг). Нарушения со стороны сосудов Нечасто: повышение или понижение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, запор, боль в животе. Нечасто: метеоризм (вздутие живота), мелена (кровь в кале), гематемезис (кровавая рвота), язвенный стоматит, обострение язвенного колита (заболевание толстого кишечника), болезнь Крона, обострение существующей язвы. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко: токсический гепатит с желтухой или без нее (воспаление печени с желтухой или без нее). Очень редко: фульминантный гепатит (быстро прогрессирующее воспаление печени). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: сыпь, зуд, крапивница, петехии (точечные кровоизлияния), экхимозы (более крупные кровоизлияния). Очень редко: более выраженные кожные реакции (эксфолиативный дерматит, пурпура, узловатая эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: наличие белка или крови в моче, нефротический синдром, интерстициальный нефрит (воспаление почек), острая почечная недостаточность, почечные нарушения (папиллярный некролиз). Лабораторные и инструментальные данные Повышение ферментов печени, транзиторное повышение билирубина. Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или вы заметили другие побочные эффекты, не описанные в данном листке-вкладыше, сообщите своему врачу или фармацевту. Правила хранения Индометацин Софарма Хранить в недоступном для детей месте. В оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250С. Не используйте Индометацин Софарма после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать ненужные лекарственные препараты. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Дополнительная информация Что содержит препарат Индометацин Софарма - Действующее вещество: 25 мг индометацина в одной таблетке. - Вспомогательные вещества: Состав ядра таблетки: лактозы моногидрат, пшеничный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (тип 101), повидон K25, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк. Состав оболочки: раствор метакриловой кислоты и сополимера метилметакрилата (1:1) Eudragit L-12,5; раствор метакриловой кислоты и сополимера метилметакрилата (1:2) Eudragit S-12,5; дибутилфталат; диэтилфталат; макрогол 400; макрогол 6000; касторовое масло; тальк; титана диоксид (E 171); краситель Евробленд коричневый E 110/E155, изопропанол. Как выглядит препарат Индометацин Софарма и что содержит упаковка Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленкой, диаметром 7 мм, светло-коричневого цвета, без запаха. 30 таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, в твердом, бесцветном, прозрачном блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 блистер в картонной пачке вместе с листком-вкладышем. Срок годности: 5 лет

Активные

indometacin

Что это?

Индометацин Софарма относится к группе нестероидных противовоспалительных, или антиревматических препаратов (НПВП). Обладает выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия считается подавление синтеза простагландинов, играющих важную роль в воспалительном процессе, боли и лихорадке. Индометацин Софарма применяется для кратковременного симптоматического лечения острой и хронической боли, воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, таких как ревматоидный артрит; острый и обострение хронического ювенильного артрита; острый и обострение хронического анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева); приступ подагры и подагрического артрита; псориатический артрит; болезнь Рейтера; заболевания околосуставных тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты, болевой синдром и воспаление после травм, в том числе у спортсменов; дископатии, плекситы, радикулоневриты; дисменорея. Не принимайте Индометацин Софарма - если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ; - если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам, и если они вызывали приступ астмы (затруднение дыхания), аллергический насморк или крапивницу. - если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки и/или в прошлом была язва или кровотечение из желудочно-кишечного тракта; - если в прошлом у вас было кровотечение из желудочно-кишечного тракта, вызванное другими препаратами из группы нестероидных противовоспалительных средств; - если у вас тяжелая сердечная недостаточность; - если у вас тяжелое нарушение функции печени или почек; - последние три месяца беременности и кормление грудью; - дети до 14 лет. Соблюдайте особую осторожность при применении препарата Индометацин Софарма Индометацин следует применять с осторожностью в следующих случаях: • Индометацин может оказывать раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт в любой период лечения, с предупреждающими симптомами или без них. • Пациенты с язвенной болезнью, кровотечениями из желудочно-кишечного тракта в анамнезе, пациенты старше 65 лет, при чрезмерном употреблении алкоголя, курильщики имеют повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта. • Пациенты, принимающие кортикостероиды (гормоны) и противовоспалительные препараты одновременно с индометацином, также имеют повышенный риск развития таких осложнений. • Особую осторожность следует проявлять у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, такими как язвенный колит и болезнь Крона. • Прием таких лекарственных средств, как Индометацин Софарма, связан с незначительно повышенным риском развития инфаркта миокарда и инсульта (кровоизлияния в мозг). Любой из этих факторов риска более вероятен при использовании высоких доз и длительном лечении. • Если у вас проблемы с сердцем, вы перенесли инсульт или считаете, что у вас есть риск их развития (например, у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина или вы курите), вам следует обсудить лечение с вашим врачом или