Свойства
Что это?
Состав: Активные вещества: Кальций (кальция цитрат и кальция карбонат) 500мг, Витамин D3 200МЕ, Магний (магния оксид) 40мг, Цинк (цинка оксид) 7.5мг, Медь (меди оксид) 1мг, Марганец (марганца сульфат) 1.8мг, Бор (натрия борат) 250мкг. Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза (E460), Стеариновая кислота (Е570), Натрия кроскармеллоза, Мальтодекстрин, Соевый полисахарид, Натрия лаурилсульфат. Оболочка: Гипромеллоза, Магния силикат (Е553а), Титана диоксид (Е171), Триацетин (Е1518), Минеральное масло (Е905), FD&C Красный #40 лак (Е129), FD&C Синий #1 лак (Е133), FD&C Желтый #6 лак (Е110). Фармакотерапевтическая группа: Минеральные добавки. Комбинация кальция и витамина D и/или других средств. Фармакологические свойства: Комбинированный препарат, содержащий витамины, макро-/микроэлементы. Действие связано со свойствами входящих в его состав ингредиентов. Показания к применению: Восполнение дефицита кальция, витамина D и микроэлементов, когда потребность не удовлетворяется соответствующей диетой, особенно при длительном недостатке, нерегулярном и несбалансированном питании и при повышенной потребности в них, в частности, в определенные периоды жизни: - Подростковый возраст - Постменопауза - Беременность и кормление грудью (по клиническим показаниям и/или по рекомендации врача) - Пожилой возраст, а также: - При специфической терапии остеопороза в качестве добавки для профилактики. Способ применения и дозы: - Взрослым и подросткам с 12 лет по 1 таблетке дважды в день во время еды. - Пожилые пациенты: без особых указаний. - Пациенты с нарушениями функции почек: противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. При легких и умеренных нарушениях функции почек - с осторожностью, с контролем концентрации кальция и фосфора в крови и моче. - Пациенты с нарушениями функции печени: без особых указаний. Продолжительность лечения: - При восполнении дефицита кальция и витамина D средний курс лечения составляет не менее 4-6 недель. - Средняя продолжительность курса профилактики остеопороза составляет 2 месяца; при лечении остеопороза - 3 месяца. - Количество повторений курса в год определяется врачом. Побочное действие: Со стороны желудочно-кишечного тракта: В редких случаях запор, вздутие живота, боль в животе, диарея, тошнота, рвота. Со стороны иммунной системы: Аллергические и анафилактические реакции, очень редко анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, включая астматический синдром, легкие и среднетяжелые кожные реакции (сыпь, крапивница, отек, зуд) и/или дыхательной системы, желудочно-кишечного тракта и/или сердечно-сосудистой системы (симптомы могут включать респираторный дистресс-синдром). - При длительном применении препарата может повышаться уровень кальция в моче и концентрация кальция в сыворотке крови, что должно контролироваться врачом. - При любых из перечисленных побочных эффектов, а также при реакциях, не описанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу. Противопоказания: Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата. Гиперкальциемия, тяжелая гиперкальциурия, нефролитиаз, гипервитаминоз D, тяжелая почечная недостаточность. Передозировка: - Большинство случаев передозировки было связано с приемом больших доз моно- и/или поливитаминных препаратов. - Прием кальция и витамина D в дозах, превышающих 2500 мг кальция и 4000 МЕ/сутки витамина D, может вызвать токсический эффект. - У пациентов с гиперкальциемией или состояниями, связанными с гиперкальциемией, почечной недостаточностью и/или предрасположенностью к нефролитиазу, токсические эффекты кальция и витамина D могут проявиться даже при применении гораздо меньших доз. - У пациентов с нарушениями функции почек повышен риск развития гиперфосфатемии, а также почечнокаменной болезни и нефрокальциноза. - При остром или длительном передозировании кальция и витамина D, особенно у предрасположенных пациентов, может вызвать гипервитаминоз D, гиперкальциемию, гиперкальциурию и гиперфосфатемию. Наряду с последствиями, возможно развитие почечной недостаточности, «молочно-щелочного синдрома», кальцификации сосудов и мягких тканей, включая кальциноз, приводящий к нефролитиазу. - Признаками острого передозирования могут быть внезапная головная боль, спутанность сознания, расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как запор, диарея, тошнота и рвота. При появлении вышеуказанных симптомов лечение следует прекратить и обратиться к врачу. - Лабораторные и клинические проявления токсичности и гиперкальциемии различны и зависят от восприимчивости пациента, а также сопутствующих обстоятельств. Симптомы могут также включать анорексию, потерю веса, жажду, полиурию и нарушение всасывания других минералов. Возможны также изменения лабораторных показателей: повышение концентрации аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови. Хроническая передозировка может вызвать кальцификацию сосудов и органов, вызванную гиперкальциемией. Особенно высокий уровень гиперкальциемии может стать причиной комы и смерти. Лечение: Регидратация, прием петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях гемодиализ. Меры предосторожности: - Не рекомендуется превышать рекомендованную дозу. - Одновременное применение препарата с источниками витамина D в высоких дозах и/или лекарственными средствами или нутриентами (например, молоком), содержащими кальций, с препаратом Кальций Адванс следует применять под строгим медицинским наблюдением. В этом случае необходим регулярный контроль кальция в сыворотке крови и моче. - При длительном лечении комбинированными препаратами кальция и витамина D необходимо контролировать кальций в сыворотке крови и моче, а также функцию почек по содержанию креатинина в сыворотке крови, особенно у пожилых пациентов, а также при терапии сердечными гликозидами, при применении блокаторов кальциевых каналов и/или тиазидных диуретиков. Это также относится к пациентам, склонным к мочекаменной болезни. - При признаках гиперкальциемии или нарушения функции почек уменьшить дозу или прекратить лечение. - Витамин D рекомендуется принимать с осторожностью пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек и с контролем кальция и фосфатов в сыворотке крови. Необходимо помнить о риске кальцификации мягких тканей. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью не метаболизируют витамин D в холекальциферол. Поэтому им следует использовать другие формы витамина D. - Пациентам с саркоидозом, в связи с повышенной способностью к метаболизму витамина D в активную форму, следует применять препарат с осторожностью. У этих пациентов рекомендуется определение содержания кальция в крови и моче. - Препарат не предназначен для детей до 12 лет. - Комбинированные витаминные препараты следует назначать с осторожностью иммобилизованным (неподвижным) пациентам с остеопорозом из-за высокого риска гиперкальциемии. - Необходимо проконсультироваться с врачом по поводу применения препарата при заболеваниях почек, мочекаменной болезни, заболеваниях щитовидной железы, при костных метастатических опухолях. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: - Фенитоин, барбитураты, карбамазепин, рифампицин: могут снижать эффект витамина D3, увеличивая его метаболизм до неактивного метаболита. Бисфосфонаты, фториды: возможно снижение всасывания бисфосфонатов и натрия фторида в желудочно-кишечном тракте. Их прием рекомендуется минимум за 1-2 часа до приема Кальций Адванс или через 1-2 часа после его приема. Лучше принимать бисфосфонаты и препараты кальция в разное время суток. - Тетрациклины: возможно снижение всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать их за 2-3 часа до или через 4-6 часов после приема Кальцемин Адванс. - Сердечные гликозиды, блокаторы кальциевых каналов: возможно повышение токсичности сердечных гликозидов (риск летальных аритмий). Рекомендуется мониторинг ЭКГ и определение концентрации кальция в крови. Снижается эффективность блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил, при фибрилляции предсердий. Одновременный прием не рекомендуется. - Левотироксин: возможно нарушение абсорбции левотироксина. Рекомендуется принимать его за 2-4 часа до или через 4-6 часов после приема препарата Кальций Адванс. - Хинолоны, противовирусные средства: возможно нарушение абсорбции антибактериальных средств группы хинолонов (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, налидиксовая кислота) и противовирусных средств (ингибиторы протеазы). Рекомендуется принимать их за 2-4 часа до или через 4-6 часов после приема препарата Кальций Адванс. Тиазидные диуретики: Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой. Из-за риска развития гиперкальциемии, вызванной одновременным применением тиазидных диуретиков и препаратов кальция, при длительном лечении рекомендуется регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови. - Глюкокортикоиды, гормональные контрацептивы: снижают всасывание кальция, возможно снижение эффекта витамина D3. Может потребоваться коррекция дозы препарата Кальцемин Адванс. - Ионно-обменные смолы, такие как холестирамин, слабительные, орлистат: одновременный прием с этими препаратами может привести к снижению абсорбции витамина D3 в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать их за 2 часа до или при использовании витамина D - через 4-6 часов после. - Железо, цинк, магний, ранелат стронция: Кальций может снижать абсорбцию железа, магния, цинка, ранелата стронция: при необходимости их одновременного применения следует соблюдать интервал не менее 2 часов до приема препарата кальция или через 4-6 часов после его приема. - Пищевые продукты: Возможно его влияние на некоторые пищевые продукты (например, те, которые содержат щавелевую кислоту, фосфаты, фитиновую кислоту, или продукты, содержащие большое количество фитиновой кислоты). Из-за риска снижения всасывания кальция рекомендуется соблюдать интервал между приемом препаратов кальция и этих пищевых продуктов не менее 2 часов. Беременность и лактация: Кальцемин Адванс может применяться во время беременности и лактации в рекомендованных дозах, если это клинически показано. Суточная доза беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3, поскольку хроническая передозировка кальция и витамина D3 может навредить плоду и новорожденному. Гиперкальциемия во время беременности может вызвать побочные эффекты у плода: влияние на паратиреоидный гормон, гипокальциемию, тетанию, эпилептические судороги и синдром аортального стеноза, симптомы которого могут включать ретинопатию, замедление психического развития или нарушение роста, развитие гиперкальциемии у новорожденных. Для кормящих матерей необходимо учитывать, что холекальциферол и кальций проникают в грудное молоко. Это необходимо учитывать при назначении дополнительного витамина D3 детям. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: Не влияет. Условия хранения: Не более 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска: Без рецепта. Производитель: Байер Консьюмер Кер АГ, Петер Мариан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария. Контракт Фармакал Корпорейшен, 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США.