Свойства
Что это?
ПОЛИТЕНЗА 5 мг/5 мг/25 мг, твердые капсулы Рамиприл, амлодипин, гидрохлоротиазид Перед приемом препарата внимательно прочитайте инструкцию по применению, так как она содержит важную для вас информацию - Сохраните инструкцию по применению, возможно, вам потребуется ознакомиться с ней снова. - При возникновении дополнительных вопросов обратитесь к врачу или фармацевту. - Препарат назначен лично вам, не передавайте его другим, так как, несмотря на схожие симптомы, он может им навредить Препарат назначен только вам. Не передавайте его другим. Это может причинить им вред, даже если у них есть схожие симптомы. - При возникновении любых побочных эффектов или побочных эффектов, не описанных в данной инструкции (раздел 4), обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Инструкция по применению содержит: 1. Что такое Политенза и для чего он используется 2. Что следует знать перед применением Политензы 3. Способ применения Политензы 4. Возможные побочные эффекты 5. Условия хранения Политензы 6. Состав упаковки и дополнительная информация 1. Что такое Политенза и для чего он используется Политенза содержит три активных вещества - рамиприл, амлодипин и гидрохлоротиазид. Рамиприл относится к группе ингибиторов АПФ (ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента). Действие рамиприла: • Снижает выработку в вашем организме веществ, которые могут вызвать повышение артериального давления. • Расслабляет и расширяет ваши кровеносные сосуды. • Усиливает работу сердца, чтобы оно могло полноценно снабжать ваш организм кровью. Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов. Действие амлодипина: • Расслабляет и расширяет ваши кровеносные сосуды, что позволяет крови легче двигаться по ним. Гидрохлоротиазид относится к группе мочегонных средств или так называемых «тиазидных диуретиков». Действие гидрохлоротиазида: • Усиливает выведение мочи, что снижает артериальное давление. Политенза может быть назначен взрослым пациентам для лечения высокого артериального давления (гипертензии), которые одновременно, в той же дозировке, принимали указанные препараты индивидуально, что входит в состав комбинированного препарата, и которые демонстрируют адекватный эффект как в комбинации, так и по отдельности. См. также: Polytenza - Политенза 10/10/25мг 30 капсул 2. Что следует знать перед применением Политензы Не принимайте Политензу, если: • У вас аллергия на рамиприл, амлодипин или гидрохлоротиазид, кальциевые антагонисты, ингибиторы АПФ или производные сульфонамида, а также на любое другое вспомогательное вещество препарата Политенза, перечисленное в инструкции по применению (раздел 6); • У вас имеется серьезное сужение аортального клапана, препятствующее оттоку крови из левого желудочка (тяжелый аортальный стеноз) или кардиогенный шок, при котором сердце не может снабжать организм достаточным количеством крови; • У вас когда-либо были аллергические реакции, такие как ангионевротический отек (отек Квинке), признаками которого являются зуд, аллергическая сыпь (крапивница), красные пятна на руках, ногах и шее. Отеки горла и языка, отеки вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания; • Вы принимали или принимаете препарат сакубитрил/валсартан, который используется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, так как повышается риск ангионевротического отека (подкожный отек в области шеи). • Вам назначены процедуры диализа или любой другой метод фильтрации крови, прием препарата Политенза может быть не рекомендован в зависимости от используемого аппарата или типа мембран; • У вас острые проблемы с почками; • У вас печеночная недостаточность; • Количественное содержание солей в крови (кальций, калий, натрий) не соответствует норме; • У вас заболевание почек, при котором снижено кровоснабжение почек (стеноз почечной артерии); • У вас низкое или нестабильное артериальное давление. В этом случае лечение будет решать ваш лечащий врач; • Последние 6 месяцев беременности (см. «Беременность и кормление грудью»). • Очень низкое или нестабильное артериальное давление. • У вас сердечная недостаточность после перенесенного инфаркта миокарда. • У вас диабет или почечная дисфункция, и вам назначен препарат, содержащий алискирен, для снижения артериального давления. Не принимайте препарат Политенза, если хотя бы одно из вышеперечисленных состояний относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом перед приемом препарата Политенза. Предупреждения и меры предосторожности Перед приемом препарата Политенза проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом. Сообщите вашему лечащему врачу в следующих случаях: • Если вы пожилой человек и требуется увеличение дозы препарата; • Если у вас нарушение функции сердца, печени или почек; • Если артериальное давление резко повышено (гипертонический криз); • Если у вас нарушен водно-солевой обмен (потеря жидкости