Свойства
Что это?
Факсимин 550 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимаются внутрь. · Действующее вещество: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 550 мг рифаксимина. · Вспомогательные вещества: Вспомогательные вещества: содержат натрия крахмал гликолят, микрокристаллическую целлюлозу 200, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, глицерил дистеарат, тальк, гипромеллозу, титана диоксид, пропиленгликоль, железа красный оксид, динатрия этилендиаминтетрауксусную кислоту. Внимательно прочитайте данную инструкцию по применению перед началом использования препарата, так как она содержит важную для вас информацию. - Сохраните данную инструкцию пользователя. Возможно, вам потребуется перечитать ее. - При наличии дополнительных вопросов обратитесь к вашему врачу или фармацевту. - Данный препарат назначен только вам. Не передавайте его другим лицам. - Сообщите вашему врачу, что вы принимаете данный препарат, если вам предстоит визит к врачу или в больницу в период приема данного препарата. - Точно следуйте указаниям данной инструкции. Не принимайте препарат в дозе, более высокой или меньшей, чем рекомендовано для вас. Содержание данного вкладыша: 1. Что такое Факсимин и для чего он используется 2. Что следует учитывать перед использованием Факсимина 3. Как принимать Факсимин 4. Возможные побочные действия 5. Условия хранения Факсимина 1. Что такое Факсимин и для чего он используется Факсимин выпускается в блистерной упаковке, содержащей 42 розовые, овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 550 мг рифаксимина. Факсимин в качестве действующего вещества содержит рифаксимин. Факсимин является антибиотиком, который уничтожает бактерии, накапливающиеся в кишечнике и вызывающие печеночную энцефалопатию. Печеночная энцефалопатия; при внезапной или хронической печеночной недостаточности вредные вещества, не очищаемые печенью, попадают в мозг с кровью и вызывают такие нарушения, как психическое напряжение, агрессивность, спутанность сознания, нарушения со стороны мышц, затруднение речи и кому. Факсимин используется у взрослых пациентов с заболеваниями печени для снижения рецидивов эпизодов выраженной печеночной энцефалопатии. Препарат используется для лечения хронических желудочно-кишечных расстройств, характеризующихся диареей, в основном болью в животе, вздутием и изменением частоты дефекации. Факсимин может использоваться в монотерапии или в комбинации со смягчающим средством для стула, которое обычно содержит лактулозу. См. блог: Антибиотик для здоровья печени — что нужно знать о Факсимине? 2. Что следует учитывать перед использованием Факсимина Не используйте Факсимин в следующих случаях: · Если у вас гиперчувствительность к рифаксимину, антибиотикам типа рифамицинов (например, рифампицину или рифабутину) или любому другому из вышеуказанных вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (если вы думаете, что у вас аллергия), · Если у вас лихорадка, · Если у вас нерегулярная дефекация 8 или более эпизодов за последние 24 часа, · Если у вас язва, запор или непроходимость кишечника, · Сообщите вашему врачу, если у вас нарушение функции почек, · Если у вас кровь в стуле и диарея с лихорадкой, · Рифаксимин; не используйте вместе с антибиотиками аналогичного типа (такими как рифампицин или рифабутин). Необходима осторожность при использовании Факсимина в следующих случаях: Если: · Во время лечения ваши симптомы ухудшились, прекратите прием Факсимина и обратитесь к врачу за консультацией. · Ваша моча может приобрести красный цвет при лечении Факсимином. Это нормально. · Лечение антибиотиками, содержащими рифаксимин, может вызывать диарею. Это может продолжаться до 1 месяца после прекращения приема препарата. Если диарея развилась во время лечения Факсимином или после его завершения; прекратите прием Факсимина и немедленно обратитесь к врачу за консультацией. · Если заболевание печени серьезное; требуется ваш мониторинг врачом. · Ваш врач будет контролировать изменения концентрации натрия и калия в сыворотке крови. · Escherichia coli, бактерия, участвующая в синтезе витамина К рифаксимином. Ваш врач будет контролировать состояние свертываемости вашей крови. · Рифаксимин; соблюдайте меры предосторожности при одновременном применении таких препаратов, как циклоспорин (иммунодепрессант), верапамил (сердечно-сосудистый препарат), амиодарон (средство для регулирования сердечного ритма). Если эти меры предосторожности касаются вас или касались вас в любое время в прошлом, обратитесь к врачу за консультацией. Прием Факсимина с пищей и напитками: Прием препарата с пищей или без нее не изменяет его эффекта. Препарат принимается внутрь, запивая стаканом воды. Беременность Перед приемом данного препарата обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией. Вред Факсимина для плода неизвестен. Поэтому его не следует применять во время беременности. В случае наступления беременности во время лечения немедленно обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией. Грудное вскармливание Перед приемом данного препарата обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией. Неизвестно, выделяется ли рифаксимин с грудным молоком. Поэтому Факсимин не следует использовать в период грудного вскармливания. Использование транспортных средств и механизмов Как правило, Факсимин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, но в некоторых случаях может вызывать головокружение. Если вы почувствуете головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы. Важная информация о некоторых ингредиентах Факсимина Если у вас нет гиперчувствительности к веществам, входящим в состав Факсимина, какое-либо нежелательное действие не ожидается. Одновременный прием с другими препаратами Сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие препараты: - Антибиотики (препараты, используемые для лечения инфекций) - Варфарин (препарат для профилактики свертываемости крови) - Противоэпилептические средства (препараты для лечения эпилепсии) - Средства для лечения аритмии (препараты для лечения патологического сердцебиения) - Циклоспорин (иммунодепрессант) - Пероральные контрацептивы (препараты для контроля зачатия) Сообщите вашему врачу или фармацевту о любых препаратах, отпускаемых по рецепту или без рецепта, которые вы принимаете или принимали в недавнем прошлом. 