Панзинорм Форте 20000 10 таблеток

Характеристики

Форма

Dosage mg

Упаковка

Description en

Brand name Panzynorm® forte 20 000. General characteristics: Multienzymes (lipase, amylase, etc). Description: Smooth, round, biconvex, flavored, white or light gray film-coated tablets. Composition: 1 tablet contains porcine pancreatin with enzymatic activity of lipase 20 000 U.E., amylase 12 000 U.E., proteases 900 U.E. Excipients: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, crospovidone, colloidal silicon dioxide anhydrous, magnesium stearate, hypromellose, methacrylic acid and ethyl acrylate copolymer, triethyl citrate, titanium dioxide (E171), talc, simethicone – emulsion, vanillin flavor 54 286 C, bergamot flavor 54 253 T, macrogol 6000, sodium carmellose and polysorbate 80. See blog: Panzynorm – an enzymatic preparation for improving digestion. Dosage form: Film-coated tablets. Medicinal product classification code: Digestive aids, including enzymatic preparations. Enzymatic preparations. ATC code A09AA02. Pharmacological properties. Pharmacodynamics: Panzynorm forte 20 000 restores pancreatic enzyme deficiency, increases catabolic metabolism, and improves the clinical picture of maldigestion. Active enzymes are released in the small intestine, where pancreatic enzymes act. High lipase activity plays an important role in the treatment of maldigestion, which is based on pancreatic enzyme insufficiency. Lipase breaks down fats via hydrolysis into fatty acids and glycerol, thus promoting their absorption and the absorption of fat-soluble vitamins. Amylase breaks down carbohydrates into dextrins and sugars, while protease breaks down proteins. Panzynorm forte 20 000 increases the absorption of all types of food and improves the patient's nutrition. The preparation prevents or reduces steatorrhea and symptoms caused by maldigestion. Pancreatin helps reduce pain in chronic pancreatitis. This property is likely based on the action of protease, which inhibits the secretion of the pancreas's own enzymes. The mechanism of this effect is not yet fully understood. Pharmacokinetics: Enzymes are natural compounds that ensure food processing. The film coating of the tablets protects the active enzymes from the action of gastric juice. Enzymes are proteins; they are synthesized, inactivated, and broken down in the body, mainly in the intestines, through autolysis and proteolysis. A small portion of digestive enzymes is excreted in the feces. Indications for use: Exocrine pancreatic insufficiency. Method of administration and dosage: The dose is selected individually. Treatment is started with low doses: 1 tablet three times a day during main meals. If symptoms of pancreatic enzyme insufficiency persist, the dosage can be gradually increased. Usually, a dose of 1-2 tablets during main meals (3 times a day) is sufficient. If necessary, 1 tablet can be taken during light snacks. Higher dosages are possible; however, the patient should use the lowest dose necessary to prevent symptoms, which is especially important for patients with cystic fibrosis. Children usually require lower doses. Side effects: Side effects that may occur during treatment with Panzynorm forte 20 000 are divided into the following groups according to frequency of occurrence: - very common (≥1/10), - common (≥1/100, <1/10), - uncommon (≥1/1000, <1/100), - rare (≥1/10000, <1/1000), - very rare (<1/10000), unknown (cannot be assessed based on available data). Investigations - Rare: Very high doses of pancreatic enzymes can cause hyperuricemia and hyperuricosuria. CNS disorders - Rare: High doses can cause diarrhea, nausea, vomiting, abdominal pain, constipation, perioral or perianal skin irritation. - Very rare: In individual patients with cystic fibrosis taking high doses of pancreatic enzymes (more than 10000 