Африн увлажняющий спрей 0.05% 15мл

Характеристики

Форма

Dosage mg

Упаковка

Description en

Afrin® Moisturizing Trade name: Afrin® Moisturizing International Nonproprietary Name: Oxymetazoline Dosage form: Nasal spray Composition: 1 ml of spray contains: Active substance: Oxymetazoline hydrochloride 0.5 mg; Excipients: Microcrystalline cellulose and sodium carmellose (Avicel RC-591) 30 mg, sodium phosphate 0.975 mg, sodium dihydrogen phosphate monohydrate 5.525 mg, disodium edetate dihydrate 0.3 mg, macrogol-1450 50 mg, povidone-K29-32 30 mg, benzyl alcohol 2.5 mg, lemon flavor 1.5 mg, benzalkonium chloride 17% solution 1.471 mg, glycerol 5 mg, purified water q.s. up to 1 ml. Description: White or almost white gel-like suspension with a characteristic citrus odor. Pharmacotherapeutic group: Decongestant - alpha-adrenomimetic. Pharmacological action: Pharmacodynamics: Alpha-adrenostimulating agent for topical use. Acts as a vasoconstrictor. Oxymetazoline causes narrowing of the blood vessels of the nasal mucosa, paranasal sinuses, and Eustachian tube, leading to reduced swelling and improved nasal breathing in allergic and/or infectious-inflammatory rhinitis (common cold). Elimination of swelling of the nasal mucosa helps restore aeration of the paranasal sinuses and middle ear cavity, which prevents the development of bacterial complications (maxillary sinusitis, sinusitis, otitis media). At therapeutic concentrations, topical intranasal use does not irritate or cause hyperemia of the nasal mucosa. Clinical studies in patients with acute viral rhinitis aged 12-70 years have shown that the use of 0.05% oxymetazoline nasal spray reduces the average duration of a cold from 6 to 4 days. Afrin® Moisturizing does not drip from the nose or flow into the throat, as the medicinal product contains excipients (microcrystalline cellulose and sodium carmellose and povidone-K29-32), and when introduced into the nasal cavity, the spray becomes more viscous and adheres to the nasal mucosa more effectively than a standard aqueous solution. This medicinal product contains moisturizing substances that help retain moisture (glycerol and macrogol 1450), which helps to moisturize dry or irritated nasal mucosa. According to clinical studies, the action of the medicinal product begins within 1 minute and lasts up to 12 hours. Pharmacokinetics: When used as a nasal spray, oxymetazoline is practically not detected in blood plasma. The half-life of oxymetazoline after intranasal administration is 35 hours. 2.1% of oxymetazoline is excreted by the kidneys, and approximately 1.1% by the intestines. Indications for use: Acute respiratory diseases with symptoms of rhinitis (common cold). Acute allergic rhinitis, exacerbation of vasomotor rhinitis. To restore drainage in inflammation of the paranasal sinuses (sinusitis), Eustachitis, otitis media. To eliminate swelling before diagnostic manipulations in the nasal cavity. Contraindications: Hypersensitivity to oxymetazoline and other components of the preparation. Atrophic rhinitis. Angle-closure glaucoma. Surgical interventions on the dura mater (in history). Post-transsphenoidal hypophysectomy. Inflammation of the skin and mucous membrane of the nasal vestibule. Children under 6 years of age. Precautions: Pregnancy, lactation, simultaneous use of monoamine oxidase inhibitors (before and within 14 days after discontinuation), tricyclic antidepressants, bromocriptine, as well as other drugs that increase blood pressure, increased intraocular pressure, cardiovascular diseases (chronic heart failure, arterial hypertension, angina, arrhythmia, tachycardia), severe atherosclerosis, pheochromocytoma, hyperthyroidism, diabetes mellitus, chronic renal failure, prostatic hyperplasia with clinical symptoms (urinary retention), porphyria. Use during pregnancy and lactation: The safety of the preparation in pregnant women and during lactation has not been established, therefore, the use of the preparation in pregnant and breastfeeding women should only be done on the recommendation of a doctor, when the expected benefit of the preparation for the mother outweighs the potential risk to the fetus or infant. Caution should be exercised when signs