Свойства
Что это?
METFOGAMMA®500 действующее вещество: метформина гидрохлорид 500мг таблетки, покрытые оболочкой Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию по применению. - Сохраните инструкцию, она может понадобиться вам еще раз. - По любым вопросам обращайтесь к врачу или фармацевту. - Этот препарат назначен вам индивидуально. Не передавайте его третьим лицам, так как он может причинить вред пациенту, даже если у него схожие симптомы. - Если у вас проявятся какие-либо из перечисленных побочных эффектов или возникнут побочные эффекты, не описанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4 Инструкция по применению включает следующую информацию: 1. Что такое Метфогамма 500 и для чего он применяется? 2. Что следует учитывать перед приемом Метфогамма 500? 3. Как применять Метфогамма 500? 4. Какие побочные эффекты возможны? 5. Как хранить Метфогамма 500? 6. Дополнительная информация 1. Что такое Метфогамма 500 и для чего он применяется? Метфогамма 500 содержит метформин, который относится к группе бигуанидов и используется для лечения диабета. Инсулин – это гормон, вырабатываемый островками поджелудочной железы, который обеспечивает перенос глюкозы из крови в клетки. Там глюкоза преобразуется в энергию или сохраняется в виде запаса для последующего использования. При диабете поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина или клетки не реагируют на него должным образом, что приводит к повышению уровня сахара в крови. Метфогамма 500мг по возможности регулирует уровень сахара в крови. У полных подростков рекомендуется длительный прием Метфогамма 500мг для предотвращения осложнений, вызванных диабетом. При приеме Метфогамма 500мг наблюдается регулирование массы тела. Метфогамма 500мг применяется для лечения неинсулинозависимого сахарного диабета (тип 2), особенно у пациентов с избыточным весом, у которых не удается регулировать уровень сахара в крови с помощью диеты или физических нагрузок. Взрослым врач может назначить Метфогамма 500 отдельно (в виде монотерапии) или в сочетании с другими сахароснижающими препаратами или инсулином. Подросткам и детям старше 10 лет врач может назначить Метфогамма 500 отдельно (в виде монотерапии) или в сочетании с инсулином. 2. Что следует учитывать перед приемом Метфогамма 500? Метфогамма 500 не следует принимать в следующих случаях: гиперчувствительность к метформина гидрохлориду или другим компонентам, указанным в разделе 6 проблемы с печенью острая почечная недостаточность гипергликемия, сопровождающаяся тошнотой, рвотой, обезвоживанием, резким снижением веса, лактат-ацидозом или кетоацидозом. При кетоацидозе в крови выделяются кетоновые тела, что является предвестником диабетической комы. Такое состояние проявляется следующими симптомами: боль в животе, учащенное и глубокое дыхание, сонливость и запах изо рта. обезвоживание, например, при длительной диарее или рвоте. Потеря жидкости может привести к проблемам с почками, что может вызвать лактат-ацидоз – повышение уровня молочной кислоты. (См. раздел «Особые меры предосторожности»). острое инфекционное заболевание, например, легких, бронхов или почек. Острое инфекционное заболевание может вызвать проблемы с почками, что, в свою очередь, увеличивает риск развития лактат-ацидоза. (См. раздел «Особые меры предосторожности»). недавно перенесенное лечение сердца или инфаркт, проблемы с кровообращением или затрудненное дыхание, которые могут привести к недостатку кислорода в тканях, что, в свою очередь, увеличивает риск развития лактат-ацидоза. (См. раздел «Особые меры предосторожности»). если вы употребляете алкоголь в чрезмерных количествах. Если какой-либо из вышеперечисленных критериев относится к вам, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата. Немедленно обратитесь к врачу, если: вы планируете рентгенологическое исследование или другое подобное исследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества. вы планируете какую-либо операцию. Прием Метфогамма следует прекратить во время и после операции. Врач отрегулирует завершение и продолжение лечения. Особые меры предосторожности Риск развития лактат-ацидоза: У пациентов с проблемами почек прием Метфогамма 500мг может вызвать редкое, но достаточно тяжелое осложнение, такое как лактат-ацидоз. Лактат-ацидоз также может развиться в результате неправильного лечения диабета, длительного голодания или употребления алкоголя, обезвоживания, вызванного тяжелой диареей или рвотой, проблем с печенью и медицинских состояний, при