и солей из-за рвоты, диареи, повышенного потоотделения или длительного приема мочегонных препаратов, а также при низкосолевой диете или проведении диализа); • Если у вас грудной ребенок на грудном вскармливании; • Если вы планируете пройти курс лечения для уменьшения аллергической реакции на укусы пчел или ос (десенсибилизация); • Если вам назначены обезболивающие препараты. Это может произойти при планировании хирургической или стоматологической операции. Возможно, вам придется прекратить прием препарата Политенза за день до назначенной процедуры и обратиться к вашему лечащему врачу за консультацией; • Если у вас повышенный уровень калия в крови (по результатам лабораторных анализов); • Если вы проходите лечение препаратами или имеете заболевание, вызывающее снижение уровня натрия в крови. Врач может назначить вам регулярное проведение лабораторных анализов крови для проверки уровня натрия в крови, особенно если вы пожилой человек. • Если вам назначен любой из перечисленных препаратов, таких как: - Рацекадотрил, препарат для лечения диареи; - Иммунодепрессанты после трансплантации и для лечения опухолей (например, такролимус, сиролимус, эверолимус) - Вилдаглиптин, препарат для лечения диабета; поскольку данные препараты повышают риск ангионевротического отека. • Если у вас коллагеноз сосудов, например, склеродермия или системная красная волчанка. • Если у вас сниженное зрение и боль в глазах, это может быть признаком скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) - особенно если есть риск развития глаукомы или у вас аллергия на препараты, содержащие пенициллин и сульфаниламиды. • Если у вас фотосенсибилизация, вам следует прекратить прием Политензы. • Если у вас диабет, может потребоваться изменение дозы инсулина и гипогликемических препаратов. • Если вы принимаете любой из нижеуказанных препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления: - Блокаторы рецепторов ангиотензина II, также известные как сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у вас заболевания почек, связанные с диабетом. - Алискирен • Если у вас рак кожи или в период лечения появились внезапные повреждения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно при длительном применении и высоких дозах, может увеличить риск развития некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Избегайте солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приема препарата Политенза. Рекомендуется регулярный мониторинг показателей функции почек, артериального давления и уровня электролитов в крови (например, калия) лечащим врачом. Также ознакомьтесь с информацией, приведенной в подразделе «Не применяйте препарат Политенза в следующих ситуациях». Обязательно сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность. Прием Политензы не рекомендуется в первом триместре беременности, а после 3 месяцев беременности прием препарата может нанести серьезный вред плоду (см. «Беременность и кормление грудью»). Дети и подростки Применение препарата Политенза у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется, так как безопасность и эффективность препарата в этой группе пациентов не установлены. Другие лекарственные средства и Политенза Сообщите вашему лечащему врачу или фармацевту о любых препаратах, которые вы принимаете, принимали или планируете принимать. Это касается как безрецептурных, так и растительных препаратов. Политенза может влиять на действие других лекарственных средств. Кроме того, некоторые лекарственные средства могут влиять на действие самого препарата Политенза. Ваш лечащий врач может изменить дозу препарата и/или принять другие меры предосторожности: если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II или алискирен (см. информацию в подразделах «Не принимайте Политензу» и «Предупреждения и меры предосторожности»). Следующие препараты могут снижать эффективность Политензы: - Лекарственные средства, используемые для облегчения симптомов боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или индометацин, а также аспирин); - Лекарственные средства, используемые для лечения пациентов с пониженным артериальным давлением, а также при шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, например, такие как эфедрин, норадреналин и адреналин. Ваш лечащий врач должен контролировать ваше артериальное давление; - Рифампицин (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза) - Зверобой (Hypericum perforatum) (лечение депрессии растительными средствами); При одновременном применении Политензы со следующими лекарственными средствами возможно повышение риска развития побочных эффектов: • Лекарственные средства, используемые для облегчения симптомов боли и воспаления [например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или индометацин, а также аспирин]; • Лекарственные средства, назначаемые при онкологических заболеваниях (при прохождении курса