3. Как принимать Факсимин Указания по надлежащему использованию препарата и дозировкам/частоте приема: Всегда принимайте Факсимин точно по назначению вашего врача. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза: Рекомендуемая доза Факсимина составляет две таблетки в день. Через 6 месяцев после начала применения ваш врач оценит вопрос о продолжении вашего лечения. Факсимин используется три раза в день в течение 14 дней для лечения хронических желудочно-кишечных расстройств, характеризующихся диареей, в основном болью в животе, вздутием и изменением структуры кишечника. В случае повторения симптомов ваш врач может назначить вам повторное лечение. Способ и метод приема: Извлеките таблетку, покрытую пленочной оболочкой, из блистера и проглотите таблетку целиком, запивая стаканом воды. Различные возрастные группы: Использование у детей: Прием препарата не рекомендуется детям до 18 лет, так как эффективность и безопасность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены. Использование у пожилых людей: Опыт лечения рифаксимином у пожилых людей ограничен. Особые случаи: Использование в особых случаях не описано. Если вы считаете, что действие Факсимина слишком сильное или слабое, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Если вы приняли дозу Факсимина больше, чем необходимо: Свяжитесь с врачом или фармацевтом, если вы приняли слишком высокую дозу Факсимина. Если вы пропустили прием дозы Факсимина: Примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующую дозу примите в обычное время. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Побочные реакции, которые могут развиться после прекращения лечения Факсимином: В случае прекращения приема Факсимина до завершения лечения симптомы вашего заболевания могут ухудшиться. 4. Возможные побочные действия Как и все препараты, побочные действия могут развиваться у лиц, имеющих чувствительность к веществам, входящим в состав Факсимина. Желудочно-кишечные побочные реакции, указанные ниже, могут наблюдаться в результате приема Факсимина. Побочные действия препарата классифицируются по следующим категориям: Очень часто: наблюдается как минимум у 1 пациента из 10. Часто: менее 1 пациента из 10, но более 1 пациента из 100. Нечасто: менее 1 пациента из 100, но более 1 пациента из 1000. Редко: может наблюдаться менее 1 пациента из 1000, но более 1 пациента из 10 000. Очень редко: менее 1 пациента из 10 000. Неизвестно: невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных. Прекратите прием Факсимина и немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если у вас развилось любое из нижеперечисленных состояний: Часто: · Депрессия · Головокружение, головная боль · Одышка · Боль в верхней части живота, вздутие живота, диарея, тошнота, рвота, асцит · Зуд, сыпь · Мышечные спазмы, артралгия · Периферические отеки Нечасто: · Инфекция клостридиями (вид бактерий), инфекция мочевыводящих путей, кандидоз (вид поверхностной грибковой инфекции) · Анемия · Анорексия, гиперкалиемия (высокое содержание калия) · Спутанность сознания, тревога (беспокойство), бессонница, сильное желание спать (гиперсомния) · Нарушение равновесия, потеря памяти (амнезия), судороги (конвульсии), нарушение внимания, снижение чувствительности нервов (гипестезия), нарушение памяти · Внезапные приливы жара · Скопление жидкости в плевральной оболочке (плеврaльный выпот) · Боль в животе, варикозное кровотечение, сухость во рту, дискомфорт в области желудка · Мышечные боли (миалгия) · Болезненное мочеиспускание (дизурия), частое мочеиспускание (полакиурия) · Отеки, лихорадка · Падения Редко: · Воспаление легких (пневмония), целлюлит, инфекция верхних дыхательных путей, озноб · Потеря жидкости · Хроническая обструктивная болезнь легких · Запор · Боль в спине · Наличие белка в моче · Слабость (астения) · Спутанность сознания, процедурная боль Частота неизвестна: · Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) · Реакции гиперчувствительности, отек, гиперчувствительность · Предобморочное состояние (ощущение надвигающегося обморока), обморок · Патологические результаты функциональных проб печени · Воспалительное заболевание кожи (дерматит), сыпь на коже (экзема) · Патологические показатели международного нормализованного отношения При длительной терапии высокими дозами или при повреждении внутреннего слоя кишечника может произойти абсорбция небольшой дозы препарата (менее 1%) и покраснение мочи. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас возникнет любая побочная реакция, не указанная в данном вкладыше. 5. Условия хранения Факсимина Храните Факсимин в недоступном для детей месте, в собственной упаковке. Хранить при комнатной температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке. Используйте препарат в течение срока годности. Не используйте Факсимин после истечения срока годности, указанного на упаковке. Не используйте Факсимин, если вы заметите какие-либо признаки повреждения препарата и/или его упаковки. Не выбрасывайте просроченные или неиспользованные препараты! Передайте их в пункт сбора, назначенный Министерством окружающей среды и урбанизации. Режим отпуска: Фармацевтическая группа продукта - II, отпускается по рецепту формы №3
