Ламиктал DC 100мг 30 жевательных таблеток

Форма

tableti

Дозировка мг

100

Упаковка

30

LAMICTAL — это лекарство из группы противоэпилептических средств. Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, с легкой мраморностью, с оттиском "GSCL7" на одной стороне и "100" на другой. Каждая упаковка содержит 30 таблеток в блистерах с защитой от детей. LAMICTAL применяется в следующих случаях: Для лечения эпилепсии у детей в возрасте от 2 до 12 лет при парциальных приступах и тонико-клонических приступах. Применяется в комбинации с другими лекарственными средствами при генерализованных приступах, включая приступы, связанные с синдромом Леннокса-Гасто (при судорожных приступах) и синдромом Леннокса-Гасто (особая форма эпилепсии, при которой наблюдаются различные типы приступов). После того как приступы у пациента будут контролироваться, применение может быть продолжено в монотерапии. Для лечения типа эпилепсии, называемого типичными абсансами (симметричные приступы с внезапным началом и окончанием) у детей в возрасте от 2 до 12 лет. Применяется в монотерапии. Для лечения эпилепсии у детей старше 12 лет и взрослых при парциальных приступах и тонико-клонических приступах, применяется как в монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными средствами при генерализованных приступах, включая приступы, связанные с синдромом Леннокса-Гасто. Для лечения биполярного расстройства (биполярного аффективного расстройства) у взрослых старше 18 лет. 2. Перед применением LAMICTAL Не применяйте LAMICTAL при следующих состояниях: Если у вас аллергия на ламотриджин или любой другой компонент LAMICTAL (см. список вспомогательных веществ в начале инструкции по применению). Применяйте LAMICTAL с осторожностью в следующих ситуациях: Наблюдались кожные высыпания, как правило, в течение первых 8 недель после начала терапии LAMICTAL. Большинство этих высыпаний легкие и ограниченные, но могут возникать и серьезные высыпания, требующие госпитализации и прекращения терапии LAMICTAL. К ним относятся синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Риск серьезных кожных высыпаний у детей выше, чем у взрослых. Общий риск высыпаний увеличивается в следующих ситуациях: - Высокие начальные дозы LAMICTAL - Превышение рекомендованной скорости увеличения дозы при терапии LAMICTAL - Одновременное применение вальпроата с LAMICTAL. Важная информация о потенциально опасных для жизни реакциях. У небольшого числа людей, принимающих ламиктил, развиваются аллергические реакции или потенциально опасные для жизни кожные реакции, которые могут перейти в более серьезные проблемы, если их не лечить. Это может быть синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вы должны знать о симптомах, на которые следует обращать внимание при приеме LAMICTAL. Первоначальное появление сыпи у детей может быть ошибочно принято за инфекцию. Если у вас ранее была сыпь после применения ламотриджина или других лекарств для лечения биполярного расстройства или эпилепсии. Если вы начали или прекратили прием гормональных противозачаточных средств во время лечения LAMICTAL, эффективность противозачаточного средства может снизиться у женщин, принимающих гормональные контрацептивы при применении LAMICTAL. По этой причине могут возникнуть нарушения менструального цикла, такие как внезапные кровотечения. В таких случаях может потребоваться коррекция дозы ламотриджина. Если у вас почечная недостаточность. Если у вас нарушение функции печени. Если вы принимаете другие препараты, содержащие ламотриджин. Если у вас был менингит (воспаление мозговых оболочек) при применении ламотриджина. Если у вас состояние, называемое синдромом Бругада. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, характеризующееся нарушением электрической активности сердца. Нарушения на ЭКГ, которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма), могут быть вызваны ламотригином. Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз. Редко, но очень серьезное нарушение иммунной системы наблюдалось у пациентов, принимавших ламотриджин. Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если при применении LAMICTAL у вас появятся следующие симптомы: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, тремор или дрожь, спутанность сознания, нарушение функции мозга). Кроме того, у пациентов, получавших лечение этим препаратом, отмечались суицидальные мысли и поведение. Поэтому пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет суицидальных мыслей и поведения. При возникновении суицидальных мыслей или поведения пациенту или его родственникам следует обратиться за медицинской помощью: при начале лечения, если у вас когда-либо возникали мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Если вам меньше 25 лет. Если у вас возникают тревожные мысли или переживания, или ваше состояние ухудшается, или появляются новые симптомы при приеме LAMICTAL: обратитесь к врачу как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу за помощью. Может быть полезно сообщить члену семьи, опекуну или близкому другу, что вы можете быть в депрессии или испытывать значительные изменения настроения, и попросить их прочитать эту брошюру. Вы можете попросить их сказать вам, замечают ли они вашу депрессию или другие изменения в вашем поведении. У пациентов с биполярным расстройством может быть повышен риск ухудшения симптомов, суицидальных мыслей и поведения, а также самоповреждения. Пациенты с историей суицидальных мыслей, молодые люди и пациенты, имеющие значительные суицидальные мысли до начала лечения, могут подвергаться более высокому риску. Поэтому пациенты, принимающие LAMICTAL, должны находиться под тщательным наблюдением, особенно в начале лечения. Из-за риска сыпи, доза не должна превышаться в начале и при последующем увеличении дозы. При некоторых типах эпилепсии прием ламиктала может привести к ухудшению или более частому проявлению приступов. У некоторых пациентов могут возникать сильные приступы, приводящие к серьезным проблемам со здоровьем. Если ваши приступы становятся более частыми или если у вас были сильные приступы, обратитесь к врачу как можно скорее. LAMICTAL не следует применять для лечения биполярного расстройства у подростков и детей младше 18 лет. Лекарства, используемые для лечения депрессии (расстройства настроения) и других проблем с психическим здоровьем, увеличивают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков до 18 лет. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если эти предупреждения применимы к вам, даже если они были в прошлом. Применение LAMICTAL с пищей и напитками. Можно принимать как натощак, так и с пищей. Беременность. Перед применением лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Если вы беременны, думаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Ваш врач решит, можете ли вы принимать LAMICTAL во время беременности. Не следует прекращать лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия. Беременность может изменить эффективность LAMICTAL, поэтому может потребоваться анализ крови и коррекция дозы LAMICTAL. Может существовать небольшой повышенный риск врожденных дефектов, включая расщелину губы или нёба, если LAMICTAL принимается в течение первых 3 месяцев беременности. Если вы планируете беременность и беременны, врач может рекомендовать прием дополнительной фолиевой кислоты. Если во время лечения вы обнаружите, что беременны, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Кормление грудью. Перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Активное вещество LAMICTAL проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач оценит риски и преимущества кормления грудью при применении LAMICTAL и будет периодически проверять вашего ребенка на предмет вялости, сыпи или небольшого увеличения веса, если вы решите кормить грудью. Если вы заметите какие-либо из этих симптомов у вашего ребенка, немедленно сообщите врачу. Использование автомобилей и механизмов. Лечение LAMICTAL может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение и двоение в глазах, поэтому не управляйте автомобилем, если вы не уверены, что препарат на вас не влияет. Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом по поводу вождения автомобиля. Важная информация о некоторых вспомогательных веществах, содержащихся в LAMICTAL. Нет вспомогательных веществ, требующих предупреждения. Одновременное применение с другими лекарственными средствами. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие лекарства. Это также относится к растительным препаратам или лекарствам, отпускаемым без рецепта. Некоторые лекарства взаимодействуют с LAMICTAL или увеличивают вероятность развития побочных эффектов у людей. К таким препаратам относятся: Вальпроат (лечение эпилепсии и проблем с психическим здоровьем). Карбамазепин (лечение эпилепсии и проблем с психическим здоровьем) Фенитоин (лечение эпилепсии) Примидон (лечение эпилепсии) Фенобарбитал (лечение эпилепсии) Рифампицин (лечение инфекций) Рисперидон (лечение психических расстройств) Лопинавир/ритонавир или атазанавир и ритонавир (лечение инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)) Комбинация этинилэстрадиола/левоноргестрела (гормональные контрацептивы) Если вы принимаете другие лекарства для лечения эпилепсии или проблем с психическим здоровьем, ваш врач должен знать об этом, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу LAMICTAL. К таким препаратам относятся: Литий (лечение психических расстройств) Бупропион (лечение психических расстройств или отказ от курения) Оланзапин (лечение психических расстройств) Окскарбазепин (лечение эпилепсии) Фелбамат (лечение эпилепсии) Габапентин (лечение эпилепсии) Леветирацетам (лечение эпилепсии) Прегабалин (лечение эпилепсии) Топирамат (лекарство для лечения эпилепсии) Масна Ристила Зонисамид (лечение эпилепсии) Арипипразол (лечение психических расстройств) Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие LAMICTAL. Врач может рекомендовать вам использовать определенные типы гормональных контрацептивов или другой метод контрацепции, такой как презерватив, диафрагма, спираль. Если вы используете контрацептив, такой как противозачаточные таблетки, врач может взять образец крови для проверки уровня LAMICTAL. Если вы используете или планируете использовать гормональные контрацептивы, поговорите с вашим врачом, который обсудит с вами подходящую контрацепцию. LAMICTAL также может влиять на действие гормональных контрацептивов, но маловероятно, что они станут менее эффективными. Если вы используете гормональный контрацептив и замечаете какие-либо изменения в менструальном цикле, такие как внезапное кровотечение или мажущие выделения между менструациями, обратитесь к врачу. Это может быть признаком того, что LAMICTAL влияет на действие ваших контрацептивов. Если вы в настоящее время принимаете или недавно принимали какие-либо рецептурные или безрецептурные лекарства, пожалуйста, сообщите о них своему врачу или фармацевту. Как применять LAMICTAL? Правильная инструкция по применению и дозировка/частота применения Всегда применяйте лекарство так, как вам сказал врач. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту. Применение для лечения эпилепсии/эпилепсии: Подростки и взрослые старше 12 лет: Доза, используемая для контроля эпилепсии, составляет от 100 мг до 700 мг один раз в день или в два приема. Когда вы впервые начнете принимать LAMICTAL, ваш врач назначит вам гораздо более низкую дозу, а затем постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель. Дети от 2 до 12 лет: Доза рассчитывается по весу тела. Лечение начинается с минимальной дозы 0,15-0,6 мг/кг один раз в день или в два приема, в зависимости от препарата, принимаемого вместе с LAMICTAL, и доза постепенно увеличивается до 1-15 мг/кг/день в один или два приема. Доза, используемая для монотерапии LAMICTAL при типичных абсансах у детей с эпилептическими приступами, составляет от 1 мг/кг до 10 мг/кг один раз в день или в два приема. Применение для лечения биполярного расстройства: Взрослые старше 18 лет: Доза, используемая при биполярном расстройстве, составляет от 100 мг до 400 мг один раз в день или в два приема. Когда вы впервые начнете принимать LAMICTAL, ваш врач назначит вам гораздо более низкую дозу, а затем постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель. Принимайте LAMICTAL точно так, как назначил врач. Доза, которую назначит вам врач, будет зависеть от того, принимаете ли вы другие лекарства. Это особенно касается любых препаратов, содержащих вальпроат. Важно, если вы это делаете. Ваш врач или фармацевт сообщит вам, сколько таблеток и когда их принимать. Если во время лечения LAMICTAL у вас появилась сыпь, немедленно обратитесь к врачу. Не следует применять у детей и подростков до 18 лет для лечения биполярного расстройства. Способ и метод применения: LAMICTAL можно разжевывать, растворять в небольшом количестве воды или глотать целиком с небольшим количеством воды. Инструкция по применению блистерных таблеток с защитой от детей: Обратная сторона блистера с защитой от детей: Рисунок 3 Бумагу под разрезом блистера удаляют, вытягивая ее из угла, удаляя цветной треугольник, обозначенный стрелкой 2. Под бумагой становится видна алюминиевая фольга. Рисунок 4 Таблетку извлекают, надавливая на блистер. Различные возрастные группы Применение у детей: Применение для лечения эпилепсии/эпилепсии: Нет информации о применении у детей до 2 лет. Не применяйте в этой возрастной группе без консультации с врачом. Применение для лечения биполярного расстройства: Не следует применять для лечения биполярного расстройства у подростков и детей младше 18 лет. Применение у пожилых людей: Дальнейшая коррекция дозы в этой возрастной группе не требуется. Особые случаи применения: Применение при почечной недостаточности: Если у вас почечная недостаточность, ваш врач определит дозу вашего лекарства в зависимости от тяжести вашего состояния. Применение при печеночной недостаточности: Если у вас печеночная недостаточность, ваш врач определит дозу вашего лекарства в зависимости от тяжести вашего состояния. Другое: Применение у пациентов, принимающих гормональные контрацептивы: Ваш врач определит дозу вашего лекарства в зависимости