Отривин спрей назальный 0,1% 10мл флакон #1 · kosmetika.ge

Свойства

Что это?

Отривин спрей назальный 0.1% 10мл флакон Состав: 1 мл раствора содержит: Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 1 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, метилгидроксипропилцеллюлоза 4000 mPa · S, сорбитол 70 %, очищенная вода. Фармакологические свойства: Механизм действия Ксилометазолин является симпатомиметическим средством, которое действует на альфа-адренергические рецепторы слизистой оболочки носа. При распылении в нос вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, что устраняет отек слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает дыхание через нос. В состав препарата входят вспомогательные вещества - сорбитол и метилгидроксипропилцеллюлоза, которые способствуют уменьшению симптомов сухости слизистой оболочки носа. Действие начинается через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 часов. Препарат Отривин не нарушает функции реснитчатого эпителия. Фармакокинетика При местном применении концентрация ксилометазолина в плазме низкая и приближается к пределу обнаружения. Показания к применению: Ринит различного происхождения. При воспалении придаточных пазух полости носа для облегчения отхождения скопившегося секрета. В качестве вспомогательной терапии при среднем отите (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Для облегчения проведения риноскопии. Способ применения и дозы: Взрослые и дети старше 12 лет: Одно распыление в каждую ноздрю 3 раза в день. При необходимости повторить. Не рекомендуется применять более 3 раз в день. Дети до 12 лет Применение препарата Отривин, спрей назальный дозированный 0,1%, у детей до 12 лет не рекомендуется. Перед применением необходимо провести надлежащее очищение полости носа. Снимите защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажмите на аппликатор, пока не получите струю спрея. Спрей будет готов к следующему применению. Если после многократного нажатия на аппликатор распыление неполное, например, когда спрей не использовался более 7 дней, необходимо снова нажать на аппликатор 4 раза. Поместите наконечник в ноздрю, быстро нажмите на аппликатор один раз, одновременно слегка вдохните - это поможет оптимальному распределению спрея в полости носа. После использования снова наденьте защитный колпачок. Особые группы пациентов Нет данных, подтверждающих необходимость коррекции дозы у пожилых пациентов (старше 65 лет). Побочное действие: В рамках каждой группы нежелательные явления представлены в порядке убывания серьезности. Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, ангионевротический отек). Со стороны нервной системы: часто - головная боль. Со стороны органов зрения: очень редко - временное ухудшение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - нерегулярное или учащенное сердцебиение, гипертензия, аритмия. Со стороны дыхательной системы: часто - сухость, дискомфорт, ощущение жжения слизистой оболочки носа, медикаментозный ринит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота. Общие нарушения: часто: ощущение жжения в месте применения. При развитии указанных побочных реакций или реакций, не описанных в данной инструкции по медицинскому применению, обратитесь к врачу. Противопоказания: Дети до 12 лет. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, транссфеноидальная гипофизэктомия (или трансназальное или трансоральное хирургическое вмешательство с обнажением твердой мозговой оболочки). Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Ингибиторы моноаминоксидазы. Ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов моноаминоксидазы и вызывать гипертонический криз. Применение ксилометазолина не рекомендуется у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы или принимавших эти препараты в течение последних 14 дней (см. «Меры предосторожности»). Три- или тетрациклические антидепрессанты. Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических средств не рекомендуется, так как это может усилить симпатомиметическое действие ксилометазолина. Особые указания: Что следует знать перед применением препарата Отривин. Если у вас есть заболевания сердца (например, синдром удлинения интервала QT), перед применением ксилометазолина проконсультируйтесь с врачом. Препарат Отривин следует применять с осторожностью: У пациентов с артериальной гипертензией, заболеваниями сердечно-сосудистой системы. У пациентов с синдромом удлинения интервала QT применение ксилометазолина может увеличить риск развития серьезных желудочковых аритмий. При гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме; При гипертрофии предстательной железы; У пациентов, получающих лечение или получавших лечение в течение последних 14 дней ингибиторами моноаминоксидазы (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). У пациентов, получающих лечение три- и тетрациклическими антидепрессантами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При повышенной чувствительности к симпатомиметическим средствам, проявляющейся такими симптомами, как бессонница, головокружение и т. д. Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (RPES) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (RCVS) при терапии симпатомиметическими средствами, включая ксилометазолин. Симптомы включали внезапное начало сильной головной боли, тошноту, рвоту и нарушения зрения. В большинстве случаев состояние улучшалось или симптомы проходили в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов RPES или RCVS следует немедленно прекратить применение Отривина и обратиться за медицинской помощью. Как и другие местные вазоконстрикторы, не рекомендуется непрерывное применение препарата Отривин более 1 недели, так как возможно развитие медикаментозного ринита с отеком слизистой оболочки носа, симптомы которого схожи с симптомами насморка. Не превышайте рекомендованную дозу, особенно у детей и пожилых пациентов. Отривин спрей назальный дозированный 0.1% не применяется у детей до 12 лет. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение и отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном применении. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания: Беременность. Из-за сосудосуживающих свойств препарат Отривин не следует применять во время беременности. Лактация. Неизвестно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко. Применение препарата Отривин в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача. Фертильность. Нет соответствующих данных о влиянии препарата Отривин на фертильность. Контролируемые исследования на животных отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала. Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами: При длительном применении в больших дозах ксилометазолина не исключается возможное системное действие с сердечно-сосудистыми эффектами. Передозировка: Местное чрезмерное применение ксилометазолина или случайное проглатывание может вызвать симпатолитическое действие, включая угнетение центральной нервной системы (например, сонливость, кому), гипертонию или гипотонию, тахикардию и брадикардию. Также могут развиться симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, например, тошнота и рвота. Другие симптомы - бледность, повышенное потоотделение, гипотермия, сужение зрачков, угнетение дыхания, атаксия и беспокойство. При случайной передозировке тяжелых симптомов не наблюдалось. У одного новорожденного (2-недельного возраста) применение 0,1% раствора по 1 капле в каждую ноздрю вызвало кому. У маленьких детей применение препарата в дозе 0,5 мг/кг массы тела не вызывало клинически значимых симптомов. Из-за отсутствия данных о применении в дозе более 0,5 мг/кг массы тела, развитие тяжелых симптомов не исключается. В таких случаях рекомендуется медицинское наблюдение после консультации с опытным врачом-клиницистом или токсикологическим информационным центром и однократный прием активированного угля. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое; лечение брадикардии возможно атропином. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года.