фармацевтом. • Необходимо с осторожностью назначать препарат во всех случаях выявления гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам, у пациентов с хроническим аллергическим ринитом, хроническим синуситом и/или носовыми полипами, бронхиальной астмой. • Индометацин с осторожностью применяется у пациентов с заболеваниями почек из-за возможного дополнительного повреждения почек. • Применение индометацина у пациентов с психическими расстройствами, депрессией, эпилепсией, болезнью Паркинсона может привести к ухудшению основного заболевания. • У пациентов с нарушениями свертываемости крови при длительном лечении лекарственными препаратами необходимо контролировать показатели свертываемости. • Лечение индометацином, как и другими лекарственными препаратами группы НПВП, может вызывать изменения функции печени, что требует периодического контроля ферментов печени. • Индометацин редко может вызывать серьезные кожные реакции. Лечение следует прекратить при первых признаках гиперчувствительности кожи. • Следует с осторожностью применять у пожилых пациентов, а также у пациентов, принимающих гипотензивные средства, диуретики (мочегонные), средства для лечения нарушений сердечного ритма. • В результате противовоспалительного действия лекарственный препарат может маскировать симптомы активного воспаления, что при назначении препарата требует исключения наличия бактериальной инфекции. • У женщин репродуктивного возраста при применении лекарственного препарата существует риск подавления фертильности (возможности забеременеть). • У пациентов с эпилепсией или судорогами в анамнезе, или без них, одновременный прием хинолонов (ципрофлоксацин) с индометацином может увеличить риск развития судорог. Применение других лекарственных препаратов Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая те, которые отпускаются без рецепта. Это важно, поскольку индометацин может изменять активность некоторых лекарственных препаратов, или наоборот, некоторые лекарственные препараты могут изменять его действие. • При одновременном применении индометацина с другими нестероидными противовоспалительными средствами (такими как ацетилсалициловая кислота) и кортикостероидами (гормонами) увеличивается риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, почек и печени. • Из-за фатальных кровотечений в желудочно-кишечном тракте не рекомендуется одновременное применение с дифлунизалом (нестероидное противовоспалительное средство). • Индометацин может повышать токсичность дигоксина (используется при сердечной недостаточности), солей лития (для лечения психических заболеваний), иммуносупрессивных лекарственных препаратов (метотрексат, циклоспорин) при их одновременном применении. • Индометацин, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, снижает действие диуретиков (мочегонных) и гипотензивных препаратов. • Пробенецид (для лечения подагры) может усиливать токсичность индометацина. • При одновременном применении с антикоагулянтами, антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивается риск развития язв и кровотечений. • С осторожностью применять у пациентов, принимающих антибактериальные лекарственные препараты группы хинолонов (например, ципрофлоксацин). • Индометацин не влияет на действие противодиабетических лекарственных препаратов. Применение препарата Индометацин Софарма с пищей и напитками Во время лечения Индометацин Софарма не употребляйте алкоголь или лекарственные препараты, содержащие алкоголь. Беременность и кормление грудью Перед приемом любого лекарственного препарата проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Применение препарата Индометацин Софарма во время беременности (особенно в последние 3 месяца) и кормления грудью противопоказано. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Из-за возможного проявления шума в ушах, головокружения, сонливости, нарушений слуха и зрения, водители транспортных средств и операторы механизмов должны принимать Индометацин Софарма с осторожностью. Важная информация о некоторых компонентах препарата Индометацин Софарма • Этот лекарственный препарат содержит картофельный крахмал, который приемлем для людей с целиакией (глютеновая энтеропатия). Пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не должны принимать этот препарат. • В состав таблетки в качестве вспомогательного вещества входит лактоза. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата. • В состав лекарственного препарата входит краситель E110, который может вызывать аллергические реакции. Способ применения Индометацин Софарма Принимайте таблетки Индометацин Софарма точно так, как назначил вам лечащий врач. Если вы в чем-то не уверены, спросите у врача или фармацевта. Дозу и продолжительность лечения определяет ваш лечащий врач. Взрослые и дети старше 14 лет: Начальная доза составляет 25-50 мг (1-2 таблетки) 2-4 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 150 мг в сутки, разделенную на три приема. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. При длительном лечении суточная доза не должна превышать 75 мг. Подагра: Для купирования острого приступа подагры назначают начальную дозу 100 мг, после чего принимают по 50 мг 3 раза в сутки до уменьшения боли. Не применяется у детей до 14 лет. Пожилые пациенты: У таких пациентов повышен риск развития побочных эффектов. Рекомендуется самая низкая эффективная доза в течение короткого времени. Необходимо наблюдение пациентов на предмет развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта. Способ применения и дозы: Таблетки принимать целиком, после еды, запивая достаточным количеством воды. При превышении назначенной дозы препарата Индометацин Софарма Если вы приняли дозу, превышающую назначенную, обратитесь за советом к вашему лечащему врачу. При относительно высоких дозах могут наблюдаться следующие симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии и судороги. Лечение – симптоматическое. В случае пропуска приема препарата Индометацин Софарма Если вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если уже наступило время приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропустив забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте прием лекарственного препарата в соответствии с назначением врача. При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с приемом этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Возможные побочные эффекты Как и другие лекарственные средства, Индометацин Софарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Наиболее частые побочные эффекты развиваются со стороны желудочно-кишечного тракта. Язвы, перфорации, кровотечения отмечаются преимущественно у пожилых пациентов. Частота развития побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (более 1 на 10 пациентов), часто (от 1 до 10 на 100 пациентов), нечасто (от 1 до 10 на 1000 пациентов), редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов), очень редко (менее 1 на 10 000 пациентов, включая отдельные случаи), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: лейкопения (снижение количества эритроцитов, что увеличивает вероятность развития инфекции), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов с повышенным риском развития кровотечений или кровоизлияний), агранулоцитоз (снижение количества лейкоцитов, что увеличивает риск развития инфекции), гемолитическая анемия, апластическая анемия (снижение количества эритроцитов, слабость). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: бронхоспазм (затруднение дыхания), приступы астмы, аллергические (анафилактические или анафилактоидные) реакции у пациентов с аллергией. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто: задержка жидкости, гипергликемия (повышение уровня сахара в крови), глюкозурия (сахар в моче), гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови). Нарушения со стороны нервной системы Часто: головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, усталость. Нечасто: тревога, нарушение концентрации, нарушение чувствительности, включая парестезии (онемение, ощущение ползания мурашек), дезориентация, бессонница, раздражительность, периферическая нейропатия (нарушение функции периферических нервов), нарушение памяти, психические реакции. Нарушения со стороны органов зрения Нечасто: двоение в глазах или затуманенное зрение. Нарушения со стороны уха и лабиринтные нарушения Очень редко: нарушение слуха, шум в ушах. Нарушения со стороны сердца Нечасто: тахикардия (учащенный пульс), стенокардия (боль в области сердца), пальпитации (сердцебиение), аритмии (неправильный сердечный ритм), отеки. Очень редко: усугубление сердечной недостаточности, связанное с приемом НПВП. Такие лекарственные препараты, как Индометацин Софарма, имеют низкий риск развития инфаркта миокарда или инсульта (кровоизлияния в мозг). Нарушения со стороны сосудов Нечасто: повышение или понижение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, запор, боль в животе. Нечасто: метеоризм (вздутие живота), мелена (кровь в кале), гематемезис (кровавая рвота), язвенный стоматит, обострение язвенного колита (заболевание толстого кишечника), болезнь Крона, обострение существующей язвы. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко: токсический гепатит с желтухой или без нее (воспаление печени с желтухой или без нее). Очень редко: фульминантный гепатит (быстро прогрессирующее воспаление печени). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: сыпь, зуд, крапивница, петехии (точечные кровоизлияния), экхимозы (более крупные кровоизлияния). Очень редко: более выраженные кожные реакции (эксфолиативный дерматит, пурпура, узловатая эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: наличие белка или крови в моче, нефротический синдром, интерстициальный нефрит (воспаление почек), острая почечная недостаточность, почечные нарушения (папиллярный некролиз). Лабораторные и инструментальные данные Повышение ферментов печени, транзиторное повышение билирубина. Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или вы заметили другие побочные эффекты, не описанные в данном листке-вкладыше, сообщите своему врачу или фармацевту. Правила хранения Индометацин Софарма Хранить в недоступном для детей месте. В оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250С. Не используйте Индометацин Софарма после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать ненужные лекарственные препараты. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Дополнительная информация Что содержит препарат Индометацин Софарма - Действующее вещество: 25 мг индометацина в одной таблетке. - Вспомогательные вещества: Состав ядра таблетки: лактозы моногидрат, пшеничный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (тип 101), повидон K25, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк. Состав оболочки: раствор метакриловой кислоты и сополимера метилметакрилата (1:1) Eudragit L-12,5; раствор метакриловой кислоты и сополимера метилметакрилата (1:2) Eudragit S-12,5; дибутилфталат; диэтилфталат; макрогол 400; макрогол 6000; касторовое масло; тальк; титана диоксид (E 171); краситель Евробленд коричневый E 110/E155, изопропанол. Как выглядит препарат Индометацин Софарма и что содержит упаковка Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленкой, диаметром 7 мм, светло-коричневого цвета, без запаха. 30 таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, в твердом, бесцветном, прозрачном блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 блистер в картонной пачке вместе с листком-вкладышем. Срок годности: 5 лет