U.E. per kg of body weight daily), strictures of the colon and ileocecal region (fibrosing colonopathy) have been observed. Immune system disorders - Very rare: Hypersensitivity reactions (specifically rash, itching, and also airway obstruction). If side effects occur, treatment should be discontinued. Contraindications: Panzynorm forte 20 000 is contraindicated in case of hypersensitivity to porcine proteins or any other component of the preparation. Patients with acute pancreatitis or exacerbation of chronic pancreatitis should not take Panzynorm forte 20 000. The preparation should not be prescribed to children under 15 years of age with cystic fibrosis. Overdose: Data confirming that overdose causes systemic intoxication are not available. Symptoms: Overdose may cause nausea, vomiting, diarrhea, hyperuricemia and hyperuricosuria, perianal irritation and fibrosing colonopathy only in patients with cystic fibrosis. Treatment: In case of overdose, it is recommended to: discontinue the preparation, ensure good hydration, and provide symptomatic treatment. Safety precautions: The tablet coating prevents damage to the oral mucosa by active pancreatic enzymes and protects the enzymes from the action of gastric juice. Tablets should be swallowed whole and not chewed. In a small number of patients with cystic fibrosis who received high doses of pancreatic enzymes (more than 10000 U.E. of lipase per kg of body weight per day), strictures of the colon and the ileocecal part of the small intestine (fibrosing colonopathy) developed. If symptoms of intestinal obstruction appear in patients taking Panzynorm forte 20 000, fibrosing colonopathy may be considered as a possible cause. Safety of use in children has not been established. Special information about excipients: Panzynorm forte 20 000 contains lactose. Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take the preparation. Pregnancy and lactation: Data on adverse effects during pregnancy and lactation are not available. Enzymes are not absorbed from the gastrointestinal tract; however, the risk cannot be excluded. According to FDA classification, pancreatin is assigned to category C for use during pregnancy. Use is indicated if the potential benefit justifies the risk. Effects on ability to drive and operate machinery: The effect on the ability to drive vehicles and operate machinery has not been established. Interactions with other medicinal products: Pancreatic enzymes interfere with the absorption of folic acid. With simultaneous use of preparations with similar effects (such as bicarbonate and cimetidine) and long-term treatment with high doses of pancreatic enzymes, periodic monitoring of folate concentration in blood serum and/or replenishment of folic acid deficiency is necessary. Pancreatic enzymes may reduce the effectiveness of acarbose and miglitol. Pancreatic enzymes may reduce iron absorption, but the clinical significance of this effect has not been established. The acid-resistant coating of Panzynorm forte 20 000 dissolves in the duodenum. If the pH in the duodenum is significantly reduced, pancreatic enzymes will not be released in a timely manner. Concomitant treatment with H2 receptor inhibitors and proton pump inhibitors enhances the action of pancreatic enzymes, allowing for the administration of relatively lower doses of Panzynorm forte 20 000. Storage conditions: The medicinal product does not require special storage conditions. Keep out of reach of children. Shelf life: 3 years. Do not use after the expiry date. Dispensing category: Pharmaceutical product group - III, available without prescription. Packaging: Cardboard box with 10 tablets (OPA/Al/PVC film and aluminum foil 1 blister of 10 tablets) or 30 tablets (OPA/Al/PVC film and aluminum foil 3 blisters of 10 tablets), with an insert leaflet.