of arterial hypertension or reduced placental blood flow appear. Frequent or prolonged use of large doses of the preparation can lead to reduced placental blood flow. Method of administration and dosage: Intranasally. Shake the spray bottle vigorously after each use. Before the first use of the nasal spray, it is necessary to "calibrate" it by pressing the spray head several times. Adults and children from 10 years of age - 1-2 instillations into each nostril at 12-hour intervals. Children aged 6-10 years - one spray into each nostril at 12-hour intervals. The preparation is used for 3 to 5 days. With the recommended dosage, do not use the preparation for more than 7 days without consulting a doctor. If symptoms worsen or there is no improvement within 3 days, consult a doctor. A repeated course of treatment is possible only after a few days during which the preparation was not used. With frequent and prolonged use of the preparation, the feeling of nasal congestion may reappear or worsen. In this case, it is necessary to stop treatment and consult a doctor. Side effects: In general, the preparation is well tolerated; possible adverse effects are mostly mild and transient. Immune system: Allergic reactions, including Quincke's edema, itching. Nervous system: Nervousness, anxiety, dizziness or pre-syncope, insomnia, drowsiness, tremor, headache, hallucinations (especially in children). Sensory organs: Blurred vision. Cardiovascular system: Tachycardia, palpitations, increased blood pressure. Respiratory system: Burning and tingling sensation in the nasal area, sneezing, increased nasal discharge, increased nasal congestion, hyperemia, dryness or atrophy of the nasal mucosa, dry mouth, irritation of the nasal and throat mucosa, sore throat, apnea (in children). Digestive system: Nausea. Musculoskeletal system and connective tissue: Convulsions (especially in children). Other: Weakness, tachyphylaxis. Benzalkonium chloride, which is part of the preparation, can cause local skin reactions. Overdose: With significant overdose or accidental oral intake, the following may develop: pupillary dilation, nausea, vomiting, cyanosis, fever, spasms, tachycardia, arrhythmia, increased blood pressure, shortness of breath, cardiac arrest, hallucinations, mental disorders, convulsions, pulmonary edema, central nervous system depression (drowsiness, decreased body temperature, bradycardia, decreased blood pressure, respiratory arrest, and coma). Treatment: symptomatic; with severe overdose - intensive therapy; with accidental oral intake - gastric lavage, activated charcoal. Non-selective adrenoceptor blockers, such as phentolamine, may be used to reduce elevated blood pressure. Interaction with other medicinal products: Concomitant use with other vasoconstrictor medicinal products increases the risk of side effects. Simultaneous use with tricyclic antidepressants, maprotiline, monoamine oxidase inhibitors (before and within 14 days after discontinuation) - possible increase in blood pressure. The preparation slows down the absorption of local anesthetics, prolonging their action. Special instructions: With prolonged use (more than one week), symptoms of nasal congestion may recur. If treatment needs to be continued for more than 7 days, consult a doctor. Avoid getting the preparation into the eyes. Effect of the medicinal product for medical use on the ability to drive vehicles and operate mechanisms: When used correctly at recommended doses, the preparation does not affect the ability to drive vehicles and operate mechanisms; however, in case of side effects such as dizziness, avoid such activities. Dosage form: Nasal spray 0.05%. 15 ml each in a hermetically sealed opaque high-density polyethylene bottle with a capacity of 20 ml, with a fine spray dispenser with a dosing mechanism and a protective cap, sealed with a heat-shrinkable film for primary opening control. 1 bottle in a cardboard box with instructions for use. Storage conditions: Store at a temperature not exceeding 25 ˚C, out of reach of children. Shelf life: 2 years. Do not use after the expiry date. Dispensing conditions: Dispensing category: Pharmaceutical product group III, available without a prescription.