которых организм получает меньше кислорода. При появлении подобных симптомов немедленно обратитесь к врачу. Временно прекратите прием препарата при появлении симптомов, вызывающих обезвоживание, таких как диарея, рвота, высокая температура, лихорадка или необычно низкое потребление жидкости. Обратитесь к врачу за рекомендацией. Поскольку лактат-ацидоз вызывает кому, при появлении его симптомов немедленно прекратите прием Метфогамма 500мг и обратитесь в ближайшую больницу. Симптомы лактат-ацидоза: рвота боль в животе судороги общая слабость затрудненное дыхание низкая температура тела и учащенное сердцебиение Лактат-ацидоз является неотложным медицинским состоянием и требует стационарного лечения. Метфогамма 500мг при самостоятельном приеме не вызывает гипогликемию, но если вы принимаете этот препарат в сочетании с другими противодиабетическими препаратами (сульфонилмочевина, инсулин, глиниды), возникает риск гипогликемии. Гипогликемия проявляется такими симптомами, как слабость, потливость, тахикардия, снижение зрения, снижение концентрации внимания, в таких случаях следует употреблять пищу или напитки, содержащие сахар. Во время лечения этим препаратом не реже одного раза в год, а у пожилых пациентов или пациентов с почечной недостаточностью – чаще, проверяйте функцию почек. Прием Метфогамма 500мг в сочетании с другими препаратами Если вы планируете рентгенологическое исследование или другое подобное исследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества, прием Метфогамма 500мг следует прекратить на определенный период до и после проведения анализа. Врач отрегулирует прекращение и продолжение лечения. Сообщите врачу, если вы одновременно принимаете/принимали или планируете принимать другие препараты. В таких случаях может потребоваться более частое измерение уровня сахара и контроль функции почек, или врач подберет вам соответствующую дозу. Важно, если вы принимаете такие препараты, как: диуретики (мочегонные препараты) обезболивающие и противовоспалительные средства (нестероидные противовоспалительные средства и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб) препараты для лечения артериального давления (ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II) бета-2-агонисты, такие как сальбутамол или тербуталин (средства для лечения астмы) кортикостероиды (средства для лечения астмы или воспаления кожи) другие противодиабетические средства Прием Метфогамма 500мг с пищей и напитками Во время приема Метфогамма следует избегать употребления алкоголя. Чрезмерное употребление алкоголя увеличивает риск лактат-ацидоза (см. раздел «Особые меры предосторожности»). Беременность и кормление грудью Пациентка с диабетом, планирующая беременность или беременная, должна проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата. Во время беременности для лечения диабета следует использовать инсулин. Прием этого препарата в период кормления грудью не рекомендуется. Вождение и использование механизмов Метфогамма не вызывает снижения уровня сахара в крови (гипогликемии) и, следовательно, не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами. При комбинированном применении с другими сахароснижающими препаратами (например, сульфонилмочевина, инсулин, глиниды) возможно проявление таких симптомов, как слабость, потливость, снижение зрения и концентрации внимания из-за снижения уровня сахара в крови, поэтому в таких случаях не рекомендуется управлять автомобилем или механизмами. 3. Способ применения Метфогамма 500мг Принимайте препарат по назначению врача. По любым дополнительным вопросам обращайтесь к врачу или фармацевту. Метфогамма не заменит здоровый образ жизни. Принимайте пищу по рекомендации врача и регулярно двигайтесь. Рекомендуемая доза Дозировка у детей и подростков старше 10 лет Лечение обычно начинается с 500мг или 850мг Метфогамма один раз в день. Максимальная доза составляет 2000мг в день, разделенная на два или три приема. При лечении детей в возрасте 10-12 лет рекомендуется консультация врача, так как исследования у детей этого возраста ограничены. Дозировка для взрослых Рекомендуемая начальная доза составляет 500мг или 850мг Метфогамма два или три раза в день. Максимальная доза составляет 3000мг в день, разделенная на три приема. У пациентов с почечной недостаточностью начальная доза минимальна. Если вы также принимаете инсулин, спросите врача, как начать лечение таблетками Метфогамма. Контроль Уровень сахара в крови должен регулярно контролироваться врачом, и доза подбирается в зависимости от уровня сахара. Врачебный контроль особенно важен для детей, подростков и пожилых пациентов. Врач будет контролировать функцию почек не реже одного раза в год. Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции почек будут проходить обследования чаще. Способ применения Метфогамма 500мг Принимайте препарат до или после еды. Это поможет избежать осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта. Не разжевывайте и не измельчайте таблетку. Проглотите таблетку, запивая стаканом воды. - Принимайте препарат утром (во время завтрака), если ваша суточная доза составляет одну таблетку. - Принимайте препарат утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина), если ваша суточная доза составляет две таблетки. - Принимайте препарат утром (во время завтрака), днем (во время обеда) и вечером (во время ужина), если ваша суточная доза составляет три таблетки. Если через некоторое время вы заметите, что препарат действует на вас слабо или слишком сильно, обратитесь к врачу или фармацевту. Передозировка Передозировка может вызвать лактат-ацидоз. Лактат-ацидоз характеризуется неспецифическими симптомами, такими как рвота, боль в животе, судороги, общая слабость, затрудненное дыхание, а также низкая температура и брадикардия. При появлении подобных симптомов прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, так как лактат-ацидоз вызывает кому. Прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Если вы забыли принять препарат Если вы забыли принять дозу Метфогамма, примите ее в соответствии с режимом при следующем приеме таблеток. Не принимайте двойную дозу. По любым дополнительным вопросам обращайтесь к врачу или фармацевту. 4. Какие побочные эффекты возможны? Как и все лекарства, это может вызывать побочные эффекты, которые проявляются не у всех пациентов. Во время лечения этим препаратом очень редко (у 1 из 10 000 пациентов) может возникнуть очень тяжелый побочный эффект, такой как лактат-ацидоз (см. раздел «Особые меры предосторожности»). При его проявлении прекратите лечение и немедленно обратитесь в ближайшую больницу, так как лактат-ацидоз вызывает кому. Другие возможные побочные эффекты: Очень частые побочные эффекты (у 1 из 10 пациентов) - проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как рвота, тошнота, диарея, боль в животе, потеря аппетита. Обычно эти реакции проявляются в начале лечения, распределение суточной дозы в течение дня и прием после еды помогут избежать таких проблем. Если жалобы сохраняются, обратитесь к врачу. Частые побочные эффекты (у 1 из 10 пациентов) - снижение вкусовых ощущений Очень редкие побочные эффекты (у 1 из 10 000 пациентов) - нарушения функциональных тестов печени или воспаление печени (гепатит) (снижение аппетита, потеря веса, желтуха). При появлении подобных симптомов прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. - кожные реакции, такие как покраснение, зуд и крапивница. - низкая концентрация витамина B12 У детей и подростков имеются лишь ограниченные данные о побочных реакциях. Частота, тип и тяжесть побочных эффектов аналогичны реакциям у взрослых. Сообщение о побочных эффектах При появлении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Обратитесь к врачу также в случае, если вы заметите симптомы, не указанные в аннотации. О побочных эффектах можно сообщить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и медицинского применения, отдел фармаконадзора. Таким образом, вы поможете собрать больше информации о побочных эффектах. 5. Условия хранения Метфогамма 500мг Храните препарат в недоступном для детей месте. Если препарат используется для детей, родитель или опекун должен контролировать режим приема препарата. Препарат не требует особых условий хранения. Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Препарат годен до последнего дня указанного месяца. Не выбрасывайте препарат с бытовыми отходами. Спросите у врача или фармацевта, как утилизировать препарат. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. 6. Дополнительная информация Что содержит Метфогамма 500мг: - активное вещество: метформина гидрохлорид. 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 500мг метформина гидрохлорида. - вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон K25, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (E171). Внешний вид и содержимое упаковки Метфогамма 500мг Упаковка содержит 30 (N1), 120 (N2) и 180 (N3) таблеток, покрытых оболочкой. См. также: Metfogamma - Метфогамма 850мг 180 таблеток