Description ru

Торговое наименование Панзинорм® форте 20 000 (Panzynorm® forte 20 000). Общая характеристика: Мультиэнзимы (мультиэнзимы) (липаза, амилаза и др.). Описание: Гладкие, круглые, двояковыпуклые, ароматизированные, белые или светло-серые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав: 1 таблетка содержит свиной панкреатин с ферментативной активностью липазы 20 000 ед. эф., амилазы 12 000 ед. эф., протеаз 900 ед. эф. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, титана диоксид (E171), тальк, симетикон – эмульсия, ароматизатор ванилин 54 286 C, ароматизатор бергамот 54 253 T, макрогол 6000, натрия кармеллоза и полисорбат 80. См. блог: Панзинорм — ферментный препарат для улучшения пищеварения. Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Код классификации лекарственного средства: Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные препараты. АТХ код A09AA02. Фармакологические свойства. Фармакодинамика: Панзинорм форте 20 000 восстанавливает дефицит панкреатических ферментов, увеличивает катаболический метаболизм и улучшает клиническую картину мальдигестии. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, в основе которой лежит недостаточность панкреатических ферментов. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза до жирных кислот и глицерола, тем самым способствуя их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы до декстринов и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки. Панзинорм форте 20 000 увеличивает усвоение всех видов пищи и улучшает питание больного. Препарат предотвращает или уменьшает стеаторею и симптомы, обусловленные мальдигестией. Панкреатин способствует уменьшению боли при хроническом панкреатите. Это свойство, вероятно, основано на действии протеазы, которая ингибирует секрецию собственных ферментов поджелудочной железы. Механизм этого эффекта пока не до конца выяснен. Фармакокинетика: Ферменты — это природные соединения, обеспечивающие переработку пищи. Пленочная оболочка таблеток защищает активные ферменты от воздействия желудочного сока. Ферменты — это белки, они синтезируются в организме, инактивируются и расщепляются преимущественно в кишечнике путем аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выводится с калом. Показания к применению: Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Способ применения и дозировка: Доза подбирается индивидуально. Лечение начинают с низких доз: 1 таблетка три раза в день во время основного приема пищи. Если симптомы недостаточности панкреатических ферментов сохраняются, возможно постепенное увеличение дозировки. Обычно дозы 1-2 таблетки во время основного приема пищи (3 раза в день) достаточно. При необходимости возможно прием 1 таблетки во время легкого перекуса. Возможно более высокое дозирование, тем не менее, необходимо использовать минимальную дозу, необходимую для предотвращения симптомов, что особенно важно для пациентов с муковисцидозом. Дети обычно нуждаются в более низких дозах. Побочные эффекты: Побочные эффекты, которые могут возникнуть в процессе лечения препаратом Панзинорм форте 20 000, делятся на следующие группы по частоте возникновения: — очень часто (≥1/10), — часто (≥1/100, <1/10), — нечасто (≥1/1000, <1/100), — редко (≥1/10000, <1/1000), — очень редко (<1/10000), неизвестно (оценка на основе имеющихся данных невозможна). Исследования — редко: очень высокие дозы панкреатических ферментов могут вызвать гиперурикемию и гиперурикозурию. Нарушения со стороны ЦНС — редко: высокие дозы могут вызвать диарею, тошноту, рвоту, абдоминальную боль, запор, раздражение пероральной или перианальной кожи. — очень редко: у отдельных пациентов с муковисцидозом, получающих большие дозы панкреатических ферментов (более 10000 ед. эф. на кг массы тела ежедневно), отмечались стриктуры ободочной и илеоцекальной части кишечника (фиброзная колонопатия). Нарушения со стороны иммунной системы — очень редко: реакции гиперчувствительности (в частности, сыпь, зуд, а также может быть обструкция дыхательных путей). В случае возникновения побочных эффектов лечение следует прекратить. Противопоказания: Панзинорм форте 20 000 противопоказан при гиперчувствительности к свиным белкам или любому другому компоненту препарата. Пациенты с острым панкреатитом или обострением хронического панкреатита не должны принимать Панзинорм форте 20 000. Препарат не следует назначать детям до 15 лет с муковисцидозом. Передозировка: Данные, подтверждающие, что передозировка вызывает системную интоксикацию, отсутствуют. Симптомы: Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гиперурикемию и гиперурикозурию, перианальное раздражение и фиброзную колонопатию только у пациентов с муковисцидозом. Лечение: При передозировке рекомендуется: прекратить прием препарата, обеспечить хорошее увлажнение, провести симптоматическое лечение. Меры предосторожности: Оболочка таблеток защищает слизистую оболочку полости рта от повреждения активными панкреатическими ферментами и защищает ферменты от воздействия желудочного сока. Таблетки следует глотать целиком и не разжевывать. У небольшого количества пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы панкреатических ферментов (более 10000 ед. эф. липазы на кг массы тела в день), развивались стриктуры ободочной и илеоцекальной части тонкого кишечника (фиброзная колонопатия). Если у пациентов, принимающих Панзинорм форте 20 000, появляются симптомы кишечной непроходимости, фиброзная колонопатия может рассматриваться как возможная причина. Безопасность применения у детей не установлена. Особая информация о вспомогательных веществах препарата: Панзинорм форте 20 000 содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат. Беременность и лактация: Данные о вредном воздействии в период беременности и лактации отсутствуют. Ферменты не абсорбируются из желудочно-кишечного тракта, тем не менее, исключить риск нельзя. В соответствии с классификацией FDA, при беременности панкреатин относится к категории C. Применение показано, если потенциальная польза оправдывает риск. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не установлено. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Панкреатические ферменты препятствуют всасыванию фолиевой кислоты. При одновременном применении препаратов, обладающих подобными эффектами (таких как бикарбонат и циметидин), и длительном лечении высокими дозами панкреатических ферментов, необходим периодический контроль концентрации фолатов в сыворотке крови и/или восполнение дефицита фолиевой кислоты. Ферменты поджелудочной железы могут снижать эффективность акарбозы и миглитола. Панкреатические ферменты могут снижать всасывание железа, но клиническая значимость этого действия не выявлена. Кислотоустойчивая оболочка Панзинорм форте 20 000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. Если pH в двенадцатиперстной кишке значительно снижен, панкреатические ферменты не будут высвобождаться своевременно. Сопутствующее лечение ингибиторами H2-рецепторов и ингибиторами "протонной помпы" усиливает действие панкреатических ферментов, что позволяет назначать Панзинорм форте 20 000 в относительно низких дозах. Условия хранения: Лекарственное средство не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности. Порядок отпуска: Фармацевтическая группа — III, отпускается без рецепта. Упаковка: Картонная пачка с 10 таблетками (в блистере из ОПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги 1 блистер по 10 таблеток) или с 30 таблетками (в блистере из ОПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги 3 блистера по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению.

