Номипи таблетки 10мг #30

Форма

tableti

Дозировка мг

10

Упаковка

30

Номипи таблетки 10мг Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Розувастатина кальция, эквивалентного 10 мг розувастатина. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия гидрокарбонат, кросповидон, магния стеарат; Показания: Лечение гиперхолестеринемии. У взрослых, подростков и детей старше 6 лет с первичной гиперхолестеринемией (тип IIa, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию) или смешанной дислипидемией (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда соблюдение диеты и другие немедикаментозные меры (например, физические упражнения, снижение массы тела) недостаточны. У взрослых, подростков и детей старше 6 лет с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, в качестве дополнения к диете или другой липидоснижающей терапии (например, аферез ЛПНП) или когда такая терапия недостаточно эффективна. Профилактика сердечно-сосудистых осложнений. Профилактика значительных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, которые, по оценкам, подвержены высокому риску первого сердечно-сосудистого события, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска. Способ применения и дозы: Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которой следует придерживаться в течение всего периода лечения. Доза подбирается индивидуально в зависимости от цели терапии и ответа пациента на лечение. Препарат можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи. Лечение гиперхолестеринемии. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, ранее не принимавших статины или принимавших другой ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг перорально один раз в сутки. При выборе начальной дозы следует учитывать уровень холестерина у конкретного пациента и риск сердечно-сосудистых осложнений в будущем, а также потенциальный риск развития побочных реакций. При необходимости доза может быть увеличена через 4 недели приема препарата. Повышение дозы до максимальной 40 мг может рассматриваться только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно при наследственной гиперхолестеринемии), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме в дозе 20 мг. При приеме препарата в дозе 40 мг рекомендуется наблюдение за состоянием пациентов. Профилактика сердечно-сосудистых событий. Для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний препарат применяется в дозе 20 мг/сутки. Педиатрические пациенты. Применение у детей и подростков должно осуществляться только под наблюдением специалистов. Дети и подростки в возрасте 6-17 лет (стадии Таннера < II-V). Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия. Обычная начальная доза у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 5 мг в сутки. У детей в возрасте от 6 до 9 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией обычная доза составляет 5-10 мг перорально один раз в сутки. Безопасность и эффективность доз более 10 мг в этой популяции не изучались. У детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией обычная доза составляет 5-20 мг перорально один раз в сутки. Безопасность и эффективность доз более 20 мг в этой популяции не изучались. Титрация должна проводиться в соответствии с индивидуальным ответом и переносимостью педиатрических пациентов, согласно рекомендациям по педиатрическому лечению. Дети и подростки до начала лечения розувастатином должны соблюдать стандартную диету, снижающую уровень холестерина; эта диета должна продолжаться в течение всего периода лечения розувастатином. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Максимальная рекомендуемая доза у детей в возрасте 6-17 лет с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 20 мг один раз в сутки. Рекомендуемая начальная доза составляет от 5 мг до 10 мг в сутки, в зависимости от возраста, веса и предшествующего применения статинов. Титрация до максимальной дозы 20 мг один раз в сутки у педиатрических пациентов должна проводиться в соответствии с индивидуальным ответом и переносимостью, согласно рекомендациям по педиатрическому лечению. Дети и подростки до начала лечения розувастатином должны соблюдать диету, снижающую уровень холестерина; эта диета должна продолжаться в течение всего периода лечения розувастатином. Опыт применения доз более 20 мг в этой популяции ограничен. Дети до 6 лет. Поскольку безопасность и эффективность препарата у детей до 6 лет не изучались, применение Номипи не рекомендуется у детей до 6 лет. Пожилые пациенты. У пациентов старше 70 лет рекомендуется начальная доза 5 мг. Другая коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина Пациенты с нарушением функции печени. Системная экспозиция розувастатина не увеличивалась у пациентов с оценкой 7 или менее баллов по шкале Чайлд-Пью. У пациентов с оценкой 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отмечалось увеличение системной биодоступности. Опыт применения препарата у пациентов с оценкой более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Номипи противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Раса. У лиц азиатского происхождения отмечалась повышенная системная экспозиция препарата. Рекомендуемая начальная доза у этих пациентов составляет 5 мг. Терапия в дозе 40 мг противопоказана. Генетический полиморфизм. Известны специфические типы генетического полиморфизма, которые увеличивают экспозицию розувастатина. У пациентов с такими специфическими типами полиморфизма рекомендуется более низкая суточная доза Номипи. Пациенты, предрасположенные к миопатии. У пациентов, предрасположенных к миопатии, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг. У некоторых таких пациентов доза 40 мг противопоказана. Одновременное применение других препаратов. Розувастатин является субстратом различных транспортных белков. Риск миопатии (включая рабдомиолиз) возрастает при одновременном назначении розувастатина с некоторыми препаратами, которые могут повышать плазменную концентрацию розувастатина в результате взаимодействия с этими транспортными белками (вместе с циклоспорином и некоторыми ингибиторами протеазы, включая комбинации ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром). По возможности следует рассмотреть применение альтернативных препаратов, а при необходимости – временное прекращение терапии розувастатином. Если одновременное применение этих препаратов с розувастатином неизбежно, следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска, связанного с комбинированной терапией и коррекцией дозы розувастатина. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.