Свойства
Что это?
Инструкция по применению: информация для пациента Ситаглиптин Гриндекс 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ситаглиптин Перед началом применения препарата внимательно прочитайте данную инструкцию, так как она содержит важную для вас информацию. - Сохраните эту инструкцию. Она может понадобиться вам снова. - Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. - Этот препарат назначен только вам. Не передавайте его другим лицам. Препарат может причинить им вред, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас. - При возникновении любых побочных эффектов обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. Это касается любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4. Что содержится в данной инструкции 1. Что такое Ситаглиптин Гриндекс и для чего он применяется 2. Что следует знать перед приемом Ситаглиптин Гриндекс 3. Как принимать Ситаглиптин Гриндекс 4. Возможные побочные эффекты 5. Как хранить Ситаглиптин Гриндекс 6. Содержимое упаковки и другая информация 1. Что такое Ситаглиптин Гриндекс и для чего он применяется Ситаглиптин Гриндекс содержит действующее вещество ситаглиптин, которое относится к группе лекарственных средств ингибиторов DPP-4 (ингибиторов дипептидилпептидазы-4), снижающих уровень сахара в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Этот препарат помогает увеличить выработку инсулина после приема пищи и снизить количество сахара, вырабатываемого организмом. Ваш врач назначил вам этот препарат, чтобы помочь снизить уровень сахара в крови, который слишком высок из-за вашего диабета 2 типа. Этот препарат можно применять в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами (инсулин, метформин, сульфонилмочевина или глитазон), снижающими уровень сахара в крови, которые вы, возможно, уже принимаете для лечения диабета, наряду с диетой и физическими упражнениями. Что такое диабет 2 типа? Диабет 2 типа — это состояние, при котором ваш организм не вырабатывает достаточно инсулина, а инсулин, который вырабатывает ваш организм, не действует так хорошо, как должен. Ваш организм также может вырабатывать избыточное количество сахара. Когда это происходит, сахар (глюкоза) накапливается в крови. Это может привести к серьезным медицинским проблемам, таким как заболевания сердца, заболевания почек, слепота и ампутация. 2. Что следует знать перед приемом Ситаглиптин Гриндекс Не принимайте Ситаглиптин Гриндекс - если у вас аллергия на ситаглиптин или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6). Предупреждения и меры предосторожности Случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатит) были зарегистрированы у пациентов, принимавших Ситаглиптин Гриндекс (см. раздел 4). Если у вас появились пузырьки на коже, это может быть состояние, называемое буллезный пемфигоид. Ваш врач может попросить вас прекратить прием Ситаглиптин Гриндекс. Сообщите своему врачу, если у вас есть или были: - заболевания поджелудочной железы (например, панкреатит) - камни в желчном пузыре, алкогольная зависимость или очень высокий уровень триглицеридов (форма ожирения) в крови. Эти медицинские состояния могут увеличить риск развития панкреатита (см. раздел 4). - диабет 1 типа - диабетический кетоацидоз (осложненный диабет с высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой) - любые проблемы с почками в настоящее время или в прошлом - аллергическая реакция на Ситаглиптин Гриндекс (см. раздел 4) Данный препарат не вызовет низкий уровень сахара в крови, так как он не действует, когда уровень сахара в крови у вас низкий. Однако при одновременном применении этого препарата с сульфонилмочевиной или инсулином может возникнуть снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Ваш врач может снизить дозу препарата сульфонилмочевины или инсулина. Дети и подростки Подростки и дети в возрасте до 18 лет не должны использовать этот препарат. Он неэффективен у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет. Неизвестно, является ли этот препарат безопасным и эффективным для применения у детей младше 10 лет. Другие препараты и Ситаглиптин Гриндекс Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты. В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете дигоксин (препарат, используемый для лечения нерегулярного сердцебиения и других проблем, связанных с сердцем). При одновременном приеме с Ситаглиптин Гриндекс необходимо контролировать уровень дигоксина в крови. Беременность и кормление грудью Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата. Вы не должны принимать этот препарат во время беременности. Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком. Вы не должны принимать этот препарат, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вождение и работа с механизмами Этот препарат не оказывает никакого влияния на способность к вождению и работе с механизмами. Однако сообщалось о случаях головокружения и сонливости, которые могут повлиять на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Одновременный прием этого препарата с сульфонилмочевиной или инсулином может вызвать гипогликемию, которая может повлиять на вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами или работать без опоры. Ситаглиптин Гриндекс содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что он практически «не содержит натрия». 