Свойства
Что это?
Международное наименование - амикацин сульфат Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальные средства → Аминогликозиды → Для системного применения Состав 1 мл раствора для инъекций содержит: Амикацина сульфат, эквивалентный 50 мг или 250 мг амикацина. Вспомогательные вещества: натрия цитрат, натрия метабисульфит, метилпарабен, пропилпарабен, динатрия эдетат (100 мг/2 мл), пропиленгликоль (500 мг/2 мл). Основные физико-химические свойства: Показания Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (включая штаммы, резистентные к гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: • Инфекции дыхательных путей: бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры; • Сепсис (включая неонатальный сепсис); • Септический эндокардит; • Инфекции ЦНС (включая менингит); • Интраабдоминальные инфекции (включая перитонит); • Инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея); • Гнойные инфекции кожи и мягких тканей (включая инфицированные ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного генеза); • Инфекции желчевыводящих путей; • Инфекции костей и суставов (включая остеомиелит); • Инфицированные раны; • Послеоперационные инфекции; • Отит. Способ применения и дозы Перед началом и в процессе лечения амикацином необходимо провести исследование функции почек путем определения концентрации креатинина в сыворотке или клиренса креатинина. Для пациентов с нормальной функцией почек (взрослые и дети) препарат вводят внутримышечно или внутривенно: Амикацин вводят внутримышечно или внутривенно (струйно в течение 2 мин или капельно) в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 часов или 7,5 мг/кг массы тела каждые 12 часов. При неосложненных бактериальных инфекциях мочевыводящих путей назначают по 250 мг амикацина каждые 12 часов, после сеанса гемодиализа может быть назначена дополнительная доза – 3–5 мг/кг массы тела. При ожогах препарат может назначаться в дозе 5–7,5 мг/кг массы тела каждые 4–6 часов из-за укороченного периода полувыведения (1–1,5 ч). Максимальная суточная доза препарата для взрослых составляет 15 мг/кг массы тела, которая в то же время не должна превышать 1,5 г (например, у пациентов с большой массой тела). Максимальная доза курса лечения не должна превышать 15 г. У новорожденных начальная доза амикацина составляет 10 мг/кг массы тела, последующая – 7,5 мг/кг массы тела каждые 12 часов; у недоношенных новорожденных рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/кг массы тела, последующая – 7,5 мг/кг массы тела каждые 18–24 часа. Допускается однократное введение всей суточной дозы препарата (исключение составляют лечение эндокардита, менингита, период новорожденности). Однократная внутривенная суточная доза для взрослых (клиренс креатинина > 50 мл/мин) составляет 15 мг/кг массы тела, для детей старше 4 недель – 20 мг/кг массы тела (у детей назначается относительно большая доза в пересчете на кг массы тела из-за увеличенного объема распределения (Vd)). Побочные эффекты Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия); Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия; Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нейротоксическое действие (тремор мышц, парестезии, эпилептические судороги), нарушение нервно-мышечной передачи (остановка дыхания); Со стороны органов чувств: ототоксичность – снижение слуха, вестибулярные (нарушение координации движений и др.) и лабиринтные нарушения, необратимая глухота; в отдельных случаях при введении амикацина в стекловидное тело глаза может развиться кровоизлияние в области желтого пятна сетчатки, что может привести к необратимой потере зрения; Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность – олигурия, протеинурия, микрогематурия