Активные

pancreatin lipase 20000 amilase 12000

Что это?

Торговое наименование Панзинорм® форте 20 000 (Panzynorm® forte 20 000). Общая характеристика: Мультиэнзимы (мультиэнзимы) (липаза, амилаза и др.). Описание: Гладкие, круглые, двояковыпуклые, ароматизированные, белые или светло-серые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав: 1 таблетка содержит свиной панкреатин с ферментативной активностью липазы 20 000 ед. эф., амилазы 12 000 ед. эф., протеаз 900 ед. эф. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, титана диоксид (E171), тальк, симетикон – эмульсия, ароматизатор ванилин 54 286 C, ароматизатор бергамот 54 253 T, макрогол 6000, натрия кармеллоза и полисорбат 80. См. блог: Панзинорм — ферментный препарат для улучшения пищеварения. Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Код классификации лекарственного средства: Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные препараты. АТХ код A09AA02. Фармакологические свойства. Фармакодинамика: Панзинорм форте 20 000 восстанавливает дефицит панкреатических ферментов, увеличивает катаболический метаболизм и улучшает клиническую картину мальдигестии. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, в основе которой лежит недостаточность панкреатических ферментов. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза до жирных кислот и глицерола, тем самым способствуя их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы до декстринов и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки. Панзинорм форте 20 000 увеличивает усвоение всех видов пищи и улучшает питание больного. Препарат предотвращает или уменьшает стеаторею и симптомы, обусловленные мальдигестией. Панкреатин способствует уменьшению боли при хроническом панкреатите. Это свойство, вероятно, основано на действии протеазы, которая ингибирует секрецию собственных ферментов поджелудочной железы. Механизм этого эффекта пока не до конца выяснен. Фармакокинетика: Ферменты — это природные соединения, обеспечивающие переработку пищи. Пленочная оболочка таблеток защищает активные ферменты от воздействия желудочного сока. Ферменты — это белки, они синтезируются в организме, инактивируются и расщепляются преимущественно в кишечнике путем аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выводится с калом. Показания к применению: Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Способ применения и дозировка: Доза подбирается индивидуально. Лечение начинают с низких доз: 1 таблетка три раза в день во время основного приема пищи. Если симптомы недостаточности панкреатических ферментов сохраняются, возможно постепенное увеличение дозировки. Обычно дозы 1-2 таблетки во время основного приема пищи (3 раза в день) достаточно. При необходимости возможно прием 1 таблетки во время легкого перекуса. Возможно более высокое дозирование, тем не менее, необходимо использовать минимальную дозу, необходимую для предотвращения симптомов, что особенно важно для пациентов с муковисцидозом. Дети обычно нуждаются в более низких дозах. Побочные эффекты: Побочные эффекты, которые могут возникнуть в процессе лечения препаратом Панзинорм форте 20 000, делятся на следующие группы по частоте возникновения: — очень часто (≥1/10), — часто (≥1/100, <1/10), — нечасто (≥1/1000, <1/100), — редко (≥1/10000, <1/1000), — очень редко (<1/10000), неизвестно (оценка на основе имеющихся данных невозможна). Исследования — редко: очень высокие дозы панкреатических ферментов могут вызвать гиперурикемию и гиперурикозурию. Нарушения со стороны ЦНС — редко: высокие дозы могут вызвать диарею, тошноту, рвоту, абдоминальную боль, запор, раздражение пероральной или перианальной кожи. — очень редко: у отдельных пациентов с муковисцидозом, получающих большие дозы панкреатических ферментов (более 10000 ед. эф. на кг массы тела ежедневно), отмечались