3. Как принимать Ситаглиптин Гриндекс Всегда принимайте этот препарат точно в соответствии с указаниями врача. Если вы в чем-то не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Обычная рекомендуемая доза составляет - одна таблетка 100 мг, покрытая пленочной оболочкой - один раз в день - перорально Если у вас проблемы с почками, врач может назначить вам более низкие дозы (например, 25 мг или 50 мг). Вы можете принимать этот препарат с пищей и напитками или без них. Таблетки Ситаглиптин Гриндекс 50 мг и 100 мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют разделительную линию с одной стороны. Эта линия предназначена только для облегчения разламывания для легкого проглатывания, а не для разделения на равные дозы. Ваш врач может назначить вам только этот препарат или вместе с ним другие определенные препараты, снижающие уровень сахара в крови. Диета и физические упражнения могут помочь вашему организму лучше использовать сахар в крови. Важно соблюдать диету и выполнять рекомендованные врачом физические упражнения во время приема Ситаглиптин Гриндекс. Если вы приняли больше Ситаглиптин Гриндекс, чем следовало При приеме дозы препарата, превышающей назначенную, немедленно свяжитесь с врачом. Если вы забыли принять Ситаглиптин Гриндекс Если вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните. Если вы не вспомнили до следующей дозы, пропустите забытую дозу и вернитесь к обычному графику. Не принимайте двойную дозу этого препарата. Если вы прекращаете прием Ситаглиптин Гриндекс Продолжайте принимать этот препарат до тех пор, пока он не будет назначен врачом, чтобы вы могли продолжать контролировать уровень сахара в крови. Вы не должны прекращать прием этого препарата без консультации с врачом. Если у вас есть дополнительные вопросы по этому препарату, спросите своего врача или фармацевта. 4. Возможные побочные эффекты Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Прекратите прием Ситаглиптин Гриндекс и немедленно обратитесь к врачу, если заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов: · Сильная и постоянная боль в животе (в области желудка), которая иррадиирует в спину, с тошнотой или рвотой или без них, так как это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатит). Если у вас возникла серьезная аллергическая реакция (частота неизвестна), включая сыпь, крапивницу, пузырьки на коже/шелушение кожи и отек лица, губ, языка и горла, что может затруднить дыхание или глотание, прекратите прием этого препарата и немедленно вызовите врача. Ваш врач может назначить вам препарат для лечения аллергической реакции и другой препарат для лечения диабета. У некоторых пациентов развились следующие побочные эффекты после добавления ситаглиптина к метформину: Часто (может возникать у 1 из 10 человек): низкий уровень сахара в крови, тошнота, скопление газов, рвота Нечасто (может возникать у 1 из 100 человек): боль в животе, диарея, запор, сонливость Некоторые пациенты испытывали различные виды дискомфорта в области живота при начале комбинированного приема ситаглиптина и метформина (частота часто). У некоторых пациентов развились следующие побочные эффекты при одновременном приеме ситаглиптина с сульфонилмочевиной и метформином: Очень часто (может возникать у 1 из 10 человек): низкий уровень сахара в крови Часто: запор У некоторых пациентов развились следующие побочные эффекты при приеме ситаглиптина и пиоглитазона: Часто: скопление газов, отек рук или ног У некоторых пациентов развились следующие побочные эффекты при одновременном приеме ситаглиптина с пиоглитазоном и метформином: Часто: отек рук или ног У некоторых пациентов развились следующие побочные эффекты при одновременном приеме ситаглиптина с инсулином (с метформином или без него): Часто: грипп Нечасто: сухость во рту У некоторых пациентов развились следующие побочные эффекты только при приеме ситаглиптина в клинических исследованиях или после регистрации отдельно и/или с другими противодиабетическими препаратами: Часто: низкий уровень сахара в крови, головная боль, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность или насморк и боль в горле, остеоартрит, боль в плече или ноге Нечасто: головокружение, запор, зуд Редко: снижение количества тромбоцитов Частота неизвестна: проблемы с почками (иногда требующие диализа), рвота, боль в суставах, боль в мышцах, боль в спине, интерстициальное заболевание легких, буллезный пемфигоид (тип кожных пузырей) Сообщение о побочных эффектах При возникновении любых побочных эффектов обратитесь к своему врачу или фармацевту. 5. Как хранить Ситаглиптин Гриндекс Храните этот препарат в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 30 °C. Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной коробке после надписи «EXP». Срок годности означает последний день месяца. Не выбрасывайте никакие лекарства в бытовые отходы или в канализацию. Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду. 6. Содержимое упаковки и другая информация Что содержит Ситаглиптин Гриндекс - Действующим веществом является ситаглиптин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ситаглиптина гидрохлорида моногидрат, эквивалентный 25 мг, 50 мг или 100 мг ситаглиптина. - Другие ингредиенты: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (E460), кальция гидрофосфат (E341), натрия кроскармеллоза (E468), натрия стеарилфумарат (E485), магния стеарат (E572). Пленочная оболочка таблетки: Таблетки 100 мг: макрогод поли(виниловый спирт) привитой сополимер (E1209) тальк (E553b) титана диоксид (E171) глицерол монокаприлокапрат (тип 1) (E471) поли(виниловый спирт) (E1203) железа оксид желтый (E172) Как выглядит Ситаглиптин Гриндекс и содержимое упаковки Ситаглиптин Гриндекс 100 мг — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «100» с одной стороны и разделительной линией с другой стороны. Размер таблетки составляет примерно 10,0 мм в диаметре. Таблетки Ситаглиптин Гриндекс 25 мг, 50 мг и 100 мг, покрытые пленочной оболочкой, доступны в блистерах по 28, 56 или 98 штук. Все размеры упаковки могут не поступать в продажу.