Description ru

Торговое наименование: Африн® Увлажняющий Международное непатентованное наименование: Оксиметазолин Лекарственная форма: назальный спрей Состав: 1 мл спрея содержит действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза и натрия кармеллоза (Avicel RC-591) 30 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, макрогол-1450 50 мг, повидон-K29-32 30 мг, бензиловый спирт 2,5 мг, лимонный ароматизатор 1,5 мг, бензалкония хлорида 17%-ный раствор 1,471 мг, глицерол 5 мг, очищенная вода q.s. до 1 мл. Описание: Белая или почти белая гелеобразная суспензия с характерным цитрусовым запахом. Фармакотерапевтическая группа: Деконгестантное средство - альфа-адреномиметик. Фармакологическое действие: Фармакодинамика: Местное альфа-адреномиметическое средство. Оказывает сосудосуживающее действие. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистой оболочки полости носа, придаточных пазух и слуховой трубы, что приводит к уменьшению отека и улучшению носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (простуде). Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что препятствует развитию бактериальных осложнений (гайморита, синусита, отита). В терапевтических концентрациях при местном интраназальном применении не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки носа. Клинические исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12-70 лет показали, что применение 0,05% назального спрея оксиметазолина сокращает среднюю продолжительность насморка с 6 до 4 дней. Африн® Увлажняющий не вытекает из носа и не стекает в горло, так как в состав препарата входят вспомогательные вещества (микрокристаллическая целлюлоза и натрия кармеллоза и повидон-K29-32), и при введении в полость носа спрей становится более вязким и удерживается на слизистой оболочке носа более эффективно, чем стандартный водный раствор. Указанный препарат содержит способствующие удержанию влаги увлажняющие вещества (глицерол и макрогол 1450), которые помогают обеспечить увлажнение сухой или раздраженной слизистой оболочки носа. Согласно клиническим исследованиям, действие препарата начинается в течение 1 минуты и продолжается до 12 часов. Фармакокинетика: При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 часов. 2,1% оксиметазолина выводится почками, а через кишечник около 1,1%. Показания к применению: Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся симптомами ринита (насморка). Острый аллергический ринит, обострение вазомоторного ринита. Для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синусит), евстахиит, средний отит. Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в полости носа. Противопоказания: Гиперчувствительность к оксиметазолину и другим компонентам препарата. Атрофический ринит. Закрытоугольная глаукома. Хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе). Состояние после трансфеноидальной гипофизэктомии. Воспаление кожи и слизистой оболочки носового преддверия. Детский возраст до 6 лет. С осторожностью: Беременность, период лактации, одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (до приема и в течение 14 дней после их отмены), трициклических антидепрессантов, бромокриптина, а также других препаратов, повышающих артериальное давление, повышенное внутриглазное давление, заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, стенокардия, аритмия, тахикардия), выраженный атеросклероз, феохромоцитома, гипертиреоз, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, гиперплазия предстательной железы с клинической симптоматикой (задержка мочи), порфирия. Применение при беременности и в период лактации: Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата беременными и кормящими женщинами должно осуществляться только по рекомендации врача, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо соблюдать осторожность при появлении признаков артериальной гипертензии или снижения плацентарного кровотока. Частое или длительное применение препарата в больших дозах может вызвать снижение плацентарного кровотока. Способ применения и дозы: Интраназально. После каждого применения необходимо энергично встряхивать флакон-распылитель. Перед первым применением назального спрея необходимо произвести его "калибровку" путем многократного нажатия на головку распылителя. Взрослым и детям старше 10 лет - 1-2 введения в каждый носовой ход с интервалом 12 часов. Детям в возрасте 6-10 лет - по одному введению в каждый носовой ход с интервалом 12 часов. Препарат применяется в течение 3-5 дней. При рекомендованной дозе, без консультации с врачом, применять препарат не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Повторный курс лечения препаратом возможен только через несколько дней, в течение которых препарат не применялся. При частом и длительном применении препарата ощущение "заложенности" носа может вновь появиться или усилиться. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Побочное действие: В целом препарат переносится хорошо, возможные нежелательные проявления в большинстве случаев легкие и преходящие. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, зуд. Со стороны нервной системы: нервозность, беспокойство, головокружение или предобморочное состояние, бессонница, сонливость, тремор, головная боль, галлюцинации (особенно у детей). Со стороны органов чувств: нечеткость зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления. Со стороны дыхательной системы: ощущение жжения и покалывания в области носа, чихание, увеличение количества отделяемого из носа, усиление заложенности носа, гиперемия, сухость или атрофия слизистой оболочки носа, сухость во рту, раздражение слизистой оболочки носа и глотки, боль в горле, остановка дыхания (у детей). Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей). Прочие: слабость, тахифилаксия. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызывать местные кожные реакции. Передозировка: При значительном превышении дозы или случайном пероральном приеме возможно развитие: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, одышка, остановка сердца, галлюцинации, психические нарушения, судороги, отек легких, угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение артериального давления, остановка дыхания и кома). Лечение: симптоматическое; при тяжелой передозировке - интенсивная терапия; при случайном пероральном приеме - промывание желудка, активированный уголь. Возможно применение неселективных адреноблокаторов, например, фентоламина, для снижения повышенного артериального давления. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При одновременном приеме с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышается риск развития побочных эффектов. При одновременном применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов моноаминоксидазы (до приема и в течение 14 дней после их отмены) - возможно повышение артериального давления. Препарат замедляет всасывание местных обезболивающих препаратов, продлевая их действие. Особые указания: При длительном (более одной недели) применении возможно возобновление симптомов заложенности носа. При необходимости продолжения лечения более 7 дней обратитесь к врачу. Избегать попадания препарата в глаза. Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами: При рекомендованных дозах при правильном применении препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с механизмами, однако при проявлении таких побочных эффектов, как головокружение, избегайте данного вида деятельности. Форма выпуска: Назальный спрей 0,05 %. По 15 мл в герметично закрытых непрозрачных флаконах из полиэтилена высокой плотности вместимостью 20 мл, с тонким распылителем с дозирующим механизмом и защитным колпачком, обтянутых термоусадочной пленкой с контролем первого вскрытия. 1 флакон в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 ˚C, в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска: Отпуск из аптек: Лекарственное средство, группа отпуска III, отпускается без рецепта.

