Пиполфен - Pipolphen 50мг/2мл. 10 ампул

Характеристики

Форма

Dosage mg

Упаковка

Description en

Pipolfen injection solution for intramuscular and intravenous use. Each 2 ml ampoule contains 50 mg of promethazine hydrochloride. The solution also contains hydroquinone, potassium metabisulfite, sodium sulfite, sodium chloride, water for injection. Pharmacotherapeutic group: H1 histamine receptor blocker. ATC code R06AD02 Indications - Symptomatic treatment of allergic conditions of any origin: (e.g., rhinitis, conjunctivitis, urticaria, angioneurotic edema, and dermographism). - Adjuvant therapy for anaphylactic reactions: after initial treatment of acute symptoms with other drugs, e.g., adrenaline. - The drug can be used as a sedative before and after surgery, and also in obstetrics to achieve a sedative effect. - Anesthesiology and surgery: prevention and treatment of nausea and vomiting associated with anesthesia or occurring in the postoperative period. - Potentiation of narcosis: when used with narcotics and analgesics. - When used with analgesics after surgery, the drug has a positive effect in relieving pain. - Prevention and treatment of kinetosis: prevention and/or treatment of dizziness and "motion sickness" during travel. Contraindications • Hypersensitivity to phenothiazines; • Comatose state or severe depression of central nervous system (CNS) function; • Less than 14 days after taking MAO inhibitors; • Age up to 2 months; • Pregnancy and lactation. Special instructions - Extreme caution is necessary when using the drug in elderly patients (especially at high doses) due to the increased risk of severe adverse effects. - The use of Pipolfen in children should be done with caution until the exact diagnosis of the disease is established. Symptoms of undiagnosed encephalopathy and Reye's syndrome may be mistakenly assessed as manifestations of Pipolfen side effects. - Special caution should be exercised when prescribing the drug to patients with cardiovascular diseases and liver diseases. - Promethazine can cause cholestatic jaundice (mainly after parenteral administration). - The drug lowers the threshold of convulsive readiness. This should be taken into account when treating patients who are prone to seizures or who are taking other drugs with a similar effect along with promethazine. - The course of some diseases (angle-closure glaucoma, stenosing gastric ulcer, bladder neck stenosis and/or prostatic hypertrophy) may be complicated by the anticholinergic action of promethazine. Patients with these diseases should be treated with extreme caution when prescribing this drug. - The drug should be prescribed with caution in asthma or severe respiratory diseases. - Alcohol consumption is prohibited during treatment. - False negative or false positive results of diagnostic allergy tests or pregnancy tests may occur during promethazine administration. Interactions with other drugs: - Sedatives, narcotics, hypnotics, tricyclic antidepressants, and tranquilizers enhance the depressant effect of Pipolfen on the CNS. Therefore, it is recommended to reduce the dose of these drugs; - Pipolfen enhances the action of anticholinergic drugs; - Paradoxical hypotension and tachycardia may develop with simultaneous administration with adrenaline (promethazine blocks alpha-adrenoreceptors, thereby weakening the pressor effect of adrenaline); - Antihypertensive drugs (Pipolfen enhances their action); - Drugs that cause extrapyramidal symptoms (Pipolfen increases the risk of CNS side effects). Method of administration and dosage: The injection solution is administered intramuscularly: in patients with the above indications who cannot take Pipolfen orally; - for adjuvant therapy of anaphylactic reactions; - for achieving a sedative effect before and after surgical operations, for achieving a sedative effect in obstetrics, and also for potentiating the effects of analgesics and narcotics. Intravenously, the drug (0.15 - 0.30 mg/kg body weight) should be used: - for induction of anesthesia and analgesia during special types of surgical interventions, such as, for example: repeated bronchoscopy and ophthalmological operations. Usual doses for adults for allergies: can be prescribed 12.5 mg 3-4 times a day or 25 mg in the evening. The lowest effective dose is prescribed. For prevention of nausea and vomiting: usually, a single dose of 25 mg is effective when oral administration is not tolerated. If necessary, 12.5-25 mg can be administered every 4-6 hours. For prevention and treatment of nausea and "motion sickness" during travel: the usual dose is 25 mg twice a day. This dose is recommended to be taken 1/2 - 1 hour before travel, after which, if necessary, the dose can be repeated in 8-12 hours. For achieving a sedative effect before and after surgical operations, for achieving a sedative effect in obstetrics, and also for potentiating the effect of narcotics and analgesics: a cocktail containing 50 mg of Pipolfen can be taken 2.5 hours before surgery. If necessary, this dose can be repeated in 1 hour. The maximum daily dose of promethazine for adults is 150 mg. In children, it is not recommended for children under 2 months of age! Children over 2 months of age can be administered 0.5 - 1 mg/kg body weight intravenously 3-5 times a day. In severe cases, the single dose can be increased to 1-2 mg/kg body weight intravenously. Overdose Symptoms: drowsiness, disorientation, orthostatic hypotension, collapse, extrapyramidal symptoms, seizures, respiratory distress, and coma. Treatment: Due to the absence of an antidote, symptomatic and supportive therapy is prescribed. Activated charcoal and/or gastric lavage may be administered. Noradrenaline or phenylephrine is used to treat severe hypotension. Adrenaline can cause a paradoxical effect that exacerbates hypotension. Seizures should be managed with benzodiazepine administration. Dialysis is ineffective. Side effects - Neurological: sedative effect, drowsiness, visual disturbances, dry mouth, dizziness, clouded consciousness, disorientation, and also, mainly after high doses or parenteral administration - extrapyramidal symptoms (oculogyric crisis, torticollis, tongue protrusion). - Cardiovascular system: possible decrease in blood pressure. - Gastrointestinal: nausea, vomiting, constipation, dry mouth. - Hematopoietic system: rarely observed thrombocytopenia and/or leukopenia - Other: skin rash and/or photosensitivity. Dosage form 10 ampoules of 2 ml volume are packed in a folding cardboard box with instructions for medical use. Storage conditions Store at room temperature 15 - 250C, protected from light, out of reach of children! Expiration date The expiration date is indicated on the packaging. The drug should not be used after the expiration date indicated on the packaging. Dispensing conditions From the pharmacy By prescription Manufacturer Pharmaceutical Factory Egis Plc. Hungary