химиотерапии); • Лекарственные средства, препятствующие отторжению органов после трансплантации, такие как циклоспорин; • Лекарственные средства, которые могут снижать уровень калия в крови. К этим препаратам также относятся средства от запора, глюкокортикостероиды, тетракозактид, амфотерицин (для лечения грибковых инфекций) и адренокортикотропный гормон (АКТГ) (для проверки функции надпочечников пациента). • Диуретики (мочегонные средства), например, фуросемид; • Десмопрессин; • Стероидные противовоспалительные средства, такие как преднизолон; • Препараты калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол для лечения инфекций, вызванных бактериями) Циклоспорин, иммунодепрессанты, используемые для предотвращения иммунного отторжения трансплантированных органов); а также гепарин, препарат, препятствующий свертыванию крови • Сердечные и антиаритмические лекарственные средства; • Пищевые добавки, содержащие кальций; • Аллопуринол (используется для снижения содержания мочевой кислоты в крови); • Прокаинамид (препарат для поддержания нормального сердечного ритма); • Холестирамин (средство для снижения уровня жира в крови); • Карбамазепин, окскарбазепин (лекарства от эпилепсии); • Кетоконазол, итраконазол (лекарства от грибковых инфекций); • Эритромицин, кларитромицин (лекарства от бактериальных инфекций); • Ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые у пациентов с ВИЧ-инфекцией); • Верапамил, дилтиазем (препараты для лечения некоторых заболеваний сердца и высокого давления); • Дантролен (инфузионное средство для лечения тяжелых нарушений температуры тела); Темсиролимус (для лечения некоторых онкологических заболеваний) • Сиролимус, эверолимус (препараты для предотвращения отторжения трансплантированных органов) • Вилдаглиптин (для лечения диабета 2 типа); • Рацекадотрил (средство против диареи); • Такролимус (препарат для контроля иммунной системы при трансплантации органов); • Другие препараты, снижающие артериальное давление, например, ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (для лечения эректильной дисфункции), нитраты, альфа-блокаторы (используются в урологии для расслабления гладкой мускулатуры простаты и уретры), трициклические антидепрессанты и нейролептики; • Препараты, изменяющие перистальтику желудочно-кишечного тракта, например, антихолинергические средства. Политенза может влиять на следующие препараты и изменять их действие: • Лекарства для лечения диабета, такие как инсулин и пероральные препараты, снижающие уровень глюкозы в крови. Политенза может снижать уровень сахара в крови. При приеме препарата Политенза вы должны постоянно контролировать уровень сахара в крови. • Литий (препарат для лечения психических расстройств). Политенза может повышать уровень лития в крови. Ваш лечащий врач должен постоянно контролировать уровень лития в крови. • Симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина в крови). Амлодипин повышает уровень симвастатина. Ваш врач должен снизить дозу симвастатина, если вы принимаете Политензу. • Хинин (средство против малярии); • Препараты, содержащие йод, такие препараты могут потребоваться вам в больнице при рентгеновских и других аппаратных исследованиях. • Пенициллин (средство для лечения инфекций); • Пероральные средства для разжижения крови (пероральные антикоагулянты), например, варфарин; Если хотя бы один из вышеперечисленных пунктов относится к вам (или вы не уверены в этом), проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом перед началом приема препарата Политенза. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом препарата: - Если вам предстоит проверка функции паращитовидных желез. Комбинация рамиприл/гидрохлоротиазид может изменить результаты теста. - Если вы спортсмен и вам предстоит допинг-контроль, комбинация рамиприл/гидрохлоротиазид может дать ложноположительный результат. Политенза с пищей, напитками и алкоголем • Прием препарата Политенза возможен до или после еды. • Грейпфрут и грейпфрутовый сок не рекомендуются пациентам, принимающим препарат Политенза, так как они могут вызвать повышение уровня амлодипина, одного из активных веществ препарата, в крови, что, в свою очередь, может привести к непредсказуемому падению артериального давления. Употребление алкогольных напитков во время лечения Политензой может вызвать головокружение или легкую головную боль. Если у вас есть вопрос о том, сколько алкогольных напитков можно употреблять во время лечения Политензой, обсудите этот вопрос с вашим лечащим врачом, так как употребление алкоголя вместе с гипотензивными средствами усиливает седативный эффект. Беременность, кормление грудью и фертильность Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом перед приемом препарата. Беременность Обязательно сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что беременны. Не принимайте препарат Политенза в течение первых 12 недель беременности. Прием препарата после 13-й недели беременности не рекомендуется, так как в этот период применение препарата может вызвать серьезные нарушения развития плода. Если беременность наступила во время лечения препаратом Политенза, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Переход на соответствующее альтернативное лечение должен быть осуществлен до планируемой беременности. Кормление грудью Не принимайте препарат Политенза во время кормления грудью. Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом. Фертильность На данный момент недостаточно данных о потенциальном влиянии препарата на фертильность. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Препарат Политенза может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если во время приема Политензы вы чувствуете слабость, головокружение, усталость или головную боль, вам следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами и обратиться к врачу. Содержание натрия в Политензе В каждой капсуле препарата содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть можно сказать, что он практически не содержит натрия. 3. Способ применения Политензы Препарат Политенза следует принимать строго в соответствии с назначением врача. При возникновении вопросов обратитесь к вашему лечащему врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза - 1 капсула выбранного врачом содержания, один раз в день. В зависимости от эффекта препарата врач может изменить дозу. Максимальная доза препарата составляет 1 капсула в комбинации 10 мг/10 мг/25 мг, один раз в день. Принимайте препарат перорально в одно и то же время суток, до или после еды. Проглатывайте твердые капсулы целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не раздавливайте, не разжевывайте твердые капсулы. Не принимайте Политензу с грейпфрутовым соком. Назначение препарата при заболеваниях печени и почек При заболеваниях печени и почек дозировка препарата может быть изменена. Назначение препарата пожилым пациентам Ваш лечащий врач снизит начальную дозу и будет корректировать режим лечения медленнее. Очень пожилым и ослабленным пациентам назначение препарата Политенза не рекомендуется. Назначение препарата детям и подросткам Применение препарата Политенза у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется, так как безопасность и эффективность препарата в этой группе пациентов не установлены. Если вы приняли больше Политензы, чем было назначено Передозировка капсул может вызвать резкое или опасное падение артериального давления. Может развиться головокружение, обморок или слабость. В очень тяжелых случаях падение артериального давления может привести к шоку. В этом случае человек теряет сознание, а кожа становится холодной и липкой. Если вы приняли больше Политензы, чем было назначено, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи больницы. Не садитесь за руль автомобиля, чтобы добраться до больницы, попросите кого-нибудь отвезти вас в медицинское учреждение или вызовите скорую помощь по телефону. Возьмите с собой препарат в упаковке, чтобы врач точно знал, что вы приняли. Если вы забыли принять Политензу Если вы забыли принять капсулу вовремя, пропустите эту дозу полностью. Следующую дозу препарата примите в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы прекратили прием Политензы Ваш лечащий врач сообщит вам, как долго следует принимать этот препарат. При прекращении приема препарата по вашей инициативе возможно провоцирование симптомов заболевания. Если у вас есть дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к вашему лечащему врачу или фармацевту. 4. Возможные побочные эффекты Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. При возникновении любого из перечисленных ниже серьезных побочных эффектов прекратите прием препарата Политенза и немедленно обратитесь к врачу – вам может потребоваться неотложная медицинская помощь: • Отеки лица, губ или горла, сопровождающиеся затруднением глотания или дыхания, а также зудом и сыпью. Это могут быть тяжелые признаки аллергической реакции на препарат Политенза. • Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы во рту, обострение существующего кожного заболевания, покраснение, образование пузырей или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема). Немедленно обратитесь к вашему лечащему врачу, если у вас: • Учащенное сердцебиение, нерегулярное или усиленное сердцебиение (ощущение сердцебиения), боль в груди, стеснение в груди или более серьезные нарушения, включая инфаркт и инсульт; • Одышка или кашель. Это может быть нарушение функции дыхания; • Частое появление синяков на коже, более длительное кровотечение по сравнению с обычным, а также любые другие признаки кровотечения (например, кровотечение из десен), появление фиолетовых пятен на коже или более частые заболевания инфекционными заболеваниями, боль в горле и лихорадка, ощущение