Активные

oxymetazoline+glycerol

Что это?

Торговое наименование: Африн® Увлажняющий Международное непатентованное наименование: Оксиметазолин Лекарственная форма: назальный спрей Состав: 1 мл спрея содержит действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза и натрия кармеллоза (Avicel RC-591) 30 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, макрогол-1450 50 мг, повидон-K29-32 30 мг, бензиловый спирт 2,5 мг, лимонный ароматизатор 1,5 мг, бензалкония хлорида 17%-ный раствор 1,471 мг, глицерол 5 мг, очищенная вода q.s. до 1 мл. Описание: Белая или почти белая гелеобразная суспензия с характерным цитрусовым запахом. Фармакотерапевтическая группа: Деконгестантное средство - альфа-адреномиметик. Фармакологическое действие: Фармакодинамика: Местное альфа-адреномиметическое средство. Оказывает сосудосуживающее действие. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистой оболочки полости носа, придаточных пазух и слуховой трубы, что приводит к уменьшению отека и улучшению носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (простуде). Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что препятствует развитию бактериальных осложнений (гайморита, синусита, отита). В терапевтических концентрациях при местном интраназальном применении не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки носа. Клинические исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12-70 лет показали, что применение 0,05% назального спрея оксиметазолина сокращает среднюю продолжительность насморка с 6 до 4 дней. Африн® Увлажняющий не вытекает из носа и не стекает в горло, так как в состав препарата входят вспомогательные вещества (микрокристаллическая целлюлоза и натрия кармеллоза и повидон-K29-32), и при введении в полость носа спрей становится более вязким и удерживается на слизистой оболочке носа более эффективно, чем стандартный водный раствор. Указанный препарат содержит способствующие удержанию влаги увлажняющие вещества (глицерол и макрогол 1450), которые помогают обеспечить увлажнение сухой или раздраженной слизистой оболочки носа. Согласно клиническим исследованиям, действие препарата начинается в течение 1 минуты и продолжается до 12 часов. Фармакокинетика: При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 часов. 2,1% оксиметазолина выводится почками, а через кишечник около 1,1%. Показания к применению: Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся симптомами ринита (насморка). Острый аллергический ринит, обострение вазомоторного ринита. Для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синусит), евстахиит, средний отит. Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в полости носа. Противопоказания: Гиперчувствительность к оксиметазолину и другим компонентам препарата. Атрофический ринит. Закрытоугольная глаукома. Хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе). Состояние после трансфеноидальной гипофизэктомии. Воспаление кожи и слизистой оболочки носового преддверия. Детский возраст до 6 лет. С осторожностью: Беременность, период лактации, одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (до приема и в течение 14 дней после их отмены), трициклических антидепрессантов, бромокриптина, а также других препаратов, повышающих артериальное давление, повышенное внутриглазное давление, заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, стенокардия, аритмия, тахикардия), выраженный атеросклероз, феохромоцитома, гипертиреоз, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, гиперплазия предстательной железы с клинической симптоматикой (задержка мочи), порфирия. Применение при беременности и в период лактации: Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата беременными и кормящими женщинами должно осуществляться только по рекомендации врача, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо соблюдать осторожность при появлении признаков артериальной гипертензии или снижения плацентарного кровотока. Частое или длительное применение препарата