Активные

promethazine

Что это?

პიპოლფენის საინექციო ხსნარი ინტრამუსკულური და ინტრავენური გამოყენებისათვის ყოველი ამპულა 2 მლ მოცულობით შეიცავს პრომეთაზინის ჰიდროქლორიდის 50 მგ-ს. ხსნარი, ასევე, შეიცავს ჰიდროქინონს, კალიუმის მეტაბისულფიტს, ნატრიუმის სულფიტს, ნატრიუმის ქლორიდს, საინექციო წყალს. ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: H1 ჰისტამინური რეცეპტორების ბლოკატორი. ათქ კოდი R06AD02 ჩვენებები - ნებისმიერი წარმოშობის ალერგიული მდგომარეობის სიმპტომური მკურნალობა: (მაგალითად: რინიტი, კონიუნქტივიტი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება და დერმოგრაფიზმი). - ანაფილაქსიური რეაქციების ადიუვანტური თერაპია: მწვავე სიმპტომების სხვა პრეპარატებით საწყისი მკურნალობის შემდეგ, მაგალითად, ადრენალინით. - პრეპარატის მიღება შეიძლება სედატიური საშუალების სახით ოპერაციის წინ და მის შემდეგ და, ასევე, მეანობაში სედატიური ეფექტის მისაღწევად. - ანესთეზიოლოგია და ქირურგია: ანესთეზიასთან დაკავშირებული ან ოპერაციის შემდგომ პერიოდში განვითარებული გულისრევისა და ღებინების პროფილაქტიკა და მკურნალობა. - ნარკოზის პოტენცირება: ნარკოტიკებსა და ანალგეზიურ საშუალებებთან ერთად გამოყენებისას. - ოპერაციის შემდეგ ანალგეზიურ საშუალებებთან ერთად გამოყენებისას პრეპარატი ავლენს დადებით ეფექტს ტკივილის მოსახსნელად. - კინეტოზების პროფილაქტიკა და მკურნალობა: ტრანსპორტით მგზავრობის დროს თავბრუსხვევისა და “მოძრაობის დაავადების” პროფილაქტიკა და/ან მკურნალობა. უკუჩვენებები • მომატებული მგრძნობელობა ფენოთიაზინების მიმართ; • კომატოზური მდგომარეობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის (ცნს) ფუნქციის ძლიერი დათრგუნვა; • მაო-ს ინჰიბიტორების მიღების შემდეგ 14 დღეზე ნაკლები პერიოდი; • ასაკი 2 თვემდე; • ორსულობა და ლაქტაცია. განსაკუთრებული მითითებები - უკიდურესი სიფრთხილეა აუცილებელი ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენების დროს (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით) მძიმე არასასურველი ეფექტების განვითარების მომატებული რისკის გამო. - ბავშვებში პიპოლფენის გამოყენება საჭიროა სიფრთხილით, სანამ არ არის გარკვეული დაავადების ზუსტი დიაგნოზი. არადიაგნოსტირებული ენცეფალოპათიის სიმპტომები და რეის სინდრომი შეიძლება შეცდომით იყოს შეფასებული, როგორც პრეპარატ პიპოლფენის გვერდითი ეფექტების გამოვლენა. - განსაკუთრებული სიფრთხილე უნდა იყოს დაცული პრეპარატის დანიშვნის დროს გულ-სისხლძარღვთა სისტემისა და ღვიძლის დაავადებების მქონე პაციენტებში. - პრომეთაზინს შეუძლია შეგუბებითი სიყვითლის გამოწვევა (ძირითადად, პარენტერული შეყვანის შემდეგ). - პრეპარატი ამცირებს კრუნჩხვითი მზაობის ზღურბლს. ეს უნდა იყოს გათვალისწინებული იმ ავადმყოფების მკურნალობისას, რომლებსაც გააჩნიათ კრუჩხვებისადმი მიდრეკილება ან რომლებიც პრომეთაზინთან ერთად იღებენ ანალოგიური