усталости, обморок, головокружение или бледность кожи. Это могут быть признаки нарушения системы кровообращения или функции костного мозга; • Сильная боль в области живота, которая может распространяться на область спины. Это может быть причиной панкреатита (воспаление поджелудочной железы); • Лихорадка, озноб, усталость, снижение аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Это может быть результатом заболеваний печени, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение ткани печени. Другие побочные эффекты: Обратитесь к вашему лечащему врачу, если любой из нижеперечисленных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней: Очень частые побочные эффекты (регистрируются у ³1 из 10 пациентов) - Отеки - Гипокалиемия - Гиперлипидемия Частые побочные эффекты (регистрируются у £1 из 10 пациентов) - Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале курса лечения), ощущение усталости; - Усиленное сердцебиение (ощущение сердцебиения), - Отеки лодыжек; - Гипотензия (низкое артериальное давление), особенно при быстром вставании или переходе из положения лежа в положение сидя (ортостатическая гипотензия); покраснение лица. - Затрудненный непродуктивный кашель, воспаление пазух носа (синусит), бронхит, одышка; - Боль в животе, диарея, воспаление желудочно-кишечного тракта, нарушение пищеварения (включая диспепсию), тошнота или рвота; измененная функция кишечника (включая диарею и запор), потеря аппетита (анорексия), спазмы. - Кожная сыпь с образованием пузырей или без них; крапивница. - Боль в области груди; - Судороги или мышечные боли (миалгия); - Снижение уровня магния и натрия в крови; - Слабость и бессилие (астения); - Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); - Повышение уровня мочевой кислоты и калия в крови - Импотенция - Нарушения зрения (включая двоение в глазах) Нечастые побочные эффекты: (регистрируются у £1 из 100 пациентов) - Отеки кожи, слизистых оболочек и прилегающих тканей (ангионевротический отек/отек Квинке; в очень редких случаях обструкция дыхательных путей в результате ангионевротического отека может иметь фатальный исход) - Отеки рук и ног (периферические отеки; это может быть признаком того, что в вашем организме задерживается больше жидкости, чем обычно); - Отеки кишечника (ангионевротический отек тонкого кишечника) - Изменение настроения, депрессия, тревога, нервозность, беспокойство, нарушения сна (бессонница) - Шум в ушах (тиннитус) - Чихание/насморк (ринит), заложенность носа - Затруднение дыхания (бронхоспазм), включая обострение астмы - Сухость во рту, боль в животе, включая гастрит - Воспаление поджелудочной железы (панкреатит; в очень редких случаях отмечались случаи с летальным исходом при применении ингибиторов АПФ) - Повреждение почек, включая почечную недостаточность, нарушение мочеиспускания, более частое мочеиспускание в течение дня, повышенная потребность в мочеиспускании ночью (ноктурия) - Ухудшение существующей протеинурии (повышенное содержание белка в моче) - Неприятные ощущения (ощущение недомогания) - Увеличение или потеря веса - Головокружение, дрожь (тремор) - Выпадение волос (алопеция) - Зуд, мелкие кровоизлияния или кровоточащие участки на коже (пурпура), изменение цвета кожи, экзантема; - Необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение, ощущение ползания мурашек или ползания по коже (парестезия), снижение чувствительности кожи (гипестезия) - Потеря вкуса (агевзия) или изменение вкуса предметов (дисгевзия); - Повышенное потоотделение (гипергидроз); - Сердечный приступ (инфаркт миокарда), заболевание коронарных артерий (ишемия миокарда), стеснение и боль в груди (стенокардия), учащенное (тахикардия) или нерегулярное сердцебиение (аритмия); - Боли в суставах (артралгия), боли в спине, общие боли; - Повышение температуры тела/лихорадка (пирексия); - Снижение сексуального влечения у мужчин или женщин, увеличение мужской груди (гинекомастия); - Увеличение количества некоторых лейкоцитов в крови (эозинофилия); - Анализ крови может показать изменения функции печени (повышение ферментов печени и/или конъюгированного билирубина), поджелудочной железы (повышение ферментов поджелудочной железы) или почек (повышение креатинина); - Кашель; - Некротический ангиит (васкулит, кожный васкулит) Редкие: регистрируются у £1 из 1000 пациентов - Спутанность сознания или ощущение спутанности сознания, нарушение равновесия; - Красный и отечный язык (глоссит) - Воспаление и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит) - Повреждение ногтей, например, расшатывание или отслоение ногтя от подушечек пальцев (онихолизис); - Красные, отечные или слезящиеся глаза с ощущением зуда (конъюнктивит) - Снижение слуха - Пожелтение кожи (холестатическая желтуха), гепатоцеллюлярное повреждение; - Сужение кровеносных сосудов (стеноз сосудов); - Нарушение кровообращения (гипоперфузия) - Воспаление кровеносных сосудов (васкулит) - Снижение