Свойства
Что это?
Атровент Производитель: Австрия Действующее вещество: Ипратропия бромид Клинико-фармакологическая группа: Бронхолитическое средство Лекарственная форма: Раствор для ингаляций 0,025%: во флаконе 20 мл, с капельницей. 1 мл ипратропия бромида Вспомогательные вещества: 250 мкг бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид. Фармакологические свойства: Атровент представляет собой четвертичное аммониевое соединение, обладающее антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Атровент ингибирует стимуляцию вагусного нервного окончания ацетилхолином, вызванную различными факторами. Применение Атровента приводит к бронходилатации за счет местного, а не системного антихолинергического действия препарата. По результатам контролируемого 90-дневного клинического исследования у пациентов с бронхоспазмом, вызванным хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит, эмфизема легких), показатели функции внешнего дыхания улучшались через 15 минут после введения Атровента, максимальный эффект достигался через 1-2 часа и сохранялся в течение 6 часов. Исследование показало, что Атровент не оказывает негативного влияния на секрецию слизи, мукоцилиарный клиренс и газообмен. Бронходилатирующий эффект Атровента при лечении острого бронхоспазма, вызванного бронхиальной астмой, подтвержден клиническими исследованиями у взрослых и детей в возрасте до 6 лет. В большинстве случаев Атровент назначался в комбинации с ингаляционными бета-агонистами. Имеются ограниченные данные об эффективности Атровента при лечении бронхоспазма, вызванного вирусным бронхиолитом и бронхопульмональной дисплазией у новорожденных и младенцев. Показания: Раствор для ингаляций Атровент применяется в качестве бронходилататора для поддерживающего эффекта при хронических обструктивных заболеваниях легких, включая хронический бронхит и эмфизему легких. Возможно комбинирование препарата с другими ингаляционными бета-агонистами для лечения острого бронхоспазма, вызванного хроническими обструктивными заболеваниями легких, включая хронический бронхит и бронхиальную астму. Способ применения и дозы: (20 капель = 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг безводного ипратропия бромида). Режим дозирования: Индивидуальный. Во время лечения пациент находится под наблюдением врача. Поддерживающее лечение: Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3-4 раза в сутки. Дети от 6 до 12 лет: 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3-4 раза в сутки. Дети до 6 лет: 0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг) 3-4 раза в сутки. Острый бронхоспазм: Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможно повторное применение до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями устанавливает врач. Возможно одновременное применение Атровента с ингаляционными бета-агонистами. Дети от 6 до 12 лет: 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможно повторное применение до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями устанавливает врач. Возможно одновременное применение Атровента с бета-агонистами. Дети до 6 лет: 0,4-1,00 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг), возможно повторное применение до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями устанавливает врач. Возможно одновременное применение Атровента с ингаляционными бета-агонистами. Рекомендуемая доза разводится физиологическим раствором до конечного объема 3-4 мл. Помещается в небулайзер и проводится ингаляция до полного использования дозы. Разведение препарата производится непосредственно перед каждой ингаляцией. Оставшаяся доза в дальнейшем не используется. Доза препарата зависит от способа ингаляции и качества небулайзера. Продолжительность ингаляции зависит от объема разведенного раствора. Суточная доза препарата, превышающая 2 мг у взрослых и детей старше 12 лет или 1 мг у детей до 12 лет, назначается под контролем врача. Увеличение рекомендованной дозы недопустимо как при лечении острого бронхита, так и при поддерживающей терапии. При неэффективности ингаляции или ухудшении состояния пациента необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии одышки и ее быстром прогрессировании необходимо информировать врача. Раствор для ингаляций Атровент может использоваться с различными имеющимися в продаже небулайзерами. При использовании централизованной системы подачи кислорода рекомендуемая скорость потока составляет 6-8 л/мин. Возможно одновременное применение Атровента в комбинации со следующими секретолитическими средствами: Мукосолван раствор для ингаляций, Бисольвон раствор для ингаляций и Беретек раствор для ингаляций. Атровент не назначается одновременно с раствором для ингаляций кромогликата динатрия, так как может произойти преципитация. Побочные эффекты: В большинстве случаев головная боль, тошнота, сухость во рту. Из-за низкой системной абсорбции Атровента побочные эффекты, связанные с системным антихолинергическим действием, такие как тахикардия, аритмия, нарушение аккомодации, нарушение перистальтики желудочно-кишечного тракта, задержка мочи, носят преходящий характер, а у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей повышается риск задержки мочи. Как и при любой ингаляционной терапии, включая применение бронходилататоров, иногда отмечается кашель. Редко - бронхоспастические реакции. Имеются данные об аллергических реакциях, включая: сыпь, ангионевротический отек языка, лица, губ, крапивница, спазм гортани, анафилактические реакции. Офтальмология - имеются отдельные данные о развитии побочных эффектов со стороны глаз, таких как: расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, узкоугольная глаукома, боль в глазах при попадании аэрозоля. Боль или дискомфорт в глазах, нечеткость зрения, появление пятен перед глазами, сопровождающиеся конъюнктивальной и корнеальной гиперемией, являются симптомами узкоугольной глаукомы, поэтому пациент должен обратиться к офтальмологу. Пациенты должны правильно использовать ингалятор. Не допускается попадание раствора для ингаляций в глаза. Для ингаляций используют небулайзеры с мундштуком для рта. Если используется небулайзер с маской, она должна быть соответствующего размера. Необходимо предупредить пациентов, имеющих предрасположенность к развитию глаукомы, чтобы избежать попадания аэрозоля в глаза. Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация: Безопасность Атровента в период беременности не изучена. Его назначение возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о проникновении Атровента в грудное молоко отсутствуют; однако, поскольку жирорастворимые четвертичные амины проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент окажет значительное влияние на ребенка при ингаляционном применении препарата. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, Атровент также назначается с осторожностью в период лактации. Особые указания: Раствор для ингаляций Атровент 0,025% содержит антибактериальный консервант бензалкония хлорид и стабилизатор - динатрия эдетат. По данным клинических исследований, указанные компоненты у некоторых пациентов вызывают сужение просвета бронхов. Препарат с осторожностью назначается пациентам с предрасположенностью к развитию узкоугольной глаукомы, а также пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и обструкцией уретры. У пациентов с муковисцидозом отмечаются нарушения перистальтики желудочно-кишечного тракта. Редко при применении Атровента возможно развитие реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая крапивницу, сыпь, бронхоспазм, отек гортани и анафилаксию. Передозировка: Специфические симптомы передозировки не выявлены. Учитывая широкий спектр терапевтического действия препарата, местное применение дозированного аэрозоля исключает возникновение серьезных антихолинергических симптомов. Возможно незначительное проявление системного антихолинергического действия, такое как: сухость во рту, нарушение аккомодации, нарушение сердечного ритма. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Бета-адренергические и производные ксантина усиливают бронхолитическое действие препарата. При одновременном применении Атровента с ингаляционными бета-адреномиметиками у пациентов с узкоугольной глаукомой повышается риск развития острого приступа глаукомы. Условия хранения и срок годности: Препарат хранить при температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте, недоступном для детей. Не допускается замораживание препарата. Срок годности: 5 лет.