от используемых вами контрацептивов. Если у вас сложилось впечатление, что действие LAMICTAL слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту. Если вы приняли больше LAMICTAL, чем необходимо: Если вы приняли больше LAMICTAL, чем необходимо, вы можете испытать более серьезные побочные эффекты, которые могут быть смертельными. Если вы приняли больше LAMICTAL, чем необходимо, возможные побочные эффекты включают: Быстрые, непроизвольные движения глаз (нистагм) Неуклюжесть и недостаток координации, влияющие на равновесие (атаксия) Снижение или потеря сознания, судороги (приступы) или кома Изменения сердечного ритма (обычно выявляются на ЭКГ) Если вы приняли больше LAMICTAL, чем необходимо, немедленно позвоните врачу или обратитесь в ближайшую больницу в отделение неотложной помощи. По возможности покажите упаковку лекарства в больнице. Если вы приняли больше LAMICTAL, чем должны были, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Если вы забыли принять LAMICTAL: Не принимайте дополнительные таблетки, чтобы восполнить пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время. Если вы забыли принять более одной дозы LAMICTAL, обратитесь к врачу за советом, как возобновить прием LAMICTAL. Важно сделать это. Спросите своего врача, что делать, если вы забыли принять дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Эффекты, которые могут возникнуть при прекращении лечения ламикталом. Вы должны принимать LAMICTAL столько, сколько рекомендовал ваш врач. Не прекращайте прием LAMICTAL, если врач не скажет вам этого. У пациентов, получающих лечение от эпилепсии: Внезапное прекращение приема LAMICTAL может привести к рецидиву эпилептических приступов. Если внезапное прекращение приема лекарства не требуется по соображениям безопасности (например, из-за сыпи), ваш врач постепенно снизит дозу вашего лекарства в течение 2 недель. У пациентов с биполярным расстройством: Прекращение приема дозы возможно без постепенного снижения. Действие LAMICTAL может занять некоторое время, поэтому вы не почувствуете себя лучше сразу. Если вы прекратите прием LAMICTAL, постепенное снижение дозы не требуется. Однако, если вы хотите прекратить прием LAMICTAL, сначала проконсультируйтесь с врачом. 4. Какие возможные побочные эффекты? Как и все лекарства, побочные эффекты могут возникнуть у людей, чувствительных к компонентам LAMICTAL. Если произойдет что-либо из перечисленного, прекратите прием LAMICTAL и немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу в отделение неотложной помощи: Небольшое количество людей, принимающих LAMICTAL, может испытывать аллергическую реакцию или потенциально опасную для жизни кожную реакцию; это может привести к более серьезным проблемам, если лечение не будет продолжено. Эти симптомы с большей вероятностью проявятся в первые несколько месяцев лечения LAMICTAL, особенно если начальная доза слишком высока или доза увеличивается слишком быстро, или когда LAMICTAL используется вместе с вальпроатом. Некоторые симптомы чаще встречаются у детей. Поэтому родители должны проявлять особую осторожность при наблюдении за этими симптомами. Симптомы этих реакций включают: Сыпь или покраснение кожи; Генерализованная сыпь и шелушение кожи (синдром Стивенса-Джонсона), особенно во рту, носу, глазах и половых органах с пузырьками, наполненными жидкостью, чрезмерное шелушение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз) или печень, кровь или другие органы тела могут стать жизнеугрожающими кожными реакциями, включая генерализованную сыпь (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности DRESS). Язвы во рту, горле, носу или половых органах. Язвы во рту или красные или опухшие глаза (конъюнктивит). Отечность вокруг лица или увеличение лимфатических узлов на шее. Лихорадка, гриппоподобные симптомы или головокружение. Увеличение лимфатических узлов в области шеи, подмышек и паха, отек лица (лимфаденопатия). Внезапное кровотечение или кровоподтеки, или посинение пальцев (диссеминированное внутрисосудистое свертывание). Боль в горле или более частые инфекции (например, простуда). Повышение уровня печеночных ферментов в анализе крови. Увеличение типа белых кровяных телец (эозинофилов) в крови. Увеличение лимфатических узлов с вовлечением органов тела, включая печень и почки. Во многих случаях эти симптомы будут признаками менее серьезных побочных эффектов. Однако следует помнить, что эти побочные эффекты потенциально опасны для жизни и могут привести к более серьезным проблемам. Если вы заметите какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите врачу. Ваш врач может принять решение провести анализы крови, печени, почек и сообщить вам прекратить прием LAMICTAL. Если у вас был синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач больше не назначит вам LAMICTAL. Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (HLH) (см. раздел 2: Перед применением LAMICTAL). Это очень серьезные побочные эффекты. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация. Все эти очень серьезные побочные эффекты встречаются крайне редко. Побочные эффекты перечислены в следующих категориях: Очень часто: могут возникать у 1 из 10 пациентов. Часто: менее 1 из 10 пациентов, но более 1 из 100 пациентов. Нечасто: менее 1 из 100 пациентов, но более 1 из 1000 пациентов. Редко: менее 1 из 1000 пациентов, но более 1 из 10000 пациентов. Очень редко: может возникать у менее чем 1 из 10000 пациентов. Неизвестно: не может быть оценено на основе имеющихся данных. Очень часто: головная боль. Сыпь на коже. Часто: раздражение или возбуждение. Сонливость или головокружение. Ощущение головокружения. Дрожь или дрожь. Трудности с засыпанием (бессонница). Ощущение беспокойства. Расстройство желудка. Сухость во рту. Тошнота или рвота. Ощущение усталости. Боль в спине или суставах или в другой области. Нечасто: Неуклюжесть и недостаток координации (атаксия). Двоение в глазах или нечеткость зрения. Необычное выпадение и истончение волос (алопеция). Редко: Быстрые, непроизвольные движения глаз (нистагм). Асептический менингит (группа симптомов, включая лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, ригидность затылочных мышц и гиперчувствительность к яркому свету). Это вызвано воспалением оболочек, покрывающих головной и спинной мозг. Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения. Но если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу. Жизнеугрожающие кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона): (см. начало раздела 4 для информации). Зуд глаз, выделения и век (конъюнктивит). Очень редко: Жизнеугрожающая кожная реакция (токсический эпидермальный некролиз), проявляющаяся чрезмерным шелушением кожи: (см. начало раздела 4). См. начало). Полиорганная недостаточность или внезапное кровотечение, тяжелое нарушение свертываемости крови (диссеминированное внутрисосудистое свертывание), которое может привести к кровоподтекам. Внутрисосудистое свертывание): (см. начало раздела 4 для информации). Отечность лица (отек) или увеличение лимфатических узлов на шее, в подмышках или паху (лимфаденопатия): (см. начало раздела 4 для информации). Высокая температура: (см. начало раздела 4 для информации). У пациентов с эпилепсией Увеличение эпилептических приступов. Непроизвольные движения тела (тики), непроизвольные мышечные спазмы (хореоатетоз) или дрожь, влияющая на глаза, голову и туловище. Необычные движения тела, такие как тремор или скованность. Ощущение дисбаланса. Спутанность сознания (спутанность сознания). Видеть или слышать то, чего нет (галлюцинации). Ухудшение симптомов болезни Паркинсона. Реакция, похожая на волчанку (симптомы: боль в спине и суставах, сопровождающаяся лихорадкой и плохим общим самочувствием). Снижение количества белых кровяных телец (нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз). Изменения в функциональных тестах печени или печеночная недостаточность: (см. начало раздела 4 для информации). Снижение количества красных кровяных телец (анемия). Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения). Снижение количества всех клеток крови (панцитопения). Нарушение костного мозга (апластическая анемия). Лекарственная реакция с увеличенным количеством эозинофилов (тип аллергических клеток) в крови (эозинофилия) и системными симптомами (DRESS): (см. начало раздела 4 для информации). Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (HLH) (развивается в результате чрезмерной стимуляции иммунной системы и проявляется в различных системах). Тяжелое наследственное заболевание, которое проявляется) (см. раздел 2: Перед применением LAMICTAL). Неизвестно: Видеть кошмары. Были сообщения об остеопении и остеопорозе (истончение костей) и нарушениях костей, включая переломы. При длительном применении проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете противоэпилептические средства, имеете в анамнезе остеопороз или принимаете стероиды. Низкий уровень антител в крови, называемых иммуноглобулинами, которые помогают защитить от инфекций из-за снижения иммунитета. Хранение LAMICTAL. Храните LAMICTAL в недоступном для детей месте и в оригинальной упаковке. Хранить при температуре ниже 30°C, в сухом, защищенном от света месте. Использовать в соответствии со сроками годности. Не используйте LAMICTAL после истечения срока годности, указанного на упаковке. Не выбрасывайте просроченные или неиспользованные лекарства! Передайте их в систему сбора, определенную Министерством охраны окружающей среды и урбанизации.