количества эритроцитов, лейкоцитов (включая нейтропению или агранулоцитоз, лейкопению) и гемоглобина в крови; - Повышение уровня сахара в крови по сравнению с обычным состоянием. Если у вас диабет, это может ухудшить ваше состояние; - Чувствительность к свету или солнцу (фотосенсибилизация) - Гиперкальциемия; - Повышенная чувствительность; Очень редкие: регистрируются у £1 из 10000 пациентов - Пузырчатая сыпь на больших участках и отслоение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона); - Воспаление печени (гепатит, часто с холестазом); - Сыпь на коже, которая может образовывать пузыри и выглядеть как маленькая мишень (темное пятно в центре, окруженное более бледным участком, с темным кольцом по краю) (мультиформная эритема); - Реакции, похожие на красную волчанку, обострение красной волчанки, некротический васкулит и токсический эпидермальный некролиз; - Расширение тканей десен (гиперплазия десен); - Повышение мышечного тонуса (гипертония); - Заболевание периферической нервной системы (периферическая нейропатия); - Печеночная недостаточность костного мозга; - Большое количество поврежденных эритроцитов в крови (гемолитическая анемия); - Аллергические реакции; - Гипохлорический алкалоз - Респираторный дистресс (включая пневмонит и отек легких) Неизвестной частоты, по имеющимся данным: Обязательно сообщите вашему лечащему врачу, если любой из нижеперечисленных побочных эффектов принял серьезный характер или процесс продолжался более нескольких дней: - Резкое снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения) - Анафилактические или анафилактоидные реакции; - Пузырчатая кожа (пемфигус); - Повышение антинуклеарных антител; - Невнимательность; - Воспаление слизистой оболочки полости рта с мелкими язвами (афтозный стоматит); - Апластическая анемия; - Пальцы рук и ног меняют цвет при охлаждении конечностей, а затем покалывание или боль после согревания (феномен Рейно); - Церебральная ишемия, включая ишемический инсульт и транзиторную ишемическую атаку; - Снижение психомоторных навыков; - Ощущение жжения; - Состояние, когда запахи предметов меняются (паросмия) - Острая печеночная недостаточность, холестатический и цитолитический гепатит (в очень редких случаях зафиксированы случаи с летальным исходом); - Воспаление кожи (псориазиформный дерматит), острые высыпания на коже (пемфигоидная или лихеноидная экзантема), сухость или шелушение кожи (обострение псориаза), высыпания на слизистых оболочках (энантема); - Концентрированная моча (темного цвета), ощущение недомогания, судороги в мышцах, спутанность сознания и спазмы, которые могут быть вызваны неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). Если у вас есть эти симптомы, обратитесь к врачу как можно скорее. - Дрожь, ригидность позы, маскообразное лицо, замедленные движения и неуклюжая, несбалансированная походка; - Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудах глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома); - Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи). Сообщение о побочных эффектах При возникновении любых побочных эффектов, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре. В том числе сообщите о побочных эффектах, не описанных в данной инструкции. Вы можете сообщать о любых побочных эффектах национальному регулятору. Вашим сообщением вы способствуете сбору дополнительной информации об этом лекарственном средстве. 5. Условия хранения Политензы Хранить при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте. Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню месяца. Не выбрасывайте препарат в бытовой мусор или канализацию. Спросите фармацевта, как утилизировать препарат, который вам больше не нужен. Эти меры помогут защитить окружающую среду от загрязнения. Срок годности 5 мг/5 мг/25 мг, 5 мг/10 мг/25 мг, 2.5 мг/5 мг/12.5 мг: 30 месяцев 10 мг/10 мг/25 мг, 10 мг/5 мг/25 мг, 5 мг/5 мг/12.5 мг: 36 месяцев 6. Состав упаковки и дополнительная информация Что содержит Политенза Политенза 10 мг/10 мг/25 мг твердые капсулы: одна капсула содержит 10 мг рамиприла, 10 мг амлодипина (13.868 мг амлодипина безилата), 25 мг гидрохлоротиазида. Вспомогательные вещества: Состав капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, безводный кальция гидрофосфат, прежелатинизированный кукурузный крахмал, натрия крахмал гликолят (тип А), натрия стеарил фумарат. Оболочка капсулы (10 мг/10 мг/25 мг): красный оксид железа (E172), желтый оксид железа (E172), черный оксид железа (E172), диоксид титана (E171), желатин Как выглядит Политенза и каков состав упаковки Политенза 10 мг/10 мг/25 мг твердые капсулы: непрозрачный корпус карамельного цвета с непрозрачной крышкой коричневого цвета В упаковке может быть 10, 28, 30, 60 или 100 твердых капсул в блистере, который, в свою очередь, помещен в картонную коробку. Все количества в упаковке могут не быть в продаже в аптеке.