в больших дозах может вызвать снижение плацентарного кровотока. Способ применения и дозы: Интраназально. После каждого применения необходимо энергично встряхивать флакон-распылитель. Перед первым применением назального спрея необходимо произвести его "калибровку" путем многократного нажатия на головку распылителя. Взрослым и детям старше 10 лет - 1-2 введения в каждый носовой ход с интервалом 12 часов. Детям в возрасте 6-10 лет - по одному введению в каждый носовой ход с интервалом 12 часов. Препарат применяется в течение 3-5 дней. При рекомендованной дозе, без консультации с врачом, применять препарат не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Повторный курс лечения препаратом возможен только через несколько дней, в течение которых препарат не применялся. При частом и длительном применении препарата ощущение "заложенности" носа может вновь появиться или усилиться. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Побочное действие: В целом препарат переносится хорошо, возможные нежелательные проявления в большинстве случаев легкие и преходящие. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, зуд. Со стороны нервной системы: нервозность, беспокойство, головокружение или предобморочное состояние, бессонница, сонливость, тремор, головная боль, галлюцинации (особенно у детей). Со стороны органов чувств: нечеткость зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления. Со стороны дыхательной системы: ощущение жжения и покалывания в области носа, чихание, увеличение количества отделяемого из носа, усиление заложенности носа, гиперемия, сухость или атрофия слизистой оболочки носа, сухость во рту, раздражение слизистой оболочки носа и глотки, боль в горле, остановка дыхания (у детей). Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей). Прочие: слабость, тахифилаксия. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызывать местные кожные реакции. Передозировка: При значительном превышении дозы или случайном пероральном приеме возможно развитие: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, одышка, остановка сердца, галлюцинации, психические нарушения, судороги, отек легких, угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение артериального давления, остановка дыхания и кома). Лечение: симптоматическое; при тяжелой передозировке - интенсивная терапия; при случайном пероральном приеме - промывание желудка, активированный уголь. Возможно применение неселективных адреноблокаторов, например, фентоламина, для снижения повышенного артериального давления. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При одновременном приеме с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышается риск развития побочных эффектов. При одновременном применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов моноаминоксидазы (до приема и в течение 14 дней после их отмены) - возможно повышение артериального давления. Препарат замедляет всасывание местных обезболивающих препаратов, продлевая их действие. Особые указания: При длительном (более одной недели) применении возможно возобновление симптомов заложенности носа. При необходимости продолжения лечения более 7 дней обратитесь к врачу. Избегать попадания препарата в глаза. Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами: При рекомендованных дозах при правильном применении препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с механизмами, однако при проявлении таких побочных эффектов, как головокружение, избегайте данного вида деятельности. Форма выпуска: Назальный спрей 0,05 %. По 15 мл в герметично закрытых непрозрачных флаконах из полиэтилена высокой плотности вместимостью 20 мл, с тонким распылителем с дозирующим механизмом и защитным колпачком, обтянутых термоусадочной пленкой с контролем первого вскрытия. 1 флакон в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 ˚C, в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска: Отпуск из аптек: Лекарственное средство, группа отпуска III, отпускается без рецепта.