Хартил Д 5/25мг 28 таблеток

Форма

tableti

Дозировка мг

5მგ+25

Упаковка

28

Международное наименование - рамиприл, гидрохлоротиазид Клинико-фармакологическая группа - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента Состав и форма выпуска 2.5мг/12.5мг таблетка #28 5мг/25мг таблетка #28 Состав: каждая таблетка содержит 2.5 мг рамиприла и 12.5 мг гидрохлоротиазида или 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, натрия стеарилфумарат. Фармакологические свойства Препарат содержит комбинацию двух активных веществ, снижающих артериальное давление. Рамиприл является длительно действующим ингибитором АПФ (ангиотензинпревращающего фермента), который снижает артериальное давление и нагрузку на сердце. Он используется для лечения артериальной гипертензии, некоторых заболеваний сердца и почек, а также для профилактики их осложнений, таких как инфаркт миокарда и инсульт. Гидрохлоротиазид является диуретиком. Он стимулирует выведение солей и воды почками, а также снижает артериальное давление. Гипотензивный эффект становится более выраженным с 3-4 дня ежедневного применения. Комбинация рамиприла и гидрохлоротиазида оказывает более выраженное антигипертензивное действие, чем оба компонента по отдельности, при этом снижается риск развития побочных эффектов. Показания Хартл-Д применяется для лечения артериальной гипертензии в случаях, когда показано комбинированное лечение. Способ применения и дозы Хартл-Д применяется ежедневно один раз в день утром. Таблетки проглатывают, не разжевывая, и запивают достаточным количеством воды – не менее половины стакана. Таблетки Хартл-Д можно принимать независимо от приема пищи: их можно принимать натощак, во время еды или после нее. Таблетки можно делить пополам, разламывая по риске. Прием препарата должен осуществляться только по назначению врача. Обычная начальная доза для взрослых составляет 2.5 мг рамиприла и 12.5 мг гидрохлоротиазида. Повышение дозы возможно не ранее чем через 3 недели. Обычная поддерживающая доза составляет 2.5 мг рамиприла и 12.5 мг гидрохлоротиазида или 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида. Суточная максимальная доза составляет 10 мг рамиприла и 50 мг гидрохлоротиазида. Длительность курса лечения определяет врач. Для пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции печени или почек дозы, как правило, ниже обычных и подбираются врачом индивидуально, с учетом функционального состояния почек и печени. Побочные эффекты В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможно проявление побочных эффектов, которые обычно не требуют отмены препарата. При развитии тяжелых побочных эффектов или эффектов, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу. В начале курса лечения и после увеличения дозы может произойти сильное снижение артериального давления – развиться гипотензия, которая проявляется такими симптомами, как головокружение, общая слабость, нечеткость зрения, иногда судорогами и помутнением сознания. Риск развития гипотензии выше у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, хронической сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью. При развитии гипотензии пациент должен быть помещен в горизонтальное положение, при необходимости проводится инфузия для увеличения объема циркулирующей крови. Преходящая гипотензивная реакция не является противопоказанием для продолжения применения препарата. При выраженной и длительной гипотензии может потребоваться снижение дозы препарата или его отмена. Известно, что применение ингибиторов АПФ может сопровождаться сухим кашлем, который усиливается ночью и в положении лежа, чаще встречается у женщин и некурящих. После прекращения применения препарата этот кашель всегда проходит самостоятельно. Иногда кашель может пройти при переводе пациента на другой ингибитор АПФ. Ниже приведены другие более частые побочные эффекты, зарегистрированные в клинических испытаниях и при терапевтическом применении рамиприла в комбинации с гидрохлоротиазидом, в том числе ингибиторов АПФ. Нарушения обмена веществ: значительное снижение калия в крови, в тяжелых случаях с судорогами или мышечной слабостью, повышение креатинина и мочевины в крови, подагра, повышение глюкозы в крови, нечасто повышение калия в крови. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, утомляемость, головная боль, слабость, сонливость. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, отеки ладоней. Нарушения со стороны пищеварительных органов: рвота, боль в животе, нарушения пищеварения, спазмы органов брюшной полости, чувство жажды, запор, диарея, отсутствие аппетита. Нарушения со стороны дыхательных органов: кашель, бронхит, ринит, синусит. Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: ухудшение функции почек, повышение уровня мочевины в крови и креатинина в сыворотке, обезвоживание. Нарушения функции органов чувств: конъюнктивит, флебит, нарушения зрения, шум в ушах. Общие нарушения организма, аллергические реакции, поражения кожи: аллергические реакции, часто в виде кожной сыпи, редко – крапивница, кожная сыпь, сопровождающаяся зудом, развитием пузырьков или шелушения, отеки кожи и слизистых оболочек, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, боли в суставах, обострение псориаза, системной красной волчанки, васкулит. Противопоказания • Аллергия (гиперчувствительность, в т.ч. в виде кожного зуда и сыпи) к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ, тиазидам, сульфаниламидам или любому другому компоненту Хартл-Д. • Отеки кожи или слизистых оболочек и затруднение дыхания (ангионевротический отек) при применении ингибиторов АПФ. Ангионевротический отек любого происхождения в анамнезе. • Тяжелое двустороннее (или одностороннее при единственной почке) сужение почечных артерий. Гемодинамически значимый стеноз аорты и/или митрального клапана. • Артериальная гипотензия (систолическое АД менее 95 мм рт. ст.), нестабильность гемодинамики. • Тяжелые нарушения функции печени и/или застой желчи. • Тяжелая почечная недостаточность, когда клиренс креатинина менее 30 мл/мин на 1.73 м2 площади поверхности тела. • Одновременное проведение десенсибилизирующей терапии для лечения аллергии на укусы насекомых. Одновременное проведение гемодиализа с использованием высокопроницаемых мембран (например, полиакриловых мембран). • Беременность. • Период лактации. • Детский возраст до 18 лет. Особые указания Во время лечения препаратом необходим регулярный контроль врача. Помимо артериального давления, периодически должны контролироваться функция почек, показатели крови и биохимические показатели. Нарушения водно-электролитного баланса должны быть устранены до начала применения препарата. Прием Хартл-Д может вызвать сильное снижение артериального давления, особенно после первого приема или после приема первой повышенной дозы. Предполагается большая вероятность развития гипотензии при снижении объема циркулирующей крови из-за потери жидкости и солей, а также у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с нормальным или низким артериальным давлением. При развитии гипотензии пациент должен быть помещен в горизонтальное положение, при необходимости проводится инфузия для увеличения объема циркулирующей крови. Временная гипотензивная реакция не является противопоказанием для продолжения применения препарата. При выраженной и длительной гипотензии может потребоваться снижение дозы препарата или его отмена. Особая осторожность при применении Хартл-Д требуется в следующих случаях: - у больных с обезвоживанием, при диарее и рвоте; - у пациентов, принимающих диуретики; - у пациентов с избыточной секрецией гормонов коры надпочечников (синдром Конна); - у лиц, соблюдающих низкосолевую диету, принимающих пищевые добавки, обогащенные калием, или калийсберегающие препараты; - у больных с почечной гипертензией, тяжелой сердечной недостаточностью, гипертрофической кардиомиопатией; - у пациентов с сахарным диабетом, для которых необходимо регулярное проведение контроля уровня гликемии. Возможно, потребуется индивидуальный подбор дозы сахароснижающих препаратов или переход с таблетированных препаратов на инсулин; - у пациентов с системной красной волчанкой или псориазом возможно обострение заболевания. Проведение гемодиализа на фоне лечения Хартл-Д не допускается. Если диализ необходим, следует перейти на гипотензивное средство, не относящееся к ингибиторам АПФ. Врач обязательно должен быть осведомлен о применении Хартл-Д перед хирургическими вмешательствами и анестезией, в т.ч. при обезболивании стоматологических процедур. Лечение препаратом может вызвать сухой кашель, который полностью исчезает после окончания лечения. Хартл-Д содержит лактозы моногидрат. Это следует учитывать при лечении больных, страдающих дефицитом лактозы и другими редкими нарушениями обмена веществ (галактоземия или синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы). В случае пропуска дозы Хартл-Д, пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а затем продолжить прием препарата по назначению врача. Однако если до приема следующей дозы осталось мало времени, для компенсации удваивать дозу нельзя. В этом случае лучше вообще пропустить своевременно не принятую дозу и продолжить прием препарата по обычному графику. Самостоятельно прекращать прием препарата нельзя! Прекращение приема препарата или изменение дозы происходит под контролем врача. Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами В зависимости от индивидуальной реакции Хартл-Д может оказывать отрицательное влияние на способность выполнять работы, требующие высокой концентрации внимания. В начале лечения и при увеличении дозы рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и работы с механизмами. В дальнейшем продолжение деятельности и определение безопасной дозы будет осуществляться индивидуально врачом. Передозировка Симптомы передозировки: выраженная гипотензия, бледность кожных покровов, беспокойство, потливость, помутнение сознания (вплоть до комы), задержка мочи, нарушение водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз), судороги, парез, нарушения сердечного ритма (брадикардия, аритмии), циркуляторный шок, почечная недостаточность, паралитическая кишечная непроходимость. Лечение передозировки: зависит от дозы препарата и времени приема, основных симптомов и их тяжести. Для удаления невсосавшегося препарата следует провести промывание желудка, введение адсорбентов и сульфата натрия для ускорения выведения препарата из кишечника, что наиболее эффективно в течение первого часа. Мониторинг и поддержание жизненно важных функций необходимо в условиях отделения интенсивной терапии. Должен контролироваться работа сердечно-сосудистой системы, объем циркулирующей крови, количество электролитов, кислотно-щелочное состояние, уровень глюкозы в крови, диурез. При гипотензии больного следует уложить на спину с приподнятым ножным концом, провести восстановление объема циркулирующей крови инфузией физиологического раствора. Если эти меры недостаточны, вводят катехоламины и ангиотензинамид внутривенно. При гипокалиемии необходимо восстановление уровня калия. При стойкой брадикардии может потребоваться искусственный водитель ритма. Выведение рамиприла из организма возможно путем диализа, однако проведение гемодиализа с использованием высокопроницаемых мембран (полиакрилонитриловых мембран) одновременно с применением Хартл-Д противопоказано из-за риска развития жизнеугрожающей гипотензии или анафилактической реакции. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Хартл-Д с осторожностью применяется с нижеперечисленными препаратами. Препараты лития – может повышаться содержание лития в крови и развиваться токсические эффекты. Одновременное применение Хартл-Д и солей лития не рекомендуется. Салицилаты – при лечении высокими дозами (3 г в сутки и более) может усиливаться их токсическое действие на центральную нервную систему. При применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах этот эффект не проявляется. Сердечные гликозиды и антиаритмические средства (например, амиодарон и дилтиазем) – их действие и побочные эффекты могут усиливаться. Сахароснижающие средства для лечения диабета – может изменяться их эффективность, в т.ч. может усиливаться их гипогликемический эффект. Недеполяризующие миорелаксанты, применяемые во время хирургических операций – возможно усиление их действия. Препараты кальция и витамин D – риск значительного повышения кальция в крови на фоне снижения его выведения. Циклоспорин – высокий риск почечной недостаточности и повышения калия в крови. Нижеперечисленные лекарственные препараты могут усиливать гипотензивный эффект Хартл-Д: другие гипотензивные препараты и диуретики, вазодилататоры, трициклические антидепрессанты, анальгетики, снотворные средства. При сильном снижении артериального давления может нарушиться функция почек. Нижеперечисленные лекарственные препараты могут снижать гипотензивный эффект Хартл-Д: хлорид натрия, в т.ч. в составе инфузионных растворов, салицилаты в высоких дозах и нестероидные противовоспалительные средства, холестирамин и колестипол, симпатомиметики, в т.ч. те, которые используются для лечения бронхиальной астмы. Нижеперечисленные лекарственные препараты могут повышать уровень калия в крови: препараты калия, калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, амилорид, триамтерен), гепарин-натрий, триметоприм, ловастатин. Нижеперечисленные лекарственные препараты могут снижать уровень калия в крови: калийснижающие диуретики (например, фуросемид), глюкокортикоиды (например, преднизолон), кортикотропин, карбеноксолон, амфотерицин В, пенициллин, слабительные средства при длительном применении. Изменение количества форменных элементов крови возможно при одновременном применении Хартл-Д со следующими средствами: цитостатические вещества, цитостатики, иммунодепрессанты, кортикостероиды системного применения, прокаинамид, аллопуринол. Беременность и период лактации Применение Хартл-Д в период беременности и лактации противопоказано. Хартл-Д противопоказан во время беременности, поэтому перед началом его применения необходимо исключить наличие беременности. Если пациентка планирует беременность, она должна прекратить применение ингибиторов АПФ и гидрохлоротиазида и заменить их другими антигипертензивными препаратами. Если беременность наступила во время применения Хартл-Д, то для предотвращения риска повреждения плода, он должен быть быстро (до окончания первого триместра) заменен препаратом, не содержащим ингибитор АПФ. Поскольку рамиприл и гидрохлоротиазид выделяются с грудным молоком, применение препарата в период лактации невозможно. Условия и сроки хранения Хранить при температуре не выше 25ºC, в недоступном для детей месте. Срок годности указан на упаковке. По истечении срока годности, указанного на упаковке, препарат применять нельзя. Отпуск из аптек По рецепту.