მოქმედების სხვა პრეპარატებს. - პრომეთაზინის ანტიქოლინერგული მოქმედების შედეგად შეიძლება გართულდეს ზოგიერთი დაავადების მიმდინარეობა (დახურულკუთხოვანი გლაუკომა, კუჭის სტენოზირებადი წყლული, შარდის ბუშტის ყელის სტენოზი და/ან წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერტროფია). ამ პრეპარატის დანიშვნის დროს განსაკუთრებული სიფრთხილე მართებთ ავადმყოფებს აღნიშნული დაავადებებით. - პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს ასთმისა ან სასუნთქი ორგანოების მძიმე დაავადებებისას. - მკურნალობის დროს აკრძალულია ალკოჰოლის მიღება. - პრომეთაზინის მიღების დროს შესაძლოა დიაგნოსტიკური ალერგიული ტესტებისა ან ორსულობაზე ტესტების მცდარი უარყოფითი, ან მცდარი დადებითი შედეგები. სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება: - სედატიური საშუალებები, ნარკოტიკები, საძილე საშუალებები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები და ტრანკვილიზატორები აძლიერებენ პიპოლფენის დამთრგუნველ ეფექტს ცნს-ზე. ამიტომ, რეკომენდირებულია ამ პრეპარატების დოზის შემცირება; - პიპოლფენი აძლიერებს ანტიქოლინერგული პრეპარატების მოქმედებას; - ადრენალინთან ერთდროულად შეყვანის დროს შეიძლება განვითარდეს პარადოქსული ჰიპოტენზია და ტაქიკარდია (პრომეთაზინი ახდენს ალფა-ადრენორეცეპტორების ბლოკირებას, რის გამოც ასუსტებს ადრენალინის პრესორულ ეფექტს); - ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (პიპოლფენი აძლიერებს მათ მოქმედებას); - პრეპარატები, რომლებიც იწვევენ ექსტრაპირამიდულ სიმპტომებს (პიპოლფენი ზრდის ცნს-ის მხრივ გვერდითი მოვლენების განვითარების რისკს). მიღების წესი და დოზირება: საინექციო ხსნარი შეჰყავთ ინტრამუსკულურად: პაციენტებში ზემოთ ჩამოთვლილი ჩვენებებით, რომლებსაც არ შეუძლიათ პიპოლფენის პერორალური მიღება; - ანაფილაქსიური რეაქციების ადიუვანტური თერაპიისათვის; - ქირურგიული ოპერაციების წინ და შემდეგ სედატიური ეფექტის მისაღწევად, მეანობაში სედატიური ეფექტის მისაღწევად, და ასევე ანალგეტიკებისა და ნარკოტიკების ეფექტების პოტენცირებისათვის. ინტრავენურად პრეპარატი (0.15 - 0.30 მგ/კგ სხეულის წონაზე) უნდა გამოიყენებოდეს: - ქირურგიული ჩარევის სპეციალური სახეების დროს ნარკოზისა და ანალგეზიის ინდუქციისათვის, როგორიცაა, მაგალითად: განმეორებითი ბრონქოსკოპია და ოფთალმოლოგიური ოპერაციები. ჩვეულებრივი დოზები მოზრდილთათვის ალერგიის დროს: შეიძლება დაინიშნოს 12.5 მგ 3-4-ჯერ დღეში ან 25 მგ საღამოს. ინიშნება უმცირესი ეფექტური დოზა. გულისრევისა და ღებინების პროფილაქტიკისათვის: ჩვეულებრივ, ეფექტურია ერთჯერადი დოზა 25 მგ, პერორალურად მიღების აუტანლობისას. აუცილებლობის შემთხვევაში შეიძლება 12,5-25 მგ შეყვანა ყოველ 4-6 საათში. მგზავრობის დროს გულისრევისა და “მოძრაობითი დაავადების” პროფილაქტიკისა და მკურნალობისათვის: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 25 მგ-ს 2-ჯერ დღეში. ამ დოზის მიღება რეკომენდირებულია მგზავრობამდე 1/2 - 1 საათით ადრე, რის შემდეგ აუცილებლობის შემთხვევაში შეიძლება დოზის განმეორება 8-12 საათში. ქირურგიული ოპერაციების წინ და შემდეგ სედატიური ეფექტის მისაღწევად, მეანობაში სედატიური ეფექტის მისაღწევად და, ასევე, ნარკოტიკებისა და ანალგეტიკების ეფექტის პოტენცირებისათვის: ოპერაციამდე 2,5 საათით ადრე შეიძლება კოქტეილის მიღება 50 მგ პიპოლფენის შემცველობით. აუცილებლობის შემთხვევაში ეს დოზა შეიძლება 1 საათში განმეორდეს. პრომეთაზინის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა მოზრდილთათვის შეადგენს 150მგ-ს. ბავშვებში არ არის რეკომენდირებული ბავშვებისათვის 2 თვის ასაკამდე! 2 თვეზე უფროსი ასაკის ბავშვებს შეიძლება ინტრავენურად დაენიშნოთ 0,5 - 1 მგ/კგ სხეულის წონაზე 3-5 - ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში შეიძლება ერთჯერადი დოზის გაზრდა 1-2 მგ/კგ სხეულის წონაზე ინტრავენურად. ჭარბი დოზირება სიმპტომები: ძილიანობა, დეზორიენტაცია, ორთოსტატული ჰიპოტენზია, კოლაფსი, ექსტრაპირამიდული სიმპტომები, კრუნჩხვები, სუნთქვის გაძნელება და კომა. მკურნალობა: ანტიდოტის არ არსებობის გამო ინიშნება სიმპტომური და შემანარჩუნებელი თერაპია. შეიძლება აქტივირებული ნახშირის მიცემა და/ან კუჭის ამორეცხვა. გამოხატული ჰიპოტენზიის სამკურნალოდ გამოიყენება ნორადრენალინი ან ფენილეფრინი. ადრენალინს შეუძლია ჰიპოტენზიის გამაძლიერებელი პარადოქსული ეფექტის გამოწვევა. კრუნჩხვები უნდა მოიხსნას ბენზოდიაზეპინების შეყვანით. დიალიზი უსარგებლოა. გვერდითი მოვლენები - ნევროლოგიური: სედატიური ეფექტი, ძილიანობა, მხედველობის სიმახვილის დარღვევა, პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა, გონების დაბინდვა, დეზორიენტაცია და, ასევე, ძირითადად მაღალი დოზების მიღების ან პარენტერული შეყვანის შემდეგ - ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (ოკულოგირული კრიზი, კისერმრუდობა, ენის გამოვარდნა). - გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: შესაძლებელია არტერიული წნევის დაქვეითება. - კუჭ-ნაწლავის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, პირის სიმშრალე. - სისხლმბადი სისტემა: იშვიათად აღინიშნება თრომბოციტოპენია და/ან ლეიკოპენია - სხვა: გამონაყარი კანზე და/ან ფოტოსენსიბილიზაცია. გამოშვების ფორმა 10 ამპულა 2 მლ მოცულობით შეფუთულია მუყაოს დასაკეც კოლოფში სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად. შენახვის პირობები ინახება ოთახის ტემპერატურაზე 15 - 250C, სინათლისგან დაცულ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას! ვარგისიანობის ვადა ვარგისიანობის ვადა ნაჩვენებია შეფუთვაზე. პრეპარატი არ გამოიყენება შეფუთვაზე ნაჩვენები ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. აფთიაქიდან გაცემის პირობები რეცეპტით მწარმოებელი ფარმაცევტული ქარხანა ეგისი ს.ს. უნგრეთი