стриктуры ободочной и илеоцекальной части кишечника (фиброзная колонопатия). Нарушения со стороны иммунной системы — очень редко: реакции гиперчувствительности (в частности, сыпь, зуд, а также может быть обструкция дыхательных путей). В случае возникновения побочных эффектов лечение следует прекратить. Противопоказания: Панзинорм форте 20 000 противопоказан при гиперчувствительности к свиным белкам или любому другому компоненту препарата. Пациенты с острым панкреатитом или обострением хронического панкреатита не должны принимать Панзинорм форте 20 000. Препарат не следует назначать детям до 15 лет с муковисцидозом. Передозировка: Данные, подтверждающие, что передозировка вызывает системную интоксикацию, отсутствуют. Симптомы: Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гиперурикемию и гиперурикозурию, перианальное раздражение и фиброзную колонопатию только у пациентов с муковисцидозом. Лечение: При передозировке рекомендуется: прекратить прием препарата, обеспечить хорошее увлажнение, провести симптоматическое лечение. Меры предосторожности: Оболочка таблеток защищает слизистую оболочку полости рта от повреждения активными панкреатическими ферментами и защищает ферменты от воздействия желудочного сока. Таблетки следует глотать целиком и не разжевывать. У небольшого количества пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы панкреатических ферментов (более 10000 ед. эф. липазы на кг массы тела в день), развивались стриктуры ободочной и илеоцекальной части тонкого кишечника (фиброзная колонопатия). Если у пациентов, принимающих Панзинорм форте 20 000, появляются симптомы кишечной непроходимости, фиброзная колонопатия может рассматриваться как возможная причина. Безопасность применения у детей не установлена. Особая информация о вспомогательных веществах препарата: Панзинорм форте 20 000 содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат. Беременность и лактация: Данные о вредном воздействии в период беременности и лактации отсутствуют. Ферменты не абсорбируются из желудочно-кишечного тракта, тем не менее, исключить риск нельзя. В соответствии с классификацией FDA, при беременности панкреатин относится к категории C. Применение показано, если потенциальная польза оправдывает риск. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не установлено. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Панкреатические ферменты препятствуют всасыванию фолиевой кислоты. При одновременном применении препаратов, обладающих подобными эффектами (таких как бикарбонат и циметидин), и длительном лечении высокими дозами панкреатических ферментов, необходим периодический контроль концентрации фолатов в сыворотке крови и/или восполнение дефицита фолиевой кислоты. Ферменты поджелудочной железы могут снижать эффективность акарбозы и миглитола. Панкреатические ферменты могут снижать всасывание железа, но клиническая значимость этого действия не выявлена. Кислотоустойчивая оболочка Панзинорм форте 20 000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. Если pH в двенадцатиперстной кишке значительно снижен, панкреатические ферменты не будут высвобождаться своевременно. Сопутствующее лечение ингибиторами H2-рецепторов и ингибиторами "протонной помпы" усиливает действие панкреатических ферментов, что позволяет назначать Панзинорм форте 20 000 в относительно низких дозах. Условия хранения: Лекарственное средство не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности. Порядок отпуска: Фармацевтическая группа — III, отпускается без рецепта. Упаковка: Картонная пачка с 10 таблетками (в блистере из ОПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги 1 блистер по 10 таблеток) или с 30 таблетками (в блистере из ОПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги 3 блистера по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению.